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文檔簡介
中藥飲片質(zhì)量標準通則一.根、根莖、藤木類項目質(zhì)量標準考查方法性狀.應相符《中國藥典》2005年版、《處所中藥炮制規(guī)范》,無偽品,無蟲蛀、霉變及非藥用部位。.各品種光榮、特點、氣味應相符該品種規(guī)定,光榮平均,無傷水。取適量樣品進行不雅察,鼻聞口嘗。片型各品種應相符各自規(guī)定的片型規(guī)格,厚薄平均,別處光潔,無整體,異形片不得跨過10%。取樣100g,揀出異形片稱重運算。水分7?13%取適量樣品按《藥典》法測定水分。藥屑雜質(zhì)<2%取樣100g揀出雜質(zhì),過二號篩篩出藥屑,歸并稱重運算。包裝包裝應相符國度現(xiàn)行規(guī)定逐批檢查,應相符要求。備注以現(xiàn)行藥典標準為準二.果實、種子類項目質(zhì)量標準考查方法性狀.應相符《中國藥典》2005年版、《處所中藥炮制規(guī)范》,無偽品,無蟲蛀、霉變、走油、變質(zhì)及非藥用部位。.各品種光榮、特點、氣味應相符該品種規(guī)定,光榮平均。取適量樣品進行不雅察,鼻聞口嘗。片型各品種應相符各自規(guī)定的片型規(guī)格,厚薄平均,異形片不得跨過10%。取樣100g,揀出異形片稱重運算。
水分7?13%取適量樣品按《藥典》法測定水分。藥屑雜質(zhì)<3%取樣100g揀出雜質(zhì),過三號篩篩出藥屑,歸并稱重運算。包裝包裝應相符國度現(xiàn)行規(guī)定逐批檢查,應相符要求。備注以現(xiàn)行藥典標準為準三.全草類項目質(zhì)量標準考查方法性狀.應相符《中國藥典》2005年版、《處所中藥炮制規(guī)范》,無偽品、蟲蛀、霉變及非藥用部位等雜質(zhì)。.各品種光榮、特點、氣味應相符該品種規(guī)定。取適量樣品進行不雅察。片型各品種應相符各自規(guī)定的片型規(guī)格,平均整潔,無整體。異形片不得跨過10%。取樣50g,揀出異形片稱重運算。水分7?13%取適量樣品按《藥典》法測定水分。藥屑雜質(zhì)<3%取樣50g揀出雜質(zhì),過三號篩篩出藥屑,歸并稱重運算。包裝包裝應相符國度現(xiàn)行規(guī)定逐批檢查,應相符要求。備注以現(xiàn)行藥典標準為準四.葉類
項目質(zhì)量標準考查方法性狀.應相符《中國藥典》2005年版、《處所中藥炮制規(guī)范》,無偽品、蟲蛀、霉變及非藥用部位等雜質(zhì)。.各品種光榮、特點、氣味應相符該品種規(guī)定。取適量樣品進行不雅察。片型各品種應相符各自規(guī)定的片型規(guī)格,大年夜小平均,異形片不得跨過10%。取樣50g,揀出異形片稱重運算。水分7?13%取適量樣品按《藥典》法測定水分。藥屑雜質(zhì)<2%取樣50g揀出雜質(zhì),用二號篩篩出藥屑,歸并稱重運算。包裝包裝應相符國度現(xiàn)行規(guī)定逐批檢查,應相符要求。備注以現(xiàn)行藥典標準為準五.花類項目質(zhì)量標準考查方法性狀.應相符《中國藥典》2005年版、《處所中藥炮制規(guī)范》,無偽品、蟲蛀、霉變及非藥用部位等雜質(zhì)。.各品種光榮、特點、氣味應相符該品種規(guī)定。取適量樣品進行不雅察。水分7?13%取適量樣品按《藥典》法測定水分。藥屑雜質(zhì)<2%取樣100g揀出雜質(zhì),用二號篩篩出藥屑,歸并稱重運算。
包裝包裝應相符國度現(xiàn)行規(guī)定逐批檢查,應相符要求。備注以現(xiàn)行藥典標準為準六.皮類項目質(zhì)量標準考查方法性狀.應相符《中國藥典》2005年版、《處所中藥炮制規(guī)范》,無偽品、蟲蛀、霉變及非藥用部位等雜質(zhì)。.各品種光榮、特點、氣味應相符該品種規(guī)定,光榮平均,無傷水。取適量樣品進行不雅察,鼻聞口嘗。片型各品種應相符各自規(guī)定的片型規(guī)格,無整體,異形片不得跨過10%。取樣100g,揀出異形片稱重運算。水分7?13%取適量樣品按《藥典》法測定水分。藥屑雜質(zhì)<2%取樣100g揀出雜質(zhì),過二號篩篩出藥屑,歸并稱重運算。包裝包裝應相符國度現(xiàn)行規(guī)定逐批檢查,應相符要求。備注以現(xiàn)行藥典標準為準七.樹脂類項目質(zhì)量標準考查方法性狀.應相符《中國藥典》2005年版、《處所中藥炮制規(guī)范》,無偽品、蟲蛀、霉變及非藥用部位等雜質(zhì)。.各品種光榮、特點、氣味應相符該品種規(guī)定,光榮平均。取適量樣品進行不雅察。
雜質(zhì)<3%取樣100g揀出雜質(zhì),稱重運算。包裝包裝應相符國度現(xiàn)行規(guī)定逐批檢查,應相符要求。備注以現(xiàn)行藥典標準為準八.動物類項目質(zhì)量標準考查方法性狀.應相符《中國藥典》2005年版、《處所中藥炮制規(guī)范》,無偽品、蟲蛀、霉變、酸敗,無附著物及非藥用部位等雜質(zhì)。.各品種光榮、特點、氣味應相符該品種規(guī)定,光榮平均,無傷水。取適量樣品進行不雅察。片型各品種應相符各自規(guī)定的片型規(guī)格,大年夜小平均,無整體。異形片不得跨過10%。取樣100g,揀出異形片稱重運算。水分7?13%取適量樣品按《藥典》法測定水分。雜質(zhì)<2%取樣100g揀出雜質(zhì),稱重運算。包裝包裝應相符國度現(xiàn)行規(guī)定逐批檢查,應相符要求。備注以現(xiàn)行藥典標準為準九.礦物類項目質(zhì)量標準考查方法性狀1.應相符《中國藥典》2005年版、《處所中藥炮制規(guī)范》,無偽品、無雜質(zhì)。取適量樣品進行不雅察。
2.各品種光榮、特點、氣味應相符該品種規(guī)定。粉粒型各品種應相符各自規(guī)定的外形規(guī)格,粉粒平均。取樣100g過篩,稱取重量。雜質(zhì)<2%取樣100g揀出雜質(zhì),稱重運算。包裝包裝應相符國度現(xiàn)行規(guī)定逐批檢查,應相符要求。備注以現(xiàn)行藥典標準為準十.菌澡類項目質(zhì)量標準考查方法性狀.應相符《中國藥典》2005年版、《處所中藥炮制規(guī)范》,無偽品、蟲蛀、霉變等雜質(zhì)。.各品種光榮、特點、氣味應相符該品種規(guī)定。取適量樣品進行不雅察。片型各品種應相符各自規(guī)定的片型規(guī)格,大年夜小平均。異形片不得跨過1
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