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硫酸阿托品及其制劑的雜質(zhì)檢查制作單位：紅河衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院硫酸阿托品中莨菪堿的檢查方法：旋光度測定法供試品：50mg/ml結(jié)果判定：不得過－0.4°（限量為24.6%）一、莨菪堿硫酸阿托品及其制劑的雜質(zhì)檢查（硫酸阿托品中有關(guān)物質(zhì)的檢查方法：HPLC有關(guān)物質(zhì)：莨菪堿、顛茄堿等生物堿雜質(zhì)固定相：C18流動相：0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液-乙腈=84:16檢測波長：225nm結(jié)果判斷：供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，除相對主峰保留時間0.17前的溶劑峰外，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）二、有關(guān)物質(zhì)硫酸阿托品及其制劑的雜質(zhì)檢查（硫酸阿托品中酸度的檢查取本品0.5g，加水10ml溶解后，加甲基紅指示劑1滴，如顯紅色，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.15ml，應(yīng)變?yōu)辄S色。三、酸度硫酸阿托品及其制劑的雜質(zhì)檢查謝謝/THANKS制作人|
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