質(zhì)量體系認(rèn)證教材

質(zhì)量體系認(rèn)證教材2024/3/24質(zhì)量體系認(rèn)證教材APQP英文全文是AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan；它是用來確定和制訂使產(chǎn)品滿足顧客要求所需步驟的結(jié)構(gòu)化方法；針對具體產(chǎn)品項目；目的：引導(dǎo)資源，使顧客滿意；促進(jìn)對所需更改的早期識別；避免后期更改；以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品

。什么是APQP

？2質(zhì)量體系認(rèn)證教材措施研究實施計劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)示意圖

產(chǎn)品/過程開發(fā)技術(shù)和概念開發(fā)持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品確認(rèn)反饋評定和糾正措施產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程設(shè)計和開發(fā)計劃和定義產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)3質(zhì)量體系認(rèn)證教材APQP責(zé)任范圍的三種類型有設(shè)計責(zé)任的組織；僅限制造的的組織；提供專項服務(wù)的組織(如熱處理、貯存、運輸?shù)?。責(zé)任范圍有設(shè)計責(zé)任僅限制造專項服務(wù)確定范圍√√√計劃和定義(1)√產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)(2)√可行性(2.13)√√√過程設(shè)計和開發(fā)(3)√√√產(chǎn)品和過程確認(rèn)(4)√√√反饋評定和糾正措施(5)√√√控制計劃(6)√√√4質(zhì)量體系認(rèn)證教材如何進(jìn)行APQP組建小組

建立多方(橫向聯(lián)合/職能/協(xié)調(diào))論證小組并確定職責(zé);參加的人員可包括技術(shù)、制造、材料、采購、質(zhì)量、銷售、服務(wù)、供方和顧客的代表。確定范圍策劃的最初階段，識別顧客的需要、期望和要求。小組開會確定：項目小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督策劃過程(有時輪流擔(dān)任)；確定每一代表方的作用和職責(zé)；確定顧客的要求(如QFD-質(zhì)量功能展開)；確定小組職能及成員；理解顧客的期望，如設(shè)計、試驗次數(shù)等；5質(zhì)量體系認(rèn)證教材對提出的設(shè)計、性能要求和制造過程評定其可行性；確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件；確定所需的來自顧客的幫助；確定所采取的報告過程或形式。小組間的聯(lián)系

應(yīng)建立和其他顧客、組織小組之間的聯(lián)系，包括定期會議。培訓(xùn)

APQP的成功依賴于有效的培訓(xùn)方案的實施，傳授所有滿足顧客需要和期望及開發(fā)技能。同步技術(shù)用同步技術(shù)取代按部就班的工作方法，以縮短開發(fā)周期。6質(zhì)量體系認(rèn)證教材控制計劃

控制計劃是先期策劃的產(chǎn)物，它是對零件和過程系統(tǒng)進(jìn)行控制的書面描述。分三個獨立的階段：樣件；試生產(chǎn)；生產(chǎn)。

問題的解決策劃過程中，對遇到的問題列出責(zé)任和時間矩陣表形成文件;必要時采用多方論證的方法和有關(guān)分析技術(shù)(如因果圖、關(guān)鍵路徑法等)。產(chǎn)品質(zhì)量的實現(xiàn)進(jìn)度計劃列出：任務(wù)、分工、起始和完成日期;規(guī)定跟蹤、監(jiān)督計劃和記錄，會議日程格式等。7質(zhì)量體系認(rèn)證教材產(chǎn)品質(zhì)量策劃時間安排圖概念

提出/批準(zhǔn)

項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)

12345策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)策劃反饋、評定和糾正措施反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)8質(zhì)量體系認(rèn)證教材產(chǎn)品質(zhì)量策劃流程圖設(shè)計和確定項目過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋、評定和糾正措施階段一階段二階段四階段三階段五9質(zhì)量體系認(rèn)證教材階段1—計劃和確定項目

產(chǎn)品質(zhì)量策劃的早期階段就是要確保顧客的需求和期望，以提供比竟?fàn)帉κ指玫漠a(chǎn)品和服務(wù)。輸入顧客的呼聲(包括市場調(diào)研、保修記錄和質(zhì)量信息、小組經(jīng)驗)；經(jīng)營計劃/營銷策略；產(chǎn)品/過程指標(biāo)；產(chǎn)品/過程設(shè)想；產(chǎn)品可靠性；顧客輸入。一般，最終形成項目建議書。10質(zhì)量體系認(rèn)證教材顧客的呼聲是“以顧客為關(guān)注焦點”的原則的體現(xiàn)，其宗旨是“滿足顧客、顧客滿意”；顧客包括內(nèi)/外部。呼聲包括他們的抱怨、建議、資料和信息。收集顧客的呼聲通過以下三個途徑：市場調(diào)研

—對顧客的采訪；—顧客意見征詢與調(diào)查；—市場調(diào)研和預(yù)測報告；—新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究；—競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究；—運行情況良好(TGR)報告。11質(zhì)量體系認(rèn)證教材保修記錄和質(zhì)量信息

—運行情況不良(TGW)報告。

—保修報告；—能力指數(shù)；—組織工廠內(nèi)部質(zhì)量報告；—問題解決報告；—顧客工廠、經(jīng)銷商的退貨和廢品；—現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析。12質(zhì)量體系認(rèn)證教材經(jīng)營計劃/營銷策略顧客的經(jīng)營計劃和營銷策略是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設(shè)定框架；經(jīng)營計劃包括進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)資源等；營銷策略確定目標(biāo)顧客、主要的銷售網(wǎng)點和主要競爭者。13質(zhì)量體系認(rèn)證教材產(chǎn)品/過程指標(biāo)基準(zhǔn)確定

(Benchmarking)；基準(zhǔn)確定為建立產(chǎn)品/過程能力目標(biāo)提供輸入，是開發(fā)、超越競爭對手能力的重要依據(jù)；成功的基準(zhǔn)確定方法是：識別適宜的基準(zhǔn)；了解目前狀況與基準(zhǔn)之間產(chǎn)生差距的原因；制定縮小差距，以達(dá)到和超過基準(zhǔn)的計劃。14質(zhì)量體系認(rèn)證教材基準(zhǔn)確定

明確基準(zhǔn)、確定信息體系明確調(diào)研對象確定資料收集方法策劃收集資料、數(shù)據(jù)分析確定當(dāng)前差距，規(guī)劃未來性能水平分析制定功能目標(biāo)制定功能措施計劃措施執(zhí)行措施監(jiān)視、測量結(jié)果/報告進(jìn)步再評定基準(zhǔn)確定、持續(xù)改進(jìn)執(zhí)行15質(zhì)量體系認(rèn)證教材計劃和確定項目(其它輸入續(xù))產(chǎn)品/過程的設(shè)想

提出產(chǎn)品和過程的特性設(shè)想，包括采取的新技術(shù)、新材料、可靠性要求和技術(shù)革新。產(chǎn)品可靠性研究主要指在某一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長期使用的可靠性/耐久性試驗的結(jié)果。

可靠性：某產(chǎn)品在某一觀測點上，在規(guī)定的環(huán)境和工作條件下，在顧客期望的水平上繼續(xù)發(fā)揮功能的概率。

耐久性：某產(chǎn)品在其可用壽命期間，不會因磨損而需要大修，而能在顧客期望的水平上繼續(xù)發(fā)揮功能的概率。顧客輸入

主要指“后續(xù)顧客”(與最終顧客區(qū)別)；提供與他們的需要和期望有關(guān)的信息、評審與研究的結(jié)果；利用這些信息，顧客和組織可以開發(fā)出統(tǒng)一的衡量使顧客滿意的方法。16質(zhì)量體系認(rèn)證教材格式：根據(jù)各企業(yè)的習(xí)慣和產(chǎn)品的特點而定。示例。項目建議書編號：提出部門建議人項目名稱型號規(guī)格銷售對象建議日期基本要求（包括主要功能、性能、結(jié)構(gòu)、外觀包裝、技術(shù)參數(shù)等）：市場預(yù)測分析（包括市場需求、顧客期望、競爭對手情況、產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀、預(yù)期首批銷量、交貨期限、出廠價格等）：可引用的原有技術(shù)：可行性分析（包括技術(shù)、采購、工藝、成本等）：項目所需費用、參加人員：總工程師審核：簽名/日期：總經(jīng)理批示：簽名/日期：注：所列各項可另加頁敘述。17質(zhì)量體系認(rèn)證教材計劃和確定項目—輸出設(shè)計目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單產(chǎn)品保證計劃管理者支持一般，最終形成設(shè)計任務(wù)書。18質(zhì)量體系認(rèn)證教材設(shè)計目標(biāo)目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為可度量的設(shè)計方案和內(nèi)容—QFD之質(zhì)量展開；目標(biāo)的正確選擇能夠保障顧客的呼聲不會在設(shè)計活動中消失。目標(biāo)體現(xiàn)在設(shè)計任務(wù)書中。19質(zhì)量體系認(rèn)證教材可靠性和質(zhì)量目標(biāo)可靠性目標(biāo)制定的主要依據(jù)：顧客的需要和期望；企業(yè)的計劃目標(biāo)；可靠性基準(zhǔn)研究：可靠性基準(zhǔn)是指競爭對手產(chǎn)品的可靠性水平、顧客的報告和規(guī)定時間內(nèi)的維修頻率；

總可靠性目標(biāo)可用概率和置信度來描述。20質(zhì)量體系認(rèn)證教材質(zhì)量目標(biāo)是指持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，可以是百萬件零件中的缺陷數(shù)(PPM)，缺陷水平，廢品率的下降等?？煽啃院唾|(zhì)量目標(biāo)舉例說明：雪佛蘭汽車10萬哩不調(diào)整(除三濾外)；1997年Buick汽車質(zhì)量目標(biāo)是：產(chǎn)品使用的第一年，每百輛車的缺陷(包含任何的不滿意)數(shù)低于100；三年3.6萬哩免維修；涂裝的返修率7％～10％。

21質(zhì)量體系認(rèn)證教材初始材料清單在產(chǎn)品/過程設(shè)想的基礎(chǔ)上制定一份初始材料清單和早期的供方的名單。

22質(zhì)量體系認(rèn)證教材初始過程流程圖初始的制造過程的流程圖,根據(jù):產(chǎn)品/過程設(shè)想；初始材料清單來制訂。示例流程圖：以物流符號反映過程各工序間的關(guān)系A(chǔ)52

13送到貨架A5透明鏡片成型送到貨架A5紅色鏡片成型將色母粒和樹脂攪拌圖例

加工

移動/搬運

貯存

檢查23質(zhì)量體系認(rèn)證教材流程表24質(zhì)量體系認(rèn)證教材產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單特殊特性(3.1.12):可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。多方論證小組應(yīng)制訂出產(chǎn)品和過程的特殊特性的初始明細(xì)表；特殊特性除小組根據(jù)組織的經(jīng)驗選定外，主要由顧客指定。明細(xì)表的主要依據(jù)是：產(chǎn)品設(shè)想；可靠性目標(biāo)；預(yù)期的制造過程的特殊特性；類似零件的FMEA。25質(zhì)量體系認(rèn)證教材控制計劃特殊特性（選用）

□樣件□試生產(chǎn)□生產(chǎn)控制計劃編號主要聯(lián)系人/電話日期(編制)日期(修訂)零件編號/最新更改等級核心小組顧客工程批準(zhǔn)/日期(如需要)零件名稱/描述供方/工廠批準(zhǔn)日期顧客質(zhì)量批準(zhǔn)/日期(如需要)供方/工廠供方代碼其它批準(zhǔn)/日期(如需要)其它批準(zhǔn)/日期(如需要)編號描述/說明規(guī)范/公差級別圖示26質(zhì)量體系認(rèn)證教材該計劃是將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計的具體要求；該計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分；對保證計劃的格式不做規(guī)定，可以由組織采用任何可以理解的表格形式，可以包括(但不限于)以下措施：概述項目要求；可靠性、耐久性和分配目標(biāo)/要求的確定；新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或任何會給項目帶來風(fēng)險的因素的評定；進(jìn)行失效模式分析(FMA)；制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。

產(chǎn)品保證計劃27質(zhì)量體系認(rèn)證教材管理者支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層領(lǐng)導(dǎo)者的興趣、承諾和支持：策劃階段結(jié)束時，小組應(yīng)將新情況向管理者報告；在小組要求下，管理者要經(jīng)常聽取新情況或請求管理者的幫助、留有提問和解答的機會；管理者參加質(zhì)量策劃會議極其重要。28質(zhì)量體系認(rèn)證教材設(shè)計任務(wù)書格式：根據(jù)各企業(yè)的習(xí)慣和產(chǎn)品的特點而定。示例。設(shè)計任務(wù)書編號：項目名稱起止時間型號規(guī)格預(yù)算費用依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)及技術(shù)協(xié)議的主要內(nèi)容：設(shè)計內(nèi)容（包括產(chǎn)品的主要功能、性能、技術(shù)指標(biāo)、主要結(jié)構(gòu)等）：設(shè)計部門及項目負(fù)責(zé)人：備注：總工程師：簽名/日期：29質(zhì)量體系認(rèn)證教材階段2—產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和確定項目的輸出既是本過程的輸入，該過程的輸出分別由下列單位來完成：設(shè)計責(zé)任部門；產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組。本過程用來保證：對技術(shù)要求和其它有關(guān)技術(shù)資料的全面、嚴(yán)格的審查；進(jìn)行初始可行性分析，以評定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。30質(zhì)量體系認(rèn)證教材設(shè)計責(zé)任部門的輸出設(shè)計失效模式和后果分析（DFMEA）；可制造性和裝配性設(shè)計；設(shè)計驗證；設(shè)計評審；樣件制造–––控制計劃；工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）；工程規(guī)范；

材料規(guī)范；圖樣和規(guī)范的更改。31質(zhì)量體系認(rèn)證教材設(shè)計失效模式和后果分析(DFMEA)評定失效可能性及其影響的分析技術(shù)；動態(tài)文件，將隨顧客需求和期望的變化而不斷更新；新設(shè)計、新技術(shù)；對現(xiàn)有設(shè)計的修改；將現(xiàn)有的設(shè)計用于新的環(huán)境、場所。詳見FMEA參考手冊；用“DFMEA檢查表”進(jìn)行檢查，以保證合適的設(shè)計特性。32質(zhì)量體系認(rèn)證教材DFMEA檢查表問題是否所要求的意見和建議負(fù)責(zé)人完成日期1是否使用了克萊斯勒、福特和通用汽車公司的FMEA參考手冊來制定FMEA和/或DFMEA？

2是否已對過去已發(fā)生事件和保修數(shù)據(jù)進(jìn)行了評審？3是否已考慮了類似的零件DFMEA？

4SFMEA和/或DFMEA是否識別特殊特性？5是否已確認(rèn)了影響高風(fēng)險最先失效模式的設(shè)計特性？

6對高風(fēng)險順序數(shù)項目是否已確定了適當(dāng)?shù)募m正措施？

7對嚴(yán)重度數(shù)高的項目是否已確定了適當(dāng)?shù)募m正措施？

8當(dāng)糾正措施實施完成并經(jīng)驗證后，風(fēng)險順序數(shù)是否正得到修正？制定人：修訂日期：33質(zhì)量體系認(rèn)證教材可制造性與裝配性設(shè)計(DFM與DFA)在產(chǎn)品設(shè)計過程中要考慮可制造性和裝配性(常稱為工藝性)；可制造性和裝配性設(shè)計是一種同步技術(shù)過程，目的是優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配性之間的關(guān)系；小組活動進(jìn)行的程度取決于確定的顧客需要和期望的范圍；產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下七個方面：設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性；制造/裝配過程；尺寸公差；

性能要求；部件數(shù)；公差調(diào)整；材料搬運。根據(jù)小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品/過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求，還可以考慮其他的因素。34質(zhì)量體系認(rèn)證教材設(shè)計驗證設(shè)計驗證的目的是驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足顧客的要求；ISO/TS169497.3.5的要求：依據(jù)設(shè)計/開發(fā)策劃對設(shè)計/開發(fā)進(jìn)行驗證，確保設(shè)計/開發(fā)輸出滿足輸入的要求；保持驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄。35質(zhì)量體系認(rèn)證教材設(shè)計評審以組織的設(shè)計技術(shù)活動為主并應(yīng)包括其它被影響領(lǐng)域的定期會議，以達(dá)到：防止問題發(fā)生和消除誤解；監(jiān)測過程進(jìn)展；向管理者報告。

設(shè)計評審至少應(yīng)包括9個方面評價：設(shè)計/功能要求的考慮；正式的可靠性和置信度目標(biāo)；部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)；計算機模擬和臺架試驗結(jié)果；設(shè)計失效模式及后果分析(FMEA)；

可制造性和裝配設(shè)計的評審；試驗設(shè)計(DOE)和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果；

破壞性試驗；

設(shè)計驗證進(jìn)展。

36質(zhì)量體系認(rèn)證教材設(shè)計驗證進(jìn)展設(shè)計評審的重要功能是跟蹤設(shè)計驗證的進(jìn)展：使用組織或顧客規(guī)定的計劃和報告的格式來跟蹤設(shè)計驗證進(jìn)展；計劃和報告是保證以下方面的正式方法：設(shè)計驗證；通過綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認(rèn)。37質(zhì)量體系認(rèn)證教材樣件制造–––控制計劃樣件制造控制計劃是對樣件制造過程的尺寸測量、材料與功能的試驗的描述；所有樣件都應(yīng)被評審，其目的：符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)；關(guān)注產(chǎn)品和過程特殊特性；制定初始過程參數(shù)和包裝要求；將有關(guān)問題、變差/費用影響傳達(dá)給顧客；用“控制計劃檢查表”制定樣件控制計劃。38質(zhì)量體系認(rèn)證教材控制計劃檢查表問題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期1在制定控制計劃時是否使用了控制計劃方法論？

2為便于產(chǎn)品/過程特殊特性的選擇，是否已識別所有已知的顧客關(guān)注的事項？

3控制計劃中是否包括了所有的產(chǎn)品/過程特殊特性？

4在制定控制計劃時是否使用了SFMEA，DFMEA和PFMEA？5是否明確需檢查的材料規(guī)范？

6控制計劃中是否明確從進(jìn)貨(材料/零件)到制造/裝配(包括包裝)的全過程？

7是否涉及工程性能試驗要求？

8是否具備如控制計劃所要求的量具和試驗設(shè)備？

9如要求，顧客是否已批準(zhǔn)控制計劃？

10組織和顧客之間的測量方法是否一致？

制定人：修訂日期：39質(zhì)量體系認(rèn)證教材工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))不論設(shè)計由誰提供(顧客或組織)小組應(yīng)對圖樣進(jìn)行評審,重點是與特殊特性有關(guān)的內(nèi)容：尺寸完整性；基準(zhǔn)面/定位面是否恰當(dāng)；尺寸制造測量標(biāo)準(zhǔn)的一致性；數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)系統(tǒng)與顧客系統(tǒng)的兼容性。

40質(zhì)量體系認(rèn)證教材工程規(guī)范詳細(xì)評審工程規(guī)范，識別功能、耐久性和外觀要求：按顧客要求的時間評審；評審時間不應(yīng)超過兩個工作周。應(yīng)確定試驗的樣本容量、頻率及其可接受標(biāo)準(zhǔn)；確定影響或控制滿足識別功能、耐久性和外觀要求的特性。41質(zhì)量體系認(rèn)證教材材料規(guī)范

對涉及到材料物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存有要求的特殊特性，應(yīng)對材料規(guī)范進(jìn)行評審，并包括在控制計劃中。42質(zhì)量體系認(rèn)證教材圖紙和規(guī)范的更改

保證更改及時傳遞到受影響的部門，通過：小組進(jìn)行；書面通知；保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄；更改涉及所有文件，包括顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄。43質(zhì)量體系認(rèn)證教材產(chǎn)品策劃小組的輸出展開

新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求；產(chǎn)品和過程特殊特性；樣件控制計劃；量具/驗裝備要求；小組可行性承諾和管理者支持。44質(zhì)量體系認(rèn)證教材新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求對提出增加新的設(shè)備和設(shè)施的要求，小組應(yīng)在時間上安排上增加這些內(nèi)容；小組保證新設(shè)備和工裝可使用并及時供貨；監(jiān)測設(shè)施建設(shè)進(jìn)度情況，確保試生產(chǎn)前完工。新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查表。45質(zhì)量體系認(rèn)證教材新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查表

顧客或廠內(nèi)零件號：

第

頁，共

頁問題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期工具和設(shè)備設(shè)計是否已考慮以下方面：

1柔性系統(tǒng)，如單元生產(chǎn)？

2快速更換工裝？3產(chǎn)量波動？

4防錯？

是否已制定識別以下內(nèi)容的清單：

5新設(shè)備？

6新工裝？

7新試驗設(shè)備？

對以下內(nèi)容的接受標(biāo)準(zhǔn)是否已達(dá)成一致意見：8新設(shè)備？

9新工裝？

10新試驗設(shè)備？46質(zhì)量體系認(rèn)證教材制定人：修訂日期：11在工裝/設(shè)備制造廠是否進(jìn)行初始能力研究？12是否已確定試驗設(shè)備的可行性和準(zhǔn)確度？13對于設(shè)備和工裝是否已完成預(yù)防性維護(hù)計劃？14新設(shè)備和工裝的作業(yè)準(zhǔn)備指導(dǎo)書是否完整并且清晰易懂？15是否具備能在設(shè)備供方的設(shè)備上進(jìn)行初始過程能力研究的量具？16是否將在生產(chǎn)工廠進(jìn)行初始過程能力研究？17是否已識別影響產(chǎn)品特殊特性的過程特性？18在確定接受標(biāo)準(zhǔn)時是否使用了產(chǎn)品特殊特性？19制造設(shè)備能否滿足預(yù)測的生產(chǎn)與服務(wù)要求？20是否有足夠的試驗?zāi)芰Γ?7質(zhì)量體系認(rèn)證教材產(chǎn)品和過程特殊特性在初始特殊特性明細(xì)表的基礎(chǔ)上通過設(shè)計過程達(dá)到共識，建立特殊特性的明細(xì)表；使用規(guī)定的符號體現(xiàn)在控制計劃內(nèi)和作業(yè)指導(dǎo)書中；文件化推薦方法：見控制計劃工作單；三大公司特殊要求：見下表。48質(zhì)量體系認(rèn)證教材控制計劃特殊特性（選用）

□樣件□試生產(chǎn)□生產(chǎn)控制計劃編號主要聯(lián)系人/電話日期(編制)日期(修訂)零件編號/最新更改等級核心小組顧客工程批準(zhǔn)/日期(如需要)零件名稱/描述供方/工廠批準(zhǔn)日期顧客質(zhì)量批準(zhǔn)/日期(如需要)供方/工廠供方代碼其它批準(zhǔn)/日期(如需要)其它批準(zhǔn)/日期(如需要)編號描述/說明規(guī)范/公差級別圖示49質(zhì)量體系認(rèn)證教材量具/試驗設(shè)備要求識別量具/試驗設(shè)備要求，并將其內(nèi)容增加到時間安排圖表中；監(jiān)測進(jìn)展情況，確保要求的進(jìn)度。50質(zhì)量體系認(rèn)證教材小組可行性承諾和管理者的支持對設(shè)計(組織的和顧客的)的可行性進(jìn)行評定并做出承諾；承諾的內(nèi)容：確信所提出的設(shè)計能按期以顧客可以接受的價格付諸制造、裝配、包裝和足夠數(shù)量的交貨；使用“設(shè)計信息檢查清表”評審小組的工作并評價其有效性；小組一致意見和需要解決的議題應(yīng)形成文件并提交管理者以獲取支持；形成：“小組可行性承諾”。51質(zhì)量體系認(rèn)證教材設(shè)計信息檢查表

顧客或廠內(nèi)零件號第頁，共頁

問題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期

A.一般情況設(shè)計是否需要：1新材料

2特殊工裝3是否已考慮了裝配變差的分析？4是否已考慮試驗設(shè)計？

5對樣件是否已有計劃？

6是否已完成DFMEA？

7是否已完成DFMA？

8是否已考慮了有關(guān)服務(wù)和維修性的問題？

9是否已完成設(shè)計驗證計劃？

10如果是，是由橫向職能小組完成的嗎？

11是否對所有規(guī)定的試驗、方法、設(shè)備和接受準(zhǔn)則有一個清楚的定義和了解？

52質(zhì)量體系認(rèn)證教材12是否已選擇了特色特性？13是否完成了材料清單？14特色特性是否已正確文件化？B.工程圖樣

15

對于影響配合、功能和耐久性的尺寸是否已明確？16為最大限度減少全尺寸檢驗時間，是否明確了參考尺寸？17為設(shè)計功能性量具，是否已明確足夠的控制點和基準(zhǔn)面？18公差是否和被接受的制造標(biāo)準(zhǔn)相一致？19使用現(xiàn)有的檢驗技術(shù)，是否有些規(guī)定要求不能被評價？C.工程性能規(guī)范

20

是否已識別所有的特殊特性？21是否有足夠的試驗載荷已滿足所有條件，即生產(chǎn)確認(rèn)和最終使用？

22是否已對在最小和最大規(guī)范下生產(chǎn)的零件進(jìn)行試驗？23如反應(yīng)計劃要求，能否對額外的樣品進(jìn)行試驗并且仍能進(jìn)行正常計劃的過程試驗？24所有的產(chǎn)品試驗是否都將在廠內(nèi)進(jìn)行？53質(zhì)量體系認(rèn)證教材25如不是，是否由批準(zhǔn)的分承包方進(jìn)行？26規(guī)定的抽樣容量和/或抽樣頻率是否進(jìn)行？27如要求，對試驗設(shè)備是否已獲得顧客批準(zhǔn)？D.材料規(guī)范28

是否明確材料特殊特性？29在已被明確的環(huán)境中，規(guī)定的材料、熱處理和表面處理是否和耐久性要求相一致？30選中的材料供方是否在顧客批準(zhǔn)的名單中？31是否要求材料供方對每一批貨提供檢驗證明？32是否已明確材料特性所要求的檢驗？如果是，則：33?

特性將在廠內(nèi)進(jìn)行檢驗嗎？34?具備試驗設(shè)備嗎？35?為保證準(zhǔn)確結(jié)果，需要培訓(xùn)嗎？36將使用外部試驗室嗎？37所有被使用的試驗室得到認(rèn)可了嗎（如要求）？是否已考慮了以下材料要求38?搬運？39?貯存？40?環(huán)境？54質(zhì)量體系認(rèn)證教材小組可行性承諾

顧客：

日期：

零件編號零件名稱：

對可行性的考慮

產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組并不打算在進(jìn)行可行性評價時面面俱到，但已考慮了以下問題。所提供的圖樣和/或規(guī)范已被用來分析滿足所有規(guī)定要求能力的基礎(chǔ)。對于所有否定答案都要有識別所關(guān)注事項和/或所提出更改，以滿足特定要求的附加規(guī)定。是否問題產(chǎn)品是否被完全定義(使用要求等)以便能進(jìn)行可行性分析？

工程性能規(guī)范是否符合書面要求？

產(chǎn)品能按圖樣規(guī)定的公差生產(chǎn)嗎？

產(chǎn)品能用符合要求的Cpk值生產(chǎn)嗎？

有足夠的生產(chǎn)能力生產(chǎn)產(chǎn)品嗎？

設(shè)計上允許使用高效的材料搬運技術(shù)嗎？

以下幾方面情況不發(fā)生異常時，產(chǎn)品能否正常生產(chǎn)？

主要設(shè)備成本？

工裝成本？

替代的制造方法？

是否對產(chǎn)品要求統(tǒng)計過程控制？

統(tǒng)計過程控制當(dāng)前是否用在類似的產(chǎn)品上？

如果統(tǒng)計過程控制用在類似的產(chǎn)品上？

過程是否處于受控和穩(wěn)定狀態(tài)中？

Cpk值是否大于1.33？

55質(zhì)量體系認(rèn)證教材小組可行性承諾(續(xù))結(jié)論：□可行產(chǎn)品可按規(guī)定不作修改而生產(chǎn)?！蹩尚薪ㄗh作出更改（見附件）?！醪豢尚行枰脑O(shè)計以生產(chǎn)出符合規(guī)定要求的產(chǎn)品。認(rèn)定：小組成員/職務(wù)/日期：小組成員/職務(wù)/日期：小組成員/職務(wù)/日期：小組成員/職務(wù)/日期：小組成員/職務(wù)/日期：

小組成員/職務(wù)/日期：

56質(zhì)量體系認(rèn)證教材階段3—過程設(shè)計和開發(fā)

該階段的任務(wù)是為了保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng)，以滿足顧客的要求、需要和輸出。輸出：包裝標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審；過程流程圖；車間平面布置圖；特性矩陣圖；

57質(zhì)量體系認(rèn)證教材輸出(續(xù))過程失效模式及后果分析(PFMEA)；試生產(chǎn)控制計劃；過程指導(dǎo)書；測量系統(tǒng)分析計劃；初始過程能力研究計劃；包裝規(guī)范；管理者支持。58質(zhì)量體系認(rèn)證教材包裝標(biāo)準(zhǔn)顧客通常有包裝標(biāo)準(zhǔn)，將之合并到包裝規(guī)范中；顧客未提供標(biāo)準(zhǔn)，供方應(yīng)進(jìn)行包裝設(shè)計，制定標(biāo)準(zhǔn)。59質(zhì)量體系認(rèn)證教材產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審小組對現(xiàn)有的質(zhì)量手冊進(jìn)行評審；新增的控制或程序的更改，應(yīng)體現(xiàn)在質(zhì)量手冊和制造控制計劃中；使用“產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表”評價此項工作。60質(zhì)量體系認(rèn)證教材產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表

顧客或場內(nèi)零件號

第

頁，共

頁問題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期1在制定或協(xié)調(diào)控制計劃時是否需要顧客質(zhì)量保證或產(chǎn)品工程部門的幫助？

2供方是否已確定誰將作為與顧客的質(zhì)量聯(lián)絡(luò)人？

3供方是否已確定誰將作為與自己供方的質(zhì)量聯(lián)絡(luò)人？

4是否已使用克萊斯勒、福特和通用汽車公司質(zhì)量體系評定對質(zhì)量體系進(jìn)行了評定？

如下方面是否已明確足夠的人員：

5控制計劃要求？

6尺寸檢驗？

7工程性能試驗？

8問題解決的分析？

是否具有含有如下內(nèi)容的文件化培訓(xùn)計劃：

9包括所有的雇員？

10列出被培訓(xùn)人員名單？

11提出培訓(xùn)時間進(jìn)度？

對以下方面是否已完成培訓(xùn)？12統(tǒng)計過程控制？

61質(zhì)量體系認(rèn)證教材問題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期13能力研究？

14問題解決？15防錯？16被識別的其它項目？17對每個控制計劃來說非常關(guān)鍵的操作是否提供過程指導(dǎo)書？18每個操作工位上是否都具備標(biāo)準(zhǔn)的操作人員指導(dǎo)書？19操作人員/小組領(lǐng)導(dǎo)人員是否參與了標(biāo)準(zhǔn)的操作人員指導(dǎo)書指定工作？

檢驗指導(dǎo)書是否包括以下內(nèi)容：20?容易理解的工程性能規(guī)范？

21?試驗頻率？

22?樣本容量？

23?反應(yīng)計劃？

24?文件化？

目視輔具25?是否容易理解？26?是否適用？

62質(zhì)量體系認(rèn)證教材問題是否所提出的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期39完成？40可接受？

41當(dāng)提供所有零件初始和現(xiàn)行的全尺寸數(shù)據(jù)時，全尺寸檢驗的設(shè)備和設(shè)施是否充分？

是否有進(jìn)貨產(chǎn)品控制程序，以明確：42?被檢驗的特性？

43?檢驗頻率？

44?樣本容量？

45?批準(zhǔn)產(chǎn)品的指定位置？

46?對不合格產(chǎn)品的處理？

47是否有識別、隔離和控制不合格產(chǎn)品以防止裝運出廠的程序？

48是否具有返工/返修程序？

49是否具有返工/返修材料再驗證的程序？

50是否具有合適的批次追蹤性系統(tǒng)？

51是否計劃并實施了對出廠產(chǎn)品的定期審核？

52是否計劃并實施了對質(zhì)量體系的定期評審？

53顧客是否批準(zhǔn)了包裝規(guī)范？

制定人________修定日期________注：本檢查表并不打算代替克萊斯勒、福特和通用汽車公司的質(zhì)量體系評定。63質(zhì)量體系認(rèn)證教材過程流程圖

過程流程圖與工藝路線；過程流程圖示例，見下圖；用來分析制造、裝配全過程中的機器、材料、方法和人力變化原因；進(jìn)行PFMEA和設(shè)計控制計劃時，有助于小組將注意力集中于過程上；使用“過程流程圖檢查表”來評價此項工作。64質(zhì)量體系認(rèn)證教材過程圖示例-汽車前照燈(操作#1～3)313合格不合格送去分析

4燈殼成型搬運到噴漆貨架區(qū)P35燈殼噴漆操作＃2搬運到貨架A4810檢驗燈殼外形驗證夾具位置使用"J"型夾具放在＃1固定裝置上放在＃2固定裝置上將鏡片裝配到燈殼上固定裝置＃2A41112將鏡罩熱板焊接到燈殼上固定裝置＃39A52

1送到貨架A5紅色鏡片成型將色母粒和樹脂攪拌將透明鏡片和紅色鏡片熱板焊接將總成從固定裝置移到密封和泄漏檢驗臺送到貨架A5透明鏡片成型焊接和密封分析A6線束總裝操作＃4圖例

過程

移動/搬運

貯存

合格/不合格送到貨架665質(zhì)量體系認(rèn)證教材過程圖示例-汽車前照燈(操作#2)56

13

A4將燈殼放在噴漆屏蔽罩夾具＃1

噴漆將已噴漆燈殼放在噴漆室輸送機上遠(yuǎn)紅外烘干取出燈殼送去裝配放于貨架A4按控制計劃檢驗樣件送去分析焊接和密封分析按規(guī)范檢驗油漆厚度及附著力合格不合格7圖例

過程

移動/搬運

貯存

合格/不合格物流符號可參照：JB/T9166-1998工藝文件編號方法。JB/T9170-1998工藝流程圖表用圖形符號。66質(zhì)量體系認(rèn)證教材過程流程圖示例(煉膠)工序號制造移動貯存檢測返工操作說明

○△□

◆

5□原材料、外協(xié)件檢查10△原材料、外協(xié)件貯存

15○原材料運至煉膠車間20

原材料稱量25

密煉30

開煉35

剪切下片40□抽樣檢驗45○混煉膠運至擠出車間50

第一擠出55

針織60

第二擠出65

定長切割1.1.A◆膠料回用2.70

硫化

75○硫化膠管運至清洗段

80

清洗85

膠管切割90○切割膠管運至檢驗段95□膠管檢驗100

打標(biāo)記、護(hù)套、卡箍105□膠管總成檢驗110

包裝115□產(chǎn)品審核120○入庫搬運125△成品貯存67質(zhì)量體系認(rèn)證教材過程流程圖檢查表

顧客或廠內(nèi)零件號________________

制定人

修訂日期___________問題是否所提出的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期1流程圖是否說明了生產(chǎn)和檢驗崗位的順序？

2是否具備所有合適的FMEA(SFMEA，DFMEA)，并用來協(xié)助過程流程圖？

3流程圖是否與控制計劃中的產(chǎn)品和過程一致？

4流程圖是否描述了怎樣移動產(chǎn)品，如：輥式輸送機、滑動容器等？

5該過程是否已考慮了拉動生產(chǎn)系統(tǒng)/最優(yōu)化？

6是否規(guī)定在使用前要識別和檢驗返工產(chǎn)品？

7由于搬運和外部過程產(chǎn)生的潛在質(zhì)量問題是否已被識別和被糾正？

68質(zhì)量體系認(rèn)證教材車間平面布置圖應(yīng)制定并評審車間平面布置圖；目的是確定檢測點的可接受性、控制圖的位置、目測工具的應(yīng)用、中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)；布置圖應(yīng)與過程流程圖和控制計劃相一致；用“車間平面布置圖檢查表”來評價此項工作。69質(zhì)量體系認(rèn)證教材場地平面布置檢查表顧客或廠內(nèi)零件號________________問題是否所提出的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期1平面布置圖是否明確了所有要求的過程和檢測點？2是否已考慮對每一操作中所有材料、工裝和設(shè)備清晰地標(biāo)識區(qū)域？3對所有設(shè)備是否已分配足夠的空間？

過程和檢驗區(qū)域是否具有：

4?足夠的尺寸？5?足夠的照明？6檢驗區(qū)域是否包含所需的設(shè)備和文件？是否具有足夠的：7?中間整備區(qū)域？8?儲備區(qū)域？9?為防止誤裝不合格產(chǎn)品，是否合理布置檢測點？10為減少在操作中(包括外部工藝)誤用或混淆類似產(chǎn)品，是否制定了控制措施？11是否保護(hù)材料使其免受上層空間或氣壓搬運系統(tǒng)的污染？12是否提供了最終設(shè)施？13是否有足夠的控制以防止不合格的進(jìn)貨材料進(jìn)入貯存和使用點？制定人

修訂日期

70質(zhì)量體系認(rèn)證教材特性矩陣圖

推薦用來顯示過程參數(shù)與制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。

注:C—加緊操作特征；L—定位操作特征；X—操作導(dǎo)致或改變的特征應(yīng)符合過程流程圖表。過程參數(shù)

工序編號

尺寸

描述

公差

粗磨

(05)車削

(10)研磨

(20)裝配

(30)1/2"

直徑

+/-1/64

X

C

0.25"

內(nèi)徑

+/-.005

X

C

L

.0366"

厚度

+.0002/-.000

X

.496"

外徑

＝1-.001

X

.375"

倒角

+/-.005直徑

X

L

.020"

+/-.003深度

71質(zhì)量體系認(rèn)證教材過程失效模式及后果分析(PFMEA)

PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行；針對新的/修定的過程進(jìn)行評審與分析：預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題；動態(tài)文件，發(fā)現(xiàn)有新的失效模式時，要更新。新設(shè)計、新技術(shù)、新過程；對現(xiàn)有的設(shè)計、過程及其修改；將現(xiàn)有的設(shè)計、過程用于新的場所、環(huán)境。使用FMEA手冊的有關(guān)格式及說明；使用PFMEA檢查表對該項工作評價。72質(zhì)量體系認(rèn)證教材過程FMEA檢查表問題是否所要求的意見/措施負(fù)責(zé)人完成日期1是否使用克萊斯勒、福特和通用汽車公司的指南制定PFMEA？2所有影響配合、功能、耐久性、政府法規(guī)和安全的操作是否已被識別并按順序列出？

3是否考慮了類似零件的FMEA？4是否對已發(fā)生事件和保修數(shù)據(jù)進(jìn)行了評審？5對高風(fēng)險順序數(shù)的項目是否已計劃并采用了適當(dāng)?shù)募m正措施？6對嚴(yán)重度數(shù)高的項目是否已計劃并采取了適當(dāng)?shù)募m正措施？

7當(dāng)糾正措施完成后，風(fēng)險順序數(shù)是否作了修改？

8當(dāng)完成設(shè)計更改時，是否修改了高風(fēng)嚴(yán)重度數(shù)？9對以后的操作組裝和產(chǎn)品，在影響上是否考慮了顧客？

10在制定PFMEA時，是否借助于保修信息？

11在制定PFMEA時，是否借助于顧客工廠的問題？

12是否已將原因描述為能固定成為控制的事物？

13當(dāng)探測是主要因素時，是否規(guī)定在下一操作前已對原因進(jìn)行控制？

制定人

修訂日期

顧客或廠內(nèi)零件號________________73質(zhì)量體系認(rèn)證教材試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃，是對樣件研制后到批量生產(chǎn)前所進(jìn)行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述；目的是遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合。采用：

增加檢驗次數(shù)；

增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢；

統(tǒng)計評價；

增加審核。使用“控制計劃檢查表”對該項工作評價。74質(zhì)量體系認(rèn)證教材過程指導(dǎo)書

小組確保向所有操作者提供過程指導(dǎo)書,應(yīng)：足夠詳細(xì)應(yīng)包括如：機器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時間等參數(shù)；可理解；公布并易于看到。制定的依據(jù)：FMEA；控制計劃；工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目測標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；過程流程圖；車間平面布置圖；特性矩陣圖；包裝標(biāo)準(zhǔn)；過程對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識；搬運參數(shù)；生產(chǎn)者要求；過程的操作者。75質(zhì)量體系認(rèn)證教材測量系統(tǒng)分析計劃小組應(yīng)制定測量系統(tǒng)分析計劃，至少應(yīng)包括量具的雙性、線性、偏倚和備用量具的相關(guān)性的職責(zé)；詳見MSA參考手冊。

76質(zhì)量體系認(rèn)證教材初始過程能力研究計劃小組應(yīng)制定初始過程能力研究計劃；控制計劃中被標(biāo)識的特性是初始過程能力研究計劃的基礎(chǔ)(詳見PPAP和SPC參考手冊)。77質(zhì)量體系認(rèn)證教材包裝規(guī)范小組保證設(shè)計并開發(fā)產(chǎn)品包裝(含內(nèi)部的分隔部分)；制定包裝規(guī)范；使用顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)和一般包裝要求。78質(zhì)量體系認(rèn)證教材管理者支持該階段結(jié)束時安排正式的評審，促進(jìn)管理者參與和支持。79質(zhì)量體系認(rèn)證教材階段4—產(chǎn)品和過程確認(rèn)該過程通過試生產(chǎn)運行來對制造過程進(jìn)行驗證。質(zhì)量策劃小組應(yīng)驗證:試生產(chǎn)是否遵循控制計劃和過程流程圖；產(chǎn)品是否滿足顧客的要求。輸出：試生產(chǎn)；測量系統(tǒng)評價；初始過程能力研究；生產(chǎn)件批準(zhǔn)；生產(chǎn)確認(rèn)試驗；包裝評價；生產(chǎn)控制計劃；質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持。80質(zhì)量體系認(rèn)證教材試生產(chǎn)

使用正式的生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境、人員、設(shè)施和時間(正式生產(chǎn)線和有效生產(chǎn)過程)，進(jìn)行生產(chǎn)試運行；試生產(chǎn)的最小產(chǎn)量通常由顧客確定；生產(chǎn)試運行的輸出用來開展下列活動：初始過程能力研究；測量系統(tǒng)評價；最終可行性評定；過程評審；生產(chǎn)確認(rèn)試驗；生產(chǎn)件批準(zhǔn)；包裝評價；首次能力（FTC）評定；質(zhì)量策劃認(rèn)定。

81質(zhì)量體系認(rèn)證教材測量系統(tǒng)評價在生產(chǎn)試運行中或之前進(jìn)行測量系統(tǒng)評價(詳見MSA)；用規(guī)定的測量裝置和方法檢查控制計劃中標(biāo)識的特性。82質(zhì)量體系認(rèn)證教材初始過程研究對控制計劃中識別的特性進(jìn)行初始過程能力研究(詳見PPAP、SPC)；評價生產(chǎn)過程是否已準(zhǔn)備就緒。83質(zhì)量體系認(rèn)證教材生產(chǎn)件批準(zhǔn)(PPAP)目的是驗證由正規(guī)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù)要求(詳見PPAP手冊)。84質(zhì)量體系認(rèn)證教材生產(chǎn)確認(rèn)試驗生產(chǎn)確認(rèn)試驗是驗證由生產(chǎn)線制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗。顧客特殊要求(不同顧客)。85質(zhì)量體系認(rèn)證教材包裝評價通過試裝運和試驗方法，評價產(chǎn)品在正常和不利環(huán)境運輸條件下產(chǎn)品的包裝保護(hù)；顧客規(guī)定的包裝也要評價。86質(zhì)量體系認(rèn)證教材生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程文件化的系統(tǒng)描述，是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展；動態(tài)文件：根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加/刪減，有時需要顧客批準(zhǔn)；在大量生產(chǎn)中得到信息反饋，評審和修定控制計劃；使用“控制計劃檢查清表”對其進(jìn)行評價。87質(zhì)量體系認(rèn)證教材質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持在首次產(chǎn)品裝運之前，進(jìn)行以下的評審和正式的認(rèn)定：控制計劃：相關(guān)的操作都應(yīng)具備和使用控制計劃；過程指導(dǎo)書：特殊特性標(biāo)識和控制，PFMEA中建議的采納；量具和試驗裝備：控制計劃中特殊的量具、檢具或試驗設(shè)備要進(jìn)行測量系統(tǒng)分析，要有正確的使用方法。在質(zhì)量策劃認(rèn)定之前，安排一次管理者評審：表明小組策劃的要求已文件化；取得最高管理層的承諾和對未解決的問題的幫助?！爱a(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定”報告，格式可參照下表。

88質(zhì)量體系認(rèn)證教材產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定報告

1.初始過程能力研究數(shù)量