中藥學(xué)藥劑部分

中藥學(xué)藥劑部分中藥學(xué)藥劑部分中藥學(xué)藥劑部分2007年版大綱與2003年版大綱比較（表一）2020/12/182醫(yī)學(xué)課件通過(guò)閱讀報(bào)刊，我們能增長(zhǎng)見(jiàn)識(shí)，擴(kuò)大自己的知識(shí)面。中藥學(xué)藥劑部分中藥學(xué)藥劑部分中藥學(xué)藥劑部分2007年版大綱與12007年版大綱與2003年版大綱比較（表一）

章節(jié)

增加內(nèi)容三、粉碎與篩析篩析的目的、混合單元（原散劑部分內(nèi)容）四、浸提與純化醇水法、鹽析法、透析法六、浸出藥劑要求結(jié)合典型品種分析七、液體藥劑質(zhì)量要求與檢查更加細(xì)化八、注射劑輸液劑的種類、影響眼用溶液藥物療效的因素九、外用膏劑貼劑的組成、凝膠劑的組成特點(diǎn)、制備工藝、外用膏劑的質(zhì)量要求與檢查十、栓劑潤(rùn)滑劑的種類與選用、融變時(shí)限要求及其檢查十二、丸劑糊丸、蠟丸十四、片劑干法制粒操作要點(diǎn)、各種工藝操作和質(zhì)量檢查要點(diǎn)2020/12/182醫(yī)學(xué)課件2007年版大綱與2003年版大綱比較（表一）章2007年版大綱與2003年版大綱比較（表二）

章節(jié)

增加內(nèi)容十五、氣霧劑質(zhì)量檢查要求十七、藥物新劑型環(huán)糊精包合的作用與制備十八、藥劑的穩(wěn)定性CRH、細(xì)化內(nèi)容十九、生物藥劑學(xué)藥物動(dòng)力學(xué)的研究?jī)?nèi)容二十、藥物制劑的配伍變化新增內(nèi)容、以前沒(méi)有2020/12/183醫(yī)學(xué)課件2007年版大綱與2003年版大綱比較（表二）章

第一章緒論一、中藥藥劑學(xué)的含義和性質(zhì)二、中藥藥劑學(xué)的歷史與現(xiàn)狀三、藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)2020/12/184醫(yī)學(xué)課件

一、常用滅菌方法和無(wú)菌操二、常用防腐劑的性質(zhì)與應(yīng)用三、藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和藥劑被污染的途徑 四、制藥環(huán)境的空氣凈化要求五、F與F。值的慨念及其在滅菌中的應(yīng)用 第二章藥劑衛(wèi)生2020/12/185醫(yī)學(xué)課件第二章藥劑衛(wèi)生2020/12/185醫(yī)學(xué)課件

制劑無(wú)菌藥品（注射劑）口服藥品滅菌分類最終滅菌非最終滅菌

最終滅菌非終滅菌固體制劑狀態(tài)分類大容量≥50ml小容量注射液（全部）灌封前不除菌過(guò)濾灌封前需除菌過(guò)濾口服液

潔凈級(jí)別適應(yīng)工序

30萬(wàn)級(jí)10萬(wàn)級(jí)1萬(wàn)級(jí)100級(jí)灌封灌封密閉稀配稀配、包材濃配處理配制灌封包材處理扎蓋、包配制材最終精選灌封暴露工序

暴露工序暴露工序外用藥品眼藥水外用藥角膜、手術(shù)用普通滴眼創(chuàng)傷、深組織表皮、直腸用

配制、灌封暴露工序暴露工序暴露工序2020/12/186醫(yī)學(xué)課件制劑滅菌分類狀態(tài)分類

第三章粉碎、篩析與混和

一、粉碎的目的、方法及其應(yīng)用范圍二、藥篩和粉末的分類三、粉末的基本性質(zhì)、堆密度、孔隙率、休止角概念四、粉末化學(xué)在藥劑中的應(yīng)用及相關(guān)原理五、混合原則與方法2020/12/187醫(yī)學(xué)課件2020/12/187醫(yī)學(xué)課件第四章浸提、分離、濃縮與干燥一、浸提過(guò)程及影響因素二、常用浸提方法和分離方法三、常用的浸提溶劑與浸提輔助劑的性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用四、影響濃縮效率的因素與常用溶濃縮方法五、影響干燥的因素與常用干燥方法及注意事項(xiàng)2020/12/188醫(yī)學(xué)課件第四章浸提、分離、濃縮與干燥一、浸提過(guò)程及影響因素202劑一、散劑的特點(diǎn)、分類二、不同類型的散劑的制備方法三、散劑的質(zhì)量要求及檢查方法第五章散2020/12/189醫(yī)學(xué)課件劑一、散劑的特點(diǎn)、分類第五章散2020/12/189醫(yī)學(xué)第六章浸出制劑一、浸出制劑特點(diǎn)及分類二、不同類型的浸出制劑的特點(diǎn)和制備方法三、浸出制劑的質(zhì)量要求及檢查方法2020/12/1810醫(yī)學(xué)課件第六章浸出制劑一、浸出制劑特點(diǎn)及分類2020/12/18第七章液體藥劑一、概述

1、什么叫液體制劑

2、液體制劑的特點(diǎn)二、表面活性劑

1、表面活性劑的特點(diǎn)——兩親性

2、表面活性劑的性

3、常用表面活性劑

2020/12/1811醫(yī)學(xué)課件第七章液體藥劑一、概述2020/12/1811醫(yī)學(xué)課件4、表面活性劑在中藥制劑中的應(yīng)用⑴增溶——增加難溶性藥物溶解度⑵乳化劑——用于乳劑或乳膏劑⑶潤(rùn)濕劑——促進(jìn)浸提，促進(jìn)片劑崩解⑷起泡與消泡三、增加藥物溶解度的方法

1、增溶2、助溶3、制成鹽類4、應(yīng)用混合溶劑四、液體制劑的質(zhì)量要求與檢查2020/12/1812醫(yī)學(xué)課件2020/12/1812醫(yī)學(xué)課件第八章注射制劑一、概述二、熱原

1、概念（含義、成份）

2、熱原的基本性質(zhì)

3、熱原的污染途徑

4、熱原的去除方法

5、熱原檢查三、注射劑的溶劑2020/12/1813醫(yī)學(xué)課件第八章注射制劑一、概述2020/12/1813醫(yī)學(xué)課名稱用途制備方法其它飲用水（自來(lái)水）藥材漂洗設(shè)備、器具粗洗純化水藥材提取口服、外用制劑配制或稀釋劑蒸餾法、離子交換法電滲析法、反滲透法注射用水配制或稀釋劑注射用容器的精洗眼用溶液配制塔式蒸餾器蒸餾多效蒸餾器遂餾無(wú)菌條件下保存，制備12小時(shí)內(nèi)使用無(wú)菌注射用水無(wú)菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑注射用水經(jīng)過(guò)滅菌注射用（大豆）油乳狀液型注射劑皂化值188—195碘值126—140滅菌：150℃2020/12/1814醫(yī)學(xué)課件名稱用途制備方法其它飲用水（自來(lái)水）藥材漂洗純化水藥材提取蒸四、注射劑的附加劑

1、增加主藥溶解度——增溶劑、助溶劑、混合溶劑、潛溶劑

2、防止主藥氧化——抗氧劑、惰性氣體、絡(luò)合劑

3、抑制微生物增殖——抑菌劑

4、調(diào)整PH劑

5、調(diào)整滲透壓劑

6、減輕疼痛劑

五、中藥注射劑制備

1、中藥提取物及制備方法

2、鞣質(zhì)常用去除法——改良明膠法、醇溶液調(diào)PH法、聚酰胺吸附法

3、注射液的配制與濾過(guò)

六、輸液劑

1、種類及用途

2、制備

七、其他注射劑

1、注射用無(wú)菌粉末

2、混懸液型注射液

3、乳狀液型注射液

八、注射劑的質(zhì)量要求與檢查

九、眼用溶液劑2020/12/1815醫(yī)學(xué)課件四、注射劑的附加劑

1、增加主藥溶解度——增溶劑、助第九章外用膏劑一、概述

1、外用膏劑的含義、特點(diǎn)與分類

2、藥物透質(zhì)吸收的途徑及二、軟膏劑

1、軟膏劑的含義與特點(diǎn)

2、軟膏劑常用的基質(zhì)

3、軟膏劑的制備

4、眼膏劑三、黑膏藥

1、黑膏藥的含義與特點(diǎn)

2、黑膏藥的制備四、貼膏劑

1、橡膠膏劑

2、巴布劑

3、貼劑五、凝膠劑六、外用膏劑的質(zhì)量要求與檢查2020/12/1816醫(yī)學(xué)課件第九章外用膏劑一、概述2020/12/1816醫(yī)學(xué)課第十章栓劑一、栓劑的分類與特點(diǎn)二、栓劑藥物吸收途徑和影響吸收的因素三、栓劑常用基質(zhì)的要求與類型四、栓劑的制法與置換價(jià)五、栓劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查2020/12/1817醫(yī)學(xué)課件第十章栓劑一、栓劑的分類與特點(diǎn)2020/12/181第十一章膠囊劑一、膠囊劑的分類、特點(diǎn)二、硬膠囊劑、軟膠囊劑的制備三、膠囊劑的質(zhì)量要求及檢查方法2020/12/1818醫(yī)學(xué)課件第十一章膠囊劑一、膠囊劑的分類、特點(diǎn)2020/第十二章丸劑

一、丸劑的特點(diǎn)與分類、密丸的類型、特點(diǎn)及 制備二、水丸的制備及賦型劑三、密丸的類型、特點(diǎn)及制備四、蜂蜜的選擇與煉制 五、濃縮丸的分類特點(diǎn)、藥材處理及制備六、糊丸、蠟丸的特點(diǎn)、制法及注意事項(xiàng)七、滴丸的特點(diǎn)、藥物在基質(zhì)中的分散狀態(tài)、常用基質(zhì)與冷凝劑及其制備

2020/12/1819醫(yī)學(xué)課件第十二章丸劑2020/12/1819醫(yī)學(xué)課件第十三章顆粒劑一、顆粒劑的特點(diǎn)、分類二、各類顆粒劑的制備方法三、顆粒劑的質(zhì)量要求及檢查方法2020/12/1820醫(yī)學(xué)課件第十三章顆粒劑一、顆粒劑的特點(diǎn)、分類2020/12/第十四章片劑一、片劑的特點(diǎn)、分類二、片劑常用輔料的類型、作用及其適用范圍，主要品種的性質(zhì)和應(yīng)用三、片劑的制備工藝流程（濕制顆粒壓片、干制顆粒壓片及粉末直接壓片）四、壓片時(shí)可能發(fā)生的問(wèn)題及解決辦法五、片劑包衣的目的，種類、要求方法、設(shè)備及常用的包衣物料與包衣操作六、片劑的質(zhì)量要求及檢查項(xiàng)目2020/12/1821醫(yī)學(xué)課件第十四章片劑一、片劑的特點(diǎn)、分類2020/121、稀釋劑與吸收劑①淀粉、糊精——適用普通片劑的稀釋劑與吸收劑②預(yù)膠化淀粉——適用粉末直接壓片③糖粉——適用于口含片、咀嚼片、纖維性或質(zhì)地疏松的中藥片④乳糖——適用于噴霧干燥的粉末直接壓片⑤甘露醇——適用于口含片的稀釋劑和矯味劑，亦可作咀嚼片的填充劑和黏合劑⑥硫酸鈣的二水物——稀釋劑、揮發(fā)油的吸收劑⑦磷酸氫鈣（磷酸鈣）——中藥浸出物、油類、含油浸膏吸收劑⑧微粉硅膠、氧化鎂、碳酸鈣、碳酸鈣——吸收劑2020/12/1822醫(yī)學(xué)課件1、稀釋劑與吸收劑2020/12/1822醫(yī)學(xué)課件

2、潤(rùn)濕劑與粘合劑⑴純化水——潤(rùn)濕劑適用藥料本身具有一定粘性⑵乙醇（30%～70%）——適用于中藥浸膏粉、半浸膏粉制粒的潤(rùn)濕劑⑶淀粉漿（8%～15%）——適用于濕熱穩(wěn)定、本身不太松散顆粒的黏合劑⑷糖漿（50～70%）——適用于纖維性強(qiáng)、彈性大、質(zhì)地疏松的中藥片顆粒的黏合劑⑸膠漿類——適合于可壓性差易松散的藥物或硬度要求大的片劑顆粒的黏合劑阿拉伯膠或明膠漿——口含片及輕質(zhì)或易失去結(jié)晶水的藥物聚維酮（PVP）干粉——直接壓片的干燥黏合劑聚維酮（PVP）無(wú)水乙醇液——泡騰片酸、堿粉未直接混合制粒壓片聚維酮（PVP）5～10%溶液——噴霧干燥制粒的黏合劑2020/12/1823醫(yī)學(xué)課件2、潤(rùn)濕劑與粘合劑2020/12/1823醫(yī)學(xué)課件⑹微晶纖維素——適用于直接壓片的黏合劑、崩解劑、助流劑和稀釋劑⑺纖維素衍生物（羥甲基纖維素鈉、羥丙基甲基維素）——黏合劑兼有崩解作用⑻海藻酸納、白及膠、聚乙二醇——中藥稠膏黏合劑3、崩解劑（不含崩解劑的片劑有：口含片、舌下片、長(zhǎng)效片）⑴干燥淀粉（5%～20%）——最常用傳統(tǒng)崩解劑⑵羧甲基淀粉納（2%～6%）——優(yōu)良崩解劑，也可作為直接壓片的干燥黏合劑⑶低取代羥丙纖維素——較好崩解劑，同時(shí)具有黏合性能⑷泡騰崩解劑——碳酸氫鈉—枸杞酸（或經(jīng)石酸）常用于溶液片及外用避孕片⑸崩解輔助劑——聚山梨酯80、月桂醇硫酸納等表面活性劑2020/12/1824醫(yī)學(xué)課件⑹微晶纖維素——適用于直接壓片的黏合劑、崩解劑、助流劑和稀釋4、潤(rùn)滑劑⑴硬脂酸鎂（0.3～1%）⑵滑石粉（2～3%）⑶聚乙二醇（1～4%）——水溶性潤(rùn)滑劑，適用于溶液片或泡騰片⑷月桂醇硫酸鎂（鈉）（1～3）——可改善片劑的崩解和藥物溶出⑸微粉硅膠（0.15～3%）——為粉未直接壓片優(yōu)良的潤(rùn)滑劑、助流劑、吸收劑2020/12/1825醫(yī)學(xué)課件4、潤(rùn)滑劑2020/12/1825醫(yī)學(xué)課件第十五章氣霧劑一、氣霧劑的特點(diǎn)、分類二、吸入氣霧劑的吸收及影響因素三、氣霧劑的組成、制片四、氣霧劑的質(zhì)量要求及檢查2020/12/1826醫(yī)學(xué)課件第十五章氣霧劑一、氣霧劑的特點(diǎn)、分類2020/12/第十六章其它劑型一、膠劑的特點(diǎn)、分類與制備二、膜劑、涂膜劑的分類、特點(diǎn)與制備三、膜劑常用的成膜材料與輔料四、其他2020/12/1827醫(yī)學(xué)課件第十六章其它劑型一、膠劑的特點(diǎn)、分類與制備2020/12第十七章藥物新劑型給藥系統(tǒng)與制劑新技術(shù)一、緩釋制劑、控釋制劑的