QM02-內(nèi)部實驗室質(zhì)量手冊

1內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第A版20181001發(fā)布20181001實施2質(zhì)量手冊總目錄0.1公司公正性聲明及政策和措施 4第1章概述1.1公司概況 1.2公司的機構(gòu)設(shè)置、經(jīng)濟性質(zhì)和工作形態(tài) 1.3檢測業(yè)務(wù)流程范圍 2.實驗室質(zhì)量方針目標(biāo) 第3章手冊對照表 第4章管理要求 4.2管理體系 4.3文件控制 4.4檢測工作分包 4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購 68 4.9不符合檢測工作的控制 4.11糾正措施 804.12預(yù)防措施 4.13記錄的控制 4.14內(nèi)部審核 4.15管理評審 第5章技術(shù)要求35.1.總則 5.2人員 5.3設(shè)施和環(huán)境條件 5.4檢測方法和方法的確認(rèn) 5.6測量溯源性 5.8檢測物品的處置 5.9檢測結(jié)果質(zhì)量的保證 附錄1:質(zhì)量管理體系控制(保證、反饋、流程)圖 附錄2:質(zhì)量職責(zé)分配一覽表 附錄3:程序文件目錄 附錄4:實驗室能力分析表 附錄5:實驗室平面圖 附錄6:現(xiàn)行檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范有效版本目錄 附錄7:檢測儀器設(shè)備配置表 附錄8:質(zhì)量手冊修改記錄……………內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第A版第0次修改不得介入該項目檢測，檢測人員不得參與任何與檢測內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第2頁第2頁共3頁第A版第0次修改c)本公司制定《保護客戶機密信息和所有權(quán)的程序》,對客戶相關(guān)的機密、信息和內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第1第1頁共1頁第A版第0次修改本公司內(nèi)部實驗室成立于2008年10月，現(xiàn)有工作人員5名，其中高級職稱人員1名，中級職稱人員2名，技術(shù)人員比例占91%,所有檢測人員均執(zhí)證上崗。下設(shè)綜合管理部、2個檢測室?，F(xiàn)有檢測場地面積約2200m2,固定資產(chǎn)投資約800萬元。擁有各類檢測儀器設(shè)備214余臺(套)。專業(yè)設(shè)置齊全，人員配備合理，設(shè)備先進，現(xiàn)已具有一58大類共367個項目的檢測能力。公司相關(guān)檢測能力的不斷發(fā)展與強化，已經(jīng)凸顯了內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第1頁共1第1頁共1頁第A版第0次修改1.2公司的機構(gòu)設(shè)置、經(jīng)濟性質(zhì)和工作形態(tài)1.2.5工作形態(tài)：固定場所及離開固定場所1.2.6組織機構(gòu)圖(1人)質(zhì)量統(tǒng)計員(1人)質(zhì)驗員(2人)(2人)控制一班控制三班控制二班內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊主題：1.3檢測業(yè)務(wù)流程范圍第A版第0次修改A.質(zhì)量管理體系控制(保證、反饋、流程)圖(詳見附錄一)對所有產(chǎn)品的檢驗和試驗設(shè)備進行檢定(外委)、校準(zhǔn)、檢修，確保溯源統(tǒng)一、正確。對公司C.實驗室開展的檢測項目內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第1第1頁共1頁第A版第0次修改“科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、規(guī)范”使客戶的投訴率低于1%,b)加強學(xué)習(xí)，人員培訓(xùn)計劃落實率100%,提高全員素質(zhì)，以公司質(zhì)量體系規(guī)c)保證在用儀器設(shè)備的合格率和準(zhǔn)用率達到100%;內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第1第1頁共2頁第A版第0次修改頁碼章節(jié)號章節(jié)內(nèi)容(標(biāo)題)組織管理體系文件控制要求、標(biāo)書和合同的評審服務(wù)和供應(yīng)品的采購服務(wù)客戶投訴不符合檢測和/或校準(zhǔn)工作的控制改進糾正措施預(yù)防措施記錄的控制內(nèi)部審核管理評審總則人員設(shè)施和環(huán)境條件檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)設(shè)備結(jié)果報告內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第A版第0次修改為保證檢測數(shù)據(jù)的科學(xué)、準(zhǔn)確、公正，滿足社會的需實驗室能力的通用要求》,對本公司組織和管理模式做出規(guī)定，建立了與其承擔(dān)的檢測本手冊4.1;程序及程序文件編寫要求見本手冊4.3;資源、過程貫穿本手冊所有章節(jié)的質(zhì)量方針質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)體系審核體系評審質(zhì)量改進體系文件結(jié)構(gòu)內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第2第2頁共2頁第A版第0次修改首先必須具備相應(yīng)的檢測條件，包括必要的、符公設(shè)施、合格的檢測人員等資源，然后通過與使各項檢測工作能有效、協(xié)調(diào)地進行，成為一個有機的整體外部的審核，實驗室之間驗證、比對等方式，不斷使為了加強對質(zhì)量活動的監(jiān)控，保證各項檢測活動按建立了質(zhì)量保證體系。質(zhì)量保證體系從人員素質(zhì)、儀器設(shè)測報告及抱怨處理等25個質(zhì)量要素方面，根據(jù)相關(guān)程序進行全過程質(zhì)量控制和監(jiān)督。 ——本公司《質(zhì)量職責(zé)分配一覽表》見附錄2——本公司《程序文件目錄》見附錄3內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第1頁第1頁共14頁第A版第0次修改立一個高效的、合理的組織，明確各項管理工作的職責(zé)、權(quán)限a)負(fù)責(zé)決策：公司總經(jīng)理(確立組織，明確質(zhì)量職責(zé)和權(quán)利代理，制定行為規(guī)范、b)組織實施：技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人(落實每項技術(shù)和重點是監(jiān)督職責(zé))c)參加活動：全體員工(明確自己的職責(zé)和權(quán)限以及與其他人員的工作接口)質(zhì)量監(jiān)督員(開展對檢測活動和結(jié)果的監(jiān)督)檔案管理員(保存所有文件組織、人事、機構(gòu)、法律、授權(quán)、資質(zhì)等文件)4.1.3體系覆蓋范圍內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第A版第0次修改內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第4頁第4頁共14頁第A版第0次修改經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，以書面形式確定本公司的組織結(jié)構(gòu)、各b)質(zhì)量管理工作：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持，綜合管理部負(fù)責(zé)d)內(nèi)部聯(lián)系：可通過公司領(lǐng)導(dǎo)層會議、各部門的例會、臨時專題會議、內(nèi)部計算I.協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)層組織、管理、協(xié)調(diào)全公司行政業(yè)務(wù)工作，編制工作計劃，并統(tǒng)計、收內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第5頁第5頁共14頁第A版第0次修改Ⅲ.承接相關(guān)檢測業(yè)務(wù)，簽署檢測合同，負(fù)責(zé)樣品接收、管理及分配檢測任務(wù)，并V.參與編制質(zhì)量體系文件并組織實施，協(xié)助VI.負(fù)責(zé)來往文件的起草、處理、督辦、歸檔以及印章管理等工作，收集相關(guān)的檢X.建立健全員工技術(shù)檔案，負(fù)責(zé)人力資源的開發(fā)，組織對人員在崗教育、崗前培XII.負(fù)責(zé)本室的后勤、保衛(wèi)、消防、安全及場地、水、電、車輛等各類資XIV.負(fù)責(zé)本公司財務(wù)工作，提供規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的財務(wù)管理與資金運作獨立核算XVI.執(zhí)行本院制定的成本費用管理辦法，開展費用分析，督促部門降低消耗、節(jié)內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第6頁第6頁共14頁第A版第0次修改b)檢測部門職能Ⅲ.進行檢測過程中的質(zhì)量控制，按程序規(guī)定要求做好檢測過程中各測點狀態(tài)標(biāo)識IV.負(fù)責(zé)制訂作業(yè)指導(dǎo)書(檢測細則)并組織實施；V.保持作業(yè)場所基礎(chǔ)設(shè)施適用及工作環(huán)境良好，協(xié)助綜合管理部做好儀器設(shè)備的VI.確保各作業(yè)場所使用的文件為有效版本，防止誤用失效或作廢的文件，同時a)實驗室負(fù)責(zé)人級的指示、決議，完成下達的各項工作任務(wù)，負(fù)責(zé)對內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第7頁第7頁共14頁第A版第0次修改iii.確定和完善本公司機構(gòu)設(shè)置，規(guī)組織各類作業(yè)指導(dǎo)書等有關(guān)技術(shù)性文件的編制、審批內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第8頁第8頁共14頁第A版第0次修改ii.全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作及管理評審，確保質(zhì)量方針、目標(biāo)實施和質(zhì)量體系的有效運iii.確認(rèn)公司運作質(zhì)量所需的資源需求并配備充分的資源，組織檢測工作中重大技d)質(zhì)量負(fù)責(zé)人iii.策劃和組織質(zhì)量體系內(nèi)部審核，驗證體系運行的符V.組織編制、修訂和貫徹執(zhí)行質(zhì)量手冊，并對執(zhí)行情況組織檢查糾正，保證其現(xiàn)內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第9頁第9頁共14頁第A版第0次修改vi.組織實施對檢測工作及服務(wù)的質(zhì)量監(jiān)督，負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查和處理及對客戶vii.確定質(zhì)量體系中發(fā)生的或潛在的不符合原因和改ix.應(yīng)有直接渠道接觸決定公司政策和資源的最高管理層，賦予任何時候都能保證iii.審查出不符合規(guī)定或錯誤的檢測報告，有權(quán)返回有關(guān)編制人員要求其改正，并f)部門負(fù)責(zé)人iii.負(fù)責(zé)本部門日常工作質(zhì)量管理，v.確保質(zhì)量體系內(nèi)審計劃在部門的組織實施，負(fù)責(zé)vii.收集和反饋對質(zhì)量體系文件的修訂意見，及時反饋本部門的資源需求，協(xié)助總內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第10頁共14頁第A第10頁共14頁第A版第0次修改ii.接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人的委派，協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制內(nèi)審計劃，參加內(nèi)審，正確執(zhí)行iv.負(fù)責(zé)編寫審核報告，并對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項所采取的糾正措施進行跟蹤、驗h)質(zhì)量監(jiān)督員i.按計劃開展分管領(lǐng)域的質(zhì)量監(jiān)督工作，包括檢測方法、規(guī)范、操作規(guī)程、環(huán)境iii.對不合格項按要求及時做好記錄，輕微管理部，對出現(xiàn)在同一人、同一事的輕微不合格iv.有權(quán)制止有違真實性、有效性、正確性的任何操作活動，有權(quán)對可能存在的質(zhì)可疑時，有權(quán)暫停該項檢測工作，要求有關(guān)人員進行糾正內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第11頁共14頁第A第11頁共14頁第A版第0次修改iii.接受各負(fù)責(zé)人、監(jiān)督員的監(jiān)督和指導(dǎo)，v.堅持檢測工作的公正性，對任何單位或個人戶機密和所有程序》,對客戶的技術(shù)資料、商業(yè)秘密有保密義務(wù)，不得擅自對外公布檢vii.通過各種途徑，努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識，使知識與技j)設(shè)備管理員ii.建立儀器設(shè)備、計量器具臺帳和檔案，并維護其有效性，并做到帳物相符，總iv.在綜合管理部的組織下，做好檢測儀器設(shè)備及計量器具的按期檢v.負(fù)責(zé)檢查儀器設(shè)備，計量器具的使用保管、維修檢定、檢測情況，發(fā)現(xiàn)問題及內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第12頁共14頁第A第12頁共14頁第A版第0次修改vi.組織編制自校計劃，開展設(shè)備的期間核查，監(jiān)督儀器設(shè)備的自校(驗證)、維vii.正確識別儀器設(shè)備的配置要求和運行ix.參加儀器設(shè)備的開箱驗收并負(fù)責(zé)儀器設(shè)iv.熟悉各檢測項目對樣品的要求，對不符合檢測送樣數(shù)量及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要及時通v.處理客戶的查詢，聽取并記錄客戶的意準(zhǔn)、檢測方法、規(guī)范的最新版本和網(wǎng)上查詢資料的跟蹤、(或定期)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人通報；內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第13頁共14頁第A版第0次修改第13頁共14頁第A版第0次修改vi.協(xié)助儀器設(shè)備資料的歸檔ix.嚴(yán)格遵守保密規(guī)定，所有資料不得ii.檢查作業(yè)場所基礎(chǔ)設(shè)施的適用及工作環(huán)境的良好狀況，有權(quán)制止違反4.1.11授權(quán)簽字人的識別(僅限于簽發(fā)報告的人員)序號姓名(正體)簽字識別1公司總經(jīng)理批準(zhǔn)的所有項目2批準(zhǔn)的所有項目3綜合管理部負(fù)責(zé)人陶尚儒批準(zhǔn)的所有項目4黃志朝批準(zhǔn)的所有項目內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊主題：4.1組織第14頁共14頁第A版第0次修改i.本公司日常質(zhì)量監(jiān)督由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各iii.監(jiān)督范圍包括檢測報告形成的全過程質(zhì)量，應(yīng)保證iv.當(dāng)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)或懷疑檢測質(zhì)量存在問題時，應(yīng)及時為保證管理層和員工工作質(zhì)量不受來自商業(yè)、財務(wù)戶保持信任，本公司特制定《保證公正性和誠實性程序》以弱公司技術(shù)能力、公正性、誠實性以及對影響檢測結(jié)客戶機密信息和所有權(quán)的程序》,對客戶的樣品資料和數(shù)據(jù)CX02《保證實驗室誠信度程序》附錄2:《質(zhì)量職責(zé)分配一覽表》內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第1第1頁共5頁第A版第0次修改a)負(fù)責(zé)決策：公司總經(jīng)理(確立質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍，確立體系需要的資源，發(fā)布質(zhì)量方針，主持編寫質(zhì)量手冊，確定技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的作用和職責(zé))b)組織實施：質(zhì)量負(fù)責(zé)人(參與編寫質(zhì)量手冊，宣傳質(zhì)量方針和質(zhì)量手冊)c)參加活動：全體員工(學(xué)習(xí)、理解、貫徹質(zhì)量方針，執(zhí)行質(zhì)量手冊)檔案管理員(保管手冊正本，建立手冊分發(fā)、修改、回收記錄)管理體系是為實施質(zhì)量管理所必需的組織結(jié) (驗收)評審準(zhǔn)則》要求，結(jié)合本公司實際情況建立質(zhì)量體系，并由以下25個要素，——組織——管理體系——文件控制——要求、標(biāo)書和合同的評審內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第A版第0次修改——檢測的分包——服務(wù)和供應(yīng)品的采購——服務(wù)客戶——不符合的檢測工作的控制——糾正措施——預(yù)防措施——記錄的控制——內(nèi)部審核——管理評審b)技術(shù)要求：——設(shè)施和環(huán)境條件——檢測方法及方法的確認(rèn)——測量溯源性——檢測物品的處理——檢測結(jié)果的質(zhì)量保證——結(jié)果報告內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第3頁共5頁第A版第3頁共5頁第A版第0次修改供充分的資源，并應(yīng)建立資源需求識別、提供、維護、培訓(xùn)、c)技術(shù)人員：1f)設(shè)備：210臺(套)h)方法：持續(xù)運行質(zhì)量體系，嚴(yán)格執(zhí)行41個工作程序(附錄3《程序文件目錄》)d)對本公司相關(guān)的組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷，必要時內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第4第4頁共5頁第A版第0次修改a)質(zhì)量方針是由本公司最高管理者(總經(jīng)理)正式批準(zhǔn)發(fā)布的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方b)管理層主持制定符合自身實際情況的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，以便指導(dǎo)質(zhì)量體系c)本公司現(xiàn)行的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)見本手冊第二章2.1、2.2條分配質(zhì)量職責(zé)；管理體系文件化六個步驟后，體系文件管理體系的所有要素都用文件方式表達，將管理體系文件，形成質(zhì)量手冊、程序性文件及作管理體系的管理評審、內(nèi)外部的審核和實驗室之管理體系的具體運行、維持見附錄1:《質(zhì)量管理體系控制(保證、反饋)圖》。內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第A版第0次修改結(jié)合本公司實際需要，制定各項管理控制程序和系不適應(yīng)時，須及時按《質(zhì)量體系文件控制和維護b)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》1:《質(zhì)量管理體系控制(保證)圖》內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第A版第0次修改并建立維護程序來控制構(gòu)成質(zhì)量體系的所有文件(內(nèi)部制定或來自外部的),以達到貫布政策)b)組織實施：質(zhì)量負(fù)責(zé)人(建立文件管理控制體系，文件編號規(guī)則，各類文件的版面格式，繪制文件控制清單，編制文件的分工職責(zé)——編更和作廢)c)參加活動：全體員工(依據(jù)文件的要求和規(guī)定開展質(zhì)量活動)檔案管理員(建立檔案體系、保存所有文件、建立文件分發(fā)、調(diào)整記錄)B層：程序文件：是質(zhì)量手冊的支持性文件，它描述了開展質(zhì)量檢測活動各環(huán)節(jié)程序，是有關(guān)人員從事質(zhì)量活動應(yīng)嚴(yán)格遵循的指導(dǎo)性文件，最終的，保證管理體系有效運行和體系文件的有效性。公司程序文件共42個。內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第2第2頁共4頁第A版第0次修改C層：作業(yè)指導(dǎo)書：是程序文件的細化，是具體的操作指南，包括檢測D層：質(zhì)量計劃：針對特定的項目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順管理體系文件的編號、編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、發(fā) 文件順序號——記錄順序號———文件順序號內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第3第3頁共4頁第A版第0次修改質(zhì)量手冊、程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人以綜合管理部為基礎(chǔ)c)文件的批準(zhǔn)文件發(fā)放前由授權(quán)人簽發(fā)，綜合管理部根據(jù)工作需要e)文件的變更i.文件在實施中由于內(nèi)外環(huán)境發(fā)生變化，內(nèi)審、管理評審改進質(zhì)量管理工作的合理化建議等情況下，v.計算機系統(tǒng)中的文件更改，應(yīng)按《網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)檢測iii.檔案管理員應(yīng)按《檔案管理程序》的規(guī)定集中、分類、有序的存放文件識清楚，保持文件(包括質(zhì)量記錄)的清晰、易于識別，并方便檢索；iv.綜合管理部確定受控文件的分發(fā)范圍，按程序發(fā)放、更換文件，確保與質(zhì)量內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第4第4頁共4頁第A版第0次修改vi.外部技術(shù)文件由檔案管理員定期檢索有效版本，及時更換過期文件。同時確vi.所有作廢的文件須及時撤離現(xiàn)場，由綜合管理部回收銷毀或加蓋紅色作廢印內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第1第1頁共2頁第A版第0次修改4.4要求、標(biāo)書和合同的評審為了規(guī)范檢測業(yè)務(wù)的承接管理，確保本公司與委條款在執(zhí)行之前得到法律、財務(wù)和技術(shù)上的可行性確書與合同之間概念或條文的差別在檢驗工作開a)負(fù)責(zé)決策：總經(jīng)理(簽立或授權(quán)簽立合同)b)組織實施：技術(shù)負(fù)責(zé)人(組織檢測部負(fù)責(zé)人參與合同、標(biāo)書的討論和評審，授c)參加活動：綜合管理部(編制起草合同、標(biāo)書文本)合同評審員(業(yè)務(wù)受理、合同簽訂)檢測部門人員(執(zhí)行合同、檢查合同執(zhí)行情況)檔案管理員(保存合同文本和相關(guān)記錄)a)客戶要求：客戶提出的有關(guān)檢測工作的所有合法、合理要求(如技術(shù)、商務(wù)、服務(wù)等方面)應(yīng)明確和被正確理解；b)合同形式：確定所采用的檢測合同形式(檢測委托合同書、檢測委托協(xié)議書、式、檢畢物品處置等要求做出適當(dāng)?shù)囊?guī)定，形成易于理解的文件(口頭協(xié)議應(yīng)有書面的d)檢測能力：根據(jù)客戶和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否有能力e)檢測方法：選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足客戶要求的檢測方法內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第2第2頁共2頁第A版第0次修改c)在評審過程中，如客戶的要求與合同之間有差異時，應(yīng)與客戶及時溝通，并在b)對于檢測能力范圍內(nèi)日常檢測項目，由檢測部門負(fù)責(zé)確認(rèn)評審，并簽字認(rèn)可。a)合同某些條款在開始工作后需要修改，由原評審人重新評審并予以記錄。修改內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第1第1頁共2頁第A版第0次修改為了正確、完全履行檢測工作，本公司應(yīng)優(yōu)先選擇b)組織實施：相關(guān)檢測部門負(fù)責(zé)人(組織分包檢測的實施，必要時監(jiān)督分包檢測的實施，審核分包的結(jié)果)c)參加活動：質(zhì)量負(fù)責(zé)人(審核分包實驗室的質(zhì)量體系和資質(zhì)文件)檢測人員、合同評審員(參與和協(xié)助分包檢測)檔案管理員(保存分包檢測的相關(guān)記錄)總經(jīng)理(審批分包合同)由于事先未能預(yù)料到的原因(如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時不具備能力)或持續(xù)性的原因(如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議),可考慮將該項目進行分包。分包根據(jù)實際情況必須進行分包時，應(yīng)選擇已通過計量認(rèn)證的內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第2第2頁共2頁第A版第0次修改本公司就分包方的工作對客戶負(fù)責(zé)并承擔(dān)責(zé)任，不以質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織人員對分包方分包的檢測工作進行適時內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第1第1頁共2頁第A版第0次修改為滿足檢測工作的質(zhì)量要求,必須選擇和使用有充分質(zhì)量保證的服務(wù)和供應(yīng)品，保養(yǎng)等)和供應(yīng)品(包括與檢測有關(guān)的試劑和消耗材料)。所購買的、影響檢測質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，只有在經(jīng)檢查或證實符合有關(guān)檢測1)負(fù)責(zé)決策：技術(shù)負(fù)責(zé)人(制定特殊服務(wù)和主要儀器的采購計劃)2)組織實施：采購員(負(fù)責(zé)匯總實施采購計劃，建立合格供應(yīng)商名錄和相關(guān)證明文件)3)參與實施：相關(guān)檢測部門負(fù)責(zé)人(制定一般性服務(wù)和供應(yīng)品、試劑和消耗材料檢測人員(參加消耗品的驗收和對消耗品使用質(zhì)量進行記錄)檔案管理員(保存建立合格供應(yīng)商檔案)設(shè)備管理員(負(fù)責(zé)設(shè)備驗收、保管供應(yīng)品、試劑和消耗材料、建立設(shè)備檔案)1)檢測部門根據(jù)本部門檢測工作的需要，每季編制采購計劃，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)2)采購員負(fù)責(zé)根據(jù)經(jīng)審批的采購清單及用品規(guī)格、品牌、確定的供應(yīng)商進行采購；3)采購回的服務(wù)和供應(yīng)品交由相關(guān)檢測部門依購買清單，按驗證依據(jù)驗收，由設(shè)4)設(shè)備管理員、檔案管理員負(fù)責(zé)建立、保存相關(guān)檔案和記錄。內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第2第2頁共2頁第A版第0次修改2)供應(yīng)商應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，良好的質(zhì)量信譽和資信情況；3)優(yōu)先選擇以往使用過的質(zhì)量有保證的儀器設(shè)備供應(yīng)商；4)有兩家以上的供應(yīng)商時,應(yīng)優(yōu)先選擇有第三方產(chǎn)品質(zhì)量人證保證的供應(yīng)商；5)所采購的儀器設(shè)備優(yōu)先選用有“CMC”標(biāo)記的(制造計量器具許可證)。綜合管理部須對影響檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品1)被提名供應(yīng)商的資信能力；2)供應(yīng)商的供貨業(yè)績；3)供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力；4)價格；5)交貨情況；6)服務(wù)情況。1)檔案管理員應(yīng)建立合格服務(wù)和供應(yīng)商檔案，內(nèi)容為：供方調(diào)查、評價記錄、每2)采購過程中的所有質(zhì)量資料，均按文件管理程序進行管理。內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第1第1頁共3頁第A版第0次修改a)負(fù)責(zé)決策：技術(shù)負(fù)責(zé)人(批準(zhǔn)客戶對與其相關(guān)檢測活動的監(jiān)視，保持與客戶的技術(shù)溝通)b)組織實施：質(zhì)量負(fù)責(zé)人(開展對客戶的意見調(diào)查)c)參加活動：綜合管理部(保持與客戶服務(wù)方面的良好溝通，評價服務(wù)質(zhì)量)檢測部門(滿足客戶合理要求、維護客戶利益)檔案管理員(保存客戶意見和相關(guān)記錄)a)嚴(yán)格遵守《員工道德提升及行為準(zhǔn)則》,并按《保證實驗室誠信度程序》的有b)按《保護客戶機密信息和所有權(quán)程序》,維護客戶的權(quán)利；d)按《分包管理程序》,將分包的安排以書面的形式通知客戶，并得到客戶的同內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第2第2頁共3頁第A版第0次修改f)按《檢測方法及方法確認(rèn)程序》,對檢測方法的選擇應(yīng)滿足客戶需求，并將選g)按《人員培訓(xùn)考核和技術(shù)檔案管理程序》,滿足客戶對公司人員資格的要求；h)按《不符合檢測工作控制程序》,將質(zhì)量活動中發(fā)現(xiàn)的檢測結(jié)果的偏離及時通i)按《檢測報告管理程序》,檢測報告須包括客戶要求的所有信息；j)按《投訴處理程序》,受理并及時處理客戶的抱怨和投訴；k)當(dāng)客戶提出要對與其有關(guān)的檢測活動進行監(jiān)視時，按《服務(wù)客戶管1)在為客戶提供服務(wù)的過程中，綜合管理部和相關(guān)部門應(yīng)加強與客戶特別是大宗m)應(yīng)盡可能與客戶保持技術(shù)方面的良結(jié)果的適當(dāng)解釋或評價、對客戶的合理建議、標(biāo)n)綜合管理部應(yīng)監(jiān)控各相關(guān)部門或人員服務(wù)客戶的活動，并視需要服務(wù)客戶的活本公司努力從客戶處搜集正面或反面的意見和合理化建定期發(fā)放客戶滿意度調(diào)查表，通過接聽電話、接內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第3第3頁共3頁第A版第0次修改應(yīng)規(guī)定檢測時間、報告寄發(fā)時間及材料上報時間，經(jīng)審批后下內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第1頁第1頁共2頁第A版第0次修改為了提高本公司的誠信度和客戶或其他方面的滿意程a)負(fù)責(zé)決策：質(zhì)量負(fù)責(zé)人(接待或受理客戶任何形式的投訴；組織開展調(diào)查，組b)組織實施：技術(shù)負(fù)責(zé)人(開展技術(shù)性調(diào)查；組織實施技術(shù)糾正措施)c)參加活動：相關(guān)檢測人員(參加糾正措施的實施)檔案管理員(保存客戶投訴以及投訴調(diào)查和處理的相關(guān)記錄)設(shè)備管理員、樣品管理員(參與實施)a)客戶可用通過來人、來電、來函等方式向公司提出投訴，也可以直接向公b)公司明示客戶所享有的投訴權(quán)利、投訴途d)客戶及其他方面對公司工作方針、程序、檢測質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、收費及體系運行等其他方面的投訴由綜合管理部統(tǒng)一受理立項，并f)檔案管理員應(yīng)保存所有投訴的記錄，以及針對投訴所內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第2第2頁共2頁第A版第0次修改g)當(dāng)涉及對檢測結(jié)果有異議，要求復(fù)檢的申訴應(yīng)在收到檢測報告之日起十五日內(nèi)內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第1第1頁共2頁第A版第0次修改措施識別、控制整個檢測過程或質(zhì)量體系不符合工作的發(fā)生，a)負(fù)責(zé)決策：技術(shù)負(fù)責(zé)人(授權(quán)對不符合檢測工作進行處置：暫停工作、扣發(fā)報告、評價嚴(yán)重程度、采取糾正措施、對可接受性作出決定、必要時取消(中止)合同、批準(zhǔn)恢復(fù)檢測)b)組織實施：相應(yīng)的檢測部門負(fù)責(zé)人(組織實施糾正和糾正措施)c)參加活動：監(jiān)督人員(發(fā)現(xiàn)、分析、評價、提出糾正意見并監(jiān)督改正)總經(jīng)理、檢測人員、設(shè)備管理員、樣品管理員(參與糾正活動)校準(zhǔn)溯源、檢測方法、原始記錄、數(shù)據(jù)處理、檢測報告等檢差錯。并以是否違反法律、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程規(guī)定，是否符合本對不符合檢測工作的鑒別可在質(zhì)量體系和技術(shù)運作的各個環(huán)量控制、儀器校準(zhǔn)、消耗材料的核查、對員工的考察或監(jiān)督、內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第A版第0次修改a)為了防止不符合檢測工作的發(fā)生最終影響檢測報告的質(zhì)量，明確以質(zhì)量負(fù)責(zé)人b)監(jiān)督人員發(fā)現(xiàn)不符合檢測工作，應(yīng)及時上報，并對不符合檢測工作的嚴(yán)重性作c)當(dāng)評價表明不符合工作可能再度發(fā)生，或懷疑檢測室的運作不符合制定政d)監(jiān)督人員應(yīng)監(jiān)督不符合工作的糾正，驗證其符合性，上報驗證結(jié)果，由技術(shù)負(fù)f)技術(shù)負(fù)責(zé)人召集有關(guān)人員研究補救措施，并對不符合g)對于一般性不符合檢測工作，相關(guān)部門應(yīng)及時糾正，如超過職權(quán)范圍或不屬本h)對于嚴(yán)重不符合檢測工作，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)報總經(jīng)理處i)各部門應(yīng)按規(guī)定對不符合工作的數(shù)量、類別、內(nèi)容等進行定期統(tǒng)計，全面分析j)綜合管理部應(yīng)及時收集從各方面反饋回的信息和記錄加以分析，確定需要預(yù)防內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第1第1頁共2頁第A版第0次修改為保證管理體系及其運行的持續(xù)有效，實驗室應(yīng)通用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施及管理評審來持續(xù)a)負(fù)責(zé)決策：總經(jīng)理(負(fù)責(zé)審核質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出的改進措施，批準(zhǔn)措施實施計劃)c)參與活動：檔案管理員(負(fù)責(zé)收集并記錄相關(guān)資料，及時反饋給質(zhì)量負(fù)責(zé)人)檢測員(改進措施的實施)a)綜合管理部根撼投訴處理程序敝集有關(guān)投訴的來函來電及來訪等方面的資料和與管c)總經(jīng)理應(yīng)通過實施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)豺部戶滿意度調(diào)查糾正內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第2頁共2頁第2頁共2頁第A版第0次修改e)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織實驗室分析質(zhì)量控制以及能力驗證和比對的數(shù)據(jù)作，具體按《檢測方法及方法確認(rèn)程序?qū)嶒炇议g比對能力驗證程序.量值溯源和期間核查內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第A版第0次修改糾正措施是實施有效的質(zhì)量管理和質(zhì)量風(fēng)險控制所必不可少的手段之一。為了確保質(zhì)量體系的有效運行，公司應(yīng)制訂相關(guān)政策和程序，并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力，以便在識別出不符合工作和對管理體系或技術(shù)運作中的政策和程序的偏離后實施糾正措施，以消除實際的不符合原因，防止不符合情況的再發(fā)生，公司管理體系或技術(shù)運作中的問題可以通過各種活動來識別，例如不符合工作的控制、內(nèi)部或外部審核、管理評審、客戶的反饋或員工的觀察，主要適用于公司糾正措施的實施及質(zhì)量管理體系的運作與發(fā)展，有助于質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。a)負(fù)責(zé)決策：技術(shù)負(fù)責(zé)人(制定針對不符合工作和偏離質(zhì)量體系或技術(shù)運作的政策和程序，授權(quán)實施糾正措施，批準(zhǔn)措施實施計劃，評審糾正措施實施的效果)b)組織實施：檢測部負(fù)責(zé)人分析不符合或偏離體系運作的技術(shù)原因并跟蹤調(diào)出糾正措施計劃，組織實施糾正措施)c)參加活動：總經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人(對糾正措施的效果進行監(jiān)控，組織對不符合或偏離區(qū)域附加審核)檔案管理員(保存相關(guān)質(zhì)量活動的記錄)a)原因分析糾正措施應(yīng)從確定問題根本原因的調(diào)查開始。原因分析是糾正措施程序中最關(guān)鍵、最困難的內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第2第2頁共3頁第A版第0次修改i.針對質(zhì)量體系或技術(shù)運作中的問題，檢測部負(fù)責(zé)人應(yīng)對不符合或偏離體系運作的原因進ii.跟蹤調(diào)查根本原因，仔細分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因，包括：客戶的要求iii.樣品規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消資源不足(人員、設(shè)施、工作環(huán)境員工能力不足，培訓(xùn)不夠；未能有效地按文件要求執(zhí)行；并提出相應(yīng)可行、有效的糾正措施實施計劃。糾正措施應(yīng)ii.技術(shù)負(fù)責(zé)人審批糾正措施實施計劃，確定采取和實施最能消除問題和防止問題再次iii.各責(zé)任部門應(yīng)按照批準(zhǔn)的糾正措施計劃，落實實施人員、按照確定的實施和完成時i.由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員及質(zhì)量監(jiān)督員分別對各自職責(zé)范圍內(nèi)糾正措施的實施情況進行ii.對于已完成或延期完成的糾正措施，必須在監(jiān)督檢查或內(nèi)審中進一步驗證，對于部門或一個要素上重復(fù)出現(xiàn)的問題必須加大審核頻次，嚴(yán)格審查內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第0次修改iv.綜合管理部在管理評審前，將糾正措施實施情況匯總上報總經(jīng)理，以供管理評審會議對準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)迅速按《內(nèi)部審核程序》,進行附加評審并為管理評審提供內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第1第1頁共2頁第A版第0次修改無論在技術(shù)方面的還是在管理體系方面，分析確定不符合措施計劃，評審預(yù)防措施實施的效果)措施的實施，包括預(yù)防措施的啟動和控制，確保c)參加活動：檔案管理員(保存相關(guān)質(zhì)量活動的記錄)別潛在的不符合，參與預(yù)防措施的實施)a)鑒別潛在的不符合ii.及時重點分析數(shù)據(jù)記錄(體系運行的記錄；糾正、預(yù)防、改進措施執(zhí)行記錄；員工合理化建議、客戶的滿意度調(diào)查及投訴記錄等)iii.進行資料分析(能力驗證結(jié)果、發(fā)展趨勢和風(fēng)險等分析資料)i.質(zhì)量管理體系所涉及部門或人員將所發(fā)現(xiàn)的潛在的不符合現(xiàn)象報告綜合辦袋合內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第2頁共2頁第第2頁共2頁第A版第0次修改iv.質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)本公司質(zhì)量體系運行和v.所制定的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。預(yù)防負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織潛在的不符合事實的責(zé)vi.預(yù)防措施實施效果由綜合辦公室驗證，并上報總經(jīng)理評價，以供管理評審會議對預(yù)防措vii.預(yù)防措施評審應(yīng)充分考慮有效性、成本、風(fēng)險、利益確定是否將其納入相關(guān)質(zhì)量文件予以實施，以保障工作質(zhì)量；對于效果viii.檔案管理員應(yīng)對預(yù)防措施的制定、實施及其結(jié)果驗證、評審進行記錄并保存質(zhì)量記錄b)CX38《檔案管理程序》內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第A版第0次修改4.13記錄的控制4.13.1總則為確保管理體系有效運行和檢測工作符合規(guī)定要求，實現(xiàn)對每項檢測工作的可追溯性，對管理體系管理和檢測工作中產(chǎn)生的所有記錄的各個環(huán)節(jié)進行有效的控制和管理。a)負(fù)責(zé)決策：總經(jīng)理(對建立質(zhì)量記錄以及公司的檔案體系進行決策，并明確職責(zé)和分工)b)組織實施：技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人(分別負(fù)責(zé)建立技術(shù)性和質(zhì)量性的檔案體系，并維護檔案內(nèi)容的有效性)c)參加活動：全體員工(認(rèn)真記錄自己從事的檢測工作和活動的信息)檔案管理員(收集、歸檔和保存相關(guān)質(zhì)量活動和技術(shù)檢測的所有記4.13.3記錄的分類記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)性記錄兩大類：a)質(zhì)量記錄包括內(nèi)部審核和管理評審的報告、糾正措施和預(yù)防措施記錄、人員培訓(xùn)教育考核記錄、評價采購活動記錄等管理體系管理活動記錄。b)技術(shù)記錄包括原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份報告的副本，以及與工作有關(guān)的表格、工作單、核查表、控制圖、外部和內(nèi)部的檢測報告及校準(zhǔn)證書、客戶的信函、文件和反饋等；c)記錄可存于任何形式的載體上，例如書面、硬拷貝或電子媒體。內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第2頁共3頁第第2頁共3頁第A版第0次修改a)記錄不僅是管理體系運行有效性和檢測工作符合規(guī)定要求的客觀證據(jù)，同時也是可追溯性與采用糾正措施和預(yù)防措施的依據(jù)。因此c)各類記錄檔案由綜合管理部檔案管理員按《檔案管理程序》進行管理，檢測部d)所有記錄應(yīng)使用規(guī)定格式、內(nèi)容齊全、完整填寫，其f)記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，須報相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，登記后g)綜合管理部編制《記錄清單》,將與管理體系運行有關(guān)的記錄匯總，備案i)采用電子媒體貯存的記錄應(yīng)編制目錄，程序》的有關(guān)規(guī)定，定期復(fù)制備份，并采取防潮、防磁、防壓、a)記錄的內(nèi)容：技術(shù)記錄是檢測工作的如實記載，因此每項檢測記錄應(yīng)包含足夠b)記錄的填寫：內(nèi)容應(yīng)填寫齊全、真實(觀察結(jié)果、讀出數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在工作時予以記錄),數(shù)據(jù)應(yīng)使用法定計量單位并按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)修約；內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第3頁共3頁第第3頁共3頁第A版第0次修改e)記錄的標(biāo)識：記錄應(yīng)有參與活動的人員的簽名標(biāo)識(包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、從事各項檢測的人員和結(jié)果校核人員),記錄還應(yīng)按規(guī)定統(tǒng)一編號，使其具有唯一性標(biāo)識；h)記錄的處置：超過保存期限的技術(shù)記錄、資料，應(yīng)分類造冊登記，經(jīng)總經(jīng)理批j)記錄的保密：按《保護客戶機密信息和所有權(quán)程序》和《檔案管理程序》的有內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第A版第0次修改4.14內(nèi)部審核為了確保管理體系與質(zhì)量行為能持續(xù)滿足質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，公司根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期對管理體系進行獨立的、系統(tǒng)的內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和CNAS-CLO12006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要展證管理體系的持續(xù)和有效性.a)負(fù)責(zé)決策：總經(jīng)理(負(fù)責(zé)批準(zhǔn)內(nèi)審計劃)b)組織實施：質(zhì)量負(fù)責(zé)人(負(fù)責(zé)組織和策劃內(nèi)審工作、落實內(nèi)審所需的資源、協(xié)調(diào)各部門與內(nèi)審有關(guān)的活動)c)參加活動：技術(shù)負(fù)責(zé)人(參與內(nèi)審，指、導(dǎo)不符合項的整改)內(nèi)審員(參加內(nèi)審，跟蹤驗證不符合項的整改)檔案管理員(保存內(nèi)審活動的記錄)設(shè)備管理員、樣品管理員、內(nèi)審員、授權(quán)簽字人、檢測部負(fù)責(zé)人、檢測部監(jiān)督員、檢測員(配合內(nèi)審，進行不符合項的整改)(a)內(nèi)審計劃的制定ii.確定審核范圍，審核范圍應(yīng)涉及管理體系的各個要素(過程)、各個部門和崗位，包括管理體系相關(guān)的重要的活動和區(qū)域；內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第2頁共3頁第第2頁共3頁第A版第0次修改現(xiàn)的問題以及客戶和上級機關(guān)反饋的信息或提出的申訴，出現(xiàn)建立合同關(guān)系(包括投標(biāo))時、公司組織及職能發(fā)生變化時、當(dāng)不符合影響到測量結(jié)果的有效性和測量能力時、需驗證糾正措施實施v.準(zhǔn)備內(nèi)審工作文件：1首/末次會議簽到表2內(nèi)審檢查表3不符合報告4對不符改進之處，經(jīng)內(nèi)審組長審核后交總經(jīng)理批準(zhǔn)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后內(nèi)審報告交至各規(guī)定部門后，由各部取糾正措施，并按《實施糾正措施程序》和《實施預(yù)防內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第3第3頁共3頁第A版第0次修改糾正或預(yù)防措施是否可行、有效，是否如期執(zhí)行，實施情況是否正常等進行跟蹤，并如內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第1第1頁共3頁第A版第0次修改(1)負(fù)責(zé)決策：總經(jīng)理(主持管理評審，評價質(zhì)量體系運行的適應(yīng)性和有效性，對質(zhì)量體系做出調(diào)整、完善的決定)(2)組織實施：總經(jīng)理(組織管理評審的輸入文件和信息，參加管理評審，組織(3)參加活動：全體員工(參加活動)檔案管理員(保存管理評審和改動、改進質(zhì)量體系活動的記錄)(1)管理評審的時機內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第2頁第2頁共3頁第A版第0次修改b)管理評審的準(zhǔn)備：綜合管理部根據(jù)評審輸c)管理評審的人員：總經(jīng)理、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人、其他由總d)管理評審的方式：以專題討論和集體會議v.資源配置是否合理、充分，能否滿足現(xiàn)實內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第3第3頁共3頁第A版第0次修改評審輸出的要求，撰寫“管理評審報告”,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)至相應(yīng)部門，由技術(shù)b)檔案管理員負(fù)責(zé)對管理評審活動的所有資料、記錄進內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第A版第0次修改為保證本公司質(zhì)量體系的技術(shù)要求滿足CNAS-CL01(ISO/IEC17025:2005)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》以及《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)評審準(zhǔn)則》,本公司對所有檢測工作模式做出了相應(yīng)的規(guī)定和控制。a)負(fù)責(zé)決策：技術(shù)負(fù)責(zé)人(根據(jù)技術(shù)要求總則制定相關(guān)文件或程序)b)組織實施：檢測部門負(fù)責(zé)人c)參加活動：檢測人員a)為確保檢測結(jié)果的正確性和可靠性，本公司在開展檢測工作時對包括人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測方法及方法確認(rèn)、設(shè)備、測量的溯源性、抽樣、檢測物品的處置、檢測結(jié)果質(zhì)量的保證和結(jié)果報告等9個對質(zhì)量活動有影響的技術(shù)要素進行控制。b)技術(shù)主管和檢測項目負(fù)責(zé)人應(yīng)充分重視測量不確定度的評定，從中鑒別上述因素對該檢測項目總的測量不確定度影響的大小并據(jù)此采取相應(yīng)措施，加強對其中影響較大因素的有效控制。c)工作流程本公司檢測工作流程詳見附錄1:檢測工作流程圖d)檢測能力范圍本公司檢測能力范圍詳見：《批準(zhǔn)的檢測能力范圍》本公司能力分析詳見附錄4:《實驗室能力分析表》內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第2頁第2頁共2頁第A版第0次修改內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第1第1頁共5頁第A版第0次修改a)負(fù)責(zé)決策：公司總經(jīng)理(決定人力資源的配備，批準(zhǔn)人員培訓(xùn)計劃，批準(zhǔn)建立b)組織實施：技術(shù)負(fù)責(zé)人(制定員工培訓(xùn)計劃和目標(biāo)，開展員工技術(shù)培訓(xùn)和考核，建立員工技術(shù)檔案)c)參加活動：管理人員和技術(shù)人員(參加培訓(xùn))檔案管理員(保存員工技術(shù)檔案)a)管理人員i.公司總經(jīng)理：具備高級工程師及以上職稱，從事本行業(yè)工作較長時間，精通本ii.技術(shù)負(fù)責(zé)人：具備高級工程師及以上職稱，從事專業(yè)工作年限10年以上，精通本公司業(yè)務(wù)，熟悉業(yè)務(wù)管理，掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識，具內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊主題：5.2人員第2頁共5頁第A版第0次修改iii.質(zhì)量負(fù)責(zé)人：具備高級工程師及以上職稱，從事專業(yè)工作年限5年以上，熟悉本公司業(yè)務(wù)及管理，掌握相關(guān)法律、法規(guī)知識，具有較好的iv.各部門負(fù)責(zé)人：具備工程師及以上職稱，從事檢測或管理工作三年以上，精通v.設(shè)備管理員：由熟悉業(yè)務(wù)，精通機械性能的技術(shù)人員擔(dān)任Vii.樣品管理員：由熟悉業(yè)務(wù)，熟知檢測工作方法和程序的技術(shù)人員擔(dān)任。c)校核、審核人員：從事本專業(yè)工作年限2年以上，熟悉本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識，d)授權(quán)簽字人：具備中級及以上職稱，經(jīng)授權(quán)評審機構(gòu)批準(zhǔn)，在授權(quán)領(lǐng)域項目有三年以上的工作經(jīng)歷，知識面廣經(jīng)驗豐富，熟悉相應(yīng)檢測管理e)監(jiān)督人員i.內(nèi)審員：從事本專業(yè)工作年限2年以上，受過相關(guān)的審核員培訓(xùn)、經(jīng)考核取得內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第3第3頁共5頁第A版第0次修改ii.監(jiān)督員：從事本專業(yè)工作年限2年以上，熟悉質(zhì)量體系及本部門檢測工作，熟練掌握檢測的方法、程序，具備正確檢查、分析、判定、b)配備的人員具有檢測資格、職稱、技能狀況、經(jīng)歷、培訓(xùn)效果、所受教育程等c)按崗位對人員能力(包括基礎(chǔ)能力、業(yè)務(wù)/工作能力、素質(zhì)能力)的要求適時對d)直接從事檢測的人員必須培訓(xùn)、考核，并持證上崗，且具備相關(guān)法規(guī)、技術(shù)知i.各類檢測持證人員的數(shù)量、項目和比例應(yīng)始終滿足評審機構(gòu)的要求，同時與本ii.全體人員的文化水平逐年提高，本科以上文化程度人數(shù)應(yīng)保持在一半以上，提iv.每年派送培訓(xùn)人數(shù)不少于20%,以提高專業(yè)水平。內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第A版第0次修改i.培訓(xùn)方針：按需培訓(xùn)，以崗位培訓(xùn)為主，采取多種方式，盡快提高全室各類人員的整體素質(zhì)，以適應(yīng)工作的需要；——基礎(chǔ)理論知識：主要包括專業(yè)基礎(chǔ)知識，標(biāo)準(zhǔn)化知識，計量理論知識，檢測知識和質(zhì)量控制與管理知識，誤差理論及數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計技術(shù)，抽樣方法與理論，國家有關(guān)質(zhì)量、認(rèn)證、計量等法律、法規(guī)、條例知識，職業(yè)道德規(guī)范，外語等各崗位應(yīng)知應(yīng)會——實際操作技能：主要包括樣品的檢測和儀器設(shè)備的使用維護保養(yǎng)等?！A(chǔ)理論知識：自學(xué)、集體輔導(dǎo)、選送培訓(xùn)、選派進修等形式相結(jié)合?！獙嶋H操作技能：除部門內(nèi)以老帶新外，必要時到上一級檢測實驗室進行培訓(xùn)和iv.培訓(xùn)計劃：培訓(xùn)計劃應(yīng)與試驗室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。由技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)考評結(jié)果、工作需求和發(fā)展需要編制并組織實施年度培訓(xùn)計劃，報室主任審批。v.培訓(xùn)評價：培訓(xùn)應(yīng)按計劃實施，對培訓(xùn)效果應(yīng)進行評價，包括對培訓(xùn)人員進行vi.培訓(xùn)記錄：各類人員的培訓(xùn)計劃和執(zhí)行情況及其評價總結(jié)的文字記錄應(yīng)當(dāng)歸檔c)考核i.各類專業(yè)技術(shù)職稱的資格考核和評定按國家有關(guān)政策和規(guī)定執(zhí)行；ii.建立對各類人員的定期考核制度，確保人員素質(zhì)與質(zhì)量；iii.凡法規(guī)要求專門資格的崗位，上崗人員必須取得其相應(yīng)資格證書，且每個崗位必須保證有兩人以上持證。iv.各類人員的定期考核認(rèn)可記錄也應(yīng)歸檔保存。內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第5第5頁共5頁第A版第0次修改a)監(jiān)督員負(fù)責(zé)對影響檢測質(zhì)量的所有人員的工作進行全程監(jiān)督，確保質(zhì)量體系的b)對長期雇用人員或簽約人員應(yīng)監(jiān)督其遵守《公司員工守則》和相關(guān)的人員管理見4.1.10關(guān)鍵崗位人員的質(zhì)量職責(zé))a)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織實施建立員工技術(shù)檔案，檔案管理員按《檔案管理程序》對員b)授權(quán)任命書應(yīng)含以下內(nèi)容：總經(jīng)理、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人c)工作描述應(yīng)包含以下內(nèi)容：從事檢測工作方面的職責(zé)；檢測計劃和結(jié)果評價方e)綜合管理部應(yīng)對上述證書的原件進行驗證，然后在其復(fù)印件上簽“查與原件相內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第1第1頁共4頁第A版第0次修改為確保檢測結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性，避免檢測工作質(zhì)a)負(fù)責(zé)決策：總經(jīng)理(決定檢測設(shè)施資源的配置，決定安全、環(huán)保的各項措施)b)組織實施：技術(shù)負(fù)責(zé)人(制定檢測設(shè)施和環(huán)境的控制目標(biāo)，執(zhí)行安全、環(huán)保的各項措施)c)參加活動：全體員工(執(zhí)行安全、環(huán)保的各項措施)檢測人員(維護檢測設(shè)施和環(huán)境控制目標(biāo))綜合管理部(提供能源保障和修繕服務(wù))檔案管理員(保存設(shè)施條件合格的證明記錄)a)本公司制定并實施《檢測環(huán)境控制程序》,對可能影響檢測工作的環(huán)境因素進行b)檢測區(qū)域(包括樣品制備和存放區(qū)域)與辦公場所分離，不相容活動的相鄰區(qū)d)試驗室的工作環(huán)境條件[氣候環(huán)境條件、機構(gòu)環(huán)境(沖擊振動)條件、電磁干擾(電磁屏蔽)等]應(yīng)確保測試結(jié)果的有效性和測量準(zhǔn)確性，必要時應(yīng)提供測試證明或驗內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第2第2頁共4頁第A版第0次修改e)特別要注意，在非固定場所和設(shè)施(臨時的、可移動的設(shè)施)工作時，對影響檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求制定成文件，加以嚴(yán)格f)檢測部門應(yīng)按《檢測環(huán)境控制程序》相關(guān)要求，做好各種設(shè)施的日常維護，定期g)檢測過程中使用的消耗性材料和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的貯存對環(huán)境條件有要求時，應(yīng)有措施保證予以滿足，避免材料和物資的損壞或變質(zhì)。具體要求按《樣品應(yīng)采取有效防護措施，防止樣品污染變質(zhì)或?qū)Νh(huán)境造成危害i)試驗過程有強噪聲產(chǎn)生，應(yīng)采取減噪或隔聲措施。有廢氣、廢水、有害氣體生成j)為保證檢測工作的正常、安全地開展，本室配備足夠和適用安全應(yīng)急設(shè)施、辦公如危險品、防爆(炸)、防毒、防火、安全接地、防雷擊、防觸電、防機械損傷、防盜、內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第3頁共4頁第第3頁共4頁第A版第0次修改b)監(jiān)督人員履行監(jiān)督職責(zé)時，如發(fā)現(xiàn)檢測過程中環(huán)境條件或設(shè)施設(shè)備不符合規(guī)范要求時，應(yīng)提出糾正和整改通知，必要時可責(zé)成檢測人員終施，必要時配備相應(yīng)的監(jiān)控與記錄設(shè)備。具體措施和配備要求由壓(和/或電網(wǎng)頻率)(諧波分量)、噪聲、振動、雷電、有害氣體等影響，應(yīng)使其適應(yīng)于e)檢測過程中出現(xiàn)異?，F(xiàn)象時，如停電、停水、失火、設(shè)施損壞等，按《檢測過程a)試驗室任何兩相鄰區(qū)域的工作(活動),在相互之間有不利影響時應(yīng)采取有效的內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第4第4頁共4頁第A版第0次修改a)為保障檢測工作過程中人身和儀器設(shè)備安全，各檢測部門應(yīng)嚴(yán)格遵守的有關(guān)規(guī)b)各工作場所均應(yīng)配備相應(yīng)的消防設(shè)施并放置于醒目易取的位置，根據(jù)需要還應(yīng)c)檢測過程中一旦發(fā)生事故，應(yīng)采取急救措施，保證人身和財產(chǎn)安全。b)綜合管理部負(fù)責(zé)辦公環(huán)境的管理，各檢測部門負(fù)責(zé)各自檢測場地工作環(huán)境的管關(guān)的活動，存放與檢測無關(guān)的物品；辦公環(huán)境舒適度附錄5:《試驗室平面圖》內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第1第1頁共6頁第A版第0次修改a)負(fù)責(zé)決策：總經(jīng)理(決定檢測服務(wù)項目和范圍)b)組織實施：技術(shù)負(fù)責(zé)人(組織制定和批準(zhǔn)檢測技術(shù)文件，維護所用標(biāo)準(zhǔn)的有效性，全面管理和控制檢測技術(shù)活動，對檢測技術(shù)活動的有效性負(fù)責(zé))c)參加活動：檢測部門負(fù)責(zé)人(組織起草本部門的檢測技術(shù)文件，開展必要的技術(shù)驗證)檢測人員(按照有效的技術(shù)文件開展檢測活動)檔案管理員(保存技術(shù)文件和標(biāo)準(zhǔn))用、操作、工作的規(guī)程，有關(guān)樣品(試品)處置(管理)和準(zhǔn)備(制度)指導(dǎo)書，有關(guān)c)所有與試驗室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考資料等應(yīng)隨時更新，保持內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第2第2頁共6頁第A版第0次修改d)對于檢測方法的偏離，僅應(yīng)在已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶同意的a)本公司優(yōu)先選擇以國際、國家、行業(yè)、地方發(fā)布的最新的有效的標(biāo)準(zhǔn)版本，嚴(yán)b)委托檢測時，合同評審員應(yīng)將選擇使用的檢測方法通知客戶，滿足客戶的需要。法；當(dāng)客戶提出的檢測方法不適用或已過期時，應(yīng)及時通知d)當(dāng)沒有國際、國家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢測方法時，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)與委托方商定檢測方法，如采用：知名的技術(shù)組織或有關(guān)科其內(nèi)容包括對客戶要求的明確說明以及檢測的目的、采用的內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第3第3頁共6頁第A版第0次修改c)對新的檢測方法，在進行檢測之前由檢測部門負(fù)責(zé)人按《評審新工作程序》規(guī)a)對非標(biāo)準(zhǔn)方法、試驗室設(shè)計(制定)的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法按《檢測方法的確認(rèn)與管理程序》進b)采用確定某方法性能的技術(shù)：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn)、檢測方法比對、儀器設(shè)備比對、實驗室間比對、影響因素評審、結(jié)果的不確定度d)按預(yù)期用途進行評價所確認(rèn)的方法得到的值的范圍和準(zhǔn)確度，應(yīng)適應(yīng)客戶的需b)構(gòu)成不確定度的來源包括(但不限于):所用的檢測標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))、內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第4第4頁共6頁第A版第0次修改算時，檢測人員應(yīng)當(dāng)找出并對不確定度的所有分量進行控f)合理的評定應(yīng)依據(jù)對方法性能的理解和測量范圍，并利用諸如以往的經(jīng)驗和確g)在評定測量不確定度時，對給定條件下的所有重要不確定h)在評定測量不確定度時，通常不考慮被檢測物品預(yù)計的長期性能。d)當(dāng)利用計算機或自動設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢i.綜合管理部按照《網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)檢測用計算機及軟件管理程序》,對檢測業(yè)務(wù)管理ii.計算機軟件應(yīng)形成文件，并經(jīng)過驗證符合《數(shù)據(jù)控制與保護程序》,以保證數(shù)iii.維護計算機和自動化設(shè)備、保證其功能良好、內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第5頁共6頁第第5頁共6頁第A版第0次修改a)按《新項目評審程序》,收集新開展項目所需標(biāo)準(zhǔn)文件；b)由技術(shù)負(fù)責(zé)人和檢測部門負(fù)責(zé)組織對該標(biāo)準(zhǔn)的研制d)設(shè)計原始記錄格式和檢測報告格式(當(dāng)需要時);h)技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢測部門負(fù)責(zé)人等有關(guān)人員對照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求對檢測結(jié)果進行評i)由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)投入試運行，運行成熟后再按擴項要求申請計量認(rèn)證或?qū)嶒?.4.10關(guān)于檢測偏離程序或標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)范)時的規(guī)定a)結(jié)合實際情況，在特許例外的情況下，允許偏離程序或標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)范)進行檢測i.質(zhì)量體系文件或檢測依據(jù)(標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、檢測方法、實施細則)沒有規(guī)定或規(guī)內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第6第6頁共6頁第A版第0次修改d)檢測程序或標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)范)的偏離不得違背本室質(zhì)量方針原則。附錄6:《現(xiàn)行檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范有效版本目錄》內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第1頁第1頁共6頁第A版第0次修改并實施對檢測準(zhǔn)確度有影響的設(shè)備的控制，以取a)負(fù)責(zé)決策：總經(jīng)理(決定設(shè)備資源的配備)b)組織實施：技術(shù)負(fù)責(zé)人(提出設(shè)備配備的技術(shù)性能要求)c)參加活動：設(shè)備管理員(負(fù)責(zé)組織編制校準(zhǔn)計劃、建立設(shè)備臺帳和檔案、負(fù)責(zé)組織實施設(shè)備的維護計劃)檢測部門負(fù)責(zé)人和檢測人員(協(xié)助設(shè)備管理員制定校準(zhǔn)計劃、建立設(shè)備臺賬和檔案，開展設(shè)備技術(shù)核查，制定設(shè)備維護測結(jié)果的追溯并將較嚴(yán)重的結(jié)果向技術(shù)負(fù)責(zé)人報告)檔案管理員(定期檢查儀器設(shè)備檔案管理質(zhì)量)a)本公司依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)正確配備了進行檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備。儀器設(shè)備配備詳見《檢測實驗室儀器設(shè)備/標(biāo)準(zhǔn)b)配備的計量器具，優(yōu)先選擇其廠家獲得計量器具制內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第2頁共6頁d)使用外部儀器設(shè)備(包括租用外部設(shè)備、外部現(xiàn)場試驗設(shè)備等)或在外部現(xiàn)場使合檢測和(或)校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。詳細情況見《儀器設(shè)備及其檢定/校準(zhǔn)一覽表》。b)對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，制訂校準(zhǔn)計劃，并按校準(zhǔn)計劃對設(shè)備c)設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入工作前應(yīng)進行校準(zhǔn)或核查，具體按《量值d)設(shè)備在使用前應(yīng)進行核查，以證實其能夠滿足試驗室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)a)關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)由具有相應(yīng)任職能力并得到授權(quán)的檢測人員操作。檢測人員任職能c)設(shè)備使用和維護的最新版說明書(包括制造商提供的相關(guān)手冊)復(fù)印后發(fā)放給色標(biāo)志，標(biāo)明所處的校準(zhǔn)狀態(tài)和校準(zhǔn)有效期。(非計量)試驗設(shè)備也應(yīng)有類似的三色標(biāo)內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第3第3頁共6頁第A版第0次修改a)設(shè)備管理員負(fù)責(zé)建立儀器設(shè)備的檔案及臺帳，并保證儀器設(shè)備始終處于有效控b)設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案管理，并按《檔v.當(dāng)前的處所(如果適用);vi.接收時的狀態(tài)及驗收記錄(例如新的，用過的或改裝過的);vii.制造商的儀器設(shè)備使用說明書(或復(fù)印件)或其存放地點；vii.所有校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)ix.設(shè)備維護計劃，以及已進行的維護記錄(適當(dāng)時);x.設(shè)備的任何損壞、故障(失靈)、改裝(改型)或修理的歷史記錄。b)用于檢測的儀器設(shè)備均有有效期內(nèi)的檢定證書，操作人員須經(jīng)培訓(xùn)、考核、持d)儀器設(shè)備的使用部門應(yīng)編制操作規(guī)程，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第4頁第4頁共6頁第A版第0次修改e)固定場所外使用測量設(shè)備進行檢測或抽樣時，按《現(xiàn)場檢測管理程序》規(guī)定執(zhí)h)對設(shè)備的硬件和軟件，應(yīng)進行安全防護，防止發(fā)生使檢定、校準(zhǔn)或測試結(jié)果無b)當(dāng)出現(xiàn)上述缺陷時，檢測部門負(fù)責(zé)人應(yīng)組織有關(guān)人員核查這些缺陷極限對先前的檢測和(或)校準(zhǔn)的影響，并執(zhí)行《不符合檢測工作的程序》,如影響到內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第5第5頁共6頁第A版第0次修改位置標(biāo)志表明其校準(zhǔn)狀態(tài)或檢定狀態(tài)，其內(nèi)容包括：上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日i.合格證(綠色)為計量檢定合格者；ii.準(zhǔn)用證(黃色)iii.停用證(紅色)內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第6頁第6頁共6頁第A版第0次修改5.5.13設(shè)備軟件的控制設(shè)備軟件應(yīng)貼上唯一性標(biāo)志，并應(yīng)得到相應(yīng)的保護，以避免發(fā)生致使檢測和(或)附錄7:《檢測試驗室儀器設(shè)備配置表》內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第1第1頁共3頁第A版第0次修改行有效控制，使檢測數(shù)據(jù)能夠溯源到國際單位制(SI)或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)),a)負(fù)責(zé)決策：技術(shù)負(fù)責(zé)人(審核和批準(zhǔn)溯源計劃)b)組織實施：設(shè)備管理員(組織編制校準(zhǔn)計劃，聯(lián)系校準(zhǔn)/檢定事務(wù))c)參加活動：檢測部負(fù)責(zé)人和檢測人員(組織提出儀器設(shè)備校準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)和要求，對校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果進行有效性確認(rèn))效性有顯著影響的輔助設(shè)備(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)施),以及對檢測準(zhǔn)確性有明b)設(shè)備管理員負(fù)責(zé)制訂儀器設(shè)備的周期校準(zhǔn)計劃和自校儀器的自校準(zhǔn)計劃，編制d)對于無法溯源到國家基準(zhǔn)的檢測設(shè)備，應(yīng)根據(jù)情況，列入自?；虮葘τ媱澲胁?nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第2頁共3頁第第2頁共3頁第A版第0次修改a)對本公司使用的檢測儀器設(shè)備，必須嚴(yán)格按《中華人民共和國強制檢定的工作b)本公司使用區(qū)級及以上人民政府計量行政部門考核(如區(qū)計量院)提供的外部校準(zhǔn)服務(wù)，以保證測量的溯源性。其出具的檢定證書應(yīng)能證明溯源到國家計量基準(zhǔn)，并提供測量結(jié)果和有關(guān)測量不確定度和(或)符合確定的計量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖(適用時),以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定i.必須溯源到測量的國際單位制或國家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，b)試驗室建立的測量參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn)，不能用于其它目的。除非能證明作c)測量的參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)工作應(yīng)由能溯源到國家計量基準(zhǔn)的機構(gòu)來完成，由設(shè)備e)對于測量結(jié)果具有重大影響的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)在有效期內(nèi)使用，并按《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第A版第0次修改5.6.6期間核查根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。期間核查情況應(yīng)予記錄并保存。5.6.7運輸和儲備參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))的安全處置、運輸、存儲和使用，按《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》執(zhí)行，以防止被污染或損壞，確保其完整性。5.6.8相關(guān)/支持性文件5.6.9附錄附錄9:《測量量值溯源關(guān)系鏈》內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第A版第0次修改a)負(fù)責(zé)決策：技術(shù)負(fù)責(zé)人(組織制定和批準(zhǔn)抽樣計劃)b)組織實施：檢測部門負(fù)責(zé)人(組織實施抽樣計劃)c)參加活動：檢測人員(參加抽樣活動，記錄抽樣信息)樣品管理員(負(fù)責(zé)樣品的接收和保管)檔案管理員(保存抽樣的所有文件和記錄)a)抽樣檢測的要求抽樣過程包括確定抽樣計劃(方案)和取樣過程，抽樣應(yīng)確?？茖W(xué)、公正，所抽取樣品應(yīng)具有代表性，并保持完整；抽樣應(yīng)制定抽樣計劃和程序，按相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法或國家質(zhì)量監(jiān)督部門、認(rèn)證機構(gòu)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，也可以按有效合同或同客戶商定的抽樣方案；現(xiàn)場取樣一般遵從隨機抽取的原則，采樣容器應(yīng)符合要求，所取樣品應(yīng)對總體具有充分代表性。制定《采樣控制程序》,對取自某個物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一個或多個樣品的選擇、抽樣計劃、提取和制備及記錄進行控制，以確保提供整體的有代表性的樣品及信息。b)抽樣檢測的確定綜合管理部受理“委托抽檢”業(yè)務(wù)時，根據(jù)委托方的要求與本室的檢測能力，共同簽定《委托抽檢合同》,并按《采樣控制程序》向相關(guān)檢測部門安排抽樣工作。內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第2頁第2頁共2頁第A版第0次修改檢測項目負(fù)責(zé)人依據(jù)《委托抽檢合同》制定抽樣計劃，報案，并應(yīng)在有關(guān)檢測大綱、檢測指導(dǎo)書中詳細說明。抽樣計安排(每次抽樣至少兩人且有上崗資格);在對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品抽樣的實施過程時，應(yīng)按抽樣計劃和括所用的抽樣程序、抽樣人的識別、環(huán)境條件(如果相關(guān))、必要時有抽樣地點的圖示內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第1第1頁共3頁第A版第0次修改流轉(zhuǎn)、貯存、處置以及樣品的識別等各個環(huán)節(jié)實施有效的管a)負(fù)責(zé)決策：技術(shù)負(fù)責(zé)人(負(fù)責(zé)受權(quán)簽定建立樣品交接、收發(fā)、保存、傳遞、處置、留存、清退的程序和樣品識別控制系統(tǒng))b)組織實施：樣品管理員(負(fù)責(zé)與客戶交接樣品，對樣品進行控制和保管)c)參加活動：檢測部門負(fù)責(zé)人(負(fù)責(zé)組織對樣品進行必要的制(置)備和檢測)監(jiān)督員(負(fù)責(zé)對樣品處置的監(jiān)督管理)檢測人員(負(fù)責(zé)參加對樣品必要的制(置)備和檢測)檔案管理員(負(fù)責(zé)保存有關(guān)樣品登記和交接的記錄)存儲、處置、準(zhǔn)備檢測期間，應(yīng)按《樣品管理程序》做好保護工常(或規(guī)定)條件的偏離；內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第2頁共3頁第2頁共3頁第A版第0次修改b)查驗樣品合格后，填寫樣品標(biāo)簽，標(biāo)導(dǎo)客戶詳細填寫《來樣登記》或《委托檢測合同》,進行項目編號，并將樣品與《來樣i.唯一性標(biāo)識：采用項目編號作為檢測物品的標(biāo)識系統(tǒng)，物品在檢測各階段應(yīng)保樣品移交給檢測部門后，檢測人員在檢測工作開始前和結(jié)束后，置和準(zhǔn)備過程中發(fā)生退化、丟失或損壞。當(dāng)物品需要被存放或在規(guī)b)當(dāng)一個檢測物品或其一部分需要安全保護時，公司對存放和安全作出安排，以內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第3第3頁共3頁第A版第0次修改儲(或待檢)過程中不被破壞或損壞；丟失、不混淆、不變質(zhì)、不損壞。對委托方的樣品、附內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第1第1頁共4頁第A版第0次修改a)負(fù)責(zé)決策：技術(shù)負(fù)責(zé)人(負(fù)責(zé)組織制定檢測質(zhì)量保證方案和實施計劃，并組織b)組織實施：檢測部負(fù)責(zé)人(負(fù)責(zé)參與制定檢測質(zhì)量保證方案和組織實施，主持性的評審)監(jiān)督員(負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量保證方案的實施)樣品管理員、檔案管理員(負(fù)責(zé)參與檢測質(zhì)量保證方案的實施)檔案管理員(負(fù)責(zé)保存有關(guān)檢測質(zhì)量保證方案實施和實施結(jié)果評審的記錄)內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第2頁共4頁第第2頁共4頁第A版第0次修改v.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))和(或)次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進行內(nèi)部質(zhì)量控制；vi.比對驗證：參加能力驗證試驗或其他實b)質(zhì)量監(jiān)控要有計劃并加以評審，選用的方法需與進行d)質(zhì)量控制計劃應(yīng)包括參加上級組織的實驗室間比對和能力驗證計劃和自行組織c)本公司實行“主檢負(fù)責(zé)制”,從接受檢測到檢測任務(wù)完成由主檢全過程負(fù)責(zé)，檢內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第3第3頁共4頁第A版第0次修改a)在檢測過程中發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象和意外事故(如儀器設(shè)備電力不足、儀器設(shè)備出現(xiàn)故障、有強電磁干擾等),有可能影響檢測結(jié)果時；d)對重要的檢測任務(wù)(項目),總經(jīng)理或技術(shù)負(fù)責(zé)人認(rèn)為必要時；c)每年組織1～2次同級實驗室間的比對工作，比對的項目主要為新項目、變異系d)所有比對與驗證實驗的資料，由技術(shù)負(fù)責(zé)人收集，并組織分析評議，年底交綜內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第4第4頁共4頁第A版第0次修改內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第1第1頁共6頁第A版第0次修改5.10結(jié)果報告更改、保存、復(fù)制等過程做作出明確控制，以確保檢測a)負(fù)責(zé)決策：技術(shù)負(fù)責(zé)人(負(fù)責(zé)組織制定檢測報告格式，批準(zhǔn)收回不合格報告和b)組織實施：檢測部門負(fù)責(zé)人(負(fù)責(zé)參與制定檢測報告格式，審核檢測報告，受c)參加活動：檢測人員(負(fù)責(zé)依據(jù)原始記錄編制檢測報告)授權(quán)簽字人(負(fù)責(zé)批準(zhǔn)檢測報告)監(jiān)督員(負(fù)責(zé)監(jiān)督結(jié)果報告的整個過程)綜合管理部(負(fù)責(zé)發(fā)送報告)d)檢測報告中還應(yīng)包括客戶要求的、為說明檢測結(jié)果所必需的各種信息及采用方內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第2第2頁共6頁第A版第0次修改a)檢測項目負(fù)責(zé)人(主檢)在檢測工作完成進行數(shù)據(jù)處理后，將檢測報告底稿連同b)檢測報告、原始記錄等均應(yīng)采用本公司統(tǒng)一制定的格式，要求書寫規(guī)范，內(nèi)容b)本公司的名稱、地址，檢測的地點(如果與公司地址不同);c)檢測報告或校準(zhǔn)證書的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識(如共幾頁第幾頁),以確保能夠識別該頁是屬于檢測報告的一部分，以及表明檢測報告結(jié)束的清晰內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第3第3頁共6頁第A版第0次修改i.對檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特殊檢測條件的信息(如環(huán)境條件);ii.需要時，作出符合或不符合要求和(或)規(guī)范的說明；ii.抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(適當(dāng)時，包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號iii.抽樣地點(必要時附簡圖、草圖或照片);內(nèi)部試驗室質(zhì)量手冊第4第4頁