兒童安全合理用藥

兒童安全合理用藥兒童安全合理用藥劉恩梅陸權(quán)2023,58(1)天平的另一端，需要與有效性相平衡的重要砝碼。有效、安全、合理這三個(gè)用藥的重要原則正凸現(xiàn)在每一位兒科醫(yī)生的面前。一、現(xiàn)實(shí)性與必要性影，其體液占體重百分比以及體液在細(xì)胞內(nèi)外的分布與成人差異極謝動(dòng)力學(xué)〔pharmacokinetics,PK〕有別于成人。兒童的藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)〔pharmacodynamic,PD〕PK/PD350090%則很難主動(dòng)地從根本上轉(zhuǎn)變或扭轉(zhuǎn)缺少兒童專用劑型和規(guī)格這一現(xiàn)狀。二、關(guān)于兒科超說(shuō)明書用藥超說(shuō)明書使用又稱未注冊(cè)使用，其包括藥物的超適應(yīng)證、超劑量、超兒、早產(chǎn)兒、低誕生體重兒、各年齡期危重兒等。選擇超說(shuō)明書用藥會(huì)擔(dān)當(dāng)更大的風(fēng)險(xiǎn)，全國(guó)《侵權(quán)責(zé)任法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《藥品治理[1]，所以不能習(xí)慣性地超說(shuō)明書使用。出于疾病治療所需的超說(shuō)明書用藥只能是為了患兒的利益、又無(wú)其他可替代藥物選擇狀況下，[2]。提倡兒科醫(yī)生要養(yǎng)成詳讀藥品說(shuō)明書的習(xí)慣，2023讀藥品說(shuō)明書作為主要途徑，9.1%的醫(yī)生選擇使用藥前可能會(huì)關(guān)注。兒科醫(yī)生對(duì)說(shuō)明書中的禁忌證、留意事項(xiàng)、特別人群用藥等提示缺少詳讀。三、關(guān)注兒童藥品的不良反響四、關(guān)注兒童用藥個(gè)體化使個(gè)體化藥物治療更顯重要。肥胖可以影響腸道pH排空、局部血流、首過(guò)代謝、腸道菌群等因素，進(jìn)而影響藥物吸取速CYP3A4這種活性降低可能會(huì)使一半左右品種的藥物首過(guò)效應(yīng)和代謝去除降低，從而增加藥物暴露[8]。五、留意藥物間的相互作用科常有藥物，大環(huán)內(nèi)酯類的紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素通過(guò)其代謝P4503A325%~35%，100%，40%，以上皆迫使調(diào)整茶堿劑量，否則有可能致茶堿中毒或茶堿劑量缺乏[9]。異丙酚在氨茶堿治療范圍內(nèi)暴露30hPK，說(shuō)明兩者藥效學(xué)拮抗相互10必需考慮到藥物的相互作用。六、兒科醫(yī)生再學(xué)習(xí)的必要性兒科醫(yī)生要重溫臨床藥理學(xué)、藥劑學(xué)、藥物治療學(xué)等學(xué)問(wèn)并去實(shí)踐。強(qiáng)調(diào)β內(nèi)酰類抗菌藥物一天總量的分次使用就是例證，又例如兒童使用萬(wàn)古霉素要平衡其谷濃度與腎毒性，也就是平衡有效性與安全性。Kato[1010〔誕生體重<1500g〕，10.0mg/〔kg·次〕，81覺察有患兒可以保持血藥濃度-時(shí)間曲線下面積/最小抑菌濃度≥400，PK/PD2023ClinInfectDis510TDM耐甲氧西林金黃色葡萄球菌感染者，萬(wàn)古霉素血清谷濃度需提高到15~20mg/L以改善治療結(jié)局，但同時(shí)覺察血清谷濃度>15mg/LBayesianPK/PD患兒變量〔年齡、體重等〕賜予初始劑量，此后再依據(jù)非穩(wěn)態(tài)下測(cè)得的方向。七、兒童安全合理用藥的全球行動(dòng)兒童安全合理用藥已是世界衛(wèi)生組織、各國(guó)政府主管部門正視的問(wèn)2023530于保障兒童用藥的假設(shè)干意見》[12]，提出保障兒童根本用藥需求，促TDM、兒童藥物臨床注冊(cè)試驗(yàn)、ADR八、展望安全合理用藥涉及藥物從生產(chǎn)到臨床使用的各個(gè)環(huán)節(jié)，影響因素太2030“的要求與兒科用藥現(xiàn)狀，國(guó)家層面應(yīng)出臺(tái)系列法律法規(guī)切實(shí)保障兒童用藥；建立全國(guó)兒童藥物臨床試驗(yàn)協(xié)作網(wǎng)，開展多中心爭(zhēng)