食品藥品監(jiān)督法律法規(guī)基礎知識500題(51-100)

食品藥品監(jiān)督法律法規(guī)基礎學問500題（51-100）51、行政許可法對行政許可期限有哪些要求？答：行政許可法第四十二條規(guī)定，除可以當場作出行政許可確定的外，行政機關(guān)應當自受理行政許可申請之日起二十日內(nèi)作出行政許可確定。二十日內(nèi)不能作出確定的，經(jīng)本行政機關(guān)負責人批準，可以延長十日，并應當將延長期限的理由告知申請人。但是，法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。依照本法其次十六條的規(guī)定，行政許可實行統(tǒng)一辦理或者聯(lián)合辦理、集中辦理的，辦理的時間不得超過四十五日；四十五日內(nèi)不能辦結(jié)的，經(jīng)本級人民政府負責人批準，可以延長十五日，并應當將延長期限的理由告知申請人。52、行政許可法對初審期限是怎么規(guī)定的？答：行政許可法第四十三條規(guī)定，依法應當經(jīng)下級行政機關(guān)審查后報上級機關(guān)確定的行政許可，下級行政機關(guān)應當自其受理行政許可申請之日起二十日內(nèi)審查完畢。但是，法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。53、行政許可法對行政許可有效期屆滿是否準予持續(xù)有哪些規(guī)定？答：行政許可法第五十條規(guī)定，被許可人須要持續(xù)依法取得的行政許可的有效期的，應當在該行政許可有效期屆滿前三十日前向作出行政許可的行政機關(guān)提出申請。但是，法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。行政機關(guān)應當依據(jù)被許可人的申請，在該行政許可有效期屆滿前作出是否準予持續(xù)的確定；逾期未作確定的，視為準予持續(xù)。54、申請人隱瞞狀況或者供應虛假材料的怎么處理？答：行政許可法七十八條規(guī)定，行政許可申請人隱瞞有關(guān)狀況或者供應虛假材料申請行政許可的，行政機關(guān)不予受理或者不予行政許可，并賜予警告；行政許可申請屬于干脆關(guān)系公共平安、人身健康、生命財產(chǎn)平安事項的，申請人在一年內(nèi)不得再次申請該行政許可。55、申請人以不正值手段取得行政許可的擔當什么樣的法律責任？答：行政許可法七十八條規(guī)定，被許可人以欺瞞、賄賂等不正值手段取得行政許可的，行政機關(guān)應當依法賜予行政懲罰；取得的行政許可屬于干脆關(guān)系公共平安、人身健康、生命財產(chǎn)平安事項的，申請人在三年內(nèi)不得再次申請該行政許可；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。56、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布前須要審批嗎？答：依據(jù)我國有關(guān)法律的規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告在發(fā)布前必需經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理部門審查。審查批準后，發(fā)給廣告批準文號。廣告發(fā)布時，必需標明食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的廣告批準文號。未取得廣告批準文號的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告不得發(fā)布。57、如何識別藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告批準文號和有效期？答：藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號格式為：廣告審查機關(guān)所在地的省、自治區(qū)、直轄市的簡稱，加上廣告類別和10位數(shù)字。10位數(shù)字的前六位代表審查批準的年份和月份，后4位代表審查批準的廣告序號，如吉藥廣審（文）第2005010001號、吉醫(yī)械廣審（文）第2005010001號、吉食健廣審（文）第2005060180號等。藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號的有效期為一年。58、目前，違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告有哪些主要表現(xiàn)形式？答：（1）未經(jīng)審批擅自發(fā)布廣告；（2）擅自篡改審查批準的廣告內(nèi)容進行發(fā)布；（3）偽造、冒用或者運用過期失效廣告批準文號進行發(fā)布；（4）禁止發(fā)布廣告的藥品發(fā)布廣告（如：麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品等）。59、如何識別違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告？答：首先，應查看廣告中是否有經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的批準文號。合法的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告應當在刊發(fā)時標出廣告審查批準文號。其次，經(jīng)審查批準的廣告中不應含有以下內(nèi)容：確定化的語言，如根治、根除、不反彈、藥到病除、國家級、最先進科學、最高技術(shù)等用語；“無效退款”、“保險公司保險”、“無毒副作用”、“服用一至幾個療程病癥全無”等承諾；利用醫(yī)藥科研單位、學術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)生為產(chǎn)品的功能作證明和確定，或者聲稱該產(chǎn)品被某學術(shù)機構(gòu)、政府部門、醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)生舉薦為治療疾病、康復保健的惟一或最佳產(chǎn)品等；治愈率、有效率以及獲獎等內(nèi)容；以患者來信、感謝信等為產(chǎn)品的功效作證明，聲稱運用該產(chǎn)品后，病癥減輕或痊愈等內(nèi)容；保健食品廣告中，聲稱可以治療某種疾病，例如可以治療糖尿病、腫瘤等。60、如何查詢食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告？答：經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準的廣告，均已在國家食品藥品監(jiān)督管理局的政府網(wǎng)站中予以公布，詳細查詢方法是：登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站,點擊“基礎數(shù)據(jù)查詢”項下的“藥品”、“醫(yī)療器械”、“保健食品”，分別查詢有關(guān)的廣告信息。61、處方藥能否在大眾傳播媒介上發(fā)布廣告？答：依據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，處方藥不得在大眾傳播媒介上發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣揚，只能在指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布藥品廣告。62、保健食品廣告必需標明的忠告語是什么？答：保健食品廣告必需標明的忠告語是：“本品不能代替藥物”。用沒有忠告語的廣告指導購買保健食品時要慎重。63、中華人民共和國公務員法（以下簡稱公務員法）自什么時間起施行？答：公務員法自2006年1月1日起施行。64、什么是公務員？答：公務員法其次條規(guī)定，本法所稱的公務員，是指依法履行公職，納入國家行政編制，由國家財政負擔工資福利的工作人員。65、公務員應當具備哪些條件？答：公務員應當具備下列條件：（一）具有中華人民共和國國籍；（二）年滿十八周歲；（三）擁護中華人民共和國憲法；（四）具有良好的品德；（五）具有正常履行職責的身體條件；（六）具有符合職位要求的文化程度和工作實力；（七）法律規(guī)定的其他條件。66、公務員應當履行哪些義務？答：公務員應當履行下列義務：（一）模范遵守憲法和法律；（二）依據(jù)規(guī)定的權(quán)限和程序仔細履行職責，努力提高工作效率；（三）一心一意為人民服務，接受人民監(jiān)督；（四）維護國家的平安和利益；（五）忠于職守，勤勉盡責，聽從和執(zhí)行上級依法作出的確定和吩咐；（六）保衛(wèi)國家隱私和工作隱私；（七）遵守紀律，恪守職業(yè)道德，模范遵守社會公德；（八）清正廉潔，公道正派；（九）法律規(guī)定的其他義務。67、公務員享有哪些權(quán)利？答：公務員享有下列權(quán)利：（一）獲得履行職責應當具有的工作條件；（二）非因法定事由、非經(jīng)法定程序，不被撤職，降職，辭退或者處分；（三）獲得工資酬勞、享受福利、保險待遇；（四）參與培訓；（五）對機關(guān)工作和領(lǐng)導人員提出指責和建議；（六）提出申訴和控告；（七）申請辭職；（八）法律規(guī)定的其他權(quán)利。68、公務員法對公務員職務是怎么規(guī)定的？答：公務員法第十六條規(guī)定，公務員職務分為領(lǐng)導職務和非領(lǐng)導職務。領(lǐng)導職務層次分為：國家級正職、國家級副職、省部級正職、省部級副職、廳局級正職、廳局級副職、縣處級正職、縣處級副職、鄉(xiāng)科級正職、鄉(xiāng)科級副職。非領(lǐng)導職務層次在廳局級以下設置。69、綜合管理類的非領(lǐng)導職務有哪些？答：綜合管理類的非領(lǐng)導職務分為：巡察員、副巡察員、調(diào)研員、副調(diào)研員、科員、辦事員。70、哪些人員不得錄用為公務員？答：公務員法其次十四條規(guī)定，下列人員不得錄用為公務員：（一）曾因犯罪受過刑事懲罰的；（二）曾被開除公職的；（三）有法律規(guī)定不得錄用為公務員的其他情形的。71、新錄用的公務員試用期為多長時間？答：新錄用的公務員試用期為一年。72、公務員定期考核的結(jié)果分為哪幾個等次？答：公務員定期考核的結(jié)果分為優(yōu)秀、稱職、基本稱職、和不稱職四個等次。73、公務員的溝通方式包括哪幾種？答：公務員的溝通方式包括調(diào)任、轉(zhuǎn)任、和掛職熬煉三種。74、公務員法對公務員工資、福利、保險待遇有哪些愛護性規(guī)定？答：公務員法第七十八條規(guī)定，任何機關(guān)不得違反國家規(guī)定自行更改公務員工資、福利、保險政策，擅自提高或者降低公務員工資、福利、保險待遇。任何機關(guān)不得扣減或者拖欠公務員的工資。75、公務員法首次引入的“引咎辭職”制度是其一大亮點，其詳細內(nèi)容是什么？答：公務員法第八十二條規(guī)定，領(lǐng)導成員因工作嚴峻失誤，造成重大損失或者惡劣社會影響的，或者對重大事故負有領(lǐng)導責任的，應當引咎辭去領(lǐng)導職務。76、建設高素養(yǎng)的公務員隊伍的“高素養(yǎng)”的內(nèi)涵指的是什么？答：建設高素養(yǎng)的公務員隊伍的“高素養(yǎng)”的內(nèi)涵指的是：思想政治上的高標準，道德品質(zhì)上的高境界，理論和專業(yè)素養(yǎng)上的高水平，勤政建設上的高效率，廉政建設上的高風尚。77、公務員考核的原則是什么？答：公務員考核的原則是：客觀公正，民主公開，留意實績，依法考核。78、公務員考核的內(nèi)容包括哪幾個方面？答：公務員考核的內(nèi)容包括德、能、勤、績、廉五個方面，重點考核工作實績。79、公務員嘉獎有哪五種形式？答：公務員嘉獎有嘉獎、記三等功、記二等功、記一等功、授予榮譽稱號等五種形式。80、行政處分分為哪六種形式？答：行政處分為警告、記過、記大過、降級、撤職、開除等六種形式。81、什么是公文？答：公文是國家機構(gòu)與其他社會組織在公務活動中為行使職權(quán)、實施管理而制作的具有法定效用放規(guī)范體式的文件。82、什么是公文的主題詞？答：公文的主題詞是指用以揭示公文基本內(nèi)容并經(jīng)過規(guī)范化處理的名詞術(shù)語。其作用是與標題等相協(xié)作進一步簡要而精確地揭示公文內(nèi)容，為主題檢索法的運用供應檢索標識，為以計算機等現(xiàn)代信息手段處理與管理公文和檔案奠定基礎。83、公文標題通常由哪三部分構(gòu)成？答：公文標題通常由作者（制作單位）、事由、文種三部分構(gòu)成，是一個以文種為中心詞，以作者、事由為限定修飾成分的偏正詞組。作者與事由間常用“關(guān)于”“對”等，介詞連結(jié)組成一個介詞結(jié)構(gòu)。84、公文語言的主要特點是什么？答：公文語言的主要特點是：莊重、精確、樸實、精練、嚴謹、規(guī)范。85、通知的主要特點是什么？答：通知是機關(guān)常用公文，具有多種功能，其主要特點：一是應用廣泛、運用頻率高；二是對行文方向的限制不嚴格，基本上是下行文，但也允許主送平級和不相隸的機關(guān)；三是內(nèi)容單純，一文一事，行文簡便。86、撰擬通報有哪些留意事項？答：首先，應留意體現(xiàn)通報的特點，以客觀實在的典型事例說明問題，表明作者意圖；選材務必真實精確，同時還應真正具有典型性、代表性，能起廣泛的教化推動作用。其次，要留意內(nèi)容的時效，要有效地把握時機，避開采納時過境遷的材料。再次，要精確地分析和表述各種事務的性質(zhì)，忌拔高和有意貶低。最終，在錯誤典型通報中，應避開對有關(guān)錯誤作客觀的描寫，以削減消極影響。87、什么是調(diào)查報告？答：調(diào)查報告是依據(jù)調(diào)查探討的成果寫成的用于揭示事物真相與規(guī)律的報告，是向領(lǐng)導機關(guān)反饋信息、協(xié)助決策、核查決策執(zhí)行狀況的重要形式。調(diào)查報告的正文一般包括：導語，概述調(diào)查探討的目的、時間、地點、對象范圍、調(diào)查方式、結(jié)果及本文主題；調(diào)查的結(jié)果，分門別類敘述有關(guān)狀況和問題；探討的結(jié)果，對狀況和問題的分析，得出規(guī)律性相識，進而提出解決問題的建設性看法（對策、方法、措施、步驟等）；結(jié)語，對文件內(nèi)容概括總結(jié)，篇幅短的可略去此項內(nèi)容。88、刑法規(guī)定的行政執(zhí)法人員徇私舞弊不移交刑事案件，情節(jié)嚴峻的，是如何設定刑罰的？答：處三年以下有期徒刑或者拘役；造成嚴峻后果的，處三年以上七年以下有期徒刑。89、刑法規(guī)定國家機關(guān)工作人員徇私舞弊放縱制售偽劣商品犯罪行為情節(jié)嚴峻的，是如何設定刑罰的？答：處五年以下有期徒刑或者拘役。90、刑法規(guī)定生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，是如何設定刑罰的？答：處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。91、刑法規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴峻危害人體健康的，是如何設定刑罰的？答：處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對人體健康造成嚴峻危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；致人死亡或者對人體健康造成特殊嚴峻危害的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。92、刑法規(guī)定生產(chǎn)、銷售劣藥對人體健康造成嚴峻危害的，是如何設定刑罰的？答：處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特殊嚴峻的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。93、刑法規(guī)定生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標準的食品足以造成嚴峻中毒事故或者其他嚴峻食源性疾患的，是如何設定刑罰的？答：處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對人體健康造成嚴峻危害的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特殊嚴峻的，處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。94、刑法規(guī)定在生產(chǎn)、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的，或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的，是如何設定刑罰的？答：處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；造成嚴峻食物中毒事故或者其他嚴峻食源性疾患，對人體健康造成嚴峻危害的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；致人死亡或者對人體健康造成特殊嚴峻危害的，依照本法第一百四十一條的規(guī)定懲罰。95、刑法規(guī)定生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，足以嚴峻危害人體健康的，是如何設定刑罰的？答：處三以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對人體健康造成嚴峻危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金，后果特殊嚴峻的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。96、刑法規(guī)定生產(chǎn)不符合衛(wèi)生標準的化妝品，或者銷售明知是不符合衛(wèi)生標準的化妝品，造成嚴峻后果的，是如何設定刑罰的？答：處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。97、生產(chǎn)銷售假劣藥品“銷售金額”在多少元以上的即構(gòu)成犯罪？答：銷售金額在五萬元以上。98、刑法規(guī)定的生產(chǎn)銷售假劣產(chǎn)品的“銷