醫(yī)藥生物行業(yè)投融資專題報(bào)告(七)：器械一季度中標(biāo)如何

正文目錄TOC\o"1-2"\h\z\u專題：器械一季度中標(biāo)及前瞻？ 5器械一季度中標(biāo)情況？ 5器械一季度前瞻分析？ 6投融資月度數(shù)據(jù)整理（更新至2024年2月） 8國(guó)內(nèi)藥品申報(bào)受理月度數(shù)據(jù)整理（更新至2024年3月） 10全球創(chuàng)新藥械板塊表現(xiàn)及宏觀數(shù)據(jù)跟蹤 風(fēng)險(xiǎn)提示 12圖表目錄圖1：2023Q1與2024Q1腹腔手術(shù)機(jī)器人中標(biāo)量 6圖2：2023Q1與2024Q1聯(lián)影醫(yī)療中標(biāo)量（標(biāo)，含服務(wù)） 6圖3：2023Q1與2024Q1澳華內(nèi)鏡中標(biāo)量 6圖4：2023Q1與2024Q1開(kāi)立醫(yī)療中標(biāo)量 6圖5：2023Q1與2024Q1新華醫(yī)療中標(biāo)量（標(biāo)） 6圖6：2023Q1與2024Q1邁瑞醫(yī)療中標(biāo)量 6圖7：2023年2月-2024年2月全球醫(yī)療健康領(lǐng)域融資概況 8圖8：2022.1-2024.3A股市場(chǎng)IPO數(shù)量及首發(fā)募集資金 8圖9：2022.1-2024.3美和港股市場(chǎng)IPO數(shù)量及首發(fā)募集資金 8圖10：國(guó)內(nèi)IND數(shù)據(jù)（更新至2024年3月） 10圖11：國(guó)內(nèi)仿制藥申報(bào)受理數(shù)據(jù)（更新至2024年3月） 10圖12：2023.1.1-2024.3.29XBI指數(shù)年漲跌幅變化（%） 圖13：2023.1.1-2024.3.29NBI指數(shù)年漲跌幅情況（%） 圖14：2023.1.1-2024.3.29恒生生物科技指數(shù)年漲跌幅（%） 圖15：2023.1.1-2024.3.29CS創(chuàng)新藥指數(shù)年漲跌幅情況（%） 圖16：2023.3.28-2024.3.28美債收益率（%） 圖17：2015-2024.2美國(guó)CPI與PPI同比變化 表1：2024Q1部分公司業(yè)績(jī)前瞻（收盤(pán)價(jià)截至2024.4.1） 7表2：2018-2024年（截至2024.3.14）美股市場(chǎng)Biotech大額收并購(gòu)事件數(shù)量 8表3：2018-2024年（截至2024.3.18）美股市場(chǎng)BiotechIPO事件數(shù)量 9專題：器械一季度中標(biāo)及前瞻？器械一季度中標(biāo)情況？2024Q1中標(biāo)整體呈現(xiàn)提升趨勢(shì)。根據(jù)招標(biāo)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2024Q1醫(yī)療器械代表性企業(yè)/板塊的中標(biāo)數(shù)據(jù)大部分由2023Q4的恢復(fù)轉(zhuǎn)為同比提升，我們認(rèn)為，隨著招投標(biāo)數(shù)量提升、設(shè)備以舊換新政策鼓勵(lì)、配置證放開(kāi)等影響，根據(jù)設(shè)備裝機(jī)周期的差異，醫(yī)療設(shè)備企業(yè)2024年Q2-3收入增長(zhǎng)有望陸續(xù)恢復(fù)。2024Q1醫(yī)療設(shè)備相關(guān)邊際變化：設(shè)備更新?lián)Q代或有需求拉動(dòng)。20243132027年，工業(yè)、農(nóng)業(yè)、建筑、202325%以上，鼓勵(lì)具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快醫(yī)學(xué)影像、放射治療、遠(yuǎn)程診療、手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)療裝備更新改造，有望帶來(lái)院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備更新放量。2024年產(chǎn)品放量。2023629日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《“十四五”2018-2020劃（調(diào)整前）高端設(shè)備規(guī)劃數(shù)量均有大幅提升，具體表現(xiàn)為：41臺(tái)（2018-202010離子不新增規(guī)劃；2.高端放射治療類設(shè)備76臺(tái)（2018200年18臺(tái)；3.T/MR141臺(tái)（201-20年28臺(tái)；4.T/T860臺(tái)（201-20年377臺(tái)；5.腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)559臺(tái)（2018-020年154臺(tái)；6.常規(guī)放射治療類設(shè)備1968臺(tái)，其中γ射線立體定向放射治療系統(tǒng)95臺(tái)（2018-2020年直線加速器1208臺(tái)，γ射線立體定向放射治療系統(tǒng)146臺(tái)）我們認(rèn)為，以上高端產(chǎn)品受配置證規(guī)劃限制較為嚴(yán)格，隨配置證放開(kāi)有望迎來(lái)裝機(jī)加速，且以上產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)廠商已有較好布局，配置證放開(kāi)后有望拉動(dòng)國(guó)產(chǎn)廠商高端產(chǎn)品放量加速，拉動(dòng)2024年國(guó)產(chǎn)高端產(chǎn)品放量。2018-2020年規(guī)劃均有大幅增長(zhǎng)，從規(guī)劃總數(shù)量來(lái)看，省份間分布也量。圖1：2023Q1與2024Q1腹腔手術(shù)器人中標(biāo)量 圖2：2023Q1與2024Q1聯(lián)影醫(yī)療標(biāo)量（標(biāo)，含服務(wù)）資料來(lái)源：招標(biāo)網(wǎng)， 資料來(lái)源：招標(biāo)網(wǎng)，圖3：2023Q1與2024Q1澳華內(nèi)鏡標(biāo)量 圖4：2023Q1與2024Q1開(kāi)立醫(yī)療標(biāo)量 資料來(lái)源：招標(biāo)網(wǎng)， 資料來(lái)源：招標(biāo)網(wǎng)，圖5：2023Q1與2024Q1新華醫(yī)療標(biāo)量（標(biāo)） 圖6：2023Q1與2024Q1邁瑞醫(yī)療標(biāo)量 資料來(lái)源：招標(biāo)網(wǎng)，*提示第三方數(shù)據(jù)來(lái)源不完善的風(fēng)險(xiǎn)

資料來(lái)源：招標(biāo)網(wǎng)，器械一季度前瞻分析？行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)仍是主旋律，細(xì)分方面建議重視前沿科技、銀發(fā)經(jīng)濟(jì)及集采落地方向。高值耗材：2023年大品類集采供貨基本完成，2024年有望進(jìn)入收入、利潤(rùn)率上行周期。2024Q1-Q2響較小，建議關(guān)注的方向：支架、球囊、電生理等剛性需求以及具有一定消費(fèi)屬性如整形美容等領(lǐng)域。醫(yī)療設(shè)備：2024Q1以產(chǎn)品力出海的特色標(biāo)的如聯(lián)影醫(yī)療、奕瑞科技、邁瑞醫(yī)療在海外拓展持續(xù)驅(qū)動(dòng)下，業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)仍可期待。IVD：20242024Q1-Q2化學(xué)發(fā)光等方向有望進(jìn)入集采供貨周期，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品依托成本優(yōu)勢(shì)放量有望加速。值得關(guān)注的方向：化學(xué)發(fā)光及季節(jié)變化下呼吸道檢測(cè)方面。表1：2024Q1部分公司業(yè)績(jī)前瞻（收盤(pán)價(jià)截至2024.4.1）代碼重點(diǎn)公司2024Q1E收入YOY 歸母凈利潤(rùn)YOY2022EPS2023E2024ETTMPE2023E2024E投資評(píng)級(jí)300760.SZ邁瑞醫(yī)療15~20%15~20%7.929.7411.7930.22924買入688301.SH奕瑞科技20~30%20~30%6.296.6010.1337.03422增持688029.SH南微醫(yī)學(xué)10~20%5~15%1.762.693.3926.92621增持688580.SH偉思醫(yī)療10~20%0~10%1.372.282.9325.62217增持688626.SH翔宇醫(yī)療15~25%15~25%0.781.531.9231.42923增持002690.SZ美亞光電15~20%0~10%0.830.910.9422.72120買入300832.SZ新產(chǎn)業(yè)20~30%20~30%1.692.022.6433.63426增持603882.SH金域醫(yī)學(xué)0~10%10~20%5.871.602.5829.83522增持688273.SH麥瀾德-5~5%-5~5%1.211.191.6627.82115增持600587.SH新華醫(yī)療5%-10%10%-20%1.081.591.8716.51512增持300633.SZ開(kāi)立醫(yī)療5%-10%預(yù)計(jì)下滑0.861.121.4536.33426增持688212.SH澳華內(nèi)鏡45%-55%45%-55%0.160.580.93134.810163增持688677.SH海泰新光5%-10%10%-15%1.501.241.8345.54430增持688271.SH聯(lián)影醫(yī)療15%-20%15%-20%2.012.453.1153.55241增持688351.SH微電生理-U45%-55%/0.010.030.092150.9867289增持688016.SH心脈醫(yī)療25%-30%30%-35%4.316.867.9631.62724增持002223.SZ魚(yú)躍醫(yī)療預(yù)計(jì)下滑1.592.542.2712.91315增持605186.SH健麾信息預(yù)計(jì)持平預(yù)計(jì)持平0.851.291.7753.13123增持688315.SH諾禾致源5%-10%0%-10%0.430.510.6834.22921增持300676.SZ華大基因預(yù)計(jì)下滑1.940.240.42191.5176101增持688114.SH華大智造基)4.880.511.01-41.311659增持資料來(lái)源：wind，（以上公司EPS均為浙商預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)）投資建議：療、奕瑞科技、華大智造、微電生理、澳華內(nèi)鏡、開(kāi)立醫(yī)療等。益通、普門(mén)科技等。AI&腦機(jī)接口方向：推薦潤(rùn)達(dá)醫(yī)療、翔宇醫(yī)療等，建議關(guān)注誠(chéng)益通，福瑞股份等。進(jìn)入集采供貨周期的化學(xué)發(fā)光賽道：推薦新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍等，建議關(guān)注安圖生物等。風(fēng)險(xiǎn)提示：第三方數(shù)據(jù)來(lái)源不完善的風(fēng)險(xiǎn)；新品商業(yè)化不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；國(guó)內(nèi)外政策變動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)；行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)。投融資月度數(shù)據(jù)（更新至2024年2月）全球投融資：2月藥械投融資熱度環(huán)比大幅提升。20242月，全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域共發(fā)56起融資事件（不包括IO、定向增發(fā)等，披露融資總額約22.28億美元，環(huán)比上漲約1%，同比上升10%。2024年2月，全球醫(yī)療器械領(lǐng)域共發(fā)生63起融資事件(不包括IPO、定向增發(fā)等)，披露融資總額約13.6億美元，環(huán)比上漲約43%，同比上漲191%。圖7：2023年2月-2024年2月全球醫(yī)療健康領(lǐng)域融資概況資料來(lái)源：動(dòng)脈網(wǎng)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療健康IPO持續(xù)遇冷，美股上市數(shù)量環(huán)比下降。2024年3月無(wú)A股醫(yī)藥公司IPO；3月港股無(wú)醫(yī)療健康公司IPO；3月美股有2家醫(yī)療健康公司IPO事件。（數(shù)據(jù)參考）。圖8：2022.1-2024.3A股市場(chǎng)IPO量及首發(fā)募集資金 圖9：2022.1-2024.3美股和港股市場(chǎng)IPO數(shù)量及首發(fā)募集資金 資料來(lái)源：， 資料來(lái)源：，美國(guó)Biotech領(lǐng)域IPO及收并購(gòu)數(shù)據(jù)：根據(jù)BioPharmaDive數(shù)據(jù)，2024年一季度（截至2024.3.14）5億美元以下規(guī)模投融資基本延續(xù)2023年水平，但5億美元以上大額收并購(gòu)回暖。按病種分類來(lái)看，腫瘤和自免依然是主流。另一方面，2024年一季度（截至2024.3.18）美股市場(chǎng)BiotechIPO事件總量熱度延續(xù)，融資規(guī)模小、小分子依然是主流。表2：2018-2024年（截至2024.3.14）美股市場(chǎng)Biotech大額收并購(gòu)事件數(shù)量按收并購(gòu)金額規(guī)模20182019202020212022202320245千萬(wàn)-5億美元以下1110915261135億-10億美元547466110億-50億美元39812813550億-100億美元3212140100億美元以上2432240收購(gòu)溢價(jià) 0%to24%112455225%to49%223265150%to74%664345075%to99%2134470100%ormore2653762疾病種類分布Cancer107691183CNS1624370Immune2354562Rare6755750Other56101317123資料來(lái)源：BiopharmaDive，表3：2018-2024年（截至2024.3.18）美股市場(chǎng)BiotechIPO事件數(shù)量募資總額規(guī)模分布20182019202020212022202320241億美元以下27302338141031億-1.5億美元20710232021.5億-2億美元2715204212億-2.5億美元301891102.5億美元以上231314162臨床階段分布Preclinical8132430733Phase115122834751Phase222111924542Phase369411262FDAreview1101000Marketed2144120疾病種類分布Cancer20183849772Immunediseases4477132CNSdisorders36616511Rarediseases1031212101Infectiousdiseases5146310Other12151214582技術(shù)類型分布Smallmolecule1726404213114Biologiellorgenetherapy1141419443Nucleicacid2241100Other104612310資料來(lái)源：BiopharmaDive，國(guó)內(nèi)藥品申報(bào)受理月度數(shù)據(jù)（更新至2024年3月）2024年3月，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥ID（化藥1類）受理號(hào)為79個(gè)（yoy+7，進(jìn)口創(chuàng)新藥IND（化藥1類+5.1類）受理號(hào)為27個(gè)（yoy-10，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥IND（全部生物藥）受理號(hào)為35個(gè)（yoy-34，進(jìn)口創(chuàng)新藥IND（全部生物藥）受理號(hào)為10個(gè)（yoy-0國(guó)產(chǎn)仿制藥申報(bào)數(shù)據(jù)方面，2024年3月CDE按化藥3類+4類仿制藥受理號(hào)數(shù)量為270個(gè)（yoy-8%；2024一季度3類+4類仿制藥申報(bào)受理號(hào)總數(shù)為1031個(gè)（yoy+54%，其中3類藥申報(bào)受理號(hào)總數(shù)為447個(gè)（yoy+10.6%。圖10：國(guó)內(nèi)IND數(shù)據(jù)（更新至2024年3月）資料來(lái)源：醫(yī)藥庫(kù)，CDE，圖11：國(guó)內(nèi)仿制藥申報(bào)受理數(shù)據(jù)（更新至2024年3月）資料來(lái)源：Insight數(shù)據(jù)庫(kù)，CDE，全球創(chuàng)新藥械板塊表現(xiàn)及宏觀數(shù)據(jù)跟蹤本周（2024.3.25-2024.3.29）全球創(chuàng)新指數(shù)表現(xiàn)分化。本周標(biāo)普生物科技精選行業(yè)指數(shù)I上漲1.42500指數(shù)1.4pctNI指數(shù)上漲1.05，1000.46pct0.93pct。CS2.37pct3002.16pct。圖12：2023.1.1-2024.3.29XBI指數(shù)漲跌幅變化（%） 圖13：2023.1.1-2024.3.29NBI指數(shù)漲跌幅情況（%）資料來(lái)源：， 資料來(lái)源：，圖14：2023.1.1