【中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)基礎(chǔ)理論綜述2500字】

中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)基礎(chǔ)理論綜述目錄TOC\o"1-2"\h\u29176中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)基礎(chǔ)理論綜述 122048（一）中藥的定義與特征 113698（二）中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的范圍及方式 2108101.保護(hù)范圍 2123242.保護(hù)方式 2235863.保護(hù)條件 38488（三）對中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的必要性 4124211.中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)有助于防止中藥資源流失 4314352.中藥知識產(chǎn)權(quán)有助于提升我國中藥國際市場地位 5（一）中藥的定義與特征中藥是通過自然或人工手段獲得、用于治病救人、強(qiáng)身健體的動、植物藥物。主要分為植物、動物和礦物形成的藥物。植物藥以全部或部分提取作為藥物，分為全提取、有效部分、活性組合、有效成分四個(gè)層次。動物藥是指動物本身或者器官有很高的藥用價(jià)值，例如蛇膽具有祛風(fēng)除濕、清涼明目、解毒去痱的藥用價(jià)值。礦物藥物是指以礦物成分為基礎(chǔ)的藥物，根據(jù)礦物藥物來源可分為石膏、雄黃等礦物藥物；礦物制品藥，如白礬。礦物藥制劑，如小靈丹、輕粉等。近年來，除治病外，中藥的保健作用越來越受到人們的重視，主要是由于其毒副作用小，中藥作為一種獨(dú)特的中國傳統(tǒng)文化，經(jīng)過幾千年的發(fā)展，越來越受到國外的重視。與西方藥物相比，我國中藥具有明顯的地域性特點(diǎn)。中藥根據(jù)不同地區(qū)、氣候條件等情況，功效自然不同，這就是為什么“地道藥材”效果最好。所謂“地道藥材”，是指在一定的自然環(huán)境和生態(tài)環(huán)境中生產(chǎn)的藥材，生產(chǎn)比較集中，具有一定的栽培技術(shù)、采收加工措施，具有一定的藥用價(jià)值，質(zhì)量好，療效高。但西藥沒有這種特性，西藥生產(chǎn)主要是通過各種化學(xué)反應(yīng)將大量成分結(jié)合成一種新物質(zhì)。無論西藥在哪里生產(chǎn)，只要采用相同的生產(chǎn)和加工方法，其藥效幾乎是相同的。（二）中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的范圍及方式1.保護(hù)范圍（1）專利保護(hù)：在中藥領(lǐng)域，可申請專利保護(hù)的主要產(chǎn)品是有效提取物中藥部分、中藥配方等，并對這些產(chǎn)品的提取、計(jì)量方法、中藥加工工藝等方法進(jìn)行了發(fā)明。（2）實(shí)用新型專利：在中藥領(lǐng)域，本實(shí)用新型主要涉及到磁、電等通過儀器作用在軀體上的醫(yī)療用品。（3）外觀設(shè)計(jì)專利：在中藥領(lǐng)域，對特定外觀設(shè)計(jì)的專利保護(hù)，主要是指藥品形狀、藥品包裝等。2.保護(hù)方式目前，我國中藥專利保護(hù)的方式有三種。（1）產(chǎn)品專利產(chǎn)品專利，即申請物的保護(hù)，中藥產(chǎn)品專利可分為：中藥提取物、中藥成分、中藥組合物及其制備方法等多方面專利保護(hù)。中藥提取物是由多種結(jié)構(gòu)不同、成分不確定的物質(zhì)組成，假設(shè)中藥提取物要獲得專利產(chǎn)品中藥提取物中所含的活性成分必須完全分離，分離后的活性成分經(jīng)科學(xué)技術(shù)鑒定，得到化學(xué)成分傳統(tǒng)的提取物可以申請專利保護(hù)。然而，中藥提取物中含有大量的活性成分，不能完全分離，因此不能對其化學(xué)成分進(jìn)行檢測。該工藝問題是阻礙中藥提取物能否獲得專利保護(hù)的技術(shù)壁壘。中藥組合物，是通過研發(fā)配方，通過特定的配比，將多種中藥組合在一起，具有某種特定的藥效。關(guān)于中藥組合物的保護(hù)方式，在權(quán)利方面分為特征限定型、性能限定型、用途限定型，特征限定保護(hù)，只要求其特性。性能限定保護(hù)不用描述具體用途，主要限制其有效性，如止咳化痰、祛熱排毒等。（2）專利方法中藥專利法，是指中藥的生產(chǎn)和加工方法，例如我們有中藥提取物，在許多情況下專利保護(hù)方式。中藥制作方法有三種專利：中藥炮制方法、中藥提取物的制備方法和中藥制劑的制備方法。（3）專利用途在中藥中，專利的使用主要是指在特定物質(zhì)的基礎(chǔ)上發(fā)現(xiàn)新的性質(zhì)，并利用這些性質(zhì)創(chuàng)造新的發(fā)明。通過分析，我們可以看出，在中藥保護(hù)領(lǐng)域，中藥專利保護(hù)的最有效方法是產(chǎn)品專利的申請，然而最難實(shí)現(xiàn)的卻是產(chǎn)品專利的申請。3.保護(hù)條件根據(jù)專利法規(guī)定，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)需要具備其新穎性、實(shí)用性、創(chuàng)造性三個(gè)特性，外觀設(shè)計(jì)專利則必須具有新穎性。（1）新穎性中藥專利是否具有創(chuàng)新性，須視乎現(xiàn)有的技術(shù)內(nèi)容是否符合專利申請的技術(shù)內(nèi)容。當(dāng)前中藥領(lǐng)域的技術(shù)包括以前在所有有關(guān)中藥出版物，如書籍、報(bào)紙、學(xué)術(shù)期刊等中收錄的技術(shù)內(nèi)容。介紹了中藥專利申請的歷史和文獻(xiàn)。在評價(jià)新穎性時(shí)，可以忽略中藥應(yīng)用的目的、作用、給藥途徑方式和劑量，只看產(chǎn)品本身是否具有其獨(dú)創(chuàng)性、新穎性特征。（2）創(chuàng)新性創(chuàng)新之處在于，與現(xiàn)有技術(shù)相比，中藥專利具有顯著的客觀特征和顯著的發(fā)展，其中專利解決了技術(shù)難題長期存在或取得了意想不到的效果。在中藥具有新奇性的基礎(chǔ)上，往往可以對其創(chuàng)新性進(jìn)行探討。（3）實(shí)用性實(shí)用性是一種既可制造，又可實(shí)際應(yīng)用，效果好的發(fā)明或?qū)嵱眯滦?。如果該產(chǎn)品是一種中藥，應(yīng)在制藥工業(yè)大量生產(chǎn)。如果中藥的生產(chǎn)方法能夠應(yīng)用于制藥工業(yè)，那么這種方法就必須能夠取得積極的、有益的效果。（三）對中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的必要性1.中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)有助于防止中藥資源流失目前，中藥的發(fā)展壓力重重。在國際市場上，外資企業(yè)掠奪中藥處方資源，獲得了巨大的利潤。日本和韓國注冊的中藥專利占全球中醫(yī)藥市場的80-90%，而我國中藥專利只有5%左右。與國際市場比較，國內(nèi)中藥知識產(chǎn)權(quán)專利發(fā)展也相當(dāng)不足，主要是由于保護(hù)中藥知識產(chǎn)權(quán)的意識淡薄。例如，我國安徽太安縣被譽(yù)為“薄荷之鄉(xiāng)”，卻沒有薄荷相關(guān)的保護(hù)專利，而跟薄荷相關(guān)的專利卻是由四家美國公司注冊的。另一方面，傳統(tǒng)中成藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的薄弱環(huán)節(jié)，主要是由于企業(yè)過于注重利潤，而沒有對中藥知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格保護(hù)，因此傳統(tǒng)中藥的秘密配方保護(hù)只能以企業(yè)的盈利需要為基礎(chǔ)，也導(dǎo)致了對“洋中藥”“占領(lǐng)”市場的現(xiàn)狀毫不關(guān)心。例如，來自我國的青蒿素類抗瘧藥物，治療效果比奎寧好，國外公司直接在自己的專利中注冊。日本仿效我國的“六神丸”，立即申請“速效救心丸”專利。同時(shí)，國外企業(yè)通常利用資金和技術(shù)手段從中藥中提取有效成分，從而申請專利。例如，根據(jù)210個(gè)中國古代食譜，日本制定了“漢方制劑”。因?yàn)槲覈鴱闹兴幹刑崛∩锘钚猿煞值哪芰τ邢?，許多著名的古代中藥方劑已被其他國家申請發(fā)明專利。因此，我國有必要加強(qiáng)中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，防止中藥資源流失。2.中藥知識產(chǎn)權(quán)有助于提升我國中藥國際市場地位目前，我國中藥在國際市場的銷售份額只有5%，這與我國作為中藥最大供應(yīng)商的地位不相適應(yīng)。我國中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)時(shí)間不長，