藥品經營培訓-新GSP

藥品經營培訓-新GSP匯報人：2024-01-21新GSP概述與背景藥品經營企業(yè)基本要求藥品采購管理規(guī)范藥品儲存與養(yǎng)護管理規(guī)范藥品銷售與配送管理規(guī)范質量管理體系建設與持續(xù)改進contents目錄01新GSP概述與背景GSP定義藥品經營質量管理規(guī)范（GoodSupplyPracticeforPharmaceuticalProducts，簡稱GSP）是藥品經營管理和質量控制的基本準則。發(fā)展歷程自1980年代起，我國開始引入GSP概念，并逐步完善相關法規(guī)和標準。2013年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布新版GSP，對藥品經營企業(yè)的質量管理提出更高要求。GSP定義及發(fā)展歷程新版GSP在硬件設施、軟件管理、人員資質等方面提出更高要求，強調質量管理體系的建立和運行，以及藥品追溯體系的完善。主要變化新版GSP注重風險管理，強調企業(yè)自律和社會共治，要求企業(yè)建立質量管理體系并持續(xù)改進，確保藥品質量和安全。特點新版GSP主要變化及特點意義實施新版GSP有助于提高藥品經營企業(yè)的質量管理水平，保障藥品質量和安全，維護公眾健康。目的通過規(guī)范藥品經營行為，確保藥品來源可靠、儲存安全、運輸便捷、銷售合規(guī)，最終實現(xiàn)藥品質量的全程控制和管理。同時，新版GSP的實施也有助于提升藥品監(jiān)管效能，促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展。實施新版GSP意義與目的02藥品經營企業(yè)基本要求需要具備《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等相關資質，且必須符合國家有關藥品經營的法律法規(guī)和標準。藥品批發(fā)企業(yè)需要取得《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等相關證照，并遵守國家及地方藥品零售管理的相關規(guī)定。藥品零售企業(yè)經營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品的企業(yè)，需取得相應特殊藥品經營許可證。特殊藥品經營企業(yè)企業(yè)類型與資質要求企業(yè)應設立質量管理機構或質量管理人員，負責藥品質量管理工作。質量管理機構藥學技術人員培訓與考核企業(yè)應配備足夠數量、合格的藥學技術人員，提供藥事服務。企業(yè)應對各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續(xù)培訓，并建立培訓檔案。030201組織架構與人員配置企業(yè)應具有與經營規(guī)模相適應的營業(yè)場所，并符合衛(wèi)生、消防等相關要求。營業(yè)場所企業(yè)應具有與經營規(guī)模相適應的倉庫，配備相應的設施設備，如貨架、溫濕度監(jiān)測設備等。倉庫設施企業(yè)應配備符合藥品運輸要求的運輸設備，如封閉式貨車等，確保藥品在運輸過程中的質量與安全。運輸設備設施設備與場所條件03藥品采購管理規(guī)范供應商必須具備合法的藥品生產或經營資質，包括《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》等。合法資質供應商應建立完善的質量管理體系，確保所供應的藥品質量符合國家標準和采購方的要求。質量保證能力通過對供應商的歷史業(yè)績、客戶評價等信息進行調查，評估其信譽和口碑，選擇有良好合作記錄的供應商。信譽與口碑在保證藥品質量的前提下，綜合考慮供應商的價格和交貨期，選擇性價比較高的供應商。價格與交貨期供應商選擇與評估標準制定采購計劃供應商詢價與比價采購申請與審批簽訂合同與執(zhí)行采購采購計劃與執(zhí)行流程根據藥品庫存情況、銷售預測以及市場需求等因素，制定合理的藥品采購計劃。填寫采購申請單，明確采購的藥品名稱、規(guī)格、數量、價格等信息，提交給上級審批。向多家供應商詢價，并進行價格和質量等方面的比較，選擇合適的供應商。與選定的供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，按照合同約定執(zhí)行采購。合同內容明確質量條款約定交貨與驗收付款與結算采購合同簽訂及履行注意事項01020304采購合同中應明確藥品的名稱、規(guī)格、數量、價格、交貨時間、付款方式等關鍵信息。合同中應明確藥品的質量標準和質量保證條款，包括驗收標準、質量問題的處理方式等。合同中應明確交貨地點、運輸方式和驗收標準等，確保藥品按時按質交付。合同中應明確付款方式和結算周期等財務條款，確保資金流轉的順暢和安全。04藥品儲存與養(yǎng)護管理規(guī)范根據藥品特性，合理設置常溫庫、陰涼庫、冷庫等儲存區(qū)域，并配備相應的溫度、濕度調控設備，確保藥品儲存環(huán)境符合規(guī)定要求。建立藥品儲存環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)，實時監(jiān)測溫度、濕度等關鍵參數，并設置報警功能，確保儲存環(huán)境出現(xiàn)異常時能夠及時發(fā)現(xiàn)并處理。儲存條件設置及監(jiān)控措施監(jiān)控措施儲存條件設置按照藥品的劑型、藥理作用、穩(wěn)定性等特性進行分類儲存，避免不同性質藥品間的相互影響和混淆。分類儲存原則采用貨架、貨位等方式進行藥品分類儲存，并設置明顯的標識和標簽，方便查找和管理。分類儲存方法藥品分類儲存原則和方法養(yǎng)護計劃制定和實施效果評估養(yǎng)護計劃制定根據藥品特性和儲存條件要求，制定科學合理的養(yǎng)護計劃，包括定期檢查、清潔、維護等內容。實施效果評估定期對養(yǎng)護計劃的執(zhí)行情況進行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時采取相應措施進行改進和優(yōu)化，確保藥品儲存和養(yǎng)護管理的有效性。05藥品銷售與配送管理規(guī)范

銷售策略制定和客戶關系維護市場調研與定位深入了解目標市場，明確藥品定位和銷售策略。客戶關系建立積極與客戶建立聯(lián)系，了解客戶需求，提供個性化服務。售后服務優(yōu)化建立完善的售后服務體系，及時處理客戶投訴和問題，提高客戶滿意度。發(fā)貨流程優(yōu)化合理規(guī)劃發(fā)貨時間和路線，確保藥品按時、準確送達客戶手中。訂單處理自動化采用先進的訂單處理系統(tǒng)，實現(xiàn)訂單自動確認、分揀和打包，提高工作效率。收款方式多樣化提供多種收款方式，方便客戶支付，縮短收款周期。訂單處理、發(fā)貨和收款流程優(yōu)化配送人員培訓加強對配送人員的培訓和管理，提高服務意識和專業(yè)水平。智能化配送技術應用運用大數據、人工智能等技術手段，實現(xiàn)智能化配送規(guī)劃和優(yōu)化，提高配送效率和質量。配送網絡優(yōu)化建立完善的配送網絡，提高配送覆蓋率和時效性。配送服務提升途徑探討06質量管理體系建設與持續(xù)改進制定符合企業(yè)實際的質量方針，明確質量目標和要求。通過培訓、宣傳等方式，確保質量方針和目標在企業(yè)內部得到廣泛傳達和理解。定期評估質量方針和目標的實施情況，及時調整和改進。質量方針、目標制定和傳達對識別出的質量風險進行評估，確定風險等級和可能造成的影響。針對不同的風險等級，制定相應的應對措施，如加強質量控制、完善管理制度等。識別藥品經營過程中的質量風險點，如采購、儲存、運輸、銷售等環(huán)節(jié)。質量風險評估及應對措施建立完善的