藥品管理規(guī)章制度

第第頁藥品管理規(guī)章制度藥品管理規(guī)章制度1起草部門：質(zhì)量管理部起草人：xxx批閱人：xxx起草日期：XX.5.1批準(zhǔn)日期：XX.5.1執(zhí)行日期：XX.5.1（1）為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理，確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》訂立本制度。（2）中藥飲片購進(jìn)管理：①所購中藥飲片必需是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；②所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；③購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。（3）中藥飲片驗(yàn)收管理：①驗(yàn)收員應(yīng)依照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；②驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；③驗(yàn)收應(yīng)依照規(guī)定的的'方法進(jìn)行抽樣檢查；④驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量情形、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；⑤驗(yàn)收記錄應(yīng)保管三年；（4）中藥飲片儲(chǔ)存與陳設(shè)管理①應(yīng)依照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù)，依據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施；③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。④中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄；⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則；⑦每天工作完畢整理營業(yè)場(chǎng)合，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物；（5）中藥飲片的銷售管理嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必需是經(jīng)過加工炮制的中藥品種；文件名稱：?jiǎn)T工培訓(xùn)教育管理制度編號(hào)：018起草部門：質(zhì)量管理部起草人：xxx批閱人：xxx起草日期：XX.5.1批準(zhǔn)日期：XX.5.1執(zhí)行日期：XX.5.1（1）為不絕提高員工整體素養(yǎng)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，依據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī)，特訂立本制度。（2）本制度適用于本店全部在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。（3）質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)訂立年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。（4）企業(yè)質(zhì)量管理部門依據(jù)企業(yè)訂立的年度培訓(xùn)計(jì)劃合理布置全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。（5）質(zhì)量培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。（6）企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，緊要培訓(xùn)內(nèi)容包含《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。1/3123下一頁尾頁（7）企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受連續(xù)教育，從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的連續(xù)教育。（8）參加外部培訓(xùn)及在職接受連續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。（9）企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。（10）培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的緊要依據(jù)，并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。藥品管理規(guī)章制度2一、為加強(qiáng)藥品處方的.管理，確保企業(yè)處方銷售的合法性和準(zhǔn)確性，依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)訂立本制度。二、銷售處方藥時(shí)，應(yīng)由從業(yè)藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。三、處方必需有從業(yè)藥師簽名，方可調(diào)配；四、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必需時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正后或重簽字方可調(diào)配和銷售。五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。六、處方藥銷售后要做好記錄，處方保管兩年備查。顧客必需取回處方時(shí)，應(yīng)做好處方登記。七、處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時(shí)，不得銷售。藥品管理規(guī)章制度3（一）實(shí)行全面預(yù)算管理?！叭骖A(yù)算”就是對(duì)企業(yè)的一切經(jīng)營活動(dòng)全部納入預(yù)算管理范圍。實(shí)在的做法是在每年的粘末對(duì)當(dāng)年的財(cái)務(wù)預(yù)算執(zhí)行情況作全面地分析，在此基礎(chǔ)上，超市總總部會(huì)同有關(guān)部門和門店對(duì)下一年的企業(yè)目標(biāo)進(jìn)行研究，然后依據(jù)上報(bào)的業(yè)務(wù)預(yù)算和特地決策預(yù)算進(jìn)行修正增補(bǔ)，便財(cái)務(wù)預(yù)算初稿，最終由經(jīng)理室通過后下達(dá)。財(cái)務(wù)預(yù)算在執(zhí)行過程中，要突出預(yù)算的剛性，管理的重點(diǎn)要落實(shí)過程掌控。財(cái)務(wù)部門要及時(shí)掌握經(jīng)濟(jì)運(yùn)行動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)情況，及時(shí)查找原因，提出解決問題的方法。對(duì)由于預(yù)算原因造成的偏差，要修正預(yù)算指標(biāo)，使預(yù)算真正起到引導(dǎo)經(jīng)濟(jì)的`作用。（二）樂觀參加投資決策參加投資項(xiàng)目的可行性研究分析，完滿投資項(xiàng)目管理。投資項(xiàng)目決策的前提是可行性分析。由于業(yè)務(wù)和財(cái)務(wù)考慮問題的角度不同，財(cái)務(wù)從投資項(xiàng)目初期參加，共同進(jìn)行研究分析，可以使投資方案更趨完滿。（三）加強(qiáng)結(jié)算資金管理加強(qiáng)資金管理是財(cái)務(wù)管理的中心環(huán)節(jié)。大型連鎖藥店具有貨幣資金流量大、閑置時(shí)間短、流量沉淀多的特點(diǎn)。因此，財(cái)務(wù)應(yīng)依據(jù)這些特點(diǎn)，科學(xué)合理調(diào)度和運(yùn)用資金，為企業(yè)創(chuàng)造效益。（四）加強(qiáng)存貨掌控。加強(qiáng)庫存管理有利于企業(yè)進(jìn)一步降低運(yùn)行本錢。連鎖藥店商品具有周轉(zhuǎn)快、流量大、品種多和規(guī)格齊的特點(diǎn)；在銷售形式上，以打開貨架陳設(shè)和顧客自選為主。鑒于這些特點(diǎn)，企業(yè)要在進(jìn)貨環(huán)節(jié)、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)、退貨環(huán)節(jié)加強(qiáng)對(duì)商品的管理。（五）健全內(nèi)部掌掌控度緊要在兩個(gè)方面：一是崗位責(zé)任，即明確規(guī)定各個(gè)崗位的工作內(nèi)容，職責(zé)范圍、要求，以及部門與部門、人員與人員間的銜接關(guān)系。二是規(guī)范操作流程，無論是大的項(xiàng)目，還是小的費(fèi)用開支，都要規(guī)定操作流程程序，明確審批權(quán)限。藥品管理規(guī)章制度4藥品購進(jìn)管理制度（一）藥品進(jìn)貨必需嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》《產(chǎn)品質(zhì)量法》《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進(jìn)。（二）進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。（三）購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。（四）購進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保管至藥品有效期后一年，但不得少于二年。（五）購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行，實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。（六）首營企業(yè)與首營品種的審核必需依照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。（七）購進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。（八）定期對(duì)時(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，一年至少12次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中顯現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進(jìn)。藥品驗(yàn)收管理制度（一）質(zhì)量管理部門必需依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，建立健全藥品入庫驗(yàn)收程序，以防假劣藥品進(jìn)入倉庫，切實(shí)保證入庫藥品質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確。（二）企業(yè)必需設(shè)專職驗(yàn)收員，檢查驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn)，由地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，獲得合格證書后方可上崗，且不得在其他企業(yè)兼職。（三）入庫藥品必需依據(jù)入庫通知單，對(duì)藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，并對(duì)其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑，應(yīng)快速查詢拒收，單獨(dú)存放，作好標(biāo)記，并立刻上報(bào)藥店負(fù)責(zé)人處理。（四）驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。特殊管理藥品必需雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。（五）驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。（六）驗(yàn)收首營品咱，應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。（七）進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件驗(yàn)收，進(jìn)口防備性生物制品，血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、緊要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書。實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。（八）凡驗(yàn)收合格入庫的的藥品，必需認(rèn)真填寫檢查驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收員要簽字蓋章。檢查驗(yàn)收記錄必需完整、準(zhǔn)確。檢查，驗(yàn)收記錄保管至超出藥品有效期后一年，但不得少于二年。（九）進(jìn)貨驗(yàn)收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ)，因驗(yàn)收員工作失誤，使不合格藥品入的庫的，將在季度質(zhì)量考核中懲罰。藥品銷售管理制度（一）藥品質(zhì)量的好壞，藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣，關(guān)系著千家萬戶，與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費(fèi)者供應(yīng)放心的'藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，訂立本制度。（二）凡從事藥品零售工作的營業(yè)員，上崗前必需經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，同時(shí)對(duì)與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。（三）認(rèn)真執(zhí)行價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)價(jià)簽齊全，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。（四）藥品陳設(shè)應(yīng)清潔美觀，擺放時(shí)應(yīng)做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲、鼠藥嚴(yán)格分開。藥品可按用途或劑型陳設(shè)。（五）營業(yè)員要正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。（六）營業(yè)員依據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后，將藥品交與顧客。（七）銷售藥品時(shí)，處方必需經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。（八）對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息，組織貨源增補(bǔ)上柜，并通知客戶購買。（九）做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。（十）做好當(dāng)日?qǐng)?bào)表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告藥店負(fù)責(zé)人。（十一）藥品銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式。（十二）如違反上述規(guī)定，將不合格藥品銷出，顯現(xiàn)一次，在季度考核中懲罰。藥品儲(chǔ)存管理制度（一）倉庫要依照安全、方便、節(jié)省的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”（即地、墻距、垛距、頂距、燈距）適當(dāng)，堆碼合理、整齊、堅(jiān)固、無倒置現(xiàn)象。（二）依據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。（三）依據(jù)季節(jié)、氣候更改，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日二次觀測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”，并依據(jù)實(shí)在情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)整溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。（四）藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)——黃色；合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色；不合格品區(qū)——紅色。（五）庫房的安全及分類儲(chǔ)存工作，藥品實(shí)行分開擺放。1、藥品與非藥品分開；2、處方藥與非處方藥分開；3、內(nèi)服藥與外用藥分開；4、性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放；5、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放；6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。（六）庫放藥品要按批號(hào)次序存放，不合格藥品要單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。（七）保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。（八）倉庫必需建立藥品保管卡，記載藥品進(jìn)、存、出情形。因保管員未盡職責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中懲罰。品藥養(yǎng)護(hù)的管理制度（一）堅(jiān)持“防備為主”的原則，依照“藥品養(yǎng)護(hù)操作方法”定期對(duì)在庫藥品依據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄，防止藥品變質(zhì)失效造成損失。（二）配備專職的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，熟識(shí)藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。（三）對(duì)3個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。（四）每月對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查，并記錄，記錄保管二年。（五）發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系，懸掛明顯標(biāo)志，停止上柜銷售。（六）養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)搭配倉管人員對(duì)庫存藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)——黃色；合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色；不合格品區(qū)——紅色。（七）養(yǎng)護(hù)人員搭配倉管人員做好溫濕度管理工作，每日上午10時(shí)、下午3時(shí)各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。依據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實(shí)專人負(fù)責(zé)，適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù)，確保藥品安全度夏、冬。（八）報(bào)廢、待處理及有問題的藥品，必需與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺(tái)帳，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損，造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。（九）建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作，并定期分析，不絕總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)供應(yīng)科學(xué)依據(jù)。（十）如因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中懲罰。藥品管理規(guī)章制度5一、在銷售藥品過程中要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和公司規(guī)定的制度，向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容，予以合理用藥引導(dǎo)，不得采用虛假和夸大的方式誤導(dǎo)顧客。二、藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式進(jìn)行銷售。三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉?fàn)€變質(zhì)、風(fēng)化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴(yán)禁上柜銷售。四、處方藥須憑醫(yī)師處方調(diào)配或銷售。審方員應(yīng)對(duì)處方內(nèi)容進(jìn)行審核，處方審核完畢審方員應(yīng)在處方上簽字。處方調(diào)配或銷售完畢，調(diào)配或銷售人員應(yīng)在處方上簽字，并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項(xiàng)等內(nèi)容。處方調(diào)配程序一般分審方、計(jì)價(jià)、調(diào)配、復(fù)核和給藥。五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量處方審方員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配或銷售。如顧客確需，須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。六、銷售處方藥應(yīng)收集處方并分月或季裝訂成冊(cè)，顧客不愿留存處方，應(yīng)按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的'處方和處方藥銷售記錄保管不得少于兩年。七、藥品銷售應(yīng)按規(guī)定出具銷售憑證。藥品管理規(guī)章制度6一、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)指定專人管理，任何人不得進(jìn)行與工作無關(guān)的操作。二、被指定的系統(tǒng)管理人員，并由其依據(jù)崗位的質(zhì)量工作職責(zé)，授予相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置密碼，任何人不得越權(quán)、越崗操作。三、業(yè)務(wù)相應(yīng)人員把擬購藥品的廠商、藥品資質(zhì)交質(zhì)管部審核，經(jīng)審核符合規(guī)定由質(zhì)管部相關(guān)人員系統(tǒng)錄入供貨商、藥品基礎(chǔ)信息；四、業(yè)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)依據(jù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫生成采購訂單，拒絕顯現(xiàn)超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍訂單生成，采購訂單確認(rèn)后，系統(tǒng)自動(dòng)生成采購計(jì)劃。五、藥品到貨時(shí)，驗(yàn)收人員依據(jù)系統(tǒng)生成的采購計(jì)劃，對(duì)照實(shí)物確認(rèn)相關(guān)信息后，方可進(jìn)行收貨，系統(tǒng)錄入批號(hào)、數(shù)量等相關(guān)信息后系統(tǒng)打印“驗(yàn)收入庫單”。六、驗(yàn)收人員按規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)照藥品實(shí)物在系統(tǒng)采購記錄的基礎(chǔ)上再系統(tǒng)核對(duì)藥品的.批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量等內(nèi)容并系統(tǒng)確認(rèn)后，生成藥品驗(yàn)收記錄。七、系統(tǒng)依照藥品的管理類別及儲(chǔ)存特性，并依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護(hù)制度，對(duì)在架藥品定期自動(dòng)生成養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃，養(yǎng)護(hù)人員依據(jù)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)藥品進(jìn)行有序、合理的養(yǎng)護(hù)。八、系統(tǒng)依據(jù)對(duì)庫存藥品有效期的設(shè)定自動(dòng)進(jìn)行跟蹤和掌控，由養(yǎng)護(hù)員依據(jù)系統(tǒng)的提示制作近效期藥品催銷表。九、銷售藥品時(shí)，系統(tǒng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及庫存記錄打印銷售小票，生成銷售記錄，系統(tǒng)拒絕無質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)或無有效庫存數(shù)據(jù)支持的任何銷售。十、系統(tǒng)不支持對(duì)原始銷售數(shù)據(jù)的任何更改。十一、采購?fù)嘶厮幤?，由業(yè)務(wù)人員填寫《采購?fù)嘶赝ㄖ獑巍?，?jīng)質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人、財(cái)務(wù)部審核同意，簽字。系統(tǒng)確認(rèn)采購?fù)嘶赝ㄖ獑?。十二、系統(tǒng)對(duì)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問的藥品進(jìn)行掌控。十三、各崗位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員及時(shí)鎖定藥品，進(jìn)行質(zhì)量查詢，經(jīng)查詢?nèi)绮粚儆谫|(zhì)量問題的解除鎖定，屬于不合格藥品的系統(tǒng)生成不合格記錄；十四、系統(tǒng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品的處理過程、處理結(jié)果進(jìn)行記錄，并跟蹤處理結(jié)果。藥品管理規(guī)章制度7（1）為保證藥品質(zhì)量，確保消費(fèi)者用藥的安全有效，創(chuàng)造一個(gè)優(yōu)良、清潔的工作環(huán)境，同時(shí)塑造一支高素養(yǎng)的.員工隊(duì)伍，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特訂立本制度。（2）衛(wèi)生管理責(zé)任到人，營業(yè)場(chǎng)合應(yīng)光亮、乾凈、每天早晚各做一次清潔，庫區(qū)要定期清掃，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。無環(huán)境污染物，各類藥品分類擺放，規(guī)范有序。（3）保持店堂和庫房?jī)?nèi)外清潔衛(wèi)生，各類藥品、用品布置到位，嚴(yán)禁工作人員把生活用品和其他物品帶入庫房，放入貨架。（4）倉庫環(huán)境乾凈、地面平整，門窗嚴(yán)密堅(jiān)固，物流暢通有序。并有防蟲、防鼠設(shè)施，無粉塵、污染物。（5）在崗員工應(yīng)統(tǒng)一著裝、佩帶工號(hào)牌，衛(wèi)生乾凈，精神飽滿，工作服夏天每周至少洗滌3次，冬天每周洗滌2次。頭發(fā)，指甲注意修剪整齊。（6）衛(wèi)生管理情況要列入企業(yè)季度管理考核之中。（7）健康體檢每年組織―次。企業(yè)全部直接接觸藥品的人員必需進(jìn)行健康檢查。（8）嚴(yán)格依照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴(yán)格處理。（9）如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病或其它可能污染藥品的患者，應(yīng)立刻調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)后靜養(yǎng)，待身體恢復(fù)健康并體檢合格后，方可工作。病情嚴(yán)重者，應(yīng)辦理病退或其他離職手續(xù)。藥品管理規(guī)章制度8一、門店每月應(yīng)定時(shí)對(duì)店堂陳設(shè)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。大型門店對(duì)陳設(shè)的藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)的.原則進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，小型藥店可每月對(duì)陳設(shè)藥品全部進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。如實(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。二、被列為重點(diǎn)品種的藥品和拆零藥品，近效期藥品應(yīng)按月養(yǎng)護(hù)檢查，對(duì)藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期、廠家、養(yǎng)護(hù)結(jié)論等情況如實(shí)記錄。三、經(jīng)營需低溫冷藏的藥品的門店，應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。四、對(duì)中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取篩選，涼曬，熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。五、門店應(yīng)每天上、下午各一次對(duì)店內(nèi)的溫濕度情況進(jìn)行檢測(cè)，并定時(shí)記錄。溫濕度達(dá)臨界點(diǎn)或超標(biāo)時(shí)，應(yīng)采取通風(fēng)除濕、降溫等措施，以保證陳設(shè)藥品質(zhì)量和安全。溫濕度監(jiān)測(cè)及調(diào)控記錄簿保管時(shí)間不得少于兩年。藥品管理規(guī)章制度9為了營造良好的藥店經(jīng)營氛圍，確保全體人員的行為更加規(guī)范，特制度本制度，供全體人員遵奉執(zhí)行。1、調(diào)劑人員要具備全心全意為廣闊患者服務(wù)的`思想和高尚的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，把好藥品質(zhì)量關(guān)，確?；颊哂盟幇踩行?。2、調(diào)劑人員要以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，依據(jù)本院醫(yī)師正式處方調(diào)配發(fā)藥，非本院處方不予調(diào)配。3、收方后，對(duì)處方認(rèn)真執(zhí)行“三查七對(duì)”:查處方、查藥品、查禁忌；對(duì)科別、對(duì)患者姓名、對(duì)年齡、對(duì)含量、對(duì)用法、對(duì)瓶簽、對(duì)用量。審查無誤后方可調(diào)配，如處方內(nèi)容欠妥或錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系更正后，方可調(diào)配。4、中藥方劑需先煎后下、沖服等特殊煎法的藥物，必需單包注明。對(duì)需臨時(shí)炮制的中藥材，應(yīng)切實(shí)依照醫(yī)療要求進(jìn)行加工，以保證中藥湯劑的質(zhì)量。5、配方時(shí)，應(yīng)細(xì)心、快速、準(zhǔn)確并嚴(yán)格執(zhí)行核對(duì)制度。配方人員和審核人員應(yīng)在處方上簽字。6、發(fā)藥時(shí)應(yīng)將病人姓名、用藥方法及注意事項(xiàng)，認(rèn)真寫在藥袋和瓶簽上，并應(yīng)耐性地向病人交待清楚。7、調(diào)劑室內(nèi)部應(yīng)保持清潔，藥品及調(diào)配用具要定位放置，用后放回原處。8、注意安全保衛(wèi)工作，對(duì)__品、__及寶貴藥品，當(dāng)班人員要認(rèn)真盤點(diǎn)清楚，防止寶貴藥品人盜，設(shè)立消防設(shè)備，防止火災(zāi)。發(fā)現(xiàn)問題當(dāng)班人員和統(tǒng)計(jì)員應(yīng)及時(shí)查明原因，由藥房負(fù)責(zé)人幫忙處理。9、藥房人員應(yīng)依照藥品性質(zhì)、分類保管、注意溫度、濕度、通風(fēng)、光線等條件，應(yīng)定期檢查藥品的有效期，防止藥品過期失效，蟲蛀霉?fàn)€變質(zhì)。10、調(diào)劑室的全部衡器、量具要依照計(jì)量法規(guī)定，進(jìn)行定期檢查，確保計(jì)量準(zhǔn)確可靠。11、調(diào)劑室工作人員要衣裝乾凈，注意個(gè)人衛(wèi)生，工作時(shí)間要保持安靜，不得高聲喧嘩，嚴(yán)格遵守勞動(dòng)紀(jì)律，堅(jiān)守工作崗位，工作時(shí)間有事離開時(shí)應(yīng)請(qǐng)假，不得擅自脫崗，若下班時(shí)有未完成的工作應(yīng)向值班人員交待清楚。12、本店工作人員生病要自購藥品的，應(yīng)按正常收銀程序，但是可以予以__%的優(yōu)惠。13、非藥房人員未經(jīng)允許禁止入內(nèi)。藥品管理規(guī)章制度10起草部門：質(zhì)量管理部起草人：xxx批閱人：xxx起草日期：XX.5.1批準(zhǔn)日期：XX.5.1執(zhí)行日期：XX.5.1（1）為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)管理制度和規(guī)定