醫(yī)療設(shè)備管理和安全專家講座

一、設(shè)備標(biāo)識牌功效及使用方法1、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識牌三種狀態(tài)外觀、提醒信息、功效作用、使用方法正常運行綠色標(biāo)識牌：注明“正常運行”懸掛或粘貼于設(shè)備上，表明設(shè)備處于正常運行狀態(tài)。限制使用黃色標(biāo)識牌：注明“限制使用”，懸掛或粘貼于設(shè)備上，表明設(shè)備處于故障限制使用狀態(tài)，當(dāng)設(shè)備需要對部分功效進行使用時，由臨床科室使用人員進行標(biāo)識并向醫(yī)療設(shè)備部保修。故障停用紅色標(biāo)識牌：注明“故障停用”，懸掛或粘貼于設(shè)備上，表明設(shè)備處于故障停用狀態(tài)，當(dāng)設(shè)備故障時，由臨床科室使用人員進行標(biāo)識，并向醫(yī)療設(shè)備部報修。醫(yī)療設(shè)備管理和安全專家講座第1頁設(shè)備維修標(biāo)識牌，當(dāng)設(shè)備故障停用時，由維修工程師填寫，并懸掛在設(shè)備上，臨床使用人員能夠直管了解到設(shè)備時間、現(xiàn)象及主管工程師等信息。2、設(shè)備維修標(biāo)識牌外觀、提醒信息、功效作用、使用方法醫(yī)療設(shè)備管理和安全專家講座第2頁3、設(shè)備維護統(tǒng)計標(biāo)識外觀、提醒信息、功效作用、使用方法設(shè)備維護標(biāo)識依據(jù)設(shè)備大小分為大中小三類：大標(biāo)識適合用于CT機、核磁、造影機、監(jiān)護儀等中標(biāo)識適合用于吊塔、移動紫外線燈、病床等小標(biāo)識適合用于血壓計、體重秤、血糖儀等

設(shè)備維護統(tǒng)計，由設(shè)備主管工程師填寫，并懸掛或粘貼在設(shè)備上，臨床使用人員經(jīng)過標(biāo)注，能夠直觀了解到設(shè)備保養(yǎng)時間和保養(yǎng)人等信息。醫(yī)療設(shè)備管理和安全專家講座第3頁4、無需運行或維護標(biāo)識設(shè)備說明部分設(shè)備及器械因為其體積、使用、消費及感染控制等原因，無法懸掛或粘貼標(biāo)識牌，建立無需運行或保養(yǎng)標(biāo)識設(shè)備清單，依據(jù)保養(yǎng)常規(guī)要求定時保養(yǎng)并建立保養(yǎng)統(tǒng)計。

（1）設(shè)備體積太?。菏殖质矫}搏、血氧及CO2J

檢測儀、移液器等；

（2）消毒及感染控制原因：暫時起搏器、無影燈、吊塔等；

（3）X線防護用具及裝置、病床配套裝配、其它醫(yī)用車、床、臺、架、柜、椅類裝配等無標(biāo)識意義及保養(yǎng)要求。

醫(yī)療設(shè)備管理和安全專家講座第4頁二、高危險性醫(yī)療儀器使用及應(yīng)急指南

1、高危醫(yī)療儀器設(shè)備定義：在使用時可能對患者或醫(yī)務(wù)人員造成人身安全、甚至生命安全危害儀器設(shè)備。如：在儀器設(shè)備運行中可能產(chǎn)生高壓（力）、強輻射（射頻等）、放射性射線、有害物質(zhì)、危險氣體等全部可能對患者或醫(yī)護人員身體造成傷害醫(yī)療器械設(shè)備。2、醫(yī)院高危險性醫(yī)療設(shè)備主要包含核磁共振、CT機、大型心血管造影劑、單光子發(fā)射斷層掃描裝置、X線拍片機、移動式X光機、自動高壓蒸汽滅菌器、臺式壓力蒸汽滅菌器、IABP、呼吸機、高頻電外科設(shè)備、麻醉機、除顫儀等。醫(yī)療設(shè)備管理和安全專家講座第5頁PlaceholderTitle

3、各類高危險性醫(yī)療儀器設(shè)備在使用前必須按照說明書制訂“操作規(guī)程”、“維護保養(yǎng)規(guī)程”、“維護保養(yǎng)計劃”、“安全注意事項”、“意外時間應(yīng)急辦法”。4、相關(guān)人員熟練掌握以上要求，并嚴(yán)格恪守執(zhí)行，做好使用操作、維護保養(yǎng)、定時測試、校準(zhǔn)，安全檢驗工作，同時做好相關(guān)統(tǒng)計，使儀器設(shè)備處于正常完好狀態(tài)。醫(yī)療設(shè)備管理和安全專家講座第6頁PlaceholderTitle5、一旦儀器設(shè)備運轉(zhuǎn)過程中出現(xiàn)意外，必須按攝影應(yīng)“意外事件印記辦法”處理，及時匯報，確?；颊呒肮ぷ魅藛T人身安全。禁止違反規(guī)程自作主張，私自處理。6、假如發(fā)生故障，須按儀器設(shè)備“應(yīng)急辦法”進行操作，并按《醫(yī)療設(shè)備維修管理制度》保修。醫(yī)療設(shè)備管理和安全專家講座第7頁三、醫(yī)療設(shè)備維護養(yǎng)護

1、醫(yī)療設(shè)備部協(xié)同業(yè)務(wù)科室對醫(yī)用設(shè)備制訂維護計劃，確定維護保養(yǎng)責(zé)任人，普通由各業(yè)務(wù)科室設(shè)備保管人或使用人員擔(dān)任。2、按照儀器使用及維護要求，全院醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)分為“日常保養(yǎng)”和“周期性保養(yǎng)”兩級。醫(yī)療設(shè)備部對現(xiàn)有設(shè)備制訂《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)常規(guī)》。3、各科室應(yīng)對照“保養(yǎng)常規(guī)”熟悉本科室內(nèi)相關(guān)醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)內(nèi)容，明確設(shè)備維護保養(yǎng)責(zé)任人，并按要求做好日常保養(yǎng)工作。4、醫(yī)療設(shè)備部依據(jù)周期性保養(yǎng)要求按年度制訂保養(yǎng)計劃，工程師按計劃執(zhí)行保養(yǎng)。醫(yī)療設(shè)備管理和安全專家講座第8頁PlaceholderTitle5、各科對在用設(shè)備應(yīng)建立良好使用環(huán)境；對使用率不高設(shè)備要定時開機。6、醫(yī)療設(shè)備部維修工程人員應(yīng)定時到負責(zé)科室巡視，督促科室日常維護保養(yǎng)，并完成本身維護保養(yǎng)工作。醫(yī)療設(shè)備管理和安全專家講座第9頁7、各科室對日常保養(yǎng)中發(fā)覺異常情況應(yīng)給予統(tǒng)計，并及時通知設(shè)備部。醫(yī)療設(shè)備部工程師完成周期性保養(yǎng)后應(yīng)填寫《設(shè)備維護統(tǒng)計表》統(tǒng)計保養(yǎng)人、保養(yǎng)時間，并懸掛或粘貼于設(shè)備上，填寫《醫(yī)療設(shè)備周期性保養(yǎng)記錄表》統(tǒng)計結(jié)果，報科內(nèi)審核并歸檔。對有異常發(fā)生設(shè)備應(yīng)懸掛異常狀態(tài)標(biāo)識牌、設(shè)備維修標(biāo)識牌，如條件許可，將設(shè)備移至特定區(qū)域放置。8、科室慣用《醫(yī)療設(shè)備操作常規(guī)、臨床保養(yǎng)常規(guī)、使用注意事項及緊急狀態(tài)應(yīng)急辦法》手冊，《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)常規(guī)》手冊，由科室主任、護士長制訂專員管理。醫(yī)療設(shè)備管理和安全專家講座第10頁醫(yī)療設(shè)備維修流程設(shè)備故障臨床科室向設(shè)備部保修，掛停用、限用狀態(tài)標(biāo)識牌接修工程師填《報修記錄表》是否是自己工作范圍或能力范圍內(nèi)業(yè)務(wù)工程師掛設(shè)備維修標(biāo)識牌對故障設(shè)備進行檢修Y通知設(shè)備主管工程師N是否發(fā)生費用費用審批YN設(shè)備維修完成，科室驗收合格持正常運行狀態(tài)標(biāo)識牌填寫維修工單、存檔醫(yī)療設(shè)備管理和安全專家講座第11頁醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與召回流程不符合相關(guān)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)由生產(chǎn)商主動召回或上級行政管理部門要求召回產(chǎn)品經(jīng)過分析確認，因設(shè)計、制造上缺點造成或者可能造成人體上傷害經(jīng)檢測，試驗和論證在特定條件下可能引發(fā)人體傷害其它不符合國家醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章需要召回。缺點醫(yī)療器械設(shè)備部評定在庫召回醫(yī)療器械馬上封存，核實出入庫及在庫數(shù)量設(shè)備部馬上通知出庫到臨床科室醫(yī)療器械停頓使用使用科室及時將器械退回至庫房掛上“停用”指示牌各部門將召回情況上報設(shè)備管理委員會，對醫(yī)療器械召回事件進行定性分析匯報上級主管部門采取對應(yīng)醫(yī)療觀察和救助已向病患使用召回醫(yī)療器械醫(yī)務(wù)部及使用科室追回醫(yī)療設(shè)備管理和安全專家講座第12頁

醫(yī)