醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量管理及評價(jià)

章放射診斷影像質(zhì)量管理及評價(jià)1章放射診斷1質(zhì)量(quality)

指產(chǎn)品的特性及滿足顧客和其它相關(guān)方面要求應(yīng)具備的性質(zhì)。對影像診斷來說，質(zhì)量就是“影像本身或該項(xiàng)檢查固有的、決定是否能滿足臨床診斷目的、作為評價(jià)對象的性質(zhì)的總和”可以認(rèn)為，影像質(zhì)量就是對診斷的價(jià)值。2質(zhì)量(quality)

2管理(management)

管理就是指導(dǎo)和控制各組織的相互協(xié)調(diào)活動，即制定計(jì)劃及完成計(jì)劃所進(jìn)行的一切活動。

3管理(management)

3質(zhì)量管理(qualitymanagement)

是指制定質(zhì)量計(jì)劃，并為實(shí)現(xiàn)該計(jì)劃所開展的一切活動的總和4質(zhì)量管理(qualitymanagement)

4質(zhì)量保證(qualityassurance，QA)質(zhì)量控制(qualitycontrol，QC)一切活動的全部過程，是結(jié)合現(xiàn)代質(zhì)量管理理念與方法形成的理念、精神、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)值及行為準(zhǔn)則，是一種質(zhì)量文化。在這里質(zhì)量管理一詞是廣義的，不是單純的質(zhì)量控制。5質(zhì)量保證(qualitya1979年和1980年美國弗吉尼亞州有關(guān)放射界人士召開了放射診斷及核醫(yī)學(xué)的質(zhì)量保證程序認(rèn)定會議，確定了照片影像質(zhì)量管理體制。61979年和1980年美國弗吉尼亞州有關(guān)放射界人士61980年10月，世界衛(wèi)生組織（WHO）在慕尼黑召開了“放射診斷的QA研討會”1982年出版了《放射診斷的質(zhì)量保證》一書，推動了放射影像診斷質(zhì)量管理工作的發(fā)展。71980年10月，世界衛(wèi)生組織（WHO）在慕尼黑召開了7國際電工委員會（internationalelectrotechnocalcommission;IEC）和國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（internationalorgnizationstandardization；ISO）在醫(yī)學(xué)影像管理中發(fā)揮了重要作用。8國際電工委員會（internationalelectrot國際電工委員會（IEC）成立于1906年，至今已有90多年的歷史。它是世界上成立最早的國際性電工標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)有關(guān)電氣工程和電子工程領(lǐng)域中的國際標(biāo)準(zhǔn)化工作。9國際電工委員會（IEC）成立于1906年，至今已有90多年的IEC標(biāo)準(zhǔn)分類截止到1990年底，IEC總共發(fā)布約2700個(gè)IEC標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)按專業(yè)分為8類。第八類（電信、電子系統(tǒng)和設(shè)備及信息技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)）：無線電通信、信息技術(shù)設(shè)備、數(shù)據(jù)處理設(shè)備和辦公機(jī)械的安全、音頻視頻系統(tǒng)的設(shè)備、醫(yī)用電氣設(shè)備、測量和控制系統(tǒng)用數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)通訊、遙控和遙護(hù)、電磁兼容性，無線電干擾的測量、限制和抑制；報(bào)警系統(tǒng)；導(dǎo)航儀表。10IEC標(biāo)準(zhǔn)分類10自1990年以來，IEC發(fā)布了影像診斷部門QA總則、X線CT裝置的日常/定期檢測管理、X線防護(hù)用具的日常/定期檢測管理等幾十個(gè)有關(guān)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及管理標(biāo)準(zhǔn)化文件。11自1990年以來，IEC發(fā)布了影像診斷部門QA總則、X線CT國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（InternationalOrganizationforStandardization）簡稱ISO，是世界上最大的非政府性標(biāo)準(zhǔn)化專門機(jī)構(gòu)，是國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個(gè)十分重要的組織。ISO的任務(wù)是促進(jìn)全球范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化及其有關(guān)活動，以利于國際間產(chǎn)品及服務(wù)的交流，以及在知識、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)活動中發(fā)展國際間的相互合作。12國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（InternationalOrganizaISO的功能是為人們制訂國際標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致意見提供一種機(jī)制。13ISO的功能是為人們制訂國際標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致意見提供一種機(jī)制。1ISO針對醫(yī)學(xué)設(shè)備全部質(zhì)量保證制定了《醫(yī)用器械質(zhì)量管理方針》。14ISO針對醫(yī)學(xué)設(shè)備全部質(zhì)量保證制定了141987年，歐共體（commissionoftheEuropeancommunities,CEC）制定了放射診斷影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（qualitycriteriafordiagnosticradiographicimages）。151987年，歐共體（commissionoftheEu1995年，CEC發(fā)表了第三稿文件，對像質(zhì)的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)又進(jìn)行改進(jìn)。161995年，CEC發(fā)表了第三稿文件，對像16我國的醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量管理活動起步較晚，1987年人民衛(wèi)生出版社出版了世界衛(wèi)生組織（WHO）編寫的《放射診斷的質(zhì)量保證》一書的譯文。17我國的醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量管理活動起步較晚，1987年人民衛(wèi)生出版1988年我國第一個(gè)放射質(zhì)量控制中心在浙江省建立。及此同時(shí)，國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會放射衛(wèi)生防護(hù)分會提出了制定“醫(yī)用放射診斷質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)”的計(jì)劃。181988年我國第一個(gè)放射質(zhì)量控制中心在浙江省建立。及此同時(shí)，1991年、1996年和1999年中華放射學(xué)會技術(shù)組分別在大連、南京、沈陽召開了第一屆、第二屆和第三屆全國X線診斷影像QA和QC研討會，并組織制定了《X線攝影中5個(gè)典型部位的綜合評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》。191991年、1996年和1999年中華放射學(xué)會技術(shù)組分別在大國家衛(wèi)生部分別于1993年、1995年頒布了《醫(yī)用X線診斷放射衛(wèi)生防護(hù)及影像質(zhì)量保證管理規(guī)定》、《大型醫(yī)用設(shè)備配置及應(yīng)用管理暫行辦法》等法規(guī)，并宣傳、推廣影像QA、QC的計(jì)劃和實(shí)施方法。20國家衛(wèi)生部分別于1993年、1995年頒布了《醫(yī)用X線診斷放二、質(zhì)量管理的基本概念（一）國際標(biāo)準(zhǔn)化組織管理理念1998年ISO的技術(shù)管理委員會（technicalmanagementboard;TMB）正式提出確定新的ISO/TC215。它提出的有關(guān)質(zhì)量管理體系的概念、方法和標(biāo)準(zhǔn)等理念，對醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量管理有重要的指導(dǎo)意義。21二、質(zhì)量管理的基本概念211質(zhì)量管理的基本原理（1）質(zhì)量管理原則（2）質(zhì)量管理體系基本原理221質(zhì)量管理的基本原理22（1）質(zhì)量管理原則以患者為中心領(lǐng)導(dǎo)作用全員參及過程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法23（1）質(zhì)量管理原則23（2）質(zhì)量管理體系基本原理：①方法原理；②過程方法原理；③最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用原理；④管理文件工作原理；⑤質(zhì)量管理體系評價(jià)原理；⑥持續(xù)改進(jìn)原理；⑦統(tǒng)計(jì)技術(shù)作用原理。

24（2）質(zhì)量管理體系基本原理：242．質(zhì)量管理體系的要求：①識別質(zhì)量管理體系所需要的過程②確定這些過程的順序和相互作用③確保這些過程有效性運(yùn)作及對這些過程的監(jiān)護(hù)④監(jiān)控和分析這些過程，施以必要的措施，以實(shí)現(xiàn)良好的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。252．質(zhì)量管理體系的要求：25二、質(zhì)量及質(zhì)量管理

QM是指制定質(zhì)量計(jì)劃并實(shí)現(xiàn)這些計(jì)劃所開展的一切活動的總和。它包括QA和QC一切活動的全部過程。

26二、質(zhì)量及質(zhì)量管理

26

三、全面質(zhì)量管理

①以最低的輻射劑量獲得最好的影像質(zhì)量；②充分滿足臨床診斷需要的符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的照片影像；③引進(jìn)高質(zhì)量的成像設(shè)備；④影像學(xué)科全員參及并同努力開展QA、QC的活動。27

三、全面質(zhì)量管理

27第二節(jié)質(zhì)量管理活動的程序28第二節(jié)質(zhì)量管理活動的程序28質(zhì)量管理活動的程序正常不正常29質(zhì)量管理活動的程序正常不正常29（一）正常管理程序：提出的計(jì)劃（plan）、實(shí)施(do)、檢查(check)總結(jié)（action）簡稱PDCA循環(huán)程序。

30（一）正常管理程序：3031313232（二）出現(xiàn)問題的管理程序：

1．分析問題的原因

2．制定對策

3．確認(rèn)效果進(jìn)行總結(jié)33（二）出現(xiàn)問題的管理程序：

33第二節(jié)放射診斷影像質(zhì)量評價(jià)方法34第二節(jié)放射診斷影像質(zhì)量評價(jià)方法34一、主觀評價(jià)法

1.主觀評價(jià)法：是通過人的視覺根據(jù)心理學(xué)的規(guī)律來評價(jià)像質(zhì)的。

2.評價(jià)方法：Bureger法（或分辨力評價(jià)法）和受試者操作特性曲線（ROC曲線）法。35一、主觀評價(jià)法

351．分辨力評價(jià)法

分辨力法：以人的視覺感覺到的能分辨清楚的影像細(xì)節(jié)來評價(jià)影像質(zhì)量方法。優(yōu)點(diǎn)：簡單易行。缺點(diǎn)：因人而異，也不全面。

361．分辨力評價(jià)法

362．ROC曲線評價(jià)法

ROC曲線法：通訊工程學(xué)中信號檢出理論為基礎(chǔ)，以心理臨床評價(jià)的受試者操作特性曲線解析和數(shù)理統(tǒng)計(jì)處理為手段的一種評價(jià)方法。

372．ROC曲線評價(jià)法

37真陽性占被觀測者觀測總數(shù)的比率稱之為真陽性概率，記作P（S/s）；假陽性占被觀測者觀測總數(shù)的比率稱之為假陽性概率，記作P（S/n）；38真陽性占被觀測者觀測總數(shù)的比率稱之為真陽性概率，記作P（S/3939ROC曲線的應(yīng)用：①不同成像方法效能的比較；②對不同的測試者運(yùn)用同一成像方法的技能比較；③對不同的成像條件運(yùn)用相同觀測者的效果比較；④用ROC曲線的Az面積大小比較CR、DR等數(shù)字成像系統(tǒng)后處理功能不同參數(shù)的作用。40ROC曲線的應(yīng)用：40二、客觀評價(jià)法41二、客觀評價(jià)法41客觀評價(jià)：用構(gòu)成影像中的一些物理屬性特性量來進(jìn)行測定的評價(jià)法。評價(jià)法：①調(diào)制傳遞函數(shù)（MTF）評價(jià)法②噪聲評價(jià)法③噪聲等價(jià)量子數(shù)（NEQ）評價(jià)法42客觀評價(jià)：用構(gòu)成影像中的一些物理屬性特性量來進(jìn)行測定的評價(jià)法（一）MTF的應(yīng)用簡介：①成像系統(tǒng)的MTF②不同成像系統(tǒng)的MTF的比較③數(shù)字成像系統(tǒng)后處理參數(shù)的作用比較

43（一）MTF的應(yīng)用簡介：43

（二）噪聲評價(jià)法

44

（二）噪聲評價(jià)法

44（三）噪聲等價(jià)量子數(shù)評價(jià)法45（三）噪聲等價(jià)量子數(shù)評價(jià)法45三、綜合評價(jià)法

46三、綜合評價(jià)法

46概念：

以診斷要求為依據(jù)，用物理參量作客觀評價(jià)手段，再以成像的技術(shù)條件作保證，三者有機(jī)結(jié)合，而且注意盡量減少病人受檢劑量的綜合評價(jià)像質(zhì)方法。47概念：

以診斷要求為依據(jù)，用物理參量作客觀評價(jià)綜合評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)一.以診斷學(xué)要求為依據(jù)。二.以能滿足診斷學(xué)要求的技術(shù)條件為保證。三.同時(shí)充分考慮減少輻射劑量。48綜合評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)48標(biāo)準(zhǔn)影像必須遵循的一般規(guī)則：一、影像顯示能滿足診斷學(xué)要求。二、影像注釋完整，無誤。三、無任何技術(shù)操作缺陷。四、用片尺寸合理，分格規(guī)范，照射野控制適當(dāng)。五、整體布局美觀，無影像診斷的變形。六、對檢查部位之外的輻射敏感組織和器官應(yīng)盡量加以屏蔽。七、影像顯現(xiàn)的診斷密度范圍應(yīng)控制在0.25-2.0之間49標(biāo)準(zhǔn)影像必須遵循的一般規(guī)則：494.常見部位的影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

504.常見部位的影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

50診斷學(xué)要求體位顯示標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)條件體表入射劑量照片選點(diǎn)密度范圍質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)51診斷學(xué)要求體位顯示標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)條件體表入射劑量照片選點(diǎn)密度范圍質(zhì)1．顱骨

（1）顱骨后前位：

①診斷學(xué)要求：顱骨穹隆內(nèi)、外板結(jié)構(gòu)及額竇、篩竇、內(nèi)聽道應(yīng)清晰可見；影像細(xì)節(jié)顯示指標(biāo)為0.3～0.5mm；

②體位顯示標(biāo)準(zhǔn)：顱骨正中矢狀線投影于照片正中，眼眶、上頜竇左右對稱顯示，兩側(cè)無名線或眶外緣至顱外板等距；巖骨上緣投影于眶內(nèi)上1/3處，不及眶上緣重疊；照片包括全部顱骨及下頜骨升支；

③技術(shù)條件：70～80kV；30～40mAs；曝光時(shí)間要少于100ms；自動曝光控制為中間室；焦點(diǎn)-膠片距離（focus-filmdistance；FFD）為100～120cm；屏-片組合（感度級）為400；焦點(diǎn)為0.6mm；濾線柵的r=10:1、40線/cm；總濾過大于2.5mm鋁當(dāng)量；

④體表入射劑量為小于5.0mGy；

⑤照片選點(diǎn)密度范圍：單側(cè)眶上緣中點(diǎn)向上2cm處取點(diǎn)的密度為0.95～1.15；內(nèi)聽道中點(diǎn)的密度值為0.55～0.60。

521．顱骨

（2）顱骨側(cè)位：

①診斷學(xué)要求：顱骨穹隆內(nèi)、外骨板、血管溝以及蝶鞍結(jié)構(gòu)清晰可見；影像細(xì)節(jié)顯示指標(biāo)為0.3～0.5mm。

②體位顯示標(biāo)準(zhǔn)：蝶鞍位于照片正中略偏前，蝶鞍各緣呈單線半月狀，無雙邊影；前顱窩底重疊為單線，雙側(cè)外耳孔、巖骨投影完全重合；照片包括全部顱骨及下頜升枝，額面緣投影應(yīng)及膠片緣近似平行。

③技術(shù)條件：75～80kV；25～30mAs；曝光時(shí)間為小于100ms；自動曝光為中間室；FFD為100～120mm；屏-片組合（感度級）為400；焦點(diǎn)為0.6mm；濾線柵為r=10:1，40線/cm；總濾過大于2.5mm鋁當(dāng)量；

④體表入射劑量小于3.0mGy。

⑤照片選點(diǎn)密度范圍：顱內(nèi)前后徑中點(diǎn)為0.45～0.50；鞍內(nèi)為0.55～0.65。

53（2）顱骨側(cè)位：

2．膝關(guān)節(jié)

（1）膝關(guān)節(jié)前后正位：

①診斷學(xué)要求：股骨遠(yuǎn)端及脛骨近端骨小梁清晰可見；髕骨隱約可見，周圍軟組織可見；影像細(xì)節(jié)顯示指標(biāo)為0.3～0.5mm。

②體位顯示標(biāo)準(zhǔn)：照片包括股骨遠(yuǎn)端、脛骨近端及周圍軟組織；關(guān)節(jié)面位于照片正中，關(guān)節(jié)間隙內(nèi)外兩側(cè)等距；腓骨小頭及脛骨僅有少部分重疊（約為腓骨小頭的1/3）。

③技術(shù)條件：管電壓為55～65kV；毫安秒為10～12mAs；曝光時(shí)間小于200ms；自動曝光控制為（一）；FFD為100～120cm；屏-片組合（感度級）為200；焦點(diǎn)為0.6mm；濾線柵為（一）；總濾過大于2.5mm鋁當(dāng)量。

④體表入射劑量小于1.0mGy。

⑤照片選點(diǎn)密度范圍：軟組織（腓骨小頭旁）為1.7～1.8；關(guān)節(jié)內(nèi)外腔為0.9～1.1；股骨皮質(zhì)為0.4～0.5；股骨與髕骨重疊區(qū)中點(diǎn)為0.4～0.5；脛骨上端中點(diǎn)為0.55～0.65。

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2．膝關(guān)節(jié)

（2）膝關(guān)節(jié)側(cè)位：

①診斷學(xué)要求：股骨遠(yuǎn)端及脛骨近端骨小梁清晰可見；周圍軟組織可見；影像細(xì)節(jié)顯示指標(biāo)為0.3～0.5mm；

②體位顯示標(biāo)準(zhǔn)：膝關(guān)節(jié)間隙位于照片正中，股骨內(nèi)外髁重合；髕骨呈側(cè)位（平行四邊形）顯示，無雙邊，股髕關(guān)節(jié)間隙完全顯示；腓骨小頭前1/3及脛骨重疊；股骨與脛骨長軸線夾角為120°～130°；

③技術(shù)條件：55～65kV；10～12mAs；曝光時(shí)間小于200ms；自動曝光控制為（一）；FFD為100～120cm；屏-片組合（感度級）為200；焦點(diǎn)為0.6mm；濾線柵為（一）；總濾過大于2.5mm鋁當(dāng)量；

④體表入射劑量小于1.0mGy；

⑤照片選點(diǎn)密度范圍：關(guān)節(jié)腔前緣為1.2～1.4；關(guān)節(jié)內(nèi)后緣為1.0～1.2；脛骨上端中點(diǎn)為0.6～0.7；髕骨中點(diǎn)為0.8～0.9。

55（2）膝關(guān)節(jié)側(cè)位：

3．腰椎

(1)腰椎前后正位：

①診斷學(xué)要求：椎弓根、椎間關(guān)節(jié)、棘突和橫突均清晰可見；骨皮質(zhì)及骨小梁結(jié)構(gòu)清晰可見；腰大肌可見；影像細(xì)節(jié)顯示指標(biāo)為0.3～0.5mm；

②體位顯示標(biāo)準(zhǔn)：照片包括胸11至骶2全部椎骨及兩側(cè)腰大肌；椎體序列于照片正中，兩側(cè)橫突、椎弓根對稱顯示；第3腰椎椎體各緣呈切線狀顯示，無雙邊現(xiàn)象，椎間隙清晰可見；

③技術(shù)條件：75kV～90kV；35～60mAs；曝光時(shí)間小于400ms；自動曝光控制為中間電離室；FFD為100～120cm；屏-片組合（感度級）為400；焦點(diǎn)小于1.3mm；濾線柵的r=10:1，40線/cm；總濾過大于3.0mm鋁當(dāng)量；

④體表入射劑量小于10mGy；

⑤照片選點(diǎn)密度范圍：腰3橫突中點(diǎn)為1.1～1.3；腰椎間隙不與骨重疊為1.1～1.2；腰大?。ㄑ?～4椎間隙水平的腰大肌中點(diǎn)）為1.4～1.6。

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3．腰椎

（2）腰椎側(cè)位：

①診斷學(xué)要求：椎體骨皮質(zhì)及骨小梁結(jié)構(gòu)清晰可見；椎弓根、椎間孔和鄰近軟組織可見；椎間關(guān)節(jié)、腰骶關(guān)節(jié)及棘突可見；影像細(xì)節(jié)顯示指標(biāo)為0.5mm。

②體位顯示標(biāo)準(zhǔn)：照片包括胸11至骶2椎骨及部分軟組織；腰椎體各緣無雙邊現(xiàn)象，尤其是腰3；腰骶關(guān)節(jié)可見。

③技術(shù)條件：管電壓為80～95kV；毫安秒為80～150mAs；曝光時(shí)間小于1000ms；自動曝光控制為中間電離室；FFD為100～120cm；屏-片組合（感度級）為400；焦點(diǎn)小于1.3mm；濾線柵的r=10:1，40線/cm；總濾過大于3.0mm鋁當(dāng)量。

④體表入射劑量小于30mGy。

⑤照片選點(diǎn)密度范圍：腰3椎體正中為1.1～1.3；腰3棘突正中為2.0～2.2；腰3～4椎間隙為1.2～1.4；腰骶關(guān)節(jié)中點(diǎn)為0.5～0.7。

57（2）腰椎側(cè)位：

4．腹部泌尿系平片

①診斷學(xué)要求：骨骼清晰可見；腎臟輪廓、腰大肌影像及腹壁脂肪線可見；腸道清潔良好，對診斷無影響；影像細(xì)節(jié)顯示指標(biāo)為1.0mm的鈣化點(diǎn)；

②體表顯示標(biāo)準(zhǔn)：從腎臟上端到膀胱整個(gè)泌尿系統(tǒng)全部包括在照片內(nèi)，腰椎序列投影于照片正中并對稱顯示；

③技術(shù)條件：75～95kV；30～60mAs；曝光時(shí)間小于200ms；自動曝光控制為中間或兩側(cè)；FFD為100～120cm；屏-片組合（感度級）為400；焦點(diǎn)小于1.3mm；濾線柵的r=10:1，40線/cm；總濾過大于3.0mm鋁當(dāng)量；

④體表入射劑量小于10mGy；

⑤照片選點(diǎn)密度范圍：腎區(qū)（腎下極向上2cm，無腸氣重疊點(diǎn)）的為0.4～1.1；腰2橫突中點(diǎn)為0.9～1.25；閉孔中心為1.25～1.35。58

4．腹部泌尿系平片

第三節(jié)模擬成像及數(shù)字成像質(zhì)量評價(jià)的異同59第三節(jié)模擬成像及數(shù)字成像質(zhì)量評價(jià)的異同59一、主觀評價(jià)的異同1、分辨力屏片組合成像的分辨力為5.0～7.0LP/mm數(shù)字成像的分辨力為3～5LP/mm從評價(jià)成像的分辨力角度上看，數(shù)字成像低于屏片系統(tǒng)60一、主觀評價(jià)的異同602、ROC曲線評價(jià)異同屏片系統(tǒng)的面積值等參數(shù)值是不變的。數(shù)字成像系統(tǒng)呈像后，可通過圖像后處理，可獲得多條ROC曲線。612、ROC曲線評價(jià)異同61二、客觀評價(jià)的異同1、γ值測定的異同