醫(yī)療安全（不良）事件

醫(yī)療安全（不良）事件每年約44,000-98,000人因醫(yī)療差錯(cuò)造成可預(yù)防性死亡,位居當(dāng)年十大死因第八位(高于乳癌、交通事故)。平均每件不良事件增加6-9個(gè)住院日，每年國(guó)家花費(fèi)約170-290億美元。醫(yī)療安全（不良）事件概述一醫(yī)療安全（不良）事件管理二醫(yī)療安全（不良）事件案例分析三目錄一、醫(yī)療安全（不良）事件概述1、醫(yī)療安全（不良）事件定義醫(yī)療安全（不良）事件

medicalsafetyadverseevent：

在臨床診療活動(dòng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行過程中，任何可影響患者的診療結(jié)果、增加患者痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人生安全的因素和事件。2、醫(yī)療安全（不良）事件的分級(jí)Ⅰ級(jí)事件（警告事件）Ⅱ級(jí)事件（不良后果事件）Ⅲ級(jí)事件（未造成后果事件）Ⅳ級(jí)事件（隱患事件）警告事件Ⅰ級(jí)事件Ⅰ級(jí)事件不良后果事件Ⅱ級(jí)事件Ⅱ級(jí)事件隱患事件Ⅳ級(jí)事件非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害雖然發(fā)生的錯(cuò)誤事實(shí)，但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，未形成事實(shí)未造成后果事件Ⅲ級(jí)事件Ⅱ級(jí)事件3、醫(yī)療安全（不良）事件

藥品不良事件adversedrugevent藥物治療過程中所發(fā)生的任何不幸的醫(yī)療衛(wèi)生事件，而這種事件不一定與藥物治療有因果關(guān)系。包括兩個(gè)要素：一是不良事件的發(fā)生是由上市藥品或藥品臨床試驗(yàn)期間引起的相關(guān)事件；二是產(chǎn)生的結(jié)果對(duì)人體有害。按照事件產(chǎn)生成因分類為藥品標(biāo)準(zhǔn)缺陷、藥品質(zhì)量問題、藥品不良反應(yīng)、用藥失誤及藥品濫用等事件。3、醫(yī)療安全（不良）事件

醫(yī)療器械不良事件medicaldeviceadverseevent獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。注：包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。按照“可疑即報(bào)”原則收集報(bào)告，即為可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。3、醫(yī)療安全（不良）事件

醫(yī)療損害medicalinjury患者在診療活動(dòng)中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯(cuò)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。它涵蓋了醫(yī)療事故和非醫(yī)療事故兩者情形，包括但不僅限于患者的知情同意權(quán)、醫(yī)務(wù)人員的過錯(cuò)界定、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的過錯(cuò)推定、藥品和血液等造成患者損害的責(zé)任、醫(yī)療機(jī)構(gòu)免責(zé)事由、病歷資料的查閱復(fù)制、患者的隱私保護(hù)、制止過度檢查以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益保護(hù)等。3、醫(yī)療安全（不良）事件

醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)medicalrisk在醫(yī)療過程中的不確定性有害因素直接或間接導(dǎo)致患者死亡或傷殘后果的可能性。醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)是客觀存在的，它可能出現(xiàn)災(zāi)難性后果，也可能不出現(xiàn)災(zāi)難性后果，但可能出現(xiàn)災(zāi)難性后果的潛在因素是無法控制、無法預(yù)測(cè)、無法避免的，即災(zāi)難性后果的產(chǎn)生與醫(yī)務(wù)人員的診療護(hù)理行為沒有必然的因果聯(lián)系。3、醫(yī)療安全（不良）事件

醫(yī)療事故medicalmalpractice醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身?yè)p害的事故。醫(yī)療事故與醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)不同，是可以避免和控制的，它的產(chǎn)生是由于醫(yī)務(wù)人員違背了既有的醫(yī)療行為規(guī)范，因此，醫(yī)務(wù)人員具有不可推卸的責(zé)任。其中一級(jí)醫(yī)療事故是指造成患者死亡和重度殘疾的；二級(jí)醫(yī)療事故是指造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的。三級(jí)醫(yī)療事故是指造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的。四級(jí)醫(yī)療事故是指造成患者明顯人身?yè)p害的其他后果的。4、醫(yī)療安全（不良）事件分類管理類別服務(wù)項(xiàng)目醫(yī)療管理類醫(yī)療文件手術(shù)類麻醉鎮(zhèn)痛類介入診療（導(dǎo)管）類口腔治療類康復(fù)治療類營(yíng)養(yǎng)膳食類孕產(chǎn)保健類計(jì)劃分娩類護(hù)理管理類跌倒類墜床類壓瘡類處置治療類管理類別服務(wù)項(xiàng)目藥品管理類藥物治療類藥品不良反應(yīng)藥品質(zhì)量類藥品濫用類用藥錯(cuò)誤藥品儲(chǔ)存制劑管理醫(yī)技管理類病理類醫(yī)技檢查類醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)類輸血管理類輸血類（交叉配血錯(cuò)誤等）輸血不當(dāng)存儲(chǔ)不當(dāng)傳送不當(dāng)核對(duì)不當(dāng)執(zhí)行不當(dāng)更多精品PPT模板：/ppt/管理類別服務(wù)項(xiàng)目器械管理類儀器（設(shè)施、設(shè)備）類醫(yī)用耗材院內(nèi)感染管理類醫(yī)源性感染事件特殊醫(yī)院感染事件職業(yè)防護(hù)管理類血源性病原體職業(yè)接觸（暴露）銳器傷類化療藥物接觸類環(huán)境類信息管理類網(wǎng)絡(luò)攻擊類信息泄露類管理類別服務(wù)項(xiàng)目后勤管理類轉(zhuǎn)運(yùn)類公共服務(wù)設(shè)施類環(huán)境保潔類物業(yè)維修類治安管理類安全保衛(wèi)類患者自殺、自殘患者走失嬰幼兒被偷竊辱罵、毆打、刺（殺）傷醫(yī)務(wù)人員二、醫(yī)療安全（不良）事件管理醫(yī)療安全（不良）事件質(zhì)量安全管理關(guān)鍵要素事件管理制度建設(shè)組織建設(shè)分級(jí)管理事件防控持續(xù)改進(jìn)分類管理事件預(yù)防宣傳教育事件報(bào)告分析評(píng)價(jià)事件處置考核激勵(lì)監(jiān)測(cè)控制文化建設(shè)1、事件管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定《醫(yī)療安全（不良）事件管理制度》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療安全（不良）事件管理制度》，至少應(yīng)包含組織體系、事件分級(jí)、事件分類、事件報(bào)告、事件處置、監(jiān)測(cè)控制、宣傳教育、分析評(píng)價(jià)、考核激勵(lì)、文化建設(shè)內(nèi)容。①制度建設(shè)②組織建設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立醫(yī)療安全（不良）事件管理組織，包括院級(jí)、科級(jí)管理組織，并有專職或兼職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療安全（不良）事件的常態(tài)化管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理組織應(yīng)負(fù)責(zé)制定醫(yī)療安全（不良）事件管理和持續(xù)改進(jìn)方案，負(fù)責(zé)指導(dǎo)、宣教、檢查、考核和評(píng)價(jià)等管理工作。③分級(jí)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療安全（不良）事件按照醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后果的嚴(yán)重程度實(shí)施分級(jí)管理，分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四個(gè)等級(jí)。Ⅰ級(jí)事件、Ⅱ級(jí)事件應(yīng)采取強(qiáng)制性上報(bào)管理，Ⅲ級(jí)事件、Ⅳ級(jí)事件采取鼓勵(lì)性上報(bào)管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療安全（不良）事件嚴(yán)重程度評(píng)估法則，應(yīng)采用國(guó)際嚴(yán)重性分級(jí)代碼（SexerityAssessmentCode,SAC）分級(jí)統(tǒng)計(jì)，見下表。④分類管理按照醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生前預(yù)防與否，可分成可預(yù)防類和不可預(yù)防類醫(yī)療安全（不良）事件；按照醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)影響損害群體分類，可分成患者（及家屬安全）類醫(yī)療安全（不良）事件、員工安全類醫(yī)療安全（不良）事件和醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全類醫(yī)療安全（不良）事件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施醫(yī)療安全（不良）事件的分類管理，按管理類別和服務(wù)項(xiàng)目進(jìn)行管理。2、事件防控①事件預(yù)防醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)全體員工進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件的培訓(xùn)，全員知曉。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)患者及家屬進(jìn)行健康宣教，告知醫(yī)療安全（不良）事件可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)可能發(fā)生的各種醫(yī)療安全（不良）事件制定預(yù)防措施，對(duì)嚴(yán)重醫(yī)療安全（不良）事件（Ⅰ、Ⅱ級(jí)事件）制定應(yīng)急預(yù)案。②事件報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告范圍：

凡在醫(yī)院內(nèi)發(fā)生的或在院外轉(zhuǎn)運(yùn)病人時(shí)發(fā)生的不良事件均屬于主動(dòng)報(bào)告的范圍。醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告原則：自愿性、保密性、非處罰性、公開性。醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告方式：面對(duì)面報(bào)告、電話報(bào)告、表單報(bào)告、傳真報(bào)告、信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告等，并有記錄。醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，不得瞞報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)。醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告流程醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表護(hù)理不良事件報(bào)告流程③事件處置④監(jiān)測(cè)控制醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)明確醫(yī)療安全(不良)事件的處置內(nèi)容，包括處置部門、處置人員、處置流程、處置方式、處置辦法和處置時(shí)間等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照醫(yī)療安全(不良)事件分級(jí)分類,采取及時(shí)處置、歸口處置、分級(jí)處置和分類處置的原則，落實(shí)處置的時(shí)限和對(duì)口處置的要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)發(fā)生的醫(yī)療安全(不良)事件，特別是對(duì)患者或員工造成傷害的醫(yī)療安全(不良)事件，要第一時(shí)間處置，及時(shí)消除事件影響度、減少事件導(dǎo)致的損失,將可能造成的損害或損失降低到最低程度。醫(yī)療安全(不良)事件監(jiān)測(cè)控制的重點(diǎn)是事件預(yù)警和過程監(jiān)測(cè)，識(shí)別發(fā)生醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的各種可能性，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防和控制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取多種措施和方法，建立監(jiān)測(cè)與控制醫(yī)療安全(不良)事件發(fā)生的機(jī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)信息化建設(shè)規(guī)劃，建立醫(yī)療安全(不良)事件網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)控系統(tǒng),開展常態(tài)化、持續(xù)性的數(shù)據(jù)收集。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)醫(yī)療安全(不良)事件監(jiān)測(cè)控制的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合分析。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有醫(yī)療安全(不良)事件管理的監(jiān)測(cè)控制內(nèi)容的定期通報(bào)。3、持續(xù)改進(jìn)宣傳教育分析評(píng)價(jià)考核激勵(lì)文化建設(shè)三、醫(yī)療安全（不良）事件案例分析1、“意外”的壓瘡2、“張冠李戴”醫(yī)院護(hù)理不良事件自愿報(bào)告系統(tǒng)應(yīng)具有以下特點(diǎn)非懲罰性：報(bào)告者不擔(dān)心因?yàn)閳?bào)告而受到責(zé)備和懲罰；保密性：不將有關(guān)信息提供給第三方。獨(dú)立性：系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立于任何有權(quán)處理報(bào)告者和組織的權(quán)力部門。時(shí)效性：報(bào)告應(yīng)得到及時(shí)的分析，從而迅速地提出改進(jìn)建議并及時(shí)反饋。專家分析：報(bào)告應(yīng)交由相關(guān)臨床專家分析。針對(duì)系統(tǒng)：提出的改進(jìn)建議應(yīng)該針對(duì)系統(tǒng)或過程，而不是個(gè)人，以避免、防止失誤的出現(xiàn)或再次發(fā)生。建立非懲罰性護(hù)理不良事件報(bào)告系統(tǒng)

33護(hù)理質(zhì)量改