醫(yī)療設(shè)備管理和安全專家講座

一、設(shè)備標(biāo)識(shí)牌功效及使用方法1、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌三種狀態(tài)外觀、提醒信息、功效作用、使用方法正常運(yùn)行綠色標(biāo)識(shí)牌：注明“正常運(yùn)行”懸掛或粘貼于設(shè)備上，表明設(shè)備處于正常運(yùn)行狀態(tài)。限制使用黃色標(biāo)識(shí)牌：注明“限制使用”，懸掛或粘貼于設(shè)備上，表明設(shè)備處于故障限制使用狀態(tài)，當(dāng)設(shè)備需要對(duì)部分功效進(jìn)行使用時(shí)，由臨床科室使用人員進(jìn)行標(biāo)識(shí)并向醫(yī)療設(shè)備部保修。故障停用紅色標(biāo)識(shí)牌：注明“故障停用”，懸掛或粘貼于設(shè)備上，表明設(shè)備處于故障停用狀態(tài)，當(dāng)設(shè)備故障時(shí)，由臨床科室使用人員進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并向醫(yī)療設(shè)備部報(bào)修。醫(yī)療設(shè)備管理和安全專家講座第1頁設(shè)備維修標(biāo)識(shí)牌，當(dāng)設(shè)備故障停用時(shí)，由維修工程師填寫，并懸掛在設(shè)備上，臨床使用人員能夠直管了解到設(shè)備時(shí)間、現(xiàn)象及主管工程師等信息。2、設(shè)備維修標(biāo)識(shí)牌外觀、提醒信息、功效作用、使用方法醫(yī)療設(shè)備管理和安全專家講座第2頁3、設(shè)備維護(hù)統(tǒng)計(jì)標(biāo)識(shí)外觀、提醒信息、功效作用、使用方法設(shè)備維護(hù)標(biāo)識(shí)依據(jù)設(shè)備大小分為大中小三類：大標(biāo)識(shí)適合用于CT機(jī)、核磁、造影機(jī)、監(jiān)護(hù)儀等中標(biāo)識(shí)適合用于吊塔、移動(dòng)紫外線燈、病床等小標(biāo)識(shí)適合用于血壓計(jì)、體重秤、血糖儀等

設(shè)備維護(hù)統(tǒng)計(jì)，由設(shè)備主管工程師填寫，并懸掛或粘貼在設(shè)備上，臨床使用人員經(jīng)過標(biāo)注，能夠直觀了解到設(shè)備保養(yǎng)時(shí)間和保養(yǎng)人等信息。醫(yī)療設(shè)備管理和安全專家講座第3頁4、無需運(yùn)行或維護(hù)標(biāo)識(shí)設(shè)備說明部分設(shè)備及器械因?yàn)槠潴w積、使用、消費(fèi)及感染控制等原因，無法懸掛或粘貼標(biāo)識(shí)牌，建立無需運(yùn)行或保養(yǎng)標(biāo)識(shí)設(shè)備清單，依據(jù)保養(yǎng)常規(guī)要求定時(shí)保養(yǎng)并建立保養(yǎng)統(tǒng)計(jì)。

（1）設(shè)備體積太?。菏殖质矫}搏、血氧及CO2J

檢測(cè)儀、移液器等；

（2）消毒及感染控制原因：暫時(shí)起搏器、無影燈、吊塔等；

（3）X線防護(hù)用具及裝置、病床配套裝配、其它醫(yī)用車、床、臺(tái)、架、柜、椅類裝配等無標(biāo)識(shí)意義及保養(yǎng)要求。

醫(yī)療設(shè)備管理和安全專家講座第4頁二、高危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器使用及應(yīng)急指南

1、高危醫(yī)療儀器設(shè)備定義：在使用時(shí)可能對(duì)患者或醫(yī)務(wù)人員造成人身安全、甚至生命安全危害儀器設(shè)備。如：在儀器設(shè)備運(yùn)行中可能產(chǎn)生高壓（力）、強(qiáng)輻射（射頻等）、放射性射線、有害物質(zhì)、危險(xiǎn)氣體等全部可能對(duì)患者或醫(yī)護(hù)人員身體造成傷害醫(yī)療器械設(shè)備。2、醫(yī)院高危險(xiǎn)性醫(yī)療設(shè)備主要包含核磁共振、CT機(jī)、大型心血管造影劑、單光子發(fā)射斷層掃描裝置、X線拍片機(jī)、移動(dòng)式X光機(jī)、自動(dòng)高壓蒸汽滅菌器、臺(tái)式壓力蒸汽滅菌器、IABP、呼吸機(jī)、高頻電外科設(shè)備、麻醉機(jī)、除顫儀等。醫(yī)療設(shè)備管理和安全專家講座第5頁P(yáng)laceholderTitle

3、各類高危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器設(shè)備在使用前必須按照說明書制訂“操作規(guī)程”、“維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程”、“維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃”、“安全注意事項(xiàng)”、“意外時(shí)間應(yīng)急辦法”。4、相關(guān)人員熟練掌握以上要求，并嚴(yán)格恪守執(zhí)行，做好使用操作、維護(hù)保養(yǎng)、定時(shí)測(cè)試、校準(zhǔn)，安全檢驗(yàn)工作，同時(shí)做好相關(guān)統(tǒng)計(jì)，使儀器設(shè)備處于正常完好狀態(tài)。醫(yī)療設(shè)備管理和安全專家講座第6頁P(yáng)laceholderTitle5、一旦儀器設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)過程中出現(xiàn)意外，必須按攝影應(yīng)“意外事件印記辦法”處理，及時(shí)匯報(bào)，確?；颊呒肮ぷ魅藛T人身安全。禁止違反規(guī)程自作主張，私自處理。6、假如發(fā)生故障，須按儀器設(shè)備“應(yīng)急辦法”進(jìn)行操作，并按《醫(yī)療設(shè)備維修管理制度》保修。醫(yī)療設(shè)備管理和安全專家講座第7頁三、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)養(yǎng)護(hù)

1、醫(yī)療設(shè)備部協(xié)同業(yè)務(wù)科室對(duì)醫(yī)用設(shè)備制訂維護(hù)計(jì)劃，確定維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任人，普通由各業(yè)務(wù)科室設(shè)備保管人或使用人員擔(dān)任。2、按照儀器使用及維護(hù)要求，全院醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)分為“日常保養(yǎng)”和“周期性保養(yǎng)”兩級(jí)。醫(yī)療設(shè)備部對(duì)現(xiàn)有設(shè)備制訂《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)常規(guī)》。3、各科室應(yīng)對(duì)照“保養(yǎng)常規(guī)”熟悉本科室內(nèi)相關(guān)醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)內(nèi)容，明確設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任人，并按要求做好日常保養(yǎng)工作。4、醫(yī)療設(shè)備部依據(jù)周期性保養(yǎng)要求按年度制訂保養(yǎng)計(jì)劃，工程師按計(jì)劃執(zhí)行保養(yǎng)。醫(yī)療設(shè)備管理和安全專家講座第8頁P(yáng)laceholderTitle5、各科對(duì)在用設(shè)備應(yīng)建立良好使用環(huán)境；對(duì)使用率不高設(shè)備要定時(shí)開機(jī)。6、醫(yī)療設(shè)備部維修工程人員應(yīng)定時(shí)到負(fù)責(zé)科室巡視，督促科室日常維護(hù)保養(yǎng)，并完成本身維護(hù)保養(yǎng)工作。醫(yī)療設(shè)備管理和安全專家講座第9頁7、各科室對(duì)日常保養(yǎng)中發(fā)覺異常情況應(yīng)給予統(tǒng)計(jì)，并及時(shí)通知設(shè)備部。醫(yī)療設(shè)備部工程師完成周期性保養(yǎng)后應(yīng)填寫《設(shè)備維護(hù)統(tǒng)計(jì)表》統(tǒng)計(jì)保養(yǎng)人、保養(yǎng)時(shí)間，并懸掛或粘貼于設(shè)備上，填寫《醫(yī)療設(shè)備周期性保養(yǎng)記錄表》統(tǒng)計(jì)結(jié)果，報(bào)科內(nèi)審核并歸檔。對(duì)有異常發(fā)生設(shè)備應(yīng)懸掛異常狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌、設(shè)備維修標(biāo)識(shí)牌，如條件許可，將設(shè)備移至特定區(qū)域放置。8、科室慣用《醫(yī)療設(shè)備操作常規(guī)、臨床保養(yǎng)常規(guī)、使用注意事項(xiàng)及緊急狀態(tài)應(yīng)急辦法》手冊(cè)，《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)常規(guī)》手冊(cè)，由科室主任、護(hù)士長制訂專員管理。醫(yī)療設(shè)備管理和安全專家講座第10頁醫(yī)療設(shè)備維修流程設(shè)備故障臨床科室向設(shè)備部保修，掛停用、限用狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌接修工程師填《報(bào)修記錄表》是否是自己工作范圍或能力范圍內(nèi)業(yè)務(wù)工程師掛設(shè)備維修標(biāo)識(shí)牌對(duì)故障設(shè)備進(jìn)行檢修Y通知設(shè)備主管工程師N是否發(fā)生費(fèi)用費(fèi)用審批YN設(shè)備維修完成，科室驗(yàn)收合格持正常運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌填寫維修工單、存檔醫(yī)療設(shè)備管理和安全專家講座第11頁醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與召回流程不符合相關(guān)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)由生產(chǎn)商主動(dòng)召回或上級(jí)行政管理部門要求召回產(chǎn)品經(jīng)過分析確認(rèn)，因設(shè)計(jì)、制造上缺點(diǎn)造成或者可能造成人體上傷害經(jīng)檢測(cè)，試驗(yàn)和論證在特定條件下可能引發(fā)人體傷害其它不符合國家醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章需要召回。缺點(diǎn)醫(yī)療器械設(shè)備部評(píng)定在庫召回醫(yī)療器械馬上封存，核實(shí)出入庫及在庫數(shù)量設(shè)備部馬上通知出庫到臨床科室醫(yī)療器械停頓使用使用科室及時(shí)將器械退回至庫房掛上“停用”指示牌各部門將召回情況上報(bào)設(shè)備管理委員會(huì)，對(duì)醫(yī)療器械召回事件進(jìn)行定性分析匯報(bào)上級(jí)主管部門采取對(duì)應(yīng)醫(yī)療觀察和救助已向病患使用召回醫(yī)療器械醫(yī)務(wù)部及使用科室追回醫(yī)療設(shè)備管理和安全專家講座第12頁

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