湖北省醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上集中采購實施細則

湖北省醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上集中采購實施細則（試行）第一章總則第一條根據(jù)國務院糾風辦、衛(wèi)生部等六部委印發(fā)的《2007年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作實施意見》（國糾辦發(fā)〔2007〕4號）、省政府〔2006〕第79號專題會議紀要要求，結合我省實際制訂本細則。第二條全省醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上集中采購，運用政府平臺，實行政府主導，全省統(tǒng)一，網(wǎng)上采購的方式進行。第三條全省醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上集中采購，包括全省縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的非營利性的二級以上醫(yī)療機構和醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構，在鄂部屬二級以上醫(yī)療機構。第四條全省醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上集中采購，在省醫(yī)療機構藥品集中采購指導委員會（以下簡稱指導委員會）的領導下，由指導委員會辦公室負責組織、協(xié)調(diào)、政策指導和監(jiān)管。第五條全省醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上集中采購，在省醫(yī)療機構藥品集中采購監(jiān)督委員會（以下簡稱監(jiān)督委員會）的監(jiān)督下，由監(jiān)督委員會辦公室負責受理交易中違紀違法問題的投訴、舉報和對違紀違法問題的查處。第六條本細則適用于參加全省醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上集中采購活動的所有單位（包括：采購方——醫(yī)療機構，成交商——藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)，經(jīng)辦機構——省綜合招投標中心）。第二章采購管理第七條全省醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上集中采購，統(tǒng)一在“湖北省醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上集中采購平臺”（以下簡稱網(wǎng)上采購平臺）上操作，凡列入集中采購范圍的醫(yī)療機構必須采購掛網(wǎng)藥品。不得使用非掛網(wǎng)藥品。第八條凡列入掛網(wǎng)目錄的藥品，醫(yī)療機構都必須在網(wǎng)上采購平臺系統(tǒng)中勾選和交易，具體選用的品種，由各醫(yī)療機構藥事委員會確定。第九條凡參加藥品網(wǎng)上集中采購的醫(yī)療機構，必須在網(wǎng)上采購平臺注冊，并通過資格審查，領取相應的用戶名和密碼后，按網(wǎng)上采購平臺操作規(guī)程要求進行網(wǎng)上藥品采購。醫(yī)療機構在網(wǎng)上采購藥品時，應結合用藥實際，高、中、低檔藥品兼顧。采購目錄和價格的確定，應由醫(yī)療機構藥事委員會集中討論決定。防止“二次攻關”。的配送企業(yè)都是經(jīng)注冊、審核合格的企業(yè)，醫(yī)療機構可從中選擇配送企業(yè)。第二十條配送范圍的確定，原則上以市、州所管轄范圍內(nèi)的醫(yī)療機構為“配送單元”。成交的生產(chǎn)企業(yè)應指定經(jīng)營企業(yè)按整體“配送單元”進行藥品配送,不得僅對“配送單元”中的少部分醫(yī)療機構配送。第二十一條配送企業(yè)的確定，由醫(yī)療機構和成交商（生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)）雙向選擇協(xié)商確定。第二十二條凡具有GSP資質(zhì)的投標人可享有優(yōu)先配送權。但在配送能力不足的情況下，可由成交的生產(chǎn)企業(yè)指定“配送單元”所在轄區(qū)內(nèi)具有GSP資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)進行配送。第二十三條成交商必須滿足全省醫(yī)療機構的臨床用藥，依據(jù)《藥品購銷合同》及時響應采購平臺的采購訂單信息，指定專管人員負責處理醫(yī)療機構的各項供藥需求，無論醫(yī)療機構采購規(guī)模大小，成交的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)都要及時、足額、足量保證供藥。每次配送的時間和數(shù)量以醫(yī)療機構采購計劃、訂單要求為準，配送時間從成交商確認采購訂單算起，一般正常采購在雙方約定時間內(nèi)完成，或按招標文件規(guī)定：急救藥品的配送不應超過4小時，一般藥品的配送不應超過48小時。第二十四條成交商要認真履行相關的伴隨服務，并保證藥品的質(zhì)量。提供的全部藥品均應為藥品說明書最長有效期，并按標準保護措施進行包裝，能夠適應遠距離運輸需要，防潮、防震、防變質(zhì)、防蟲鼠、防野蠻裝卸，保證藥品安全無損運抵指定地點。額外包裝不得另行收費。第二十五條簽訂采購合同的成交商必須保證藥品的配送，凡不能及時響應平臺有效采購訂單信息的，視為缺貨，兩次訂單相隔5個工作日沒有滿足供應的為短期缺貨，連續(xù)15天以上不能供貨的為長期缺貨。每三次短期缺貨和一次長期缺貨的，作履約不良記錄予以網(wǎng)上公告，被公告三次（含三次）以上也未提出正當?shù)纳晔隼碛傻模∠渌衅贩N成交資格，終止全部合同。第五章使用管理第二十六條醫(yī)療機構應根據(jù)本細則的管理要求，建立健全藥品采購管理工作制度，選購藥品應召開本單位藥事管理工作會議，集體研究決定。加強對藥品采購人員的規(guī)范管理。藥品的使用管理應納入醫(yī)院目標管理責任制，定期進行檢查，規(guī)范醫(yī)師用藥行為。第二十七條醫(yī)療機構應按月或季度定時編制藥品采購計劃，網(wǎng)上報出采購計劃的時間為：月采購計劃（訂單）應在上月25日前報出；季度采購計劃（訂單）應在上季未月的15日前報出。緊急用藥可隨時報出，并在留言欄中寫明有關要求。第二十八條醫(yī)療機構選藥要按照合理用藥、規(guī)范用藥的原則，在確保同種藥品中低價位藥品供應的前提下，兼顧不同的用藥層次和藥品的價位需求，要保證覆蓋全部醫(yī)療保險和公費醫(yī)療目錄。第二十九條醫(yī)療機構應建立本醫(yī)院的基本用藥目錄，除“毒、麻、精、放、解毒”類藥品外，臨床用藥全部來自掛網(wǎng)限價和成交藥品。藥品收支單獨建立專帳管理。第三十條提倡開展醫(yī)院臨床用藥評價工作，要按合理用藥，規(guī)范用藥的原則，對醫(yī)師用藥情況進行評價。醫(yī)院使用的專利、原研、單獨定價和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥的金額占同期藥品總金額的比例為：三級甲等醫(yī)院不得高于40%；三級乙等醫(yī)院不得高于30%；二級甲等醫(yī)院不得高于25%；二級乙等不得高于20%；其他醫(yī)院不得高于10%；其中主要負責省級醫(yī)療保健、省級離退休老干部保健的三級甲等醫(yī)院可放寬到45%。第三十一條建立備案采購制度，凡屬備案采購的藥品，醫(yī)療機構應按《湖北省醫(yī)療機構藥品備案采購管理辦法》采購。第三十二條凡有下列情形之一的成交商應予以退貨：驗收不合格的；因包裝損壞使藥品變質(zhì)的；因有效期不足半年的；臨床反應藥品質(zhì)量有問題的。醫(yī)療機構在到貨之日起3個月內(nèi)提出退貨，并與成交商辦理相關的交接手續(xù)。超過有效期的藥品一律不準退貨。如發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥要及時舉報并封存待查。第六章價格管理第三十三條采購藥品的價格應本著“就低不就高”的原則，以成交價為基準，如醫(yī)療機構的實際購入價低于成交價的以實際購入價采購。第三十四條臨時零售價的核定，要嚴格執(zhí)行省物價局鄂價農(nóng)工〔2006〕94號文件規(guī)定，一般藥品以實際購入價順加15%為醫(yī)院的零售價；單價在500元以上的藥品加價額度最高不得超過75元；在采購周期內(nèi)，如遇政策性調(diào)價，掛網(wǎng)采購的藥品在醫(yī)院臨時零售價，一律不得超過政府規(guī)定的最高零售價。第三十五條醫(yī)療機構應建立藥品價格公示制度，將醫(yī)院臨床使用的藥品明碼實價公布在候診大廳，以方便患者核對藥價和社會監(jiān)督。第七章平臺管理第三十六條省綜合招投標中心負責網(wǎng)上采購平臺的技術管理與數(shù)據(jù)維護。主要職責是：（一）藥品網(wǎng)上采購平臺的維護和操控，確保網(wǎng)上采購平臺數(shù)據(jù)和信息的準確、暢通、安全。（二）成交撮合，根據(jù)網(wǎng)上采購平臺信息幫助撮合全?。ㄌ貏e是邊遠地區(qū)）的網(wǎng)上藥品交易。（三）提供網(wǎng)上采購、交易咨詢和技術服務。（四）定期統(tǒng)計、匯總、分析全省藥品網(wǎng)上集中采購數(shù)據(jù)，為“兩委會”辦公室掌握、監(jiān)管全省藥品網(wǎng)上集中采購工作提供可靠依據(jù)。（五）開設專門窗口，接受和處理醫(yī)療機構和成交供應商對平臺因技術和操作失誤而引發(fā)的投訴。第八章監(jiān)督管理第三十七條湖北省衛(wèi)生廳、省糾醫(yī)辦在指導委員會和監(jiān)督委員會的領導下，堅持各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)管機制，依據(jù)國家有關法律法規(guī)和本細則對全省藥品網(wǎng)上集中采購后續(xù)工作的開展進行監(jiān)督管理。各級衛(wèi)生行政部門應將醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上集中采購和使用管理工作，納入目標責任制考核管理的重要內(nèi)容之一。定期檢查、定期考核、定期公布。各級糾風辦要會同有關部門，依據(jù)法律法規(guī)嚴肅查處藥品購銷過程中的違紀違法案件；積極支持衛(wèi)生行政主管部門，做好藥品網(wǎng)上采取工作。各市、州藥品網(wǎng)上集中采購管理機構應依照本細則加強對轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)上集中采購工作的監(jiān)管。定期向省指導委員會報告監(jiān)管情況。第三十八條對各類違規(guī)行為的處理。（一）醫(yī)療機構的違約違規(guī)行為及處理。1、不按規(guī)定要求與成交商簽訂總《藥品購銷合同》的；2、不按規(guī)定程序選購藥品的；3、在掛網(wǎng)成交藥品目錄范圍之外進行采購的；4、所有采購品種、數(shù)量、采購全過程未按規(guī)定通過藥品網(wǎng)上集中采購系統(tǒng)完成的；5、不執(zhí)行價格主管部門指定的成交藥品臨時零售價的；6、以單位（包括科室）和個人名義收取生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的各種“回扣”、“開單提成”、“違反規(guī)定的贊助”、“科室提單費”、“進藥費”、“新藥評審費”等類似行為或受賄的；7、與藥品采購和使用相關的其它違約違規(guī)行為。凡發(fā)現(xiàn)上述情況之一的，衛(wèi)生行政部門將視情節(jié)輕重給予相應的通報批評、影響達標和紀律處分等，情節(jié)嚴重的移交司法機關依法追究其刑事責任。（二）生產(chǎn)企業(yè)以及生產(chǎn)企業(yè)委托的經(jīng)營企業(yè)的違約違規(guī)行為及處理。1、直接配送或指定的配送企業(yè)在與醫(yī)療機構簽訂購銷合同后不按時足量滿足供藥、或只對“配送單元”中部分醫(yī)療機構供藥的；2、無正當理由，不按規(guī)定時間組織配送成交藥品，并按履約不良記錄予以網(wǎng)上公告三次以上者，或造成嚴重不良影響的；3、提供不合格的或不符合有效期規(guī)定的藥品，經(jīng)核實，確因生產(chǎn)企業(yè)原因造成的；4、配送藥品質(zhì)量低于投標時承諾的質(zhì)量的；5、不履行合同規(guī)定相關伴隨服務的；6、向醫(yī)療機構（包括科室和個人）提供各種“回扣”、“開單提成”、“違反規(guī)定的贊助”、“科室提單費”、“進藥費”、“新藥評審費”等類行為的；7、銷售假藥、劣藥的；8、其它違反法律、法規(guī)、規(guī)章、違約的行為。生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)有上述行為之一的，由指導委員會辦公室、監(jiān)督委員會辦公室報請指導委員會和監(jiān)督委員會討論，視情節(jié)輕重給予掛網(wǎng)警告，列入“非誠信交易單位黑名單”，取消企業(yè)該品種、直至所有品種掛網(wǎng)采購資格，兩年內(nèi)不得參加我