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第二散劑第二散劑、顆粒劑膠囊固體制劑及其特點(diǎn)共同點(diǎn)1、散1、散注意:分散度大顆粒劑細(xì)粒顆粒劑細(xì)粒特注意3、片劑3、片劑外觀優(yōu)缺點(diǎn)注4、膠囊4、膠囊劑5、滴丸5、滴丸劑特6、膜6、膜特注固體制固體制劑共同點(diǎn)穩(wěn)定、方體內(nèi)被吸收前必先經(jīng)過(guò)溶解???三個(gè)三個(gè)重要方面:混合度、流動(dòng)性第二固體第二固體劑型中藥物的溶出和吸收過(guò)一、吸收過(guò)兩個(gè)階段藥物的藥物的吸吸收二、藥二、藥物的溶??溶解度影?溶解度影響因1.分子氫2.多晶2.多晶型無(wú)定型(amorphous假多晶型可溶性藥物難溶性藥物:粒子大小可溶性藥物難溶性藥物:粒子大小粒子半徑大于2000中藥ln2M(1 r214.溶解過(guò)程為吸熱:溶解過(guò)程4.溶解過(guò)程為吸熱:溶解過(guò)程為溶解度與溫度關(guān)系,SS,pHpH的影響:有機(jī)弱酸、弱堿及其鹽類在水中溶解度受pH對(duì)于弱酸性pHpH的影響:有機(jī)弱酸、弱堿及其鹽類在水中溶解度受pH對(duì)于弱酸性對(duì)于弱堿性同離子效應(yīng)相同離溶解低添加物的影響:增溶劑、助溶劑、潛溶劑三、固體劑型的三、固體劑型的溶出方Noyes-Whitney漏槽條?改善藥物溶?改善藥物溶出速度可采取的措施??提高??提高固體制劑藥物溶出速度的方?提高藥物的溶解度例例例例例例例一、散劑散劑一、散劑散劑的制備(一)粉碎1.2.3.1)?自由粉2.3.1)?自由粉碎效率高,適連續(xù)操閉塞粉碎:?能耗大,適于少物料的間歇操2)?開(kāi)路粉碎物2)?開(kāi)路粉碎物產(chǎn)開(kāi)路?循環(huán)粉碎分返?循環(huán)粉碎分返產(chǎn)物3)??3)??干法粉碎濕法粉碎4)低溫粉碎5)混合粉碎4.粉碎4.粉碎器1)研2)球磨撞擊和研2)球磨撞擊和研?特密結(jié)晶性、脆性及吸濕性或刺激性組織毒、劇或貴?缺沖擊式(萬(wàn)能)沖擊式(萬(wàn)能)粉碎機(jī)棰擊1、料2、原3、固定4、旋轉(zhuǎn)盤5、未過(guò)篩顆粒6、過(guò)沖擊1、料2、轉(zhuǎn)3、固定4、沖擊5、篩6、出4)流能磨(fluid-energy?4)流能磨(fluid-energy?特?缺5)膠體磨?臥5)膠體磨?臥式膠體旋轉(zhuǎn)面固定細(xì)縫研剪切(二)篩分目混(二)篩分目混合度粒子的流動(dòng)性、充填性、片重差異、片劑硬裂沖眼篩編制篩?散細(xì)最細(xì)眼膏極細(xì)?散細(xì)最細(xì)眼膏極細(xì)最粗目篩一二三四五六最粗目篩一二三四五六七八九內(nèi)目(三)混合1.(三)混合1.2.3.槽型混合錐形槽型混合錐形混合V型混合V型混合多向運(yùn)動(dòng)混合容器旋轉(zhuǎn)4.混合的原則及注意事組分的比例:4.混合的原則及注意事組分的比例:等量遞加混合法(配研)--倍(4)(5)帶電性(5)帶電性表面活性劑較高濕度潤(rùn)滑(6)低共熔組分改變組分比吸收(七)外觀均勻度:粒(七)外觀均勻度:粒度局部用散劑水裝量差異無(wú)菌檢查法平均裝標(biāo)示裝量2005檢查法平均裝標(biāo)示裝量2005八、實(shí)八、實(shí)復(fù)方枸櫞酸鈉【處方【制法倍充劑(稀倍充劑(稀釋劑鈣、白陶土填乳糖、糖粉、淀粉、糊精、碳酸鈣、磷1:1000硫酸阿托品【處【制法】先研磨乳等量遞加混合2000復(fù)方十一烯酸鋅粉(含

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