創(chuàng)新器械專題：神經介入-從腦卒中看神經介入器械投資圖譜 20240418 -西南證券

創(chuàng)新器械專題：神經介入從腦卒中看神經介入器械投資圖譜核心觀點看？2）格局層面，各子行業(yè)目前的競爭格局以及行業(yè)核心技術壁壘如何？3）估值層面，一般采用什么估值方法以及如何做遠期空照形式又分為急性及慢性（四象限所對應的器械子版塊分別為出血類器械、急性缺血類器械（取栓）、慢性缺血類器械（擴張）、以及通路類器械?？紤]到出血類器械2022-2023年集采節(jié)奏逐步加快，我們對出血類子行業(yè)做了單獨的量價模型測算。整體來看 1.慢性缺血性腦血管病（TIA主要是顱內動脈粥樣硬化性狹窄ICAS引起的，慢性若不干預將發(fā)展至急性。2022年患者基數(shù)2.急性缺血性腦血管病（AIS主要是顱內動脈粥樣硬化性狹窄ICAS引起的，急性發(fā)生后需要即刻溶栓或取栓。2022年患者量將維持超高增長。細分來看——1）支架取栓：最為常規(guī)，手術難度較大；2）抽吸取栓：證明為非劣效，減少手術時間和設3.慢性出血性腦血管病：主要由未破裂顱內動脈瘤引起，顱內動脈瘤破裂后轉為急性出血。2022年未破裂動脈瘤患病人數(shù)約1核心觀點4.急性出血性腦血管病：主要由蛛網膜下腔出血及腦出血引起，顱內動脈瘤一旦破裂病人致死率高達70%以上。手術方案主要鼓勵創(chuàng)新醫(yī)用耗材；5）臨床證據(jù)的積累使血管內介入手術獲得官方臨床指南的更新和推薦，進一步提高介入手術滲透率；6）產逐步豐富產品線；2）密網支架：國內已有7家廠家（4家國產+3家進口）的9款產品獲批，創(chuàng)新型產品性能不斷優(yōu)化。獲批產品各有特點，多重維度綜合評定性能優(yōu)劣；3）取栓支架：外資品類更為豐富，BASIS技術已成為新的學術熱點。技術上數(shù)輪迭續(xù)獲批；5）顱內球囊：進口廠家僅波士頓和艾康蒂，國產廠家紛紛進入。國產已獲批產品高達40款，賽諾醫(yī)療市占率第一；6 介入業(yè)務線同比增速較高，維持高景氣高增長態(tài)勢。除了賽諾醫(yī)療在A股上市外，其他神經介入公司均在港股上市。2023年港股公測算遠端市值空間并折現(xiàn)。2不可干預因素基礎概覽篇：腦卒中成因分為可干預及不可干預因素不可干預因素腦卒中（腦中風）由多種因素導致疾病發(fā)生腦血管病是指由各種原因引起的一個或多個腦血管異常導致的短暫或永久性神經功能障礙。臨床上，該疾病主要以急性發(fā)作為主。腦卒中（俗稱為“中風”，包括出血及缺血類）是由于大腦里面的血管突然發(fā)生破起（包括出血及缺血）率不斷上升。腦卒中病發(fā)風險因素腦卒中病發(fā)風險因素可干預因素可干預因素?高血壓：研究證實高血壓是腦出血和腦梗死的重要危險因素。?心臟?。焊鞣N類型的心臟病都與腦卒中密切相關。?糖尿?。耗X血管病的病情輕重和預后與糖尿病患者的血糖水平以及病情控制程度有關。?血脂異常：大量研究證實血清總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL）升高，?高密度脂蛋白（HDL）降低與心血管病有密切關系。?不良生活方式：吸煙、飲酒、缺乏體育活動、飲食營養(yǎng)不合理。?年齡因素：隨著年齡的增長，腦卒中的危險性持續(xù)增加。?家族遺傳因素基礎概覽篇：腦卒中分為出血和缺血兩大類腦卒中分為出血和缺血兩大類：由慢性向急性的演變腦卒中分為兩大類腦卒中分為兩大類慢性出血：存在未破裂顱內動脈瘤急性出血：動脈瘤破裂——蛛網膜下腔出血;腦出血腦出血蛛網膜下腔出血?慢性不干預后演變?yōu)榧毙缘倪^程?早期的改變和干預有助于預防或減輕急性的發(fā)生慢性缺血：逐漸堵塞急性缺血：堵塞較為嚴重，會突發(fā)腦梗死血管狹窄或部分阻塞資料來源：ICMRNationalCentreforDiseaseInformaticsandResearch，山東省濟寧市第一人民醫(yī)基礎概覽篇：影像設備的改良推動了神經介入器械的發(fā)展適應癥及術式進一步拓展，行業(yè)側重點在有指導意義的臨床數(shù)據(jù)自20世紀90年代后期以來，神經介入領域經歷了創(chuàng)新和優(yōu)化。在1990年，彈簧圈開始用于動脈瘤治療。醫(yī)生通過升級。神經介入技術的全球發(fā)展歷史進入萌芽期，新技術與材料起步并應用于臨床進入萌芽期，新技術與材料起步并應用于臨床基礎概覽篇：根據(jù)病史進行腦卒中患者分診流程可根據(jù)病史首先進行CT診斷，再進行全面的檢查及評估對新發(fā)患者進行全面的檢查及評估防治卒中中心檢查方案基礎概覽篇：缺血性腦卒中一級預防影像學檢查流程防治卒中中心檢查方案缺血性——顱內和/或頸動脈超聲檢測出重度步檢查缺血性腦血管病一級預防影像學檢查流程1.彩色多普勒超聲：評估的內容是血管的狹窄程度、斑塊的大小及回聲，并依此初步確定患者動脈粥樣硬化病變的嚴重程度。2.當超聲檢查發(fā)現(xiàn)血管輕、中度狹窄70%）時，強烈推薦對患者進行每年一次的顱內和/或頸動脈超聲復查。3.當超聲檢查發(fā)現(xiàn)顱內動脈或者頸動脈具有重度以上狹窄 性病變的程度，推薦防治卒中中心為患者進行顱內動脈高級卒中中心檢查方案1.當超聲發(fā)現(xiàn)頸動脈重度狹窄(≥70%）時，或者超聲發(fā)現(xiàn)不穩(wěn)定斑塊時，則提示該類斑塊有可能會導致腦缺血事推薦進行HR-MRI血管壁成像，因為顱內動脈的重度狹窄和動脈不穩(wěn)定斑塊具有獨立相關性。通過此項檢查，可以評估顱內動脈斑塊的成分、狀態(tài)。3.對于顱內動脈重度狹窄，且斑塊不穩(wěn)定的患者，建議進行顱腦灌注成像（如動脈自旋標記檢查評估動脈粥樣硬化病變對腦組織血流灌注的影響，及時發(fā)現(xiàn)無癥狀基礎概覽篇：CT和MR是缺血性腦卒中一級預防主要影像學手段CT血管成像（CTA)和磁共振血管成像（MRA)是無創(chuàng)性血管成像技術，所得圖像可進行三維立體重建三期最大密度投影(三期最大密度投影(MIP)的CTA參數(shù)圖像為獲得清晰的顱內前后循環(huán)動脈血管及分支，需要采用增強前后的原始減影圖像來重建顱腦動脈血管>成像速度較快；>圖像的空間分辨率較高，其在定量測定動脈狹窄上幾乎可與DSA相媲美；>對于血管壁的鈣化顯示優(yōu)于MR；>高端CT機還可實現(xiàn)動態(tài)CTA檢查（4D-CTA)獲得類似DSA的多時相動脈-靜脈的腦血管圖像，可以無創(chuàng)性區(qū)分血管閉塞后早期血管再通血流和側支代償血流情況因此，隨著醫(yī)學影像學技術的進步，CTA由單純的血管狹窄測定，逐步發(fā)展到評價側支代償及腦血流動力學等方面。急性缺血性腦卒中急性缺血性腦卒中MRA圖像>技術中的TOF-MRA在腦血管中應用更為廣泛，優(yōu)點是利用血液流入的增強效應而不需要用對比劑，空間分辨率較高且靜脈污染較少8基礎概覽篇：急性出血性腦卒中一級預防影像學檢查流程急性出血——腦出血及腦室內出血：主流依舊是使用CT及MRI影像學技術定量以及尋找血腫擴大的影像學標記預測血腫擴大的風險。腦出血影像推薦檢查流程腦出血影像推薦檢查流程顱腦NCCT（非對比增強的頭部CT）梗死、腫瘤、水腫、顱內壓增高等。骨等的形態(tài)和密度變化。CTA（計算機斷層血管造影）、血管畸形等。以便在掃描時增強血管的可視化。流情況以及可能的病變。主要區(qū)別：1.對比劑使用：NCCT不使用對比劑，而CTA使用對比劑來增強血管的成像。2.檢查重點：NCCT側重于腦部的非血管結構，CTA側重于血管結構及其功能狀態(tài)。3.臨床應用：NCCT適用于急性腦部病變的快速評估，CTA適用于血管病變的詳細評估和診斷。基礎概覽篇：急性出血性腦卒中一級預防影像學檢查流程急性出血——蛛網膜下腔出血：主流依舊是使用CT及MRI影像學技術的主要目的是根據(jù)動脈瘤的部位、大小、形態(tài)，進而推斷出責任動脈瘤2)MRI技術：MRI多方位成像有助于全面了解SAH累及的范圍，并根據(jù)出血的部位、范圍推斷出而推斷出責任動脈瘤蛛網膜下腔出血影像檢查流程蛛網膜下腔出血影像檢查流程基礎概覽篇：神經介入診斷與治療都需進行股動脈穿刺神經介入技術治療腦卒中，缺血出血均有神經介入治療術式徑對頭頸部和脊柱脊髓病變進行診斷或治療的技術。神經介入主要治療手術神經介入主要治療手術1）血管成形術(PTA)血管成形術（經皮腔內血管成形術）是一種用于治療血管狹窄的介入治療方法。在血管醫(yī)學中廣泛應用。醫(yī)生通過在血管狹窄部位推進一根柔性導絲，使用可充氣的氣球將其擴張，從而達到擴球囊擴張支架植入2）血管栓塞術通過在影像設備的監(jiān)視下，經導管進行選擇性或超將栓塞材料送入靶血管內，以實現(xiàn)局部血管的閉塞，從3）血管內藥物灌注將高濃度的化療藥物直接灌注到腫瘤區(qū)域從而殺死腫瘤細胞擇性溶栓化療局部止血神經介入操作流程神經介入操作流程診斷：造影診斷，查看造影診斷，查看血管動態(tài)成像股動脈穿刺引入導鞘管引入導管治療：選擇放置腦血管支架、擴張球囊、彈簧圈等造影股動脈穿刺選擇放置腦血管支架、擴張球囊、彈簧圈等造影股動脈穿刺通道出血性（約25%）慢性出血性（約25%）慢性急性病癥分為出血及缺血性，按照形式又分為慢性和急性（四象限）缺血性（約75%）缺血性（約75%）破裂引起的動脈狹窄類疾病ICAD慢性缺血性腦血管病治療方案推薦華法林口服基礎概覽篇：從慢性與急性的演變看出血及缺血腦卒中慢性缺血性腦血管病治療方案推薦華法林口服定義：指腦血管循環(huán)障礙導致的突發(fā)、短暫（數(shù)分鐘至數(shù)十分鐘多見）的腦、脊髓或視網膜神經功能障礙常見致病原因：頸或椎-基底動脈系統(tǒng)的動脈粥樣硬化斑塊破裂引起的動脈狹窄。治療方案：其治療目的是防止急性缺血AIS的發(fā)生1)口服藥物治療：主要針對短暫性腦缺血，采用藥物治療來降低發(fā)作后卒中的風險。藥物主要是：抗血小板藥物：阿司匹林、氯吡格雷、西洛他唑、替格瑞洛等2)非藥物治療：當患者頸部動脈出現(xiàn)中度或重度狹窄，藥物治療可能無效。此時需要考慮非藥物治療方法，包括外科手術或血管內介入治療。>外科手術：頸動脈內膜剝脫術、顱外->血管介入：支架、球囊主要是顱內動脈粥樣硬化性狹窄ICAS引起的>慢性期稱為顱內動脈粥樣硬化性疾?。↖ntracranialAtherosclerosisDisease，ICAD顱內動脈粥樣硬化性狹窄(IntracranialAtheroscleroticStenosis，ICAS）相關卒中的機制包括斑>早期干預治療對于預防和治療卒中至關重要：主要側重于腦動脈粥樣硬化性病變的一、二級預防，包括控制血管危險因素、使用抗血小板藥物、抗凝治療以及抗高血壓治療等。慢性缺血性腦血管病(慢性缺血性腦血管病(TIA）圖解急性缺血性腦血管病(AIS）圖解急性缺血性腦血管病(AIS）圖解治療機械取栓血栓抽吸常見致病原因：動脈粥樣硬化引起的血栓和/或脂肪沉積阻塞腦部動脈。治療方案：包括靜脈溶栓、介入治療、抗血栓藥物治療1)靜脈溶栓（占比5~10%對于符合條件的急性缺血性腦卒中患者，靜脈溶栓是首選治療方案。然而，治療必須在明確癥狀發(fā)作后的4.5小時之內進行靜脈溶栓，特定情況下治療時間窗口可能會有所放寬，但通常不會超過6小時。嚴格的時間窗和相關禁忌限制了患者有效治療的比例。此外，部分患者對溶栓治療不敏感，因此獲益程度有限。靜脈溶栓藥物：溶栓藥物：尿激酶(UK)、重組人組織型纖溶酶原激活劑(rt-PA)、替奈普酶、瑞替普酶、去氨普酶等；2)血管內介入治療：對于不適合溶栓或血管未能有效開通的患者，需要進行血管內介入治療。其中，機械取栓是一種重要的方機械取栓（首選）動脈溶栓（由于缺乏充分的證據(jù)證實動脈溶栓的獲益，一線血管內治3)抗血栓藥物治療：對于不符合靜脈溶栓或介入治療適應癥的患者，藥物治療是常用的方法，包括抗凝治療、降纖治療、擴容急性缺血性腦血管病治療方案急性缺血性腦血管病治療方案 ─→血管內介入→─→血管內介入→急性缺血性腦血管病溶栓率較低機械取栓血管開通基礎概覽篇：從慢性與急性的演變看出血及缺血腦卒中急性缺血性腦血管病溶栓率較低機械取栓血管開通2.急性缺血性腦血管病(AIS)：需要時間窗口內予以血管再通治療，機械取栓成為未來主要趨勢慢性發(fā)展到急性后一般是時間窗口內予血管再通治療，包括靜脈溶栓和機械取栓>救治急性缺血性卒中的成功率與患者就醫(yī)時間密切相關。然而，我國面臨一系列因素，導致救治延遲以及溶栓率較低。首先 ,我國群眾對急性缺血性卒中早期癥狀的識別和認知度較低，常常將其誤解為其他疾病或普通不適，從而延誤就醫(yī)。其次，>此外，院內急診延誤也是一個重要因素，醫(yī)院內部的流程、人員配備和設備等方面的限制可能會導致患者無法及時進行相關檢查和診斷，從而延誤救治。這些因素共同導致了救治延遲機械取栓成為AIS介入治療未來主要趨勢>《急性缺血性卒中患者早期處理指南：美國心臟協(xié)會/美國卒中協(xié)會的健康職業(yè)者指南》強調在急診就診后開始溶栓治療的時間應爭取在60分鐘內完成。時內或6.0小時內。>從《中國急性缺血性卒中早期血管內介入診療指南》可以觀察到：與2015年、2018年的指南相比，2022年的指南在臨床應用方面不斷提升了機械取栓的推薦級別，將其確立為治療急性缺血性腦卒中的首選治療方法。1)對前循環(huán)大血管閉塞的急性缺血性腦卒中患者采用血管內介入治療的2)對于發(fā)病4.5h內的急性前循環(huán)大血管閉塞卒中，符合條件的推薦靜脈溶栓-血管內介入的橋接治療模式(Ⅰ級推薦，A級證據(jù)）。在能夠快速啟動血管內治療的卒中中心，經過充分評估的病例，越過靜脈溶栓直接進行血管內治療是可行的，但臨床獲益有待于進一步證實(Ⅱ級推薦，B級證據(jù)）4)從推薦支架樣取栓器演變?yōu)楦黝愋率饺∷ㄆ餍悼筛鶕?jù)患者的具體情況加以選用。機械取栓示意圖未破裂顱內動脈瘤圖解慢性出血性腦血管病/未破裂顱內動脈瘤治療方案基礎概覽篇：從慢性與急性的演變看出血及缺血腦卒中未破裂顱內動脈瘤圖解慢性出血性腦血管病/未破裂顱內動脈瘤治療方案3.慢性出血性腦血管病：主要由未破裂顱內動脈瘤引起，顱內動脈瘤破裂后轉為急性出血顱內動脈瘤intracranialaneurysm，IA）指顱內動脈壁的囊性膨出，大多是由動脈壁局部薄弱和血流沖擊形成，極易破裂出血。顱內動脈瘤是出血性腦血管病中最常見且引起后果最嚴重的疾病之一。>35%比例導致重度致殘率>中國35-75歲人群檢出率為9%>顱內動脈瘤一旦破裂病人致死率高達70%以上按臨床特征分類：>未破裂顱內動脈瘤（unrupturedintracranial按大小分類：)>顱內小型動脈瘤（直徑＜10mm）按形態(tài)學特征分類：>囊性動脈瘤：指動脈側壁發(fā)出的異常類圓形膨出,通常瘤頸小于瘤體；>非囊性動脈瘤：主要包括梭形及蛇形動脈瘤等。治療方案：1)開顱治療：主要為血管旁路移植聯(lián)合動脈瘤孤立以及夾閉手術； 等優(yōu)勢日益成為顱內動脈瘤治療的主流治療方式。介入治療在治療顱內動脈瘤方面具有顯著的優(yōu)勢，而血流導向密網支架植入術作為一種新的治療術式，正逐漸取代傳統(tǒng)的彈簧圈栓塞術，成為治療未破裂顱內動脈瘤的主要選擇之一。基礎概覽篇：從慢性與急性的演變看出血及缺血腦卒中3.慢性出血性腦血管病：腦動靜脈畸形等神經畸形是第二大誘因，2022年神經血管畸形破裂出血發(fā)病約2萬人腦動靜脈畸形（cerebralarteriov ,cAVM）是一種由于腦血管發(fā)育異常而導致的動脈和靜脈之間的異常擴張血管。這些血管繞過了正常的毛細最常見的臨床表現(xiàn)是腦出血，即血液從畸形的血管中泄漏或破裂出來進入腦組織。腦出血是由于畸形的血管結構異常脆弱，容易發(fā)生破裂導致血液流入腦組織而造成的。腦出血可能引起嚴重的神經系統(tǒng)損傷，甚至危及生命。除了腦出血，腦動靜脈畸形還可能導致其他癇發(fā)作、頭痛、神經功能缺損等，具體表現(xiàn)因畸形的位置、大小和形態(tài)而有所不同。治療方式：恢復正常的血流和神經功能。這種方法適用于某些畸形特點和位置適合手術治療的患者。>介入治療：1.介入治療是腦動靜脈畸形的主流治療方式之一。它的神經功能。>立體定向放射治療（SRT這種治療方法利用高能射線照射腦動靜脈畸形，以達到破壞畸形血管的目的。立體定向放射治療通常需要多次治療，適用于一些手術難度較高、位置復雜或患者不適合手術的情況。>綜合治療：對于一些復雜的或者大型的腦動靜脈畸形 佳的治療效果。腦動靜脈畸形圖解腦動靜脈畸形圖解2017-2028E中國神經血管畸形破裂出血發(fā)病人數(shù)2017-2028E中國神經血管畸形破裂出血發(fā)病人數(shù)2017201820192020202120222023E2024E2025E202人數(shù)（萬人）急性出血性腦血管病圖解4.急性出血性腦血管病：主要由蛛網膜下腔出血及腦出血引起，顱內動脈瘤一旦破裂病人致死率高達70%以上蛛網膜下腔出血SAH指在覆蓋大腦（腦膜）的組織內層（軟腦膜）和中間層（蛛網膜）之間的空間（蛛網膜下腔）出血>常見致病原因：85%由顱內動脈瘤破裂引起、15%由腦動靜脈畸形。>主要病變血管處理方案：包括手術夾閉、介入治療、立體定向放射治腦出血ICH指非外傷性腦實質內的出血，是目前中老年人主要致死性疾病之一為不同程度的突發(fā)頭痛、惡心嘔吐、言語不清、小便失禁、肢體活動障礙和意識障礙；血腫大量時可侵犯腦干，出>常見致病原因：高血壓、腦血管畸形出血等。2017-2028E中國顱內動脈瘤發(fā)病人數(shù)2017-2028E中國顱內動脈瘤發(fā)病人數(shù)2017201820192020202120222023E人數(shù)（萬人）基礎概覽篇：神經介入已逐步步入集采神經介入已逐步進入集采：彈簧圈中標價4000~6000元/個，取栓支架中標價4000~7200元/個>江蘇省的彈簧圈臨床主流產品價格降至約3500元，平均降幅為54%，最高降幅達到69%。根據(jù)每次手北京DRG聯(lián)動采購顱內支架（狹窄擴張）顱內支架（狹窄擴張）根神經介入導引導管及支撐輔助導管-遠端通路（長度＞100厘米）神經介入導引導管及支撐輔助導管-遠端通路（長度≤100厘米）基礎概覽篇：多重行業(yè)驅動因素推動高速發(fā)展行業(yè)驅動因素：產業(yè)政策利好不斷，有望快速實現(xiàn)技術的創(chuàng)新發(fā)展并提高神經介入手術滲透率和支持神經介入領域的發(fā)展。進入綠色通道，加快了產品的上市速度。國家發(fā)改委將醫(yī)療器械相關設卒中治療中的溶栓、取栓等適宜技術。腦卒中防治及診療政策腦卒中防治及診療政策時間政策政策內容加快推進卒中中心建設，規(guī)范卒中病人診治流程，提高早期為推動建立多學科聯(lián)合的卒中診療管理模式，提高卒中加大對腦卒中高危人群的篩查及干預力度，重點開展腦卒百歲老人取栓手術前后對比近六成半中老年人患腦血管病基礎概覽篇：多重行業(yè)驅動因素推動高速發(fā)展百歲老人取栓手術前后對比近六成半中老年人患腦血管病行業(yè)驅動因素：老齡化程度加重帶來的相關疾病發(fā)病率提升隨著人口老齡化和腦血管疾病發(fā)病率的提高，神經介入行業(yè)的市場需求在中國將持續(xù)增長。上的老年人口已經超過2.0億人，占總人口的14.2%。根據(jù)《中國腦血管疾病防治指南》，腦血管病首次發(fā)病者中約有2/3的人是60歲以上的老年人口。隨著生活方式針對腦血管疾病的防治，中國政府出臺了一系列政策來鼓勵和推動相關工作，其中包括“中國卒中急救地圖建設”等。這些政策的出臺表明中國對腦卒中急救的重視已經提升到國家層面。隨著越來越多的臨床證據(jù)的積累 ,血管內介入手術獲得官方臨床指南的更新和推薦，神經介入行業(yè)的發(fā)展和前景受到廣泛關注和討論。隨著中國工業(yè)化、城鎮(zhèn)化和人口老齡化進程的加快，個人的生活方式、生態(tài)環(huán)境、飲食習慣和食品安全等因素對健康的影響逐漸顯現(xiàn)。腦卒中病例數(shù)量不斷增加，出血性和缺血性腦卒中的發(fā)病率也在提高，因此腦血管疾病的患者治療需求逐漸增加。在這種大背景下，神經介入醫(yī)療器械行業(yè)的市場需求也隨之增加?；A概覽篇：多重行業(yè)驅動因素推動高速發(fā)展行業(yè)驅動因素：腦卒中治療向基層滲透，提高了基層診療的覆蓋率及滲透率根據(jù)《中國腦卒中防治報告2015-2020》，國家衛(wèi)生健康委腦防委于2015年5月啟動了卒中中心建設和評審工作。截至2022月30日，全國已有26家示范高級卒中中心、576家高級卒中中心（含建設單位）、548家綜合防治卒中中心和617家防治卒中中心。救地圖醫(yī)院。這一地圖能夠讓患者快速了解所在區(qū)域內各醫(yī)院的卒中救治能力，并減少院前院內延誤。卒中中心數(shù)量的增加和急救地圖的完善提高了基層診療的覆蓋率，并加強了科室建設。為進一步提升腦卒中防治效果、有效降低發(fā)病率及致殘率，國作減少百萬新發(fā)殘疾工程綜合方案》。該方案明確了到2022年、2025年、2030年的階段性目標，包括提高居民高血壓知曉率、腦卒中急救地圖管理平臺腦卒中急救地圖管理平臺創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械豁免DRG北京市醫(yī)保局明確創(chuàng)新藥創(chuàng)新器械范疇基礎概覽篇：多重行業(yè)驅動因素推動高速發(fā)展創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械豁免DRG北京市醫(yī)保局明確創(chuàng)新藥創(chuàng)新器械范疇行業(yè)驅動因素：國家醫(yī)保局支持創(chuàng)新醫(yī)療器械豁免”DRG“，鼓勵創(chuàng)新醫(yī)用耗材在國家醫(yī)保局加快推進醫(yī)保支付方式改革，實施DRG/DIP三年行動計劃中，就明確提出從2022到2024年，全面完成DRG/DIP付費方式改革任務，2025年前全國所有的公立醫(yī)療機構住院部所有病種均要通過DRG或DIP進行支付結算。2023年3月國家醫(yī)保局發(fā)布《對十三屆全國人大五次會議第3298號建議的答復》，其中針對代表提出的進一步完善醫(yī)保神經介入類手術價格相對較低：神經介入類手術的平均價格大約在10萬元左右。神經介入耗材的報銷覆蓋：許多城市都制定了特定比例的神經介入耗材報銷政策，根據(jù)不同地方的醫(yī)保政策，報銷比例一般不低于50%。這一政策有助于減輕患者的負擔。DRG/DIP醫(yī)保支付方式改革：北京醫(yī)保局和國家醫(yī)保局表示在推進DRG/DIP醫(yī)保支付方式改革的過程中，對創(chuàng)新醫(yī)用耗材等給予支持，不按照DRG方式實施支付。這意味著醫(yī)保的覆蓋和持續(xù)性將對創(chuàng)新醫(yī)療器械市場的增長產生積極影響。神經介入耗材區(qū)域性集采：神經介入耗材已經在多個省份進行了區(qū)域性集中采購。例如，在河北省，用于治療動脈瘤的彈簧圈的均價從1.2萬元下降至6,400元左右，平均降幅46.8%。隨著集采的推進，單個產品的創(chuàng)新可能難以滿足企業(yè)的持續(xù)發(fā)展需求。企業(yè)的核心競爭力：對于醫(yī)療器械企業(yè)來說，應對支付環(huán)境變化的核心競爭力包括全面的產品線組合、系統(tǒng)性產品的創(chuàng)新以及持續(xù)的技術迭代。這些因素將有助于企業(yè)在市場中保持競爭優(yōu)勢。急性缺血性卒中血管內治療的影像評估基礎概覽篇：多重行業(yè)驅動因素推動高速發(fā)展急性缺血性卒中血管內治療的影像評估行業(yè)驅動因素：臨床證據(jù)的積累使血管內介入手術獲得官方臨床指南的更新和推薦，進一步提高介入手術滲透率中（AIS）患者更具優(yōu)勢。此后，中國、歐洲和美國相繼更新了指南和專家共識，將機械血栓清除術的推薦級別提高。在2020年5月，DIRECT-MT研究結除術在AIS治療中開辟了新的道路。業(yè)的發(fā)展和指南的認可將成為神經介入器械市場的推動力，促使其急性缺血性腦卒中血管內治療中國指南2023急性缺血性腦卒中血管內治療中國指南2023基礎概覽篇：多重行業(yè)驅動因素推動高速發(fā)展行業(yè)驅動因素：AI賦能使技術持續(xù)改革和創(chuàng)新傳統(tǒng)的醫(yī)生帶教方式無法確保手術體系的準確性和效率，無法滿足介入手術的要求。然而，介入機器人的出現(xiàn)改變了這一情況，它協(xié)助介入手術技術的下沉，使介入手術變成了可以量化的多維度數(shù)據(jù)，降低了醫(yī)生的學習曲線，有效推進了介入手術在臨床上的推廣和醫(yī)師培養(yǎng)。目前，我國縣級醫(yī)院已可開展取栓、溶栓等神經介入手術。一般神經介入手術醫(yī)生需要約2-3年時間培養(yǎng)才可獨立開展相關手術此外，人工智能技術逐漸應用于腦血管病領域的醫(yī)學影像診斷中，幫助醫(yī)生診斷腦血管疾病。研究表明，AI算法在動脈瘤檢測方面的靈敏度高達97.5%，提高了醫(yī)生的臨床診斷準整合了AI技術和腦科學的公司正在不斷獲得融資并增加研發(fā)投入，帶來了更多微侵入或非侵入性的診斷和篩查方法，這將極大地提高診斷的質量和效率，推動神經介入行業(yè)的產業(yè)升級。血管介入手術機器人血管介入手術機器人基礎概覽篇：影像設備的改良推動了神經介入器械的發(fā)展神經介入核心三個問題：需求層面，各子行業(yè)的市場空間及行業(yè)增長驅動力怎么看？需求層面，各子行業(yè)的市場空間及行業(yè)增長驅動力怎么看？格局層面，各子行業(yè)目前的競爭格局以及行業(yè)格局層面，各子行業(yè)目前的競爭格局以及行業(yè)核心技術壁壘如何？估值層面，一般采用什么估值方法以及如何做遠期空間測算？估值層面，一般采用什么估值方法以及如何做遠期空間測算？神介器械分類(2022：約60億市場規(guī)?！鰪S價口徑）可解脫彈簧圈彈簧圈栓塞彈簧圈系統(tǒng)出血性腦血管?。ㄕ急燃s20%）出血類神介器械腦卒中疾病譜2021年發(fā)病人數(shù)約500萬慢性出血性腦血管病?未破裂顱內動脈瘤（IA)神介器械分類(2022：約60億市場規(guī)?！鰪S價口徑）可解脫彈簧圈彈簧圈栓塞彈簧圈系統(tǒng)出血性腦血管?。ㄕ急燃s20%）出血類神介器械腦卒中疾病譜2021年發(fā)病人數(shù)約500萬慢性出血性腦血管病?未破裂顱內動脈瘤（IA)?腦動靜脈畸形?顱內異常血管網癥彈簧圈輔助支架支架2022年手術量：約11萬臺??血流導向密網支架通路類神介器械（出血缺血手術都會使用）取栓支架急性缺血神介器械（取栓）抽吸導管球囊導引導管缺血性腦血管?。ㄕ急燃s80%）球囊擴張導管慢性缺血性腦血管病(TIA)——臨床發(fā)生占比70%?頸或椎-基底動脈系統(tǒng)的動脈粥樣硬化斑塊破裂引起的動脈狹窄類疾病ICAD?腦動脈炎等原因引發(fā)的動脈狹窄和堵塞?2022年手術量：約13萬臺顱內動脈支架藥物洗脫支架(帶藥球擴支架）自膨載藥支架（截至2023年底國內無獲批）慢性缺血神介器械（擴張）神經介入疾病譜及對應器械一覽圖總結——預計2028年將約220億市場規(guī)模，國產替代空間巨大病癥分類病癥分類急性出血性腦卒中急性出血性腦卒中?蛛網膜下腔出血（SAH)?85%由顱內動脈瘤破裂引起，15%由腦動靜脈畸形引起;?發(fā)生后，35%比例導致重度致殘率?顱內動脈瘤一旦破裂病人致死率高達70%以上?腦出血（ICH)?高血壓、腦血管畸形出血等引起穿刺針、血管鞘、造影血管、指引導管、導絲、穿刺針、血管鞘、造影血管、指引導管、導絲、壓迫止血系統(tǒng)等急性缺血性腦卒中急性缺血性腦卒中(AIS)——臨床發(fā)生占比30%?動脈粥樣硬化引起的血栓和/或脂肪沉積阻塞腦部動脈?15%發(fā)病患者一年內致死?30~40%比例導致殘疾需求端：百億級市場，國產替代空間巨大神經介入疾病譜及對應器械一覽圖總結——預計2028年約220億市場規(guī)模，國產替代空間巨大波士頓科學、艾康蒂、賽諾醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、瑞康通、嘉醫(yī)療、普微森、心凱諾、心瑋醫(yī)療等廠家高達40+款9444834市場規(guī)模（億元）中標價（元） -急性缺血類神介器械（取栓）急性缺血類神介器械（取栓）8國產：泰杰偉業(yè)、禾木、心凱諾、中天、易介、璞慧瑋、泓懿/健適、深瑞達、沃比醫(yī)療、加奇/沛嘉、賽諾醫(yī)5久事神康、微密醫(yī)療、紐創(chuàng)醫(yī)療、譜高醫(yī)療、泰杰偉業(yè)、通、沃比醫(yī)療、恒瑞迪生、神遁醫(yī)療科技、英威思醫(yī)療出血類神介器械（擴張）出血類神介器械（擴張）8*穿刺針、血管鞘、造影血管、指引導管、導絲、壓迫止血系統(tǒng)等需求端：百億級市場，國產替代空間巨大疾病人群基數(shù)：2021年我國腦卒中發(fā)病人數(shù)約為517萬人，2032年預計將達724萬人腦血管病是一種致死率和致殘率極高的疾病。年，我國腦卒中的發(fā)病人數(shù)將增加到約6042021年腦血管病高居我國居民死亡率前列，造成的危害也日趨嚴重2017-2032E中國腦卒中發(fā)病人數(shù)2017-2032E中國腦卒中發(fā)病人數(shù)80060040020002021201720212017人數(shù)（萬人）2021年城市及農村劇名疾病死亡率及構成2021年城市及農村劇名疾病死亡率及構成26.4%需求端：百億級市場，國產替代空間巨大26.4%滲透率：隨著術式普及+帶量采購等因素，出血類器械滲透率進一步提升出血類器械逐漸普及：預計2030年彈簧圈滲透率將進一步提升至41%，密網支架滲透率也將進一步提升至26%缺血類器械：預計取栓類隨著術式的普及，滲透率也將迎來大幅提升神經介入術式滲透率（按手術類型）神經介入術式滲透率（按手術類型）45%40%35%30%25%20%40.9%21.2%21.2%13.0%8.7%0.3%4.5%7.2%0.5%0.5%0.9%1.0%支架取栓抽吸取栓聯(lián)合取栓（支架+抽吸）球囊/支架成形術彈簧圈栓塞密網支架2019數(shù)據(jù)來源：灼識咨詢，西南證券整理需求端：百億級市場，國產替代空間巨大神經介入市場規(guī)模（出廠價口徑2022年約61億元規(guī)模，預計2028年將達到224億元，CAGR24%液體栓塞劑等；缺血性腦卒中治療耗材：指顱內動脈硬化狹窄血管內介入治療所使用的治療耗材，包含顱內取栓支架、顱內抽吸導管、、球囊、保護傘等；通路類耗材：指上述疾病血管內治療所使用的穿刺鞘、導引導管、球囊導引導管、微導管、微導絲、中間導管等在進入全國醫(yī)保耗材分類目錄的國產血管介入產品中，神經介入材料占比6.7%：根據(jù)截至2021年9月底的國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，血管介入治療類材料已有7908種產品納入全國醫(yī)保耗材分類目錄。其中，進口（含港澳臺）產品共計5種，國產產品共計2629種。我國的血管介入治療類國產產品涵蓋了冠脈介入、外周血管介入、神經介入、通用介入等領域，產品種類齊全。血管介入治療類國產產品數(shù)量占比血管介入治療類國產產品數(shù)量占比40.40%40.40%中國神經血管疾病介入治療醫(yī)用耗材市場規(guī)模（億元）中國神經血管疾病介入治療醫(yī)用耗材市場規(guī)模（億元）25020002028E：224億CAGR：整體耗材99201720182019202020212出血類缺血類通路類需求端：百億級市場，國產替代空間巨大1.慢性缺血性腦血管病(TIA)：2022年患者基數(shù)約5700萬，手術量約為7萬，市場規(guī)模約12億元患者基數(shù)：）；>預計到2028E年患者基數(shù)將達到6433萬人（2023-2028ECAGR預計+2%）。手術量：>2022年約7萬臺手術；>預計到2028年手術量將達到10萬臺，預計手術滲透率將大幅提升。市場規(guī)模：>2022年大約12億元市場空間>預計到2028E年市場規(guī)模將達到33億元（2023-2028ECAGR預計+18%維持高景氣增長。2017-2028E中國顱內動脈粥樣硬化性疾病發(fā)病人數(shù)2017-2028E中國顱內動脈粥樣硬化性疾病發(fā)病人數(shù)40002017201820192020202120222023E人數(shù)（萬人）治療慢性缺血性腦血管病的神經介入器械大致分為兩類1)治療慢性缺血性腦血管病的神經介入器械大致分為兩類1)顱內支架2)藥物球囊/球囊擴張導管注：通路類產品為輔助類產品：指在血管內治療所使用的穿刺鞘、導引導管、球囊導引導管、微導管、微導絲、中間導管。顱內球囊擴張導管/藥物球囊（載藥可以降低再狹窄率）藥物涂層球囊可以有效降低再狹窄率。括紫杉醇或雷帕霉素。1.慢性缺血性腦血管病(TIA）器械：顱內支架臨床使用占比約85%，藥物球囊/球囊擴張導管使用占比約15%2020年腦動脈粥樣硬化神經介入器械市場分布2020年腦動脈粥樣硬化神經介入器械市場分布,當紫杉醇與其他載體均勻涂抹在球囊表面時，它可以有效地抑制血管內膜增生過程中的細胞增殖和細胞外基質合市場規(guī)模（出廠價口徑）顱內動脈支架（載藥可以降低再狹窄率）藥物球囊/球藥物球囊/球自膨載藥支架（理論上可以達到70%情景使用占比）另有3-4W根支架用于治療狹窄性缺血市場規(guī)模（出廠價口徑）60040060040020002.急性缺血性腦血管病(AIS)：2022年患者發(fā)病人數(shù)約395萬，手術量約為8.5萬，市場規(guī)模約10億元患者基數(shù)：>從2017年到2021年，我國急性缺血性卒中的發(fā)病人數(shù)從323.2萬人增長到376.6萬人，年復合增長率為3.9%。>預計到2028年，急性缺血性卒中的發(fā)病人數(shù)將增長至529萬人。>急性缺血性卒中是最常見的卒中類型，具有極高的致死>盡管靜脈溶栓可以改善患者的預后，但對于大血管閉塞的效果并不理想。隨著血管內治療技術和材料的不斷發(fā)展，研究已證實血管內治療可以顯著改善顱內大血管閉此高效評估病情并及時進行干預治療至關重要。機械取栓手術量：>2022年約8.5萬臺手術；>預計到2028年手術量將達到58.2萬臺（2023-2028ECAGR預計+38%預計手術滲透率將大幅提升。市場規(guī)模：>2022年大約10億元市場空間>預計到2028E年市場規(guī)模將達到60億元（2023-2028ECAGR預計+31%維持高景氣增長。2017-2028E中國急性缺血性腦卒中發(fā)病人數(shù)2017-2028E中國急性缺血性腦卒中發(fā)病人數(shù)2017201820192020202120222023E2024E2025E2026E2027E2028E人數(shù)（萬人）急性缺血帶來的影響急性缺血帶來的影響中國AIS致殘率中國AIS致殘率年內病死率支架取栓?癥狀發(fā)作6小時以內的患者；?發(fā)病4.5小時內接受靜脈溶栓（IVT）的患者。支架取栓?癥狀發(fā)作6小時以內的患者；?發(fā)病4.5小時內接受靜脈溶栓（IVT）的患者。通過微導管技術支架取栓設備沿下動脈通過體內動脈道到達顱內動脈，血管前段的取栓裝置主動“抓捕”堵住血管的血栓，恢復?適應癥范圍廣；?出血風險?。?再通率更高；?有模式開通技術；直接抽吸取栓通過股動脈入路，將大內徑導管借助導絲推送到受阻塞的腦動脈的近端，用外接的抽吸泵自動抽吸或者用注射器手動操作，在導管內形成足夠的負壓和抽吸力以吸除?CTP顯示腦血容量和血流量之間不匹配的前循環(huán)AIS患者；?除在頭顱CT任何軸向層面上發(fā)現(xiàn)一半以上面積腦干的廣泛梗塞而無法得到預期獲益的后循環(huán)AIS患者。?技術操作簡單；?開通時間短；?出血風險??；?三級再通多，遠端栓塞組合取栓通過股動脈入路，將大內徑導管借助導絲推送到受阻塞的腦動脈的近端，用外接的抽吸泵自動抽吸或者用注射器手動操作，在導管內形成足夠的負壓和抽吸力以吸除?6-8小時內大血管閉塞的高齡患者?發(fā)揮協(xié)同作用，縮短再通時間；?機械性損傷及出血風險??；?對于路徑迂曲的患者，聯(lián)合中間導管管可以減少支架系統(tǒng)到位的難主要分為三類——支架取栓+抽吸取栓+組合取栓得到更廣泛的推廣和應用。機械取栓治療方案對比機械取栓治療方案對比治療方案概況適用情況優(yōu)點缺點未來發(fā)展方向??手術操作較復雜；?術前需進行影像學評估；?手術過程中可能損傷血管；?部分患者術后出現(xiàn)高灌注?提高工作長度；?提高工作直徑；?手術操作較復雜；?術前需進行影像學評估；?手術過程中可能損傷血管；?部分患者術后出現(xiàn)高灌注?手術操作較復雜；?術前需進行影像學評估；?手術過程中可能損傷血管；?部分患者術后出現(xiàn)高灌注?更新取栓材料；?改進取栓裝置；流程再造以有效縮短?增大抽吸導管的內徑，帶來更高的抽吸流速和壓力，提高首次再通率；?縮短手術時間；提高再通效率。16.3期間支架取栓血栓抽吸16.3期間支架取栓血栓抽吸組合取栓整體機械取栓2.急性缺血性腦血管病(AIS）器械：預計未來血栓抽吸及組合取栓手術量將維持超高增長2017-2028E中國2017-2028E中國AIS血管內機械取栓介入治療按術式拆分（手術量：萬臺）706040200CAGR：24.524.518.513.79.60.40.60.70.711.1415.21 0.711.41.72.73.112.832017201820192020202120222023E2024E2025E2026E2027E2028E支架取栓血栓抽吸組合取栓需求端：百億級市場，國產替代空間巨大2.急性缺血性腦血管病(AIS）器械：支架取栓——最為常規(guī)，手術難度較大最為常規(guī)的取栓方式，也是國內治療急性缺血性腦血管病主要方式，支架取栓涉及的器械包括取栓支架、微導絲、微導管、球囊導引導管等。根據(jù)2015年的美國心臟協(xié)會（AHA）指南，支架取栓術被推薦作為癥狀發(fā)作6小時內、發(fā)病4.5小時內接受靜脈溶栓（IVT）的患者的首選治療方法。近年來，隨著技術的風治療的新方向。支架取栓手術難度大，手術中有可能會損傷血管且術后容易出現(xiàn)并發(fā)癥。通過微導管技術，支架取栓設備沿下肢動脈通過體內動脈通道到達顱內動脈，導管前段的取栓裝置主動“抓捕”堵2017-2028E中國顱內取栓支市場規(guī)模2017-2028E中國顱內取栓支市場規(guī)模508647352017201820192020202120222023E2024E2025E2026E2027E2028E市場規(guī)模（億元）支架取栓示意圖支架取栓示意圖需求端：百億級市場，國產替代空間巨大2.急性缺血性腦血管病(AIS）器械：抽吸取栓——證明為非劣效，減少手術時間和設備操作成本直接抽吸取栓涉及的器械包括抽吸導管、微導絲、微導管、球囊導引導管、負壓注射器等。直接抽吸取栓術是一種快速、安全、高效的取栓技術，主要通過大口徑導管引導至血栓表面并開始強力抽吸，可以減少醫(yī)療器械的使用和血管再通時間。>COMPASS試驗是一項前瞻性、多中心、隨機對照、開放作為首選治療手段是否具有非劣效的功能結局，與支架取栓治療相比。270例前循環(huán)缺血性卒中患者進行直接血栓抽吸，患者在3個月后的mRS評分（0~2）達到了與支架取栓術相當?shù)呐R床預后（52%對比50%；且沒有顯著差異同時減少了手術時間和設備操作成本。電子計算機斷層灌注掃描（CTP）可顯示前循環(huán)缺血性卒中患者腦血容量和血流量之間的不匹配情況，還可以確定后循環(huán)缺血性卒中患者是否有廣泛梗塞的情況，從而決定是否能從治療中獲益。通過微導管技術，支架取栓設備沿下肢動脈通過體內動脈通道到達顱內動脈，導管前段的取栓裝置主動“抓捕”堵住血2017-2028E中國顱內血栓抽吸導管市場規(guī)模2017-2028E中國顱內血栓抽吸導管市場規(guī)模502017201820192020202120222023E2024E2025E2026E2027E2028E市場規(guī)模（億元）抽吸取栓示意圖抽吸取栓示意圖需求端：百億級市場，國產替代空間巨大2.急性缺血性腦血管病(AIS）器械：組合取栓——SWIM是目前最尖端顱內動脈取栓技術，大幅提高取栓效率組合取栓：支架取栓+直接抽吸抽吸取栓與支架取栓并非互相替代關系，兩者合并取栓效果就組合取栓而言，目前已經誕生Solumbra、SAVE、SWIM、ADVANCE等多個不同術式。其中，SWIM是目前最尖端高了取栓效率。>SWIM技術即顱內支撐導管輔助SolitaireFR支架取栓技>SWIM技術取栓技術實現(xiàn)了高動脈再通率（89%）和低并發(fā)癥發(fā)生率；且適用于復雜的血管。推廣和普及。SWIMSWIM技術相關臨床概念治療原理治療原理以支架取栓為基以支架取栓為基石，聯(lián)合中間導管接觸抽吸從而實現(xiàn)“支架抓取”和“導管抽吸”雙重機制的適用范圍適用范圍目前該技術能有目前該技術能有效提高取栓效率，降低操作次數(shù)，更適合6-8小時內大血管閉塞涉及器械涉及器械組合取栓涉及的組合取栓涉及的器械包括取栓支微導絲、微導管、球囊導引導管、負壓注射器組合取栓示意圖組合取栓示意圖需求端：百億級市場，國產替代空間巨大2.急性缺血性腦血管病(AIS）器械：球囊導引導管——輔助取栓流程，顯著降低遠端血管栓塞的發(fā)生率球囊導引導管是同軸管腔、編織加固的硬度可變導管，便于輸送治療或介入器械。導管遠端帶有一個不透射線標記，近端帶有一個分支形導管座。球囊導引導管遠端帶有一個與導管平齊的順應性球囊，輔助應用場景要先使用球囊擴張導管來擴張血管。這種操作可以幫助擴少血栓逃逸的可能性。根據(jù)2020年《球囊導引導管在急性前循環(huán)閉塞血管內開通治療中的應用》研究，機械血栓去除術中使用球囊導引導管(>術中使用球囊導引導管的取栓術的取栓次數(shù)顯著少于普通導引導管的取栓次數(shù)。球囊組被試的術后90dmRS評分顯著低于對照組。>研究結果初步證明了機械取栓手術使用球囊的長期預后情況。沛嘉醫(yī)療沛嘉醫(yī)療Fluxcap?球囊導引導管心凱諾心凱諾SkyGuard?球囊導引導管0需求端：百億級市場，國產替代空間巨大03.慢性出血性腦血管?。?022年未破裂動脈瘤患病人數(shù)約8474萬人，神介手術量約9.2萬臺患者基數(shù)：>2022年患者基數(shù)約為8474萬人；>預計到2028E年患者基數(shù)將達到8951萬人（2023-2028ECAGR預計+0.9%）。手術量：>2022年約9.2萬臺手術；>預計到2028年手術量將達到35萬臺（2023-2028E中中心的數(shù)據(jù)顯示介入栓塞技術的數(shù)量接近開顱夾閉手術的兩倍。這表明隨著血管內介入治療技術的發(fā)展和臨床結果的不斷推進，血管內介入治療逐漸成為治療顱內動脈瘤的首選方法。AI賦能：>AI算法檢測動脈瘤靈敏度高達97.5%病發(fā)風險因素：>吸煙、酗酒：誘發(fā)和加重動脈粥樣硬化，促成動脈>高血壓、糖尿?。洪L期高血壓可以作為獨立因素來預測IA的破裂和預后。>年齡：發(fā)病的高峰期在50歲左右。>性別：女性不同生理期的雌激素水平變化。>遺傳家族史：IA的致病因子較多，且遺傳異質性較強2017-2028E中國顱內未破裂動脈瘤患病人數(shù)2017-2028E中國顱內未破裂動脈瘤患病人數(shù)95009000850080007500人數(shù)（萬人）2017-2028E中國顱內動脈瘤神經介入手術量按術式拆分（萬臺）2017-2028E中國顱內動脈瘤神經介入手術量按術式拆分（萬臺）CAGR：4.14556782017201820192020202120222023E2024彈簧圈栓塞術血流密網支架#REF!彈簧圈栓塞療法后情況進一步栓塞,彈簧圈栓塞療法后情況進一步栓塞,3.慢性出血性腦血管病器械：彈簧圈栓塞術——滲透率最高，有良好即刻閉塞效果但復發(fā)率高彈簧圈栓塞術適用于存在有破裂風險的顱內動脈瘤彈簧圈是一種特殊結構的醫(yī)療器械，由金屬絲構成，用于填塞動脈瘤腔或血管栓塞部位。它通過微導絲的引導，經過微導管置入并填塞動脈瘤，從常見的設計：0.000125初級鉑鎢絲，單股抗解旋絲設計原理：>彈簧圈栓塞術可用于治療大部分類型的動脈瘤。當彈簧圈被送入 >填充密度是衡量彈簧圈栓塞術成功與否的重要指標之一。較高的填充密了治療的成功率。彈簧圈輔助支架：彈簧圈輔助支架的功能在于為彈簧圈提供支撐，在手術過程中通常搭配彈簧圈使用，防止彈簧圈脫落和移位。已上市彈簧圈輔助支架產品在輸送及釋放過程中存在支架扭結、貼壁不佳的情形。彈簧圈栓塞療法示意圖彈簧圈栓塞療法示意圖血流導向密網支架示意圖需求端：百億級市場，國產替代空間巨大血流導向密網支架示意圖3.慢性出血性腦血管病器械：密網支架——國內應用時間不長，但已逐步占據(jù)未破裂動脈瘤的主流治療市場血流導向密網支架涉及的器械包括微導管、分流支架等血流導向密網支架是一種用于治療顱內動脈瘤的醫(yī)療器械。它適用于頸內動脈的大型、巨大型動脈瘤，頸內動脈寬頸多發(fā)的、小型及中型該支架通過其高金屬覆蓋率和高網孔率的設計，對局部血流進行重塑。它將載瘤動脈內的沖擊血流導向遠端正常血管內，減少了局部血流對動脈瘤的沖擊。使動脈瘤內的血流動力學情況得以改善，最終在動血流導向密網支架在中國的應用時間較短，但獲得NMPA的首批批準>2020年，血流導向密網支架首次被寫入中國顱內動脈瘤的專家共瘤。流導向密網支架被作為I級推薦用于治療頸內動脈的小型或中型動脈瘤、椎動脈動脈瘤、大型或巨大型顱內動脈瘤、梭形動脈瘤、寬頸動脈瘤以及瘤頸處可見快速血流沖擊的患者。血流導向密網支架作用機理示意圖血流導向密網支架作用機理示意圖需求端：百億級市場，國產替代空間巨大3.慢性出血性腦血管病器械：密網支架——經測算，市場空間預計2028E年將達20億元（出廠價口徑）關鍵假設：>顱內動脈瘤患者數(shù)、動脈瘤未破裂患者數(shù)和動脈瘤患者數(shù)均為線性增長；>需要手術介入的動脈瘤未破裂患者數(shù)在全部動脈瘤未破裂患者數(shù)占比1%；>每臺手術僅植入1條密網支架。>已考慮未來潛在集采影響血流導向密網支架市場規(guī)模測算表格（出廠價口徑）血流導向密網支架市場規(guī)模測算表格（出廠價口徑）顱內動脈瘤患病人數(shù)(萬人）動脈瘤未破裂患病人數(shù)（萬人）動脈瘤破裂患病人數(shù)（萬人）需要手術介入的高?；颊呷藬?shù)（萬人顱內動脈瘤介入手術規(guī)模（萬臺）彈簧圈+支架（萬臺）僅彈簧圈（萬臺）血流導向密網支架（萬臺）顱內動脈瘤介入手術滲透率血流導向裝置（密網支架）滲透率單臺手術密網支架使用量111111111111----------市場規(guī)模（億元）-----血流導向密網支架市場規(guī)模測算（出廠價口徑）血流導向密網支架市場規(guī)模測算（出廠價口徑）0市場規(guī)模（億元）888820222023E2024E2025E2026E密網支架材料費用高于彈簧圈栓塞術（出廠價口徑）一臺手術平均使用/根密網支架材料費用高于彈簧圈栓塞術（出廠價口徑）一臺手術平均使用/根計）VS.估算出廠價（元）5預計終端材料價格3.慢性出血性腦血管病器械：密網支架——治療未破裂動脈瘤優(yōu)勢明顯，完全閉塞率高且不良反應發(fā)生率低密網支架優(yōu)勢明顯密網支架優(yōu)勢明顯高閉塞率：術后6個月內動脈瘤完全閉塞率達到73.6%，術后一年內提高至86.8%。動脈瘤完全閉塞意味著患者無需進行其他替高安全性：血流導向密網支架治療顱內動脈瘤的安全性高。在相閾值20%。低再治療率：與傳統(tǒng)的彈簧圈栓塞治療相比，血流導向密網支架的再治療率顯著降低。研究結果顯示，血流導向密網支架的再治療率為14.3%，而彈簧圈栓塞術的再治療率為41.7簡化手術過程，縮短手術時間：血流導向密網支架植入術相對于。這對患者來說是一個顯著的臨床獲益。材質已發(fā)展至五代鈷鉻合金，支架貼壁性得到了極大的材質已發(fā)展至五代鈷鉻合金，支架貼壁性得到了極大的提升血流導向密網支架的材質逐漸演進至第五代鈷鉻合金，比起第一代鎳鈦合金，新材質支架具有更高的貼壁性能。此外，支架的性能也從局部顯影發(fā)展為通體顯影，使得醫(yī)生能夠更準確地評估支架與分支的關系和貼壁情況。為了減少術后并發(fā)癥，支架表面也經過涂層或其他處理技術。此外，新一代的密網支架采用了機械球囊輸送，在內部主動未來，隨著更多創(chuàng)新技術的應用，支架的性能將進一步提升，通過更準確的置入和定位，來簡化手術操作，提高手術效率并且?guī)砀玫挠?。需求端：百億級市場，國產替代空間巨大3.慢性出血性腦血管病器械：覆膜支架——應用較少；液體栓塞劑——用于動靜脈畸形的介入栓塞治療覆膜支架目前應用較少覆膜支架目前應用較少的推送阻力會增大；其質地硬且缺乏形狀記憶功能，柔順性、貼壁性弱，未貼壁液體栓塞劑用于動靜脈畸形的介入栓塞治療液體栓塞劑用于動靜脈畸形的介入栓塞治療液體栓塞劑主要用于治療腦動靜脈畸形（cAVM）等神經血管畸形。這些畸形指的是腦動脈和腦靜脈之間缺乏毛細非粘附性栓塞劑。粘附性栓塞劑存在微導管與血管粘連的相比之下，非粘附性栓塞劑具有較長的固化時間和更可控盡可能完全栓塞的效果。2017-2028E中國治療神經血管畸形液體栓塞劑市場規(guī)模2017-2028E中國治療神經血管畸形液體栓塞劑市場規(guī)模2017201820192020202120222023E市場規(guī)模（億元）競爭格局：競爭逐步加大，大浪淘沙優(yōu)中選優(yōu)競爭格局及產品對比一覽表總結——國內外主要廠商神介管線取證數(shù)量情況從宏觀競爭格局擁擠程度來看，缺血類顱內支架及出血類密網支架競爭格局最優(yōu)公司取栓支架取栓支架抽吸裝置/抽吸導管抽吸裝置/抽吸導管缺血類顱內狹窄球囊顱內狹窄支架顱內狹窄支架通路類遠端通路導管出血類顱內彈簧圈顱內彈簧圈密網支架美敦力MedtronicNMPA/5NMPA/2--NMPA/2NMPA/5NMPA/2強生J&JNMPA/3NMPA/1--NMPA/1NMPA/5-史塞克StrykerNMPA/3NMPA/2-NMPA/1NMPA/1NMPA/6NMPA/2進口艾康蒂AcandisPenumbra美科微先MicroVention波士頓科學BostonScientificNMPA/2----NMPA/2NMPA/1-NMPA/1--NMPA/1----NMPA/1-NMPA/1---NMPA/7NMPA/4--NMPA/1-國產賽諾NMPA/1NMPA/1NMPA/2NMPA/1NMPA/1-微創(chuàng)腦科學NMPA/2NMPA/1NMPA/1NMPA/1-NMPA/2NMPA/1沛嘉醫(yī)療NMPA/1NMPA/1NMPA/1--NMPA/4-心瑋醫(yī)療NMPA/1NMPA/1NMPA/1-NMPA/2NMPA/1-歸創(chuàng)通橋NMPA/1NMPA/1NMPA/1-NMPA/1NMPA/1NMPA/1久事神康NMPA/2-NMPA/1-NMPA/1泰杰偉業(yè)NMPA/1NMPA/1NMPA/1-NMPA/1NMPA/2NMPA/1禾木NMPA/1NMPA/1NMPA/2----瑞康通NMPA/1-NMPA/1----尼科NMPA/2------心凱諾NMPA/2NMPA/1NMPA/1-NMPA/1--NMPA/1NMPA/1NMPA/1-NMPA/2--艾柯-NMPA/1--NMPA/1-NMPA/1國產化率：宏觀來看——2022年神經介入總國產化率提升至21%，國產替代邏輯不斷兌現(xiàn)2020年神經介入國產四大企業(yè)市場份額僅4%，后續(xù)隨著2021年及2022年神經介入領域的多項集采政策的實施，國產化率得到2020年中國神經介入市場競爭格局2020年中國神經介入市場競爭格局2022年中國神經介入市場競爭格局2022年中國神經介入市場競爭格局國產化率：細分來看——缺血性國產化率2.8%，出血性國產化率5.4%，通路類國產化率31%細分來看：1)缺血性神經介入器械國產化率2.8%（主要器械包括取栓支架抽吸導管、球囊導引導管、球囊擴張導管、顱內動脈支架等）2)出血性神經介入器械國產化率5.4%（主要器械包括可解脫彈簧圈、栓塞彈簧圈系統(tǒng)、彈簧圈輔助支架、血流導向密網支架等)3)通路類神經介入器械國產化率為31%（主要器械包括穿刺針血管鞘、造影血管、指引導管、導絲、壓迫止血系統(tǒng)等）2022年通路類產品管線競爭格局2022年通路類產品管線競爭格局2022年缺血類產品管線競爭格局2022年缺血類產品管線競爭格局2022年出血類產品管線競爭格局2022年出血類產品管線競爭格局競爭格局：競爭逐步加大，大浪淘沙優(yōu)中選優(yōu)競爭格局及產品對比：1.彈簧圈——多種解脫方式，解脫快捷及穩(wěn)定是臨床使用的核心需求同時選擇何種解脫方式的彈簧圈也與神經介入醫(yī)師的操作習慣有關，因為并不能簡單地彈簧圈解脫方式彈簧圈解脫方式解脫方式原理缺點國際代表產品電解脫一般采用解脫器的正極和負極分別通過金屬桿或金屬針的方式進入人體血液中并通電后，用于連接彈簧圈與正極金屬桿的金屬絲線在血液中電解成為金屬離子，繼而金屬絲線斷裂，實現(xiàn)解脫效果電焊冷卻后焊接部分會有不均勻的現(xiàn)象，容易產生較高的電壓，從而導致彈簧圈從微導管中解脫的時間不易控BostonScientif