病理性近視眼底病變黃斑出血中醫(yī)診療指南

團體標準

T/CACM****－20**

病理性近視眼底病變黃斑出血中醫(yī)診療指南

TraditionalChineseMedicineGuidelinefortheDiagnosisandTreatmentofMacular

HemorrhageinPathologicalMyopicFundusLesions

（文件類型：草案）

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)

則》的規(guī)則起草。

本文件由中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院提出，由中華中醫(yī)藥學(xué)會歸口。

本文件起草單位：中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)藥信息研究所、首都

醫(yī)科大學(xué)附屬同仁醫(yī)院、深圳市眼科醫(yī)院、南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、遼寧省中醫(yī)院、上海

中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、

榆林市中醫(yī)醫(yī)院、上海市第一人民醫(yī)院、河北省眼科醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、成都

中醫(yī)藥大學(xué)銀海眼科醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廣州中藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院、

天津中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、云南大學(xué)附屬醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院。

本文件主要起草人：亢澤峰、李海燕、侯昕玥、甄思圓。

本文件參與起草人：馬東麗、鄧宏偉、王育良、左韜、劉軍、劉新泉、吳西西、楊迎新、

張麗霞、李武軍、吳星偉、宋劍濤、張銘連、周劍、段俊國、姚靖、唐犀麟、梁鳳鳴、彭華、

喻京生、霍蕊莉、童元元、陸沈羿、劉揚、高曼、王健全、孫宏睿。

1

引言

病理性近視是一種以眼軸進行性增長為特征并伴有眼底退行性改變的眼病。隨著病情的

進展，病理性近視常常引起玻璃體變性、后鞏膜葡萄腫、黃斑部漆樣裂紋、黃斑出血等多種

并發(fā)癥。病理性近視在亞洲人群的發(fā)病率大約為1%~3%，亞洲地區(qū)0.2%~1.5%的人群因病

理性近視出現(xiàn)視力受損甚至失明[1]。目前，由于“知識性競爭”時代的到來及電子產(chǎn)品的普

及應(yīng)用，我國近視發(fā)病率逐年增高、發(fā)病年齡越來越提前，病理性近視已成為引起視力損害

的主要原因之一。

黃斑出血是病理性近視的常見并發(fā)癥，嚴重影響患者視功能和生活質(zhì)量。由于當前病理

性近視黃斑出血的機制尚不明確，因此針對病理性近視黃斑出血尚無有效的治愈措施。目前

認為病理性近視黃斑出血可分為兩個類型：漆裂紋樣黃斑出血（單純型黃斑出血）和新生血

管型黃斑出血（choroidalneovascularization，CNV），對于后者，抗血管內(nèi)皮生長因子（vascular

endothelialgrowthfactor，VEGF）藥物療法已經(jīng)取代傳統(tǒng)的光動力療法，成為當前的一線治

療方法[2]，而對于漆裂紋樣黃斑出血，抗VEGF治療仍存在爭議。同時，抗VEGF治療價格

昂貴，對反復(fù)發(fā)作需要多次治療的患者來說，經(jīng)濟負擔(dān)較重，也給社會造成較大經(jīng)濟負擔(dān)。

中醫(yī)對該病的認識不同于一般意義上的“能近怯遠”，認為本病責(zé)之于肝、脾、腎三臟，

由于陰精氣血不足，虛火傷絡(luò)或氣血失于統(tǒng)攝，致血溢絡(luò)外。各醫(yī)家在辨證論治的基礎(chǔ)上根

據(jù)發(fā)病時間進行分期論治、根據(jù)臨床癥狀局部與整體論治，均發(fā)揮了不錯的療效。但中醫(yī)藥

治療病理性近視黃斑出血至今尚未形成標準化的診療方案，影響了其有效性的發(fā)揮，妨礙了

中醫(yī)藥有效治療方法的推廣與應(yīng)用。中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院亢澤峰教授團隊通過整合和吸

納中醫(yī)藥治療病理性近視黃斑出血的研究成果和成功經(jīng)驗，借鑒流行病學(xué)的研究方法，采用

GRADE證據(jù)分級標準，在確保最佳證據(jù)的基礎(chǔ)上，充分考慮患者偏好和價值觀、利弊平衡

和資源利用，形成具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的臨床實踐指南。

此外，本指南的指南指導(dǎo)委員會、指南共識專家組、指南制定工作組和指南外審組專家

均不存在所有和本部指南主題相關(guān)的任何商業(yè)、專業(yè)或其他方面的利益，也不存在可能對本

部指南成果影響的利益。

2

病理性近視眼底病變黃斑出血中醫(yī)診療指南

1范圍

本文件提出了病理性近視黃斑出血的定義、診斷、治療和預(yù)防措施。

本文件適用于病理性近視黃斑出血的診斷、治療和預(yù)防。

本文件適用于眼科、中醫(yī)科等相關(guān)科室臨床醫(yī)生使用。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件。

3術(shù)語及定義

3.1

病理性近視pathologicalmyopia

是一種由于眼軸過度伸長（≥26mm），眼底結(jié)構(gòu)出現(xiàn)一系列病變（包括后鞏膜葡萄腫、

黃斑病變和高度近視相關(guān)的視神經(jīng)病變），導(dǎo)致視力損害的疾病。

3.2

病理性近視黃斑病變pathologicalmyopiamaculardegeneration

病理性近視引起的眼軸過度伸長導(dǎo)致后極部出現(xiàn)的一系列視網(wǎng)膜和脈絡(luò)膜病變統(tǒng)稱為

近視黃斑病變。最新分類標準根據(jù)眼底改變的三個重要病理特征：萎縮（atrophy，A）、牽

拉（traction，T）和新生血管（neovascularization，N）將病理性近視進行了更為完整的描述

（見附錄D）。

4流行病學(xué)

由于當前缺乏對病理性近視的標準化定義，因此病理性近視的流行病學(xué)研究十分困難。

有研究表明病理性近視在全球發(fā)病率為3%，位列世界三大致盲性眼病之一，不同地區(qū)、不

同種族發(fā)病率各不相同，亞洲地區(qū)發(fā)病率更高[3]。我國幾項較大規(guī)模的流行病學(xué)調(diào)查顯示，

病理性近視患病率約為3%[4]-[5]。另有研究者發(fā)現(xiàn)，在我國，病理性近視已成為人群第二位

致盲性眼病，致盲率為7.7%，僅次于白內(nèi)障，位居不可逆性致盲性眼病的首位[6]。黃斑出血

在病理性近視眼中發(fā)生率可高達4.5%[7]。

3

5病因病機

病理性近視黃斑出血屬中醫(yī)眼科“暴盲”“視瞻有色”“視直為曲”等范疇，病因方面

認為與后天勞瞻竭視、飲食不節(jié)、作息無常、情志失調(diào)、年邁體虛等有關(guān)，本病病位主要涉

及肝、脾、腎三臟。病機方面認為肝血腎精耗傷，氣血生化乏源，目絡(luò)空虛失榮而致視物昏

花視力下降；瞳神絡(luò)病認為，新生血管的形成是久病氣虛運化失司，脾虛則濕濁內(nèi)生，津液

不運則聚為痰濕，痰濕“邪阻”于目絡(luò)，血不養(yǎng)脈，絡(luò)道亢進，久生“敗絡(luò)”，即新生血

管[15]；肝脾虛不能統(tǒng)攝血脈，則血溢脈外而出血[16]。

6證候

本病以虛為本，虛中挾實，實為其標。主要證候要素包括陰虛證、血瘀證、氣虛證、氣

滯證、肝郁證、腎虛證等，主要證候要素組合包括陰虛火旺證、氣不攝血證、氣滯血瘀證、

肝郁化火證、腎虧血滯證。

陰虛火旺證

視物模糊，視物遮擋，或有變形。頭暈?zāi)垦?，咽干，目澀，心煩失眠，腰膝酸軟，遺精

盜汗。眼底見黃斑出血。舌質(zhì)紅，少苔，脈細數(shù)。

氣不攝血證

視物模糊，視物遮擋，或有變形。面乏華澤，肢體乏力，納食不馨，口淡無味，視物疲

勞，不能久視，或有便溏泄瀉。眼底見黃斑出血。舌質(zhì)淡，有齒痕，苔薄白，脈細弱。

氣滯血瘀證

視物模糊，視物遮擋，或有變形。久視則眼球酸脹，干澀疼痛，目眶紫暗，眉棱骨疼，

或見情志不舒、頭暈、耳鳴、視疲勞。眼底見黃斑出血。舌質(zhì)紫暗或有瘀斑，脈弦澀。

肝郁化火證

視物模糊，視物遮擋，或有變形。眼底黃斑部出現(xiàn)血斑，神志不舒、心情失暢、頭目作

脹、口苦心煩。舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈弦。

腎虧血滯證

視物模糊，視物遮擋，或有變形。眼底出血新舊并存，常伴有機化滲出或色素紊亂，眼

目干澀、腰肌酸痛。舌暗紅，苔薄，脈細。

4

7診斷

7.1西醫(yī)臨床分型

根據(jù)是否伴有脈絡(luò)膜新生血管，分為漆裂紋樣黃斑出血（單純型黃斑出血）和新生血管

型黃斑出血兩種（CNV型黃斑出血）[8-9]。

7.2臨床特征

病理性近視黃斑出血為脈絡(luò)膜的出血，眼底表現(xiàn)為暗紅色，一般為圓形或類圓形，大小

及數(shù)量不定。多見于黃斑及其附近視網(wǎng)膜血管下方。黃斑萎縮及其附近，常可見到分支狀或

網(wǎng)狀的白色或黃白色線條，線條與眼底血管樣線條相似，寬窄不一，邊緣不整齊或呈鋸齒狀，

類似舊漆器裂紋，故稱漆裂紋樣損害（lacquercracklesion）[10]。

7.3眼科檢查

熒光素眼底血管造影檢查（FFA）[11]：漆裂紋樣黃斑出血在黃斑區(qū)可見類圓形邊界清楚

的遮蔽熒光，其內(nèi)及周圍未見滲漏，出血灶周圍可見漆樣裂紋呈透見熒光；CNV型黃斑出

血可見絨球狀、顆粒狀、車輻狀及不規(guī)則的強熒光，隨時間延長而增強擴大，后期有熒光滲

漏。

吲哚青綠血管造影（ICGA）[12]：漆裂紋樣黃斑出血患者的出血形狀為類圓形，出現(xiàn)弱

熒光，造影后期周界清晰，可能出現(xiàn)漆樣裂紋，漆樣裂紋所在部位熒光明顯弱于出血區(qū)域脈

絡(luò)膜熒光；CNV型黃斑出血患者的脈絡(luò)膜CNV因熒光著染，亮度在造影后期仍增強，其周

圍均有漆樣裂紋所致條帶狀低熒光，其周界及分布在造影后期最清晰。

光學(xué)相干斷層掃描（OCT）[13]：漆裂紋樣黃斑出血表現(xiàn)為與眼底出血區(qū)相應(yīng)處視網(wǎng)膜神

經(jīng)上皮層下中度強反射團，其下視網(wǎng)膜色素上皮（RetinalPigmentEpithelium，RPE）和脈絡(luò)

膜毛細血管層反射衰減，RPE層光反射帶連續(xù)；CNV型黃斑出血患者的黃斑中心凹下較高

反射信號的團塊狀影位于RPE層之下，RPE層結(jié)構(gòu)破壞、隆起，RPE層上出現(xiàn)中高反射信

號影。

光學(xué)相干斷層掃描血管成像（OCTA）[14]：在漆裂紋樣黃斑出血中，可見黃斑區(qū)或周圍

片狀視網(wǎng)膜下出血灶，出血處脈絡(luò)膜毛細血管反射被遮擋，出血吸收后，脈絡(luò)膜毛細血管層

血流圖可暴露出完整的漆樣裂紋形態(tài)，呈線狀或星狀；在CNV型黃斑出血中，可見黃斑出

5

血處脈絡(luò)膜毛細血管反射被遮擋，外層視網(wǎng)膜及脈絡(luò)膜毛細血管層血流圖可見出血周圍新生

血管形態(tài)。

8治療

8.1治療原則

在臨床中，根據(jù)是否伴有脈絡(luò)膜新生血管，可以分為漆裂紋樣黃斑出血和CNV型黃斑

出血兩種。對于漆裂紋樣黃斑出血患者，推薦采用中醫(yī)藥辨證論治，服用湯藥或者中成藥，

根據(jù)辨證進行加減用藥：初期當以涼血止血為主，如仙鶴草、三七粉、生炒蒲黃等加減；中

期以活血為主，如旱蓮草、丹參、三七粉等加減；病情日久以化瘀散結(jié)為宜，如丹參、浙貝

母等加減。對于CNV型黃斑出血患者，推薦使用中藥方劑結(jié)合玻璃體腔注射抗VEGF藥物

治療。

8.2病理性近視漆裂紋樣黃斑出血治療

8.2.1中醫(yī)藥湯劑治療

陰虛火旺證

臨床表現(xiàn)：視物模糊，視物遮擋，或有變形。頭暈?zāi)垦?，咽干，目澀，心煩失眠，腰?/p>

酸軟，遺精盜汗。眼底見黃斑出血。舌質(zhì)紅，少苔，脈細數(shù)。

治則：滋陰降火、涼血止血。

方藥：知柏地黃丸（《醫(yī)宗金鑒》）[17-25]（證據(jù)級別：D；推薦強度：弱推薦）：熟地

黃、山萸肉、山藥、澤瀉、牡丹皮、茯苓、知母、黃柏。

方義：熟地黃滋陰補腎、填精益髓為君藥。山茱萸入肝經(jīng)，滋補肝腎；山藥甘平，健脾

補虛，兼具養(yǎng)肝補脾之功，補后天以充先天，共為臣藥。澤瀉滲濕泄?jié)幔朗斓攸S滋膩戀邪；

牡丹皮清泄相火，制山茱萸之溫；茯苓健脾、淡滲利濕，助山藥又助澤瀉，共為佐藥。六味

相合，平補平瀉。再加知母、黃柏，合之共奏滋陰降火、止血之功。

氣不攝血證

臨床表現(xiàn)：視物模糊，視物遮擋，或有變形。面乏華澤，肢體乏力，納食不馨，口淡無

味，視物疲勞，不能久視，或有便溏泄瀉。眼底見黃斑出血。舌質(zhì)淡，有齒痕，苔薄白，脈

細弱。

6

治則：益氣養(yǎng)血、收斂止血。

方藥：①八珍湯加減（《醫(yī)方考》）[19-24]（證據(jù)級別：D；推薦強度：弱推薦）：黨參、

熟地黃、白術(shù)、黃芪、當歸、白芍、川芎、茯苓、澤瀉、炙甘草。

②歸脾湯加減[17-18]（證據(jù)級別：D；推薦強度：弱推薦）：人參、黃芪、白術(shù)、當歸、

甘草、茯神、遠志、酸棗仁、木香、龍眼肉、生姜、大棗。

方義：八珍湯中黨參、熟地黃相配，甘溫益氣補血，共為君藥。白術(shù)、黃芪助黨參益氣

補脾，當歸助熟地黃補益陰血，共為臣藥。白芍養(yǎng)血斂陰，川芎活血行氣，助熟地黃、當歸

以補血，使補而不滯；茯苓、澤瀉健脾滲濕，炙甘草益氣補中，助君藥補脾，共為佐藥。炙

甘草調(diào)和諸藥，兼為佐使。數(shù)藥合用，共奏氣血雙補之功。

歸脾湯中以人參、黃芪、白術(shù)、甘草甘溫之品補脾益氣以生血，使氣旺而血生；當歸、

龍眼肉甘溫補血養(yǎng)心；茯神、酸棗仁、遠志寧心安神；木香辛香而散，理氣醒脾，與大量益

氣健脾藥配伍，復(fù)中焦運化之功，又能防大量益氣補血藥滋膩礙胃，使補而不滯，滋而不膩；

姜、棗調(diào)和脾胃，以資化源。

氣滯血瘀證

臨床表現(xiàn)：視物模糊，視物遮擋，或有變形。久視則眼球酸脹，干澀疼痛，目眶紫暗，

眉棱骨疼，或見情志不舒、頭暈、耳鳴、視疲勞。眼底見黃斑出血。舌質(zhì)紫暗或有瘀斑，脈

弦澀。

治則：行氣活血。

方藥：血府逐瘀湯加減（《醫(yī)林改錯》）[17]（證據(jù)級別：D；推薦強度：強推薦）：生

地黃、桃仁、紅花、赤芍、川芎、桔梗、柴胡、當歸、牛膝、甘草、枳殼。

方義：桃仁破血行滯而潤燥，紅花活血祛瘀以止痛，共為君藥。赤芍、川芎助君藥活血

祛瘀；牛膝活血通經(jīng)，祛瘀止痛，引血下行，共為臣藥。生地黃、當歸養(yǎng)血益陰，清熱活血；

桔梗、枳殼，一升一降，寬胸行氣；柴胡疏肝解郁，升達清陽，與桔梗、枳殼同用，尤善理

氣行滯，使氣行則血行，以上均為佐藥。桔梗并能載藥上行，兼有使藥之用；甘草調(diào)和諸藥，

亦為使藥。諸藥合用共奏理行氣活血之功。

肝郁化火證

臨床表現(xiàn)：視物模糊，視物遮擋，或有變形。眼底黃斑部出現(xiàn)血斑，神志不舒、心情失

暢、頭目作脹、口苦心煩。舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈弦。

治則：疏肝瀉火，涼血止血。

方藥：丹梔逍遙散加減（《內(nèi)科摘要》）[19-24]（證據(jù)級別：D；推薦強度：強推薦）：

7

牡丹皮、梔子、薄荷、柴胡、當歸、茯苓、白術(shù)、白芍、炙甘草。

方義：方中柴胡疏肝解郁，以和肝用，為君藥。當歸、白芍養(yǎng)血活血，以養(yǎng)肝體，制柴

胡之疏泄太過，共為臣藥。輔以梔子清上、中、下三焦之火；丹皮涼血散瘀，共達清解郁熱

之功。白術(shù)、茯苓、甘草健脾祛濕；薄荷辛涼升散，以助柴胡疏肝透熱，且引諸藥入肝經(jīng)，

為佐藥。甘草調(diào)和諸藥，兼為佐使。共奏疏肝清熱，涼血止血之功。

腎虧血滯證

臨床表現(xiàn)：視物模糊，視物遮擋，或有變形。眼底出血新舊并存，常伴有機化滲出或色

素紊亂，眼目干澀、腰肌酸痛。舌暗紅，苔薄，脈細。

治則：滋益腎陰，化瘀明目。

方藥：加減駐景丸方（《醫(yī)方類聚》）[19-24,26-27]（證據(jù)級別：D；推薦強度：強推薦）：

車前子、五味子、枸杞子、菟絲子、熟地黃、當歸、楮實子、川椒。

方義：熟地黃、枸杞子補肝滋腎；菟絲子、楮實子益精明目；金水相生，五味子斂耗散

而助金水；當歸和氣血而益肝脾；川椒補火，祛下焦之虛寒；車前子明目利水，瀉肝腎邪熱，

使補藥更為得力。

中藥煎煮及服用方法：

中藥煎煮參照常規(guī)方法，需要注意的是，三七粉需要沖服使用，生牡蠣需要先煎30分

鐘左右。每日1劑，分早晚服用，根據(jù)病人情況調(diào)整用藥時間，一般服用1-6個月。

8.2.2中成藥

和血明目片[26]（證據(jù)級別：D；推薦強度：強推薦）

處方來源：《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）》、《中華

人民共和國藥典（2020年版）》。

功效：涼血止血、滋陰化瘀、養(yǎng)肝明目。

連續(xù)服用1個月，根據(jù)病情增加療程。

8.3病理性近視CNV型黃斑出血治療

對于病理性近視CNV型黃斑出血，建議使用中藥方劑結(jié)合玻璃體腔注射抗VEGF藥物

治療。

中藥方劑推薦加減駐景丸方/歸芍地黃湯，抗VEGF藥物推薦雷珠單抗/康柏西普。

①加減駐景丸方聯(lián)合雷珠單抗玻璃體腔注射[28-29]（證據(jù)級別：D；推薦強度：強推薦）

8

加減駐景丸方組成同前。

用法：每日1劑，分早晚服用，根據(jù)病人情況調(diào)整用藥時間，一般服用4-6個月。

②歸芍地黃湯加減聯(lián)合康柏西普玻璃體腔注射[30]（證據(jù)級別：D；推薦強度：弱推薦）

組成：生地黃、熟地黃、山茱萸、山藥、澤瀉、牡丹皮、茯苓、當歸、白芍、生蒲黃、

墨旱蓮、丹參。

用法：每日1劑，分早晚服用，根據(jù)病人情況調(diào)整用藥時間，一般服用4-6個月。

抗VEGF藥物用法及療程

用法：玻璃體腔注藥。參照2015年中華醫(yī)學(xué)會發(fā)布《我國視網(wǎng)膜病玻璃體腔注藥術(shù)質(zhì)

量控制標準》進行規(guī)范操作。

療程：1個月1次，3個月為1療程，根據(jù)復(fù)查結(jié)果判斷是否繼續(xù)注射。

9預(yù)防調(diào)護17

避免近視發(fā)展為病理性近視，做到病理性近視及其并發(fā)癥的早診斷與早治療有助于減少

病理性近視黃斑出血的危險性。因此，在日常生活中應(yīng)在多個方面注意對眼睛的保護。

9.1健康宣教

囑病理性近視患者避免或減少揉眼球、按摩眼球等行為，避免眼部受傷。適量運動，但

應(yīng)避免跳水、蹦極、跳傘等劇烈運動。如已發(fā)現(xiàn)眼底病理改變的病理性近視患者需要定期進

行眼底檢查，外出佩戴防護眼鏡，避免強光刺激。如有眼壓異常，注意定期觀察眼壓變化。

9.2生活起居

注意營養(yǎng)均衡，不挑食，少食甜食和油膩食物，多吃水果蔬菜。早睡早起，保持規(guī)律作

息，避免熬夜。養(yǎng)成良好養(yǎng)眼護眼習(xí)慣，避免長時間近距離用眼和過度勞累，保持良好心情。

9

附錄A

（資料性附錄）

本次指南制定過程中根據(jù)分工設(shè)置了四組人員，分別為：指南指導(dǎo)組、指南專家組、方法學(xué)專家、

指南工作組。

指南指導(dǎo)組：唐由之、廖品正、高健生、莊曾淵、李慶生。

指南專家組：亢澤峰、馬東麗、鄧宏偉、王育良、左韜、劉軍、劉新泉、吳西西、楊迎新、張麗霞、

李武軍、吳星偉、宋劍濤、張銘連、周劍、段俊國、姚靖、唐犀麟、梁鳳鳴、彭華、喻京生、霍蕊莉。

指南方法學(xué)專家：李海燕、童元元。

指南工作組：亢澤峰、李海燕、侯昕玥、甄思圓、陸沈羿、童元元、劉揚、高曼、王健全、孫宏睿。

10

附錄B

（資料性附錄）

證據(jù)質(zhì)量分級及推薦意見強度

B.1GRADE證據(jù)質(zhì)量分級及定義

本指南采用2004年制訂的推薦分級的評估、制定和評價(TheGradingofRecommendations

AssessmentDevelopmentandEvaluation,GRADE)標準[143]進行證據(jù)質(zhì)量分級。

表B.1GRADE證據(jù)質(zhì)量分級及定義

質(zhì)量等級定義

高（A）非常確信觀察值接近真實值，進一步研究不大可能改變該觀察值的可信度。

對觀察值有中等強度信息：真實值有可能接近觀察值，但仍存在兩者不同的可能

中（B）

性，進一步研究可能改變觀察值的可信度，且可能改變該觀察值的結(jié)果。

對觀察值的確信程度有限：真實值可能與觀察值差別很大，進一步研究極有可能

低（C）

改變觀察值的可信度，且很可能改變該觀察值的結(jié)果。

對觀察值幾乎沒有信息：真實值很可能與觀察值不同，真實值可能與觀察值有很

極低（D）

大差別，觀察值的結(jié)果很不確定。

B.2推薦意見強度的定義

本指南推薦強度標準綜合臨床試驗、中醫(yī)古籍、醫(yī)保目錄、中國藥典等標準化文件形成證據(jù)，結(jié)合

臨床專家調(diào)研結(jié)果、藥品說明書信息、患者偏好與價值觀以及相關(guān)經(jīng)濟學(xué)分析數(shù)據(jù)，由名義組會議專家

綜合權(quán)衡后作出推薦強度。

表B.2推薦意見強度的定義

強/弱推薦定義

對于臨床醫(yī)生，多數(shù)醫(yī)生會選擇使用該推薦意見；對于患者，絕大多數(shù)患者會采納推薦

強推薦使用

意見，只有少數(shù)不會；對于政策制定者，大多數(shù)情況會采納推薦意見作為政策。

對于臨床醫(yī)生，應(yīng)認識到不同患者有各自適合的方案，需要幫助每個患者做出體現(xiàn)其價

弱推薦使用值觀和意愿的決定；對于患者，大多數(shù)患者會采納推薦意見，但仍有不少患者不采用；

對于政策制定者，制定政策需要實質(zhì)性討論，并需要眾多利益相關(guān)參與。

11

附錄C

（資料性附錄）

推薦意見匯總

本指南共9條推薦意見，均為藥物療法（湯藥、中成藥、西藥）推薦。

表C.1推薦意見匯總

推薦編號內(nèi)容證據(jù)級別推薦強度

對于因病理性近視引起的漆裂紋樣黃斑出血患者，在使用

推薦1中醫(yī)藥干預(yù)時，推薦陰虛火旺證患者服用知柏地黃湯加D弱推薦

減。

對于因病理性近視引起的漆裂紋樣黃斑出血患者，在使用

推薦2D弱推薦

中醫(yī)藥干預(yù)時，推薦氣不攝血證患者服用八珍丸加減。

對于因病理性近視引起的漆裂紋樣黃斑出血患者，在使用

推薦3D弱推薦

中醫(yī)藥干預(yù)時，推薦氣不攝血證患者服用歸脾湯加減。

對于因病理性近視引起的漆裂紋樣黃斑出血患者，在使用

推薦4中醫(yī)藥干預(yù)時，推薦氣滯血瘀證患者服用血府逐瘀湯加D強推薦

減。

對于因病理性近視引起的漆裂紋樣黃斑出血患者，在使用

推薦5中醫(yī)藥干預(yù)時，推薦肝郁化火證患者服用丹梔逍遙散加D強推薦

減。

對于因病理性近視引起的漆裂紋樣黃斑出血患者，在使用

推薦6D強推薦

中醫(yī)藥干預(yù)時，推薦腎虧血滯證患者服用加減駐景丸方。

對于因病理性近視引起的漆裂紋樣黃斑出血患者，在使用

推薦7D強推薦

中成藥干預(yù)時，推薦患者服用和血明目片。

對于因病理性近視引起的新生血管型黃斑出血患者，一般

推薦8考慮中藥與抗VEGF療法相結(jié)合治療，推薦使用加減駐景丸D強推薦

方聯(lián)合雷珠單抗玻璃體腔內(nèi)注射。

對于因病理性近視引起的新生血管型黃斑出血患者，一般

推薦9考慮中藥與抗VEGF療法相結(jié)合治療，推薦使用歸芍地黃湯D弱推薦

聯(lián)合康柏西普眼內(nèi)注射。

12

附錄D

（資料性附錄）

表D.12018年近視黃斑病變ATN分類系統(tǒng)

萎縮成分（A）牽拉成分（T）新生血管成分（N）

A0:無近視視網(wǎng)膜病變T0:無黃斑劈裂N0:無近視CNV

A1:豹紋狀眼底T1:內(nèi)層/外層黃斑劈裂N1:黃斑漆裂紋

A2:彌漫性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜萎縮T2:內(nèi)層＋外層黃斑劈裂N2a:活動性CNV

A3:斑片狀脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜萎縮T3:全層黃斑劈裂N2s:瘢痕/Fuchs斑

A4:黃斑萎縮T4:全層MH

T5:MH＋視網(wǎng)膜脫離

13

附錄E

（資料性附錄）

指南編制說明

1.項目立項

本指南于2019年1月29日由中華中醫(yī)藥學(xué)會批準立項。

2.成立指南起草組

本次指南制定過程中根據(jù)分工設(shè)置了四組人員，分別為：指南指導(dǎo)組、指南專家組、方

法學(xué)專家、指南工作組。

指南指導(dǎo)組：唐由之、廖品正、高健生、莊曾淵、李慶生。

指南專家組：亢澤峰、馬東麗、鄧宏偉、王育良、左韜、劉軍、劉新泉、吳西西、楊迎

新、張麗霞、李武軍、吳星偉、宋劍濤、張銘連、周劍、段俊國、姚靖、唐犀麟、梁鳳鳴、

彭華、喻京生、霍蕊莉。

指南方法學(xué)專家：李海燕、童元元。

指南工作組：亢澤峰、李海燕、侯昕玥、甄思圓、陸沈羿、童元元、劉揚、高曼、王健

全、孫宏睿。

3.指南編制過程

3.1項目啟動會

2020年9月，16位專家在線召開了《指南》項目啟動會/工作組共識討論會，就《指南》

的前期工作基礎(chǔ)、內(nèi)容范圍定位、技術(shù)要點、臨床問題進行了深入討論，明確了指南的主體

內(nèi)容、結(jié)局指標、目標人群、證據(jù)來源、技術(shù)要點等關(guān)鍵內(nèi)容，并結(jié)合起草組文獻預(yù)檢索結(jié)

果，形成了臨床問題清單。

3.2確定臨床問題

本指南分別于2020年10月、2020年12月以及2021年4月進行了三次專家咨詢。咨

詢內(nèi)容為指南的框架、黃斑出血分類、基礎(chǔ)問題、臨床問題。

第一次專家咨詢通過電子問卷的形式收集，發(fā)放了40份問卷，有效問卷35份，涉及我

國18個省市，專業(yè)領(lǐng)域包括中醫(yī)眼科專家、中西醫(yī)結(jié)合眼科專家；第二次專家咨詢同樣以

電子問卷的形式進行，發(fā)放問卷18份，有效問卷15份，涉及我國9個省市；第三次專家咨

詢?yōu)榫€下，21位專家現(xiàn)場填寫問卷，有效問卷21份，涉及12個省市。三次咨詢專家學(xué)歷

均為本科以上，以高級職稱為主，工作年限多為30-40年。

14

經(jīng)過三次專家咨詢，確定了本指南以病因病機、診斷、治療、預(yù)防調(diào)護為主要內(nèi)容；確

定將黃斑出血根據(jù)是否伴有新生血管分為漆裂紋樣黃斑出血以及CNV型黃斑出血，漆裂紋

樣黃斑出血可以按照中醫(yī)證型分類治療，最終確定了3個臨床問題。

3.3證據(jù)檢索、提取與綜合

3.3.1文獻來源及檢索結(jié)果

課題組選擇了Cochrane、EMbase、Pubmed、知網(wǎng)、萬方、維普和中國生物醫(yī)學(xué)文獻服務(wù)

系統(tǒng)七個國內(nèi)外較為知名的數(shù)據(jù)庫，共檢索得6254篇文獻，其中，Cochrane169篇、EMbase109

篇、Pubmed261篇、知網(wǎng)1484篇、萬方1989篇、維普1219篇、sinomed1023篇。

3.3.2納入、排除標準及結(jié)果

納入標準：

（1）研究類型：隨機對照試驗、隊列研究、病例分析、病例報道及系統(tǒng)綜述。

（2）研究對象：病理性近視黃斑出血患者，不限定病情嚴重程度與性別。

（3）治療與對照措施：中藥湯劑治療、中成藥治療、中西醫(yī)結(jié)合治療、中藥外用、空

白對照等，以及以上各種治療方法的聯(lián)合應(yīng)用。

（4）結(jié)局指標：包括有效率、視力提高效果、黃斑出血吸收面積等至少一項主要療效

判定指標。

（5）患者分型：明確指出或者從其納入排除標準中可以判斷。

排除標準：

（1）若作者與內(nèi)容基本相同的論文同時出現(xiàn)在會議論文和期刊中，則排除會議論文。

（2）若作者與內(nèi)容基本相同的論文多次發(fā)表，則排除發(fā)表時間偏后的文獻。

（3）依據(jù)患者入組時基線內(nèi)容和試驗方案與對照治療方案判定為重復(fù)發(fā)表或涉嫌抄襲

的文獻。

（4）研究對象為動物的研究。

（5）自擬方文獻。

最終納入16條臨床文獻。

3.3.3證據(jù)綜合

同一臨床問題有多個原始研究的情況下，采用Meta分析進行數(shù)據(jù)合并。

3.3.4證據(jù)評價

證據(jù)評價采用GRADE推薦分級的評估、制定與評價系統(tǒng)。

3.4推薦意見形成

15

2022年3月31日，在線上舉行了本指南的證據(jù)推薦意見專家共識會，專家對匯報內(nèi)容

以及指南草稿提出意見，參考證據(jù)級別，結(jié)合臨床經(jīng)驗，考慮利弊等因素，認真填寫推薦意

見。采用GRADE網(wǎng)格計票法對推薦條目進行計票，參與投票專家共計16人，初步形成11條

推薦意見，通過2輪投票及討論，9條推薦意見達成共識。

3.5撰寫指南草案及編制說明

本指南由亢澤峰、李海燕、侯昕玥、甄思圓主要執(zhí)筆，2022年5月6日完成草案，并

根據(jù)指導(dǎo)組意見進行修改。

3.6指南質(zhì)量與適用性評價

邀請2名方法學(xué)專家對本指南進行質(zhì)量評價，邀請2名臨床專家進行適用性評價，并根

據(jù)專家意見修改了指南草案。

3.7征求意見

2022年5月10日-5月15日向30家醫(yī)療機構(gòu)的36位專家征求意見，地域涉及12個

省市，回收問卷36份，其中35份為無意見。共收到2條反饋意見，經(jīng)專家組商議，全部接

受。

4.代表性分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

本指南在編制過程對于指南的名稱存在分歧意見。

病理性近視常見的眼底病變青光眼、白內(nèi)障、黃斑出血、玻璃體變性、后鞏膜葡萄腫，

其中，黃斑出血是病理性近視的重要并發(fā)癥之一，臨床上較為多見，常導(dǎo)致中心視力的嚴重

損傷，甚至法定盲。此外，在進行文獻預(yù)檢索時，共檢索到38篇中醫(yī)藥治療病理性近視眼

底病變的臨床研究，其中，黃斑出血的文獻量為31篇，遠超其余并發(fā)癥之和。

專家組綜合考慮臨床應(yīng)用以及文獻情況后，擬定本次指南病理性近視眼底病變限制為黃

斑出血，并建議將指南名稱更改為《中醫(yī)藥治療病理性近視眼底病變指南·黃斑出血》。

在本指南公開征求意見時，有專家提出，建議參考學(xué)會常見指南名稱格式，并建議修改

為：病理性近視眼底病變黃斑出血中醫(yī)診療指南。專家組決定接受建議。

綜上所述，本指南專家組在綜合考慮文獻證據(jù)、臨床應(yīng)用以及專家意見的基礎(chǔ)上，將指

南名稱由《中醫(yī)藥防治高度近視眼底病變指南》變更為《病理性近視眼底病變黃斑出血中醫(yī)

診療指南》。

5.指南推廣

本指南擬通過以下方式進行指南推廣：

（1）在中醫(yī)藥期刊、醫(yī)學(xué)期刊公開發(fā)表指南原文，及其相關(guān)研制、解讀論文；

16

（2）通過新聞報刊、微信公眾號、官方網(wǎng)站、個人社交軟件等多媒體途徑，進行指南

相關(guān)內(nèi)容介紹與宣傳過專業(yè)平臺，以及非盈利臨床指南標準網(wǎng)站等途徑，增加免費閱讀下載

途徑；

（3）利用學(xué)會等專業(yè)學(xué)術(shù)組織，開展針對相關(guān)研討與交流。

6.指南更新

本指南以循證證據(jù)為基礎(chǔ)，評估新的臨床研究證據(jù)可能改變目前推薦意見或推薦強度，

以及有新的臨床問題唄納入指南時，在本指南發(fā)布5年內(nèi)對進行更新或修訂。

7.與現(xiàn)行強制性國家標準或政策法規(guī)的關(guān)系

本指南與現(xiàn)行強制性國家標準及政策法規(guī)無矛盾或沖突。

8.利益沖突說明

本指南的指南指導(dǎo)委員會、指南共識專家組、指南制定工作組和指南外審組專家均不存

在和本部指南主題相關(guān)的任何商業(yè)、專業(yè)或其他方面的利益沖突。

17

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14.DOI:10.13260/ki.jfjtcm.012422.

19

目錄

前言.......................................................................1

引言.......................................................................2

1范圍......................................................................3

2規(guī)范性引用文件............................................................3

3術(shù)語及定義................................................................3

4流行病學(xué)..................................................................3

5病因病機..................................................................4

6證候......................................................................4

7診斷......................................................................5

8治療......................................................................6

9預(yù)防調(diào)護..................................................................9

附錄A......................................................................10

附錄B......................................................................11

附錄C......................................................................12

附錄D......................................................................13

附錄E......................................................................14

參考文獻....................................................................18

技術(shù)要素來源依據(jù)

序第一次出現(xiàn)的條序

類型主要內(nèi)容類型名稱文件號或編號主要相關(guān)內(nèi)容

號款號或附錄號號

ABCDFGHIJ

梁止水,吳智仁,楊才

二

砒砂巖固化基于W-OH的砒砂巖抗蝕促生千,姚文藝,冷元寶.水基于W-OH的砒砂巖抗蝕促生機理

十2.0.3術(shù)語1論文

劑機理研究利學(xué)報.2016,相關(guān)研究成果

七

47(9):1160-1166

二

復(fù)合土壤侵砒砂巖地區(qū)水土流失及其治理黃河水利出版社,王風(fēng)力、水力、凍融、重力等多種營

十2.0.4術(shù)語1著作

蝕途徑研究愿等,2007力共同作用下的復(fù)合侵蝕

八

二姚文藝,吳智仁,劉慧,

抗蝕促生措黃河流域砒砂巖區(qū)抗蝕促生技黃河流域砒砂巖區(qū)抗蝕促生技術(shù)試

十2.0.5術(shù)語1論文肖培青,楊才千.人民

施術(shù)試驗研究驗的相關(guān)研究成果

九黃河.2015,37(1),6-10