第二章 品質(zhì)管理的基本要點

陜西工院歐姆龍班杜保輝2013.11.14第二章.開發(fā)過程中的

品質(zhì)管理本章內(nèi)容開發(fā)設(shè)計部門的品質(zhì)控制活動方案設(shè)計與品質(zhì)

詳細設(shè)計與品質(zhì)

FMEA

4123設(shè)計審查

驗證審查

小批量試生產(chǎn)與品質(zhì)

567開發(fā)設(shè)計過程中存在的問題:案例一:飛機維護人員將控制飛機升降和航向的連接器接錯了。原因:兩個接線器的插孔設(shè)計樣式是一樣的。解決辦法:將兩個接線器分別設(shè)計為針和孔。案例二:某電子產(chǎn)品廠將接設(shè)備A的插孔1與接設(shè)備B的插孔2設(shè)計成一樣的，導(dǎo)致接錯，機器崩潰，產(chǎn)品損壞。解決辦法：應(yīng)進行防差錯設(shè)計，在接口處表上字母A或B。由兩個例子可得:產(chǎn)品品質(zhì)的好壞

源頭之一是在開發(fā)設(shè)計階段。綜合這些實際存在的問題可知:產(chǎn)品設(shè)計應(yīng)該滿足的幾方面要求客戶要求:功能、使用性、價格、安全性、環(huán)保、

節(jié)能等方面。生產(chǎn)要求:保證能生產(chǎn)出來，且高質(zhì)量、高效率。社會要求:一定按國家規(guī)定要求，向行業(yè)靠近，力爭標準。重點是開發(fā)設(shè)計階段，在此對開發(fā)設(shè)計過程進行研究可分以下幾方面：構(gòu)想設(shè)計、系統(tǒng)設(shè)計、參數(shù)設(shè)計、出圖依據(jù)設(shè)計的各階段分類，審查也有以下幾類：方案設(shè)計審查：審查商品的功能和規(guī)格、技術(shù)調(diào)查結(jié)果、品質(zhì)課題及解決方案，商品安全性方案和環(huán)保方案。初步設(shè)計審查：審查設(shè)計方案能實現(xiàn)的系統(tǒng)設(shè)計和各系統(tǒng)輸入輸出指標，確認技術(shù)上、品質(zhì)上的課題是否已解決等。詳細設(shè)計審查：審查依據(jù)方案設(shè)計實現(xiàn)的詳細設(shè)計，計算商品的成本，所選零部件的公差和精度，對零件進行信賴性實驗和評價，說明書及各種資料。綜合以上存在的問題，我們要求產(chǎn)品控制有以下幾點：設(shè)計資格認定：只有具備相應(yīng)資格的人員才能從事相應(yīng)工作。輸入內(nèi)容確定：功能及性能、使用、環(huán)保節(jié)能及法規(guī)行業(yè)標準要求。相關(guān)實驗設(shè)計參數(shù)確認：設(shè)計模塊過程中參數(shù)及整體輸出參數(shù)。開發(fā)輸出內(nèi)容審查：開發(fā)設(shè)計計劃要求、安全事項、采購信息等。常見品質(zhì)問題：技術(shù)錯誤圖紙錯誤設(shè)計不能反映技術(shù)輸入的要求設(shè)計評價不足實驗項目遺漏設(shè)計產(chǎn)品難生產(chǎn)生產(chǎn)過程中能力難提高含有害物質(zhì)未考慮節(jié)能設(shè)計產(chǎn)品消耗材料多選用零件難采購等單元二：方案設(shè)計與品質(zhì)方案設(shè)計的主要內(nèi)容：明確商品功能、性能及規(guī)格，用什么方法實現(xiàn)以上要求，必要的技術(shù)調(diào)查結(jié)果，品質(zhì)課題及解決計劃，安全及環(huán)保方案。<<系統(tǒng)規(guī)格書>>主要內(nèi)容：目的、基本方針，開發(fā)項目說明、系統(tǒng)概述、規(guī)格詳述、外形尺寸、特有功能說明。<<品質(zhì)計劃書>>主要內(nèi)容：對使用的新技術(shù)調(diào)查、已有品質(zhì)問題反省，把對策實施新產(chǎn)品設(shè)計中去?！揪唧w采集的數(shù)據(jù)：市場發(fā)生的重大投訴、市場投訴系統(tǒng)分析數(shù)據(jù)、生產(chǎn)過程不合格率等】單元三：詳細設(shè)計與品質(zhì)為保證設(shè)計品質(zhì)、設(shè)計效率和設(shè)計成本，可以從以下幾點來提高詳細設(shè)計的品質(zhì)。設(shè)計工作的標準化零部件選用的標準化:可以在一定程度上降低價格，減少進貨驗收等間接工作，降低庫存，提高開發(fā)品質(zhì)，減少試生產(chǎn)成本。產(chǎn)品設(shè)計的模塊化設(shè)計過程的共享化工作的專業(yè)化生產(chǎn)性的考慮單元四：FMEAFMEA的定義：對產(chǎn)品及過程在問題發(fā)生前進行問題的識別，從而達到防患于未然的目的。FMEA的切入點：通過對可能發(fā)生的故障模式的嚴重程度、發(fā)生頻度、檢出可能性三方面著手分析。FMEA的分析步驟：過程的審查、用頭腦風(fēng)暴法整理潛在的故障模式。分析各故障模式的潛在影響。進行各故障模式潛在影響的嚴重程度分析進行各故障模式發(fā)生頻率的分析，當然發(fā)生頻率高其風(fēng)險度就大。進行各種故障模式被檢出可能性的分析。計算出各種故障模式的發(fā)生風(fēng)險度。排出處理的優(yōu)先順序。討論消除或減少風(fēng)險高的故障模式對策。計算對策實施后的效果。FMEA的適用范圍：開發(fā)設(shè)計階段的FMEA和過程設(shè)計階段的FMEA。設(shè)計階段的FMEA示意圖功能潛在的故障模式故障影響故障的原因風(fēng)險度分析對策討論設(shè)計、理論、實驗論證零部件檢查制造產(chǎn)品說明書各種可能使用條件下的故障、特性、性能、劣化，零部件不良產(chǎn)生的故障等過程設(shè)計階段的FMEA作業(yè)內(nèi)容潛在作業(yè)不良模式不良影響不良原因風(fēng)險度分析對策討論反饋至設(shè)計部門FP(防止低級錯誤）落實到制造標準類文件作業(yè)失誤、零部件不良、設(shè)備不良、作業(yè)條件不良等檢查過程的設(shè)計降低風(fēng)險度的方法之一就是強化檢查。而檢查需注意以下幾點：要明確在什么過程中檢查，有詳細列表。明確檢查人的技術(shù)要求。明確檢查的標準。決定檢查的設(shè)備、參數(shù)及外部溫度、濕度等要求。單元五：設(shè)計審查設(shè)計審查又稱設(shè)計評審簡稱，是指通過對設(shè)計各方面的審查，確保設(shè)計品質(zhì)滿足客戶需求的活動。設(shè)計審查的主要內(nèi)容：品質(zhì)審查成本審查交貨期審查安全審查環(huán)境審查客戶確認性能、使用條件、使用方便性等在市場的投入情況零部件、生產(chǎn)工時、制造的直接費率及間接費率、制造成本和銷售價開發(fā)周期的L/T和試生產(chǎn)L/T正式量產(chǎn)日期和投放市場日期相關(guān)安全設(shè)計、行業(yè)、國家、世界相關(guān)地區(qū)安全標準產(chǎn)品節(jié)能情況、ROHS等標準達成情況、產(chǎn)品放棄回收和環(huán)保計劃設(shè)計審查的實施步驟計劃：實施時間、參加人員和審查方式。資料的準備：新產(chǎn)品的企劃書、設(shè)計圖和試驗報告，銷售企劃書、市場調(diào)查資料、銷售計劃及要求，品質(zhì)計劃書、市場投訴情況、生產(chǎn)現(xiàn)場不合格，生產(chǎn)技術(shù)相關(guān)資料、生產(chǎn)、采購等方面。審查的實施：設(shè)計是否與客戶要求、銷售要求符合，品質(zhì)審查與建議、生產(chǎn)性討論及建議。標準設(shè)計審查及建議。事后落實工作：審查記錄的做成與發(fā)放，向設(shè)計人員反饋不符合項目和建議項。設(shè)計各階段的審查重點商品企劃審查：對客戶需求的確認、行業(yè)競爭對手的分析、開發(fā)商品功能的確認、品質(zhì)風(fēng)險的確認、開發(fā)投資預(yù)算、商品成本及銷售價預(yù)測、3年銷售額預(yù)測和投資回收確認。方案設(shè)計審查：商品功能、性能及規(guī)格，必要的技術(shù)調(diào)查結(jié)果，品質(zhì)課題及解決計劃，商品安全性和環(huán)保方案。初步設(shè)計審查：產(chǎn)品功能性能規(guī)格及結(jié)構(gòu)、可操作性、可實現(xiàn)性、品質(zhì)目標達成情況、符合法律法規(guī)，生產(chǎn)性安全可靠，圖紙的確認。驗證評價審查：試生產(chǎn)產(chǎn)品評價結(jié)果報告，產(chǎn)品性能環(huán)境的實驗項目及結(jié)果確認，零部件品質(zhì)、產(chǎn)品保養(yǎng)和維護、成本及第三方設(shè)計評價。量產(chǎn)化審查：量產(chǎn)品質(zhì)的評價，對外保證事項的評價，對設(shè)備、過程設(shè)計的評價，對制造標準類文件的評價，對零部件、材料、模具的評價，生產(chǎn)成本的評價，量產(chǎn)環(huán)境的評價，量產(chǎn)技能的評價，交貨期等。單元六：驗證評價產(chǎn)品性能試驗：1、功能實驗：如汽車的速度、油耗、載重量、制動力及距離、平穩(wěn)性等。2、結(jié)構(gòu)力學(xué)實驗:模擬外界受力狀態(tài)加載載荷值和時間測定其結(jié)構(gòu)強度，驗證產(chǎn)品參數(shù)的正確性。3、空運轉(zhuǎn)實驗：產(chǎn)品在無負載情況下，按規(guī)定要求檢查、測試和評定各部分工作的靈活性、平穩(wěn)性、準確性、可靠性、安全性，檢查其控制、驅(qū)動、冷卻、測量等的系統(tǒng)的工作情況。

4、負載實驗:在加載條件下測試評定產(chǎn)品各項性能，檢查各項功能可靠安全。環(huán)境條件實驗：1、實驗的主要項目：高低溫試驗、濕熱實驗防腐實驗、溫度沖擊實驗、霉菌試驗、密閉實驗、振動實驗、老化實驗、運輸包裝實驗。2、通過環(huán)境實驗的基本條件：產(chǎn)品技術(shù)性能符合技術(shù)