藥品管理法、藥品流通監(jiān)督辦法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等相關法律法規(guī)試題

藥品管理法、藥品流通監(jiān)督辦法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等相關法律法規(guī)試題一、選擇題：（每題5分共70分）1、從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)（）以上學歷。[單選題]A專科B本科C中專(正確答案)D研究生2、藥品到貨時，收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和（）核對藥品，做到票、賬、貨相符。[單選題]A購銷合同B采購記錄(正確答案)C質(zhì)量保證協(xié)議D增值稅專用發(fā)票3、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；但是，購進未實施審批管理的（）除外。[單選題]A、中成藥B、中藥飲片C、中藥材(正確答案)D、疫苗4、隨貨同行單（票）應當包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位（）原印章。[單選題]A業(yè)務專用章B財務專用章C發(fā)票專用章D藥品出庫專用章(正確答案)5、從事藥品經(jīng)營活動，應當遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全（），保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。[單選題]A、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(正確答案)C、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范6、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構中直接接觸藥品的工作人員，應當（）進行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。[單選題]A、每季度B、每半年C、每年(正確答案)D、每兩年7、到貨的非整件藥品要逐箱檢查，對同一批號的藥品，至少隨機抽?。ǎ﹤€最小包裝進行檢查，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。[單選題]A、1(正確答案)B、2C、3D、58、新版規(guī)范要求儲存藥品相對濕度為（）[單選題]A、45%～75%B、35%～75%(正確答案)C、55%～75%D、45%～85%9、冷藏、冷凍藥品應當在（）內(nèi)待驗。[單選題]A陰涼庫B冷庫(正確答案)C冷藏箱D冰箱10、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售（），國務院另有規(guī)定的除外。[單選題]A、中成藥B、中藥飲片C、中藥材(正確答案)D、疫苗11、新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》將于（）施行，共計12章155條。[單選題]A、2019年8月26日B、2019年12月1日(正確答案)C、2020年1月1日D、2019年11月1日12、（）依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負責。[單選題]A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、藥品上市許可持有人(正確答案)D、藥品監(jiān)督管理部門13、（）主管全國藥品監(jiān)督管理工作。國務院有關部門在各自職責范圍內(nèi)負責與藥品有關的監(jiān)督管理工作。[單選題]A、國務院藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)B、國務院有關部門C、縣級以上地方人民政府有關部門D、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門14、藥品應當符合國家藥品標準。國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的（）為國家藥品標準。[單選題]A、《中華人民共和國藥典》、藥品標準(正確答案)B、說明書C、藥品標準D、標簽二、判斷題：（每題3分，共30分）1、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。[判斷題]對(正確答案)錯2、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。[判斷題]對(正確答案)錯3、縣級以上人民政府應當制定藥品安全事件應急預案。藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構等應當制定本單位的藥品安全事件處置方案，并組織開展培訓和應急演練。[判斷題]對(正確答案)錯4、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)委托儲存、運輸藥品的，應當對受托方的質(zhì)量保證能力和風險管理能力進行評估，與其簽訂委托協(xié)議，約定藥品質(zhì)量責任、操作規(guī)程等內(nèi)容，并對受托方進行監(jiān)督。[判斷題]對(正確答案)錯5、藥品成份的含量不符合國家藥品標準的為假藥。[判斷題]對錯(正確答案)6、藥品經(jīng)營許可證應當標明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。[判斷題]對(正確答案)錯7、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。[判斷題]對錯(正確答案)8、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定進行記錄，零售藥品未正確說明用法、用量等事項，或者未按照規(guī)定調(diào)配處方的，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證。[判斷題]對(正確答案)錯9、疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放