ISO9001內(nèi)審檢查表品管部

內(nèi)審檢查表-品管部,,,,,,,

編號(hào)：YJGHQR02-003,,,,,,,

審核部門:,,,審核日期:,,審核員:,,

要求條款,要求內(nèi)容,,審核方法,,審核記錄,,判定

4.2.3文件控制,質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)條款4.2.4的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：,a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；,查程序文件有無此項(xiàng)規(guī)定。抽查幾份文件是否有編、審、批？,,,,

,,b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；,查程序文件有無此項(xiàng)規(guī)定,,,,

,,,抽查更新文件有無再評(píng)審？,,,,

,,c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；,查程序文件有無此項(xiàng)規(guī)定？,,,,

,,,能否提供一份識(shí)別文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單？對(duì)照清單，抽查幾份更改文件的控制情況。,,,,

,,d)確保在使用處可獲得有效版本的適用文件；,能否提供一份文件發(fā)放登記表。表中是否有文件的發(fā)放號(hào)和領(lǐng)用部門和領(lǐng)用人的簽字？,,,,

,,e)確保文件保持清晰、易于識(shí)別；,對(duì)照文件發(fā)放登記表，查現(xiàn)場文件的持有情況，是否為有效文件，是否蓋受控章？是否有發(fā)放號(hào)？,,,,

,,f)確保策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所必須的外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；,是否有外來文件清單？外是否受控，有無標(biāo)識(shí)？,,,,

,,g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。,查文件管理部門，作廢文件是否從現(xiàn)場撤回?保留標(biāo)識(shí)如何?,,,,

4.2.4記錄的控制,應(yīng)控制建立的記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。,,查程序文件有無以下規(guī)定：質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保管、檢索、保存期和處置所需的控制？,,,,

,,,檢查各部門質(zhì)量記錄控制情況：,是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？,,,

,,,,質(zhì)量記錄的檢索是否方便？是否編制了記錄的檢索目錄？當(dāng)有人要借閱或檢查某些記錄時(shí)，是否在很短時(shí)間內(nèi)（一般在3分鐘內(nèi)）即可查到所需要的記錄？,,,

4.2.4記錄的控制,應(yīng)控制建立的記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。,,檢查各部門質(zhì)量記錄控制情況：,質(zhì)量記錄的填寫是否符合程序文件要求？,,,

,,,是否制定了標(biāo)準(zhǔn)要求的以下記錄：管理評(píng)審記錄；教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄；產(chǎn)品要求評(píng)審記錄；供方的評(píng)價(jià)記錄；過程的確認(rèn)；產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)；顧客財(cái)產(chǎn)方面的記錄；記錄檢定或校準(zhǔn)的依據(jù)；測量設(shè)備失效時(shí)的評(píng)價(jià)和記錄；監(jiān)測設(shè)備校準(zhǔn)和檢定結(jié)果記錄；內(nèi)審記錄；產(chǎn)品的監(jiān)視與測量記錄；過程的監(jiān)視與測量記錄；不合格品控制的記錄；糾正措施的記錄；預(yù)防措施的記錄。,,,,

5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo),最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容[見7.1a)]。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。,,"詢問最高管理者,是否建立公司總目標(biāo)？各部門是否建立分解目標(biāo)？結(jié)合各部門目標(biāo)統(tǒng)計(jì)情況進(jìn)行。",,,,

,,,"目標(biāo)中是否包含了滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容,如產(chǎn)品性能、參數(shù)。",,,,

,,,看能否定性或定量說明，目標(biāo)實(shí)現(xiàn)與否是否可判定？,,,,

7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證,組織應(yīng)建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。,,是否規(guī)定對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的方式、內(nèi)容和手段？,,,,

,,,查原材料驗(yàn)收記錄，記錄是否齊全，內(nèi)容是否符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求。,,,,

,當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。,,是否規(guī)定采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場檢驗(yàn)的情況，并予以實(shí)施？,,,,

7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性,適當(dāng)時(shí)，，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。,,查現(xiàn)場的生產(chǎn)用物資、設(shè)備、安全、區(qū)域、狀態(tài)等是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。,,,,

,組織應(yīng)貫穿產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程針對(duì)監(jiān)視和測量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。,,,,,,

,在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)并保持記錄。,,查1個(gè)有可追溯性要求的產(chǎn)品，是否可進(jìn)行追溯，唯一性標(biāo)識(shí)。,,,,

8.2.3過程的監(jiān)視和測量,組織應(yīng)采取適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適宜時(shí)進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。,,是否制定過程檢驗(yàn)規(guī)范？,,,,

,,,是否按照過程檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行監(jiān)視和測量？,,,,

,,,能力不滿足時(shí)，是否采取糾正措施？,,,,

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足.這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)策劃的安排(見7.1)，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。,,檢查有無制定《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》、《原材料檢驗(yàn)規(guī)范》、《過程檢驗(yàn)規(guī)范》、《成品檢驗(yàn)規(guī)范》？,,,,

,,,是否規(guī)定了在哪些階段需進(jìn)行監(jiān)視和測量？,,,,

,應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。,,分別抽查進(jìn)貨、過程、最終檢驗(yàn)記錄：,是否遵照文件規(guī)定進(jìn)行了檢驗(yàn)。,,,

,,,,若發(fā)現(xiàn)不符合，是否按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行糾正。,,,

,除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適當(dāng)時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排(見7.1)均已圓滿完成之前，不得向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。,,是否有授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者的簽名或印章。,,,,

,,,有無顧客批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況？,,,,

,,,對(duì)于顧客批準(zhǔn)放行和交付服務(wù)的特例情況，組織是如何進(jìn)行控制的？,,,,

8.3不合格品的控制,組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用和交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。,,程序文件是否規(guī)定了如何標(biāo)識(shí)和控制不合格的產(chǎn)品；,,,,

,組織應(yīng)采取下列一種或幾種方法，處置不合格品：,a)采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；,檢查不合格品的記錄，是否符合文件規(guī)定？,,,,

,,b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適當(dāng)時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；,現(xiàn)場檢查檢驗(yàn)各階段不合格的標(biāo)識(shí)和處理情況。,,,,

,,c)采取措施，防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用。,對(duì)交付和使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，是否針對(duì)不合格的后果采取糾正措施；,,,,

,應(yīng)保持不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄(見4.2.4)。,,,,,,

,在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。,,返工、返修產(chǎn)品是否再次檢驗(yàn)？,,,,

,當(dāng)在交付或開始后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。,,,,,,

8.4數(shù)據(jù)分析,組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。,,是否有文件規(guī)定收集哪些數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)分析的統(tǒng)計(jì)方法、內(nèi)容、時(shí)間、傳遞要求？,,,,

,數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的有關(guān)信息：,a)顧客滿意(見8.2.1)；,查相關(guān)記錄：是否對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析，分析原因，有無采取措施。,,,,

,,b)與產(chǎn)品要求的符合性(7.2.1)；,,,,,

,,c)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；,,,,,

,,d)供方。,,,,,

8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn),組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。,,查閱相關(guān)資料：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審中有無提出改進(jìn)措施？,,,,

8.5.2糾正措施,組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。,,《糾正措施控制程序》內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？,,,,

,應(yīng)編制形成文件的程度，以規(guī)定以下方面的要求：,a)評(píng)審不合格(包括顧客投訴)；,查相關(guān)的糾正措施記錄，檢查其糾正和預(yù)防措施落實(shí)情況（包括采購不合格、過程不合格、最終產(chǎn)品不合格、文件修改、體系更改、質(zhì)量方針和目標(biāo)的變更等）,,,,

,,b)確定不合格的原因；,,,,,

,,c)評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；,,,,,

,,d)確定和實(shí)施所需的措施；,,,,,

,,e)記錄所采取措施的結(jié)果(見4.2.4)；,,,,,

,,f)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。,,,,,

8.5.3預(yù)防措施,組織應(yīng)采取措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生.預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。,,《預(yù)防措施控制程序》內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？,,,,

,應(yīng)編制形成文件的程度，以規(guī)定以下方面的要求：,a)確定潛在不合格及其原因；,是否對(duì)潛在的不合格所產(chǎn)生的原