臨床醫(yī)學(xué)檢驗：臨床實驗室質(zhì)量管理考試答案真題

臨床醫(yī)學(xué)檢驗：臨床實驗室質(zhì)量管理考試答案真題1、單選

按NCCISEP6進(jìn)行線性評價時，高值標(biāo)本的值應(yīng)該()A．等于線性上限B．高于線性上限10%C．高于線性上限20%D．高于線性上限30%E．高于線性（江南博哥）上限50%正確答案：D2、單選

穩(wěn)定性較短的質(zhì)控品，設(shè)定控制限時可以采用()A．計算新的均值B．以前的均值來估計新的標(biāo)準(zhǔn)差C．計算新的標(biāo)準(zhǔn)差D．以前變異系數(shù)來估計新的標(biāo)準(zhǔn)差E．以前的均值正確答案：D3、名詞解釋

13S正確答案：一個質(zhì)控測定值超過±3s，為違背此規(guī)則，提示存在隨機(jī)誤差。4、填空題

為了確保診斷性試驗評價的真實性，一定要用_______，將診斷性試驗與_______診斷法(通常稱為“金標(biāo)準(zhǔn)”)作對比研究。正確答案：盲法；標(biāo)準(zhǔn)5、多選

主要對系統(tǒng)誤差敏感的質(zhì)控規(guī)則有()A．13sB．R4sC．22sD．41sE．10正確答案：C,D,E6、單選

美國的國家臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)委員會(NCCLS)用于臨床化學(xué)干擾實驗的文件是()A．EP5-AB．EP6-P2C．EP7-PD．EP9-AE．EP10-A正確答案：C7、名詞解釋

決定性方法正確答案：經(jīng)詳盡研究尚未發(fā)現(xiàn)不準(zhǔn)確度或不確定性原因的方法。8、問答題

標(biāo)本留驗制度的意義是什么?正確答案：ISO15189規(guī)定標(biāo)本檢驗后須保留一定時間，其目的主要在對原檢驗結(jié)果有疑問時(如與病情不符、與以往結(jié)果不符、與相關(guān)試驗不符、與其他臨床實驗室檢測結(jié)果不符時)進(jìn)行復(fù)查時用。這既是對病人負(fù)責(zé)，同時在發(fā)生醫(yī)療糾紛時，也是自我保護(hù)的一個辦法。9、單選

每次室間質(zhì)量評價活動每一分析項目未能達(dá)到80%得分則稱為()A．不滿意的EQA成績B．不成功的EQA成績C．滿意的EQA成績D．成功的EQA成績E．及格正確答案：A10、多選

從功效函數(shù)圖中，可獲得的信息有()A．誤差檢出概率B．假失控概率C．檢測的準(zhǔn)確度D．檢測的精密瘦E．效率正確答案：A,B11、單選

10指的是()A．同批兩個質(zhì)控結(jié)果之差值超過4s，即一個質(zhì)控結(jié)果超過+2s，另一質(zhì)控結(jié)果超過-2s，表示存在隨機(jī)誤差B．一個質(zhì)控結(jié)果超過±3s，為違背此規(guī)則，提示存在隨機(jī)誤差C．兩個連續(xù)質(zhì)控結(jié)果同時超過+2s或-2s，為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差D．一個質(zhì)控品連續(xù)的四次測定結(jié)果都超過+1s或-1s，兩個質(zhì)控品連續(xù)兩次測定都超過+1s或-1s，為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差E．10個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果在平均數(shù)一側(cè)，為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差正確答案：E12、單選

二級參考測量方法()A．適合于復(fù)雜基質(zhì)樣品分析B．不適合分析生物樣品C．特異性差D．可鑒定一級參考物質(zhì)E．一般不用一級參考物質(zhì)校準(zhǔn)正確答案：A13、單選

所有評價的項目連續(xù)兩次活動或連續(xù)三次中的兩次活動未能達(dá)到滿意的成績則稱為()A．不滿意的EQA成績B．不成功的EQA成績C．成功的EQA成績D．滿意的EQA成績E．及格正確答案：B14、單選

患者標(biāo)本雙份測定結(jié)果的差值可以繪制在何種質(zhì)控圖上()A．均值控制圖B．極差控制圖C．Z-分?jǐn)?shù)圖D．標(biāo)準(zhǔn)差控制圖E．Levey-Jennings控制圖正確答案：B15、問答題

試述應(yīng)用樣本均值時注意的事項。正確答案：均值用來描述一組變量值的平均水平，具有代表性，因此變量值必須是同質(zhì)的；均值適用于呈正態(tài)分布的資料，因為它位于分布的中心，最能反映分布的集中趨勢。對于偏態(tài)分布資料，均值不能很好地反映分布的集中趨勢，可用幾何均值、中位數(shù)等描述；均值只能反映數(shù)據(jù)集中趨勢，對正態(tài)分布的資料，將均值與離散趨勢指標(biāo)(標(biāo)準(zhǔn)差)結(jié)合起來，可全面地反映其分布的特征。16、單選

(2of3)2s規(guī)則的控制界限為()A．線B．±s線C．±2s線D．±3s線E．±4s線正確答案：C17、單選

根據(jù)正態(tài)分布下面積規(guī)律，血糖的一組質(zhì)控數(shù)據(jù)的均值為5.0mmol/L，其標(biāo)準(zhǔn)差為0.2mmol/L。其概率為68.2%的區(qū)間為()A．5.0±0.2B．5.0±0.3C．5.0±0.392D．5.0±0.4E．5.0±0.57正確答案：A18、填空題

實驗室管理者要衡量實際工作與已制訂的標(biāo)準(zhǔn)是否存在差距，常用的衡量方法有_______，_______，_______，_______。正確答案：個人觀察；統(tǒng)計報告；書面報告；抽樣檢查19、單選

校準(zhǔn)的依據(jù)是()A．校準(zhǔn)程序B．校準(zhǔn)方法C．可統(tǒng)一規(guī)定D．特殊情況下可自行制定E．以上均可正確答案：E20、單選

室內(nèi)質(zhì)控圖中控制限為±2s表示()A．95.5%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之內(nèi)B．99%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之內(nèi)C．99.7%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之內(nèi)D．68.27%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之內(nèi)E．90%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之內(nèi)正確答案：A21、單選

檢測結(jié)果得出后，判斷該批檢驗結(jié)果是否可靠的主要依據(jù)是()A．檢測儀器檢測中運行正常B．試劑在有效期以內(nèi)C．室內(nèi)質(zhì)控“在控”D．無特殊異常結(jié)果E．以上皆不是正確答案：C22、單選

在質(zhì)控方法的設(shè)計上對誤差檢出概率和假失控概率的一般要求是()A．誤差檢出概率80%以上，假失控概率小于10%B．誤差檢出概率95%以上，假失控概率小于5%C．誤差檢出概率90%以上，假失控概率小于1%D．誤差檢出概率90%以上，假失控概率小于5%E．誤差檢出概率97%以上，假失控概率小于0.3%正確答案：D23、問答題

檢定和校準(zhǔn)的主要區(qū)別是什么?正確答案：①校準(zhǔn)不具法制性，是企業(yè)自愿溯源行為；檢定則具有法制性，屬計量管理范疇的執(zhí)行行為；②校準(zhǔn)主要確定測量儀器的示值誤差；檢定則是對其計量特性及技術(shù)要求符合性的全面評定；③校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范、校準(zhǔn)方法，通常作統(tǒng)一規(guī)定有時也可自行制定；檢定的依據(jù)則是檢定規(guī)程；④校準(zhǔn)通常不判斷測量儀器合格與否，必要時也可確定其某一性能是否符合預(yù)期的要求；檢定則必須作出合格與否的結(jié)論；⑤校準(zhǔn)結(jié)果通常是發(fā)給校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告；檢定結(jié)果則是合格的發(fā)檢定證書，不合格的發(fā)不合格通知書。24、單選

關(guān)于實驗室認(rèn)可和質(zhì)量體系認(rèn)證下列哪一種說法是錯誤的（）A．目前使用的ISO17025，源自ISO/CERTICO導(dǎo)則25-1978，是1999年版B．實驗室認(rèn)可對象是檢測實驗室或(和)校準(zhǔn)實驗室；認(rèn)證對象是產(chǎn)品、過程或服務(wù)C．經(jīng)認(rèn)可的實驗室具有從事某個領(lǐng)域檢測或(和)校準(zhǔn)工作的能力D．質(zhì)量體系認(rèn)證同樣要求實驗室具備一定的技術(shù)能力E．當(dāng)今美國是按照CLIA'88對臨床實驗室進(jìn)行強(qiáng)制性認(rèn)可正確答案：D25、多選

下列人物是質(zhì)量管理專家的是()A．松下興之助、索羅斯B．休哈特、戴明C．斯洛克、菲利浦D．朱蘭E．石川馨正確答案：B,D,E26、單選

對測定結(jié)果及其有效性、可靠性進(jìn)行確認(rèn)是計量的()A．特點B．核心C．基礎(chǔ)D．保證E．來源正確答案：B27、單選

國際上最早建立、最完善、成效最顯著的臨床檢驗參考系統(tǒng)是()A．甘油三酯參考系統(tǒng)B．膽固醇參考系統(tǒng)C．糖化血紅蛋白參考系統(tǒng)D．高密度脂蛋白參考系統(tǒng)E．低密度脂蛋白參考系統(tǒng)正確答案：B28、單選

室間質(zhì)量評價活動中出現(xiàn)不及格結(jié)果時，實驗室本身的問題中不應(yīng)包括()A．書寫錯誤B．方法學(xué)問題C．技術(shù)問題D．評價標(biāo)準(zhǔn)E．單位換算問題正確答案：D29、單選

按EP9-A進(jìn)行方法學(xué)比較實驗時，對于標(biāo)本，不正確的是()A．應(yīng)該來源于健康人或者患者B．無明顯干擾C．盡量避免使用貯存樣本D．樣本至少40例E．可以使用對某一方法有干擾的標(biāo)本，以分析干擾的影響。正確答案：E30、名詞解釋

分析前階段正確答案：按時間順序，此階段從臨床醫(yī)師的申請開始，包括檢驗要求、病人準(zhǔn)備、原始標(biāo)本采集、送至實驗室及在實驗室內(nèi)部的傳遞，至分析過程開始時結(jié)束。31、填空題

在強(qiáng)化檢定法制的同時，對大量的非強(qiáng)制檢定的計量器具，為達(dá)到統(tǒng)一量值的目的應(yīng)以_______為主。正確答案：校準(zhǔn)32、問答題

Levey-Jennings質(zhì)控圖如何繪制?正確答案：在日常測定中，連續(xù)測定同一批號的質(zhì)控品20天以上或一個月，求出均值及標(biāo)準(zhǔn)差，再確定質(zhì)控上限(uppercontrollimit，UCL)及質(zhì)控下限(lowercontrollimit，LCL)。質(zhì)控上限值為+3s；質(zhì)控下限值為-3s。也就是以±3s為行動界限，若超出此線，極可能為誤差，應(yīng)采取積極的行動，以求改善。另將±2s定為上下警告線，若超出此線，則有誤差之可能。雖不必采取行動，但需要密切注意今后的趨勢與變化。在此質(zhì)控圖上Y軸為質(zhì)控品的測定值，Ⅹ軸為測定次數(shù)N(可具體地以日期或每批分析明批號表示)。在Levey-Jennings質(zhì)控圖上，Y軸刻度上一般提供±4s的濃度范圍。X軸刻度通常表示為感興趣的時間，常為一個月。各水平線相應(yīng)為均值和質(zhì)控限。33、單選

利用患者數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制方法不包括()A．患者結(jié)果均值法B．差值檢查C．患者結(jié)果的多參數(shù)核查法D．實驗室內(nèi)檢測計劃E．患者標(biāo)本雙份檢測正確答案：D34、問答題

組織設(shè)計的原則是什么?正確答案：①目標(biāo)。組織應(yīng)有一個明確的目標(biāo)，組織內(nèi)的各個職位也應(yīng)有自己的目標(biāo)，并與組織的整體目標(biāo)相一致；②權(quán)限。清楚地界定組織內(nèi)各個成員的權(quán)限范圍和內(nèi)容；③責(zé)任。權(quán)限與責(zé)任對應(yīng)，有了權(quán)限必須要負(fù)相等的責(zé)任；④分等原則。組織中的各個成員都應(yīng)清楚他在組織層次中的位置；⑤協(xié)調(diào)。組織中的活動或工作應(yīng)很好結(jié)合，不應(yīng)發(fā)生沖突或失調(diào)。35、單選

進(jìn)食高脂肪食物后可引起下列何種物質(zhì)測定值大幅度增高()A．BUNB．TGC．ALTD．GLUE．UA正確答案：B36、填空題

質(zhì)控方法對有誤差分析批作出了失控判斷，稱為_______。正確答案：真失控37、單選

維生素C對某些試驗的干擾作用主要是由于它的()A．氧化性B．還原性C．改變了反應(yīng)的pHD．與被測物的絡(luò)合作用E．改變了被測物的空間結(jié)構(gòu)正確答案：B38、名詞解釋

一致性正確答案：一致性是指在統(tǒng)一計量單位的基礎(chǔ)上，無論在何時、何地，采用何種方法，使用何種計量器具，以及由何人測量，只要符合有關(guān)的要求，其測量結(jié)果就應(yīng)在給定的區(qū)間內(nèi)一致。39、單選

在臨床化學(xué)室間質(zhì)量評價全年的兩次活動中，對于血鉀檢測，第一次得分為60%，第二次得分仍為40%，其全年的質(zhì)評成績應(yīng)判斷為()A．滿意的EQA成績B．不滿意的EQA成績C．成功的EQA成績D．不成功的EQA成績E．滿足要求正確答案：D40、填空題

10個連續(xù)的質(zhì)控測定值在平均數(shù)一側(cè)，為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差，該質(zhì)控規(guī)則為_______。正確答案：1041、問答題

簡述參加室間評價實驗室的基本要求。正確答案：有明確的職責(zé)以確保參加室間質(zhì)評活動；有參加該活動的文件化程序；執(zhí)行該程序并提供證明參加活動的記錄以及室間質(zhì)評結(jié)果；必要時提供出現(xiàn)不滿意結(jié)果時所采取的糾正活動的證明資料。42、單選

假定血糖在常規(guī)實驗室20天測定的質(zhì)控結(jié)果的均數(shù)為6.5mmol/L，標(biāo)準(zhǔn)差為0.5mmol/L，在繪制單值質(zhì)控圖時，其控制圖的控制線是()A．5.0～6.0mmol/LB．4.5～6.5mmol/LC．4.0～7.0mmol/LD．3.5～7.5mmol/LE．5.0～8.0mmol/L正確答案：E43、單選

某一實驗室血糖參加室間質(zhì)量評價活動，其測定結(jié)果為5.25mmol/L，靶值為5.0mmol/L，其評價范圍為靶值±10%。該測定項目室間質(zhì)量評價的可接受范圍為()A．4.5～5.5mmol/LB．4.0～6.0mmol/LC．3.0～7.0mmol/LD．3.5～6.5mmol/LE．3.5～7.0mmol/L正確答案：A44、多選

使用質(zhì)控圖監(jiān)測質(zhì)控結(jié)果時，如果出現(xiàn)某一結(jié)果超過控制界限，下列哪些做法是正確的()A．立即重新測定同一質(zhì)控品B．新開一瓶質(zhì)控品，重測失控項目C．將此結(jié)果從質(zhì)控圖中剔除D．用新的校準(zhǔn)液重新校準(zhǔn)儀器E．檢查儀器狀態(tài)正確答案：A,B,D,E45、多選

按NCCLSEP6進(jìn)行線性評價時，標(biāo)本的種類可以()A．混合病人血清B．溶血患者標(biāo)本C．商品的質(zhì)控物或校準(zhǔn)物D．病人待測物的混合血清E．用特殊材料透析過的混合血清正確答案：A,C,D,E46、問答題

直線回歸分析的主要用途是什么?正確答案：直線回歸分析的主要用途是：①從一組實驗數(shù)據(jù)出發(fā)，找出描述兩個變量間相互關(guān)系的直線回歸方程，以確定一條最接近于各實驗點的標(biāo)準(zhǔn)曲線；②應(yīng)用直線回歸方程，從一個變量所取的值去估計另一變量；③評價和量度變量間關(guān)系的密切程度；④評價標(biāo)準(zhǔn)曲線的精密度和置信區(qū)間。47、單選

假定血糖在常規(guī)實驗室20天測定的質(zhì)控結(jié)果的均數(shù)為5.5mmol/L，標(biāo)準(zhǔn)差為0.5mmol/L，如果采用1規(guī)則，其失控制界限為()A．下限為5mmol/L，上限為6mmol/LB．下限為4mmol/L，上限為7mmol/LC．下限為4.5mmol/L，上限為6.5mmol/LD．下限為4mmol/L，上限為6.5mmol/LE．下限為3.5mmol/L，上限為7.5mmol/L正確答案：B48、名詞解釋

極差正確答案：極差是一組數(shù)值中最大值與最小值的差值。是最簡單的一種離散趨勢指標(biāo)。49、單選

臨床化學(xué)質(zhì)控品要求：凍干品復(fù)溶后的穩(wěn)定性，2～8℃時一般不應(yīng)小于()A．24小時B．36小時C．18小時D．12小時E．48小時正確答案：A50、名詞解釋

標(biāo)準(zhǔn)正確答案：標(biāo)準(zhǔn)是對重復(fù)性活動和概念所做的統(tǒng)一規(guī)定，它以科學(xué)、技術(shù)和實踐經(jīng)驗的綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)有關(guān)方面協(xié)商一致，由主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，以特定形式發(fā)布，作為共同遵守的準(zhǔn)則和依據(jù)。51、填空題

控制過程的最后一項工作是_______，也是糾正由標(biāo)準(zhǔn)與實際工作成效的差距產(chǎn)生的偏差。糾正偏差的方法有兩種：要么_______，要么_______。正確答案：采取糾正行動(或采取管理行動)；改進(jìn)工作；修改標(biāo)準(zhǔn)52、問答題

簡述實驗室操作手冊內(nèi)容。正確答案：標(biāo)本采集和處理的要求，以及標(biāo)本拒收的標(biāo)準(zhǔn)；方法的每個操作步驟，包括檢驗的計算和結(jié)果的稀釋；用于檢驗的溶液、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、染色液和其它用品的制備；校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗證的方法；檢驗結(jié)果的報告范圍；室內(nèi)質(zhì)量控制規(guī)則和失控限；校準(zhǔn)或質(zhì)控結(jié)果達(dá)不到實驗室預(yù)設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)時所應(yīng)采取的糾正步驟；方法的有限性，干擾因素的影響；參考范圍；威脅生命的“緊急值”及報告規(guī)定；標(biāo)本儲存的條件以保證在完成檢驗前，標(biāo)本的完整性；當(dāng)檢驗系統(tǒng)不能工作時，所采取的補救措施。53、多選

利用A0N(患者結(jié)果均值法)質(zhì)量控制方法時，應(yīng)考慮如下幾個方面的重要參數(shù)或統(tǒng)計量()A．患者標(biāo)本數(shù)據(jù)的均值B．患者標(biāo)本測定結(jié)果的總體標(biāo)準(zhǔn)差C．分析標(biāo)準(zhǔn)差D．計算患者標(biāo)本均數(shù)的標(biāo)本量E．控制界限確定的假失控概率正確答案：A,B,C,D,E54、多選

持續(xù)改進(jìn)是管理者永恒的目標(biāo)，作為質(zhì)量體系的建立，以下哪些提法是持續(xù)改進(jìn)()A．引進(jìn)新項目，建立SOP文件B．舊項目新方法改進(jìn)C．對常見錯誤的不斷糾正D．對糾正措施的評審E．對相關(guān)人員的培訓(xùn)正確答案：A,B,D,E55、問答題

臨床檢測方法的方法學(xué)分類如何?正確答案：①決定性方法(definitivemethod)：經(jīng)詳盡研究尚未發(fā)現(xiàn)不準(zhǔn)確度或不確定性原因的方法；②參考方法(referencemethod)：經(jīng)詳盡研究證實其不準(zhǔn)確度與不精密度可以忽略的方法；③常規(guī)方法(routinemethod)：可滿足臨床或其他目的需要的日常使用的方法。56、單選

評價診斷性試驗臨床應(yīng)用價值兩個最基本的指標(biāo)是()A．敏感度及靈敏度B．敏感度及特異度C．預(yù)測值及特異度D．陰性及陽性預(yù)測值E．陰性及陽性似然比正確答案：B57、填空題

線性檢測系統(tǒng)反應(yīng)包括_______、_______、_______和_______。正確答案：校準(zhǔn)；線性化技術(shù)；系數(shù)；儀器反應(yīng)58、多選

一級參考物質(zhì)可由下列哪些方法定值()A．一級參考測量方法直接定值B．通過可靠雜質(zhì)分析間接定值C．一種二級參考測量方法定值D．多種二級參考測量方法定值E．廠家校準(zhǔn)物直接定值正確答案：A,B59、問答題

在室內(nèi)質(zhì)控的實際操作中，對于穩(wěn)定性較短的質(zhì)控物，如何設(shè)定中心線?正確答案：在3～4天內(nèi)，每天分析每水平控制物3～4瓶，每瓶進(jìn)行2～3次重復(fù)。收集數(shù)據(jù)后，計算平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)；對數(shù)據(jù)進(jìn)行離群值檢驗(去除超過35的數(shù)據(jù))。如果發(fā)現(xiàn)離群值，需重新計算余下數(shù)據(jù)的平均值和標(biāo)準(zhǔn)差。以此均值作為控制圖的中心線。60、填空題

質(zhì)控品根據(jù)血清物理性狀可分為_______、_______和_______。正確答案：凍干質(zhì)控血清；液體質(zhì)控血清；冷凍混合血清61、單選

該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定、均一，采用高度準(zhǔn)確、可靠的若干方法定值，可用于校準(zhǔn)決定性方法及為二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的為()A．質(zhì)控品B．校準(zhǔn)品C．二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)D．一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)E．患者樣本正確答案：D62、單選

按NCCLSEP6進(jìn)行線性評價時，應(yīng)最少使用幾個濃度水平的標(biāo)本()A．3B．4C．5D．6E．10正確答案：B63、多選

下列EQA的作用正確的是()A．評價實驗室是否具有勝任其所從事檢測工作的能力；B．作為外部措施以補充實驗室內(nèi)部的質(zhì)量控制程序；C．對權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行的實驗室現(xiàn)場進(jìn)行補充；D．增加患者和臨床對實驗室能力的信任度；E．確定實驗室能力正確答案：A,B,C,D64、單選

某一實驗室血糖在參加室間質(zhì)量評價活動，五個標(biāo)本均在可接受范圍之內(nèi)，得分為100%，但五標(biāo)本的偏倚均為正偏倚，可提示測定系統(tǒng)存在誤差類型()A．隨機(jī)誤差B．小的系統(tǒng)誤差C．操作誤差D．過失誤差E．試劑誤差正確答案：B65、單選

按NCCLSEP5文件進(jìn)行精密度評價實驗時，一般要求每天分幾批測定標(biāo)本()A．1B．2C．5D．8E．12正確答案：B66、單選

美國的國家臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)委員會(NCCLS)用于定量分析方法的線性評價的文件是()A．EP5-AB．EP6-P2C．EP7-PD．EP9-AE．EP10-A正確答案：B67、單選

假定血糖在常規(guī)實驗室20天測定的質(zhì)控結(jié)果的均數(shù)為6.0mmol/L，標(biāo)準(zhǔn)差為0.5mmol/L，在繪制單值質(zhì)控圖時，其控制圖的中心線是()A．4.5mmol/LB．5.0mmol/LC．5.5mmol/LD．6.0mmol/LE．6.5mmol/L正確答案：D68、填空題

陰離子間隙的計算公式：____________。正確答案：AG＝(Na+K)-(Cl+HCO)69、名詞解釋

假失控(FR)正確答案：指質(zhì)控方法對無誤差分析批作出了失控判斷。70、名詞解釋

能力驗證正確答案：通過實驗室間的比對判定實驗室的校準(zhǔn)/檢測能力的活動，它是為確定某個實驗室進(jìn)行某項特定校準(zhǔn)/檢測能力以及監(jiān)測其持續(xù)能力而進(jìn)行的一種實驗室間比對。71、填空題

隨機(jī)誤差的統(tǒng)計規(guī)律性，主要為_____，_____，_____。正確答案：對稱性；有界性；單峰性72、多選

可用于不確定度B類評定的信息來源有()A．以前的觀測數(shù)據(jù)B．對有關(guān)技術(shù)資料和測量儀器特性的了解和經(jīng)驗C．試劑廠家提供的技術(shù)說明書D．校準(zhǔn)證書E．檢定證書正確答案：A,B,C,D,E73、填空題

操作過程規(guī)范(OPSpecs)圖是說明測定方法的_______、_______與達(dá)到規(guī)定質(zhì)量要求，所應(yīng)采用的質(zhì)控方法之間的一種線條圖。正確答案：不精密度；不準(zhǔn)確度74、名詞解釋

質(zhì)量體系認(rèn)證正確答案：第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證(合格證書)。75、名詞解釋

策劃正確答案：策劃是指對過去有關(guān)信息進(jìn)行分析并評估未來可能的發(fā)展，從而決定未來應(yīng)進(jìn)行的行動。76、多選

系統(tǒng)誤差的特點是()A．引起誤差的因素在一定條件下是恒定的B．誤差的符號偏向同一方向C．可按照它的規(guī)律對它進(jìn)行校正和設(shè)法消除D．增加測定次數(shù)不能使系統(tǒng)誤差減小E．增加測定次數(shù)可使系統(tǒng)誤差減小正確答案：A,B,C,D77、單選

床邊試驗(P0CT)首先應(yīng)注意的是()A．敏感度B．準(zhǔn)確度C．特異度D．靈敏度E．穩(wěn)定度正確答案：B78、填空題

酸堿平衡分析中Henderson-Hasselbalch公式為_______。正確答案：pH=6.1+log(［HCO］/O.03PC0)］79、問答題

論述利用OPSnecs圖設(shè)計質(zhì)控方法的步驟。正確答案：①確定質(zhì)量目標(biāo)：這是設(shè)計質(zhì)控方法的起點。質(zhì)量目標(biāo)可以用允許總誤差(TEa)的形式表示。美國和歐洲分別提出了各項目的可接受的允許誤差范圍。目前中國尚未以立法形式確立各項目的允許總誤差。但我國衛(wèi)生部臨床檢驗中心己參照美國臨床實驗室改進(jìn)法修改法案(CLIA，88)能力驗證(PT)的評價限提出通過我國室間質(zhì)評的標(biāo)準(zhǔn)；②評價分析方法：對本實驗室每項定量測定的方法逐一進(jìn)行評價，確定每一項目檢測方法的不精密度(用CV%表示)和不準(zhǔn)確度(用bias%表示)；③制作操作過程圖并畫出操作點：本過程可利用衛(wèi)生部臨床檢驗中心開發(fā)出的質(zhì)量控制軟件來自動地制成OPSpecs；④評價質(zhì)控方法的性能特征：質(zhì)控方法的性能特征包括誤差檢出概率和假失控概率。通常誤差檢出概率應(yīng)達(dá)90%以上，假失控概率在5%以下就可滿足一般臨床實驗室的要求；⑤選擇質(zhì)控規(guī)則及測定質(zhì)控結(jié)果個數(shù)：根據(jù)評價的結(jié)果，選擇的質(zhì)控方法既要有高的誤差檢出概率和低的假失控概率，又要簡單、方便應(yīng)用。80、單選

目前我國臨床實驗室狀況，存在最薄弱的問題是()A．改善實驗室的工作環(huán)境B．引進(jìn)和更新儀器設(shè)備C．提高檢驗人員技術(shù)水平D．增加檢驗項目E．提高實驗室管理水平正確答案：E81、問答題

什么是方法確認(rèn)?正確答案：確認(rèn)是通過核查并提供客觀證據(jù)，以證實某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足。實驗室在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法、實驗室自己設(shè)計(制定)的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法時，應(yīng)對方法進(jìn)行確認(rèn)，以證實該方法適用于預(yù)期的用途。確認(rèn)應(yīng)盡可能全面，如：方法的精密度、線性分析范圍、與參考方法的比較、結(jié)果的不確定度、檢出限、抗干擾能力等，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。82、單選

某一實驗室血糖參加室間質(zhì)量評價活動，五個標(biāo)本中有兩個結(jié)果不在可接受范圍之內(nèi)，得分為60%，并且其偏倚均為正的偏倚，可提示測定系統(tǒng)存在誤差類型()A．隨機(jī)誤差B．過失誤差C．操作誤差D．系統(tǒng)誤差E．試劑誤差正確答案：D83、單選

臨床化學(xué)質(zhì)控品要求：凍干品復(fù)溶后的穩(wěn)定性，-20℃時一般不應(yīng)小于()A．5天B．10天C．15天D．20天E．25天正確答案：D84、多選

根據(jù)OPSpecs設(shè)計質(zhì)控方法時，質(zhì)量控制方法的性能特征有()A．誤差檢出概率B．靈敏度C．假失控概率D．特異性E．檢出限正確答案：A,C85、問答題

分析ROC曲線應(yīng)包括哪幾個方面，ROC曲線有何優(yōu)點和缺點?正確答案：對ROC曲線應(yīng)從如下幾個方面進(jìn)行分析：(1)計算敏感性和特異性的可信區(qū)間。(2)計算ROC曲線下的面積(AUC)時，其面積值在1.0～0.5之間。(3)利用ROC曲線圖進(jìn)行多項試驗的統(tǒng)計學(xué)比較。ROC曲線的優(yōu)點：①ROC曲線法方法簡單、直觀，通過圖形可直接觀察分析方法的準(zhǔn)確性；②由于ROC曲線是由靈敏度和特異性繪制而成，因此可全面反映某分析方法的靈敏度和特異性的關(guān)系；③ROC曲線與發(fā)病率無關(guān)。ROC曲線的缺點：①ROC曲線圖上顯示的不是真正的判斷值；②ROC曲線的繪圖和用AUC進(jìn)行分析比較繁瑣。86、單選

按NCCLSEP5文件進(jìn)行精密度評價時，每天實驗時，各批之間至少間隔幾小時()A．2B．3C．4D．5E．6正確答案：A87、問答題

簡述EQA的目的。正確答案：確定實驗室進(jìn)行測量的能力，以及對實驗室質(zhì)量進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控的能力；識別實驗室存在的問題，并制定相應(yīng)的補救措施。這些措施可能涉及諸如個別人員的行為或儀器的校準(zhǔn)等；確定新的測量認(rèn)識水平的有效性和可比性，并對這些方法進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)控；增加實驗室用戶的信心；識別實驗室間的差異；確定某種檢測方法的性能特征。88、單選

所有送檢標(biāo)本，皆應(yīng)視作具有下列何種潛在性危害的標(biāo)本()A．致癌性B．毒性C．生物危害性D．過敏性E．致畸性正確答案：C89、單選

Levey-Jenning質(zhì)控圖中用來確定界限的是()A．標(biāo)準(zhǔn)差B．標(biāo)準(zhǔn)誤C．變異系數(shù)D．平均值和標(biāo)準(zhǔn)差E．極差正確答案：D90、填空題

在控制限的設(shè)定通常以__________表示控制限。臨床實驗室不同定量測定項目的控制限的設(shè)定要根據(jù)其采用的_______來決定。正確答案：標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)；控制規(guī)則91、名詞解釋

臨床實驗室正確答案：以提供診斷、預(yù)防、治療疾病信息為目的，對源自人體的物質(zhì)進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、血清學(xué)、化學(xué)、免疫血液學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其他方面檢查的機(jī)構(gòu)。上述的檢驗還包括那些用于測定、測量或描述各種物質(zhì)或微生物存在與否的操作。那些只采集或準(zhǔn)備樣本的機(jī)構(gòu)，或作為郵寄或分發(fā)中心的機(jī)構(gòu)，可以作為大型實驗室工作網(wǎng)或工作體系的一部分，仍不能被認(rèn)為是臨床實驗室。實驗室提供咨詢服務(wù)，覆蓋實驗室檢查的所有方面，包括對檢驗結(jié)果的解釋和為進(jìn)一步檢查提供建議。92、問答題

什么是ROC曲線，其含義包括哪些內(nèi)容?正確答案：ROC是英文receiveroperatingcharacteristic的縮寫，其原意是接收機(jī)工作特征，最初應(yīng)用于通訊學(xué)領(lǐng)域。ROC曲線用于描繪某種檢驗的靈敏度與特異性的關(guān)系，其中涉及到的幾個概念有：①真陽性(TP)，即有病檢查為陽性；②假陰性(FN)，有病但檢查為陰性；③假陽性(FP)，無病但檢查為陽性；④真陰性(TN)，無病檢查為陰性。靈敏度＝TP/(TP+FN)特異性=TN/(FP+TN)ROC曲線是以假陽性率(falsepositiverate，F(xiàn)PR)或1-特異性為橫座標(biāo)，以真陽性率(truepositiverate，TPR)或靈敏度為縱坐標(biāo)，對應(yīng)于一系列分界值(或決定閾)所構(gòu)成的曲線。ROC曲線的含義主要包括以下四方面的內(nèi)容：(1)ROC曲線圖上的每一點都代表某一分界值的特異性和靈敏度，由一系列的分界值(或決定閾)構(gòu)成ROC曲線。(2)理想的ROC曲線圖是真陽性率為1.0或100%；假陽性率是0或特異性為100%。(3)當(dāng)ROC曲線圖呈45度對角線時，不能鑒別出真、假陽性率。(4)ROC曲線越向左上偏，曲線下面積越大，其識別能力也就越高，試驗的準(zhǔn)確性就越高。93、單選?41s規(guī)則的控制界限是()A．線B．±s線C．±2s線D．±3s線E．±4s線正確答案：B94、單選

社會發(fā)展需要計量具有()A．準(zhǔn)確性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正確答案：C95、單選

按NCCLSEP9-A進(jìn)行對比實驗時，兩種方法之間的相關(guān)系數(shù)應(yīng)該不小于()A．0.95B．0.915C．0.995D．0.9975E．0.999正確答案：B96、填空題

實驗室只有當(dāng)收到負(fù)責(zé)人的書面或者電子申請時方進(jìn)行檢測，在緊急情況下也_______接收口頭申請。正確答案：可以97、名詞解釋

計量正確答案：計量是為實現(xiàn)單位統(tǒng)一和量值準(zhǔn)確準(zhǔn)確可靠，而進(jìn)行的科技、法制和管理活動。98、問答題

簡述標(biāo)本轉(zhuǎn)送時的注意事項。正確答案：①送檢實驗室決不能修正參考實驗室的結(jié)果或者解釋結(jié)果的的信息；②參考實驗室可以讓送檢實驗室將檢測報告直接送給申請負(fù)責(zé)人士，但參考實驗室應(yīng)保存報告的復(fù)印件；③有需要時，參考實驗室應(yīng)將實驗室名稱和地址通知申請檢測的負(fù)責(zé)人士。99、單選

1967年，美國一些檢驗專家通過討論成立了美國全國性臨床檢驗方面的標(biāo)準(zhǔn)化組織即()A．NCCLSB．JCCLSC．IFCCD．WASPE．ECCLS正確答案：A100、問答題

簡述利用質(zhì)控品進(jìn)行質(zhì)量控制的局限性。正確答案：①質(zhì)控品價格昂貴；②質(zhì)控品不穩(wěn)定；③質(zhì)控品可能顯示出不同于患者標(biāo)本的特征；④通常只監(jiān)測分析階段，忽略分析前階段。101、多選

下列哪一種情況屬于過失性錯誤()A．弄錯標(biāo)本B．漏作項目C．填錯結(jié)果D．未注明檢驗單位E．使用新批號試劑時產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差正確答案：A,B,C,D102、單選

室間質(zhì)評樣本的檢測()A．實驗室必須在最佳條件下檢測室間質(zhì)評樣本B．實驗室必須以與其測試病人樣本一樣的方式來檢測室間質(zhì)評樣本C．實驗室必須在重新維護(hù)儀器、重新校準(zhǔn)后檢測室間質(zhì)評樣本D．實驗室必須在檢測室內(nèi)質(zhì)控樣本后檢測室間質(zhì)評樣本E．實驗室必須使用配套的檢測系統(tǒng)進(jìn)行檢測室間質(zhì)評樣本正確答案：B103、填空題

建立質(zhì)量管理體系的基本要點是：_______、_______、_______。正確答案：能形成文件并有記錄；有明確的質(zhì)量方針并能有效運行；能保持并持續(xù)改進(jìn)104、單選

室間質(zhì)量評價活動中，偏倚的計算公式是()A．(測定結(jié)果-靶值)/靶值×100%B．(測定結(jié)果-均值)/標(biāo)準(zhǔn)差C．測定結(jié)果/均值×100%D．(測定結(jié)果-靶值)E．(測定結(jié)果-均值)正確答案：A105、單選

溯源等級圖()A．不同于溯源性體系表B．由(n-1)等級向n等級溯源C．用n等級校準(zhǔn)(n-1)等級D．兩個等級間的不確定度之比是固定的E．要指明測量不確定度的類型正確答案：E106、單選

Z-分?jǐn)?shù)(Z-score)是()A．(測定結(jié)果-均值)/標(biāo)準(zhǔn)差B．(測定結(jié)果-靶值)/靶值C．(測定結(jié)果-均值)/均值D．標(biāo)準(zhǔn)差/均值E．標(biāo)準(zhǔn)差/均值×100%正確答案：A107、多選

過失誤差是()A．一種顯然與事實不符的誤差B．主要由于分析人員的粗心或疏忽而造成的C．沒有一定規(guī)律可循D．只要分析人員加強(qiáng)工作責(zé)任心，這種誤差是完全可以避免的E、系統(tǒng)誤差加隨機(jī)誤差正確答案：A,B,C,D108、填空題

我國實驗室認(rèn)可原則_______、_______、_______、_______。正確答案：自愿申請；非歧視原則；專家評審；國家認(rèn)可109、填空題

實驗室認(rèn)可是_______正式承認(rèn)的，意味著經(jīng)批準(zhǔn)可從事某項活動。獲得認(rèn)可的實驗室其檢測結(jié)果常得到國家的承認(rèn)；認(rèn)證是_______的書面保證。正確答案：權(quán)威機(jī)構(gòu)；第三方110、多選

與操作過程規(guī)范(OPSpecs)圖有關(guān)的指()A．不精密度B．不準(zhǔn)確度C．質(zhì)量要求D．質(zhì)控方法E．總誤差正確答案：A,B,C,D111、單選?41s指的是()A．同批兩個質(zhì)控結(jié)果之差值超過4s，即一個質(zhì)控結(jié)果超過+2s，另一質(zhì)控結(jié)果超過-2s，表示存在隨機(jī)誤差B．一個質(zhì)控結(jié)果超過±3s，為違背此規(guī)則，提示存在隨機(jī)誤差C．兩個連續(xù)質(zhì)控結(jié)果同時超過+2s或-2s，為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差D．一個質(zhì)控品連續(xù)的四次測定結(jié)果都超過+1s或-1s，兩個質(zhì)控品連續(xù)兩次測定都超過+1s或-1s，為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差E．10個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果在平均數(shù)一側(cè)，為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差正確答案：D112、單選

在評價方法精密度的過程中常用的統(tǒng)計學(xué)指標(biāo)是()A．平均數(shù)B．標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)C．相關(guān)系數(shù)D．標(biāo)準(zhǔn)誤E．極差正確答案：B113、名詞解釋

管理體系正確答案：建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系114、問答題

Westgard多規(guī)則的主要特點是什么?正確答案：①是在Levey-Jennings方法基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，因此，它很容易與常用的Levey-Jennings質(zhì)控圖進(jìn)行比較并涵括后者的結(jié)果；②通過單值質(zhì)控圖進(jìn)行簡單的數(shù)據(jù)分析和顯示；③具有低的假失控或假報警概率；④當(dāng)失控時，能確定產(chǎn)生失控的分析誤差的類型，由此可幫確定失控的原因以尋找解決問題的辦法。115、名詞解釋

質(zhì)量控制正確答案：ISO9000:2000文件中將質(zhì)量控制定義為：“質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求”。116、填空題

四個個連續(xù)的質(zhì)控測定值同時超過+1s或-1s，兩個質(zhì)控品連續(xù)兩次測定都超過+1s或-1s，為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差，該質(zhì)控規(guī)則為_______。正確答案：41s117、填空題

在等級圖應(yīng)注意區(qū)別測量標(biāo)準(zhǔn)本身的_______的不確定度，以及經(jīng)該測量標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)所得_______的不確定度。正確答案：復(fù)現(xiàn)量值；測量結(jié)果118、單選

不能溯源至SI單位的臨床檢驗項目是()A．膽固醇B．葡萄糖C．糖化血紅蛋白D．尿素E．甲狀腺激素正確答案：C119、單選

在臨床化學(xué)室間質(zhì)評某次活動中，對于血鉀五個不同批號的檢測結(jié)果，其中有五個批號結(jié)果超過規(guī)定的范圍，其得分應(yīng)為()A．0%B．20%C．40%D．60%E．80%正確答案：A120、填空題

獲得高質(zhì)量的信息是整個管理工作的關(guān)鍵，信息質(zhì)量主要性指_____________，_____________，_____________，_____________。正確答案：準(zhǔn)確性；及時性；可靠性；適用性121、多選

對參加室間間評價實驗室的基本要求是()A．有明確的職責(zé)以確保參加室間質(zhì)評活動B．有參加該活動的文件化程序C．執(zhí)行該程序并提供證明參加活動的記錄以及室間質(zhì)評結(jié)果D．室間質(zhì)評結(jié)果必須獲得滿意的結(jié)果E．提供出現(xiàn)不滿意結(jié)果時所采取的糾正活動的證明資料正確答案：A,B,C,E122、單選

室間質(zhì)量評價活動中出現(xiàn)不及格結(jié)果時，與室間質(zhì)量評價組織有關(guān)的問題中不應(yīng)包括()A．輸人錯誤B．質(zhì)控品不恰當(dāng)?shù)膹?fù)溶C．靶值D．室間質(zhì)評物問題E．評價標(biāo)準(zhǔn)正確答案：B123、多選

有關(guān)測量不確定度的描述正確的()A．表明賦予被測量之值的分散性B．是一個區(qū)間C．表示的符號為正值D．不確定度愈小，測量水平愈低，測量結(jié)果的使用價值愈低E．不能說明測量結(jié)果是否接近真值正確答案：A,B,C,E124、單選

組織若干實驗室，共同在規(guī)定的時間內(nèi)，測得同一批號血清，收集測得結(jié)果作出統(tǒng)計學(xué)分析，目的在于調(diào)查各實驗室的工作質(zhì)量，觀察試驗的準(zhǔn)確性；比較各實驗室間的數(shù)值，并采取相應(yīng)的措施，使各實驗室結(jié)果漸趨一致。此過程被稱為()A．方法比較B．質(zhì)量保證C．質(zhì)量計劃D．室間質(zhì)量評價E．室內(nèi)質(zhì)量控制正確答案：D125、填空題

利用患者數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制方法包括_______、_______、_______和_______。正確答案：患者結(jié)果均值法；差值檢查法；患者結(jié)果多參數(shù)核查法；患者標(biāo)本雙份檢測126、單選

參加室間質(zhì)量評價活動中出現(xiàn)不及格項目時，應(yīng)采取的措施中不包括()A．首先檢查是否由于書寫錯誤所致B．研究是否由于方法學(xué)問題所致C．調(diào)查是否由于操作技術(shù)上的問題所致D．與室間質(zhì)評組織者討論靶值確定是否適當(dāng)E．不采取任何措施正確答案：E127、單選

某全血標(biāo)本，在室溫中放置了4小時方送檢，這時可能引起下列何種變化()A．血鉀降低、血糖增高B．血鉀增高、血糖降低C．兩者皆增高D．兩者皆降低E．對結(jié)果無影響正確答案：B128、單選

假定血糖在常規(guī)實驗室20天測定的質(zhì)控結(jié)果的均數(shù)為5.5mmol/L，標(biāo)準(zhǔn)差為0.5mmol/L，某一天質(zhì)控測定結(jié)果為5.0mmol/L，該測定結(jié)果的Z-分?jǐn)?shù)為()A．-0.5B．+0.5C．0D．+1E．-1正確答案：E129、單選

測量結(jié)果與在重復(fù)性條件下，對同一測量進(jìn)行無限多次測量所得結(jié)果的平均值之差，稱為()A．隨機(jī)誤差B．相對誤差C．系統(tǒng)誤差D．不確定度E．絕對誤差正確答案：A130、填空題

質(zhì)控方法對有誤差分析批作出了在控判斷，稱為_______。正確答案：假在控131、多選

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織于1999年起草的與生產(chǎn)廠家關(guān)系比較密切的標(biāo)準(zhǔn)是()A．ISO/IEC17025B．ISO/DIS17511C．ISO/FDIS15189D．ISO/DIS18153E．CNACL201-2001正確答案：B,D132、單選

每個月的月末，要對當(dāng)月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)進(jìn)行評價，查看與以往各月的平均數(shù)之間、標(biāo)準(zhǔn)差之間、變異系數(shù)之間是否有明顯不同。如果發(fā)現(xiàn)累積的標(biāo)準(zhǔn)差或變異系數(shù)發(fā)生顯著性變化，就要進(jìn)行()A．增加質(zhì)控物個數(shù)B．對質(zhì)控圖的均值、標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行修改，并要對質(zhì)控方法重新進(jìn)行設(shè)計C．增加質(zhì)控規(guī)則D．減少質(zhì)控物個數(shù)，增加質(zhì)控規(guī)則E．增加質(zhì)控物個數(shù)，減少質(zhì)控規(guī)則正確答案：B133、多選

隨機(jī)誤差的統(tǒng)計學(xué)規(guī)律性有()A．對稱性B．有界性C．單峰性D．無界性E．雙峰性正確答案：A,B,C134、填空題

標(biāo)準(zhǔn)的基本特征是_______、_______、和_______。正確答案：對象的特定性；制定依據(jù)的科學(xué)性；本質(zhì)特征的統(tǒng)一性。135、多選

室內(nèi)質(zhì)量控制單值控制圖是指每次測定一個觀察值，不作重復(fù)測定，一般連續(xù)測定20次，并根據(jù)測定數(shù)據(jù)平均值和標(biāo)準(zhǔn)差(s)繪制，其包括()A．以均數(shù)為控制基線B．均數(shù)±2s為警告線C．均數(shù)±3s為控制線D．均數(shù)±1.5S為警告線E．±3.5S為控制線正確答案：A,B136、多選

關(guān)于室間質(zhì)量評價標(biāo)本的檢測，下列說法正確的是()A．必須按實驗室常規(guī)工作、由進(jìn)行常規(guī)工作的人員測試，必須使用實驗室的常規(guī)檢測方法B．測定次數(shù)必須和常規(guī)檢測患者樣本次數(shù)一樣C．在規(guī)定回報EQA結(jié)果的日期之前，實驗室之間不能進(jìn)行關(guān)于E0A樣本檢測結(jié)果的交流D．實驗室不能將EQA樣品送到另一實驗室進(jìn)行分析E．為使測定結(jié)果準(zhǔn)確，可以進(jìn)行重復(fù)測定，取其平均值正確答案：A,B,C,D137、問答題

決定參考系統(tǒng)的建立及其應(yīng)用成效的兩個因素是什么?正確答案：①臨床需要：它又包含兩個方面，一方面是檢驗項目的重要性：另一方面是檢驗項目的短期生物變異性；②被測物質(zhì)(或量)的性質(zhì)及人們對它的了解掌握程度。138、多選

關(guān)于室間質(zhì)評樣本的檢測，錯誤的是()A．實驗室必須在最佳條件下檢測室間質(zhì)評樣本B．實驗室必須以與其測試病人樣本一樣的方式來檢測室間質(zhì)評樣本C．實驗室必須在重新維護(hù)儀器、重新校準(zhǔn)后檢測室間質(zhì)評樣本D．實驗室必須在檢測室內(nèi)質(zhì)控樣本后檢測室間質(zhì)評樣本E．實驗室必須使用配套的檢測系統(tǒng)進(jìn)行檢測室間質(zhì)評樣本正確答案：A,C,D,E139、名詞解釋

參考方法正確答案：經(jīng)詳盡研究證實其不準(zhǔn)確度或不精密度可以忽略的方法。140、單選

方法的性能規(guī)格不包括()A．準(zhǔn)確度、精密度B．檢驗結(jié)果的報告范圍(或線性)C．參考值D．特異性和分析靈敏度E．似然比正確答案：E141、單選

在室內(nèi)質(zhì)量控制規(guī)則中，對隨機(jī)誤差檢出敏感的規(guī)則是()A．R4sB．22sC．41sD．10xE．連續(xù)三個質(zhì)控結(jié)果中有兩個同時超出+2s或-2s正確答案：A142、單選

量值溯源的前提是()A．必須有一級參考物質(zhì)B．參考物質(zhì)的理化性質(zhì)與實際臨床樣品接近C．常規(guī)測量方法特異性高D．不存在基質(zhì)效應(yīng)E．測量方法對基質(zhì)效應(yīng)不敏感正確答案：C143、問答題

EQA組織者內(nèi)部的工作流程是什么?正確答案：①質(zhì)評計劃的組織和設(shè)計；②邀請書的發(fā)放；③質(zhì)控品的選擇和準(zhǔn)備；④質(zhì)控品的包裝和運輸；⑤檢測結(jié)果的接受；⑥檢測結(jié)果的錄入；⑦檢測結(jié)果的核對；⑧靶值的確定；⑨報告的發(fā)放；⑩與參加者的溝通。144、名詞解釋

持續(xù)正確答案：持續(xù)是指對過程的改進(jìn)要逐步進(jìn)行。145、問答題

試述正態(tài)分布的應(yīng)用。正確答案：①估計參考值范圍：在醫(yī)學(xué)上通常把%%的正常人的某項指標(biāo)所在范圍作為參考值范圍。如果資料近似正態(tài)分布，且樣本含量較大，可按下式估計參考值范圍：±1.96s。②質(zhì)量控制：為了控制實驗中的檢測誤差，常以±2s作為上、下警告限，以±3s作為上、下控制限。有些醫(yī)學(xué)檢測數(shù)據(jù)，如正常人的血鉛含量雖不服從正態(tài)分布，但經(jīng)對數(shù)、轉(zhuǎn)換后就符合正態(tài)分布，仍可按上述正態(tài)分布規(guī)律來處理。因此正態(tài)分布是很多統(tǒng)計方法的理論基礎(chǔ)，也是質(zhì)量控制圖的理論依據(jù)。146、多選

按EP9-A進(jìn)行方法學(xué)比較實驗時)，標(biāo)本要求()A．無明顯干擾B．樣本至少40例C．盡量避免使用貯存樣本D．應(yīng)該來源于健康人或者患者E．可以使用對某一方法有干擾的標(biāo)本，以分析干擾的影響。正確答案：A,B,C,D147、單選

測量結(jié)果與被測量真值的一致程度是指計量的()A．準(zhǔn)確性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正確答案：A148、填空題

方法的性能規(guī)格包括①_______②_______③_______④_______⑤_______和⑥_______。正確答案：準(zhǔn)確度；精密度；檢驗結(jié)果的報告范圍(或線性)；參考值；特異性和分析靈敏149、填空題

由于測量結(jié)果的不確定度往往由許多原因引起，對每個不確定度來源評定的標(biāo)準(zhǔn)差，稱為_______。正確答案：標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量150、單選

以下哪種英文縮寫代表國際實驗室認(rèn)可可合作組織()A．UKASB．ILACC．APLACD．NATAE．CNACL正確答案：B151、名詞解釋

質(zhì)量管理正確答案：ISO9000:2000文件中將質(zhì)量管理定義為：“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常除制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)外，還需進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)工作”。152、名詞解釋

41s正確答案：四個個連續(xù)的質(zhì)控測定值同時超過+1s或-1s，兩個質(zhì)控品連續(xù)兩次測定都超過+1s或-1s，為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差。153、填空題

回歸直線的比較，就是檢驗回歸直線兩個參數(shù)_______和_______是否發(fā)生顯著的變化。正確答案：斜率b；截距a154、名詞解釋

醫(yī)學(xué)決定性水平正確答案：決定性水平是一個閾值，高于或低于該值，應(yīng)決定對病人采取適當(dāng)措施。一般地說，該值是指一值限，用來除外或確定某一臨床情況或預(yù)告將出現(xiàn)某一生理變化現(xiàn)象。155、單選

室間質(zhì)評工作的中心目標(biāo)是()A．提高實驗室結(jié)果的精密度B．為某些參考物質(zhì)定值C．評價常規(guī)測量方法D．提高檢驗結(jié)果的室間可比性E．以上均不正確正確答案：D156、單選

某一實驗室血糖參加室間質(zhì)量評價活動，其測定結(jié)果為5.25mmol/L，靶值為5.0mmol/L，其偏倚為()A．1%B．2%C．3%D．5%E．10%正確答案：D157、單選

Levey-Jennings質(zhì)控圖中常用的失控線為()A．線B．±s線C．±2s線D．±3s線E．±4s線正確答案：D158、填空題

量值的準(zhǔn)確是在一定的_______、_______或_______的準(zhǔn)確。正確答案：不確定度；誤差極限；允許誤差范圍內(nèi)159、填空題

變異系數(shù)(CV)=_______。正確答案：標(biāo)準(zhǔn)差/均值×100%160、多選

在危重病人搶救時，急診檢驗結(jié)果可用電話報告，但必須做到()A．記錄報告時間B．記錄檢驗結(jié)果“接收者”姓名C．要求“接收者”復(fù)述結(jié)果D．直接電話報告給搶救醫(yī)師E．事后盡快補發(fā)正式報告正確答案：A,B,C,E161、單選

兩個臨床應(yīng)用目的相同的試驗，評價它的臨床應(yīng)用價值大小的可靠方法是()A．敏感度B．特異度C．預(yù)測值D．ROC曲線下覆蓋的面積E．臨界值確定是否合理正確答案：D162、問答題

試述應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)差時應(yīng)注意的事項。正確答案：它表示變量值的離散程度。標(biāo)準(zhǔn)差越大，變量值分布越散，均值的代表性越差，即s越大，Ζ代表性越小，反之亦然。但當(dāng)資料的度量單位不同或均值相差較大時，兩組資料的標(biāo)準(zhǔn)差不能直接相比；常與均值結(jié)合一起描述正態(tài)分布特征。通過±s的倍數(shù)形式來概括描述變量值的分布，可對資料的頻數(shù)分布做出概括性的估計；常按上述原理，來確定檢測結(jié)果的參考范圍。常用的方法是以±1.96s計算出95%觀察值所在范圍界限，作為臨床的參考范圍；標(biāo)準(zhǔn)差是計算變異系數(shù)及結(jié)合樣本含量計算標(biāo)準(zhǔn)誤的出發(fā)點。163、單選

同一批號濃度的質(zhì)控品，血糖在A實驗室20天測定結(jié)果的極差(R1)為0.5mmol/L，B實驗室20天測定結(jié)果的極差為(R2)為0.3mmol/L。對于血糖的變異度，下列哪項是正確的()A．A實驗室小于B實驗室B．A實驗室大于B實驗室C．A實驗室等于B實驗室D．A實驗室和B實驗室難以比較E．需要用其他的統(tǒng)計量描述正確答案：B164、名詞解釋

包含因子正確答案：為求得擴(kuò)展不確定度，對合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度所乘的數(shù)字因子，稱為包含因子，有時也稱覆蓋因子。165、填空題

控制工作的過程主要包括_______，_______，_______。正確答案：建立控制標(biāo)準(zhǔn)；衡量執(zhí)行情況；采取糾正行動(或采取管理行動)166、單選

室內(nèi)質(zhì)控圖中控制限為±3s表示()A．68.2%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之內(nèi)B．95.5%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之內(nèi)C．99%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之內(nèi)D．99.7的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之內(nèi)E．90%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之內(nèi)正確答案：D167、多選

直線回歸分析中，剩余標(biāo)準(zhǔn)差敘述正確的是()A．表示回歸方程和回歸直線的準(zhǔn)確度B．用Sy，x表示C．剩余標(biāo)準(zhǔn)差大，回歸估計效果不好D．剩余標(biāo)準(zhǔn)差小，回歸估計效果不好E．剩余標(biāo)準(zhǔn)差小，回歸估計效果好正確答案：B,C,E168、名詞解釋

精密度正確答案：精密度表示測量結(jié)果中的隨機(jī)誤差大小的程度。是指在一定條件下進(jìn)行多次測定時，所得測定結(jié)果之間的符合程度。常用不精密度表達(dá)。169、填空題

系統(tǒng)誤差大多來源于影響因素，若已知并可定量表述它對測量結(jié)果的影響，稱為_______。正確答案：系統(tǒng)效應(yīng)170、單選

目前我國常規(guī)化學(xué)測定項目在室間質(zhì)量評價活動中的評價標(biāo)準(zhǔn)不包括()A．固定范圍(例如：±4mmol/L)B．固定百分?jǐn)?shù)(例如：±10%的靶值)C．以上兩者的結(jié)合(例如：±6mg/dl或±10%靶值，取較大的值)D．范圍基于組標(biāo)準(zhǔn)差(s)(例如：±2s)E．SDI正確答案：E171、問答題

為實現(xiàn)溯源性，用等級圖的方式應(yīng)給出哪些內(nèi)容?正確答案：①對不同等級測量標(biāo)準(zhǔn)的選擇；②等級間的連接及其平行分支；③有關(guān)測量標(biāo)準(zhǔn)特性的重要信息，如測量范圍、準(zhǔn)確度等級或最大允許誤差等；④溯源鏈中比較用的裝置和方法。172、單選

下列對臨床化學(xué)質(zhì)控品要求的描述，錯誤的是()A．人血清基質(zhì)B．到實驗室后的有效期應(yīng)在2年以上C．無傳染性D．添加劑和抑菌劑的數(shù)量盡可能少E．瓶間變異小正確答案：B173、填空題

按我國《計量法》，目前以國家_______來代表國家_______。正確答案：計量檢定系統(tǒng)；溯源等級圖174、填空題

患者結(jié)果多參數(shù)核查法包括_______、_______和_______。正確答案：血型；陰離子間隙；酸堿分析175、單選

假定血糖在常規(guī)實驗室20天測定的質(zhì)控結(jié)果的均數(shù)為5.5mmol/L，標(biāo)準(zhǔn)差為0.5mmol/L，如果采用4規(guī)則，其失控制界限為()A．下限為5mmol/L，上限為6mmol/LB．下限為4mmol/L，上限為7mmol/LC．下限為4.5mmol/L，上限為6.5mmol/LD．下限為4mmol/L，上限為6.5mmol/LE．下限為3.5mmol/L，上限為7.5mmol/L正確答案：A176、單選

在常規(guī)實驗室中，血糖正常濃度水平質(zhì)控品測定均值為5.5mmol/L，S1為0.220mmol/L；其病理濃度水平質(zhì)控品測定的均值為8.25mmol/L，S2為0.275mmol/L。以此數(shù)據(jù)繪制質(zhì)控圖。病理濃度水平質(zhì)控品的警告線為()A．4.84～6.16mmol/LB．5.06～5.94mmol/LC．5.28～5.72mmol/LD．7.70～8.80mmol/LE．7.