藥品儲(chǔ)備服務(wù)投標(biāo)方案（技術(shù)方案）

藥品儲(chǔ)備投標(biāo)方案目錄TOC\o"1-3"\h\u第一章項(xiàng)目背景及需求分析 16第一節(jié)項(xiàng)目背景 16一、國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法 16二、辦法總則 16三、管理機(jī)構(gòu)與職責(zé) 17四、儲(chǔ)備單位的條件與任務(wù) 19五、計(jì)劃管理 20六、采購(gòu)與儲(chǔ)存 21七、資金管理 22八、調(diào)用管理 24九、監(jiān)督與責(zé)任 25十、辦法附則 26第二節(jié)項(xiàng)目需求分析 26一、項(xiàng)目概況 27二、服務(wù)需求 27三、服務(wù)要求 28四、風(fēng)險(xiǎn)控制 29五、監(jiān)督管理和績(jī)效考核 30六、重點(diǎn)救治藥品儲(chǔ)備清單 30第二章項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)及人員配備 33第一節(jié)項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu) 33一、公司簡(jiǎn)介 33二、組織機(jī)構(gòu)圖 34三、人員任職要求 34四、管理職責(zé) 38第二節(jié)人員配置原則 78一、經(jīng)濟(jì)效益原則 78二、任人唯賢原則 78三、因事?lián)袢嗽瓌t 78四、量才使用原則 78五、程序化、規(guī)范化原則 79六、因材起用原則 79七、用人所長(zhǎng)原則 79八、動(dòng)態(tài)平衡原則 79第三章藥品存儲(chǔ)方案 81第一節(jié)藥品儲(chǔ)存管理辦法 81一、藥品儲(chǔ)存 81二、藥品盤點(diǎn) 82三、庫(kù)房抽查考核制度 82四、倉(cāng)庫(kù)管理的注意事項(xiàng) 82第二節(jié)藥品倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存要求 83一、倉(cāng)庫(kù)面積 83二、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施與設(shè)備 84三、藥品檢驗(yàn)室的設(shè)置 85四、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室 86第三節(jié)藥品庫(kù)房設(shè)施設(shè)備 86一、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備管理表 86二、管理職責(zé) 87三、倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施設(shè)備 88第四節(jié)藥品存儲(chǔ)管理制度 96一、藥品儲(chǔ)存管理制度 96二、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度 97三、藥品效期管理制度與處理流程 98四、庫(kù)房溫度、濕度管理制度 100五、過(guò)期破損藥品控制措施 100六、高危藥品管理制度 103第五節(jié)藥品驗(yàn)收制度 107一、目的 107二、范圍 108三、驗(yàn)收內(nèi)容 108四、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 109第六節(jié)藥品出入庫(kù)管理制度 113一、藥品入庫(kù)管理制度 113二、藥品出庫(kù)管理制度 114第四章藥品配送方案 117第一節(jié)配送方案 117一、醫(yī)藥物流的特點(diǎn) 117二、倉(cāng)儲(chǔ)布局規(guī)劃 118三、設(shè)施設(shè)備選擇 122四、運(yùn)輸路線方案 122第二節(jié)藥品配送方案 127一、配送計(jì)劃 127二、保證措施 129三、作業(yè)流程 129四、信息系統(tǒng) 135五、增值服務(wù) 140六、服務(wù)組織 140第五章藥品運(yùn)輸方案 146第一節(jié)藥品運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 146一、目的 146二、依據(jù) 146三、適用范圍 146四、職責(zé) 146五、工作程序 146第二節(jié)藥品運(yùn)輸管理制度 150一、目的 150二、依據(jù) 150三、適用范圍 150四、藥品發(fā)運(yùn)管理要求 150五、藥品運(yùn)輸管理制度 152第三節(jié)藥品冷鏈運(yùn)輸管理 154一、目的 154二、責(zé)任人 155三、適用范圍 155四、管理規(guī)程 155五、冷鏈藥品運(yùn)輸 160第七章藥品管理方案 168第一節(jié)藥品管理制度 168一、藥品庫(kù)房管理制度 168二、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度 169三、藥品精細(xì)分類管理 170第二節(jié)藥品管理與使用 173一、特殊藥品的管理 174二、藥品的效期管理 174三、藥品貯存條件 175第三節(jié)藥品分類管理 176一、藥品質(zhì)量特性和商品特征 176二、商品編碼 178三、國(guó)家基本藥品目錄 182四、特殊管理藥品目錄 237第四節(jié)過(guò)期藥品銷毀制度流程 239一、過(guò)期藥品銷毀制度 239二、藥品報(bào)損銷毀制度 240三、不合格藥品、退貨藥品管理制度 241第八章藥品管理培訓(xùn)方案 243第一節(jié)藥品管理培訓(xùn)計(jì)劃 243一、培訓(xùn)對(duì)象 243二、培訓(xùn)目的 243三、培訓(xùn)時(shí)間 243四、培訓(xùn)內(nèi)容 244五、培訓(xùn)要求 244第二節(jié)藥品的保管養(yǎng)護(hù)制度 244一、目的 244二、依據(jù) 244三、職責(zé) 245四、養(yǎng)護(hù)內(nèi)容 245第三節(jié)安全用藥常識(shí) 249一、藥品分類 249二、藥物不良反應(yīng) 252三、日常用藥存在的問(wèn)題 253四、如何保證日常用藥安全 257第四節(jié)如何鑒別中藥材 262一、來(lái)源鑒別 262二、性狀鑒別 262三、顯微鑒別 265四、理化鑒別 265五、中藥炮制品的質(zhì)量與優(yōu)劣識(shí)別方法 265六、口嘗法鑒別部分藥材的真假 270七、水試法鑒別部分藥材的真假 274八、火試法鑒別部分藥材的真假 276第五節(jié)藥學(xué)人員職業(yè)道德 277一、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的含義 277二、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的具體內(nèi)容 278第六節(jié)處方與非處方管理 282一、定義與分類 282二、非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定 284三、處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定 285四、處方管理方法 289第七節(jié)藥品的陳列要求 299一、藥品基本分類 300二、處方藥RX抗生素類 300三、RX兒童抗生素類 300四、RX心腦血管類 300五、RX內(nèi)分泌系統(tǒng)類 301六、RX泌尿系統(tǒng)類 301七、RX中成藥類 301八、RX呼吸系統(tǒng)類 301九、綜合類或其他類 301十、RX婦科用藥 301十一、RX外用藥品 301十二、RX兒童用藥 302十三、消化系統(tǒng)類 302十四、非處方藥（OTC） 302十四、非藥品（非國(guó)藥準(zhǔn)字） 303十五、醫(yī)療器械類 303十六、20℃以下藥品全部進(jìn)陰涼柜 303第九章藥品管理檔案 303第一節(jié)藥品質(zhì)量檔案管理規(guī)定 304一、目的 304二、適用范圍 304三、質(zhì)量檔案的基本內(nèi)容 304四、質(zhì)量檔案管理職責(zé) 306五、質(zhì)量檔案的保存與管理規(guī)定 307第二節(jié)藥品檔案目錄 307一、企業(yè)證件檔案（質(zhì)量管理） 307二、質(zhì)量體系設(shè)置檔案（質(zhì)量管理） 308三、質(zhì)量管理體系文件檔案（質(zhì)量管理） 308四、質(zhì)量方針目標(biāo)檔案（質(zhì)量管理） 308五、質(zhì)量管理體系審核檔案（質(zhì)量管理） 309六、質(zhì)量管理制度檢查、考核檔案（質(zhì)量管理） 309七、質(zhì)量信息檔案（質(zhì)量管理） 309八、藥品質(zhì)量檔案（質(zhì)量管理） 310九、不合格藥品管理檔案（質(zhì)量管理） 310十、藥品不良反應(yīng)與質(zhì)量事故檔案（質(zhì)量管理） 310十一、藥品質(zhì)量查詢、投訴檔案（銷售與售后管理） 311十二、召回藥品檔案（質(zhì)量管理） 311十三、供貨單位檔案（采購(gòu)管理） 311十四、藥品采購(gòu)檔案（采購(gòu)管理） 312十五、藥品驗(yàn)收檔案（收貨與驗(yàn)收） 312十六、藥品養(yǎng)護(hù)檔案（儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)） 313十七、銷售客戶檔案（銷售） 313十八、藥品出庫(kù)、憑證類檔案（藥品出庫(kù)） 314十九、公司人員有關(guān)證件（人員與培訓(xùn)） 314二十、質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核檔案（人員與培訓(xùn)） 314二十一、衛(wèi)生及人員健康檔案（人員與培訓(xùn)） 314二十二、設(shè)施、設(shè)備檔案（設(shè)施與設(shè)備） 315二十三、計(jì)量器具校準(zhǔn)與驗(yàn)證檔案（校準(zhǔn)與驗(yàn)證） 315第十章售后服務(wù)方案 316第一節(jié)服務(wù)理念及優(yōu)勢(shì) 316一、服務(wù)理念與定位 316二、服務(wù)目標(biāo) 317三、服務(wù)模式 317四、服務(wù)特色 317五、服務(wù)措施 318六、服務(wù)優(yōu)勢(shì) 320第二節(jié)服務(wù)承諾 321一、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全管理承諾書(shū) 321二、藥品質(zhì)量安全承諾書(shū) 323第三節(jié)售后服務(wù)方案 324一、售后服務(wù)計(jì)劃 324二、售后服務(wù)能力 326三、售后服務(wù)內(nèi)容 327四、質(zhì)量保證及售后服務(wù)承諾 329第十一章藥品質(zhì)量保證方案 331第一節(jié)藥品運(yùn)輸配送質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制 331一、目的 331二、依據(jù) 331三、適用范圍 331四、藥品運(yùn)輸配送環(huán)節(jié)各風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn) 331第二節(jié)藥品儲(chǔ)存配送質(zhì)量保證協(xié)議 336第三節(jié)藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū) 341第十二章藥品信息管理系統(tǒng) 345第一節(jié)系統(tǒng)概述 345一、系統(tǒng)設(shè)計(jì)背景 345二、需求分析 345第二節(jié)系統(tǒng)總體設(shè)計(jì) 354一、業(yè)務(wù)流程 354二、系統(tǒng)功能模塊圖 355三、系統(tǒng)流程圖 357第三節(jié)詳細(xì)設(shè)計(jì) 358一、程序流程圖 358二、程序輸入輸出描述 363三、數(shù)據(jù)庫(kù)的設(shè)計(jì) 364第四節(jié)編碼實(shí)現(xiàn) 368一、用戶登錄模塊 368二、銷售管理模塊 368三、進(jìn)貨管理模塊 370四、職工管理模塊 371五、壞貨轉(zhuǎn)移模塊 372第十三章應(yīng)急管理方案 373第一節(jié)藥品安全應(yīng)急預(yù)案 373一、目的 373二、適用范圍 373三、法律依據(jù) 373四、預(yù)案內(nèi)容 373第二節(jié)藥品儲(chǔ)運(yùn)應(yīng)急預(yù)案 378一、目的 378二、適應(yīng)范圍 379三、應(yīng)急小組 379四、應(yīng)急方案 380五、應(yīng)急反應(yīng)程序 384六、應(yīng)急保障措施 384七、宣傳教育 384第三節(jié)冷鏈藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案 385一、目的 385二、依據(jù) 385三、適應(yīng)范圍 385四、應(yīng)急預(yù)案小組 385五、責(zé)任 386六、儲(chǔ)存應(yīng)急預(yù)案 386七、冷鏈運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案 387八、應(yīng)急小組成員應(yīng)急處理及報(bào)告? 389第四節(jié)配送突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 389一、突發(fā)緊急配送事件應(yīng)急預(yù)案 389二、配送車輛或物資被搶事件應(yīng)急預(yù)案 392三、配送車輛遭遇圍困應(yīng)急預(yù)案 393四、藥品未送達(dá)應(yīng)急預(yù)案 394五、補(bǔ)貨、退換貨應(yīng)急預(yù)案 395第五節(jié)突發(fā)災(zāi)害應(yīng)急預(yù)案 396一、突發(fā)火災(zāi)事故應(yīng)急預(yù)案 396二、突發(fā)停水應(yīng)急預(yù)案 399三、突發(fā)停電應(yīng)急預(yù)案 399四、防洪防臺(tái)風(fēng)應(yīng)急預(yù)案 400第六節(jié)新冠病毒、流感等傳染性疾病應(yīng)急預(yù)案 401一、工作原則 401二、成立領(lǐng)導(dǎo)小組 401三、應(yīng)急物資準(zhǔn)備 402四、應(yīng)急處理程序制定 402五、預(yù)防預(yù)警行動(dòng) 402六、應(yīng)急預(yù)案的啟動(dòng)和響應(yīng)程序 403溫馨提示：本方案目錄中的內(nèi)容在word文檔內(nèi)均有詳細(xì)闡述，如需查閱，請(qǐng)購(gòu)買后下載。說(shuō)明一、如招標(biāo)文件評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)要求“項(xiàng)目理解及需求分析”詳情可見(jiàn)本文第一章。二、如招標(biāo)文件評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)要求“項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)及人員配備”詳情可見(jiàn)本文第二章。三、如招標(biāo)文件評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)要求“藥品存儲(chǔ)方案”詳情可見(jiàn)本文第三章。四、如招標(biāo)文件評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)要求“藥品配送方案”詳情可見(jiàn)本文第四章。五、如招標(biāo)文件評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)要求“藥品運(yùn)輸方案”詳情可見(jiàn)本文第五章。六、如招標(biāo)文件評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)要求“藥品管理方案”詳情可見(jiàn)本文第六章。七、如招標(biāo)文件評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)要求“藥品管理培訓(xùn)方案”詳情可見(jiàn)本文第七章。八、如招標(biāo)文件評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)要求“藥品管理檔案”詳情可見(jiàn)本文第八章。九、如招標(biāo)文件評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)要求“售后服務(wù)方案”詳情可見(jiàn)本文第九章。十、如招標(biāo)文件評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)要求“售后服務(wù)方案”詳情可見(jiàn)本文第十章。十一、如招標(biāo)文件評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)要求“藥品信息管理系統(tǒng)”詳情可見(jiàn)本文第十一章。十二、如招標(biāo)文件評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)要求“應(yīng)急管理方案”詳情可見(jiàn)本文第十二章。編制依據(jù)一、項(xiàng)目招標(biāo)文件、補(bǔ)遺及設(shè)計(jì)文件等相關(guān)資料。二、國(guó)家現(xiàn)行技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)的技術(shù)資料、規(guī)范、規(guī)程及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。三、依照有關(guān)主要法律、法規(guī)：（一）《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》（二）其他法律法規(guī)。四、行業(yè)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)（以下內(nèi)容根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際情況修改）第一章項(xiàng)目背景及需求分析第一節(jié)項(xiàng)目背景一、國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法2021年12月，為加強(qiáng)國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理，有效發(fā)揮醫(yī)藥儲(chǔ)備在確保公眾用藥可及、防范重大突發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、維護(hù)社會(huì)安全穩(wěn)定中的重要作用，工業(yè)和信息化部、國(guó)家反恐怖工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)等六部門聯(lián)合印發(fā)《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法（2021年修訂）》，將自2022年1月1日起施行。依照《管理辦法》，中央醫(yī)藥儲(chǔ)備分為常規(guī)儲(chǔ)備和專項(xiàng)儲(chǔ)備。其中，中央常規(guī)醫(yī)藥儲(chǔ)備主要應(yīng)對(duì)一般狀態(tài)下的災(zāi)情疫情和供應(yīng)短缺，中央專項(xiàng)醫(yī)藥儲(chǔ)備主要包括公共衛(wèi)生專項(xiàng)。國(guó)家建立疫苗儲(chǔ)備制度，分別納入常規(guī)儲(chǔ)備和專項(xiàng)儲(chǔ)備。二、辦法總則1.為加強(qiáng)國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理，有效發(fā)揮醫(yī)藥儲(chǔ)備在確保公眾用藥可及、防范重大突發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、維護(hù)社會(huì)安全穩(wěn)定中的重要作用，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。2.國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備包括政府儲(chǔ)備和企業(yè)儲(chǔ)備。政府儲(chǔ)備由中央與地方（省、自治區(qū)、直轄市）兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備組成，實(shí)行分級(jí)負(fù)責(zé)的管理體制。中央醫(yī)藥儲(chǔ)備主要儲(chǔ)備應(yīng)對(duì)特別重大和重大突發(fā)公共事件、重大活動(dòng)安全保障以及存在較高供應(yīng)短缺風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)藥產(chǎn)品；地方醫(yī)藥儲(chǔ)備主要儲(chǔ)備應(yīng)對(duì)較大和一般突發(fā)公共事件、重大活動(dòng)區(qū)域性保障以及本轄區(qū)供應(yīng)短缺的醫(yī)藥產(chǎn)品。企業(yè)儲(chǔ)備是醫(yī)藥企業(yè)依據(jù)法律法規(guī)明確的社會(huì)責(zé)任，結(jié)合醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況建立的企業(yè)庫(kù)存。3.政府儲(chǔ)備遵循統(tǒng)籌規(guī)劃、規(guī)模適度、動(dòng)態(tài)管理、有償調(diào)用原則，逐步建立起應(yīng)對(duì)各類突發(fā)公共事件和市場(chǎng)有效供應(yīng)的保障體系，確保儲(chǔ)備資金的安全保值使用。4.政府儲(chǔ)備實(shí)行實(shí)物儲(chǔ)備、生產(chǎn)能力儲(chǔ)備、技術(shù)儲(chǔ)備相結(jié)合的管理模式，由符合條件的醫(yī)藥企業(yè)或衛(wèi)生事業(yè)單位承擔(dān)儲(chǔ)備任務(wù)。5.生產(chǎn)能力儲(chǔ)備是對(duì)常態(tài)需求不確定、專門應(yīng)對(duì)重大災(zāi)情疫情的特殊醫(yī)藥產(chǎn)品，通過(guò)支持建設(shè)并維護(hù)生產(chǎn)線和供應(yīng)鏈穩(wěn)定，保障基本生產(chǎn)能力，能夠按照指令組織生產(chǎn)和應(yīng)急供應(yīng)。6.技術(shù)儲(chǔ)備是對(duì)無(wú)常態(tài)需求的潛在疫情用藥，或在專利保護(hù)期內(nèi)的產(chǎn)品，通過(guò)支持建設(shè)研發(fā)平臺(tái)，開(kāi)發(fā)并儲(chǔ)備相應(yīng)技術(shù)，在必要時(shí)能夠迅速轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品。三、管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)1.工業(yè)和信息化部會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局建立國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理工作機(jī)制，主要職能有：提出國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備發(fā)展規(guī)劃；擬訂中央醫(yī)藥儲(chǔ)備品種目錄；確定中央醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃和儲(chǔ)備單位；加強(qiáng)對(duì)地方醫(yī)藥儲(chǔ)備的指導(dǎo)；協(xié)調(diào)解決國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備工作中遇到的重大問(wèn)題。2.工業(yè)和信息化部是國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備主管部門，主要負(fù)責(zé)制定中央醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃、選擇儲(chǔ)備單位、開(kāi)展調(diào)用供應(yīng)、管理國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備資金、監(jiān)督檢查以及指導(dǎo)地方醫(yī)藥儲(chǔ)備管理等工作。3.國(guó)家發(fā)展改革委參與制定中央醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃和開(kāi)展中央醫(yī)藥儲(chǔ)備監(jiān)督檢查。4.財(cái)政部負(fù)責(zé)落實(shí)中央醫(yī)藥儲(chǔ)備實(shí)物儲(chǔ)備資金，審核撥付中央醫(yī)藥儲(chǔ)備預(yù)算資金，參與制定中央醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃和開(kāi)展中央醫(yī)藥儲(chǔ)備監(jiān)督檢查。5.國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)提出中央醫(yī)藥儲(chǔ)備品種規(guī)模建議，并根據(jù)需要及時(shí)調(diào)整更新；負(fù)責(zé)對(duì)承擔(dān)中央醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)的衛(wèi)生事業(yè)單位開(kāi)展監(jiān)督管理。6.國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)組織地方藥品監(jiān)管部門對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)中央醫(yī)藥儲(chǔ)備開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督工作。7.國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備建立專家咨詢委員會(huì)，負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備總體發(fā)展規(guī)劃、儲(chǔ)備規(guī)模計(jì)劃、供應(yīng)鏈安全以及應(yīng)急保障風(fēng)險(xiǎn)研判提出建議，負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。四、儲(chǔ)備單位的條件與任務(wù)1.中央醫(yī)藥儲(chǔ)備單位原則上通過(guò)政府采購(gòu)的方式選擇確定，中央醫(yī)藥儲(chǔ)存地點(diǎn)由工業(yè)和信息化部結(jié)合儲(chǔ)備現(xiàn)狀和實(shí)際任務(wù)提出意見(jiàn)，報(bào)國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理工作機(jī)制研究確定。2.中央醫(yī)藥儲(chǔ)備單位應(yīng)屬于醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，依法取得藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，并符合以下條件：（1）醫(yī)藥行業(yè)的重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)或具有現(xiàn)代物流能力的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)；（2）行業(yè)誠(chéng)信度較高，具有良好的質(zhì)量管理水平和經(jīng)濟(jì)效益；（3）具有完善的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備或現(xiàn)代物流配送能力，符合藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的質(zhì)量要求；（4）具備完善的信息管理系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)醫(yī)藥儲(chǔ)備的信息數(shù)據(jù)傳輸；對(duì)專項(xiàng)醫(yī)藥儲(chǔ)備品種，必要時(shí)可由省級(jí)以上衛(wèi)生事業(yè)單位承擔(dān)中央醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)。3.中央醫(yī)藥儲(chǔ)備單位應(yīng)當(dāng)建立完善的醫(yī)藥儲(chǔ)備管理制度，主要承擔(dān)以下任務(wù)：（1）執(zhí)行醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃，落實(shí)各項(xiàng)儲(chǔ)備任務(wù)；（2）建立嚴(yán)格的儲(chǔ)備資金管理制度，專款專用，確保儲(chǔ)備資金安全；（3）實(shí)行領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制，指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)藥儲(chǔ)備工作；（4）加強(qiáng)儲(chǔ)備品種的質(zhì)量管理和安全防護(hù)，并適時(shí)進(jìn)行輪換補(bǔ)充，確保質(zhì)量安全有效；（5）建立24小時(shí)應(yīng)急值守制度，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)藥儲(chǔ)備調(diào)用任務(wù)，確保應(yīng)急調(diào)撥及時(shí)高效；（6）加強(qiáng)醫(yī)藥儲(chǔ)備工作培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)能力和管理水平。五、計(jì)劃管理1.政府儲(chǔ)備實(shí)行嚴(yán)格的計(jì)劃管理。國(guó)家衛(wèi)生健康委根據(jù)公共衛(wèi)生應(yīng)急以及臨床必需易短缺藥品等方面需要提出中央醫(yī)藥儲(chǔ)備品種目錄建議，經(jīng)國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備專家咨詢委員會(huì)論證評(píng)估后，提出實(shí)行動(dòng)態(tài)輪儲(chǔ)和定期核銷的品種建議，由工業(yè)和信息化部會(huì)同財(cái)政部、國(guó)家發(fā)展改革委等相關(guān)部門研究確定中央醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃并組織實(shí)施。2.中央醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，原則上每5年調(diào)整一次，由工業(yè)和信息化部會(huì)同財(cái)政部等相關(guān)部門結(jié)合對(duì)醫(yī)藥儲(chǔ)備利用效能評(píng)估情況報(bào)告國(guó)務(wù)院。實(shí)施期限內(nèi)遇有重大調(diào)整，及時(shí)報(bào)告國(guó)務(wù)院。3.工業(yè)和信息化部向儲(chǔ)備單位下達(dá)中央醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)，并通報(bào)國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理工作機(jī)制成員單位。工業(yè)和信息化部與儲(chǔ)備單位簽訂《中央醫(yī)藥儲(chǔ)備責(zé)任書(shū)》，儲(chǔ)備單位不得擅自變更儲(chǔ)備任務(wù)。4.實(shí)物儲(chǔ)備原則上應(yīng)在中央醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)下達(dá)后的兩個(gè)月內(nèi)按照儲(chǔ)備品種、數(shù)量規(guī)模的要求完成采購(gòu)；對(duì)需要組織進(jìn)口、定點(diǎn)生產(chǎn)加工以及臨床必需易短缺等品種，可采用分期分批的方式儲(chǔ)備到位。5.工業(yè)和信息化部會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委等相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)地方醫(yī)藥儲(chǔ)備的政策指導(dǎo)和技術(shù)支持，強(qiáng)化對(duì)地方醫(yī)藥儲(chǔ)備的調(diào)度評(píng)估，指導(dǎo)地方科學(xué)確定儲(chǔ)備品類和規(guī)模、優(yōu)化儲(chǔ)備地域布局、完善儲(chǔ)備調(diào)用輪換機(jī)制，支持有條件的地方建立地市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備，形成中央與地方互為補(bǔ)充、全國(guó)集中統(tǒng)一的醫(yī)藥儲(chǔ)備體系。6.企業(yè)儲(chǔ)備由醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和市場(chǎng)運(yùn)行的周期變化，保持醫(yī)藥產(chǎn)品的合理商業(yè)庫(kù)存，并在應(yīng)急狀態(tài)下積極釋放供應(yīng)市場(chǎng)。六、采購(gòu)與儲(chǔ)存1.中央醫(yī)藥儲(chǔ)備產(chǎn)品從符合條件的生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)，新增儲(chǔ)備任務(wù)采購(gòu)應(yīng)遵循以下程序：（1）對(duì)于國(guó)內(nèi)具有3家以上（含3家）生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品，由工業(yè)和信息化部采取競(jìng)爭(zhēng)性采購(gòu)方式確定生產(chǎn)企業(yè)及采購(gòu)價(jià)格；（2）不具備競(jìng)爭(zhēng)條件的，由工業(yè)和信息化部指定生產(chǎn)企業(yè)，采購(gòu)價(jià)格原則上按照儲(chǔ)備品種市場(chǎng)價(jià)格或公立醫(yī)院采購(gòu)價(jià)格確定；對(duì)沒(méi)有市場(chǎng)價(jià)格和公立醫(yī)院采購(gòu)價(jià)格的，工業(yè)和信息化部組織價(jià)格調(diào)查，按照計(jì)價(jià)成本加5%合理利潤(rùn)的原則確定采購(gòu)價(jià)格。2.中央醫(yī)藥儲(chǔ)備分為常規(guī)儲(chǔ)備和專項(xiàng)儲(chǔ)備。中央常規(guī)醫(yī)藥儲(chǔ)備主要應(yīng)對(duì)一般狀態(tài)下的災(zāi)情疫情和供應(yīng)短缺，中央專項(xiàng)醫(yī)藥儲(chǔ)備主要包括公共衛(wèi)生專項(xiàng)。國(guó)家建立疫苗儲(chǔ)備制度，分別納入常規(guī)儲(chǔ)備和專項(xiàng)儲(chǔ)備。3.實(shí)行動(dòng)態(tài)輪儲(chǔ)的中央醫(yī)藥儲(chǔ)備品種，由儲(chǔ)備單位根據(jù)有效期自行輪換，各儲(chǔ)備品種的實(shí)際庫(kù)存量不得低于儲(chǔ)備計(jì)劃的70%。4.實(shí)行定期核銷的中央醫(yī)藥儲(chǔ)備品種，由儲(chǔ)備單位根據(jù)有效期及時(shí)進(jìn)行輪換更新，按程序申報(bào)核銷儲(chǔ)備資金，并按照藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀處置。定期核銷儲(chǔ)備品種如在儲(chǔ)備期限內(nèi)調(diào)整采購(gòu)價(jià)格，儲(chǔ)備單位應(yīng)報(bào)工業(yè)和信息化部核準(zhǔn)，采購(gòu)價(jià)格按照第二十三條第二款的規(guī)定予以確定。5.儲(chǔ)備單位應(yīng)建立醫(yī)藥儲(chǔ)備臺(tái)賬，準(zhǔn)確反映儲(chǔ)備品種的規(guī)格數(shù)量、生產(chǎn)廠家、采購(gòu)價(jià)格以及儲(chǔ)備資金的撥付、使用、結(jié)存等情況，每半年報(bào)工業(yè)和信息化部。6.儲(chǔ)備單位應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)藥儲(chǔ)備的質(zhì)量管理和安全防護(hù)，中央專項(xiàng)醫(yī)藥儲(chǔ)備產(chǎn)品應(yīng)設(shè)立專庫(kù)或?qū)^(qū)存放，并明確標(biāo)識(shí)“中央專項(xiàng)醫(yī)藥儲(chǔ)備”字樣。7.因突發(fā)事件、布局調(diào)整等需對(duì)中央醫(yī)藥儲(chǔ)備產(chǎn)品進(jìn)行轉(zhuǎn)移的，儲(chǔ)備單位應(yīng)向工業(yè)和信息化部提出申請(qǐng)，工業(yè)和信息化部商國(guó)家發(fā)展改革委等相關(guān)部門研究確定。七、資金管理1.中央醫(yī)藥儲(chǔ)備資金指保障中央醫(yī)藥儲(chǔ)備實(shí)物儲(chǔ)備的資金，由中央財(cái)政預(yù)算安排，列入工業(yè)和信息化部門預(yù)算管理。工業(yè)和信息化部按照預(yù)算管理要求和國(guó)庫(kù)集中支付有關(guān)規(guī)定做好中央醫(yī)藥儲(chǔ)備資金預(yù)算編制、執(zhí)行、支付以及結(jié)轉(zhuǎn)結(jié)余資金管理等工作。2.根據(jù)儲(chǔ)備管理方式不同，中央醫(yī)藥儲(chǔ)備資金分為動(dòng)態(tài)輪儲(chǔ)中央醫(yī)藥儲(chǔ)備資金和定期核銷中央醫(yī)藥儲(chǔ)備資金。動(dòng)態(tài)輪儲(chǔ)中央醫(yī)藥儲(chǔ)備資金現(xiàn)存規(guī)模保持穩(wěn)定，儲(chǔ)備單位結(jié)合日常經(jīng)營(yíng)在儲(chǔ)備藥品效期內(nèi)自行輪儲(chǔ)，中央財(cái)政不單獨(dú)安排輪儲(chǔ)費(fèi)用。除重大政策調(diào)整外，中央財(cái)政原則上不新增安排儲(chǔ)備資金。定期核銷中央醫(yī)藥儲(chǔ)備資金規(guī)模根據(jù)國(guó)家確定的儲(chǔ)備品種目錄內(nèi)實(shí)際庫(kù)存及相關(guān)成本、費(fèi)用情況核定。中央財(cái)政對(duì)定期核銷醫(yī)藥儲(chǔ)備保管、核銷等費(fèi)用給予必要補(bǔ)助，具體補(bǔ)助辦法由工業(yè)和信息化部會(huì)同財(cái)政部另行制定。3.定期核銷中央醫(yī)藥儲(chǔ)備資金實(shí)行預(yù)撥清算制度。儲(chǔ)備單位每年1月底前，將上年度儲(chǔ)備資金清算、過(guò)效期藥品核銷補(bǔ)儲(chǔ)、本年度新藥品采購(gòu)計(jì)劃等情況上報(bào)工業(yè)和信息化部及所在地財(cái)政部監(jiān)管局，涉及的儲(chǔ)備藥品應(yīng)分品種、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、金額統(tǒng)計(jì)，并附報(bào)有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，上報(bào)材料同時(shí)抄報(bào)財(cái)政部。財(cái)政部有關(guān)監(jiān)管局5月底前完成儲(chǔ)備單位上年度過(guò)效期藥品核銷補(bǔ)儲(chǔ)情況的審核，審核結(jié)果報(bào)財(cái)政部，抄送工業(yè)和信息化部。工業(yè)和信息化部依據(jù)財(cái)政部有關(guān)監(jiān)管局審核意見(jiàn)和儲(chǔ)備單位新藥品采購(gòu)計(jì)劃申請(qǐng)，7月底前向財(cái)政部提出上年度儲(chǔ)備資金清算意見(jiàn)及本年度儲(chǔ)備資金預(yù)撥意見(jiàn)。財(cái)政部根據(jù)財(cái)政部有關(guān)監(jiān)管局審核結(jié)果及工業(yè)和信息化部申請(qǐng)，按照國(guó)庫(kù)集中支付有關(guān)制度規(guī)定撥付資金。4.工業(yè)和信息化部按照預(yù)算績(jī)效管理要求，加強(qiáng)中央醫(yī)藥儲(chǔ)備資金預(yù)算績(jī)效目標(biāo)管理，做好績(jī)效運(yùn)行監(jiān)控，組織開(kāi)展績(jī)效自評(píng)和重點(diǎn)績(jī)效評(píng)價(jià)，并加強(qiáng)績(jī)效評(píng)價(jià)結(jié)果反饋應(yīng)用，確保資金安全和使用效益。財(cái)政部有關(guān)監(jiān)管局按照既定職責(zé)和財(cái)政部授權(quán)對(duì)中央醫(yī)藥儲(chǔ)備資金實(shí)施監(jiān)管。5.儲(chǔ)備單位建立中央醫(yī)藥儲(chǔ)備資金管理臺(tái)賬，實(shí)行專賬管理，準(zhǔn)確反映儲(chǔ)備資金來(lái)源、占用和結(jié)存，確保國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備賬實(shí)相符。6.地方醫(yī)藥儲(chǔ)備資金由地方政府負(fù)責(zé)落實(shí)。八、調(diào)用管理1.中央醫(yī)藥儲(chǔ)備與地方醫(yī)藥儲(chǔ)備建立聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制，不斷提升醫(yī)藥儲(chǔ)備信息化管理水平。發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，原則上由地方醫(yī)藥儲(chǔ)備負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品的供應(yīng)保障，地方醫(yī)藥儲(chǔ)備不能滿足需求時(shí)，可申請(qǐng)調(diào)用中央醫(yī)藥儲(chǔ)備予以支持；中央醫(yī)藥儲(chǔ)備主管部門有權(quán)調(diào)用地方醫(yī)藥儲(chǔ)備。2.中央醫(yī)藥儲(chǔ)備實(shí)行有償調(diào)用，工業(yè)和信息化部督促儲(chǔ)備單位及時(shí)收回儲(chǔ)備資金。調(diào)用程序如下：（1）突發(fā)狀態(tài)下調(diào)用儲(chǔ)備，國(guó)家有關(guān)部門或省級(jí)人民政府向工業(yè)和信息化部提出申請(qǐng)，工業(yè)和信息化部下達(dá)調(diào)用指令；（2）出現(xiàn)臨床急救病例或大范圍藥品供應(yīng)短缺，國(guó)家衛(wèi)生健康委或省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備主管部門向工業(yè)和信息化部提出調(diào)用申請(qǐng)，工業(yè)和信息化部下達(dá)調(diào)用指令。（3）發(fā)生重大災(zāi)情疫情、生物以及核安全等突發(fā)公共事件，按照國(guó)務(wù)院或相關(guān)防控機(jī)制的指令調(diào)用儲(chǔ)備。3.儲(chǔ)備單位應(yīng)按照調(diào)用指令的要求，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)將調(diào)用品種送達(dá)指定地區(qū)和單位，并按照儲(chǔ)備任務(wù)要求及時(shí)采購(gòu)補(bǔ)充。4.中央醫(yī)藥儲(chǔ)備產(chǎn)品調(diào)出后原則上不得退換貨，申請(qǐng)調(diào)用單位要督促接收單位及時(shí)與儲(chǔ)備單位進(jìn)行資金結(jié)算。九、監(jiān)督與責(zé)任1.工業(yè)和信息化部會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局，每年度開(kāi)展中央醫(yī)藥儲(chǔ)備監(jiān)督檢查。2.工業(yè)和信息化部會(huì)同相關(guān)部門按國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)在醫(yī)藥儲(chǔ)備工作中做出突出成績(jī)的單位和個(gè)人給予表彰；對(duì)未按時(shí)落實(shí)儲(chǔ)備任務(wù)、未建立儲(chǔ)備管理制度以及監(jiān)督檢查不合格的儲(chǔ)備單位，會(huì)同相關(guān)單位予以懲處。3.對(duì)出現(xiàn)以下情況的儲(chǔ)備單位，取消其中央醫(yī)藥儲(chǔ)備資格；造成嚴(yán)重后果或重大損失的，依法追究相關(guān)人員法律責(zé)任：（1）挪用儲(chǔ)備資金，不能按計(jì)劃完成儲(chǔ)備任務(wù)的；（2）未執(zhí)行調(diào)用指令，延誤醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急供應(yīng)的；（3）賬目不清，管理混亂，弄虛作假，造成國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備資金發(fā)生損失的；（4）其他不宜承擔(dān)儲(chǔ)備任務(wù)的情形。4.醫(yī)藥儲(chǔ)備主管部門工作人員玩忽職守、徇私舞弊、濫用職權(quán)的，依法追究相關(guān)人員責(zé)任。十、辦法附則1.本辦法所稱醫(yī)藥產(chǎn)品包括治療藥品、疫苗、檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等藥品和醫(yī)療物資。2.各省、自治區(qū)、直轄市可參照本辦法，結(jié)合本地實(shí)際情況，制定醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法。地方醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃和年度工作情況及時(shí)報(bào)工業(yè)和信息化部、國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)生健康委等部門。3.國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備屬于政府采購(gòu)的，應(yīng)當(dāng)按照政府采購(gòu)法律制度規(guī)定執(zhí)行。4.本辦法自2022年1月1日起施行，原國(guó)家經(jīng)貿(mào)委1999年制定的《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法》、財(cái)政部1997年制定的《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備資金財(cái)務(wù)管理辦法》同時(shí)廢止。第二節(jié)項(xiàng)目需求分析（根據(jù)招標(biāo)文件的具體要求和采購(gòu)單位的具體實(shí)際情況修改）一、項(xiàng)目概況1.項(xiàng)目名稱：2.采購(gòu)單位：3.項(xiàng)目地址：4.項(xiàng)目的主要內(nèi)容：二、服務(wù)需求1.具有社會(huì)責(zé)任感，服務(wù)意識(shí)強(qiáng)，信譽(yù)較好，愿意主動(dòng)承擔(dān)我市短缺藥品供應(yīng)保障任務(wù)的藥品流通企業(yè)。2.具備短缺藥品儲(chǔ)備、監(jiān)測(cè)與應(yīng)對(duì)能力與經(jīng)驗(yàn)，能在本市快捷完成藥品應(yīng)急調(diào)配工作，藥品配送能覆蓋到全市所有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，相關(guān)短缺藥品能及時(shí)配送到位。3.中標(biāo)后藥品流通企業(yè)能迅速成立短缺藥品儲(chǔ)備供應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)小組，指定具體部門與人員負(fù)責(zé)，建立短缺藥品相關(guān)管理制度，明確儲(chǔ)備、采購(gòu)、配送等工作流程。4.儲(chǔ)備的藥品單獨(dú)專庫(kù)或柜進(jìn)行，落實(shí)短缺藥品儲(chǔ)備周轉(zhuǎn)資金，單獨(dú)建立儲(chǔ)備藥品購(gòu)進(jìn)和配送臺(tái)賬資料，加強(qiáng)資金監(jiān)管，確保?？顚Ｓ?，進(jìn)行成本核算。5.及時(shí)配合衛(wèi)生健康部門做好日常短缺藥品信息監(jiān)測(cè)與應(yīng)急處置工作，按月做好短缺藥品預(yù)警信息監(jiān)測(cè)報(bào)告。6.配合各縣區(qū)衛(wèi)生健康部門做好轄區(qū)短缺藥品供應(yīng)保障，部分短缺藥品儲(chǔ)備供應(yīng)保障可屬縣區(qū)管理。7.協(xié)同衛(wèi)生健康部門共同制定年度市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品儲(chǔ)備目錄清單，動(dòng)態(tài)調(diào)整季度短缺藥品儲(chǔ)備清單，根據(jù)突發(fā)性重大疫情或傳染病需要制定相關(guān)藥品清單。8.根據(jù)年度與季度短缺藥品目錄清單，協(xié)同相關(guān)部門及時(shí)做好清單藥品供應(yīng)商遴選，優(yōu)先選用基本藥物、標(biāo)內(nèi)產(chǎn)品。9.對(duì)清單內(nèi)短缺藥品進(jìn)行適量?jī)?chǔ)備，根據(jù)臨床需要，及時(shí)保障全市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)清單內(nèi)藥品使用，儲(chǔ)備數(shù)量原則上以上年實(shí)際采購(gòu)總量的20%（儲(chǔ)備庫(kù)存維持兩個(gè)月使用量）。10.儲(chǔ)備藥品時(shí)，要結(jié)合自身經(jīng)營(yíng)狀況，按照“庫(kù)存保持常量，實(shí)物頂替輪換”的原則，自主動(dòng)態(tài)輪換，減少由于藥品過(guò)期或儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失。11.企業(yè)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺清單內(nèi)藥品采購(gòu)訂單后，如涉及急搶救藥品應(yīng)在第一時(shí)間內(nèi)滿足供貨需求（24小時(shí)內(nèi)），特殊藥品要在2小時(shí)內(nèi)送達(dá)，其他藥品原則上應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)完成供貨。12.儲(chǔ)備企業(yè)要如實(shí)建立清單藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)備和配送臺(tái)賬，每半年向衛(wèi)生健康部門匯報(bào)短缺藥品儲(chǔ)備、配送、監(jiān)測(cè)應(yīng)對(duì)等工作情況。每年主動(dòng)接受財(cái)政、衛(wèi)健、醫(yī)保部門儲(chǔ)備工作評(píng)估，根據(jù)年度評(píng)估結(jié)果以及合同條款內(nèi)容結(jié)算當(dāng)年專項(xiàng)補(bǔ)助資金，如年度評(píng)估結(jié)果較差，結(jié)合相關(guān)部門意見(jiàn)，可取消其短缺藥品儲(chǔ)備企業(yè)資格。13.服務(wù)期限：服務(wù)期X年。三、服務(wù)要求1.供應(yīng)商能采購(gòu)、儲(chǔ)備附件中要求的藥品清單（藥品的名稱、規(guī)格應(yīng)與附件清單要求一致）。供應(yīng)商響應(yīng)文件中提供能儲(chǔ)備的藥品清單和進(jìn)貨渠道證明。2.供應(yīng)商應(yīng)具備藥品輪換的能力，保證日常所有藥品存儲(chǔ)的同時(shí)，能確保倉(cāng)儲(chǔ)藥品的有效期不低于6個(gè)月。響應(yīng)文件中提供藥品輪換方案。3.供應(yīng)商具有合格的儲(chǔ)備藥品的倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)儲(chǔ)面積不低于600平方米、存儲(chǔ)設(shè)備、存儲(chǔ)條件能滿足本項(xiàng)目藥品的存儲(chǔ)要求。提供倉(cāng)庫(kù)的所有權(quán)憑證或租賃合同復(fù)印件。4.供應(yīng)商具有完成本項(xiàng)目的配送能力，接到采購(gòu)人配送藥品的要求能12小時(shí)內(nèi)把藥品送到指定地點(diǎn)。提供配送人員和配送車輛情況。5.供應(yīng)商如不能提供附件中部分藥品，響應(yīng)文件中應(yīng)提供替代藥品方案。6.供應(yīng)商應(yīng)在響應(yīng)文件中提供相應(yīng)的管理服務(wù)方案。7.服務(wù)期限內(nèi)，供應(yīng)商應(yīng)無(wú)條件積極配合采購(gòu)人的相關(guān)管理和運(yùn)作工作，組織專業(yè)團(tuán)隊(duì)，專人負(fù)責(zé)。項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)配置合理，職責(zé)分工明確。四、風(fēng)險(xiǎn)控制1.供應(yīng)商應(yīng)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控。按照企業(yè)內(nèi)部控制規(guī)范體系的要求、招標(biāo)要求，建立健全包括風(fēng)險(xiǎn)管理制度、風(fēng)險(xiǎn)管理組織和風(fēng)險(xiǎn)控制流程在內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)管理體系，確保承儲(chǔ)活動(dòng)在風(fēng)險(xiǎn)可控的前提下有序運(yùn)作。2.供應(yīng)商應(yīng)加強(qiáng)對(duì)運(yùn)營(yíng)情況的跟蹤，對(duì)承儲(chǔ)工作實(shí)行全過(guò)程動(dòng)態(tài)管理，并根據(jù)具體藥品品類的不同，側(cè)重不同的風(fēng)險(xiǎn)防范點(diǎn)，確保安全，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正項(xiàng)目執(zhí)行情況中存在的風(fēng)險(xiǎn)和隱患。3.供應(yīng)商應(yīng)監(jiān)督、指導(dǎo)具體工作團(tuán)隊(duì)建立內(nèi)控和風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制。五、監(jiān)督管理和績(jī)效考核供應(yīng)商應(yīng)做好倉(cāng)儲(chǔ)日常管理臺(tái)賬，采購(gòu)人將會(huì)同其他部門定期不定期都藥品倉(cāng)儲(chǔ)情況進(jìn)行檢查，如有違反藥品管理要求，供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)整改。六、重點(diǎn)救治藥品儲(chǔ)備清單序號(hào)藥品名稱藥品規(guī)格單位數(shù)量1利巴韋林顆粒0.15g*12盒2阿比多爾顆粒0.1g*6盒3利奈唑胺葡萄糖注射液0.2g:100ml瓶4莫西沙星注射液0.4g:250ml瓶5氟康唑氯化鈉注射液0.2g:100ml瓶6重組人干擾素a2b注射液1ml:500wiu支7重組人干擾素a2b噴霧劑20ml:200wiu瓶8伏立康唑針（國(guó)產(chǎn)）0.1g支9替加環(huán)素針50mg瓶10阿奇霉素針500mg支11異煙肼注射液0.1g:2ml支12亞胺培南西司他丁鈉針500mg瓶13比阿培南針0.3g瓶14利巴韋林注射液0.1g支15更昔洛韋針50mg瓶16阿昔洛韋針250mg支17芐星青霉素針120wu瓶18磷霉素鈉針2g瓶19哌拉西林鈉他唑巴坦鈉針4.5g(8:1)支20阿莫西林克拉維酸針1.2g瓶21利福平針0.45g盒22頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉針1g(1:1)瓶23阿米卡星注射液200mg:2ml支24頭孢他啶針1g瓶25青霉素鈉針80wu瓶26卡泊芬凈針50mg瓶27利奈唑胺片0.6g*10盒28奧司他韋膠囊75mg*10盒29連花清瘟膠囊0.35g*24盒30替諾福韋二吡呋酯片300mg*30瓶31多西環(huán)素腸溶膠囊0.1g*20盒32阿奇霉素片250mg*6盒33阿莫西林膠囊250mg*30盒34氟康唑膠囊50mg*6盒35伏立康唑膠囊50mg*8盒36阿莫西林克拉維酸片312.5mg*12盒37左氧氟沙星片500mg*4盒38恩替卡韋分散片0.5mg*21盒39羥氯喹片100mg*14盒40靜注人免疫球蛋白2.5g瓶41伏立康唑針（進(jìn)口）200mg瓶第二章項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)及人員配備第一節(jié)項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)一、公司簡(jiǎn)介公司經(jīng)營(yíng)品種達(dá)10000多個(gè)，主要經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）、醫(yī)療器械、保健食品。公司主要銷售渠道為終端配送及控銷、商業(yè)調(diào)撥、醫(yī)院銷售。公司配備專用的藥品運(yùn)輸車輛XX余輛，X輛藥品冷藏運(yùn)輸車輛，所有客戶均可實(shí)現(xiàn)48小時(shí)之內(nèi)送達(dá)，市區(qū)客戶24小時(shí)之內(nèi)送達(dá)。公司現(xiàn)有員工XX余名，80%以上具有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷。公司組織機(jī)構(gòu)健全，設(shè)有質(zhì)量管理部、人力資源部、信息管理部、財(cái)務(wù)管理部、采購(gòu)管理部、銷售管理部、倉(cāng)儲(chǔ)管理部、物流管理部及綜合辦公室。公司運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)ERP全程管理藥品經(jīng)營(yíng)，電子商務(wù)平臺(tái)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)24小時(shí)在線服務(wù)。智慧管理造就成功團(tuán)隊(duì)，人心凝聚打造基業(yè)長(zhǎng)青。我們用愛(ài)心經(jīng)營(yíng)企業(yè)，堅(jiān)持“軍隊(duì)、學(xué)校、家庭”的管理理念，立志把企業(yè)建成醫(yī)藥流通領(lǐng)域的佼佼者。我們竭誠(chéng)希望與您合作，共同做大醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)，實(shí)現(xiàn)社會(huì)價(jià)值與個(gè)人價(jià)值的雙豐收！二、組織機(jī)構(gòu)圖三、人員任職要求（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人（總經(jīng)理）1.符合有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。2.具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及GSP。（二）企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人（質(zhì)量副總）職責(zé)1.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷。2.執(zhí)業(yè)藥師資格。3.三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。4.進(jìn)行崗前及年度健康檢查。（三）質(zhì)量管理部職責(zé)1.質(zhì)量管理部門的職責(zé)不得由其他部門及人員履行，從事質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作；2.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題；3.從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；4.質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查。（四）質(zhì)管部負(fù)責(zé)人1.不得由其他部門及人員履行其職責(zé)；2.在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作；3.具有執(zhí)業(yè)藥師資格；4.三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷；5.能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題；6.進(jìn)行崗前及年度健康檢查。（五）質(zhì)量管理員1.不得由其他部門及人員履行其職責(zé)；2.在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作；3.具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；4.進(jìn)行崗前及年度健康檢查。（六）驗(yàn)收員1.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；2.從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；3.直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；4.從事特殊管理藥品及冷藏、冷凍藥品驗(yàn)收崗位工作的人員，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，方可上崗；5.在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作；6.進(jìn)行崗前及年度健康檢查。（七）養(yǎng)護(hù)員1.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；2.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；3.從事特殊管理藥品和冷藏、冷凍藥品養(yǎng)護(hù)崗位工作的人員，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，方可上崗；4.進(jìn)行崗前及年度健康檢查。（八）業(yè)務(wù)部1.從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷；2.從事銷售工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。（九）采購(gòu)員具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。（十）銷售員具有高中以上文化程度。（十一）售后服務(wù)員具有高中以上文化程度。（十二）儲(chǔ)運(yùn)部1.從事儲(chǔ)存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度；2.從事特殊管理藥品和冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗；3.儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合勞動(dòng)保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)的要求；4.儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查。（十三）收貨員1.接受冷藏、冷凍藥品相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，方可上崗。2.由儲(chǔ)存人員兼任。（十四）儲(chǔ)存人員1.具有高中以上文化程度；2.接受特殊管理藥品和冷藏冷凍藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗；3.著裝符合勞動(dòng)保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)的要求；4.進(jìn)行崗前及年度健康檢查。（十五）出庫(kù)復(fù)核員1.接受特殊管理藥品及冷藏、冷凍藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，方可上崗；2.一般由儲(chǔ)存人員兼任。（十六）運(yùn)輸員（含駕駛員）1.接受特殊管理藥品和冷藏冷凍藥品相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗；2.著裝應(yīng)當(dāng)符合勞動(dòng)保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)的要求。3.運(yùn)輸人員高中以上文化程度，駕駛員需符合所駕駛車輛要求。四、管理職責(zé)（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人（總經(jīng)理）職責(zé)1.企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。2.負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照GSP要求經(jīng)營(yíng)藥品。3.貫徹藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。4.堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)原則，禁止任何虛假、欺騙行為。5.審批質(zhì)量管理體系文件，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及GSP的要求，確定質(zhì)量方針，開(kāi)展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。6.制定質(zhì)量方針文件（1）明確企業(yè)總的質(zhì)量目標(biāo)；（2）明確企業(yè)總的質(zhì)量要求；（3）貫徹到藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程。7.主持質(zhì)量管理體系內(nèi)審。8.組織對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和實(shí)地考察。9.配備符合要求的崗位人員，提供必要的條件保證企業(yè)全員參與質(zhì)量管理。10.負(fù)責(zé)設(shè)立與企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)；確保質(zhì)量管理部門能獨(dú)立、客觀地行使質(zhì)量管理的職能并對(duì)藥品質(zhì)量具有否決權(quán)。11.提供與藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房。12.組織校準(zhǔn)或者檢定和驗(yàn)證。13.批準(zhǔn)驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告。14.建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。15.負(fù)責(zé)或委托質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)采購(gòu)和銷售活動(dòng)進(jìn)行審批。16.負(fù)責(zé)或委托采購(gòu)人員與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。17.掌握供貨單位和購(gòu)貨單位發(fā)票情況。18.根據(jù)GSP的有關(guān)規(guī)定批準(zhǔn)直銷方式購(gòu)銷藥品。19.組織對(duì)庫(kù)存藥品定期盤點(diǎn)。20.采取有效措施保證運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量與安全，督促運(yùn)輸人員按照質(zhì)量管理制度的要求，嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程。21.組織制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案。22.負(fù)責(zé)或委托質(zhì)量管理人員與承運(yùn)方簽訂《委托運(yùn)輸質(zhì)量保證協(xié)議》。23.組織審定質(zhì)量管理獎(jiǎng)懲措施，并嚴(yán)格執(zhí)行，做到獎(jiǎng)懲分明。24.主持各種質(zhì)量分析會(huì)議，總結(jié)質(zhì)量工作，確定質(zhì)量工作重點(diǎn)和目標(biāo)。25.負(fù)責(zé)組建企業(yè)應(yīng)急預(yù)案處理小組。26.研究、解決質(zhì)量管理工作方面的重大問(wèn)題和重大質(zhì)量事故的處理。（二）企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人（質(zhì)量副總）職責(zé)1.由高層管理人員擔(dān)任。2.全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。3.正確判斷和保障實(shí)施質(zhì)量管理工作。4.批準(zhǔn)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種。5.負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批。（1）審核并批準(zhǔn)驗(yàn)證方案；（2）審核和批準(zhǔn)驗(yàn)證報(bào)告。6.負(fù)責(zé)開(kāi)展內(nèi)審。對(duì)內(nèi)審的情況進(jìn)行分析，依據(jù)分析結(jié)論制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系改進(jìn)措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。7.采用前瞻或者回顧的方式，對(duì)藥品流通過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行審核。8.審核質(zhì)量管理文件。9.合理配備各崗位人員，保證各崗位獲得與其工作內(nèi)容相對(duì)應(yīng)的必要文件，并嚴(yán)格按照規(guī)定開(kāi)展工作。10.協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模提供相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房。11.負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)和銷售活動(dòng)進(jìn)行審批。12.監(jiān)督購(gòu)銷活動(dòng)中的發(fā)票管理。13.負(fù)責(zé)對(duì)藥品采購(gòu)和銷售單位進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審。14.監(jiān)督運(yùn)輸部門采取有效措施保證運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量與安全。15.負(fù)責(zé)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案。16.監(jiān)督藥品委托運(yùn)輸，督促質(zhì)量管理部門對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì)，簽訂運(yùn)輸協(xié)議。17.采取運(yùn)輸安全管理措施，防止在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。18.督促質(zhì)管部加強(qiáng)對(duì)退貨藥品的管理。19.組織藥品追回管理。（三）質(zhì)量管理部職責(zé)1.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；2.組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；3.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，采購(gòu)部門應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。4.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；5.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；6.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；收貨確認(rèn)：（1）藥品到貨時(shí)，收貨人員檢查運(yùn)輸工具是否密閉，如發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象，及時(shí)通知采購(gòu)部門并報(bào)質(zhì)量管理部門處理；（2）收貨人員根據(jù)運(yùn)輸單據(jù)所載明的啟運(yùn)日期，檢查是否符合協(xié)議約定的在途時(shí)限，對(duì)不符合約定時(shí)限的，報(bào)質(zhì)量管理部門處理。（3）收貨過(guò)程中，對(duì)于隨貨同行單（票）或到貨藥品與采購(gòu)記錄的有關(guān)內(nèi)容不相符的，由采購(gòu)部門負(fù)責(zé)與供貨單位核實(shí)和處理。供貨單位對(duì)隨貨同行單（票）與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物不相符的內(nèi)容，不予確認(rèn)的，應(yīng)當(dāng)拒收，存在異常情況的，報(bào)質(zhì)量管理部門處理。（4）對(duì)冷藏、冷凍藥品進(jìn)行收貨檢查時(shí)不符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng)拒收，將藥品隔離存放于符合溫度要求的環(huán)境中，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。（5）冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，查驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運(yùn)輸過(guò)程和到貨時(shí)的溫度記錄；對(duì)未采用規(guī)定的冷藏設(shè)備運(yùn)輸或溫度不符合要求的，應(yīng)當(dāng)拒收，同時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行控制管理，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。（6）銷后退回的冷藏藥品，對(duì)于不能提供溫度控制說(shuō)明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)拒收，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。（7）供貨方委托運(yùn)輸藥品的，企業(yè)采購(gòu)部門要提前向供貨單位索要委托的承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時(shí)間等信息，并將上述情況提前通知收貨人員；收貨人員在藥品到貨后，要逐一核對(duì)上述內(nèi)容，內(nèi)容不一致的，通知采購(gòu)部門并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。驗(yàn)收確認(rèn)：（1）驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照批號(hào)逐批查驗(yàn)藥品的合格證明文件，對(duì)于相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的，不得入庫(kù)，并交質(zhì)量管理部門處理。（2）驗(yàn)收不合格的，不得入庫(kù)，并由質(zhì)量管理部門處理。（3）對(duì)每次到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性，對(duì)于不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的，不得入庫(kù)，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理（4）驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)，出現(xiàn)問(wèn)題的，報(bào)質(zhì)量管理部門處理。（5）收集的樣品放入中藥樣品室（柜）前，應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員進(jìn)行確認(rèn)。養(yǎng)護(hù)確認(rèn)：養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理；銷售確認(rèn)：對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。出庫(kù)復(fù)核確認(rèn)：出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)異常情況不得出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。計(jì)算機(jī)確認(rèn)：（1）各崗位人員發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)藥品，按照本崗位操作權(quán)限實(shí)施鎖定，并通知質(zhì)量管理人員。（2）被鎖定藥品由質(zhì)量管理人員確認(rèn)，不屬于質(zhì)量問(wèn)題的，解除鎖定，屬于不合格藥品的，由系統(tǒng)生成不合格記錄。7.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；8.負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；9.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；10.負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；11.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；（1）負(fù)責(zé)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，并定期跟蹤檢查；（2）監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)；（3）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、確認(rèn)生效及鎖定；（4）數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行；（5）負(fù)責(zé)處理系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問(wèn)題。12.組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)組織倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)炔块T共同實(shí)施驗(yàn)證工作。13.負(fù)責(zé)藥品召回的管理；14.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。15.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；16.組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；17.組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；18.協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；19.其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé)。（四）質(zhì)管部負(fù)責(zé)人職責(zé)1.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及GSP；在企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理日常工作。2.認(rèn)真貫徹企業(yè)的質(zhì)量方針和本部門質(zhì)量目標(biāo)。3.行使質(zhì)量否決權(quán)，保障藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。4.組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并組織對(duì)制度執(zhí)行情況的監(jiān)督與考核。5.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核；6.負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的審核；7.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；8.負(fù)責(zé)假劣藥品的處理及報(bào)告；9.負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的審批；10.組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。11.組織藥品召回。12.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；13.組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；14.負(fù)責(zé)對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；15.協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；（五）質(zhì)量管理員職責(zé)1.負(fù)責(zé)企業(yè)藥品質(zhì)量管理的具體工作，督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及GSP。2.起草質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；3.對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；4.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；5.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；6.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)：（1）收貨確認(rèn)：①藥品到貨時(shí)，收貨人員檢查運(yùn)輸工具是否密閉，如發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象，及時(shí)通知采購(gòu)部門并報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)；②收貨人員根據(jù)運(yùn)輸單據(jù)所載明的啟運(yùn)日期，檢查是否符合協(xié)議約定的在途時(shí)限，對(duì)不符合約定時(shí)限的，報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)。③收貨過(guò)程中，對(duì)于隨貨同行單（票）或到貨藥品與采購(gòu)記錄的有關(guān)內(nèi)容不相符的，由采購(gòu)部門負(fù)責(zé)與供貨單位核實(shí)和處理。供貨單位對(duì)隨貨同行單（票）與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物不相符的內(nèi)容，不予確認(rèn)的，應(yīng)當(dāng)拒收，存在異常情況的，報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)。④對(duì)冷藏、冷凍藥品進(jìn)行收貨檢查時(shí)不符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng)拒收，將藥品隔離存放于符合溫度要求的環(huán)境中，并報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)。⑤冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，查驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運(yùn)輸過(guò)程和到貨時(shí)的溫度記錄；對(duì)未采用規(guī)定的冷藏設(shè)備運(yùn)輸或溫度不符合要求的，應(yīng)當(dāng)拒收，同時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行控制管理，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)。⑥銷后退回的冷藏藥品，對(duì)于不能提供溫度控制說(shuō)明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)拒收，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)。⑦供貨方委托運(yùn)輸藥品的，企業(yè)采購(gòu)部門要提前向供貨單位索要委托的承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時(shí)間等信息，并將上述情況提前通知收貨人員；收貨人員在藥品到貨后，要逐一核對(duì)上述內(nèi)容，內(nèi)容不一致的，通知采購(gòu)部門并報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)。（2）驗(yàn)收確認(rèn)：①驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照批號(hào)逐批查驗(yàn)藥品的合格證明文件，對(duì)于相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的，不得入庫(kù)，并交質(zhì)量管理員確認(rèn)。②驗(yàn)收不合格的，不得入庫(kù)，并由質(zhì)量管理員確認(rèn)。③對(duì)每次到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性，對(duì)于不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的，不得入庫(kù)，并報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)。④驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)，出現(xiàn)問(wèn)題的，報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)。⑤收集的樣品放入中藥樣品室（柜）前，應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員進(jìn)行確認(rèn)。（3）養(yǎng)護(hù)確認(rèn)：養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理員確認(rèn)。（4）銷售確認(rèn)：對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員確認(rèn)。（5）出庫(kù)復(fù)核確認(rèn)：出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)異常情況不得出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)量管理員確認(rèn)。（6）計(jì)算機(jī)確認(rèn)：各崗位人員發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)藥品，按照本崗位操作權(quán)限實(shí)施鎖定，并通知質(zhì)量管理員。被鎖定藥品由質(zhì)量管理員確認(rèn)，不屬于質(zhì)量問(wèn)題的，解除鎖定，屬于不合格藥品的，由系統(tǒng)生成不合格記錄。7.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；8.負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；9.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；10.指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；11.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；（1）負(fù)責(zé)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，并定期跟蹤檢查；（2）監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)；（3）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、確認(rèn)生效及鎖定；（4）數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理員審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行；（5）負(fù)責(zé)處理系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問(wèn)題。12.負(fù)責(zé)驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備的具體工作；13.負(fù)責(zé)藥品召回的管理的具體工作；14.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；15.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的具體工作；16.參與對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；17.負(fù)責(zé)對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的調(diào)查；18.協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；19.負(fù)責(zé)庫(kù)存藥品質(zhì)量的抽查與送檢工作。20.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。（六）驗(yàn)收員職責(zé)1.按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。2.嚴(yán)格執(zhí)行《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》，對(duì)藥品驗(yàn)收過(guò)程中出現(xiàn)的不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或疑似假、劣藥的情況，負(fù)責(zé)報(bào)告質(zhì)量管理員按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。3.接收收貨人員簽字后的隨貨同行單（票）。4.在符合GSP要求的藥品待驗(yàn)區(qū)域驗(yàn)收藥品：5.在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成待驗(yàn)藥品的驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的藥品，及時(shí)入庫(kù)，驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題盡快報(bào)質(zhì)量管理員處理，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。6.按照批號(hào)逐批查驗(yàn)藥品的合格證明文件，對(duì)于相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的，不得入庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)量管理員處理。7.對(duì)每次到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性，對(duì)于不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的，不得入庫(kù)，并報(bào)質(zhì)量管理員處理。8.對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)，出現(xiàn)問(wèn)題的，報(bào)質(zhì)量管理員處理。9.對(duì)到貨中藥材存在質(zhì)量疑問(wèn)，應(yīng)當(dāng)將實(shí)物與企業(yè)中藥樣品室（柜）中收集的相應(yīng)樣品進(jìn)行比對(duì)，確認(rèn)后方可收貨。10.負(fù)責(zé)對(duì)中藥材樣品的更新和養(yǎng)護(hù)，防止樣品出現(xiàn)質(zhì)量變異。11.負(fù)責(zé)對(duì)退貨藥品的驗(yàn)收，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。12.檢查驗(yàn)收結(jié)束后，將檢查后的完好樣品放回原包裝，并在抽樣的整件包裝上標(biāo)明抽驗(yàn)標(biāo)志，對(duì)已經(jīng)檢查驗(yàn)收的藥品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)整藥品質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)或移入相應(yīng)區(qū)域。13.對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，與倉(cāng)儲(chǔ)部門辦理入庫(kù)手續(xù)。14.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄，在系統(tǒng)采購(gòu)記錄的基礎(chǔ)上錄入藥品的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容，確認(rèn)后系統(tǒng)自動(dòng)生成驗(yàn)收記錄。15.按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。16.進(jìn)行藥品直銷的，可委托購(gòu)貨單位進(jìn)行藥品驗(yàn)收和藥品電子監(jiān)管碼的掃碼與數(shù)據(jù)上傳，負(fù)責(zé)當(dāng)日索取驗(yàn)收記錄和電子監(jiān)管數(shù)據(jù)相關(guān)信息。（七）養(yǎng)護(hù)員職責(zé)1.負(fù)責(zé)設(shè)置中藥材、中藥飲片專用的養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所，直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的，設(shè)置中藥樣品室（柜）；2.根據(jù)庫(kù)房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)；3.指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)；4.檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境；5.對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控；6.按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄；7.對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)；負(fù)責(zé)對(duì)在庫(kù)儲(chǔ)存的冷藏、冷凍藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查。8.發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并報(bào)告質(zhì)量管理員處理；9.對(duì)中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄，所采取的養(yǎng)護(hù)方法（如冷凍、通風(fēng)、降氧等）不得對(duì)藥品造成污染；10.定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息；11.做好效期藥品的管理，按月填寫(xiě)近效期藥品催銷表。采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等措施，防止過(guò)期藥品銷售。12.負(fù)責(zé)儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的定期檢查、清潔和維護(hù)，并建立記錄和檔案。（八）業(yè)務(wù)部職責(zé)1.負(fù)責(zé)采購(gòu)管理活動(dòng)。（1）采取有效的質(zhì)量控制措施，貫徹企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保采購(gòu)活動(dòng)藥品的質(zhì)量。（2）負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員的合法資格進(jìn)行核查，并根據(jù)核查內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；建立供貨方檔案。（3）負(fù)責(zé)確定供貨單位的合法資格；（4）負(fù)責(zé)確定所購(gòu)入藥品的合法性；（5）負(fù)責(zé)核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格；（6）負(fù)責(zé)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。（7）涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，負(fù)責(zé)填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)后方可采購(gòu)。必要時(shí)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。（8）負(fù)責(zé)制定采購(gòu)計(jì)劃。（9）負(fù)責(zé)制作采購(gòu)訂單。（10）負(fù)責(zé)向供貨單位索取發(fā)票；跟蹤付款流向和金額。（11）負(fù)責(zé)建立采購(gòu)記錄。（12）負(fù)責(zé)建立專門的直調(diào)藥品采購(gòu)記錄。（13）負(fù)責(zé)藥品購(gòu)進(jìn)退出管理。（14）負(fù)責(zé)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定采購(gòu)特殊管理藥品。（15）建立供貨單位檔案，定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審。2.負(fù)責(zé)銷售管理活動(dòng)。（1）采取有效的質(zhì)量控制措施，貫徹企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保銷售活動(dòng)藥品的質(zhì)量。（2）負(fù)責(zé)將藥品銷售給合法的購(gòu)貨單位，并對(duì)購(gòu)貨單位的證明文件、采購(gòu)人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。（3）負(fù)責(zé)審核購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。（4）建立客戶檔案。（5）負(fù)責(zé)對(duì)藥品購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。（6）禁止銷售過(guò)期藥品。采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等措施，防止過(guò)期藥品銷售。（7）停售質(zhì)量可疑藥品。（8）負(fù)責(zé)如實(shí)開(kāi)具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致；負(fù)責(zé)跟蹤應(yīng)收款統(tǒng)計(jì)和收入。（9）負(fù)責(zé)做好藥品銷售記錄。（10）負(fù)責(zé)銷后退回藥品的管理，保證退回藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。（11）負(fù)責(zé)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷售特殊管理的藥品以及國(guó)家有專門管理要求的藥品。3.負(fù)責(zé)售后管理活動(dòng)。（1）負(fù)責(zé)對(duì)退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。（2）負(fù)責(zé)制定投訴管理操作規(guī)程。（3）負(fù)責(zé)做好投訴記錄并報(bào)告質(zhì)量管理人員。協(xié)助質(zhì)管人員對(duì)投訴的質(zhì)量問(wèn)題查明原因，采取有效措施及時(shí)處理和反饋，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)。（4）負(fù)責(zé)藥品追回并做好記錄。（5）負(fù)責(zé)藥品召回，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。（6）負(fù)責(zé)記錄和報(bào)告藥品不良反應(yīng)。（九）業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人職責(zé)1.負(fù)責(zé)采購(gòu)管理活動(dòng)。（1）采取有效的質(zhì)量控制措施，貫徹企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保采購(gòu)活動(dòng)藥品的質(zhì)量。（2）負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員的合法資格進(jìn)行審查，并根據(jù)審查內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；建立供貨方檔案。（3）負(fù)責(zé)審查供貨單位的合法資格；（4）負(fù)責(zé)審查所購(gòu)入藥品的合法性；（5）負(fù)責(zé)審查供貨單位銷售人員的合法資格；（6）負(fù)責(zé)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。（7）涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，負(fù)責(zé)審查相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)后方可采購(gòu)。必要時(shí)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。（8）負(fù)責(zé)制定采購(gòu)計(jì)劃。（9）負(fù)責(zé)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定采購(gòu)特殊管理藥品。（10）負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。2.負(fù)責(zé)銷售管理活動(dòng)。（1）采取有效的質(zhì)量控制措施，貫徹企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保銷售活動(dòng)藥品的質(zhì)量。（2）負(fù)責(zé)將藥品銷售給合法的購(gòu)貨單位，并對(duì)購(gòu)貨單位的證明文件、采購(gòu)人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行審查，保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。（3）負(fù)責(zé)審查購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。（4）建立客戶檔案。（5）負(fù)責(zé)對(duì)藥品購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。（6）禁止銷售過(guò)期藥品。采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等措施，防止過(guò)期藥品銷售。（7）停售質(zhì)量可疑藥品。（8）負(fù)責(zé)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷售特殊管理的藥品以及國(guó)家有專門管理要求的藥品。3.負(fù)責(zé)售后管理活動(dòng)。（1）負(fù)責(zé)對(duì)退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。（2）負(fù)責(zé)制定投訴管理操作規(guī)程。（3）負(fù)責(zé)做好投訴記錄并報(bào)告質(zhì)量管理人員。協(xié)助質(zhì)管人員對(duì)投訴的質(zhì)量問(wèn)題查明原因，采取有效措施及時(shí)處理和反饋，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)。（4）負(fù)責(zé)藥品追回并做好記錄。（5）負(fù)責(zé)藥品召回。（十）采購(gòu)員職責(zé)1.采取有效的質(zhì)量控制措施，貫徹企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保采購(gòu)活動(dòng)藥品的質(zhì)量。2.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員的合法資格進(jìn)行核查，并根據(jù)核查內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；建立供貨方檔案。3.負(fù)責(zé)確定供貨單位的合法資格；4.負(fù)責(zé)確定所購(gòu)入藥品的合法性；5.負(fù)責(zé)核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格；6.涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，負(fù)責(zé)填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)后方可采購(gòu)。必要時(shí)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。7.負(fù)責(zé)制定采購(gòu)計(jì)劃。8.負(fù)責(zé)制作采購(gòu)訂單。9.負(fù)責(zé)向供貨單位索取發(fā)票；跟蹤付款流向和金額。10.負(fù)責(zé)建立采購(gòu)記錄。11.負(fù)責(zé)藥品購(gòu)進(jìn)退出管理。12.負(fù)責(zé)建立專門的直調(diào)藥品采購(gòu)記錄。13.負(fù)責(zé)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定采購(gòu)特殊管理藥品。14.建立供貨單位檔案，定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審。（十一）銷售員職責(zé)1.采取有效的質(zhì)量控制措施，貫徹企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保銷售活動(dòng)藥品的質(zhì)量。2.負(fù)責(zé)將藥品銷售給合法的購(gòu)貨單位，并對(duì)購(gòu)貨單位的證明文件、采購(gòu)人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。3.負(fù)責(zé)核實(shí)購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。4.建立客戶檔案。5.負(fù)責(zé)對(duì)藥品購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。6.禁止銷售過(guò)期藥品。采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等措施，防止過(guò)期藥品銷售。7.停售質(zhì)量可疑藥品。8.堅(jiān)持“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)開(kāi)票”的原則，如實(shí)開(kāi)具銷售憑證，做到票、賬、貨、款一致；負(fù)責(zé)跟蹤應(yīng)收款統(tǒng)計(jì)和收入。9.掌握企業(yè)藥品庫(kù)存動(dòng)態(tài)，對(duì)效期較近、庫(kù)存時(shí)間較長(zhǎng)的合格藥品要積極組織銷售，避免造成損失。10.負(fù)責(zé)做好藥品銷售記錄。11.負(fù)責(zé)銷后退回藥品的管理，保證退回藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。12.負(fù)責(zé)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷售特殊管理的藥品以及國(guó)家有專門管理要求的藥品。（十二）售后服務(wù)員職責(zé)1.協(xié)助藥品退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。2.負(fù)責(zé)制定投訴管理操作規(guī)程。3.負(fù)責(zé)做好投訴記錄并報(bào)告質(zhì)量管理人員。協(xié)助質(zhì)管人員對(duì)投訴的質(zhì)量問(wèn)題查明原因，采取有效措施及時(shí)處理和反饋，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)。4.負(fù)責(zé)藥品追回并做好記錄。5.負(fù)責(zé)藥品召回，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。6.負(fù)責(zé)記錄和報(bào)告藥品不良反應(yīng)。（十三）儲(chǔ)運(yùn)部職責(zé)1.負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)存管理。（1）采取有效的質(zhì)量控制措施，貫徹企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保儲(chǔ)存作業(yè)藥品的質(zhì)量。（2）接受質(zhì)量管理部門的指導(dǎo)和監(jiān)督（3）根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存；（4）按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒(méi)有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存；（5）保持儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%；（6）按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色；（7）按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施；（8）搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝；（9）按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米；（10）分類存放，藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放；（11）按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存特殊管理的藥品；（12）集中存放拆除外包裝的零貨藥品；（13）保持貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備清潔，無(wú)破損和雜物堆放；（14）對(duì)無(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥；批準(zhǔn)進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)的人員，禁止有影響藥品質(zhì)量和安全的行為；（15）藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)禁止存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品。（16）藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí)，應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施，防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。（17）負(fù)責(zé)冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)。（18）出庫(kù)時(shí)按批號(hào)發(fā)貨，執(zhí)行“近期先出”、“先產(chǎn)先出”、“按批號(hào)發(fā)貨”的原則。（19）負(fù)責(zé)出庫(kù)復(fù)核。（20）建立藥品出庫(kù)復(fù)核、銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。（21）負(fù)責(zé)收貨管理。（22）負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存藥品定期盤點(diǎn)，做到帳、貨相符。2.負(fù)責(zé)運(yùn)輸管理。（1）按照運(yùn)輸管理制度的要求，嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量與安全。（2）根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對(duì)車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運(yùn)輸工具，采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問(wèn)題。（3）檢查運(yùn)輸工具，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運(yùn)。（4）在運(yùn)輸藥品過(guò)程中，保持運(yùn)載工具密閉。（5）按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品。（6）根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運(yùn)輸過(guò)程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。（7）運(yùn)輸過(guò)程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。（8）在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。（9）負(fù)責(zé)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，對(duì)運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。（10）負(fù)責(zé)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì)，索取承運(yùn)方資質(zhì)、運(yùn)輸車輛和駕駛員的相關(guān)資料。（11）負(fù)責(zé)與承運(yùn)方簽訂運(yùn)輸協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責(zé)任、遵守運(yùn)輸操作規(guī)程和在途時(shí)限等內(nèi)容。（12）負(fù)責(zé)建立委托運(yùn)輸藥品記錄，實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量追溯。記錄至少保存5年。（13）及時(shí)發(fā)運(yùn)并盡快送達(dá)已裝車的藥品。（14）監(jiān)督承運(yùn)方嚴(yán)格履行委托運(yùn)輸協(xié)議，防止因在途時(shí)間過(guò)長(zhǎng)影響藥品質(zhì)量。（15）負(fù)責(zé)采取運(yùn)輸安全管理措施，防止在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。（16）負(fù)責(zé)檢查、清潔和維護(hù)運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備并建立記錄和檔案。（17）負(fù)責(zé)做好冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等。（18）按國(guó)家有關(guān)規(guī)定運(yùn)輸特殊管理的藥品。（十四）儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人職責(zé)1.負(fù)責(zé)儲(chǔ)存管理。（1）采取有效的質(zhì)量控制措施，貫徹企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保儲(chǔ)存作業(yè)藥品的質(zhì)量。（2）接受質(zhì)量管理部門的指導(dǎo)和監(jiān)督（3）負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的配置、維護(hù)與運(yùn)行的管理。（4）對(duì)儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中的藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。（5）負(fù)責(zé)庫(kù)區(qū)內(nèi)消防、用電等安全措施。（6）執(zhí)行衛(wèi)生管理制度，保持庫(kù)區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔。（7）督促儲(chǔ)存人員根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存；（8）督促儲(chǔ)存人員分類存放藥品，藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放；（9）掌握國(guó)家有關(guān)儲(chǔ)存特殊管理藥品的規(guī)定，并督促執(zhí)行；（10）對(duì)無(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥；批準(zhǔn)進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)的人員，禁止有影響藥品質(zhì)量和安全的行為；（11）藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)禁止存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品。（12）藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí)，組織儲(chǔ)運(yùn)人員采取安全處理措施，防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。（13）督促儲(chǔ)存人員執(zhí)行三先出原則。（14）負(fù)責(zé)出庫(kù)復(fù)核的管理。（15）負(fù)責(zé)銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出管理。（16）負(fù)責(zé)收貨管理。（17）負(fù)責(zé)組織定期盤點(diǎn)。2.負(fù)責(zé)運(yùn)輸管理。（1）按照運(yùn)輸管理制度的要求，嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量與安全。（2）根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對(duì)車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運(yùn)輸工具，采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問(wèn)題。（3）檢查運(yùn)輸工具，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運(yùn)。（4）在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。（5）負(fù)責(zé)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，對(duì)運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。（6）負(fù)責(zé)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì)，索取承運(yùn)方資質(zhì)、運(yùn)輸車輛和駕駛員的相關(guān)資料。（7）負(fù)責(zé)與承運(yùn)方簽訂運(yùn)輸協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責(zé)任、遵守運(yùn)輸操作規(guī)程和在途時(shí)限等內(nèi)容。（8）及時(shí)發(fā)運(yùn)并盡快送達(dá)已裝車的藥品。（9）監(jiān)督承運(yùn)方嚴(yán)格履行委托運(yùn)輸協(xié)議，防止因在途時(shí)間過(guò)長(zhǎng)影響藥品質(zhì)量。（10）負(fù)責(zé)采取運(yùn)輸安全管理措施，防止在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。（11）負(fù)責(zé)檢查運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備。（12）按國(guó)家有關(guān)規(guī)定運(yùn)輸特殊管理的藥品。3.負(fù)責(zé)收貨的管理。（十五）收貨員職責(zé)1.按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨，防止不合格藥品入庫(kù)。2.制定藥品收貨標(biāo)準(zhǔn)。3.對(duì)到貨運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查，