藥品電子監(jiān)管碼培訓(xùn)試題

藥品電子監(jiān)管碼培訓(xùn)試題姓名：

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成績：

填空題

（每題2分，共20分）1、中國藥品電子監(jiān)管碼是對實施電子監(jiān)管，為每件的藥品賦予的電子標(biāo)識。每件藥品的電子監(jiān)管碼唯一，即，好像人的身份證，也就是藥品的電子身份證，簡稱監(jiān)管碼。

2、國家食品藥品監(jiān)督管理總局開始啟用的電子監(jiān)管碼為位中國藥品電子監(jiān)管碼標(biāo)識樣本。

3、藥品流通企業(yè)通過電子監(jiān)管碼進(jìn)行并將進(jìn)貨信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫中，在銷售時將信息傳輸?shù)健?、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)做到，對所有賦碼藥品無論其中標(biāo)與否，均須按照藥品電子監(jiān)管工作的相關(guān)規(guī)定，進(jìn)行電子監(jiān)管碼的，并及時上傳數(shù)據(jù)。5.藥品監(jiān)管碼實施目的是依靠覆蓋全國的國家腰間網(wǎng)平臺完成產(chǎn)品的狀態(tài)、和。監(jiān)管碼用于監(jiān)控追溯。6、收貨員、復(fù)核員：負(fù)責(zé)、電子監(jiān)管碼的采集工作。7、電子監(jiān)管員：負(fù)責(zé)對采集的入、出庫數(shù)據(jù)進(jìn)行、至藥品電子監(jiān)管網(wǎng)平臺。8.質(zhì)量管理部對相關(guān)工作人員進(jìn)行、、以及的維護(hù)工作。9、入庫單的上傳流程：全部關(guān)聯(lián)正確的，選擇要上傳的單據(jù)，在選中單據(jù)的□內(nèi)打“√”，點擊“上傳”即完成上傳。10、質(zhì)量管理部會同信息部負(fù)責(zé)、、等軟硬件的配置、調(diào)試、日常維護(hù)工作。二、判斷題（每題2分，共10分）1、中國藥品電子監(jiān)管碼是對藥品實施電子監(jiān)管，為每件藥品賦予的電子標(biāo)識標(biāo)簽。（

）

2、國務(wù)院為加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作提出建設(shè)“兩個鏈條、兩個體系、一個網(wǎng)絡(luò)”的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)與信息技術(shù)平臺，是為保障公眾用藥安全。（

）3、藥品電子監(jiān)管碼有六大特點。（

）

4、監(jiān)管碼關(guān)聯(lián)關(guān)系在產(chǎn)品賦碼過程中，對賦予產(chǎn)品上的電子監(jiān)管碼與包裝上的電子監(jiān)管碼建立內(nèi)在聯(lián)系。（

）5.監(jiān)管碼由條碼和數(shù)字組成，數(shù)字有20位。（

）三、選擇題(每題2分，共10分）1、

藥品電子監(jiān)管碼是國家規(guī)定的藥品標(biāo)簽標(biāo)識，是一件一碼，可以實現(xiàn)對藥品（

）的全程監(jiān)管，實現(xiàn)藥品真假判斷、質(zhì)量追溯、召回管理與全程跟蹤等功能。

A、生產(chǎn)

B、流通

C、消費

D、使用2、藥品電子監(jiān)管碼的特點有（

）。

A、一件一碼B、存儲信息動態(tài)預(yù)警

C、全國覆蓋

D、全程跟蹤

E、消費者查詢

3、電子標(biāo)簽為每個最小包裝的藥品賦予唯一的電子監(jiān)管碼，實現(xiàn)（

）管理。

A、一件一碼

B、一盒一碼

C、一支一碼

D、兩件一碼

目前納入中國電子監(jiān)管網(wǎng)藥品有（

）。麻醉藥品B、精神藥品C、中藥注射液D、疫苗E、基本藥物5.監(jiān)管碼的大致結(jié)構(gòu)有（

）。A、類別碼B、序列號C、加密碼D、本體碼E、效驗碼四、簡答題

1、什么是藥品電子監(jiān)管碼？（10分）通過藥品電子監(jiān)管碼能查詢到哪些藥品信息？（10分）

4、注意事項：（1）每件藥品最小包裝具有唯一的監(jiān)管碼，散貨品種掃描時每個品種最小包裝均需掃描。（2）電子監(jiān)管碼上傳時顯示該監(jiān)管碼不存在或者無法上傳的，操作人員立即報告質(zhì)量管理部，并由質(zhì)量管理部聯(lián)系中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)解決。（3）電子監(jiān)管員應(yīng)對掃描的原始數(shù)據(jù)妥善保管，便于監(jiān)管時查詢。（4）數(shù)據(jù)采集器及電子鑰匙由使用人負(fù)責(zé)妥善保管。（5）對未按