XX市食品藥品安全監(jiān)督地理信息系統(tǒng)建設(shè)方案V1.3.2

第一章工程建設(shè)背景工程建設(shè)背景近年來，食品藥品平安事件層出不窮……瘦肉精事件地溝油事件三聚氰胺事件狂犬病疫苗造假事件欣弗違規(guī)生產(chǎn)事件毒膠囊事件食品藥品平安問題影響巨大，加強食品藥品平安管理刻不容緩！工程建設(shè)背景一、國家食品藥品相關(guān)法律法規(guī)《食品安全法》《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》二、中央從戰(zhàn)略角度提出明確要求2012年，國務(wù)院印發(fā)《國務(wù)院關(guān)于加強食品安全工作的決定》，先后發(fā)布了《國家食品安全監(jiān)管體系“十二五”規(guī)劃》、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》2013年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于進一步加強食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)的指導(dǎo)意見》、《關(guān)于加強食品藥品安全科技工作的通知》三、食品藥品管理機構(gòu)整合要求組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局監(jiān)管業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)覆蓋生產(chǎn)、流通、餐飲全環(huán)節(jié)保留國務(wù)院食品安全委員會，具體工作由國家食品藥品監(jiān)督管理總局承擔食品類監(jiān)管模式和監(jiān)管環(huán)節(jié)餐飲流通生產(chǎn)種養(yǎng)殖“重監(jiān)管”的社會化監(jiān)管模式藥品類監(jiān)管模式和監(jiān)管環(huán)節(jié)使用流通生產(chǎn)研制藥品生產(chǎn)許可醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認證GMP跟蹤藥庫規(guī)范監(jiān)控駐廠監(jiān)督藥店銷售藥品備案案件稽查抽查檢驗藥物不良反應(yīng)監(jiān)測藥房規(guī)范監(jiān)控藥械不良反應(yīng)監(jiān)測醫(yī)療機構(gòu)使用藥品備案藥品召回抽查檢驗普通藥品注冊醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊醫(yī)療器械注冊（一類）抽查檢驗··················藥包材產(chǎn)品注冊化妝品注冊醫(yī)療器械注冊（二類/三類）麻醉藥品注冊精神藥品注冊（一類/二類）GMP認證醫(yī)療器械生產(chǎn)許可（二類/三類）麻醉/精神藥品生產(chǎn)許可保健食品生產(chǎn)許可藥品經(jīng)營許可（批發(fā)/連鎖）GSP認證（批發(fā)/連鎖）藥品經(jīng)營許可（零售）GSP跟蹤（批發(fā)/連鎖）GSP跟蹤（零售）GSP認證（零售）醫(yī)療機構(gòu)制劑生產(chǎn)許可?；?jīng)營許可醫(yī)療器械經(jīng)營備案（一類）精神藥品定點經(jīng)營審批（二類零售）精神藥品定點經(jīng)營審批（一類/二類批發(fā)）麻醉藥品定點經(jīng)營審批普通藥品（化學藥品/生物制品/中藥、天然藥品）醫(yī)療器械化妝品特殊藥品（麻醉藥品/精神藥品/醫(yī)療用毒性藥品/放射性藥品等）化妝品生產(chǎn)許可案件稽查案件稽查藥品營銷人員備案醫(yī)療機構(gòu)備案醫(yī)療器械生產(chǎn)許可（一類）注冊審查許可審查強制認證審查“嚴準入”的精細化監(jiān)管模式現(xiàn)狀分析1、監(jiān)管效能較低：監(jiān)管企業(yè)數(shù)量龐大且分布廣，大量監(jiān)管工作仍采用傳統(tǒng)的人工方式，工作量大、任務(wù)重2、缺乏統(tǒng)一標準：應(yīng)用系統(tǒng)各自建設(shè)，基礎(chǔ)架構(gòu)不統(tǒng)一，造成系統(tǒng)之間難以實現(xiàn)協(xié)同3、信息孤島現(xiàn)象：信息資源缺乏共享，無法為監(jiān)管部門、企業(yè)和公眾提供統(tǒng)一的數(shù)據(jù)和信息服務(wù)，同時也不能夠為食品藥品安全的管理和決策提供支持4、誠信體系不全：缺乏可靠手段建立智能誠信分級體系，協(xié)助政府開展日常監(jiān)管5、便民服務(wù)不周：未提供便捷有效的渠道讓企業(yè)、公眾了解所需資訊，溝通交互項目需求結(jié)合先進技術(shù)，提升監(jiān)管效能制定統(tǒng)一標準，一體化建設(shè)數(shù)據(jù)共享中心智能動態(tài)監(jiān)管提升便民服務(wù)品質(zhì)本工程建設(shè)需求分析第二章工程建設(shè)方案工程建設(shè)思路食品藥品一體化監(jiān)管模型工程建設(shè)總體架構(gòu)工程規(guī)劃建設(shè)內(nèi)容動態(tài)監(jiān)管稽查管理移動執(zhí)法遠程監(jiān)控電子檔案辦公OA行政決策輿情監(jiān)測數(shù)據(jù)中心數(shù)據(jù)報表一期建設(shè)內(nèi)容遠期建設(shè)內(nèi)容數(shù)據(jù)中心機構(gòu)信息人員信息企業(yè)信息產(chǎn)品信息電子檔案動態(tài)監(jiān)管稽查管理行政決策遠程監(jiān)控執(zhí)法案件統(tǒng)計分析空間信息誠信體系溯源管理檢驗管理網(wǎng)格化監(jiān)管投訴舉報管理食品電子監(jiān)管藥品電子監(jiān)管主要應(yīng)用建設(shè)動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)主要功能為通過收集全市食品藥品的生產(chǎn)、流通、銷售各個環(huán)節(jié)的信息對食品藥品平安進行全面監(jiān)管，并支撐監(jiān)督檢查管理、移動執(zhí)法、從業(yè)人員監(jiān)管、誠信管理等業(yè)務(wù)，提高監(jiān)管效率，為生產(chǎn)經(jīng)營者、政府監(jiān)管部門及消費者提供更加及時可靠的效勞。動態(tài)監(jiān)管主要應(yīng)用建設(shè)以案件的執(zhí)法稽查流程為導(dǎo)向，通過引入智能文書管理、地理信息系統(tǒng)、移動執(zhí)法平臺等先進技術(shù)，提供滿足案源管理、立案、案件辦理、結(jié)案、統(tǒng)計分析等執(zhí)法業(yè)務(wù)的統(tǒng)一執(zhí)法案件辦理平臺。稽查管理主要應(yīng)用建設(shè)利用高速穩(wěn)定的3G/4G通訊技術(shù)和藍牙無線傳輸技術(shù)，結(jié)合移動GIS應(yīng)用，實現(xiàn)資料現(xiàn)場查詢、證據(jù)現(xiàn)場提取、數(shù)據(jù)現(xiàn)場記錄、信息現(xiàn)場比對、文書現(xiàn)場制作，從而全面優(yōu)化監(jiān)管模式、提升監(jiān)管效能。移動執(zhí)法主要應(yīng)用建設(shè)利用看店監(jiān)控平臺，對接食品、藥品企業(yè)，門店，以“透明廚房、透明藥店，陽光操作”為主線，打造行政監(jiān)督、社會監(jiān)督和群眾監(jiān)督的橋接平臺，從而全面優(yōu)化監(jiān)管模式、提升監(jiān)管效能，塑造良好形象。遠程監(jiān)控主要應(yīng)用建設(shè)建立食品藥品行業(yè)平安誠信體系，制定信用等級標準，建立企業(yè)誠信檔案，及時、準確、完整地記錄食品藥品企業(yè)信用信息，促使企業(yè)自覺自律于誠信，提高我市食品平安水平，保障廣闊人民群眾的飲食平安和身體健康。誠信體系主要應(yīng)用建設(shè)OA辦公系統(tǒng)是信息化協(xié)同辦公平臺，旨在加速食品藥品監(jiān)督管理部門的信息化進程，充分利用計算機和現(xiàn)代通訊手段，建立單位內(nèi)部信息交流的快速通道，以共享信息資源，強化部門業(yè)務(wù)管理，加強各業(yè)務(wù)部門之間的交流，實現(xiàn)單位信息的快速上傳下達，促進協(xié)同辦公，提高辦公效率，為各級領(lǐng)導(dǎo)及業(yè)務(wù)人員提供輔助辦公和決策效勞。辦公OA主要應(yīng)用建設(shè)以管理科學、運籌學、控制論、和行為科學為根底，結(jié)合藥品食品監(jiān)控根底資料、實時數(shù)據(jù)、GIS平臺，為其提供所需的數(shù)據(jù)、信息和背景資料，幫助明確決策目標和進行問題的識別，為正確的決策提供必要的支持，調(diào)用各種信息資源和分析工具，幫助決策者提高決策水平和質(zhì)量。行政決策主要應(yīng)用建設(shè)輿情監(jiān)測主要應(yīng)用建設(shè)以電子影像技術(shù)為支撐，將紙質(zhì)檔案轉(zhuǎn)化為電子信息進行管理，實現(xiàn)紙質(zhì)檔案的信息化管理和電子信息的檔案化管理，為各類檔案提供統(tǒng)一的采集、管理、查詢、加載及展現(xiàn)的平臺。提供被賦予電子檔案管理功能權(quán)限的有關(guān)電子檔案的管理，主要包括檔案批量掃描〔掃描儀〕、檔案掃描〔高拍儀〕、一戶式檔案查詢、紙質(zhì)檔案管理、紙質(zhì)檔案檔案籍查詢。電子檔案主要應(yīng)用建設(shè)解決“信息孤島”問題，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，為食品藥品監(jiān)督管理局、關(guān)聯(lián)企業(yè)和機構(gòu)、人員和社會公眾等提供各項信息效勞。數(shù)據(jù)中心主要應(yīng)用建設(shè)

為各級管理部門提供高可定制性、實用、易用的數(shù)據(jù)報表功能，為領(lǐng)導(dǎo)安排、部署及開展下一步工作提供數(shù)據(jù)依據(jù)，提高決策效率。

數(shù)據(jù)報表第三章關(guān)鍵價值分析政府企業(yè)公眾信息及時、準確、透明通過投訴舉辦參與監(jiān)督食藥監(jiān)一體化建設(shè)結(jié)合先進技術(shù)提升管效能共建行業(yè)誠信體系促進行業(yè)良性開展關(guān)鍵價值分析應(yīng)用層面關(guān)鍵價值分析技術(shù)層面軟件基于SOA架構(gòu)，采用統(tǒng)一的一體化技術(shù)設(shè)計構(gòu)建一體化的應(yīng)用支撐平臺，提供統(tǒng)一的工作流、報表分析、數(shù)據(jù)共享和交換、GIS、權(quán)限等公共效勞各子系統(tǒng)、模塊之間采用組件插拔式設(shè)計，可靈活配置支持后續(xù)業(yè)務(wù)拓展，應(yīng)用組件與底層數(shù)據(jù)徹底別離，