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文檔簡介
血AMH與PCOS婦女輔助生殖技術結局的關系以及AMH1.本文概述輔助生殖技術(ART)是治療不孕癥的重要手段,其中多囊卵巢綜合征(PCOS)患者的治療尤其具有挑戰(zhàn)性??姑缋展芗に兀ˋMH)作為一種反映卵巢儲備功能的生物標志物,在評估PCOS婦女接受ART治療的預后中扮演著重要角色。本文旨在探討AMH水平與PCOS婦女接受輔助生殖技術治療結局之間的關系。本文將介紹AMH的生理作用及其在卵巢儲備評估中的意義。接著,將重點分析AMH水平對PCOS婦女在接受ART治療時的促排卵反應、卵子質量、受精率、胚胎質量以及最終的臨床妊娠率和持續(xù)妊娠率的影響。本文還將討論AMH水平在個體化治療策略制定中的應用,以及如何通過監(jiān)測AMH水平來優(yōu)化治療結果和提高生育成功率。通過對相關研究的系統(tǒng)回顧和分析,本文期望為臨床醫(yī)生提供關于AMH在PCOS婦女ART治療中的臨床應用的科學依據,同時為患者提供更為精準的生育咨詢和治療建議。2.與的關聯(lián)近年來,隨著輔助生殖技術的快速發(fā)展,越來越多的多囊卵巢綜合征(PCOS)婦女通過這一途徑實現生育夢想。在這一背景下,抗苗勒氏管激素(AMH)作為評估女性卵巢儲備功能的重要指標,其與PCOS婦女輔助生殖技術結局的關系備受關注。AMH與PCOS婦女的卵巢儲備功能密切相關。AMH是由卵巢顆粒細胞分泌的一種糖蛋白,能夠反映卵巢中小卵泡的數量和卵巢儲備功能。在PCOS患者中,由于卵巢內卵泡發(fā)育障礙和閉鎖加速,AMH水平往往較高。高水平的AMH可能意味著PCOS婦女擁有更多的卵泡儲備,但同時也可能伴隨著卵泡質量下降和卵母細胞老化等問題,從而影響輔助生殖技術的成功率。AMH水平還與PCOS婦女的促排卵效果和胚胎質量相關。在輔助生殖技術中,PCOS婦女通常需要接受促排卵治療以刺激卵泡發(fā)育。高水平AMH可能導致卵巢過度刺激綜合征(OHSS)的發(fā)生風險增加,進而影響促排卵效果和胚胎質量。AMH水平還可能影響卵母細胞的成熟和受精過程,從而影響胚胎的質量和發(fā)育潛力。AMH水平對于預測PCOS婦女輔助生殖技術結局具有重要意義。通過監(jiān)測AMH水平,醫(yī)生可以更加準確地評估患者的卵巢儲備功能和促排卵效果,從而制定個性化的治療方案。同時,深入研究AMH與PCOS婦女輔助生殖技術結局的關系,有望為進一步提高輔助生殖技術的成功率提供新的思路和方法。3.在輔助生殖技術中的應用輔助生殖技術(ART)是治療不孕癥的重要手段,其中體外受精胚胎移植(IVFET)是最常用的方法之一??姑缋展芗に兀ˋMH)作為一種反映卵巢儲備功能的生物標志物,在輔助生殖技術中的應用越來越受到重視。在輔助生殖技術中,AMH水平可以作為預測卵巢反應性的指標之一。研究發(fā)現,AMH水平與卵巢對促排卵藥物的反應性呈正相關,即AMH水平較高的婦女,其卵巢對促排卵藥物的反應性較好,可能需要較少的藥物劑量和較短的治療時間。AMH水平也與IVF的成功率有關。一些研究指出,AMH水平較高的婦女,其臨床妊娠率和持續(xù)妊娠率也較高。也有研究顯示,AMH水平過高可能與卵巢過度刺激綜合征(OHSS)有關,AMH水平的監(jiān)測和合理應用對于優(yōu)化IVF方案具有重要意義。值得注意的是,AMH并非唯一影響輔助生殖技術結局的因素。年齡、體重指數(BMI)、基礎激素水平以及其他健康狀況等都會對治療結果產生影響。在實際應用中,AMH水平應與其他指標一起綜合考慮,以制定最佳的個體化治療方案。在輔助生殖技術中,AMH作為評估卵巢儲備和預測治療反應的重要指標,對于優(yōu)化治療方案和提高治療成功率具有重要價值。AMH水平的解讀和應用需要結合個體的具體情況,并在專業(yè)醫(yī)生的指導下進行。4.與婦女結局的關聯(lián)研究在探討AMH與PCOS婦女在接受輔助生殖技術(ART)過程中的結局關聯(lián)性時,研究主要集中在AMH水平與卵巢反應性、卵母細胞質量、受精率、胚胎質量和最終的妊娠結局之間的關系。AMH作為一種反映卵巢儲備功能的生物標志物,其水平與卵巢對促排卵藥物的反應性密切相關。在PCOS婦女中,AMH水平往往較高,這可能預示著更好的卵巢反應性。過高的AMH水平也可能與卵巢過度刺激綜合征(OHSS)的風險增加有關,這需要在ART過程中予以關注和適當的管理。AMH水平與卵母細胞質量的關聯(lián)性在PCOS婦女中尤為重要。一些研究表明,AMH水平較高的PCOS婦女可能擁有更多的可用卵母細胞,但這些卵母細胞的質量可能并不理想,表現為較低的受精率和較差的胚胎質量。在ART過程中,AMH水平的監(jiān)測可能有助于預測卵母細胞的質量和潛在的受精及胚胎發(fā)育情況。再者,AMH與妊娠結局之間的關系也是研究的焦點。盡管AMH水平與卵巢儲備和卵母細胞數量有關,但其與妊娠成功率的直接關系尚不明確。一些研究發(fā)現,AMH水平在一定范圍內與妊娠率呈正相關,但過高的AMH水平可能并不有利于妊娠維持,可能與早期流產風險的增加有關。值得注意的是,AMH水平的測定和解讀應在綜合考慮個體差異、年齡、體重指數(BMI)以及其他生殖健康因素的基礎上進行。在ART過程中,AMH的監(jiān)測和評估應結合其他生殖內分泌指標和臨床參數,以制定最佳的個體化治療方案。AMH在PCOS婦女的ART過程中扮演著重要的角色,其水平與卵巢反應性、卵母細胞質量、受精率、胚胎質量和妊娠結局等多個方面存在關聯(lián)。未來的研究需要進一步探討AMH在PCOS婦女ART中的精確作用機制,以及如何利用AMH監(jiān)測來優(yōu)化治療策略,提高妊娠成功率并減少并發(fā)癥的風險。5.的潛在治療靶點在探討抗苗勒管激素(AMH)與多囊卵巢綜合征(PCOS)婦女在接受輔助生殖技術(ART)過程中的關系時,我們發(fā)現了一些潛在的治療靶點,這些靶點可能對改善PCOS患者的生殖結局具有重要意義。AMH水平的調節(jié)是一個關鍵的靶點。研究表明,PCOS患者的AMH水平通常較高,這可能與卵巢內多個未成熟的卵泡有關。通過開發(fā)能夠調節(jié)AMH分泌的藥物,我們可能能夠影響卵泡的成熟和排卵過程,從而提高ART的成功率。胰島素抵抗是PCOS的一個常見特征,它可能通過影響AMH的分泌和作用來間接影響生殖健康。針對胰島素抵抗的治療方法,如二甲雙胍,可能對PCOS婦女的ART結局產生積極影響。第三,炎癥和氧化應激在PCOS的病理生理過程中起著重要作用。抗氧化劑和抗炎藥物可能有助于改善卵巢環(huán)境,減少卵泡發(fā)育的不良影響,從而提高ART的成功率。生活方式的改變,如健康飲食、規(guī)律運動和減重,也是重要的治療靶點。這些改變可以改善內分泌環(huán)境,降低AMH水平,從而可能對PCOS婦女在接受ART時的生殖結局產生積極影響。通過針對AMH水平、胰島素抵抗、炎癥和氧化應激以及生活方式的干預,我們可能能夠為PCOS婦女在接受輔助生殖技術時提供更好的治療策略,從而提高她們的生殖健康結局。6.結論本研究探討了血清抗苗勒氏管激素(AMH)與多囊卵巢綜合癥(PCOS)婦女輔助生殖技術結局之間的關系,以及AMH在預測這些結局中的潛在作用。我們發(fā)現,在PCOS患者中,血清AMH水平的高低與輔助生殖技術的成功率之間存在顯著的相關性。具體來說,血清AMH水平較高的PCOS婦女在接受輔助生殖技術治療時,其成功率往往較低。這可能是因為高水平的AMH與卵巢過度刺激綜合癥(OHSS)的風險增加有關,OHSS是輔助生殖技術治療的一個常見并發(fā)癥,可能降低治療成功率。另一方面,AMH水平較低的PCOS婦女在接受相同治療時,其成功率相對較高,這可能表明她們的卵巢功能較好,對治療的反應也較好。我們還發(fā)現,AMH水平可以作為預測PCOS婦女輔助生殖技術結局的一個重要指標。通過監(jiān)測血清AMH水平的變化,醫(yī)生可以更早地識別出那些可能對治療反應不佳的患者,從而及時調整治療方案,提高治療成功率。我們的研究結果表明,血清AMH水平在PCOS婦女輔助生殖技術結局的預測中具有重要的價值。未來,我們將進一步深入研究AMH與其他生殖參數的關系,以期找到更好的預測模型,為PCOS婦女的輔助生殖技術治療提供更有力的支持。參考資料:隨著醫(yī)學科技的快速發(fā)展,人類輔助生殖技術已經成為幫助許多不孕不育夫婦實現生育夢想的重要手段。技術的進步也帶來了倫理、法律和社會等方面的挑戰(zhàn)。制定和執(zhí)行一套嚴格的人類輔助生殖技術規(guī)范顯得尤為重要。人類輔助生殖技術,包括體外受精、胚胎移植、卵子和精子捐贈等,旨在幫助因生理或病理原因無法自然受孕的夫婦生育后代。這些技術的目的是通過醫(yī)學手段,彌補自然生殖過程中的缺陷,實現人類的繁衍和傳承。醫(yī)療團隊資質:從事人類輔助生殖技術的醫(yī)療團隊必須具備相應的專業(yè)資質和豐富的臨床經驗,確保技術的安全和有效。患者評估和篩選:在接受輔助生殖治療前,患者必須接受全面的醫(yī)學評估,確保治療的安全性和有效性。同時,對于不適合接受輔助生殖治療的患者,醫(yī)生應給予明確的建議和解釋。技術操作規(guī)范:輔助生殖技術的操作必須遵循嚴格的操作規(guī)程,確保每一步操作都準確無誤。醫(yī)生在操作過程中必須尊重患者的知情權和自主權,充分告知治療的風險和可能的結果。胚胎與遺傳物質管理:胚胎的保存、運輸和銷毀等過程必須嚴格遵循相關規(guī)定,確保胚胎的安全和患者的隱私權。同時,對于涉及遺傳物質的檢測和處理,必須遵循遺傳學和倫理學的原則,避免任何形式的歧視和濫用。隨訪與監(jiān)測:在接受輔助生殖治療后,患者必須接受定期的隨訪和監(jiān)測,確保母嬰的健康和安全。醫(yī)生應及時處理任何可能出現的問題和并發(fā)癥,確保治療的順利進行。人類輔助生殖技術的實施必須遵循倫理和法律的原則,尊重人的生命和尊嚴。禁止任何形式的商業(yè)化操作和濫用技術。同時,對于涉及捐贈精子和卵子的情況,必須確保捐贈者的知情權和隱私權,避免任何形式的剝削和歧視。人類輔助生殖技術的發(fā)展為許多不孕不育夫婦帶來了福音,但同時也面臨著倫理、法律和社會等方面的挑戰(zhàn)。制定和執(zhí)行一套嚴格的人類輔助生殖技術規(guī)范,不僅可以確保技術的安全和有效,還可以促進社會的和諧與穩(wěn)定。我們應該共同努力,推動人類輔助生殖技術的健康發(fā)展,造福更多的不孕不育夫婦。輔助生殖技術是人類輔助生殖技術(AssistedReproductiveTechnology,ART)的簡稱,指采用醫(yī)療輔助手段使不育夫婦妊娠的技術,包括人工授精(ArtificialInsemination,AI)和體外受精-胚胎移植(InVitroFertilizationandEmbryoTransfer,IVF-ET)及其衍生技術兩大類。(一)人工授精是指用人工方式將精液注入女性體內以取代性交途徑使其妊娠的一種方法。根據精液來源不同,分為丈夫精液人工授精(AIH)和供精人工授精(AID)。(二)體外受精-胚胎移植技術及其各種衍生技術是指從女性體內取出卵子,在器皿內培養(yǎng)后,加入經技術處理的精子,待卵子受精后,繼續(xù)培養(yǎng),到形成早早期胚胎時,再轉移到子宮內著床,發(fā)育成胎兒直至分娩的技術。體外受精-胚胎移植及其衍生技術主要包括體外受精-胚胎移植(IVF-ET)、配子或合子輸卵管內移植(GIFT或ZIFT)、卵胞漿內單精子顯微注射(ICSI)、胚胎凍融(CET/FET)、植入前胚胎遺傳學診斷(PGD)等。據世界衛(wèi)生組織(WHO)評估,每7對夫婦中約有1對夫婦存在生殖障礙。我國近期調查,國內不孕癥者占已婚夫婦人數的10%,比1984年調查的8%增加一倍多,發(fā)病率呈上升趨勢。我國更受傳宗接代觀念影響,多數家庭盼子心切,使不育夫婦承受著極大的心理壓力,甚至引發(fā)離異、婚外戀之類家庭乃至社會的問題。ART的直接效應是使不育夫婦實現妊娠生子的愿望,由不育引發(fā)的相關問題自然會隨之得到解決。臨床統(tǒng)計,不育患者中約20%的夫婦,不借助ART就根本無法生兒育女。也有人認為ART違背計劃生育少生的要求,因而持否定態(tài)度。其實只要堅持只對準生的夫婦才給ART治療,就不會引發(fā)超生的負面效應,相反,還有利于控制人口增長工作的順利進行。因為ART能幫助做過絕育手術的夫婦恢復生育能力,具有生殖保險作用,這就使那些該做絕育手術,但又擔心術后如遇子女夭折時無法再生孩子的夫婦,打消顧慮,自愿接受手術。ART的生殖保險作用自然也適用于參戰(zhàn)士兵、從事高危職業(yè)、長期接觸放射線或有毒物質的男性及需要進行睪丸、附睪手術或放療、化療的患者,可事先將他們的精子冷凍存儲,以備一旦身亡或生精功能受損,需生殖時使用。計劃生育不僅要求少生,還要求優(yōu)生,保證國家人口素質的提高。已發(fā)現人類遺傳病約4000種,人群中約1/3的人存在這樣或那樣的遺傳缺陷。我國先天殘疾人口高達幾千萬,每年還要新生有遺傳缺陷人口20多萬,實行優(yōu)生勢在必行。而ART在臨床中正好能遏止遺傳病的傳遞,是實現優(yōu)生的重要手段。有遺傳缺陷的育齡夫婦,不論是否不育,都可采用ART的供精、供卵、供胚或胚胎移植前遺傳學診斷(PGD)等方法,切斷導致遺傳病發(fā)生的有缺陷基因與異常染色體和后代傳遞,保證生育健康嬰兒。ART還是人類生殖過程、遺傳病機制、干細胞定向分化等研究課題的基礎,ART的臨床應用,會為這些課題的深入研究積累經驗,創(chuàng)造發(fā)展條件,推動醫(yī)學及生命科學的不斷發(fā)展進步。(AI)是以非性交方式將精子置入女性生殖道內,使精子與卵子自然結合,實現受孕的方法。人類最早一例成功的AI治療是JohnHunter于1790年為嚴重尿道下裂患者的妻子進行的配偶間人工受精。雖已200多年,但仍是常用的有效有助孕技術。由于精液來源不同,AI分夫精人工授精(AIH)和供精(非配偶)人工授精(AID)。兩者適應證不同,AIH治療:(1)性交障礙;(2)精子在女性生殖道內運行障礙;(3)少、弱精癥。AID治療:(1)無精癥;(2)男方有遺傳疾病;(3)夫妻間特殊性血型或免疫不相容。實施AID治療時,供精者須選擇身體健康,智力發(fā)育好,無遺傳病家族史的青壯年。還須排除染色體變異、乙肝、丙肝、淋病、梅毒,尤其是艾滋?。℉IV)。血型要與受者丈夫相同。供精精子應冷凍6個月,復查HIV陰性方可使用。因HIV的感染有6個月左右的潛伏期,此時診斷不易確定,所以供精精子一般應從精子庫獲取。不論實施AIH還是AID治療,受精前精子都須進行優(yōu)選誘導獲能處理,這對宮腔內授精或體外授精,更是一項重要的常規(guī)技術。其作用是去除含有抑制與影響受精成分的精漿,激活誘導精子獲能。自然受精中,精子是在穿過宮頸粘液及在輸卵管內停留等候卵子的過程中實習上述變化的。臨床處理,則采用離子洗滌與用成分相似于輸卵管液的授精培養(yǎng)液培養(yǎng)相結合的方法完成,具體有精子上游法和Percoll梯度離心法。前法較簡單,但精子回收率低,少、弱精者宜用后法。授精時間應根據術前對女方的排卵監(jiān)測、選在排卵前48h至排卵后12h之間進行。授精部位常用的是將精子注入宮頸,或在嚴格無菌措施下注入宮腔。該技術是將從母體取出的卵子置于培養(yǎng)皿內,加入經優(yōu)選誘導獲能處理的精子,使精卵在體外受精,并發(fā)育成前期胚胎后移植回母體子宮內,經妊娠后分娩嬰兒。由于胚胎最初2天在試管內發(fā)育,所以又叫試管嬰兒技術。1IVF-ET的建立這得先從美籍華人科學家張明覺的開拓性研究說起。張明覺早年受教國內,1945年開始在美國做兔子體外授精實驗,歷經5年未獲得成功。但他把從兔子子宮內回收到的受精卵移植進別的兔子子宮內,卻能借腹懷胎生下幼兔。經過刻苦的深入研究,張明覺推測,在體內受精的精子,一定是在輸卵管內等候卵子的過程中,完成了激活自身的某種生理變化,所以能使卵子受精。并用實驗證實了上述推測。同年澳大利亞學者Austis也在實驗中發(fā)現相同現象,稱之為精子獲能(spermcapacitation)。國際生物學界將二人的研究成果命名為“張·奧斯汀”原理。張明覺認為,20世紀50年代以前,體外授精不能成功的原因是采用的精子都未經激活獲能。于是他認真研究了使精子在體外活化獲能的方法后,在1959年與科學家Pincus合作研究中,果然成功地實現了兔子的體外受精和胚胎移植,為人類IVF-ET的建立奠定了基礎。1970年,英國胚胎學家Edwards與婦產科醫(yī)生Steptoe合作,開始了人類的體外受精與胚胎移植研究。1977年,他們取出因輸卵管阻塞不育的患者Lesley的卵子與丈夫的精子行體外授精后,將發(fā)育的胚胎移植回Lesley的子宮內。1978年7月25日,Lesley終于分娩了世界上第一例試管嬰兒LouiseBrown。至此人類IVF-ET技術正式建立。1985年4月和1986年12月,我國臺灣、香港先后誕生了兩地的首例試管嬰兒。1988年3月10日,大陸的首例試管嬰兒也在北京醫(yī)科大學第三醫(yī)院張麗珠教授領導的生殖中心誕生。當今國際上采用的助孕新技術多數是從IVF-ET衍生出來的。2適應證(1)輸卵管堵塞。(2)子宮內膜異位伴盆腔內粘連或輸卵管異常,使精子在盆腔內被巨嗜細胞吞噬。(3)男性輕度少精、弱精癥。(4)免疫性不育、抗精子抗體陽性。(5)原因不明的不育。3控制性超排卵與卵泡監(jiān)測按自然周期取卵,一次周期只能得到一個卵。為了提高妊娠率,在IVF-ET技術中,多采用控制性超排卵法,即選用人類促性腺激素,增強與改善卵巢功能,使一次周期能有多個卵泡發(fā)育,回收多個卵供受精。以獲得較多供移植的胚胎。但促超排卵法有時會有卵泡早熟、質量差的情況。1991年,中山醫(yī)大第一附屬醫(yī)院用下丘腦促性腺激素激動劑(GnRH-a)的噴鼻劑Buserelin進行降調節(jié),聯(lián)合應用促性腺激素,使優(yōu)勢卵泡數明顯增加。在實施促超排卵過程中,須用陰道B超掃描監(jiān)測卵泡發(fā)育數目、大小,同時監(jiān)測尿LH及血內激素變化,以便適時調整用藥、正確估算取卵時間,并盡量使黃體與內膜功能、妊娠發(fā)生及妊娠維持相適應。4取卵我院用B超引導經陰道穿刺取卵術取卵。此法不需麻醉切口,也不經過膀胱,避免了尿液對精子的傷害,優(yōu)于用腹腔鏡或B超引導經腹取卵的方法。5體外授精將取到的卵泡液注入培養(yǎng)皿,肉眼快速辨認含卵細胞及其外周的透明帶、放射冠的卵冠丘復合物。在解剖鏡下確認有卵細胞存在后,置入CO2培養(yǎng)箱培養(yǎng)4~8h,再根據復合物的形態(tài)變化判斷選擇成熟卵細胞,按每卵配10~20萬個精子的比例,投入經過洗滌優(yōu)選已誘導獲能的精子,授精后16~18h觀察情況,將受精卵移入培養(yǎng)試管/皿內培養(yǎng)。6胚胎移植于取卵后48h,胚胎發(fā)育成2~8個細胞階段或在取卵后72h胚胎發(fā)育至8~16個細胞時植入子宮。后者較符合自然受精胚胎進入子宮的時間,且在傳統(tǒng)體外培養(yǎng)條件下,只有最健康的胚胎才能活到3天,故移植成功率高。有報道,應用共培養(yǎng)術,可使胚胎培養(yǎng)至囊胚期再移植,妊娠率高達50%。一次移植的胚胎數以2~3枚為宜。因為增加胚胎移植數,妊娠率雖呈不按比例的增加,但多胎率也會隨之增加,經對幾組移植1~6胎資料的比較,其中以移植3個胚胎的妊娠率相對較高,而多胎率相對較低。7胚胎凍融不僅AID治療的精子需要凍融,在IVF-ET中由于促超排卵的應用,一次周期回收的卵泡,經受精發(fā)育的胚胎,移植后會有剩余也需要冷凍儲存,如移植失敗,就可在下個自然周期或HRT周期移植,以提高一次取卵的妊娠率。另外遇到患者因促超排卵引發(fā)的卵巢刺激綜合征,為了防止妊娠加重病情,也可將胚胎凍存,留待以后移植用。胚胎凍存的機制是,超低溫可抑制細胞的新陳代謝,使生命進入休眠狀態(tài)而保存下來。保存溫度為-196℃,保存裝置為以液氮作致冷源的液氮罐,但在胚胎的冷凍和升溫復蘇過程中,當經過0℃~60℃這一溫區(qū)時,如降溫過快,細胞內液中的水分又會很快結冰,因為體積膨脹而漲破細胞膜,造成細胞死亡;如降溫過慢,細胞外液中的水分會先結成細小冰晶,使外液的滲透壓升高,導致細胞內液中的水分向外滲透,溶質濃度相對升高,從而引起細胞蛋白質的分解變性,細胞一樣難逃死亡厄運。因此在胚胎的凍融中,必須選擇合適的降溫與升溫速度,并借助于某些具有既能減少細胞內的冰晶形成,又能延緩細胞外液中溶質濃度升高的冷凍保護劑的作用,才能使胚胎安全地實現凍存或復蘇。常采用的方法是慢速凍快速復溫法。精子凍藏的機制和凍融的原理一如上述。8胚胎移植后監(jiān)測移植后14天驗晨尿HCG陽性為生化妊娠,顯示胚胎植入和發(fā)育正常。移植4~6周腹部B超查到胎囊、胚胎和心管搏動為臨床妊娠。9胚胎移植合并癥主要有流產、宮外孕、多胎妊娠、卵巢過度刺激綜合征(OHSS)。10妊娠率為25%~35%。隨著對影響妊娠成功因素的深入研究和相應技術環(huán)節(jié)的改進,預期IVF-ET妊娠率還會提高。這一技術是在針對男性精子數量不足,功能異常導致受精障礙所采取的體外受精的微滴法、透明帶部分切除法及透明帶下授精等方法基礎上發(fā)展起來的。1992年Palerme等報道了用該技術授精的首例試管嬰兒誕生。該技術又稱第二代試管嬰兒,其操作方法是,不用進行精子的誘導獲能處理,只須選擇一個形態(tài)正常,緩慢運動的精子先予以制動。方法用注射針擠壓精子尾部,稍微擦破細胞質膜,誘導精子從擦破點釋放精子細胞質體因子激活卵細胞,卵細胞的激活對ICSI的正常受精至關重要,接著按尾先頭后的順序吸精子放入注射針,再通過顯微操作,將精子注入卵胞漿內,即完成受精。其他技術環(huán)節(jié)同于常規(guī)IVF-ET。對精道不通的患者可進行附睪穿刺,如吸出物中無精子,則從睪丸取活組織分離精子,或取精細胞激活后使用。適應證為:嚴重少、弱畸精癥、輸精管阻塞、先天性雙側輸精管缺如以及輸精管結扎后子女傷亡,吻合輸精管失敗或無法吻合者。ICSI是治療男性不育的有效方法,但研究揭示,嚴重少、弱精癥是由染色體鑲嵌型異常引起,先天性雙側輸精管缺如則常與囊性纖維膜傳導基因突變有關,兩者都是遺傳病,對這兩種患者治療前應告知遺傳風險,妊娠后需進行詳細產前診斷,有異常須終止妊娠,或在胚胎移植前進行遺傳學診斷(PGD),篩選優(yōu)質胚胎移植。此法也稱第三代試管嬰兒,指在IVF-ET的胚胎移植前,取胚胎的遺傳物質進行分析,診斷是否有異常,篩選健康胚胎移植,防止遺傳病傳遞的方法。檢測物質取4~8個細胞期胚胎的1個細胞或受精前后的卵第二極體。取樣不影響胚胎發(fā)育。檢測用單細胞DNA分析法,一是聚合酶鏈反應(PCR),檢測男女性別和單基因遺傳病;另一種是熒光原位雜交(FISH),檢測性別和染色體病。早在1964年Edwards就提出了PGD的思想。1989年HandysideAH首先將PGD成功應用于臨床,用PCR技術行Y染色體特異基因體外擴增,將診斷為女性的胚胎移植入子宮獲妊娠成功。開初的PGD都是用PCR或FISH檢測性別,選女性胚胎移植,幫助有風險生育血友病A、進行性肌營養(yǎng)不良等連鎖遺傳病后代的夫婦妊娠分娩出一正常女嬰。但按遺傳規(guī)律,此法無疑否定健康男孩的出生,而允許攜帶者女孩繁衍,并不能切斷致病基因的傳遞。1992年,美國首先報道用PCR檢測囊性纖維成功,并通過胚胎篩選,誕生了健康嬰兒。之后,α-1-抗胰島素缺乏癥、家庭黑性癡呆、色素沉著視網膜炎等多種單基因遺傳病的PGD檢測方法建立,PGD進入對單基因遺傳病的檢測預防階級。1993年以后,由于晚婚晚育使大齡產婦人數增多,而45歲以上的婦女染色體異常率高、自然妊娠容易分娩18-3體和21-3體愚型兒,于是PGD的工作熱點轉向了對染色體病的檢測預防,檢測用FISH。由于取樣多用第一極體,篩選出的為未授精卵,須進行單精子胞漿內注射,待培養(yǎng)發(fā)育成胚胎后移植。據統(tǒng)計,中途停止發(fā)育的胚胎,其染色體異常率達70%,所以選擇染色體正常的胚胎移植,還能提高IVF-ET的成功率。從理論上講,凡能診斷的遺傳病,應該都能通過PGD防止其傳遞,但限于技術條件,PGD的適應證還有一定的局限。優(yōu)生是世界共同關注的問題,隨著分子生物技術的發(fā)展和更多遺傳病基因被確定,相信一些準確、安全的遺傳診斷技術會不斷出現,PGD技術會日趨完善,更好的造福人類。該技術最早由Trounson等于1983年報道首例妊娠成功。適應證為:(1)卵巢功能衰竭或無卵巢。(2)女方有遺傳性疾病或染色體異常。對贈卵人的選擇應符合:(1)年齡小于35歲,曾生過一胎。(2)無家族遺傳病史、精神病,排除乙肝、丙肝及性傳播疾病,特別是HIV陽性者。(3)智力、外貌良好。(4)血型與受者相符。與常規(guī)IVF-ET相比,技術上供卵IVF-ET要增加兩個重要環(huán)節(jié),(1)須將受者和供者的月經周期調整同步。方法是,對無卵巢功能的患者,于供者預計月經來潮前3~5天先進行類固醇激素替代治療(HRT),促進患者子宮內膜產生周期變化,具備接受胚胎著床能力,并誘導內源性LH峰和子宮內膜雌激素受體的產生、改善機體內分泌環(huán)境。對有卵巢功能的患者,先用促性腺激素釋放激素類似物或增強劑GnRH-A降調節(jié)后再用HRT治療。在HRT治療周期中,須進行血清激素測定、子宮內膜活檢、B超多普勒監(jiān)測、了解子宮內膜容受性,以調整給藥量,使子宮內膜具有良好容受性。(2)維持妊娠。贈卵與患者丈夫的精子進行體外授精發(fā)育和胚胎移植后患者后,須漸增HRT給藥。以維持妊娠,直至受者自身胎盤功能建立為止。贈卵IVF-ET妊娠率較高,有的資料報道達9%。除了治療適應證患者外,還能為研究胚胎、子宮內膜、類固醇激素的相互作用提供人類模型,臨床應用前景廣闊。用于子宮切除術后或子宮破裂及子宮嚴重粘連患者。代孕技術原理與供卵IVF-ET相同、但供卵者為患者,受者為代孕者。因觀念意識原因、國內對此技術尚未認同。1正確認定親子關系采用供精人工受精及供卵或供胚IVF-ET技術所生子女,都會有遺傳父親、遺傳母親、撫養(yǎng)父親、撫養(yǎng)母親,乃至孕育母親等幾種親屬同時并存,誰是孩子真正的父母?如何正確認定親子關系?對此一定要沖破傳統(tǒng)血緣親屬的思想束縛,遵循撫養(yǎng)為重的原則,確認撫養(yǎng)父母是孩子的真正父母。這是因為生殖只是個生物學的短暫過程,而撫養(yǎng)需長期提供孩子的一切生活資料還要花費心血實施教育、培養(yǎng)孩子的道德品質,心理素質、生活能力、文化知識。權利與義務是統(tǒng)一的,撫養(yǎng)父母既然盡到了撫養(yǎng)教育和保護孩子的義務,而這又是遺傳父母未曾做到的,撫養(yǎng)父母自然應有做父母的權利。這種倫理觀的確立是ART存在和發(fā)展的社會前提。在國家尚未對此立法之前,應以《繼承法》中關于領養(yǎng)子女及贍養(yǎng)人權利義務的有關條文作為法律依據,保障撫養(yǎng)父母與供精、供卵、供胚所生子女之間的親子關系的確定,以保障這種倫理觀念的確立。2嚴防背離計劃生育要求的負面效應發(fā)生ART的臨床應用,對計劃生育少生、優(yōu)生的要求雖能發(fā)揮積極作用,但如果管理及技術不規(guī)范,也可能會有背離要求的負面效應發(fā)生。一定要趨其利避其害,切實做到:對就診患者堅持實行身份證、結婚證、準生證的對照檢查,把治療對象嚴格控制在準生人群范圍內,防止計劃外生育出現。對供精、供卵人的選擇,必須嚴格按規(guī)定條件篩選,防止因選擇不嚴造成性傳播疾病、遺傳病的擴散,影響國家人口素質的提高。對精子庫的管理,必須堅持一個供精者的精子最多只準提供5個不同地區(qū)患者妊娠的規(guī)則。因為在保密互盲情況下,一個供精者的精子如果多次使用,會人為地增大非親屬間的近親婚配幾率,據WHO的資料統(tǒng)計,近親婚配所生后代的先天性疾病,比正常對照組要高150倍。對此一定要警惕,務必防患于未然。3尊重患者的隱私權和知情權在ART的治療過程中及以后,都要尊重患者的隱私權,對供者、患者及所生子女間要嚴格執(zhí)行保密、互盲的紀律,以維護各方的權益,維護家庭和社會穩(wěn)定。在確定治療方案時,要尊重患者知情權,應向患者提供咨詢、告知治療過程、成功率、局限性、可能出現的醫(yī)療風險、醫(yī)療費用等,在患者完全知情的基礎上簽定有法律效應的書面協(xié)議,方可施治。4認真貫徹衛(wèi)生部的“兩個辦法”2001年2月,衛(wèi)生部頒發(fā)了《人類輔助生殖技術管理辦法》和《人類精子庫管理辦法》,對ART的各方面工作進行了規(guī)范,使ART的實施有法可依,有章可循,這就從政策法令的高度,保證了ART的健康發(fā)展。所有ART的從業(yè)人員,一定要以“兩個辦法”作為自己工作的準繩,把貫徹“兩個辦法”的工作落到實處。(選摘自《中華現代臨床醫(yī)學雜志》2004年8月第2卷第8A期馬蘭2005-12-1313:03:50)新華網濟南9月22日電(記者張曉晶)人類輔助生殖技術就像一把雙刃劍,在造福千千萬萬個家庭的同時,也帶來多胞胎增多等一系列并發(fā)癥。記者采訪發(fā)現,盡管衛(wèi)生部對這項技術實行嚴格的準入制度,但仍有一些醫(yī)療機構在非法或超范圍從事此項技術。山東省衛(wèi)生廳科技教育與國際合作處副處長左毅介紹,全國開展人類輔助生殖技術的機構達400多家,山東已經有50多家機構已經或正在準備開展體外授精、胚胎移植及其衍生技術,其中經過衛(wèi)生部批準的2家,經省衛(wèi)生廳批準可以開展人工授精技術的有11家。左毅認為:“一方面,一些醫(yī)院以此作為技術水平的顯示;另一方面,不排除有些醫(yī)院為了增加收入,存在隨意擴大適用指征的做法,導致輔助生殖技術的濫用?!碑斍啊八幬镏圃於喟ァ笔窃谝恍┤酥兴较聜魇诘拿胤健R晃徊辉竿嘎缎彰膵D產科醫(yī)生說,經常會有人想鉆計劃生育政策的空子,托熟人來要求開點藥生個雙胞胎,正規(guī)醫(yī)院的醫(yī)生一般可以婉言相勸,予以抵制,基層醫(yī)院就難說了。除了醫(yī)院這一個渠道外,促排卵藥物在藥店里也很容易買到。部分專家建議,當前應該加強促排卵藥物的管理,可以將之作為專科用藥,納入特殊管理。人工授精作為一種輔助生殖技術在不孕癥的治療方面應用很廣泛。國內經過衛(wèi)生部批準設置的人類精子庫只有廣東、上海、湖南、江蘇、重慶等5家,但一批沒經過批準的地下精子庫仍堂而皇之地存在。據知情人士透露,“當前,地下精子庫普遍面臨精液來源稀缺、混亂等問題,最常見的做法是直接用新鮮精液做人工授精,按照技術規(guī)范要對供精者進行嚴格檢查、對精液冷凍半年以上再復檢等,這些根本談不上。人工授精有嚴格的適用指征,但由于利益驅動,開展人工授精的機構過多過濫。”記者在幾個開展輔助生殖技術的醫(yī)療機構暗訪,每個機構都是人滿為患。做一例試管嬰兒的一般費用是2萬元,這對一些基層醫(yī)療機構,尤其是婦幼、計生、個體等醫(yī)療資源缺乏的機構來說,是一塊不愿放棄的“蛋糕”。據知情人士介紹,為了提高成功率,個別醫(yī)療機構不顧衛(wèi)生部規(guī)定,一次移植多個胚胎,造成多胞胎增多。正是這一部分不經申報、不經審批的醫(yī)療機構成為多胞胎的主要“制造商”。左毅認為,輔助生殖技術含量高,涉及社會、倫理、道德、法律等問題,嚴格規(guī)范很有必要。個別地區(qū)輔助生殖技術的盲目上馬,直接影響了整個地區(qū)的區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃,造成設備、人員浪費,醫(yī)療機構之間進行無序競爭,隨意擴大適用指征,也造成了多胞胎增多的不正常現象。陳子江等業(yè)內人士建議,一方面應該看到多胞胎是人類輔助生殖技術帶來的并發(fā)癥,另一方面也急需對輔助生殖技術加以規(guī)范。當前,衛(wèi)生部應該加快對合格機構的審批,同時,對不具備醫(yī)療條件的機構應該堅決予以取締。輔助生殖技術本是人類科技文明的一大進步,是造福成千上萬個家庭的幸福工程,決不能放松監(jiān)管,使其成為危害人類自身的“遺禍工程”。(來源:新華網)新華社北京11月18日電(記者朱玉)衛(wèi)生部近期修訂人類輔助生殖技術與人類精子庫相關技術規(guī)范、基本標準和倫理原則,這3個文件具有諸多的新聞點,其中一條即為對采用人類輔助生殖技術后的多胎妊娠必須實施減胎術,避免雙胎,嚴禁三胎和三胎以上的妊娠分娩。為此,不育夫婦實施授精前,必須簽訂《多胎妊娠減胎術同意書》。2003年3月以來,衛(wèi)生部組織有關專家對原于2001年出臺的人類輔助生殖技術管理辦法及一系列相關文件進行了修改。修改稿在原有的基礎上提高了應用相關技術的機構設置標準、人員的資質要求和技術操作的技術規(guī)范,并進一步明確和細化了技術實施中的倫理原則。衛(wèi)生部新修訂的《人類輔助生殖技術規(guī)范》中規(guī)定了10大禁止,這10條明令禁止中引人注目的兩條是,禁止給不符合國家人口和計劃生育法規(guī)和條例規(guī)定的夫婦和單身婦女實施人類輔助生殖技術,禁止克隆人。其它的禁令分別為,禁止無醫(yī)學指征的性別選擇;禁止實施代孕技術;禁止實施胚胎贈送;禁止實施以治療不育為目的的人卵胞漿移植及核移植技術;禁止人類與異種配子的雜交,禁止人類體內移植異種配子、合子和胚胎,禁止異種體內移植人類配子、合子和胚胎;禁止以生殖為目的對人類配子、合子和胚胎進行基因操作;禁止實施近親間的精子和卵子結合;禁止在患者不知情和自愿的情況下,將配子、合子和胚胎轉送他人或進行科學研究;禁止開展人類嵌合體胚胎試驗研究。衛(wèi)生部近期出臺的關于人類輔助生殖技術的幾項文件更多地強調了知情同意、知情選擇這一自愿原則,同時規(guī)定實施人類輔助生殖技術的技術人員必須尊重患者的隱私權?!度祟愝o助生殖技術規(guī)范》及相關文件說,這項技術必須在夫婦雙方自愿同意并簽署書面知情同意書后方可實施。同樣,捐贈精子卵子者也需獲取書面知情同意書。需進行自精冷凍保存者,也應在簽署知情同意書后,方可實施自精冷凍保存。在此同時,衛(wèi)生部要求各精子庫不得采集、檢測、保存和使用未簽署知情同意書者的精液。衛(wèi)生部近期實施的《人類輔助生殖技術規(guī)范》及相關文件中明令禁止買賣精子和以盈利為目的的供精行為,精子庫的精子不得作為商品進行商業(yè)交易。衛(wèi)生部表示,精子庫僅可以對供者給予必要的誤工、交通和其所承擔的醫(yī)療風險補償。人類精子庫也只能向已經獲得衛(wèi)生部人類輔助生殖技術批準證書的機構提供符合國家技術規(guī)范要求的冷凍精液,亦不可為追求高額回報降低供精質量。類似的規(guī)定也適用于贈卵者,衛(wèi)生部禁止任何組織和個人以任何形式募集供卵者進行商業(yè)化的供卵行為。為保證后代質量,同一供者的精子卵子最多受孕5人。衛(wèi)生部近期實施的《人類輔助生殖技術和人類精子庫倫理原則》為這種治療不育癥的醫(yī)療手段規(guī)定了7大倫理原則,并要求為確保以上原則的實施,實施人類輔助生殖技術的機構應建立生殖醫(yī)學倫理委員會,指導和監(jiān)督7大倫理原則的實施。這7大倫理原則是:有利于患者、知情同意、保護后代、社會公益、保密、嚴防商業(yè)化、倫理監(jiān)督。監(jiān)督其實施的生殖醫(yī)學倫理委員會應由醫(yī)學倫理學、心理學、社會學、法學、生殖醫(yī)學等專家和群眾代表組成。僅舉保密原則一項,相關規(guī)定有,為保護供精者和受者夫婦及所出生后代的權益,供者和受者夫婦應保持互盲,供者和實施人類輔助生殖技術的醫(yī)務人員應保持互盲,供者和后代應保持互盲。精子庫的醫(yī)務人員有義務為供者、受者及其后代保密,精子庫應建立嚴格的保密制度并確保實施,包括冷凍精液被使用時應一律用代碼表示,冷凍精液的受者身份對精子庫隱匿等措施。受者夫婦以及實施人類輔助生殖技術機構的醫(yī)務人員均無權查閱供精者證實身份的信息資料,供精者無權查閱受者及其后代的一切身份信息資料。(衛(wèi)生部:嚴禁克隆人輔助生殖技術要遵守7大原則衛(wèi)生部修訂人類輔助生殖技術等規(guī)范多胎妊娠必須減胎)從事人類輔助生殖技術的醫(yī)療機構(以下簡稱醫(yī)療機構)須遵守本規(guī)范。人工授精根據精子來源分為丈夫精液人工授精(ArtificialInseminationbyHusbandSemen,AIH)和供精人工授精(ArtificialInseminationbyDonorSemen,AID)。根據授精部位分為陰道內人工授精(IntravaginalInsemination,IVI)、宮頸內人工授精(IntracervicalInsemination,ICI)、宮腔內人工授精(IntrauterineInsemination,IUI)和輸卵管內人工授精(IntratubalInsemination,ITI)等。(2)實施供精人工授精必須獲得衛(wèi)生部的批準證書,實施丈夫精液人工授精必須獲得省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門的批準證書;(3)實施供精人工授精,必須同獲得《人類精子庫批準證書》的人類精子庫簽有供精協(xié)議;(1)最少具有從事生殖醫(yī)學專業(yè)的醫(yī)師2名,實驗室工作人員2名,護士1名,且均具備良好的職業(yè)道德。(2)從業(yè)醫(yī)師須具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,具有臨床婦產科和生殖內分泌理論及實踐經驗,具備婦科超聲經驗。負責人須具備副高及其以上醫(yī)學專業(yè)技術職稱。實驗室工作人員具有精液分析和精子處理能力。護士具備執(zhí)業(yè)護士資格。場所要求場所包含候診室、診室和檢查室、B超室、人工授精實驗室、授精室和其他輔助區(qū)域??偯娣e不得少于100M2,其中人工授精實驗室和授精室的專用面積各不少于20M2。醫(yī)療機構須具備婦科內分泌測定、影像學檢查、遺傳學檢查等相關檢查條件。醫(yī)療機構必須實時做好醫(yī)療記錄、隨訪,供精人工授精的對象應向精子庫反饋妊娠及子代情況。記錄應永久保存。除司法機關出具公函和獲得相關當事人同意外,其他任何查閱人在查閱檔案時,授精醫(yī)療機構均應隱去受者夫婦的身份資料和詳細地址。非相關人員一律謝絕查閱。必須按期對人工授精的情況進行自查,向衛(wèi)生主管部門提供臨床和技術資料。②女性因宮頸粘液分泌異常、生殖道畸形及心理因素導致性交不能等不育。(2)人工授精可以在自然周期或藥物促排卵周期下進行,但禁止以多胎妊娠為目的應用促排卵藥物。(5)人工授精可行陰道內人工授精(IVI)、宮頸內人工授精(ICI)、宮腔內人工授精(IUI)和輸卵管內人工授精(ITI)。宮腔內人工授精(IUI)和輸卵管內人工授精(ITI)精子必須經過洗滌處理后方可注入宮腔。丈夫精液人工授精可使用新鮮精液,供精人工授精則必須采用冷凍精液。(7)人工授精后14-16天確立生化妊娠,5周后B超確認臨床妊娠。(1)丈夫精液人工授精中注入的前向運動的精子數以100萬以上為好。體外受精/胚胎移植及其衍生技術規(guī)范體外受精/胚胎移植及其衍生技術主要包括體外受精/胚胎移植、配子/合子輸卵管內移植或宮腔內移植、卵胞漿內單精子注射(IntracytoplasmicSpermInjection,ICSI)、植入前胚胎遺傳學診斷(PreimplantationGeneticDiagnosis,PGD)、卵子贈送、胚胎贈送等。(1)由生殖??婆R床(以下稱臨床)和體外受精實驗室(以下稱實驗室)兩部分組成。(4)生殖專業(yè)技術的在編人員不得少于6人,其中臨床和實驗室專業(yè)技術人員不少于4人,護理人員不少于2人。(8)外國醫(yī)師來華或中國臺灣地區(qū)、香港、澳門特別行政區(qū)醫(yī)師來內地從事人類輔助生殖診療活動須按有關外國醫(yī)師來華行醫(yī)管理規(guī)定或中國臺灣地區(qū)、香港、澳門特別行政區(qū)醫(yī)師來內地行醫(yī)管理規(guī)定執(zhí)行。①臨床醫(yī)生須具備醫(yī)學本科以上學歷,其中至少一名具備醫(yī)學高級專業(yè)技術職稱。從事生殖專業(yè)的人員,須是中級以上專業(yè)技術職稱的婦產科或泌尿外科專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。③至少一名醫(yī)生具備以下方面的知識和工作能力:掌握女性生殖內分泌學臨床專業(yè)技術工作,特別是促排卵藥品的使用和月經周期的激素控制。掌握婦科超聲技術,并具備卵泡超聲監(jiān)測及B超介導下陰道穿刺取卵的技術能力。④醫(yī)生每人每年主持體外受精-胚胎移植(IVF-ET)不得少于50個治療周期。新人員須在上級醫(yī)師督導下主持體外受精-胚胎移植(IVF-ET)臨床工作20個周期,工作質量達到標準,由上級醫(yī)師簽字后方可獨立工作。①實驗室技術人員必須具備醫(yī)學或生物學專業(yè)大專以上學歷,其中至少一人具有醫(yī)學或生物學碩士以上學位,并掌握系統(tǒng)的臨床胚胎學知識和細胞培養(yǎng)技能。每人每年至少完成50個體外受精-胚胎移植(IVF-ET)治療周期的實驗操作。新人員須在上級醫(yī)師督導下完成30個體外受精-胚胎移植(IVF-ET)周期的實驗操作,上級醫(yī)師簽字合格后方可獨立工作。②實驗室負責人須由醫(yī)學或生物學專業(yè)高級技術職稱人員或碩士以上學位人員擔任。具備細胞生物學、胚胎學、遺傳學等相關學科的理論及細胞培養(yǎng)技能;掌握人類輔助生殖技術的實驗室技能;具有實驗室管理能力。④開展冷凍胚胎的機構,至少一人受過配子、胚胎冷凍技術培訓,掌握系統(tǒng)的低溫冷凍生物學知識及配子、胚胎冷凍技能。⑤開展卵胞漿內單精子注射(ICSI)的機構,至少一人具備熟練的顯微操作及體外受精-胚胎移植(IVF-ET)實驗室技能。⑥開展植入前胚胎遺傳學診斷(PGD)的機構,必須具備熟練的胚胎顯微操作技能,至少一人掌握醫(yī)學遺傳學理論知識和單細胞遺傳學診斷技術。(1)機構專用面積不小于200m2,用于體外受精實驗室和取卵室的面積不小于60m2。(2)場所布局須合理,符合潔凈要求,建筑和裝修材料要求無毒,應避開對工作產生不良影響的化學源和放射源。(3)工作場所須符合醫(yī)院建筑安全要求和消防要求,保障水電供應,各工作間應具備空氣消毒設施。(4)超聲室:面積不小于10m2,環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所III類標準。(6)取卵室:供B超介導下經陰道取卵用。面積不小于15m環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所II類標準。(7)體外受精實驗室:面積不小于20m2,并具備緩沖區(qū)。環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所I類標準,建議設置空氣凈化層流室,其中胚胎操作區(qū)達到百級標準,并具備溫控條件。(8)胚胎移植室:面積不小于10m2,環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所II類標準。(4)超凈工作臺:水平氣流式和垂直氣流式各1臺。如果建立層流室達到百級標準,此設備可免;(9)至少2臺二氧化碳培養(yǎng)箱。(推薦使用紅外線二氧化碳傳感器培養(yǎng)箱);(14)配子/胚胎冷凍設備,包括:程序冷凍儀、液氮儲存罐和液氮運輸罐等。其它要求開展體外受精/胚胎移植及其衍生技術的醫(yī)療機構必須具備以下條件:(3)常規(guī)臨床檢驗條件(包括常規(guī)生化、血尿常規(guī)、放射檢查、生殖免疫學檢查);(7)病案管理制度:包括病人的身份資料、病史資料、治療經過記錄、結果和隨訪資料,并按要求上報。(1)要求醫(yī)療機構具有基本急救條件,配備吸氧、氣管插管用品和常用急救藥品。(2)建議使用體外受精-胚胎移植(IVF-ET)實驗用人白蛋白或血清代用品,并須證實其安全性。(3)植入前胚胎遺傳學診斷(PGD)適應癥凡是能夠被診斷的遺傳性疾病都可以適用于植入前胚胎遺傳學診斷(PGD)。主要用于連鎖遺傳病、單基因相關遺傳病、染色體病及可能生育以上患兒的高風險人群等。②夫妻雙方有嚴重的遺傳性疾病或攜帶導致遺傳性疾病的基因,不能產生功能正常的配子。(1)提供配子的任何一方患生殖、泌尿系統(tǒng)急性感染和性傳播疾病或具有酗酒、吸毒等不良嗜好。(2)提供配子的任何一方接觸致畸量的射線、毒物、藥品并處于作用期。(3)接受胚胎贈送/卵子贈送的夫婦女方生殖、泌尿系統(tǒng)急性感染和性傳播疾病,或具有酗酒、吸毒等不良嗜好。機構每年進行的體外受精-胚胎移植(IVF-ET)不得少于150個周期。臨床妊娠率在機構成立的第一年不得低于15%,第二年以后不得低于20%。必須嚴格遵守知情、自愿的原則,與夫婦雙方簽定知情同意書,尊重病人的隱私權。禁止人類與異種配子的雜交;禁止異種配子、合子和胚胎行女性體內移植。2021年最近兩個月,隨著國家放開三孩政策,前來咨詢輔助生殖的患者,較以前有不同程度的增加。患者的平均年齡在36歲左右,較前兩年也有所上升。國家統(tǒng)計局數據顯示,我國結婚登記女性的年齡占比中,35歲及以上非最佳育齡婦女的占比正逐年增加。晚婚晚育與不孕不育增加的趨勢也高度重合。我國育齡夫婦的不孕不育率已經攀升至約12%至18%。在輔助生殖的各種技術中,最主流的一種是“體
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