X有限企業(yè)質(zhì)量HACCP手冊(cè)范文

頁(yè)0.2目錄手冊(cè)章節(jié)合適的內(nèi)容對(duì)應(yīng)GB27341條約條款頁(yè)次文件版本0.1文件修改更改記錄2A/00.2目錄3A/00.3文件分發(fā)一表6A/00.4頒布令7A/00.5任命書(shū)8A/00.6公司簡(jiǎn)介9A/00.7手冊(cè)的管理管控10A/01目的和范圍11A/02規(guī)范性引用文件11A/03術(shù)語(yǔ)和定義12A/04質(zhì)量、HACCP管理管控體系413A/04.1總要求4.1A/04．2文件要求4．2A/05管理管控職責(zé)5165．1管理管控承諾5A/05.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量安全方針5A/05.4質(zhì)量、HACCP體系策劃和質(zhì)量安全目標(biāo)5A/05．5職責(zé)、權(quán)限和溝通5A/05．6管理管控評(píng)審523A/06資源管理管控24A/06．1資源提供、前提相關(guān)計(jì)劃6.1A/06．2人力資源6．2A/06．3基礎(chǔ)設(shè)施/GMP良good生產(chǎn)操作規(guī)范6．3A/06．4工作環(huán)境/SSOP標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作程序6．4A/06.5原輔料、包裝材料安全衛(wèi)生保障制度6.5A/06.6維護(hù)保養(yǎng)相關(guān)計(jì)劃6.6A/06.7產(chǎn)品召回6.7A/06.8應(yīng)急預(yù)案6.8A/07產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)277.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.4采購(gòu)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供307.5.1生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供控制的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和追溯6.77.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制7.7HACCP相關(guān)計(jì)劃的建立和實(shí)施7.7.1總則7.7.2預(yù)備步驟7.7.2.1總則7.2.17.7.2.2質(zhì)量、HACCP小組的組成7.2.27.7.2.3產(chǎn)品描述7.2.37.7.2.4預(yù)期用途的確定7.2.47.7.2.5流程圖的制定和確認(rèn)7.2.57.7.3危害分析和制定控制措施7.37.7.4關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）及關(guān)鍵限值（CL）的確定7.47.7.5CCP點(diǎn)監(jiān)控7.57.7.6糾偏措施7.67.7.7HACCP相關(guān)計(jì)劃的確認(rèn)、驗(yàn)證7．77.7.8記錄保存7.88測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿(mǎn)意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品的控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施附方針目標(biāo)/法律法規(guī)清單/職責(zé)分配表/組織機(jī)構(gòu)圖序號(hào)分發(fā)單位/人員受控狀況編號(hào)簽收受控本非受控本01010202030304040505060607070808090910100.3文件分發(fā)一覽表0．4頒布令為全面提高產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)的管理管控水平，保證持續(xù)穩(wěn)定的供給顧客滿(mǎn)意的產(chǎn)品和服務(wù)，最大限度的滿(mǎn)足市場(chǎng)和顧客的需求，由公司組織各有關(guān)部門(mén)依據(jù)GB/T19001-2008/ISO19001:2008《質(zhì)量管理管控體系要求》、GB27341-2009《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系食品生產(chǎn)企業(yè)要求》、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》及相關(guān)的法律法規(guī)，結(jié)合我公司的實(shí)際情況，制訂了《質(zhì)量、HACCP手冊(cè)》，闡述了公司在質(zhì)量、HACCP管理管控體系方面建立實(shí)施的規(guī)定，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。本手冊(cè)是指導(dǎo)公司實(shí)施質(zhì)量、HACCP管理管控體系的綱領(lǐng)性文件，是公司體系運(yùn)行的基本準(zhǔn)則，也是向顧客、社會(huì)及相關(guān)組織的質(zhì)量安全承諾。自發(fā)布之日起，要求公司各部門(mén)、全體員工嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。0.5任命書(shū)為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-2008/ISO19001:2008、GB27341-2009《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》及相關(guān)的法律法規(guī)，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量、HACCP體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，由習(xí)心超擔(dān)任公司的管理管控者代表及質(zhì)量、HACCP小組組長(zhǎng)。賦予管理管控者代表、HACCP小組組長(zhǎng)的職責(zé)權(quán)限如下：負(fù)責(zé)按照GB/T19001-2008、GB27341-2009的要求建立、實(shí)施、保持和不斷改進(jìn)質(zhì)量、HACCP管理管控體系；向最高管理管控者報(bào)告質(zhì)量、HACCP體系的運(yùn)行情況、業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；確保在整個(gè)公司內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量和安全意識(shí)以及滿(mǎn)足顧客要求意識(shí)的形成；監(jiān)控本公司的質(zhì)量安全目標(biāo)的完成情況；定期組織相關(guān)人員的培訓(xùn)工作，按要求組織內(nèi)部審核；就質(zhì)量、HACCP體系有關(guān)事宜保持與外部聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理：2015年01月10日0.6公司簡(jiǎn)介XXXXXX坐落湖北省XXXX工業(yè)園區(qū)，緊鄰孝襄高速和316國(guó)道，交通極為便利；公司始建于2009年，廠(chǎng)房面積10000平方米，固定資產(chǎn)3000余萬(wàn)元。法定代表人：XXXX，注冊(cè)資金1300萬(wàn)元人民幣.公司嚴(yán)格按照顧客要求提供綠色優(yōu)質(zhì)的香菇制品等，本公司質(zhì)量保證、服務(wù)周到、信譽(yù)良good。XXXX地處桐柏山余脈，有豐富的林木資源，非常適合種植食用菌，平林鎮(zhèn)農(nóng)民幾乎家家戶(hù)戶(hù)都種香菇，每年春秋兩季，氣溫適宜，香菇大量上市，也是我公司的原料采購(gòu)?fù)?，我公司按市?chǎng)價(jià)格向農(nóng)戶(hù)收購(gòu)剪莖、烘烤后的干香菇。按照出口食用菌回工工藝流程進(jìn)行加工，將香菇按大小和花色分為多個(gè)不同的規(guī)格和品種，并嚴(yán)格按照客戶(hù)的需地進(jìn)行包裝、銷(xiāo)售。我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品有香菇、黑木耳、等多個(gè)品種，采集的野生菌有：牛肝菌、松樹(shù)菌等幾個(gè)品種。在今后的發(fā)展中，XXXX食品責(zé)任有限公司將進(jìn)一步健全完善合作機(jī)制，大力改進(jìn)技術(shù)并全力開(kāi)拓市場(chǎng)，不斷使公司自身建設(shè)上新臺(tái)階，新水平，為農(nóng)民增收致富做出更大的貢獻(xiàn)。質(zhì)量、HACCP手冊(cè)的管理管控質(zhì)量、HACCP手冊(cè)的編制、修訂、頒發(fā)及廢止：結(jié)合公司情況，依據(jù)GB/T19001-2008/ISO19001:2008、27341-2009《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》以及國(guó)家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)編制；編制后的質(zhì)量、HACCP手冊(cè)由管理管控者代表、質(zhì)量、HACCP小組組長(zhǎng)審核；由最高管理管控者批準(zhǔn)頒布實(shí)施；質(zhì)量、HACCP手冊(cè)的文件編號(hào)、頒發(fā)、修訂、換版、廢止等，依據(jù)《文件控制程序》執(zhí)行。質(zhì)量、HACCP手冊(cè)分為受控本、非受控本，受控本依《文件控制程序》控制，非受控本僅供持有人員參考，不列入管控范圍；當(dāng)有合適的內(nèi)容修訂時(shí)，不主動(dòng)通知修正。一經(jīng)發(fā)出，不再跟蹤修訂或收回。受控手冊(cè)的持有者應(yīng)妥善保管使用，不得損壞、丟失或作未經(jīng)批準(zhǔn)的更改。目的和范圍1.1目的本質(zhì)量、HACCP手冊(cè)依據(jù)GB/T19001-2008、GB27341-2009以及國(guó)家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)編制，用于企業(yè)：a)證實(shí)本工廠(chǎng)通過(guò)策劃、實(shí)施、運(yùn)行、保持和更新質(zhì)量、HACCP管理管控體系，有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規(guī)要求的；b)通過(guò)評(píng)價(jià)和評(píng)估顧客要求，有效運(yùn)行質(zhì)量、質(zhì)量、HACCP管理管控體系，持續(xù)改進(jìn)管理管控體系過(guò)程，以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。按照本標(biāo)準(zhǔn)，尋求由外部組織對(duì)質(zhì)量、HACCP管理管控體系的認(rèn)證或注冊(cè)，或進(jìn)行符合型自我評(píng)價(jià)，或自我聲明。適用范圍本手冊(cè)適用于本公司生產(chǎn)從原料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、貯藏和銷(xiāo)售活動(dòng)的全部過(guò)程,以及其相關(guān)的部門(mén)及人員。刪減情況：7.3，本公司手冊(cè)所覆蓋的產(chǎn)品，原料簡(jiǎn)單，使用成熟、特定的加工和包裝方法，執(zhí)行國(guó)家有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品的品種、食用方式、對(duì)象和功能基本不變，本公司不存在典型、獨(dú)立意義上的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，因此，本公司的質(zhì)量管理管控體系刪減ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)中的“7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”條約條款，此刪減不影響本公司按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求生產(chǎn)提供合格產(chǎn)品的能力和責(zé)任。。我公司質(zhì)量、HACCP體系覆蓋范圍：食用菌制品的生產(chǎn)。引用標(biāo)準(zhǔn)即規(guī)范性引用文件。下列引用文件對(duì)應(yīng)用本手冊(cè)是不可缺少的：GB/T19000-2008《質(zhì)量管理管控體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》GB/T19001-2008/ISO19001:2008《質(zhì)量管理管控體系要求》GB27341-2009《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》國(guó)家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于標(biāo)明日期的引用文件，僅采用引用的版本；對(duì)于未標(biāo)明日期的文件，采用所引用文件的最新版本（包括任何修正）。3術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用GB/T19000-2005版《質(zhì)量管理管控體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》、GB27341-2009中確立的術(shù)語(yǔ)和定義。3.1、潛在危害：如不加以預(yù)防，將有可能發(fā)生的食品安全危害。3.2、顯著危害：如不加以控制，將極可能發(fā)生并引起疾病或傷害的潛在危害。3.3、關(guān)鍵控制點(diǎn)：能夠進(jìn)行控制，并且該控制對(duì)防止、消除某一食品安全危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩剿匦璧哪骋徊襟E。3.4、關(guān)鍵限值：區(qū)分可接收和不可接收的判定值。3.5、操作限值：為了避免監(jiān)控指數(shù)偏離關(guān)鍵限值而制定的操作指標(biāo)。3.6、食品防護(hù)相關(guān)計(jì)劃：為了保護(hù)食品供應(yīng)，免于遭受生物的、化學(xué)的、物理的蓄意污染和人為破壞而制定并實(shí)施的措施。3.7、食品接觸面：直接或間接與食品接觸的表面。3.8、GMP：良good操作規(guī)范。3.9、HACCP：危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)。3.10、SSOP：衛(wèi)生操作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。3.11、內(nèi)審：內(nèi)部質(zhì)量審核。4質(zhì)量、HACCP管理管控體系4.1總要求管理管控者代表、質(zhì)量、HACCP小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)按GB/T19001-2008、GB/T27341-2009以及國(guó)家有關(guān)法規(guī)和要求建立有效的質(zhì)量、HACCP體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并進(jìn)行更新。管理管控者代表、HCCP小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)確定質(zhì)量、HACCP體系的范圍，該范圍應(yīng)規(guī)定質(zhì)量、HACCP體系中所涉及的產(chǎn)品或產(chǎn)品類(lèi)別、加工和生產(chǎn)場(chǎng)地。管理管控者代表、HACCP小組組長(zhǎng)應(yīng)：●識(shí)別本公司的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)質(zhì)量、HACCP體系所需的過(guò)程；并確定這些過(guò)程的順序和相互作用●為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制，建立了準(zhǔn)則和方法；●提供充分資源和必要的信息，以支持這些過(guò)程有運(yùn)作和監(jiān)控；●建立質(zhì)量、安全信息管理管控系統(tǒng)，以對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控和分析；確保在體系范圍內(nèi)合理預(yù)期發(fā)生的與產(chǎn)品相關(guān)的HACCP危害得以識(shí)別和評(píng)價(jià)，并以公司的產(chǎn)品不直接或間接傷害消費(fèi)者的方式加以控制；●在公司內(nèi)就有關(guān)質(zhì)量、HACCP體系建立、實(shí)施和更新進(jìn)行必要的信息溝通，并就質(zhì)量安全有關(guān)的適宜信息在食品鏈范圍內(nèi)及相關(guān)方進(jìn)行溝通，以確保滿(mǎn)足本標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品質(zhì)量安全；●對(duì)質(zhì)量、質(zhì)量、HACCP體系定期評(píng)價(jià)，必要時(shí)進(jìn)行更新，確保體系反映公司的活動(dòng)、并納入有關(guān)需控制的HACCP危害的最新信息。●采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)；●目前識(shí)別外包過(guò)程是產(chǎn)品的部分相關(guān)項(xiàng)目檢測(cè)及運(yùn)輸。4.2文件要求4.2.1總則管理管控體系文件是公司建立、保持和改進(jìn)體系策劃的輸出，是公司體系運(yùn)行的依據(jù)，全公司各級(jí)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守實(shí)施。辦公室根據(jù)各管理管控體系標(biāo)準(zhǔn)要求及質(zhì)量過(guò)程、食品安全危害，確定并策劃公司整合管理管控體系實(shí)施的要求、方法，形成文件化管理管控體系。辦公室根據(jù)各管理管控體系標(biāo)準(zhǔn)要求及質(zhì)量過(guò)程、食品安全危害，確定并策劃公司整合管理管控體系實(shí)施的要求、方法，形成文件化管理管控體系。本手冊(cè)是公司體系管理管控的法規(guī)性文件，同時(shí)可為第二方、第三方審核提供依據(jù)。質(zhì)量、HACCP體系文件應(yīng)包括：形成文件的質(zhì)量、HACCP方針和目標(biāo)；標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序和記錄；公司為確保質(zhì)量、HACCP體系有效建立、實(shí)施和更新所需的文件，包括記錄。本公司質(zhì)量、HACCP體系文件結(jié)構(gòu)圖：質(zhì)量、質(zhì)量、HACCP手冊(cè)（含方針、目標(biāo)等）作業(yè)規(guī)范、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，其他質(zhì)量文件(包括外來(lái)文件)程序文件（包括HACCP相關(guān)計(jì)劃GMP、SSOP、產(chǎn)品防護(hù)相關(guān)計(jì)劃等）A級(jí)文件B級(jí)文件C級(jí)文件D級(jí)文件質(zhì)量、HACCP記錄4.2.2質(zhì)量、HACCP管理管控手冊(cè)其合適的內(nèi)容包括：a)質(zhì)量安全方針和目標(biāo)；b)質(zhì)量、HACCP管理管控體系的范圍；c)公司組織機(jī)構(gòu)職責(zé)的表述；d)各過(guò)程及其相互作用的表述；e)對(duì)程序文件的引用；f)手冊(cè)的管理管控規(guī)定。4.2.3文件控制4.2.3.1質(zhì)量、HACCP體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類(lèi)型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。這種控制應(yīng)確保所有提出的更改在實(shí)施前加以評(píng)審，以確定其對(duì)HACCP的作用以及對(duì)質(zhì)量、HACCP體系的影響。文件控制要求文件分為“受控”和“非受控”兩類(lèi)管理管控狀態(tài):受控文件：與質(zhì)量、HACCP體系運(yùn)行有關(guān)的文件。非受控文件：公司行政文件，例：通知、通報(bào)、請(qǐng)示等。文件類(lèi)型——管理管控手冊(cè)；——程序文件；——質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃；——作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(包括技術(shù)資料、各類(lèi)規(guī)定制度等)；——外來(lái)文件(法律、法規(guī)、條例，國(guó)家或行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等)質(zhì)管部編制《文件控制程序》，以規(guī)定以下方面所需的控制：文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；☆質(zhì)量、HACCP手冊(cè)————最高管理管控者（總經(jīng)理）☆程序文件————管理管控者代表、HACCP小組長(zhǎng)☆作業(yè)指導(dǎo)書(shū)———部門(mén)負(fù)責(zé)人至少每年管理管控評(píng)審時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，當(dāng)文件不適應(yīng)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行必要的更新，并再次批準(zhǔn)；質(zhì)管部確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；質(zhì)管部確保文件保持清晰、易于識(shí)別，文件一分類(lèi)、編號(hào)；確保各使用部門(mén)在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本；文件發(fā)布按《文件控制程序》執(zhí)行并獲得權(quán)責(zé)主管核準(zhǔn)，發(fā)布時(shí)做good相關(guān)記錄，注明文件類(lèi)別、文件編號(hào)、分發(fā)份數(shù)、分發(fā)單位等；外來(lái)文件的收集按《文件控制程序》執(zhí)行，相關(guān)責(zé)任人確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；質(zhì)管部防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，要對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)；質(zhì)管部記錄文件更改的原因與證據(jù)，文件變更、廢止由相關(guān)部門(mén)或原編制部門(mén)提出修訂申請(qǐng)，負(fù)責(zé)人員審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。4.2.3.2文件的更改與發(fā)放各文件在發(fā)放前應(yīng)進(jìn)行審批，并對(duì)文件發(fā)放范圍的適宜性進(jìn)行評(píng)審，并做good發(fā)放登記。a、文件的更改、換版應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以確保更改時(shí)整合體系的完整性。b、對(duì)文件進(jìn)行換版、作廢時(shí)，應(yīng)及時(shí)將失效文件從文件使用場(chǎng)所撤回，若因任何原因需保留作廢文件，應(yīng)在原文件上加蓋“作廢章”，并與其他文件隔離存放。c、作廢文件在進(jìn)行銷(xiāo)毀時(shí)，須經(jīng)過(guò)文件審批人同意后進(jìn)行，并做good銷(xiāo)毀記錄。HACCP小組負(fù)責(zé)每年（小于12個(gè)月）質(zhì)量、HACCP手冊(cè)進(jìn)行一次系統(tǒng)評(píng)審。依據(jù)評(píng)審結(jié)果，必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行修訂。質(zhì)管部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)類(lèi)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、外來(lái)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的管理管控和控制；相關(guān)文件《文件控制程序》見(jiàn)附件。本公司的程序文件詳見(jiàn)《程序文件清單》。4.2.4記錄控制各部門(mén)應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量、HACCP體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索，記錄的檢索按《記錄控制程序》執(zhí)行。質(zhì)管部應(yīng)編制《記錄控制程序》，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置要求，并對(duì)記錄的控制進(jìn)行監(jiān)督管理管控。本公司的記錄文件詳見(jiàn)《記錄清單》。4.2.4.1記錄的標(biāo)識(shí)所有記錄按程序文件規(guī)定的方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)，計(jì)算機(jī)軟件保存的記錄，由操作人員自行標(biāo)識(shí)。4.2.4.1記錄的保存期限記錄應(yīng)明確保存期限（二年以上）。4.2.4.2記錄表格的管理管控依照《記錄控制程序》執(zhí)行。4.2.4.3記錄填寫(xiě)應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、字跡清楚、相關(guān)項(xiàng)目齊全并不得隨意修改。4.2.4.4記錄按規(guī)定標(biāo)識(shí)、保管、存放、便于查閱、追溯。4.2.4.5記錄外借時(shí)，應(yīng)經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；如：合同合約要求時(shí)，記錄可提供給顧客查閱。4.2.4.6記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置的控制，按《記錄控制程序》執(zhí)行。4.2.4.7記錄控制流程圖記錄表單編制審批記錄表單發(fā)放4.2.5文件記錄的存檔各部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本部門(mén)的文件進(jìn)行存檔，對(duì)文件的標(biāo)識(shí)作出詳細(xì)規(guī)定，以保證各類(lèi)文件標(biāo)識(shí)清晰，應(yīng)做到易于識(shí)別、便于查找。4.2.6文件記錄的查、借閱應(yīng)做good登記，以防止文件的丟失和損壞。4.2.7電子文件記錄的管理管控辦公室負(fù)責(zé)制定《電子文件資料控制具體實(shí)施辦法》，對(duì)電子文件管理管控做出規(guī)定。4.2.8文件控制流程圖N修訂Y評(píng)審作廢回收相關(guān)文件《質(zhì)量、HACCP手冊(cè)》《文件控制程序》《記錄控制程序》5管理管控職責(zé)5.1管理管控承諾最高管理管控者對(duì)建立和實(shí)施質(zhì)量、HACCP體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；制定質(zhì)量安全方針；確保質(zhì)量安全目標(biāo)的制定；進(jìn)行管理管控評(píng)審；確保資源的獲得。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理管控者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿(mǎn)足。公司總經(jīng)理是“以顧客滿(mǎn)意為關(guān)注焦點(diǎn)”的主管領(lǐng)導(dǎo)，把實(shí)現(xiàn)顧客滿(mǎn)意作為公司的目標(biāo)；管理管控者代表、HACCP小組長(zhǎng)及各部門(mén)負(fù)責(zé)人配合協(xié)助組織確定顧客的期望和需求，并予以在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中給予滿(mǎn)足。5.3質(zhì)量安全方針最高管理管控者負(fù)責(zé)制定質(zhì)量安全方針、形成文件并以標(biāo)語(yǔ)、培訓(xùn)、會(huì)議等型式在公司的各層面進(jìn)行溝通。本公司的質(zhì)量安全方針見(jiàn)附件。本公司在產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，嚴(yán)格遵循國(guó)家衛(wèi)生質(zhì)量管理管控相關(guān)法律法規(guī)，積極引入先進(jìn)的質(zhì)量管理管控技術(shù)，建立和完善企業(yè)的質(zhì)量、HACCP體系，對(duì)員工不斷進(jìn)行質(zhì)量管理管控和崗位技能培訓(xùn)，努力提高全員素質(zhì)，規(guī)范操作行為，明確質(zhì)量安全責(zé)任，強(qiáng)化質(zhì)量安全管理管控，實(shí)施產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量控制，維護(hù)公司的良good形象，努力為客戶(hù)提供安全優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，從而創(chuàng)建優(yōu)秀的品牌，實(shí)現(xiàn)本企業(yè)質(zhì)量與效益的同步增長(zhǎng)。最高管理管控者應(yīng)確保質(zhì)量安全方針：與組織的宗旨相適應(yīng)；包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量、HACCP體系有效性的承諾；提供制定和評(píng)審質(zhì)量安全目標(biāo)的框架；在公司內(nèi)得以溝通和理解；在持續(xù)性方面得到評(píng)審。質(zhì)量、HACCP體系策劃質(zhì)量安全目標(biāo)最高管理管控者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量安全目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的合適的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并于質(zhì)量安全方針保持一致。最高管理管控者負(fù)責(zé)制定可測(cè)量的質(zhì)量安全目標(biāo)來(lái)支持產(chǎn)品質(zhì)量安全方針。公司HACCP衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)為：顧客滿(mǎn)意率≥95%產(chǎn)品開(kāi)箱合格率達(dá)到98%重大質(zhì)量異常事件發(fā)生率為0產(chǎn)品開(kāi)箱合格率指：出廠(chǎng)的產(chǎn)品合格的批次/出廠(chǎng)的成品總批次的比率×100%；顧客滿(mǎn)意率指：回收的滿(mǎn)意度調(diào)查表平均總得分/回收調(diào)查表的總數(shù)的*100%；重大質(zhì)量安全事件指：因食用本公司發(fā)生的致病菌、化學(xué)性危害及物理性危害而引起對(duì)顧客的重大傷害或召回的事件。質(zhì)量、HACCP管理管控體系的策劃公司進(jìn)行管理管控體系策劃的時(shí)機(jī)：——按照標(biāo)準(zhǔn)、建立和改進(jìn)管理管控體系時(shí)；——公司的方針、目標(biāo)、指標(biāo)及組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)；——公司的資源配置，顧客、相關(guān)方有重大投訴，發(fā)生重大質(zhì)量事故或人身傷害事故，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及發(fā)展戰(zhàn)略發(fā)生重大變化時(shí)；——質(zhì)管部有重大變更時(shí)；——現(xiàn)有體系文件未能函蓋的特殊事。最高管理管控者應(yīng)確保：對(duì)質(zhì)量、HACCP管理管控體系進(jìn)行策劃，以滿(mǎn)足質(zhì)量安全目標(biāo)以及4.1的要求；在對(duì)質(zhì)量、HACCP管理管控體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量、HACCP管理管控體系的完整性。最高管理管控者每年擬定公司年度和中期質(zhì)量安全目標(biāo)后，層層分解、落實(shí)至各責(zé)任部門(mén)，貫徹于質(zhì)量、HACCP體系中。職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限最高管理管控者應(yīng)確保職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定，并在組織內(nèi)得到溝通，以確保質(zhì)量、HACCP體系有效運(yùn)行和保持。公司質(zhì)量、HACCP體系公司機(jī)構(gòu)圖（見(jiàn)附件一）。各部門(mén)職責(zé)：董事長(zhǎng)：決定投資方向和企業(yè)經(jīng)營(yíng)方向最高管理管控者：（總經(jīng)理）確定公司的經(jīng)營(yíng)政策，未來(lái)的發(fā)展，對(duì)外代表公司行使一切權(quán)利及義務(wù)，負(fù)有公司營(yíng)運(yùn)成敗的責(zé)任；負(fù)責(zé)公司年度經(jīng)營(yíng)與財(cái)務(wù)預(yù)算。負(fù)責(zé)貫徹國(guó)家法律法規(guī)、有關(guān)方針、政策，領(lǐng)導(dǎo)公司的質(zhì)量HACCP體系有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)，對(duì)公司提供滿(mǎn)足顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品全面負(fù)責(zé)；公司制定質(zhì)量安全方針和目標(biāo)，批準(zhǔn)發(fā)布公司的《HACCP手冊(cè)》；主持管理管控評(píng)審；公司實(shí)施質(zhì)量、HACCP體系策劃，建立與質(zhì)量、HACCP體系相適應(yīng)的公司機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)、權(quán)限，確保內(nèi)部進(jìn)行有效溝通；任命HACCP小組組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)、和管理管控者代表；確保提供適宜的資源。3）生產(chǎn)部：根據(jù)營(yíng)銷(xiāo)相關(guān)計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)相關(guān)計(jì)劃的編制和管理管控工作；負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的維護(hù)；負(fù)責(zé)日常生產(chǎn)活動(dòng)安排，下達(dá)生產(chǎn)指令，確保按HACCP的要求完成生產(chǎn)相關(guān)計(jì)劃；根據(jù)生產(chǎn)相關(guān)計(jì)劃、原材料庫(kù)存以及原材料的供應(yīng)周期，編制采購(gòu)相關(guān)計(jì)劃；負(fù)責(zé)保護(hù)good生產(chǎn)過(guò)程中的原料、半成品、成品及其標(biāo)識(shí)可追溯性；負(fù)責(zé)質(zhì)量安全和制造成本的統(tǒng)計(jì)分析，以及效率改進(jìn)；4）質(zhì)管部質(zhì)管部的職責(zé)a)協(xié)助（HACCP小組組長(zhǎng)）質(zhì)量管理管控者代表策劃和建立HACCP和質(zhì)量管理管控體系，并負(fù)責(zé)HACCP手冊(cè)、程序文件、衛(wèi)生文件及本部門(mén)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編制、修改；負(fù)責(zé)文件、記錄的登記、發(fā)放、控制和保管歸檔工作；負(fù)責(zé)建立從原輔料、半成品、成品、客戶(hù)的標(biāo)識(shí)和可追溯性體系的建立和監(jiān)督；負(fù)責(zé)質(zhì)量安全體系運(yùn)行信息反饋和采取糾正預(yù)防措施的歸檔管理管控，并向最高管理管控者和HACCP小組組長(zhǎng)（管理管控者代表）報(bào)告體系運(yùn)行情況；推行和監(jiān)督質(zhì)量、HACCP體系的運(yùn)行，協(xié)助HACCP小組組長(zhǎng)公司內(nèi)審，提高企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)控制能力；負(fù)責(zé)員工安全衛(wèi)生基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)；負(fù)責(zé)按規(guī)定的原材料、過(guò)程、及成品判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行原材料、半成品、生產(chǎn)過(guò)程、成品的檢驗(yàn)工作，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)；負(fù)責(zé)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的管理管控、驗(yàn)證、送檢和現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)；負(fù)責(zé)客戶(hù)投訴和反饋的分析、糾正預(yù)防措施的確認(rèn)和驗(yàn)證；負(fù)責(zé)不合格品的判斷和一般不合格品的處理決定；負(fù)責(zé)選擇適宜的統(tǒng)計(jì)分析工具，指導(dǎo)其他部門(mén)就質(zhì)量安全、生產(chǎn)效率等的統(tǒng)計(jì)分析和改進(jìn)；負(fù)責(zé)與政府主管部門(mén)的溝通；負(fù)責(zé)重點(diǎn)供應(yīng)商的評(píng)估。質(zhì)管部研發(fā)的職責(zé)a)根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略、客戶(hù)需求研究并開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，在滿(mǎn)足顧客需求的前提下、合理控制成本；b)在符合法律法規(guī)、和HACCP的條件下，安全設(shè)計(jì)配方和生產(chǎn)工藝，合理使用添加劑和各種原材料；c)負(fù)責(zé)原材料、半成品、生產(chǎn)工藝、成品標(biāo)準(zhǔn)的編制和審批，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的改工作；d)收集、整理歸檔、批準(zhǔn)發(fā)行原材料的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品使用地國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)行業(yè)最新信息、客戶(hù)標(biāo)準(zhǔn)，并定期更新，作為研發(fā)和制定本公司標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。5）采購(gòu)部根據(jù)生產(chǎn)部編制的采購(gòu)相關(guān)計(jì)劃、公司在合格供應(yīng)商范圍內(nèi)實(shí)施采購(gòu)；負(fù)責(zé)供應(yīng)商的選擇和評(píng)審，建立合格供方名錄，并對(duì)合格供方做必要的控制和調(diào)整，及時(shí)收集有關(guān)檢驗(yàn)和驗(yàn)證資料；正確傳遞采購(gòu)信息，加強(qiáng)物料的質(zhì)量安全方面的溝通，確保采購(gòu)物料符合產(chǎn)品要求；了解和掌握物料市場(chǎng)價(jià)格行情和發(fā)展趨勢(shì)，開(kāi)發(fā)和優(yōu)化供應(yīng)渠道，確保供應(yīng)鏈的安全。6）財(cái)務(wù)部（不在體系范圍內(nèi)）a)年度財(cái)務(wù)預(yù)算管理管控及控制，協(xié)助最高管理管控者做good資金調(diào)度和使用審批。b)固定資產(chǎn)登記和管理管控；c)負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)分析報(bào)告，做good成本與盈利的核算；d)做good對(duì)本公司經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的監(jiān)督和核算；e)協(xié)助最高管理管控者做good投資分析和盈利預(yù)測(cè)。7）辦公室a)協(xié)助最高管理管控者規(guī)劃公司機(jī)構(gòu)和部門(mén)職責(zé)，指導(dǎo)各部門(mén)建立崗位描述，明確各崗位的任職資格要求、職責(zé)、權(quán)利和考核標(biāo)準(zhǔn)；b)協(xié)助最高管理管控者營(yíng)造企業(yè)文化，建設(shè)并不斷優(yōu)化具有合作精神的核心力團(tuán)隊(duì)；c)負(fù)責(zé)員工健康體檢檔案的管理管控，定期實(shí)施員工體檢；d)負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)相關(guān)計(jì)劃，并在公司實(shí)施；e)負(fù)責(zé)定期公司員工績(jī)效考核，建立公平激勵(lì)的獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，提高員工積極性和工作效率，合理規(guī)劃和培養(yǎng)員工的最佳發(fā)展空間。f)負(fù)責(zé)公司實(shí)施公司后勤、勞資工作；g)負(fù)責(zé)企業(yè)職業(yè)健康、安全、消防、廠(chǎng)區(qū)環(huán)境等工作；8）銷(xiāo)售部a)負(fù)責(zé)與客戶(hù)溝通，了解和掌握消費(fèi)者的需求和信息，及時(shí)、正確地將這些信息傳遞給相關(guān)人員；b)負(fù)責(zé)組織評(píng)估客戶(hù)的需求，并跟蹤訂單的完成情況，并組織顧客滿(mǎn)意度的調(diào)查，記錄和組織處理客戶(hù)的投訴。所有部門(mén)都應(yīng)編制“崗位描述”,闡述崗位職責(zé)、義務(wù)和權(quán)利及任職資格，作為行政部門(mén)招聘人員和進(jìn)行人力資源管理管控的依據(jù)。公司應(yīng)提供各種資源，以實(shí)行及改善質(zhì)量管理管控體系標(biāo)準(zhǔn)，致力客戶(hù)滿(mǎn)意。5,.5.2管理管控者代表最高管理管控者應(yīng)在本組織內(nèi)管理管控層中指定一名成員，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a)確保質(zhì)量、HACCP體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；b)向最高管理管控者報(bào)告質(zhì)量、HACCP體系的績(jī)效和任何改進(jìn)的需求；c)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)。還包括就質(zhì)量、HACCP體系有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。5.5.3內(nèi)部溝通最高管理管控者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程（諸如通知、會(huì)議、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單、文件、培訓(xùn)、電話(huà)和電子郵件等）,并確保對(duì)質(zhì)量、HACCP管理管控體系的有效性進(jìn)行溝通。行政部在進(jìn)行企業(yè)文化和規(guī)章制度培訓(xùn)時(shí),培訓(xùn)員工有責(zé)任匯報(bào)與質(zhì)量、HACCP體系有關(guān)的問(wèn)題。在部門(mén)職責(zé)中最高管理管控者已明確HACCP小組組長(zhǎng)的職責(zé)和權(quán)限，以采取適當(dāng)措施處理與質(zhì)量、HACCP體系有關(guān)的問(wèn)題并予以記錄。5.6管理管控評(píng)審5.6.1總則最高管理管控者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量、HACCP體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和產(chǎn)品質(zhì)量、HACCP體系變更的需求，包括質(zhì)量安全方針和目標(biāo)變更的需求。應(yīng)保持管理管控評(píng)審的記錄。5.6.2評(píng)審輸入管理管控評(píng)審輸入應(yīng)包括但不限于以下信息：審核結(jié)果；顧客反饋；過(guò)程的績(jī)效和產(chǎn)品的符合性;預(yù)防措施和鄭糾正措施的狀況；以往管理管控評(píng)審的跟蹤措施；可能影響產(chǎn)品質(zhì)量、HACCP管理管控體系的變更；改進(jìn)的建議；5.6.3評(píng)審輸出管理管控評(píng)審輸出應(yīng)包括與如下方面有關(guān)的任何決定和措施：質(zhì)量、HACCP體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；資源需求；5.6.4相關(guān)文件《管理管控評(píng)審控制程序》6資源管理管控6.1資源提供組織應(yīng)確定并提供以下方面所需要的資源：實(shí)施、保持質(zhì)量、HACCP管理管控體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。企業(yè)應(yīng)建立、實(shí)施、驗(yàn)證和保持并在必要時(shí)更新或改進(jìn)前提相關(guān)計(jì)劃，以持續(xù)滿(mǎn)足HACCP體系所需的衛(wèi)生條件，前題相關(guān)計(jì)劃應(yīng)包括：人力資源保障相關(guān)計(jì)劃、企業(yè)良good生產(chǎn)規(guī)范（GMP）、標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作程序（SSOP）、原輔料和直接接觸食品的包裝材料的安全衛(wèi)生保障制度、追溯與召回體系、設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)相關(guān)計(jì)劃、應(yīng)急預(yù)案等。前提相關(guān)計(jì)劃必須經(jīng)HACCP小組的批準(zhǔn)，并保持記錄。6.2人力資源及保障相關(guān)計(jì)劃6.2.1總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響質(zhì)量安全要求符合性工作的人員是能夠勝任的。企業(yè)應(yīng)制定并實(shí)施人力資源保障相關(guān)計(jì)劃，確保從事食品安全工作的人員能夠勝任。6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)人力資源部負(fù)責(zé)制定所有崗位的《崗位描述》、《人力資源保障相關(guān)計(jì)劃》，明確崗位的任職資格要求、職責(zé)、權(quán)限和崗位目標(biāo)，應(yīng)為：a)確定從事影響質(zhì)量安全要求符合性工作的人員所必要的能力；b)適用時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施，包括持續(xù)的提供HACCP體系、相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)以及操作技能和法律法規(guī)等方面的培訓(xùn)，以獲得所需要的能力；c)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；e)確保組織的人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量安全目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；f)確保影響HACCP的員工能夠認(rèn)清有效的內(nèi)部溝通的必要性；g)保持所有影響HACCP的人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。相關(guān)文件《崗位描述》、《人力資源保障相關(guān)計(jì)劃》6.3基礎(chǔ)設(shè)施、良good生產(chǎn)規(guī)范（GMP）組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合性要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括：建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施；過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）；支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或訊息系統(tǒng)）應(yīng)按要求提供資源，以便建立、實(shí)施符合質(zhì)量、HACCP體系要求。6.4工作環(huán)境、標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作程序SSOP組織應(yīng)確定并管理管控為達(dá)到產(chǎn)品符合性要求所需的工作環(huán)境。HACCP小組負(fù)責(zé)建立、實(shí)施符合本企業(yè)的SSOP，詳見(jiàn)附后的“衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序”。6.5原輔料、食品包裝材料安全衛(wèi)生保障制度HACCP小組建立和實(shí)施“原材料、包裝材料的安全衛(wèi)生保障制度”至少包括以下方面：a)原料必須來(lái)源于具有合格供應(yīng)商的資質(zhì)企業(yè)；b)為防止含有潛在或未知不安全生產(chǎn)品進(jìn)入工廠(chǎng)，HACCP小組需對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行合格評(píng)價(jià)，建立監(jiān)控制度；c)制定原輔料、食品包裝材料的驗(yàn)收制度，必要時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)、驗(yàn)證；d)對(duì)原輔材料和包裝材料的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)、評(píng)估，包括不合格攻防的淘汰制度。6.6維護(hù)保養(yǎng)制度由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)相關(guān)計(jì)劃，至少包括:a)當(dāng)緊急維修時(shí)，防止對(duì)其他生產(chǎn)線(xiàn)和在線(xiàn)產(chǎn)品造成影響和污染的措施；b）確保設(shè)備處于良good的狀態(tài)，包括殺菌、滅菌及監(jiān)視設(shè)備、自動(dòng)程序控制系統(tǒng)、CIP系統(tǒng)、供水系統(tǒng)、單一或組合式防混閥門(mén)、重要單元或部件的密封、重要計(jì)量和檢測(cè)設(shè)施、包裝系統(tǒng)；c)設(shè)備設(shè)施要滿(mǎn)足生產(chǎn)所需的溫度、壓力等工藝要求；d)及時(shí)檢查和維修生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施，防止金屬和其他異物混入產(chǎn)品；e）合理標(biāo)識(shí)設(shè)備、管道和管線(xiàn)。6.7產(chǎn)品召回相關(guān)計(jì)劃（標(biāo)識(shí)、追溯見(jiàn)7.5.3）HACCP小組建立《召回控制程序》，規(guī)定當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合國(guó)家質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、存在危害人體健康和生命安全危險(xiǎn)問(wèn)題的，應(yīng)立即停止生產(chǎn)，報(bào)告有關(guān)主管部門(mén)，并應(yīng)通過(guò)適當(dāng)?shù)耐緩礁嬷N(xiāo)售者、消費(fèi)者。如已經(jīng)出廠(chǎng)、上市銷(xiāo)售的問(wèn)題產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)徹底地召回，并記錄召回的情況。6.8應(yīng)急預(yù)案HACCP小組建立《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》，識(shí)別、確定潛在的安全事故或緊急情況，制定緊急預(yù)案，必要時(shí)作出響應(yīng)，以減少可能發(fā)生的安全危害影響。至少包括：突然停電、停水、機(jī)械故障、自然災(zāi)害等，及其他；相關(guān)文件《標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作程序（SSOP）》《設(shè)備、設(shè)施控制程序》《標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序》《召回控制程序》7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1總則組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理管控體系其他過(guò)程的要求相一致（見(jiàn)4.1）。在對(duì)產(chǎn)品是先進(jìn)性策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)合適的內(nèi)容：a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b)針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d)對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的記錄（見(jiàn)4.2.4）。策劃的輸出形式應(yīng)適用于組織的運(yùn)作方式。7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定：a)顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b)顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c)適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)的要求；d)組織認(rèn)為必要的任何附加要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標(biāo)書(shū)、接受合同合約或訂單及接受合同合約或訂單的更改）之前進(jìn)行，并應(yīng)確保：a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b)與以前表述不一致的合同合約或訂單的要求已得到解決；c)組織有能力滿(mǎn)足規(guī)定的要求。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予以保持（見(jiàn)4.2.4）。若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。7.2.3顧客溝通組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a)產(chǎn)品信息；b)問(wèn)詢(xún)、合同合約或訂單的處理，包括對(duì)其修改；c)顧客反饋，包括顧客抱怨。7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)（刪減）7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。7.4.2采購(gòu)信息采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：a)產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；b)人員資格的要求；c)質(zhì)量管理管控體系的要求。在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的采購(gòu)要求。當(dāng)組織或其他顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬采用的驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b)必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；c)使用適宜的設(shè)備；d)獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備；e)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；f)實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，使問(wèn)題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已交付后才顯現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程時(shí)時(shí)確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出安排，適用時(shí)包括：a)為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；c)特定的方法和程序的使用；d)記錄的要求（見(jiàn)4.2.4）；e)再確認(rèn)。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中，針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)，并保持記錄（見(jiàn)4.2.4）。質(zhì)管部負(fù)責(zé)制定《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》，確保：a)能夠識(shí)別原料、輔料和包裝材料的有清楚的標(biāo)識(shí)、具有可追溯性。產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)應(yīng)符合GB7718、GB13432和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、及法律法規(guī)的要求；b)原料應(yīng)可追溯到具體供應(yīng)商。公司建立的進(jìn)貨記錄，信息包括：供應(yīng)商名稱(chēng)、聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期、數(shù)量等合適的內(nèi)容；c)在發(fā)貨記錄中記錄所有發(fā)貨產(chǎn)品的品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量及去向。記錄應(yīng)予以保存。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織正在使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，組織應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄（見(jiàn)4.2.4）。本公司的顧客財(cái)產(chǎn)為顧客的個(gè)人信息，由銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)保管。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)組織應(yīng)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)產(chǎn)品提供防護(hù)，以保持符合要求。適用時(shí)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。HACCP小組負(fù)責(zé)制定《食品防護(hù)相關(guān)計(jì)劃》，并監(jiān)督實(shí)施。7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證）。但不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）的證據(jù)（見(jiàn)4.2.4）b)必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；c)具有標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d)防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持（見(jiàn)4.2.4）。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿(mǎn)足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。7.7HACCP相關(guān)計(jì)劃的實(shí)施和建立7.7.1總則HACCP小組按GB/T27341-2009中第7章的要求，結(jié)合本企業(yè)的具體條件，建立與實(shí)施適宜的HACCP相關(guān)計(jì)劃：《HACCP相關(guān)計(jì)劃》7.7.2預(yù)備步驟7.7.2.1HACCP小組的組成HACCP小組人員的能力應(yīng)滿(mǎn)足本企業(yè)食品生產(chǎn)專(zhuān)業(yè)技術(shù)的要求，并由不同部門(mén)的人員組成，包括：衛(wèi)生質(zhì)量控制人員、產(chǎn)品研發(fā)人員、生產(chǎn)工藝技術(shù)人員、設(shè)備管理管控人員、原料及輔料采購(gòu)、銷(xiāo)售、倉(cāng)儲(chǔ)及運(yùn)輸管理管控人員。必要時(shí)，可聘請(qǐng)具有專(zhuān)業(yè)知識(shí)的人員參加。小組成員應(yīng)具有與企業(yè)的產(chǎn)品、過(guò)程、所涉及危害相關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，并經(jīng)過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)。HACCP小組成員名單見(jiàn)《HACCP相關(guān)計(jì)劃》中的“HACCP小組成員”。最高管理管控者應(yīng)指定一名HACCP小組組長(zhǎng)，并應(yīng)賦予以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a)確保HACCP體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；b)向最高管理管控者報(bào)告HACCP體系的有效性、適宜性以及任何更新和改進(jìn)的需求；c)領(lǐng)導(dǎo)和組織HACCP小組的工作，并通過(guò)教育、培訓(xùn)、實(shí)踐等方式確保HACCP小組成員在專(zhuān)業(yè)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)得到繼續(xù)提高。應(yīng)保持HACCP小組成員的學(xué)歷、經(jīng)歷、培訓(xùn)、批準(zhǔn)以及活動(dòng)的記錄。7.7.2.2產(chǎn)品描述HACCP小組應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品，識(shí)別并確定進(jìn)行危害分析所需的下列適用信息：原輔料、食品包裝材料的名稱(chēng)、類(lèi)別、成分及其生物、化學(xué)和物理特性；原輔料、食品包裝材料的來(lái)源，以及生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和交付方式；原輔料、食品包裝材料的接收要求、接收方式和使用方式；產(chǎn)品的名稱(chēng)、類(lèi)別、成分及其生物、化學(xué)和物理特性；產(chǎn)品的加工方式；產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和交付方式；產(chǎn)品的銷(xiāo)售方式和標(biāo)識(shí)；其他必要的信息應(yīng)保持產(chǎn)品描述的記錄。詳見(jiàn)《HACCP相關(guān)計(jì)劃》的產(chǎn)品描述。7.7.2.3預(yù)期用途的確定HACCP小組應(yīng)在產(chǎn)品描述的基礎(chǔ)上，識(shí)別并確定進(jìn)行危害分析所需的下列適用信息：顧客對(duì)產(chǎn)品的消費(fèi)和使用期望；產(chǎn)品的預(yù)期用途和儲(chǔ)藏條件，以及保質(zhì)期；產(chǎn)品預(yù)期的食用或使用方式；產(chǎn)品預(yù)期的顧客對(duì)象；直接消費(fèi)產(chǎn)品對(duì)易受傷害群體的適用性；產(chǎn)品非預(yù)期（但極可能出現(xiàn)）的食用或使用方式；i)其他必要的信息應(yīng)保持產(chǎn)品預(yù)期用途的記錄。詳見(jiàn)《HACCP相關(guān)計(jì)劃》的產(chǎn)品預(yù)期用途。7.7.2.4流程圖的制定HACCP小組應(yīng)在質(zhì)量、HACCP體系所覆蓋產(chǎn)品范圍內(nèi)，根據(jù)產(chǎn)品的操作要求描繪產(chǎn)品的工藝流程圖。過(guò)程流程圖應(yīng)包括：a)每個(gè)步驟及其相應(yīng)的的操作b)這些步驟之間的順序和相互關(guān)系；c)返工和循環(huán)點(diǎn)（適宜時(shí)）；d)外部的過(guò)程和外包的合適的內(nèi)容；e)原料、輔料和中間產(chǎn)品的投入點(diǎn)；f)廢棄物的排放點(diǎn)。流程圖的制定應(yīng)完整、準(zhǔn)確、清晰。每個(gè)加工步驟的操作要求和工藝參數(shù)應(yīng)在工藝描述中列出。適用時(shí)，應(yīng)提供廠(chǎng)區(qū)平面圖、位置圖、車(chē)間平面圖、人流物流圖、供排水網(wǎng)絡(luò)圖、防蟲(chóng)害分布圖等。7.7.2.5流程圖的確認(rèn)應(yīng)有熟悉操作工藝的HACCP小組人員對(duì)所有操作步驟在操作狀態(tài)下進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，確認(rèn)并證實(shí)與所制定的流程圖是否一致，并在必要時(shí)進(jìn)行修改。應(yīng)保持經(jīng)過(guò)確認(rèn)的流程圖。7.7.3危害分析和制定控制措施7.7.3.1危害識(shí)別HACCP小組根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度，在加工步驟中分析生物、化學(xué)、物理的危害時(shí)，應(yīng)考慮以下方面的因素：a)產(chǎn)品、操作和環(huán)境；b)消費(fèi)者或顧客和法律法規(guī)對(duì)產(chǎn)品及原輔料、食品包裝材料的安全衛(wèi)生要求；c)產(chǎn)品食用、使用安全的監(jiān)控和評(píng)價(jià)結(jié)果；d)不安全產(chǎn)品處置、糾偏、召回和應(yīng)急預(yù)案的狀況；e)歷史上的和當(dāng)前的流行病學(xué)、動(dòng)植物疫情或疾病統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和食品安全事故案例；f)科技文獻(xiàn)，包括相關(guān)產(chǎn)品類(lèi)別的危害控制指南；g)危害識(shí)別范圍內(nèi)的其他步驟對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生的影響；h)人為的破壞和蓄意污染等情況；i）經(jīng)驗(yàn)。在從原料生產(chǎn)直到最終消費(fèi)的范圍內(nèi)，針對(duì)需考慮的所有危害，識(shí)別其在每個(gè)操作步驟中有根據(jù)預(yù)期被引入、產(chǎn)生或增長(zhǎng)的所有潛在危害及其原因。當(dāng)影響危害識(shí)別結(jié)果的任何因素發(fā)生變化時(shí)，HACCP小組應(yīng)重新進(jìn)行危害識(shí)別。應(yīng)保持危害識(shí)別依據(jù)和結(jié)果的記錄。7.7.3.2危害評(píng)估HACCP小組應(yīng)針對(duì)識(shí)別的潛在危害，評(píng)估其發(fā)生的可能性和嚴(yán)重性，如果這種潛在的危害在該步驟極可能發(fā)生且后果嚴(yán)重，則應(yīng)確定為顯著危害。應(yīng)保持危害評(píng)估依據(jù)和結(jié)果的記錄。7.7.3.3控制措施的制定HACCP小組應(yīng)針對(duì)每種顯著危害，制定相應(yīng)的控制措施，并提供證實(shí)其有效性的證據(jù)。應(yīng)明確顯著危害與控制措施之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系，并考慮一向控制措施控制多種顯著危害或多項(xiàng)控制措施控制一種顯著危害的情況。針對(duì)認(rèn)為的破壞和蓄意污染等造成的顯著危害，應(yīng)建立食品防護(hù)相關(guān)計(jì)劃作為控制措施。當(dāng)這些措施涉及操作的改變時(shí)，應(yīng)作出相應(yīng)的變更，并修改流程圖。在現(xiàn)有技術(shù)條件下，某種顯著危害不能制定有效控制措施時(shí)，企業(yè)應(yīng)策劃和實(shí)施必要的技術(shù)改造，必要時(shí)，應(yīng)變更加工工藝、產(chǎn)品（包括原輔料）或預(yù)期用途，直接建立有效的控制措施。應(yīng)對(duì)所制定的控制措施予以確認(rèn)。當(dāng)控制措施有效性收到影響時(shí)，應(yīng)評(píng)價(jià)、更新或改進(jìn)控制措施，并再確認(rèn)。應(yīng)保持控制措施的制定依據(jù)和控制措施文件。7.7.3.4危害分析工作單HACCP小組應(yīng)根據(jù)工藝流程、危害識(shí)別、危害評(píng)估、控制措施等結(jié)果提供形成文件的危害分析工作單，包括加工步驟、考慮錯(cuò)的潛在危害、顯著危害判定的依據(jù)、控制措施，并明確個(gè)因素之間的相互關(guān)系。在危害分析工作單中，應(yīng)描述控制措施與相應(yīng)顯著危害的關(guān)系，為確定關(guān)鍵控制點(diǎn)提供依據(jù)。HACCP小組應(yīng)在危害分析結(jié)果收到任何因素影響時(shí)，對(duì)危害分析工作單做出必要的更新或修訂。應(yīng)保持形成文件的危害分析工作單。詳見(jiàn)《HACCP相關(guān)計(jì)劃》。7.7.4關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）的確定HACCP小組應(yīng)根據(jù)危害分析所提供的顯著危害與控制措施的之間的關(guān)系，識(shí)別針對(duì)每種顯著危害控制的適當(dāng)步驟，以確定的CCP，確保所有顯著危害得到控制。當(dāng)顯著危害和控制措施發(fā)生變化時(shí)，HACCP小組應(yīng)重新進(jìn)行危害分析，判定CCP。應(yīng)保持CCP確定的依據(jù)和文件。7.7.5關(guān)鍵限值（CLS）的確定HACCP小組應(yīng)為每個(gè)CCP建立關(guān)鍵限值。一個(gè)CCP可以有一個(gè)或一個(gè)以上的關(guān)鍵限值。關(guān)鍵限制的設(shè)立應(yīng)科學(xué)、直觀(guān)、易于監(jiān)測(cè)，確保產(chǎn)品的安全危害得到有效控制，而不超過(guò)可接受水平?；诟兄年P(guān)鍵限值，應(yīng)有經(jīng)評(píng)估且能夠勝任的人員進(jìn)行監(jiān)控、判定。為了防止或減少偏離關(guān)鍵限值，HACCP小組宜建立CCP的操作限值。應(yīng)保持關(guān)鍵限值確定的依據(jù)和結(jié)果的記錄。詳見(jiàn)《HACCP相關(guān)計(jì)劃》。7.7.6CCPS監(jiān)控HACCP小組應(yīng)針對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立監(jiān)視系統(tǒng),保證CCP處于受控狀態(tài)。監(jiān)控措施包括監(jiān)控對(duì)象、監(jiān)控方法、監(jiān)控頻率、監(jiān)控人員。監(jiān)控對(duì)象應(yīng)包括每個(gè)CCP所涉及的關(guān)鍵限值；監(jiān)控方法應(yīng)準(zhǔn)確、及時(shí)；監(jiān)控頻率一般應(yīng)實(shí)施連續(xù)監(jiān)控，若采用非連續(xù)監(jiān)控，其頻次能應(yīng)能保證CCP受控的需要；監(jiān)控人員應(yīng)接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，理解監(jiān)控的目的和重要性，熟悉監(jiān)控操作并及時(shí)準(zhǔn)確的記錄并報(bào)告監(jiān)控結(jié)果。當(dāng)監(jiān)控表明偏離操作限值時(shí)，監(jiān)控人員應(yīng)及時(shí)采取糾偏，以防止關(guān)鍵限值的偏離。當(dāng)監(jiān)控表明偏離關(guān)鍵限值時(shí)，監(jiān)控人員應(yīng)立即停止該操作步驟的運(yùn)行，并及時(shí)采取糾偏措施。應(yīng)保持監(jiān)控記錄。7.7.7.建立關(guān)鍵限值偏離時(shí)的糾偏措施HACCP小組應(yīng)針對(duì)CCP的每個(gè)關(guān)鍵限值的偏離預(yù)先制定糾偏措施；偏離原因的識(shí)別和消除；受影響產(chǎn)品的隔離、評(píng)估和處理。在評(píng)估受影響產(chǎn)品時(shí)，可進(jìn)行生物、化學(xué)或物理特性的測(cè)量或檢驗(yàn)，若檢查結(jié)果表明危害處于可接受指標(biāo)之內(nèi)，可放行產(chǎn)品至后續(xù)操作；否則，應(yīng)返工、降級(jí)、改變用途、廢棄等。糾偏人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品、HACCP相關(guān)計(jì)劃，經(jīng)過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)并經(jīng)授權(quán)。當(dāng)某個(gè)關(guān)鍵限值的監(jiān)視結(jié)果反復(fù)發(fā)生偏離或偏離原因涉及相應(yīng)控制措施的控制能力時(shí)，HACCP小組應(yīng)重新評(píng)估相關(guān)控制措施有效性和適宜性，必要時(shí)對(duì)其予以更新或改進(jìn)。應(yīng)保持糾偏記錄。7.7.8HACCP相關(guān)計(jì)劃的確認(rèn)和驗(yàn)證HACCP小組應(yīng)建立并實(shí)施對(duì)HACCP相關(guān)計(jì)劃的確認(rèn)和驗(yàn)證程序，以證實(shí)HACCP體系的完整性、適宜性、有效性。確認(rèn)程序應(yīng)包括對(duì)HACCP相關(guān)計(jì)劃所有要素有效性的證實(shí)，確認(rèn)應(yīng)在在HACCP相關(guān)計(jì)劃實(shí)施前或變更后。驗(yàn)證程序應(yīng)包括：驗(yàn)證的依據(jù)和方法、驗(yàn)證的頻率、驗(yàn)證的人員、驗(yàn)證的合適的內(nèi)容、驗(yàn)證結(jié)果及采取的措施、驗(yàn)證記錄等。監(jiān)控設(shè)備校正記錄的審核，必要時(shí)，應(yīng)通過(guò)有資格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，對(duì)所需的控制設(shè)備和方法進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)證，并提供形成文件的技術(shù)驗(yàn)證報(bào)告。驗(yàn)證報(bào)告需要輸入到管理管控評(píng)審中，以確保這些重要數(shù)據(jù)資源被適當(dāng)?shù)目紤]并對(duì)整個(gè)HACCP體系的持續(xù)改進(jìn)起作用；當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果不符合要求時(shí)，應(yīng)采取糾正措施并進(jìn)行再驗(yàn)證。HACCP的確認(rèn)和驗(yàn)證應(yīng)包括，但不限于以下方面：產(chǎn)品檢查、保存檢驗(yàn)；包裝系統(tǒng)的包裝效果；添加劑添加符合要求的檢測(cè)證據(jù)；生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按相關(guān)法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)出場(chǎng)的進(jìn)行檢驗(yàn)。7.7.9HACCP相關(guān)計(jì)劃記錄的保存HACCP小組應(yīng)保持HACCP相關(guān)計(jì)劃的制定、運(yùn)行和驗(yàn)證等記錄。HACCP相關(guān)計(jì)劃記錄的控制與體系的記錄控制一致。HACCP相關(guān)計(jì)劃記錄應(yīng)包括相關(guān)信息，驗(yàn)證記錄應(yīng)至少包括的信息有：a)產(chǎn)品描述記錄：企業(yè)名稱(chēng)和地址、加工類(lèi)別、產(chǎn)品類(lèi)型、產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品配料、產(chǎn)品特性、預(yù)期用途和客戶(hù)對(duì)象、食用（使用）方法、包裝類(lèi)型、貯存條件和保質(zhì)期、標(biāo)簽說(shuō)明、銷(xiāo)售和運(yùn)輸要求等；b)監(jiān)控記錄包括：產(chǎn)品名稱(chēng)、加工日期、操作步驟、CCP、顯著危害、關(guān)鍵限值(操作限)、控制措施、監(jiān)控方法、監(jiān)控頻率、實(shí)際測(cè)量測(cè)或觀(guān)察結(jié)果、監(jiān)控人員簽名、監(jiān)控日期、監(jiān)控記錄審核簽名和日期等。c)糾偏記錄：企業(yè)名稱(chēng)和地址、產(chǎn)品名稱(chēng)、加工日期、偏離的描述及原因、采取的糾偏措施和結(jié)果、受影響產(chǎn)品的批次和隔離位置、受影響產(chǎn)品的評(píng)估方法和結(jié)果、受影響產(chǎn)品的最終處置、糾偏人員簽字和糾偏日期、糾偏記錄審核簽名和日期等。d)應(yīng)保持HACCP相關(guān)計(jì)劃應(yīng)有的記錄。例如，應(yīng)保持HACCP相關(guān)計(jì)劃驗(yàn)證活動(dòng)記錄的主要有：HACCP相關(guān)計(jì)劃修改記錄、半成品成品定期檢測(cè)記錄、CCP監(jiān)控審核記錄、CCP糾偏審核記錄、CCP現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證記錄等。8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程：a)證實(shí)產(chǎn)品要求的符合性；b)確保質(zhì)量管理管控體系的符合性；c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理管控體系的有效性；這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿(mǎn)意作為對(duì)質(zhì)量管理管控體系績(jī)效的一種測(cè)量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿(mǎn)足其要求的感受的相關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。注：監(jiān)視顧客感受可以包括諸如顧客滿(mǎn)意度調(diào)查、來(lái)自顧客的關(guān)于已交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶(hù)意見(jiàn)調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷(xiāo)商報(bào)告之類(lèi)的來(lái)源獲得輸入。8.2.2內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理管控體系是否：a)符合策劃的安排（見(jiàn)7.1）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理管控體系的要求；b)得到有效實(shí)施和保持。組織應(yīng)策劃一個(gè)審核合適的方案，策劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀(guān)性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。編制《內(nèi)部審核控制程序》形成文件的程序，規(guī)定審了核的策劃、實(shí)施、形成記錄以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄。負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理管控者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。11內(nèi)部審核11.1目的驗(yàn)證質(zhì)量食品安全體系的符合性和有效性，確保管理管控體系體系有效運(yùn)行和保持，滿(mǎn)足方針和目標(biāo)。11.2適用范圍適用于公司質(zhì)量食品安全體系覆蓋的所有單位的內(nèi)部審核。11.3程序要求11.3.1質(zhì)管部是此程序的歸口管理管控部門(mén)，每年年初制定審核相關(guān)計(jì)劃，報(bào)管理管控者代表審批，實(shí)施。11.3.2管理管控者代表任命審核組長(zhǎng)和內(nèi)審員。11.3.3審核活動(dòng)策劃11.3.3.1質(zhì)管部負(fù)責(zé)編制《審核相關(guān)計(jì)劃》，相關(guān)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)各部門(mén)運(yùn)行狀況及涉及質(zhì)量食品安全活動(dòng)的重要性、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和以往審核結(jié)果，規(guī)定審核準(zhǔn)則、范圍、頻次、日期及方法。11.3.3.2審核相關(guān)計(jì)劃應(yīng)覆蓋公司整個(gè)部門(mén)。11.3.3.3內(nèi)審員經(jīng)資質(zhì)單位培訓(xùn)考核后，經(jīng)管理管控者代表任命擔(dān)任審核工作。為保證審核活動(dòng)的客觀(guān)性、公正性，內(nèi)審員不審核本部門(mén)的工作。11.3.3.4辦公室組織每年對(duì)各部門(mén)進(jìn)行一次全部門(mén)、全要素的內(nèi)部審核。11.3.4審核實(shí)施11.3.4.1內(nèi)審員根據(jù)審核實(shí)施相關(guān)計(jì)劃安排，采用隨機(jī)抽樣的方法準(zhǔn)備和實(shí)施審核，確定不符合項(xiàng)，開(kāi)具不符合報(bào)告。11.3.4.2各受審部門(mén)為審核提供驗(yàn)證資料，分析不符合原因，制定并實(shí)施糾正措施，以消除審核發(fā)現(xiàn)的不符合及其原因。11.3.5審核后續(xù)活動(dòng)安排11.3.5.1審核組長(zhǎng)分析審核活動(dòng)和結(jié)果，總體評(píng)價(jià)公司體系運(yùn)行的符合性和有效性，形成內(nèi)審報(bào)告，交管理管控者代表審批后分發(fā)至各部門(mén)。內(nèi)審報(bào)告提交管理管控評(píng)審。11.3.5.2辦公室負(fù)責(zé)對(duì)各部門(mén)不符合的整改情況進(jìn)行驗(yàn)證。11.4內(nèi)部審核流程圖（見(jiàn)下頁(yè)）11.5相關(guān)程序《內(nèi)部審核管理管控控制程序》8.2.3過(guò)程監(jiān)事和測(cè)量組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量、HACCP體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿(mǎn)足。這種監(jiān)事和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。質(zhì)管部的授權(quán)書(shū)除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿(mǎn)完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。8.3不合格品的控制組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。編制〈不合格品控制程序〉形成文件的程序，以規(guī)定不合格產(chǎn)品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。適用時(shí)，組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑，處置不合格品：a)采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接受不合格品；c)采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用；d)當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。在不合格得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。應(yīng)保持不合格性質(zhì)的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（見(jiàn)4.2.4）。8.4數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理管控體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理管控體系的有效性。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：a)顧客滿(mǎn)意（見(jiàn)8.2.1）；b)與產(chǎn)品要求的符合性（見(jiàn)8.2.4）；c)過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)（見(jiàn)8.2.3和8.2.4）；d)供方（見(jiàn)7.4）。8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理管控評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理管控體系的有效性。8.5.2糾正措施組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。編制〈糾正/預(yù)防控制程序〉,規(guī)定以下方面的要求：a)評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）；b)確定不合格的原因；c)評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d)確定和實(shí)施所需的措施；e)記錄所采取措施的結(jié)果（見(jiàn)4.2.4）；f)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。8.5.3預(yù)防措施組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。編制〈糾正/預(yù)防控制程序〉,規(guī)定以下方面的要求：a)確定潛在不合格及其原因；b)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；c)確定和實(shí)施所需的措施；d)記錄所采取措施的結(jié)果（見(jiàn)4.2.4）；e)評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性。13糾正措施質(zhì)管部制定《糾正、預(yù)防措施管理管控程序》，對(duì)糾正、預(yù)防措施作出規(guī)定。13.1目的消除現(xiàn)存不符合的原因，防止不符合再現(xiàn)，對(duì)糾正措施進(jìn)行控制，保證體系的持續(xù)改進(jìn)。13.2適用范圍適用于所采取的所有糾正措施的管理管控。13.3程序要求13.3.1生產(chǎn)過(guò)程中所產(chǎn)生的不符合，由質(zhì)管部門(mén)提出制定糾正措施的要求，生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)制定并執(zhí)行糾正措施，質(zhì)管部對(duì)糾正措施進(jìn)行評(píng)審并對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。13.3.2日常檢查中出現(xiàn)的不符合，由檢查部門(mén)開(kāi)具不符合，判定不符合的嚴(yán)重程度，責(zé)任部門(mén)對(duì)原因進(jìn)行分析，采取糾正措施，檢查部門(mén)對(duì)效果進(jìn)行驗(yàn)證。辦公室對(duì)各部門(mén)在體系審核及管理管控評(píng)審中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)所采取的糾正措施的實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。13.3.3糾正措施的制訂，應(yīng)與不符合的影響程度安全后果相適應(yīng)13.3.4質(zhì)管部每年對(duì)所采取的糾正措施進(jìn)行總結(jié)，有關(guān)糾正措施實(shí)施效果記錄提交管理管控評(píng)審。13.3.5落實(shí)管理管控評(píng)審報(bào)告，所需的糾正措施，按《管理管控評(píng)審控制程序》執(zhí)行。13.3.6內(nèi)部審核中的不合格項(xiàng)，所需的糾正措施，按《內(nèi)部審核管理管控控制程序》進(jìn)行。13.3.7由于實(shí)施糾正措施引起的文件更改，按《文件和資料控制程序》的規(guī)定進(jìn)行更改。13.3.8記錄所采取措施的結(jié)果。13.4糾正措施控制流程圖(見(jiàn)下圖)糾正14預(yù)防措施辦公室制定《糾正、預(yù)防措施管理管控程序》，對(duì)糾正、預(yù)防措施作出規(guī)定。14.1目的消除潛在的不符合的原因，防止不符合出現(xiàn)，保證體系的持續(xù)改進(jìn)。14.2適用范圍適用于所制定的所有預(yù)防措施的控制。14.3程序要求14.3.1采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)14.3.2責(zé)任部門(mén)評(píng)價(jià)采取預(yù)防措施的需求；對(duì)職業(yè)健康安全的預(yù)防措施進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)過(guò)程，評(píng)審后實(shí)施；評(píng)價(jià)時(shí)綜合考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)系。質(zhì)管部對(duì)各部門(mén)在體系審核及管理管控評(píng)審中所采取的預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。14.3.3質(zhì)管部每年對(duì)所采取的預(yù)防措施進(jìn)行總結(jié)，有關(guān)預(yù)防措施實(shí)施效果記錄提交管理管控評(píng)審。14.3.4有關(guān)預(yù)防措施實(shí)施效果的記錄提交管理管控評(píng)審。通過(guò)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品、過(guò)程、體系及供方產(chǎn)品的質(zhì)量變化，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不穩(wěn)定趨勢(shì)時(shí)，采取預(yù)防措施。14.3.5由于實(shí)施預(yù)防措施引起的文件更改，按《文件和資料控制程序》的規(guī)定進(jìn)行更改。14.3.6記錄所采取措施的結(jié)果。14.4預(yù)防措施控制流程圖(見(jiàn)下圖)14.5相關(guān)程序《糾正、預(yù)防措施控制管理管控程序》15持續(xù)改進(jìn)15.1目的持續(xù)改進(jìn)是我們永恒的追求，實(shí)施管理管控創(chuàng)新是企業(yè)的立足根本。為持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量食品安全管理管控體系的有效性，公司不斷尋找體系改進(jìn)機(jī)會(huì)，以實(shí)現(xiàn)方針、目標(biāo)。15.2適用范圍適用于本公司質(zhì)量、食品安全管理管控體系持續(xù)改進(jìn)的策劃與實(shí)施。15.3程序要求15.3.1公司通過(guò)以下活動(dòng)促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)：——建立方針和目標(biāo)，營(yíng)造激勵(lì)改進(jìn)的氛圍和環(huán)境；——通過(guò)監(jiān)視測(cè)量分析顧客滿(mǎn)意度、相關(guān)方、員工、產(chǎn)品過(guò)程滿(mǎn)足要求程度；——利用內(nèi)審結(jié)果不斷發(fā)現(xiàn)體系的薄弱環(huán)節(jié)；——利用糾正措施，和食品安全管理管控體系更新，尤其是預(yù)防措施，避免不符合重現(xiàn)或發(fā)生；——通過(guò)管理管控評(píng)審對(duì)體系的適宜性、充分性和有效性的全面評(píng)價(jià)，促進(jìn)體系有效性持續(xù)改進(jìn)；——食品安全管理管控單項(xiàng)驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的評(píng)價(jià)、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析、控制措施組合的確認(rèn)。15.3.2實(shí)施15.3.2.1日常改進(jìn)針對(duì)體系運(yùn)行中出現(xiàn)的顯在或潛在的不符合，采取糾正或預(yù)防措施，其分析、實(shí)施、驗(yàn)證按糾正措施、預(yù)防措施執(zhí)行。15.3.2.2重大改進(jìn)公司每年設(shè)立技術(shù)革新獎(jiǎng)和合理化建議獎(jiǎng)，針對(duì)質(zhì)量、食品安全的過(guò)程、設(shè)備、能源等進(jìn)行改進(jìn)。提交改進(jìn)合適的方案經(jīng)第一負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。附錄A:質(zhì)量安全目標(biāo)分解食品質(zhì)量安全目標(biāo)：顧客滿(mǎn)意率≥95%產(chǎn)品開(kāi)箱合格率達(dá)到95%重大質(zhì)量異常事件發(fā)生率為0重大質(zhì)量異常事件是指整批性的產(chǎn)品不良或產(chǎn)品安全性存在隱患，食用后造成消費(fèi)者身體不適乃至傷亡的事件。各部門(mén)質(zhì)量安全目標(biāo)分解如下：生產(chǎn)部：1、產(chǎn)品開(kāi)箱檢驗(yàn)合格率≥96%2、生產(chǎn)相關(guān)計(jì)劃完成及時(shí)率≥95%3、設(shè)備完good率≥95%,強(qiáng)制檢定設(shè)備檢定率100%4、重大安全事故發(fā)生率為05、客戶(hù)索賠率≤0.1%質(zhì)管部：1、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)率100%2、進(jìn)出貨檢驗(yàn)率100%，產(chǎn)品檢測(cè)準(zhǔn)確率達(dá)95%