產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制程序

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1目的

對設(shè)計(jì)和開發(fā)的全過程進(jìn)行掌握．確保產(chǎn)品能滿意顧客和相關(guān)方的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。

2*圍

適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和非標(biāo)產(chǎn)品〔包括在原有產(chǎn)品技術(shù)上的改進(jìn)〕的設(shè)計(jì)。

3職責(zé)

3.1副總經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的掌握。

3.2研發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)工作。

4程序

4.1設(shè)計(jì)的策劃

4.1.1設(shè)計(jì)項(xiàng)目的來源：

4新開發(fā)的項(xiàng)目一般來源于市場調(diào)研或相關(guān)方的信息分析，公司的任何一員或部門均可向研發(fā)部提出建議，經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理同意后，填寫《項(xiàng)目建議書》報(bào)副總經(jīng)理審批。

5副總經(jīng)理審批同意后向研發(fā)部下達(dá)《設(shè)計(jì)計(jì)劃書》，并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交研發(fā)部組織實(shí)施。

4.1.2非標(biāo)設(shè)計(jì)項(xiàng)目來源：

a〕一般來源于銷售部與顧客和相關(guān)方簽定的新合同或技術(shù)協(xié)議，這類產(chǎn)品可以在已有產(chǎn)品的技術(shù)上的改造而來。經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理同意后，并填寫《項(xiàng)目建議書》報(bào)副總經(jīng)理審批。

b〕副總經(jīng)理審批同意后向研發(fā)部下達(dá)《設(shè)計(jì)計(jì)劃書》，并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交研發(fā)部組織實(shí)施。

4.1.3《設(shè)計(jì)計(jì)劃書》。計(jì)劃書內(nèi)容包括：

a)設(shè)計(jì)各階段的劃分和主要工作內(nèi)容；

b)各階段人員職責(zé)和進(jìn)度要求。

4.1.4設(shè)計(jì)不同小組之間的接口管理

4a)設(shè)計(jì)的不同小組或?qū)I(yè)可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部；

5b)對于日常的設(shè)計(jì)信息，設(shè)計(jì)人員填寫《設(shè)計(jì)信息聯(lián)絡(luò)單》，由設(shè)計(jì)組負(fù)責(zé)人審批后發(fā)給相關(guān)小組；

6c)銷售部負(fù)責(zé)與顧客和相關(guān)方的聯(lián)系及信息傳遞。

4.2設(shè)計(jì)的輸入

4.2.1設(shè)計(jì)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容：

a)產(chǎn)品主要功能、性能要求。這些要求主要來自顧客和相關(guān)方或市場的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、訂單或項(xiàng)目建議書中；

b)適用的法律法規(guī)要求，對國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)肯定要滿意；

c)適用時，以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息；

d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和環(huán)境正常運(yùn)用必需的產(chǎn)品特性.

4.2.2設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫《設(shè)計(jì)輸入清單〔代設(shè)計(jì)輸入評審單〕》，附有各類相關(guān)的資料。

4.2.3副總經(jīng)理組織有關(guān)設(shè)計(jì)人員和相關(guān)部門對設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行評審，對其中

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不完善、模糊或沖突的要求做出澄清和解決，確保設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入滿意任務(wù)書的要求。

4.3設(shè)計(jì)的輸出

4.3.1設(shè)計(jì)人員依據(jù)設(shè)計(jì)計(jì)劃書開展設(shè)計(jì)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件。

4.3.2設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，以便于證明滿意輸入要求，為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ?/p>

設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件一般有：

a)原材料的配方；

b)型式試驗(yàn)報(bào)告；

c)生產(chǎn)工藝文件；

d)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)*或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)〔包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)那么〕。

4.3.3項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對輸出文件進(jìn)行審核，并填寫《設(shè)計(jì)輸出清單》。研發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)輸出文件后才能發(fā)放。

4.4設(shè)計(jì)評審

4.4.1在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段應(yīng)依據(jù)計(jì)劃的安排，進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評審。

a)評審的目的是評價滿意階段設(shè)計(jì)要求的技能及對于內(nèi)外部資源的相宜性、滿意總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的有效性；識別和猜測問題的部位和不足，提出相應(yīng)的訂正措施，以便在早期避開產(chǎn)品的各種不合格和缺陷；

b)依據(jù)需要也可安排計(jì)劃外的適當(dāng)階段評審，但應(yīng)提前明確時間、評審方法、參與人員及職責(zé)等；

c)評審的方式可采納會議評審、專家評審、逐級審查等。

4.4.2項(xiàng)目負(fù)責(zé)人依據(jù)評審結(jié)果，填寫《設(shè)計(jì)評審報(bào)告》，對評審做出結(jié)論，報(bào)研發(fā)部經(jīng)理審核，報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn)。依據(jù)需要采用相應(yīng)的改進(jìn)或訂正措施時，研發(fā)部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行狀況，填寫在《設(shè)計(jì)評審報(bào)告》的相應(yīng)欄目內(nèi)。

4.5設(shè)計(jì)的驗(yàn)證

為了確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿意輸入要求，應(yīng)依據(jù)策劃的安排對設(shè)計(jì)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的方式可以為：

對樣品進(jìn)行試驗(yàn)，與已證明的類似設(shè)計(jì)的有關(guān)證據(jù)進(jìn)行對比。

4.5.1項(xiàng)目負(fù)責(zé)人綜合全部驗(yàn)證結(jié)果，編制《設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告》，記錄驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤的措施，報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn)，確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸入中每一項(xiàng)性能、功能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。

4.5.2樣品驗(yàn)證通過后，制造部組織各相關(guān)部門進(jìn)行試產(chǎn)。

4.5.3制造部對試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)，出具相應(yīng)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告交研發(fā)部，研發(fā)部依據(jù)試產(chǎn)的產(chǎn)品性能填寫《試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告》，報(bào)副總經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。

4.6設(shè)計(jì)確認(rèn)

確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿意規(guī)定的或已知的預(yù)期用途的要求。確認(rèn)通常應(yīng)在產(chǎn)品交付之前。適用時也可實(shí)現(xiàn)局部確認(rèn)?？梢赃x擇下述幾種確認(rèn)方式之一：

4.6.1試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由銷售部聯(lián)系交顧客和相關(guān)方運(yùn)用一段時間，銷售部提交《客戶運(yùn)用報(bào)告》，說明顧客和相關(guān)方對產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的滿足程度及對適用性的評價，顧客和相關(guān)方滿足即對設(shè)計(jì)予以確認(rèn)。

4.6.2由本公司或托付有資質(zhì)的單位進(jìn)行型式試驗(yàn)，并出具合格報(bào)告，即為設(shè)計(jì)予以確認(rèn)。研發(fā)部依據(jù)新產(chǎn)品運(yùn)用的結(jié)果組織召開新產(chǎn)品鑒定會，邀請有關(guān)

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專家、用戶參與，提交《新產(chǎn)品鑒定報(bào)告》，即對設(shè)計(jì)予以確認(rèn)。

4.6.3依據(jù)《客戶運(yùn)用報(bào)告》或《新產(chǎn)品鑒定報(bào)告》填寫《設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告》。

4.7對設(shè)計(jì)評審和設(shè)計(jì)確認(rèn)的結(jié)果，研發(fā)部對此應(yīng)進(jìn)行分析，依據(jù)需要采用相應(yīng)的跟蹤和改進(jìn)措施，并填寫在《設(shè)計(jì)信息聯(lián)絡(luò)單》上傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行，以確保設(shè)計(jì)的產(chǎn)品滿意顧客和相關(guān)方預(yù)期的運(yùn)用要求。

4.8設(shè)計(jì)更改的掌握

4.8.1設(shè)計(jì)的更改發(fā)生在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中，設(shè)計(jì)人員應(yīng)正確識別和評估設(shè)計(jì)更改對產(chǎn)品的原材料運(yùn)用、生產(chǎn)過程、運(yùn)用性能、安全性、牢靠性等方面帶來的影響。

4.8.2設(shè)計(jì)的更改由研發(fā)部填寫《文件更新/更改申請單》，并附上相關(guān)資料，報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改。

a)在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的更改：在設(shè)計(jì)過程中，設(shè)計(jì)人員可在設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件上徑直劃改〔應(yīng)簽名〕或重新編制相應(yīng)的文件。

b)在設(shè)計(jì)定型后的更改：產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計(jì)，更改建議人可將更改的建議填寫在《設(shè)計(jì)信息聯(lián)絡(luò)單》中提交研發(fā)部，由相關(guān)人員依據(jù)可行性和須要性填寫《文件更新/更改申請單》，并附上相關(guān)資料，報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改，。

c)當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的轉(zhuǎn)變，或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時，應(yīng)對更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審、驗(yàn)證和確認(rèn)，經(jīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后才能實(shí)施。評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。

d)對更改的評審結(jié)果及任何須要的措施的記錄由研發(fā)部保存。

4.9設(shè)計(jì)文件歸檔

4.9.1通過設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)后，研發(fā)部負(fù)責(zé)將全部的設(shè)計(jì)輸出文件進(jìn)行整理，送檔。

4.9.2圖紙及相關(guān)文件的發(fā)放應(yīng)做好登記。

5相關(guān)文件

《文件掌握程序》

6記錄

6.1JL09-01項(xiàng)目建議書

6.2JL09-02設(shè)計(jì)計(jì)劃書

6.3JL09-03設(shè)計(jì)輸入清單〔代設(shè)計(jì)輸入評審單〕

6.4JL09-04設(shè)計(jì)信息聯(lián)絡(luò)單

6.5JL09-05設(shè)計(jì)輸出清單

6.6JL09-06設(shè)計(jì)評審報(bào)告

6.7JL09-07設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告

6.8JL09-08試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告

6.9JL09-9客戶運(yùn)用報(bào)告

6.10JL09-10新產(chǎn)品鑒定報(bào)告

6.11JL09-11設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告

6.12借JL01-03文件更新更改申請單位

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項(xiàng)目建議書

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設(shè)計(jì)計(jì)劃書

編制：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：

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設(shè)計(jì)輸入清單〔代設(shè)計(jì)輸入評審單〕

設(shè)計(jì)信息聯(lián)絡(luò)單

注：一式兩聯(lián)，處理完后反發(fā)出人一份。

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設(shè)計(jì)輸出清單

編制：日期：

8/15

設(shè)計(jì)評審報(bào)告

編制：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：

9/15

設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告

編制：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：

10/15

試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告

編制：日期：審批：日期：

11/15

客戶運(yùn)用報(bào)告

12/15

新產(chǎn)品鑒定報(bào)告

編制：日期：批準(zhǔn)：日期：

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設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告

編制：日期：批準(zhǔn)：日期：

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產(chǎn)品設(shè)計(jì)掌握程序

Q/NUMA*.C*09-2022/A

1目的

對設(shè)計(jì)和開發(fā)的全過程進(jìn)行掌握．確保產(chǎn)品能滿意顧客和相關(guān)方的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。

2*圍

適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和非標(biāo)產(chǎn)品〔包括在原有產(chǎn)品技術(shù)上的改進(jìn)〕的設(shè)計(jì)。

3職責(zé)

3.1副總經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的掌握。

3.2研發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)工作。

4程序

4.1設(shè)計(jì)的策劃

4.1.1設(shè)計(jì)項(xiàng)目的來源：

4新開發(fā)的項(xiàng)目一般來源于市場調(diào)研或相關(guān)方的信息分析，公司的任何一員或部門均可向研發(fā)部提出建議，經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理同意后，填寫《項(xiàng)目建議書》報(bào)副總經(jīng)理審批。

5副總經(jīng)理審批同意后向研發(fā)部下達(dá)《設(shè)計(jì)計(jì)劃書》，并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交研發(fā)部組織實(shí)施。

4.1.2非標(biāo)設(shè)計(jì)項(xiàng)目來源：

a〕一般來源于銷售部與顧客和相關(guān)方簽定的新合同或技術(shù)協(xié)議，這類產(chǎn)品可以在已有產(chǎn)品的技術(shù)上的改造而來。經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理同意后，并填寫《項(xiàng)目建議書》報(bào)副總經(jīng)理審批。

b〕副總經(jīng)理審批同意后向研發(fā)部下達(dá)《設(shè)計(jì)計(jì)劃書》，并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交研發(fā)部組織實(shí)施。

4.1.3《設(shè)計(jì)計(jì)劃書》。計(jì)劃書內(nèi)容包括：

a)設(shè)計(jì)各階段的劃分和主要工作內(nèi)容；

b)各階段人員職責(zé)和進(jìn)度要求。

4.1.4設(shè)計(jì)不同小組之間的接口管理

4a)設(shè)計(jì)的不同小組或?qū)I(yè)可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部；

5b)對于日常的設(shè)計(jì)信息，設(shè)計(jì)人員填寫《設(shè)計(jì)信息聯(lián)絡(luò)單》，由設(shè)計(jì)組負(fù)責(zé)人審批后發(fā)給相關(guān)小組；

6c)銷售部負(fù)責(zé)與顧客和相關(guān)方的聯(lián)系及信息傳遞。

4.2設(shè)計(jì)的輸入

4.2.1設(shè)計(jì)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容：

a)產(chǎn)品主要功能、性能要求。這些要求主要來自