IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)解讀及內(nèi)審員培訓(xùn)-課件 -

2024/4/241IATF16949標(biāo)準(zhǔn)解讀及內(nèi)審員培訓(xùn)班湖北京峻汽車零部件武漢言忠信企業(yè)管理咨詢2024/4/242培訓(xùn)教師簡(jiǎn)介:培訓(xùn)目標(biāo):培訓(xùn)時(shí)間安排:培訓(xùn)主要內(nèi)容:培訓(xùn)要求和考核:課堂守那么:培訓(xùn)導(dǎo)入2024/4/243學(xué)員簡(jiǎn)介:姓名、工作單位、工作崗位參加學(xué)習(xí)班的目的：本次學(xué)習(xí)要到達(dá)的個(gè)人目標(biāo)：對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容的要求：培訓(xùn)導(dǎo)入2024/4/244思考：汽車企業(yè)為什么要推行IATF16949標(biāo)準(zhǔn)？

如何有效實(shí)施IATF16949標(biāo)準(zhǔn)？如何成為一名合格的IATF16949內(nèi)審員？IATF16949標(biāo)準(zhǔn)解讀及內(nèi)審員培訓(xùn)2024/4/245內(nèi)審員培訓(xùn)涉及到的標(biāo)準(zhǔn)比照分析ISO9000：2005（10類、84個(gè)術(shù)語(yǔ)）對(duì)比分析ISO9000：2015（13類、138個(gè)術(shù)語(yǔ)）ISO9001：2008（8章）對(duì)比分析ISO9001：2015（10章）ISO/TS16949:2009（包含ISO9001:2008）對(duì)比分析IATF16949:2016（不包含ISO9001:2015）ISO9001：2015與IATF16949:2016關(guān)系分析2024/4/246前言——汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)本汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)〔本文中簡(jiǎn)稱為“汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)〞或“IATF16949〞〕，連同適用的汽車顧客特定要求，ISO9001:2021要求以及ISO9000:2021一起定義了對(duì)汽車生產(chǎn)件及相關(guān)效勞件組織的根本質(zhì)量管理體系要求。正因?yàn)槿绱耍嘠MS標(biāo)準(zhǔn)不能被視為一部獨(dú)立的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，而是必須當(dāng)作ISO9001：2021的補(bǔ)充進(jìn)行理解，并與ISO9001：2021結(jié)合使用。ISO9001:2021是一部單獨(dú)出版的ISO標(biāo)準(zhǔn)。IATF16949:2021(第一版〕是一份創(chuàng)新文件，著重考慮了顧客導(dǎo)向性，綜合了許多以前的顧客特定要求。附錄B供實(shí)施IATF16949要求時(shí)參考使用，除非顧客特定要求另有規(guī)定。IATF16949標(biāo)準(zhǔn)解讀及內(nèi)審員培訓(xùn)2024/4/247ISO9001:2021要求汽車業(yè)共同要求法規(guī)要求IATF16949:2021顧客特定要求福特：Q1日產(chǎn)ANPQP德國(guó)VDA法國(guó)Q3P顧客特定要求IATF16949標(biāo)準(zhǔn)解讀及內(nèi)審員培訓(xùn)IATF16949:2021認(rèn)證2024/4/248第一章：新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程和主要變化第二章：新版IATF16949標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程和主要變化第三章：IATF16949標(biāo)準(zhǔn)解讀第四章：內(nèi)審根底知識(shí)和新版標(biāo)準(zhǔn)審核要點(diǎn)第五章：過(guò)程審核及應(yīng)用第六章：產(chǎn)品審核及應(yīng)用第七章：IATF16949標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版策略IATF16949標(biāo)準(zhǔn)解讀及內(nèi)審員培訓(xùn)2024/4/249一、ISO9001：2021標(biāo)準(zhǔn)的演變二、質(zhì)量管理原那么的變化三、質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)的變化四、ISO9001：2021標(biāo)準(zhǔn)的變化第一章：新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程和主要變化2024/4/2410一、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的演變國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的前身是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)和聯(lián)合國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)委員會(huì)。1946年10月，25個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)的代表在倫敦召開大會(huì)，決定成立新的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，定名為ISO〔InternationalOrganizationforStandardization〕。大會(huì)起草了ISO的第一個(gè)章程和議事規(guī)那么，并認(rèn)可通過(guò)了該章程草案。1947年2月23日，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織正式成立。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織是世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，是非政府性國(guó)際組織，官方語(yǔ)言為英、法、俄語(yǔ)；每個(gè)國(guó)家只能有一個(gè)團(tuán)體被接納為成員。ISO總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦；ISO不是首字母的縮寫，而是一個(gè)詞，來(lái)源于希臘語(yǔ)，意為“相等〞，例如“isometric、isonomy。ISO于1951年發(fā)布了第一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，截至目前為止共公布了各種標(biāo)準(zhǔn)達(dá)16,000+2024/4/2411ISO9001是由ISO/TC176/SC2〔國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)/質(zhì)量體系技術(shù)委員分會(huì)〕負(fù)責(zé)制定和修訂所有ISO的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)定期〔5~8年〕評(píng)審其適用性和適宜性ISO9000的標(biāo)準(zhǔn)已進(jìn)行了屢次修訂一、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的演變2024/4/2412DEF.STANS.05SeriesUSMILQ9858USMILI45208BS4801BS5179AQAP149BS57501979國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)ISO90011987國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)ISO90011994ISO90012000ISO90012008ISO90012015國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)2000/12/15發(fā)布2021/11/15發(fā)布2021/09/15發(fā)布一、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的演變2024/4/2413現(xiàn)代質(zhì)量管理體系要求和組織戰(zhàn)略意圖有關(guān)，因?yàn)椋含F(xiàn)在已由工業(yè)社會(huì)邁入信息和工業(yè)兩化融合的社會(huì)經(jīng)濟(jì)體系已進(jìn)入工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、效勞互聯(lián)網(wǎng)、互聯(lián)網(wǎng)+的時(shí)代了企業(yè)面臨再次的工業(yè)革命和能源革命，市場(chǎng)全球化和扁平化導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越劇烈科技進(jìn)步、大數(shù)據(jù)和云端計(jì)算成指數(shù)型的開展管理的趨勢(shì)：網(wǎng)絡(luò)組織、觸點(diǎn)管理、職能綜合、復(fù)合型人才創(chuàng)新變革已經(jīng)成為世界經(jīng)濟(jì)開展的動(dòng)力ISO9001:2021標(biāo)準(zhǔn)修訂背景2024/4/2414ISO9001的修訂：與質(zhì)量管理體系要求和戰(zhàn)略意圖有關(guān)；增加對(duì)組織提供合格產(chǎn)品和效勞的能力的信任；增強(qiáng)顧客滿意、滿足顧客要求的能力；加強(qiáng)顧客對(duì)基于ISO9001質(zhì)量管理體系的信任。ISO9001:2021標(biāo)準(zhǔn)修訂原因2024/4/2415〔1〕為未來(lái)十年左右的時(shí)間內(nèi)提供一系列穩(wěn)定的核心要求；〔2〕把當(dāng)前的關(guān)注焦點(diǎn)繼續(xù)保持在有效的過(guò)程管理上，以期產(chǎn)生期望的結(jié)果；〔3〕考慮自上次重大修訂〔2000年〕以來(lái)QMS實(shí)踐和技術(shù)的變化；〔4〕應(yīng)用ISO/IEC導(dǎo)那么一第1局部一ISO增刊附件SL〔以下簡(jiǎn)稱’‘附件SL“〕，提高與其它ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容和統(tǒng)一；〔5〕促進(jìn)有效的組織實(shí)施和有效的第一方、第二方和第三方合格評(píng)定；〔6〕簡(jiǎn)化了語(yǔ)言和寫作風(fēng)格，有助于對(duì)要求的理解和解釋的一致性。ISO9001：2021標(biāo)準(zhǔn)修訂目標(biāo)2024/4/24160引言2標(biāo)準(zhǔn)性引用文件3術(shù)語(yǔ)和定義4組織環(huán)境1范圍5領(lǐng)導(dǎo)作用6籌劃7支持0.1總那么0.2質(zhì)量管理原那么0.3過(guò)程方法0.4與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2方針5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的籌劃6.3變更的籌劃7.1資源7.2能力7.3意識(shí)7.4溝通7.5成文信息8運(yùn)行8.1運(yùn)行籌劃和控制8.2產(chǎn)品和效勞的要求8.3產(chǎn)品和效勞的設(shè)計(jì)與開發(fā)8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.5生產(chǎn)和效勞提供8.6產(chǎn)品和效勞的放行8.7不合格輸出的控制9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.2內(nèi)部審核9.3管理評(píng)審10改進(jìn)10.1總那么10.2不合格和糾正措施10.3持續(xù)改進(jìn)ISO9001:2021標(biāo)準(zhǔn)目錄2024/4/2417設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)草案WDO階段/工作組文件2021/6設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)審查WD階段/工作組文件2021/12CD稿征詢意見及投票〔委員會(huì)草案〕2021/4FDIS稿投票〔國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案〕2021/4FFDIS稿投票〔國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)最終草案〕2021/1發(fā)布IS〔ISO9001_2021〕2021/9/152021年6月，在西班牙召開的ISO/TC176/SC2/WG24，ISO9001修訂版的首次會(huì)議上提出了工程方案：ISO9001:2021標(biāo)準(zhǔn)修訂行程WD 〔WorkDraft〕 工作組草案CD 〔CommitteeDraft〕 委員會(huì)草案DIS 〔DraftInternationalStandard〕 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案FDIS 〔FinalDraftInternationalStandard〕 最終國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案IS 〔InternationalStandard〕 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)123456GB2024/4/2418ISO9001:2021版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)完全按照ISO/IEC導(dǎo)那么第1局部ISO增刊附件SL的格式重新進(jìn)行了編排，為的是方便多個(gè)管理體系的整合。在內(nèi)容方面，ISO9001：2021版標(biāo)準(zhǔn)新增了“理解組織及其環(huán)境〞、“理解相關(guān)方需求和期望〞和“應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施〞的要求；增加了對(duì)知識(shí)管理的要求；弱化了對(duì)管理體系文件形式的要求；增強(qiáng)了最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾；突出強(qiáng)調(diào)了實(shí)現(xiàn)管理體系的預(yù)期輸出，提供合格、一致的產(chǎn)品和效勞，以增強(qiáng)顧客滿意；強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量績(jī)效和質(zhì)量管理體系的有效性。ISO9001：2021標(biāo)準(zhǔn)修訂后的特點(diǎn)2024/4/2419一、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的演變二、質(zhì)量管理原那么的變化三、質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)的變化四、2021版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的變化第一章：新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程和主要變化2024/4/2420“質(zhì)量管理原那么〞的主要變化是由八項(xiàng)原那么修改為七項(xiàng)原那么：〔一〕以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) CustomerFocus〔二〕領(lǐng)導(dǎo)作用 Leadership〔三〕全員積極參與 EngagementofPeople〔四〕過(guò)程方法 ProcessApproach〔五〕改進(jìn) Improvement〔六〕循證決策Evidence-basedDecisionMaking〔七〕關(guān)系管理 RelationshipManagement七項(xiàng)管理原那么2024/4/2421〔一〕以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1.概述質(zhì)量管理的主要關(guān)注點(diǎn)是滿足顧客要求并且努力超越顧客的期望。2.依據(jù)組織只有贏得顧客和其他相關(guān)方的信任才能獲得持續(xù)成功。與顧客相互作用的每個(gè)方面，都提供了為顧客創(chuàng)造更多價(jià)值的時(shí)機(jī)。理解顧客和其他相關(guān)方當(dāng)前和未來(lái)的需求，有助于組織的持續(xù)成功。3.主要收益潛在的獲益之處是：——增加顧客價(jià)值；——提高顧客滿意度；——增進(jìn)顧客忠誠(chéng)；一一增加重復(fù)性業(yè)務(wù)；——提高組織的聲譽(yù)；——擴(kuò)展顧客群；——增加收入和市場(chǎng)份額。4.可開展的活動(dòng)可開展的活動(dòng)包括：——了解從組織獲得價(jià)值的直接和間接的顧客；——了解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望；——將組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望聯(lián)系起來(lái)；——將顧客的需求和期望，在整個(gè)組織內(nèi)予以溝通；——為滿足顧客的需求和期望，對(duì)產(chǎn)品和效勞進(jìn)行籌劃、設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、交付和支持。——測(cè)量和監(jiān)視顧客滿意度，并采取適當(dāng)?shù)拇胧弧_定有可能影響到顧客滿意度的相關(guān)方的要求和期望，確定并采取措施；——積極管理與顧客的關(guān)系，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功。2024/4/2422〔二〕領(lǐng)導(dǎo)作用1.概述各層領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全員參與的條件，以實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)。2.依據(jù)統(tǒng)一的的宗旨和方向，以及全員參與，能夠使組織將戰(zhàn)略、方針、過(guò)程和資源保持一致，以實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)。3.主要收益潛在的收益之處是：——提高實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)的有效性和效率；一一組織的過(guò)程更加協(xié)調(diào)；一一改善組織各層次、各職能間的溝通；——開發(fā)和提高組織及其人員的能力，以獲得期望的結(jié)果。4.可開展的活動(dòng)可開展的活動(dòng)包括：——在整個(gè)組織內(nèi)，就其使命、愿景、戰(zhàn)略、方針和過(guò)程進(jìn)行溝通；——在組織的所有層次創(chuàng)立并保持共同的價(jià)值觀和公平道德的行為模式；——培育誠(chéng)信和正直的文化；——鼓勵(lì)在整個(gè)組織范圍內(nèi)履行對(duì)質(zhì)量的承諾；一一確保各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)者成為組織人員中的實(shí)際楷模；——為組織人員提供履行職責(zé)所需的資源、培訓(xùn)和權(quán)限；——激發(fā)、鼓勵(lì)和表彰員工的奉獻(xiàn)。2024/4/2423〔三〕全員積極參與1.概述整個(gè)組織內(nèi)各級(jí)人員的勝任、授權(quán)和參與，是提高組織創(chuàng)造價(jià)值和提供價(jià)值能力的必要條件。2.依據(jù)為了有效和高效的管理組織，各級(jí)人員得到尊重并參與其中是極其重要的。通過(guò)表彰、授權(quán)和提高能力，促進(jìn)在實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)過(guò)程中的全員參與。3.主要收益潛在的獲益之處是：——避過(guò)組織內(nèi)人員對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的深入理解和內(nèi)在動(dòng)力的激發(fā)以實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)：——在改進(jìn)活動(dòng)中，提高人員的參與程度；——促進(jìn)個(gè)人開展、主動(dòng)性和創(chuàng)造力；——提高員工的滿意度；——增強(qiáng)整個(gè)組織的信任和協(xié)作；——促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)共同價(jià)值觀和文化的關(guān)注。4.可開展的活動(dòng)可開展的活動(dòng)包括：——與員工溝通，以增進(jìn)他們對(duì)個(gè)人奉獻(xiàn)的重要性的認(rèn)識(shí)；——促進(jìn)整個(gè)組織的協(xié)作；——讓員工確定工作中的制約因素，毫不猶豫能主動(dòng)參與；——贊賞和表彰員工的奉獻(xiàn)、鉆研精神和進(jìn)步；——針對(duì)個(gè)人目標(biāo)進(jìn)行績(jī)效的自我評(píng)價(jià)；——為評(píng)估員工的滿意度和溝選結(jié)果進(jìn)行調(diào)查，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?024/4/2424〔四〕過(guò)程方法1.概述當(dāng)活動(dòng)被作為相互關(guān)聯(lián)的功能連貫過(guò)程進(jìn)行系統(tǒng)管理時(shí)，可更加有效和高效的始終得到預(yù)期的結(jié)果。2.依據(jù)質(zhì)量管理體系是由相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程所組成。理解體系是如何產(chǎn)生結(jié)果的，能夠使組織盡可能地完善其體系和績(jī)效。3.主要收益潛在的獲益之處是：——提高關(guān)注關(guān)鍵過(guò)程和改進(jìn)時(shí)機(jī)的能力；——通過(guò)協(xié)調(diào)一致的過(guò)程體系，始終得到預(yù)期的結(jié)果——通過(guò)過(guò)程的有效管理、資源的高效利用及職能交叉障礙的減少，盡可能提升其績(jī)效；——使組織能夠向相關(guān)方提供關(guān)于其一致性、有效性和效率方面的信任。4.可開展的活動(dòng)可開展的活動(dòng)包括：——確定體系和過(guò)程需要到達(dá)的目標(biāo)；——為管理過(guò)程確定職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)；——了解組織的能力，事先確定資源約束條件：——確定過(guò)程相互依賴的關(guān)系，分析個(gè)別過(guò)程的變更對(duì)整個(gè)體系的影響；——對(duì)體系的過(guò)程及其相互關(guān)系進(jìn)行管理，有效和高效地實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)；——確保獲得過(guò)程運(yùn)行和改進(jìn)的必要信息，并監(jiān)視、分析和評(píng)價(jià)整個(gè)體系的績(jī)效；——對(duì)能影響過(guò)程輸出和質(zhì)量管理體系整個(gè)結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理。2024/4/2425〔五〕改進(jìn)1.釋義成功的組織總是致力于持續(xù)改進(jìn)。2.理論依據(jù)改進(jìn)對(duì)于組織保持當(dāng)前的業(yè)績(jī)水平，對(duì)其內(nèi)、外部條件的變化做出反響并創(chuàng)造新的時(shí)機(jī)都是非常必要的。3.主要收益潛在的獲益之處是：一一改進(jìn)過(guò)程績(jī)效、組織能力和顧客滿意度；一一增強(qiáng)對(duì)調(diào)查和確定根本原因以及后續(xù)的預(yù)防和糾正措施的關(guān)注；一一提高對(duì)內(nèi)外部的風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)的預(yù)測(cè)和反響能力；一一增加對(duì)增長(zhǎng)性和突破性改進(jìn)的考慮：一一通過(guò)加強(qiáng)學(xué)習(xí)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)：一一增強(qiáng)改革的動(dòng)力。4.可開展的活動(dòng)可開展的活動(dòng)包括：一一促進(jìn)在組織的所有層次建立改進(jìn)目標(biāo)；一一對(duì)各層次員工進(jìn)行培訓(xùn)，使其懂得如何應(yīng)用根本工具和方法實(shí)現(xiàn)改進(jìn)目標(biāo)；一一確保員工有能力成功地制定和完成改進(jìn)項(xiàng)目；一一開發(fā)和部署整個(gè)組織實(shí)施的改進(jìn)工程；一一跟蹤、評(píng)審和審核改進(jìn)工程的方案、實(shí)施、完成和結(jié)果；一一將新產(chǎn)品開發(fā)或產(chǎn)品、效勞和過(guò)程的更改都納入到改進(jìn)中予以考慮；一一贊賞和表彰改進(jìn)。2024/4/2426〔六〕循證決策1.概述基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評(píng)價(jià)的決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。2.依據(jù)決策是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，并且總是包含一些不確定因素。它常涉及多種類型和來(lái)源的輸入及其解釋，而這些解釋可能是主觀的。重要的是理解因果關(guān)系和潛在的非預(yù)期后果。對(duì)事實(shí)、證據(jù)和數(shù)據(jù)的分析可導(dǎo)致決策更加客觀，因而更有信心。3.主要收益潛在的獲益之處是：一一改進(jìn)決策過(guò)程：一一改造對(duì)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過(guò)程績(jī)效和能力的評(píng)估；一一改進(jìn)運(yùn)行的有效性和效率；——增加評(píng)審、挑戰(zhàn)和改變意見和決策的能力；——增加證實(shí)以往決策有效性的能力。4.可開展的活動(dòng)可開展的活動(dòng)包括：——確定、測(cè)量和監(jiān)視證實(shí)組織績(jī)效的關(guān)鍵指標(biāo)；——使相關(guān)人員能夠獲得所需的全部數(shù)據(jù)；一一確保數(shù)據(jù)和信息足夠準(zhǔn)確、可靠和安全；——使用適宜的方法對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)；一一確保人員對(duì)分析和評(píng)價(jià)所需的數(shù)據(jù)是勝任的；——依據(jù)證據(jù)，權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)和直覺(jué)進(jìn)行決策并采取措施。2024/4/2427〔七〕關(guān)系管理1.概述為了持續(xù)成功，組織需要管理與供方等相關(guān)方的關(guān)系。2.依據(jù)相關(guān)方影響組織的績(jī)效。組織管理與所有相關(guān)方的關(guān)系，以最大限度地發(fā)揮其在組織績(jī)效方面的作用。對(duì)供方及合伴的關(guān)系網(wǎng)的管理是非常重要的。3.主要收益潛在的獲益之處是：——通過(guò)對(duì)每一個(gè)與相關(guān)方有關(guān)的時(shí)機(jī)和限制的響應(yīng)，提高組織及其相關(guān)方的績(jī)效；一一對(duì)目標(biāo)和價(jià)值觀，與相關(guān)方有共同的理解；——通過(guò)共享資源和能力，以及管理與質(zhì)量有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，增加為相關(guān)方創(chuàng)造價(jià)值的能力；一一使產(chǎn)品和效勞穩(wěn)定流動(dòng)的、管理良好的供給鏈。4.可開展的活動(dòng)可開展的活功包括：一一確定組織和相關(guān)方〔例如：供方、合作伙伴、顧客、投資者、雇員或整個(gè)社會(huì)〕的關(guān)系；一一確定需要優(yōu)先管理的相關(guān)方的關(guān)系；一一建立權(quán)衡短期收益與長(zhǎng)期考慮的關(guān)系；一一收集并與相關(guān)方共享信息、專業(yè)知識(shí)和資源；一一適當(dāng)時(shí)，測(cè)量績(jī)效并向相關(guān)方報(bào)告，以增加改進(jìn)的主動(dòng)性；一一與供方、合作伙伴及其他相關(guān)方共同開展開發(fā)和改進(jìn)活動(dòng)；——鼓勵(lì)和表彰供方與合作伙伴的改進(jìn)和成績(jī)。2024/4/2428一、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的演變二、質(zhì)量管理原那么的變化三、質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)的變化四、2021版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的變化第一章：新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程和主要變化2024/4/24291、2021版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)引用的2021版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)“術(shù)語(yǔ)和定義〞共13類、138個(gè)術(shù)語(yǔ)〔其中包括了ISO/ICC導(dǎo)那么一第1局部一ISO增刊附件SL的根本術(shù)語(yǔ)和(ISO9000族其他標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語(yǔ)等〕，比起ISO9000：2005的“術(shù)語(yǔ)和定義〞〔共10類、84個(gè)術(shù)語(yǔ)〕，有所擴(kuò)大和增加。特別是，對(duì)很多重要的根底術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了修訂和創(chuàng)新〔例如輸出、產(chǎn)品、效勞〕，為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用和審核帶來(lái)較大變化和變更，新術(shù)語(yǔ)和定義將有助于標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)和結(jié)果。三、質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)的變化2024/4/24302、ISO9000：2021術(shù)語(yǔ)和定義〔138〕的具體分布如下：3.1有關(guān)人員的術(shù)語(yǔ)：6個(gè)；3.2有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)：9個(gè)；3.3有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)：13個(gè)；3.4有關(guān)過(guò)程的術(shù)語(yǔ)：8個(gè)；3.5有關(guān)體系的術(shù)語(yǔ)：12個(gè)；3.6有關(guān)要求的術(shù)語(yǔ)：15個(gè)；3.7有關(guān)結(jié)果的術(shù)語(yǔ)：11個(gè)；3.9有關(guān)顧客的術(shù)語(yǔ)：6個(gè)；3.8有關(guān)數(shù)據(jù)、3.10有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)：7個(gè)；信息和文件的術(shù)語(yǔ)：15個(gè)；3.11有關(guān)確定的術(shù)語(yǔ)：9個(gè)；3.12有關(guān)措施的術(shù)語(yǔ)：10個(gè)；3.13有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)：17個(gè)。三、質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)的變化2024/4/24312021版標(biāo)準(zhǔn)與2021版之間的主要術(shù)語(yǔ)差異ISO9001：2008

ISO9001：2015產(chǎn)品產(chǎn)品和服務(wù)刪減未使用（見A.5對(duì)適用性的說(shuō)明）管理者代表未使用（賊予類似的職責(zé)和權(quán)限，但不要求委任一名管理者代表）文件、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、記錄成文信息工作環(huán)境過(guò)程運(yùn)行環(huán)境監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備監(jiān)視和測(cè)量資源采購(gòu)產(chǎn)品外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)供方外部供方2024/4/2432?附件SL/附錄2?“術(shù)語(yǔ)和定義〞局部列舉了21個(gè)術(shù)語(yǔ)，作為管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語(yǔ)，包括組織、相關(guān)者、要求、管理體系、最高管理者、有效性、方針、目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)、能力、成文信息、過(guò)程、績(jī)效、外包、監(jiān)視、測(cè)量、審核、合格、不合格、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)“風(fēng)險(xiǎn)〞之所以值得注意，是因?yàn)檫@是歷史上第一次進(jìn)入ISO9001的通用術(shù)語(yǔ)。由于這些通用術(shù)語(yǔ)是在所有的管理體系標(biāo)準(zhǔn)中都要使用的，所以“風(fēng)險(xiǎn)〞進(jìn)入通用術(shù)語(yǔ)標(biāo)志著對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的重視，標(biāo)志著在所有管理體系標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的強(qiáng)調(diào)三、質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)的變化2024/4/2433一、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的演變二、質(zhì)量管理原那么的變化三、質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)的變化四、2021版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的變化第一章：新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程和主要變化2024/4/24341.完全按照附件SL的格式重新進(jìn)行了編排〔新的高級(jí)結(jié)構(gòu)〕2.新版標(biāo)準(zhǔn)用“產(chǎn)品和效勞〞替代了2021版中的“產(chǎn)品〞；3.對(duì)最高管理者提出了更多的要求；4.新版標(biāo)準(zhǔn)用“外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和效勞〞替代2021版中的“采購(gòu)〞；5.用“成文信息〞替代了〞文件化的程序和記錄〞；6.新的條款4.1“理解組織及其環(huán)境〞；7.條款4.2“理解相關(guān)方的需求和期望〞。顧客還是首要相關(guān)方，但不是唯一的相關(guān)方；〔一〕2021版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化2024/4/24358.強(qiáng)調(diào)“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維〞這一核心概念；9.新的要求中還有一個(gè)子條款是關(guān)于組織的知識(shí)；10.還有一個(gè)新要求值得關(guān)注，即“改進(jìn)產(chǎn)品和效勞以滿足要求并關(guān)注未來(lái)的需求和期望〞；11.2021版標(biāo)準(zhǔn)中的一些要求已被刪除?！?〕2021版標(biāo)準(zhǔn)去掉了“預(yù)防措施〞這個(gè)術(shù)語(yǔ)；〔2〕2021版標(biāo)準(zhǔn)取消了針對(duì)“質(zhì)量手冊(cè)〞和“管理者代表〞的具體〔規(guī)定性的〕要求?！惨弧?021版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化2024/4/24361.新版標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程中對(duì)“質(zhì)量管理原那么〞進(jìn)行了評(píng)審，對(duì)“原那么〞進(jìn)行了一些細(xì)微的修改，“質(zhì)量管理原那么〞由八項(xiàng)原那么修改為七項(xiàng)原那么，管理的系統(tǒng)方法〞不再作為單獨(dú)的原那么，而是并入到“過(guò)程方法〞中；同時(shí)在標(biāo)題上有所變化；“全員參與〞改為“全員積極參與〞；“互利的供方關(guān)系〞改為“關(guān)系管理〞；“基于事實(shí)的決策方法〞改為“循證決策〞；“持續(xù)改進(jìn)〞改為“改進(jìn)〞；〔二〕2021版IS09001標(biāo)準(zhǔn)修訂的其他關(guān)注點(diǎn)2024/4/24372.新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)表達(dá)了所有管理體系都應(yīng)有的核心概念：過(guò)程方法基于風(fēng)險(xiǎn)的思維PDCA循環(huán)3.新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中，大多數(shù)要求更加關(guān)注輸出、關(guān)注實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果、關(guān)注績(jī)效?！捕?021版IS09001標(biāo)準(zhǔn)修訂的其他關(guān)注點(diǎn)2024/4/2438——適應(yīng)新增理念和思想的表達(dá)，和確保新增加的同一類要求在標(biāo)準(zhǔn)P-D-C-A四大板塊相照應(yīng)。如4.1中的f)款和g)款，f)款是為了與應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)相一致而增加的要求，g)款是為了與對(duì)變更控制要求相一致而從總體上提出的要求。還如9.3e)款“應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性〞。——為了說(shuō)得更清楚，將原條款進(jìn)行拆分。如將“與產(chǎn)品和效勞有關(guān)要求的評(píng)審〞分折為〔包括和〕和?！踩?021版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)變化分解2024/4/2439——重新編排順序；如對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃從a)-j)共10個(gè)方面并列提出，還如對(duì)外部供方的信息從a)-f)并列提出了6個(gè)方面的要求?！喜⑾嚓P(guān)要求。如對(duì)原來(lái)設(shè)計(jì)控制相關(guān)的設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)合并為一個(gè)條款設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制；將原“生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程的控制〞及“需要確認(rèn)的過(guò)程〞合并為“生產(chǎn)和效勞提供的控制〞。還如將原標(biāo)準(zhǔn)和及合并為8.6?！y(tǒng)一修改。如將原標(biāo)準(zhǔn)有規(guī)定、準(zhǔn)那么、文件、記錄等待要求的地方統(tǒng)一修訂為“成文信息〞。〔三〕2021版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)變化分解2024/4/2440——增加了局部的要求。如對(duì)設(shè)計(jì)輸入的e)條要求設(shè)計(jì)輸入考慮“由于產(chǎn)品和效勞特性引發(fā)的潛在失敗后果〞?！獙?duì)某一過(guò)程提高了要求，如將原標(biāo)準(zhǔn)中外包控制與采購(gòu)控制的要求合并，實(shí)際上增加了外包過(guò)程的控制要求，并對(duì)“控制的類型和程度〞增加了新的要求?！獦?biāo)題變化，如將“數(shù)據(jù)分析〞修改為“分析和評(píng)價(jià)〞；“不合格品控制〞修改這“不符合輸出的控制〞?！踩?021版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)變化分解2024/4/24418、標(biāo)準(zhǔn)附錄的修訂內(nèi)容及作用標(biāo)準(zhǔn)包括A、B兩個(gè)資料性附錄，附錄A〔資料性附錄〕新結(jié)構(gòu)、術(shù)語(yǔ)和概念說(shuō)明；附錄B〔資料性附錄〕SAC/TC151制定的其他質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)?！踩?021版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)變化分解2024/4/2442第一章：新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程和主要變化第二章：新版IATF16949標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程和主要變化第三章：IATF16949標(biāo)準(zhǔn)解讀第四章：內(nèi)審根底知識(shí)和新版標(biāo)準(zhǔn)審核要點(diǎn)第五章：過(guò)程審核及應(yīng)用第六章：產(chǎn)品審核及應(yīng)用第七章：IATF16949標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版策略IATF16949標(biāo)準(zhǔn)解讀及內(nèi)審員培訓(xùn)2024/4/2443一、IATF16949標(biāo)準(zhǔn)的演變二、IATF16949質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)的變化三、IATF16949

標(biāo)準(zhǔn)的變化第二章IATF16949標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程和主要變化2024/4/2444一、

IATF16949標(biāo)準(zhǔn)的演變2024/4/2445一、

IATF16949標(biāo)準(zhǔn)的演變2024/4/2446歷史IS0/TS16949(第一版〕最初由國(guó)際汽車推動(dòng)小組〔InternationalAutomotiveTaskForce，IATF)創(chuàng)立于1999年，旨在協(xié)調(diào)全球汽車行業(yè)供給鏈中的不同評(píng)估與認(rèn)證體系。其后，因汽車行業(yè)增強(qiáng)或ISO9001修訂的需要，創(chuàng)立了其它版本〔2002年的第二版和2021年的第三版〕。ISO/TS16949(連同原始設(shè)備制造商【本文中簡(jiǎn)稱為OEM】和各國(guó)家汽車行業(yè)協(xié)會(huì)開發(fā)的支持性技術(shù)出版物〕引入了一套適用于全球汽車制造業(yè)的共同產(chǎn)品和過(guò)程開發(fā)的常見技術(shù)和方法。一、

IATF16949標(biāo)準(zhǔn)的演變2024/4/2447在準(zhǔn)備從ISO/TS16949:2021〔第三版〕遷移至本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)——IATF16949過(guò)程中，征求了認(rèn)證機(jī)構(gòu)、審核員、供給商和OEM的反響意見；IATF16949：2021〔第一版〕的創(chuàng)立注銷并取代ISO/TS16949：2021〔第三版〕。IATF通過(guò)延續(xù)聯(lián)絡(luò)委員會(huì)的身份，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織〔InternationalStandardizationOrganization，ISO)保持著強(qiáng)有力的合作，確保持續(xù)與ISO9001保持一致。一、IATF16949標(biāo)準(zhǔn)的演變2024/4/2448一、IATF16949標(biāo)準(zhǔn)的演變2024/4/2449一、IATF16949標(biāo)準(zhǔn)的演變2024/4/2450本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是：在供給鏈中開發(fā)提供持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防，以及減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系。一、

IATF16949標(biāo)準(zhǔn)的演變2024/4/2451一、

IATF16949標(biāo)準(zhǔn)的演變2024/4/2452一、IATF16949標(biāo)準(zhǔn)的演變二、IATF16949質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)的變化三、IATF16949

標(biāo)準(zhǔn)的變化第二章IATF16949標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程和主要變化2024/4/2453二、IATF16949質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)的變化〔12個(gè)→41個(gè)〕配件制造和裝配的設(shè)計(jì)（DFMA)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）六西格瑪設(shè)計(jì)（DFSS)售后市場(chǎng)零件具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織授權(quán)防錯(cuò)挑戰(zhàn)（原版）件升級(jí)過(guò)程控制計(jì)劃故障樹分析法（FTA)顧客要求試驗(yàn)室（實(shí)驗(yàn)室）顧客特定要求（CSR)試驗(yàn)室范圍（實(shí)驗(yàn)室范圍）裝配的設(shè)計(jì)（DFA）制造制造的設(shè)計(jì)（DFM)制造可行性2024/4/2454二、IATF16949質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)的變化〔12個(gè)→41個(gè)〕制造服務(wù)反應(yīng)計(jì)劃多方論證方法外部場(chǎng)所未發(fā)現(xiàn)故障（NTF)服務(wù)件外包過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)周期性檢修特殊特性預(yù)測(cè)性維護(hù)（預(yù)知性維護(hù)）特殊狀態(tài)超額運(yùn)費(fèi)支持功能預(yù)防性維護(hù)全面生產(chǎn)維護(hù)產(chǎn)品權(quán)衡曲線產(chǎn)品安全權(quán)衡過(guò)程生產(chǎn)停工2024/4/2455一、IATF16949標(biāo)準(zhǔn)的演變二、IATF16949質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)的變化三、IATF16949

標(biāo)準(zhǔn)的變化第二章IATF16949標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程和主要變化2024/4/2456IATF16949除了全部采納了2021版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)〔新增〕的要求外，還補(bǔ)充提出了針對(duì)汽車業(yè)的特別要求。三、IATF16949標(biāo)準(zhǔn)的變化2024/4/2457主要變化點(diǎn)包括：與平安相關(guān)的部件和過(guò)程的要求強(qiáng)化產(chǎn)品可追溯性的要求，以支持最新的法規(guī)變化擴(kuò)充了對(duì)包含嵌入式軟件的產(chǎn)品的要求保修管理過(guò)程的要求，

包括處理沒(méi)有發(fā)現(xiàn)故障(NTF)及使用汽車行業(yè)指導(dǎo)澄清次級(jí)供給商管理和開發(fā)的要求新增企業(yè)責(zé)任的要求三、IATF16949標(biāo)準(zhǔn)的變化2024/4/2458與ISO/TS16949和其它一些行業(yè)特定標(biāo)準(zhǔn)不同，IATF16949并不包含ISO9001:2021文本。本標(biāo)準(zhǔn)只包含汽車行業(yè)特定的附加要求；然而，組織仍需要遵循ISO9001:2021。IATF16949特此澄清：其是對(duì)ISO9001:2021的補(bǔ)充，要與之結(jié)合使用。IATF16949與ISO9001:2021的一般章節(jié)標(biāo)題和條款結(jié)構(gòu)相同，未對(duì)文本進(jìn)行詳述。這確保了所有IATF16949要求與ISO9001:2021高層次結(jié)構(gòu)完全一致。

〔一〕IATF16949關(guān)鍵更改2024/4/2459基于風(fēng)險(xiǎn)的思維就像在ISO9001:2021中一樣，風(fēng)險(xiǎn)緩解是IATF16949的焦點(diǎn)所在。IATF16949增加了很多特定風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的要求，以最大程度地降低新工程開發(fā)期間失效的可能性，并最大程度地提高實(shí)現(xiàn)籌劃活動(dòng)的可能性。這些增加是最正確行業(yè)慣例的結(jié)果，而這些最正確行業(yè)慣例旨在通過(guò)識(shí)別并緩解風(fēng)險(xiǎn)，使業(yè)務(wù)更為平安和穩(wěn)定?！惨弧矷ATF16949關(guān)鍵更改2024/4/2460基于風(fēng)險(xiǎn)的思維為了確保將基于風(fēng)險(xiǎn)的思維貫穿整個(gè)組織，最高管理者需要積極參與，其職責(zé)包括：進(jìn)行應(yīng)急方案評(píng)審識(shí)別過(guò)程擁有者并向其提供支持參與產(chǎn)品平安相關(guān)的上報(bào)過(guò)程確保實(shí)現(xiàn)顧客績(jī)效目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施公司責(zé)任措施，包括反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)那么及道德準(zhǔn)那么升級(jí)政策〔“舉報(bào)政策〞〕

〔一〕IATF16949關(guān)鍵更改2024/4/2461IATF16949要求“組織應(yīng)確保所有產(chǎn)品和過(guò)程的符合性，包括效勞件及外包件〞。使用“確保〞這個(gè)詞意味著組織需要建立并保持一個(gè)體系，用于緩解整條供給鏈中的不符合風(fēng)險(xiǎn)。組織最終要為一切符合性負(fù)責(zé)，必須將所有適用要求沿供給鏈下達(dá)至制造點(diǎn)。

〔一〕IATF16949關(guān)鍵更改2024/4/2462標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)化了整個(gè)產(chǎn)品生命周期中的“多方論證方法〞的概念，特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃活動(dòng)期間。IATF16949增加了對(duì)整個(gè)周期中開發(fā)工程管理的額外控制，最終以產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程結(jié)束。汽車標(biāo)準(zhǔn)也增加了許多要求以專門解決制造過(guò)程的開發(fā)。制造過(guò)程可有與產(chǎn)品相同的輸出要求；

〔一〕IATF16949關(guān)鍵更改2024/4/2463

顧客常常要求使用特定的汽車核心工具，如：通過(guò)PFMEA來(lái)捕獲并分析風(fēng)險(xiǎn)。IATF16949中包含了這類考量，力求甚至在產(chǎn)品制造或機(jī)械安裝之前便緩解風(fēng)險(xiǎn)?！惨弧矷ATF16949關(guān)鍵更改2024/4/2464要在汽車行業(yè)中生存，便需要持續(xù)改變以解決內(nèi)部和外部問(wèn)題。組織需要有一個(gè)用于評(píng)估更改風(fēng)險(xiǎn)并采取適當(dāng)措施的過(guò)程。IATF16949對(duì)更改管理的要求包括：評(píng)估現(xiàn)有操作更改的制造可行性。評(píng)價(jià)初始產(chǎn)品批準(zhǔn)之后的設(shè)計(jì)更改。對(duì)影響產(chǎn)品、制造過(guò)程、測(cè)量、物流、供給貨源、生產(chǎn)量或風(fēng)險(xiǎn)分析的更改的控制方案進(jìn)行評(píng)審。對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改進(jìn)行控制和反響，包括由組織、顧客或任何供給商所引起的更改。此類更改包括永久更改和臨時(shí)更改。根據(jù)過(guò)程更改發(fā)生的情況調(diào)整內(nèi)部審核頻率。標(biāo)準(zhǔn)還更為詳細(xì)地涵蓋了其它風(fēng)險(xiǎn)源，如：如何處理不符合輸出，以確保供給商符合其顧客要求。

〔一〕IATF16949關(guān)鍵更改2024/4/2465

新標(biāo)準(zhǔn)更明確地定義了這兩個(gè)術(shù)語(yǔ)以減少誤解，并且有助于為了有效實(shí)施而對(duì)顧客特定質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行的采樣。例如，組織需要評(píng)審并符合顧客要求，如包裝手冊(cè)和制造過(guò)程指南；然而，對(duì)于顧客特定要求，組織需要在考慮對(duì)其整個(gè)QMS的影響之后評(píng)審并符合此類要求。

〔一〕IATF16949關(guān)鍵更改2024/4/2466此處給出了一些方面例如，之前為顧客特定要求，現(xiàn)在那么更詳細(xì)地包含在IATF16949中：制造可行性保修管理過(guò)程控制的臨時(shí)更改供給商質(zhì)量管理體系開發(fā)第二方審核控制方案問(wèn)題解決方法更改控制全面生產(chǎn)維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)

〔一〕IATF16949關(guān)鍵更改2024/4/2467第一方和第二方審核員能力IATF16949增加了對(duì)第一方和第二方審核員的附加要求，其中包括：組織應(yīng)有形成文件的過(guò)程，用于驗(yàn)證內(nèi)部審核員的能力。在培訓(xùn)內(nèi)部審核員時(shí)，應(yīng)保存形成文件的信息，證實(shí)培訓(xùn)員的能力符合附加要求。組織應(yīng)證實(shí)第二方審核員的能力，第二方審核員應(yīng)符合顧客對(duì)審核員資質(zhì)的特定要求?！惨弧矷ATF16949關(guān)鍵更改2024/4/2468本標(biāo)準(zhǔn)還概述了審核員最少應(yīng)具備的能力，包括：汽車審核過(guò)程方法，包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思維適用的核心工具要求適用的顧客特定要求軟件開發(fā)評(píng)估方法，如適用這些更改可能需要通過(guò)額外的審核員培訓(xùn)和拓展活動(dòng)，進(jìn)行能力差距分析。

〔一〕IATF16949關(guān)鍵更改2024/4/2469產(chǎn)品平安產(chǎn)品平安是IATF標(biāo)準(zhǔn)中一個(gè)全新的章節(jié)，進(jìn)行過(guò)渡的組織必須有形成文件的過(guò)程，用于與產(chǎn)品平安有關(guān)的產(chǎn)品和制造過(guò)程管理。與產(chǎn)品平安有關(guān)的新要求包括〔在適用情況下〕：控制方案和FMEA的特殊審批組織或顧客為與產(chǎn)品平安有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過(guò)程中涉及的人員確定的培訓(xùn)整個(gè)供給鏈中關(guān)于產(chǎn)品平安的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源

本條強(qiáng)調(diào)了這一事實(shí)：產(chǎn)品運(yùn)行應(yīng)當(dāng)符合其設(shè)計(jì)或預(yù)期用途，不會(huì)造成不可接受的危害或損害。組織必須有到位的過(guò)程，確保整個(gè)產(chǎn)品生命周期中的產(chǎn)品平安。

〔一〕IATF16949關(guān)鍵更改2024/4/2470制造可行性在新標(biāo)準(zhǔn)中，要求組織評(píng)估其是否能夠?qū)崿F(xiàn)顧客規(guī)定的性能和時(shí)間安排目標(biāo)，這也被稱為制造可行性。盡管ISO/TS16949確實(shí)也要求進(jìn)行此類制造可行性分析，但并未強(qiáng)加特定要求。新標(biāo)準(zhǔn)的特定要求包括：使用多方論證方法對(duì)任何新的制造或產(chǎn)品技術(shù)以及任何更改正的制造過(guò)程或產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行分析通過(guò)生產(chǎn)運(yùn)行、基準(zhǔn)研究或其它適當(dāng)?shù)姆椒?，確認(rèn)其能夠以所要求的速率生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品

〔一〕IATF16949關(guān)鍵更改2024/4/2471保修管理鑒于保修管理變得越來(lái)越重要，IATF16949中增加了新的要求。當(dāng)組織需要為其產(chǎn)品提供保修時(shí)，保修管理過(guò)程必須解決并整合一切適用的顧客特定要求及保修方分析程序，以確認(rèn)未尋出故障〔NoTroubleFound，NTF〕。在適用時(shí)，決策應(yīng)當(dāng)與顧客商定。〔一〕IATF16949關(guān)鍵更改2024/4/2472帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的開發(fā)IATF16949對(duì)帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的要求反映出了在我們走向線控世界的過(guò)程中所遇到的額外挑戰(zhàn)。標(biāo)準(zhǔn)在本領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品確認(rèn)、保修及問(wèn)題故障排除等要求中引用了嵌入式軟件。需要嵌入式軟件的產(chǎn)品可能需要符合顧客提出的從原產(chǎn)地采購(gòu)的要求。對(duì)采購(gòu)和材料的原始設(shè)備制造商〔OEM〕要求會(huì)經(jīng)常變化，某一方案的早期更改可能會(huì)對(duì)時(shí)間安排造成負(fù)面影響并且增加風(fēng)險(xiǎn)。嵌入式軟件會(huì)自此保存，新版標(biāo)準(zhǔn)可能會(huì)要求公司對(duì)其購(gòu)置件〔現(xiàn)在被稱為外包件〕進(jìn)行檢查，并且基于這個(gè)新的焦點(diǎn)對(duì)其當(dāng)前體系中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別?！惨弧矷ATF16949關(guān)鍵更改2024/4/2473第一章：新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程和主要變化第二章：新版IATF16949標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程和主要變化第三章：IATF16949標(biāo)準(zhǔn)解讀第四章：內(nèi)審根底知識(shí)和新版標(biāo)準(zhǔn)審核要點(diǎn)第五章：過(guò)程審核及應(yīng)用第六章：產(chǎn)品審核及應(yīng)用第七章：IATF16949標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版策略IATF16949標(biāo)準(zhǔn)解讀及內(nèi)審員培訓(xùn)2024/4/24740引言2標(biāo)準(zhǔn)性引用文件3術(shù)語(yǔ)和定義4組織環(huán)境1范圍5領(lǐng)導(dǎo)作用6籌劃7支持0.1總那么0.2質(zhì)量管理原那么0.3過(guò)程方法0.4與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2方針5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的籌劃6.3變更的籌劃7.1資源7.2能力7.3意識(shí)7.4溝通7.5成文信息8運(yùn)行8.1運(yùn)行籌劃和控制8.2產(chǎn)品和效勞的要求8.3產(chǎn)品和效勞的設(shè)計(jì)與開發(fā)8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.5生產(chǎn)和效勞提供8.6產(chǎn)品和效勞的放行8.7不合格輸出的控制9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.2內(nèi)部審核9.3管理評(píng)審10改進(jìn)10.1總那么10.2不合格和糾正措施10.3持續(xù)改進(jìn)第三章：IATF16949標(biāo)準(zhǔn)解讀2024/4/2475IATF16949標(biāo)準(zhǔn)解讀-引言引言全部引用0.1總則全部引用0.2質(zhì)量管理原則全部引用0.3過(guò)程方法全部引用0.3.1總則全部引用0.3.2計(jì)劃-執(zhí)行-檢查-處置循環(huán)全部引用0.3.3基于風(fēng)險(xiǎn)的思維全部引用0.4與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系全部引用2024/4/2476GB/T19001:2021理解要點(diǎn)0.引言

引言0.1總那么采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策，能夠幫助其提高整體績(jī)效，為推動(dòng)可持續(xù)開展奠定良好根底。組織根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系的潛在益處是：a〕持續(xù)提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和效勞的能力；b〕促成增強(qiáng)顧客滿意的時(shí)機(jī)；c〕應(yīng)對(duì)與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；d〕證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。1、采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策;2、管理體系促進(jìn)組織整體績(jī)效提高;3、實(shí)施質(zhì)量管理體系的目的，可以幫助組織提高整體績(jī)效，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)和提升競(jìng)爭(zhēng)能力。2024/4/2477GB/T19001:2021理解要點(diǎn)本標(biāo)準(zhǔn)可用于內(nèi)部和外部各方。實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)并非需要：——統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)；——形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件；——在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語(yǔ)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品和效勞要求的補(bǔ)充。1.本版標(biāo)準(zhǔn)不要求統(tǒng)一的事項(xiàng)；2.質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品和效勞要求的補(bǔ)充；3.運(yùn)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)可獲取內(nèi)外部信任。0.引言

2024/4/2478GB/T19001:2021理解要點(diǎn)本標(biāo)準(zhǔn)采用過(guò)程方法，該方法結(jié)合了“籌劃-實(shí)施-檢查-處置〞〔PDCA〕循環(huán)與基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。過(guò)程方法使組織能夠籌劃其過(guò)程及其相互作用。PDCA循環(huán)使組織能夠確保其過(guò)程得到充分的資源和管理，確定改進(jìn)時(shí)機(jī)并采取行動(dòng)?；陲L(fēng)險(xiǎn)的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過(guò)程和質(zhì)量管理體系偏離籌劃結(jié)果的各種因素，采取預(yù)防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇〔見附錄A.4〕。在日益復(fù)雜的動(dòng)態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求，并針對(duì)未來(lái)需求和期望采取適當(dāng)行動(dòng)，這無(wú)疑是組織面臨的一項(xiàng)挑戰(zhàn)。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，組織可能會(huì)發(fā)現(xiàn)，除了糾正和持續(xù)改進(jìn)，還有必要采取各種形式的改進(jìn)，如突破性變革、創(chuàng)新和重組。1.過(guò)程方法旨在提高組織實(shí)現(xiàn)既定目標(biāo)方面的有效性和效率2.過(guò)程方法使得組織能夠?qū)ζ溥^(guò)程及其相互作用進(jìn)行籌劃3.為實(shí)現(xiàn)組織價(jià)值以及相關(guān)方的結(jié)果，應(yīng)確保質(zhì)量管理體系所需要的相互作用的過(guò)程和資源4.質(zhì)量管理體系包括組織確定的目標(biāo)，以及為獲得所期望的結(jié)果而確定的所要求的過(guò)程和資源5.基于風(fēng)險(xiǎn)的思維方式6.成功的組織總是致力于持續(xù)改進(jìn)。0.引言

2024/4/2479GB/T19001:2021理解要點(diǎn)在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動(dòng)詞：“應(yīng)〞表示要求；“宜〞表示建議；“可以〞表示允許；“能〞表示可能或能夠?！白ⅷ暤膬?nèi)容是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南。0.引言

“應(yīng)〞表示要求；要重視標(biāo)準(zhǔn)中有應(yīng)出現(xiàn)的地方。4-10章，約有120多個(gè)“應(yīng)〞2024/4/2480GB/T19001:2021理解要點(diǎn)0.2質(zhì)量管理原那么本標(biāo)準(zhǔn)是在GB/T19000所闡述的質(zhì)量管理原那么根底上制定的。每項(xiàng)原那么的介紹均包含其概述、該原那么對(duì)組織的重要性的依據(jù)、應(yīng)用該原那么的主要益處例如以及應(yīng)用該原那么改進(jìn)組織績(jī)效的典型措施例如。質(zhì)量管理原那么包括：——以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；——領(lǐng)導(dǎo)作用；——全員積極參與；——過(guò)程方法；——改進(jìn)；——循證決策；——關(guān)系管理。針對(duì)每一項(xiàng)原那么的理解：1.概述2.依據(jù)3.主要收益4.可開展的活動(dòng)質(zhì)量管理的主要關(guān)注點(diǎn)是滿足顧客要求并且努力超越顧客的期望。0.引言

2024/4/2481GB/T19001:2021理解要點(diǎn)0.3過(guò)程方法總那么本標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時(shí)采用過(guò)程方法，通過(guò)滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。采用過(guò)程方法所需滿足的具體要求見4.4。將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為一個(gè)體系加以理解和管理,有助于組織有效和高效地實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。這種方法使組織能夠?qū)w系過(guò)程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進(jìn)行有效控制，以增強(qiáng)組織整體績(jī)效。過(guò)程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向，對(duì)各過(guò)程及其相互作用進(jìn)行系統(tǒng)地規(guī)定和管理，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果?？赏ㄟ^(guò)采用PDCA循環(huán)〔見〕以及始終基于風(fēng)險(xiǎn)的思維〔見〕對(duì)過(guò)程和整個(gè)體系進(jìn)行管理，旨在有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生不良結(jié)果。1、對(duì)單一過(guò)程要素分析，標(biāo)準(zhǔn)采用了SIAOR方法：—S〔SourcesofInputs)—I〔Iputs〕—A〔Activity〕—O〔Outputs)—R〔ReceivesofOutputs)2、過(guò)程方法能提高組織實(shí)現(xiàn)既定目標(biāo)的有效性和效率；3、過(guò)程方法確保實(shí)現(xiàn)組織預(yù)期結(jié)果和防止非預(yù)期結(jié)果。0.引言

2024/4/2482GB/T19001:2021理解要點(diǎn)在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過(guò)程方法能夠：a〕理解并持續(xù)滿足要求；b〕從增值的角度考慮過(guò)程；c〕獲得有效的過(guò)程績(jī)效；d〕在評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)和信息的根底上改進(jìn)過(guò)程。單一過(guò)程的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過(guò)程均有特定的監(jiān)視和測(cè)量檢查點(diǎn)，以用于控制，這些檢查點(diǎn)根據(jù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)有所不同。滿足要求增值過(guò)程績(jī)效改進(jìn)過(guò)程組織通過(guò)過(guò)程方法系統(tǒng)進(jìn)行收集數(shù)據(jù)、分析數(shù)據(jù)，以提供有關(guān)過(guò)程業(yè)績(jī)的信息，并確定糾正措施或改進(jìn)的需求。0.引言

2024/4/2483GB/T19001:2021理解要點(diǎn)0.3.2PDCA循環(huán)PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過(guò)程以及完整的質(zhì)量管理體系。圖2說(shuō)明了本標(biāo)準(zhǔn)第4章至第10章如何組成PDCA循環(huán)。圖2：本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)在PDCA循環(huán)中的展示PDCA循環(huán)可以簡(jiǎn)要描述如下：——籌劃〔Plan〕：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立體系的目標(biāo)及其過(guò)程，確定實(shí)現(xiàn)結(jié)果所需的資源，并識(shí)別和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇?！獙?shí)施〔Do〕：執(zhí)行所做的籌劃；——檢查〔Check〕：根據(jù)方針、目標(biāo)、要求和所籌劃的活動(dòng)，對(duì)過(guò)程以及形成的產(chǎn)品和效勞進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量〔適用時(shí)〕，并報(bào)告結(jié)果；——處置〔Act〕：必要時(shí)，采取措施提高績(jī)效。PDCA循環(huán)是一種動(dòng)態(tài)方法，可以在組織內(nèi)的各個(gè)過(guò)程及過(guò)程間的所有相互作用中進(jìn)行實(shí)施。組織可以在各層次運(yùn)用PDCA循環(huán)進(jìn)行管理，如組織的最高管理層、職能管理層、運(yùn)行層。不同層次在PDCA循環(huán)四個(gè)階段所要做的事情是不相同的。

0.引言

2024/4/2484GB/T19001:2021理解要點(diǎn)0.3.3基于風(fēng)險(xiǎn)的思維基于風(fēng)險(xiǎn)的思維〔見附錄A.4〕是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的根底。本標(biāo)準(zhǔn)以前的版本已經(jīng)隱含基于風(fēng)險(xiǎn)思維的概念，例如：采取預(yù)防措施消除潛在的不合格，對(duì)發(fā)生的不合格進(jìn)行分析，并采取與不合格的影響相適應(yīng)的措施,防止其再發(fā)生。為了滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求,組織需籌劃和實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇的措施。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇可為提高質(zhì)量管理體系有效性、實(shí)現(xiàn)改進(jìn)結(jié)果以及防止不利影響奠定根底。風(fēng)險(xiǎn)，即不確定性〔對(duì)目標(biāo)〕的影響。影響是指偏離預(yù)期〔目標(biāo)〕，可以是正面的或負(fù)面的。

由于本標(biāo)準(zhǔn)使用基于風(fēng)險(xiǎn)的概念，因而在一定程度上減少了描述性要求．而以基于績(jī)效的要求替代。因此在過(guò)程、成文信息和組織職責(zé)方面的要求比2021版具有更大的靈活性。0.引言

2024/4/2485GB/T19001:2021理解要點(diǎn)0.3.3基于風(fēng)險(xiǎn)的思維某些有利于實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的情況可能導(dǎo)致機(jī)遇的出現(xiàn)，例如：有利于組織吸引顧客、開發(fā)新產(chǎn)品和效勞、減少浪費(fèi)或提高生產(chǎn)率的一系列情形。利用機(jī)遇所采取的實(shí)施也可能包括考慮相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)?；陲L(fēng)險(xiǎn)的思維表達(dá)在本版標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)章節(jié):“組織環(huán)境〞：組織需要解決其QMS過(guò)程相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；“領(lǐng)導(dǎo)作用〞：高層管理者需要確保對(duì)條款4的承諾，促進(jìn)基于風(fēng)險(xiǎn)的思維意識(shí)．確定并解決會(huì)影響產(chǎn)品和效勞實(shí)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；“籌劃〞：組織必須識(shí)別影響質(zhì)量管理體系績(jī)效的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)來(lái)解決這些問(wèn)題；

0.引言

2024/4/2486GB/T19001:2021理解要點(diǎn)：0.3.3基于風(fēng)險(xiǎn)的思維

風(fēng)險(xiǎn)是不確定性的影響,不確定性可能有正面的影響，也可能有負(fù)面的影響。風(fēng)險(xiǎn)的正面影響可能提供機(jī)遇，但并非所有的正面影響均可提供機(jī)遇。

“支持〞：組織應(yīng)確定并提供給對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇的必要資源；“運(yùn)行〞：組織需要關(guān)注實(shí)施過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；“績(jī)效評(píng)價(jià)〞：組織需要監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)，所采取的應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的行動(dòng)的有效性；“改進(jìn)〞：組織防止或減少不良彤響，提高質(zhì)址管理體系的績(jī)效。0.引言

2024/4/2487GB/T19001:2021理解要點(diǎn)0.4與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO制定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)框架，以提高與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性〔見附錄A.1〕。本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠使用過(guò)程方法，并結(jié)合PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，將其質(zhì)量管理體系要求與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行協(xié)調(diào)或整合。本標(biāo)準(zhǔn)與ISO9000和ISO9004存在如下關(guān)系：ISO9000?質(zhì)量管理體系根底和術(shù)語(yǔ)?為正確理解和實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)提供必要根底；ISO9004?追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法?為組織超出本標(biāo)準(zhǔn)要求提供指南。其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)如：ISO14001:2021環(huán)境管理體系ISO45001:2021職業(yè)健康及平安管理體系ISO50001:2021能源管理體系特定行業(yè)的應(yīng)用：IATF16949:2021汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系ISO/TS29001美國(guó)石油協(xié)會(huì)〔APIQ1〕制定的針對(duì)石油行業(yè)的質(zhì)量管理體系IRIS國(guó)際鐵路工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)AS9000航天行業(yè)質(zhì)量管理體系TL9000通信行業(yè)質(zhì)量管理體系0.引言

2024/4/2488GB/T19001:2021理解要點(diǎn)附錄B給出了ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定的其他質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)〔陸續(xù)由SAC/TC151全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)〕的詳細(xì)信息。本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)環(huán)境管理、職業(yè)健康和平安管理或財(cái)務(wù)管理等其他管理體系的特定要求。在本標(biāo)準(zhǔn)的根底上，已經(jīng)制定了假設(shè)干行業(yè)特定要求的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。其中的某些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的附加要求，而另一些標(biāo)準(zhǔn)那么僅限于提供在特定行業(yè)應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)的指南。本標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)內(nèi)容與之前版本〔ISO9001—2021〕章節(jié)內(nèi)容之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系見ISO/TC176/SC2〔國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證/質(zhì)量體系分委員會(huì)〕的公開網(wǎng)站：。0.引言

涉及：質(zhì)量管理體系的指南標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系技術(shù)支持指南標(biāo)準(zhǔn)；支持質(zhì)量管理體系的技術(shù)報(bào)告。

2024/4/2489IATF16949標(biāo)準(zhǔn)解讀-1-2-3質(zhì)量管理體系要求1范圍變動(dòng)1.1范圍-汽車行業(yè)對(duì)

ISO9001：2015的補(bǔ)充變動(dòng)2引用標(biāo)準(zhǔn)變動(dòng)少2.1規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn)新增3術(shù)語(yǔ)和定義新增3.1汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義新增2024/4/2490GB/T19001:2021理解要點(diǎn)1范圍1.范圍本標(biāo)準(zhǔn)為以下組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a〕需要證實(shí)其具有穩(wěn)定提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和效勞的能力；b〕通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系改進(jìn)的過(guò)程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和效勞的組織。注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品〞或“效勞〞僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和效勞；注2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。 組織:“為實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)而具有其自身職能及職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的個(gè)人或一組人〞。質(zhì)量管理體系：組織確定的目標(biāo)，以及為獲得所期望的結(jié)果而確定的所要求的過(guò)程和資源；“范圍〞:指本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍，不能與組織的質(zhì)量管理體系范圍相混淆。顧客滿意:“顧客對(duì)其要求已被滿足程度的感受〞。組織不能去推測(cè)、估計(jì)。本標(biāo)準(zhǔn)的要求僅僅是對(duì)組織的最根本要求。2024/4/2491IATF16949

理解要點(diǎn)1范圍1.1范圍——汽車行業(yè)對(duì)ISO9001:2021的補(bǔ)充本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了汽車相關(guān)產(chǎn)品〔包括裝有嵌入式軟件的產(chǎn)品〕的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)，以及〔相關(guān)時(shí))裝配、安裝和效勞的質(zhì)量管理體系要求。本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)適用于制造顧客指定生產(chǎn)件、效勞件和/或配件的組織的現(xiàn)場(chǎng)。應(yīng)當(dāng)在整個(gè)汽車供給鏈中實(shí)施本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)。 “汽車〞包括轎車、輕型商用車、重型卡車、公共汽車和摩托車，裝有嵌入式軟件的產(chǎn)品.不包括工業(yè)用、農(nóng)業(yè)用和非公路用〔采礦、林業(yè)、建筑等等〕，亦不包括售后市場(chǎng)零件2024/4/2492GB/T19001:2021理解要點(diǎn)2.標(biāo)準(zhǔn)性引用文件2標(biāo)準(zhǔn)性引用文件以下文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。但凡注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。但凡不注日期的引用文件，其最新版本〔包括所有的修改單〕適用于本文件。GB/T19000—2021質(zhì)量管理體系根底和術(shù)語(yǔ)(ISO9000:2021,IDT)

ISO9001：2021引用ISO9000：2021為標(biāo)準(zhǔn)性引用文件。ISO9000：2021解釋了質(zhì)量管理原那么，定義了ISO9001中所使用的術(shù)語(yǔ)。 2024/4/2493IATF16949理解要點(diǎn)2.標(biāo)準(zhǔn)性引用文件2.1標(biāo)準(zhǔn)性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn)附錄A(控制方案〕為本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)性局部。附錄B(參考書目——汽車行業(yè)補(bǔ)充〕為參考性局部.提供了有助于理解或使用本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的附加信息。附錄A(控制方案〕是標(biāo)準(zhǔn)的一局部附錄B(參考書目——汽車行業(yè)補(bǔ)充〕為指定參考

2024/4/2494GB/T19001:2021理解要點(diǎn)：3.術(shù)語(yǔ)和定義3術(shù)語(yǔ)和定義GB/T19000—2021界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

有關(guān)人員的術(shù)語(yǔ)：6個(gè)；有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)：9個(gè)；有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)：13個(gè)；有關(guān)過(guò)程的術(shù)語(yǔ)：8個(gè)；有關(guān)體系的術(shù)語(yǔ)：12個(gè)；有關(guān)要求的術(shù)語(yǔ)：15個(gè)；有關(guān)結(jié)果的術(shù)語(yǔ)：11個(gè)；有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)：15個(gè)；有關(guān)顧客的術(shù)語(yǔ)：6個(gè)；有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)：7個(gè)；有關(guān)確定的術(shù)語(yǔ)：9個(gè)；有關(guān)措施的術(shù)語(yǔ)：10個(gè)；有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)：17個(gè)。共138個(gè)術(shù)語(yǔ);ISO9000：2021標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語(yǔ)和定義是學(xué)習(xí)和應(yīng)用ISO9001：2021標(biāo)準(zhǔn)的根底。2024/4/2495IATF16949比照理解3.術(shù)語(yǔ)和定義增加41個(gè)〔12+29〕這些術(shù)語(yǔ)和定義包括：配件、產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃〔APQP〕、售后市場(chǎng)零件、授權(quán)、挑戰(zhàn)〔原版〕件、控制方案、顧客要求、顧客特定要求〔CSR)、裝配的設(shè)計(jì)〔DFA〕、制造的設(shè)計(jì)〔DFM)、制造和裝配的設(shè)計(jì)〔DFMA)、六西格瑪設(shè)計(jì)〔DFSS)、具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織、防錯(cuò)、升級(jí)過(guò)程、故障樹分析法〔FTA)、試驗(yàn)室、試驗(yàn)室范圍、制造、制造可行性、制造效勞、多方論證方法、未發(fā)現(xiàn)故障〔NTF)、外包過(guò)程、周期性檢修、預(yù)測(cè)性維護(hù)、超額運(yùn)費(fèi)、預(yù)防性維護(hù)、產(chǎn)品、產(chǎn)品平安、生產(chǎn)停工、反響方案、外部場(chǎng)所、效勞件、現(xiàn)場(chǎng)、特殊特性、特殊狀態(tài)、支持功能、全面生產(chǎn)維護(hù)、權(quán)衡曲線：權(quán)衡過(guò)程。 原有的術(shù)語(yǔ)：控制方案：具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織：防錯(cuò)：試驗(yàn)室：試驗(yàn)室范圍：制造：預(yù)測(cè)性維護(hù)：超額運(yùn)費(fèi)：預(yù)防性維護(hù)：外部場(chǎng)所：現(xiàn)場(chǎng)：特殊特性： 2024/4/2496IATF16949標(biāo)準(zhǔn)解讀-44組織環(huán)境新增

4.1理解組織及其環(huán)境新增4.2理解相關(guān)方的需求和期望新增4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍變動(dòng)少

4.3.1確定質(zhì)量管理體系的范圍—補(bǔ)充新增4.3.2顧客特定要求變動(dòng)4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程4.4.1變動(dòng)4.4.1.1產(chǎn)品和過(guò)程的符合性新增4.4.1.2產(chǎn)品安全4.4.2新增2024/4/2497GB/T19001:2021理解要點(diǎn):4.組織的環(huán)境4組織環(huán)境

4.1理解組織及其環(huán)境組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。組織應(yīng)對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。注1：這些因素可能包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。注2：考慮來(lái)自于國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境因素，有助于理解外部環(huán)境。注3：考慮組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等相關(guān)因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。

組織環(huán)境：組織環(huán)境是本版標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)新概念，對(duì)其的理解至關(guān)重要。組織環(huán)境是指對(duì)組織建立和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方法有影響的內(nèi)部和外部因素的組合。

組織要在環(huán)境中存在和活動(dòng)，就必須適應(yīng)環(huán)境特定的功能要求。

組織環(huán)境分析法：SWOT分析法；

行業(yè)環(huán)境分析；價(jià)值鏈分析；

2024/4/2498GB/T19001:2021理解要點(diǎn)4.2理解相關(guān)方的需求和期望由于相關(guān)方對(duì)組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和效勞的能力具有影響或潛在影響，因此，組織應(yīng)確定：a〕與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；b〕這些相關(guān)方的要求。組織應(yīng)對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。在2021版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中引入了組織的相關(guān)方的概念，超越了僅關(guān)注顧客的范疇，組織在運(yùn)行中考慮所有的利益相關(guān)方是至關(guān)重要的。識(shí)別相關(guān)方是理解組織環(huán)境這一過(guò)程的組成局部。相關(guān)方的識(shí)別和確定是一系列的活動(dòng)。

4.組織的環(huán)境2024/4/2499GB/T19001:2021理解要點(diǎn)4.3

確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮：a〕

各種外部和內(nèi)部因素，見4.1；b〕相關(guān)方的要求，見4.2；c〕組織的產(chǎn)品和效勞。對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)中適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍的全部要求，組織應(yīng)予以實(shí)施。組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和效勞類型，假設(shè)組織認(rèn)為其質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不適用于本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求，應(yīng)說(shuō)明理由。那些不適用組織的質(zhì)量管理體系的要求，不能影響組織確保產(chǎn)品和效勞合格以及對(duì)增強(qiáng)顧客滿意的能力或責(zé)任，否那么不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 質(zhì)量管理體系范圍的界定通常由組織來(lái)決定；認(rèn)證范圍與審核范圍的聯(lián)系：依據(jù)認(rèn)證范圍來(lái)確定具體的審核范圍；根據(jù)已審核的范圍及審核結(jié)論，確定與批準(zhǔn)最終的認(rèn)證范圍。刪減說(shuō)明理由4.組織的環(huán)境2024/4/24100界定QMS邊界和適用性QMS范圍確定標(biāo)準(zhǔn)適用條款確定QMS范圍文件化QMS范圍保持1.實(shí)際位置2.組織單元3.相關(guān)的產(chǎn)品4.覆蓋期限1.結(jié)合界限和應(yīng)用2.結(jié)合4.1確定的內(nèi)外部相關(guān)事宜3.結(jié)合4.2確定的相關(guān)方要求4.覆蓋產(chǎn)品和效勞5.不適用條款及其理由合理刪減之外的條款就是組織適用的條款將質(zhì)量管理體系范圍形成文件化信息1.保持質(zhì)量管理體系范圍2.適用時(shí)，重新籌劃質(zhì)量管理體系范圍確定質(zhì)量管理體系的范圍2024/4/24101IATF16949理解要點(diǎn)4.3.1確定質(zhì)量管理體系的范圍——補(bǔ)充支持功能，無(wú)論其在現(xiàn)場(chǎng)或外部場(chǎng)所〔例如：設(shè)計(jì)中心、公司總部和配送中心)，應(yīng)包含在質(zhì)量管理體系〔QMS〕的范圍中。本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)唯一允許的刪減是ISO9001第8.3條中的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)要求。刪減應(yīng)以形成文件的信息(見ISO9001第7.5條〕的形式進(jìn)行證明和保持。允許的刪減不包括制造過(guò)程設(shè)計(jì)。4.3.2顧客特定要求應(yīng)對(duì)顧客特定要求進(jìn)行評(píng)價(jià)，并將其包含在組織的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。本標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001：2021相結(jié)合，規(guī)定了用于汽車行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)，以及安裝和售后效勞〔假設(shè)有關(guān)時(shí)〕的質(zhì)量管理體系要求。本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)適用于顧客指定產(chǎn)品和/或效勞零件的組織制造現(xiàn)場(chǎng)。支持職能，無(wú)論處于制造現(xiàn)場(chǎng)還是外部場(chǎng)所〔例如設(shè)計(jì)中心、企業(yè)總部和配送中心〕，因?yàn)槠渲С种圃飕F(xiàn)場(chǎng)而構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)審核的一局部，但不能獨(dú)立獲得對(duì)本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)適用于整個(gè)汽車行業(yè)供給鏈。4.組織的環(huán)境2024/4/24102GB/T19001:2021理解要點(diǎn)4.4

質(zhì)量管理體系及其過(guò)程

組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過(guò)程及其相互作用。組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，且應(yīng)：a〕確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出；b〕確定這些過(guò)程的順序和相互作用；c〕確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)那么和方法〔包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)〕，以確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制；d〕確定這些過(guò)程所需的資源并確保其可獲得；e〕規(guī)定與這些過(guò)程相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限；f〕按照6.1的要求應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；g〕評(píng)價(jià)這些過(guò)程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果；h〕改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系。 過(guò)程是一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)；過(guò)程將輸入轉(zhuǎn)為輸出；通過(guò)對(duì)過(guò)程的控制和檢查，促進(jìn)績(jī)效提升及改進(jìn)推廣。應(yīng)關(guān)注到新增局部所帶來(lái)的變化：相關(guān)績(jī)效指標(biāo)；過(guò)程的職責(zé)權(quán)限分配；應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；過(guò)程及質(zhì)量管理體系的改進(jìn)時(shí)機(jī) 4.組織的環(huán)境2024/4/24103IATF16949理解要點(diǎn)4.4.1.1產(chǎn)品和過(guò)程的符合性組織應(yīng)確保所有產(chǎn)品和過(guò)程，包括效勞件及外包的產(chǎn)品和過(guò)程，符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求〔見第條〕。4.4.1.2產(chǎn)品平安組織應(yīng)有形成文件的過(guò)程，用于產(chǎn)品平安有關(guān)的產(chǎn)品和制造過(guò)程管理；形成文件的過(guò)程應(yīng)包括但不限于(在適用情況下)〔a-m〕a〕組織對(duì)產(chǎn)品平安法律法規(guī)要求的識(shí)別；b〕向顧客通知a)項(xiàng)中的要求；c〕設(shè)計(jì)FMEA的特殊批準(zhǔn)；d)產(chǎn)品平安相關(guān)特性的識(shí)別；e)產(chǎn)品及制造時(shí)平安相關(guān)特性的識(shí)別和控制；f)控制方案和過(guò)程FMEA的特殊批準(zhǔn)；g)反響方案〔見第條〕；h)包括最高管理者在內(nèi)的，明確的職責(zé)，升級(jí)過(guò)程和信息流的定義，以及顧客通知；法律和法規(guī)要求產(chǎn)品平安是IATF標(biāo)準(zhǔn)中一個(gè)全新的章節(jié)，進(jìn)行過(guò)渡的組織必須有形成文件的過(guò)程，用于與產(chǎn)品平安有關(guān)的產(chǎn)品和制造過(guò)程管理。反響方案可以是一個(gè)動(dòng)作或一個(gè)流程 4.組織的環(huán)境2024/4/24104IATF16949理解要點(diǎn)4.4.1.2產(chǎn)品平安i)組織或顧客為與產(chǎn)品平安有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過(guò)程中涉及的人員確定的培訓(xùn)；j)產(chǎn)品或過(guò)程的更改在實(shí)施之前應(yīng)獲得批準(zhǔn)，包括對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品平安的潛在影響進(jìn)行評(píng)價(jià)〔見ISO9001第條〕；k〕整個(gè)供給鏈中關(guān)于產(chǎn)品平安的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源〔見第條〕；l〕整個(gè)供給鏈中按制造批次〔至少〕的產(chǎn)品可追溯性〔見第條〕；m〕為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。注：特殊批準(zhǔn)是指負(fù)責(zé)批準(zhǔn)含有平安相關(guān)