藥物制劑工考證-藥事法規(guī)試題及答案

藥物制劑工考證■藥事法規(guī)試題

一、單選題

1.藥品經營企業(yè)購進的中藥材應（）［單選題］*

A.有批準文號

B有生產批號

C.有檢驗報告

D.標明產地V

2.我國《藥品管理法》不適用于（）［單選題］*

A.中國境內藥品生產企業(yè)

B.中國境內藥品批發(fā)企業(yè)

C.中國境內藥品零售企業(yè)

D.香港、澳門地區(qū)的藥品生產企業(yè)，

3.以下僅指原料的是（）［單選題］*

A.西藥毒性藥物V

B.精神藥品

C.麻醉藥品

D.放射性藥品

4.未在中國境內上市銷售的藥品是（）［單選題］*

A.新藥V

B.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險藥品

C.國家基本藥物

D.處方藥

5.下列屬于非處方藥的品種是（）［單選題］*

A小可莫西林

B.維生素CV

C.氯丙嗪注射液

D.杜冷丁

6.下列屬于假藥的是（）［單選題］*

A.改變劑型或改變給藥途徑

B才亶自添加著色劑、防腐劑

C.以其他藥品冒充麻醉藥品V

D.超過有效期

7.以下哪種情況屬于劣藥（）［單選題］*

A.淀粉冒充先鋒霉素

B.維生素C含量低于規(guī)定量V

C.葡萄糖注射液內有絮狀物

D.阿司匹林適應癥超出規(guī)定范圍

8.目前國務院主管藥品監(jiān)督的行政執(zhí)法機構的全稱是（）［單選題］

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局V

B.國家藥品監(jiān)督管理局

C.中國藥品監(jiān)督管理局

D.中國藥品生物制品檢定所

9開辦藥品生產許可證企業(yè)具備條件在藥品法中未被列入的是（）［單選題］*

A.人員

B.廠房

C.資金V

D.規(guī)章制度

10.藥品生產質量管理規(guī)范的英文縮寫是（）［單選題］*

A.GCP

B.GLP

C.GMPV

D.GSP

11.藥品經營企業(yè)規(guī)模大小是指（）［單選題］*

A.品種多少

B.營業(yè)場所大小

C.年銷售額多少V

D.人員多少

12.中型藥品零售企業(yè)是指年銷售額（）［單選題］*

A.<100萬元

B.<500萬元

C.500—1000萬元V

D.>1000萬元

13.藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經營許可證》應由哪個部門發(fā)證（）［單選題］*

A.市藥監(jiān)局

B.市工商局

C.省藥監(jiān)局V

D.省工商局

14.由市縣藥監(jiān)局審批的《許可證》是（）［單選題］*

A.藥品經營許可證

B.藥品（批發(fā)）經營許可證

C.藥品（零售）經營許可證V

D.醫(yī)療機構制劑許可證

15.藥品經營質量管理規(guī)范的英文縮寫是（）［單選題］*

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GSPV

16.在庫藥品不合格的色標應當是（）［單選題］*

A.白色

B.黃色

C.綠色

D.紅色V

17.藥品零售企業(yè)選擇供貨單位必須首先確認其（）［單選題］*

A.供貨能力和合法資格

B.優(yōu)惠條件和藥品質量

C.合法資格和藥品質量V

D.藥品質量和供貨能力

18.處方書寫規(guī)定，藥品數量一律用（）［單選題］*

A.英文

B.拉丁文

C.阿拉伯數字V

D.中文

19.藥品在規(guī)定的儲存條件下保持質量的期限為（）［單選題］*

A有效期V

B.保質期

C.合格期

D.失效期

20.處方書寫中q.i.d表示（）［單選題］*

A.每日一次

B.每日兩次

C.每日三次

D.每日四次V

21.處方書寫中的t.i.d表示（）［單選題］*

A.每日一次

B.每日兩次

C.每日三次V

D.每日四次

22.甲類otc與乙類otc的分類依據是（）［單選題］*

A價格

B療效

C.安全性V

D用量

23.甲類非處方藥的OTC專有標示是（）［單選題］*

A.白底綠字

B.綠底白字

C.紅底白字V

D.白底紅字

24.乙類非處方藥的OTC專有表示是（）［單選題］*

A.白底綠字

B.綠底白字V

C.紅底白字

D.白底紅字

25.直接接觸藥品的包裝材料必須符合（）［單選題］*

A.化學用標準

B.注射劑要求

C.藥用要求V

D.藥品質量標準

26.某藥品有效期標定是04年1月10日，是指該藥品可用至（）［單選題］*

A.04年1月9日

B.04年1月10日V

C.04年1月11日

D.04年1月12日

27.國家藥品質量標準收載藥品名稱是（）［單選題］*

A.通用名V

B.商用名

C.俗名

D代號

28.屬某企業(yè)專用藥品名稱的是（）［單選題］*

A.通用名

B.商品名V

C.俗名

D.非專利名

29.-二類精神藥品的分類依據是（）［單選題］*

A療效

B.價格

C.依賴性V

D用量

30.不能獨立購進藥品的經營企業(yè)是（）［單選題］*

A.藥品批發(fā)企業(yè)

B.藥品零售企業(yè)

C.銷售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)

D.藥品零售連鎖門店V

31.憑蓋有醫(yī)院公章的醫(yī)師處方在藥店可以買到的藥品是（）［單選題］*

A.麻醉藥品

B.一類精神藥品

C.二類精神藥品V

D.放射性藥品

32.藥品的貯存冷庫溫度應是（）［單選題］*

A.2—10℃V

B.<20℃

C.<0℃

D.O—30℃

33.藥品的貯存常溫庫溫度應是（）［單選題］*

A.2~10℃

B.<20℃

C.<0℃

D.O~3O℃V

二、多選題

1.下列屬于假藥的是（）［多選題］*

A.變質的V

B.無有效期的

C.無批準文號的V

D.適量夸大的V

2.醫(yī)藥商品出庫的原則是（）［多選題］*

A先產先出V

B.近期先出V

C.液體藥劑先出

D按批號發(fā)貨V

3.藥品營業(yè)店堂應（）［多選題］*

A.明示服務公約V

B.設置顧客意見簿V

C.公布監(jiān)督電話V

D.懸掛《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》V

4.藥品零售中處方審核人員應是（）［多選題］*

A.藥店經理

B.執(zhí)業(yè)藥師V

C藥師V

D.有經驗營業(yè)員

5.購進藥品應符合的基本條件是（）［多選題］*

A.合法企業(yè)生產的V

B.具法定質量標準的V

C.價格便宜的

D.有批準文號的V

6.下列哪些是藥品標簽說明書上必須說明的（）［多選題］*

A規(guī)格V

B.通用名V

C.成分V

D.批準文號V

7.外包裝必須印有規(guī)定標志的藥品是（）［多選題］*

A.處方藥

B.非處方藥V

C.麻醉藥品V

D.精神藥品V

8藥品廣告內容需（）［多選題］*

A.真實V

B.合法V

C.經批準V

D.適當夸大

9.藥品被淘汰的主要原因包括（）補充［多選題］*

A.禾I」?jié)櫶茇?/p>

B.不良反應大V

C.療效不確切V

D.有較好藥品可替代

10.下列藥品銷售中違法活動的是（）補充［多選題］*

A.收回扣V

B.收財物V

C.接受其他利益V

D紿回扣，

11.藥品儲存保管嚴格執(zhí)行雙人雙鎖管理制度的是（）［多選題］*

A.不合格藥品

B.毒性藥品V

C.放射性藥品V

D.麻醉藥品V

三、判斷題

1.醫(yī)師法規(guī)定，具有處方權的醫(yī)師必須是主治醫(yī)師。

對

錯V

2.擅自改變劑型或改變給藥途徑的藥物屬于假藥。

對V

錯

3.經營處方藥的藥品零售企業(yè)應配備依法經過認定的藥學技術人員。

對V

錯

4.藥品經營企業(yè)購進藥品應以質量為前提，從合法的企業(yè)進貨。

對V

錯

5.購進藥品應簽訂的進貨合同應有明確質量條款。

對V

錯

6.藥品驗收必須有驗收記錄。

對V

錯

7.藥品倉庫內貨物底部與地面保持距離是20CM以上［單選題］

對

錯V

8.內用藥和外用藥應在倉庫中分區(qū)存放。

對V

錯

9.處方藥不能采用開架自選的銷售方式。

對V

錯

10.醫(yī)院制劑也可在藥店銷售［單選題］

對

錯V

11.藥劑人員有權修改有錯誤的醫(yī)師處方［單選題］

對

錯V

12.一般處方限量是七日劑量。

對V

錯

13.新藥一般在完成一期臨床試驗，經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準發(fā)給新藥證書。

對

錯V

14.藥品的批準文號就是生產批號。

對

錯V

15.藥品批準文號前注S者為中藥。

對

錯V

16.國藥準字Z……批準文號代表新藥。

對

錯V

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