醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的使用與管理培訓(xùn)課件

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的使用與管理

前言

麻醉藥品是一類需要實(shí)施特殊管理的藥品，這類藥品具有明顯的兩重性，一方面有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛等作用，是醫(yī)療上必不可少的藥品；同時(shí)不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性，若流入非法渠道則成為毒品，造成嚴(yán)重社會(huì)危害，所以必須采取嚴(yán)格管制措施?；靖拍盥樽硭幤?narcoticdrugs)：

指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。

——1987年《麻醉藥品管理辦法》

例如：阿片、嗎啡、派替啶（度冷丁）。麻醉藥與麻醉藥品的區(qū)別麻醉藥是作用與中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能可逆的引起意識(shí)和感覺(jué)反射的藥物;是具有麻醉作用的麻醉劑，有麻醉作用但不成癮，不產(chǎn)生依賴性。如：利多卡因，丁卡因，普魯卡因。麻醉藥品系指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品;是麻醉性鎮(zhèn)痛藥，具有藥物依賴性，需要實(shí)施特殊管理。如嗎啡，大麻，可卡因，度冷丁?；靖拍盥樽硭幤范季哂兴幬镆蕾囆蕴卣?，這種特征在正常人群中比較容易產(chǎn)生，但在癌癥患者疼痛的情況下則有所不同。大樣本調(diào)查報(bào)告顯示，慢性癌痛患者長(zhǎng)期使用阿片類藥物鎮(zhèn)痛的成癮性發(fā)生率僅為萬(wàn)分之三，發(fā)生率是極低的。嗎啡現(xiàn)在是癌痛治療中應(yīng)用得最廣泛的強(qiáng)阿片類藥物。度冷丁的止痛強(qiáng)度僅為嗎啡的1/10，癌痛治療不推薦使用度冷丁。基本概念精神藥品（PsychotropicSubstances）：

指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

——1988年《精神藥品管理辦法》

例如：司可巴比妥、艾司唑侖、苯巴妥。常用麻醉藥品1鹽酸嗎啡注射液10mg:1ml；鹽酸嗎啡片5mg×20s；硫酸嗎啡（美施康定）緩釋片10mg×10s；硫酸嗎啡（美施康定）緩釋片30mg×10s；鹽酸羥考酮（奧施康定）緩釋片5mg×10s；鹽酸羥考酮（奧施康定）緩釋片10mg×10s；鹽酸羥考酮（奧施康定）緩釋片20mg×10s；鹽酸羥考酮（奧施康定）緩釋片40mg×10s。常用麻醉藥品2枸櫞酸芬太尼注射液0.1mg:2ml；枸櫞酸芬太尼注射液0.5mg:10ml；枸櫞酸芬太尼透皮貼劑4.2mg；枸櫞酸芬太尼透皮貼劑

8.4mg；注射用鹽酸瑞芬太尼（瑞吉）1mg；注射用鹽酸瑞芬太尼（瑞吉）2mg；鹽酸哌替啶注射液50mg:1ml；鹽酸哌替啶注射液100mg:2ml；

磷酸可待因片15mg×20s。常用第一類精神藥品鹽酸哌醋甲酯片10mg×15s；鹽酸氯胺酮注射液100mg:2ml；

鹽酸麻黃堿注射液30mg:2ml；鹽酸布桂嗪注射液100mg:2ml。

我院現(xiàn)使用的麻醉藥品有：硫酸嗎啡（美施康定）緩釋片10mg、30mg；鹽酸羥考酮（奧施康定）緩釋片10mg、40mg；鹽酸嗎啡片

5mg×20s；磷酸可待因片15mg×20s；鹽酸嗎啡注射液10mg:1ml；枸櫞酸芬太尼注射液0.5mg:10ml；注射用鹽酸瑞芬太尼1mg；鹽酸哌替啶注射液50mg:1ml。我院現(xiàn)使用的一類精神藥品有：鹽酸布桂嗪注射液100mg:2ml；

鹽酸氯胺酮注射液100mg:2ml；

鹽酸麻黃堿注射液30mg:2ml。

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》1第三十條：麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售；禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易。第三十二條：禁止超劑量或者無(wú)處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾?xiàng)l例》2根據(jù)本單位醫(yī)療需要，向規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)，保持合理庫(kù)存。采購(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品必須填報(bào)“麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡申請(qǐng)表”，經(jīng)市衛(wèi)生主管部門(mén)審核批準(zhǔn)發(fā)給“麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡”，憑印鑒卡采購(gòu)，付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾?xiàng)l例》2

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件。

（一）有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目；

（二）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；

（三）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（四）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》3第十二條：儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫(kù)（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。備注【“五?！惫芾怼浚簩Ｈ素?fù)責(zé)：成立質(zhì)量管理小組，主管以上級(jí)別藥師負(fù)責(zé)。專柜加鎖：藥品存放專用密碼保險(xiǎn)柜中，實(shí)行雙人雙鎖。專用帳冊(cè)：記錄每日消耗、每月“麻醉藥品月盤(pán)點(diǎn)表”。專冊(cè)登記：

患者信息及“麻醉藥品日/月耗量統(tǒng)計(jì)表”。專用處方：專用麻、精藥品處方，保存于專柜中加鎖保管。主要內(nèi)容一、麻醉藥品、精神藥品的管理機(jī)構(gòu)與人員二、麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)與儲(chǔ)存三、麻醉藥品、精神藥品的處方的開(kāi)具四、麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理1、

麻醉藥品、精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員

成立麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)：由分管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門(mén)組成，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。定期組織檢查,做好檢查紀(jì)錄,及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患。開(kāi)具麻、精藥品醫(yī)師的資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格，取得麻、精藥品處方資格?？稍诒踞t(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。藥師經(jīng)培訓(xùn)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。藥學(xué)部門(mén)各調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)存有麻、精藥品處方權(quán)醫(yī)師本人簽名或印章的留樣，醫(yī)師失去處方權(quán)資格時(shí)，應(yīng)及時(shí)注銷。

2麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)與儲(chǔ)存

麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄。2麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)與儲(chǔ)存在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。2麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)與儲(chǔ)存儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫(kù)（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。

2麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)與儲(chǔ)存對(duì)過(guò)期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。

衛(wèi)生行政部門(mén)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為。

3麻醉藥品、精神藥品處方的開(kāi)具一、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品《

臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。二、門(mén)(急)診癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書(shū)》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

1、二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明。

2、患者戶籍簿，身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件。

3、為患者代辦人員身份證明文件。麻醉藥品、精神藥品處方管理

麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻醉、一精”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“二精”。麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行手寫(xiě)處方。不得采用醫(yī)囑單領(lǐng)藥。處方管理要求長(zhǎng)期使用麻醉和第一類精神藥品的門(mén)（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次－處方管理辦法27條。

醫(yī)師開(kāi)具麻醉、一精藥品處方時(shí)，在病歷中記錄。－《管理規(guī)定》第18條。

除需長(zhǎng)期使用麻醉和一精藥品的門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外、麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。－處方管理辦法22條。

處方劑量

門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑不得超過(guò)3日常用量。

控緩釋制劑不得超過(guò)15日常用量。

其他劑型7日用量。處方劑量

門(mén)診（急）患者：哌醋甲酯治療兒童多動(dòng)癥不得超過(guò)15日常用量。第二類精神藥品不得超過(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，(處方用量延長(zhǎng)的原則：必須充分評(píng)估病情穩(wěn)定性、所用藥品的適宜性，不會(huì)對(duì)患者造成不利影響，一般以不超過(guò)兩周用量為限）醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。處方劑量

住院患者處方：

麻醉藥品和第一類精神藥品為1日常用量,逐日開(kāi)具。電子醫(yī)囑必須與手寫(xiě)處方劑量相同，同時(shí)收存。處方劑量

鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

處方保管《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十一條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

空安瓿回收空安瓿回收：患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回，廢貼中常剩余有45%--50%的芬太尼并可以被提取利用。收回的空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

麻醉藥品和第一類精神藥品的回收

患者不再使用麻、精藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。4

麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十七條：藥庫(kù)設(shè)置麻精藥品專用庫(kù)（保險(xiǎn)柜），配有安全監(jiān)控及自動(dòng)報(bào)警設(shè)施；藥房、各臨床科室（病區(qū)）和手術(shù)室等有專用保險(xiǎn)柜，有防盜設(shè)施；藥房調(diào)配窗口應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施；專庫(kù)專柜實(shí)行雙人雙鎖管理。4

麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第二十四條麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。第二十五條對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可及時(shí)查找或者追回。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告：（一）在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。

法律責(zé)任

未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品的，責(zé)令限期改正,并可處以5000元