醫(yī)療器械行業(yè)研究報(bào)告：萬億市場(chǎng)揚(yáng)帆起航

深企投產(chǎn)業(yè)研究院行業(yè)研究系列報(bào)告醫(yī)療器械行業(yè)研究報(bào)告萬億市場(chǎng)，揚(yáng)帆起航深企投產(chǎn)業(yè)研究院深企投產(chǎn)業(yè)研究院一、醫(yī)療器械產(chǎn)品分類 1二、醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模 5三、市場(chǎng)增長(zhǎng)動(dòng)力 8四、國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)格局 11五、國(guó)產(chǎn)替代及高成長(zhǎng)賽道 15 16 17 21深企投產(chǎn)業(yè)研究院深企投產(chǎn)業(yè)研究院圖、表目錄 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 12 13 14 15 17 19 21 4深企投產(chǎn)業(yè)研究院深企投產(chǎn)業(yè)研究院一、醫(yī)療器械產(chǎn)品分類—2—深企投產(chǎn)業(yè)研究院深企投產(chǎn)業(yè)研究院深企投產(chǎn)業(yè)研究院深企投產(chǎn)業(yè)研究院微生物診斷、血液診斷、現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)檢測(cè)（POC—4—深企投產(chǎn)業(yè)研究院深企投產(chǎn)業(yè)研究院求求地方藥監(jiān)局備案市級(jí)負(fù)責(zé)部門國(guó)家藥監(jiān)局備案地方藥監(jiān)局注地方藥監(jiān)局生國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)冊(cè)深企投產(chǎn)業(yè)研究院深企投產(chǎn)業(yè)研究院國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)地方藥監(jiān)局生國(guó)家藥監(jiān)局植入式心臟起搏器、角膜接觸二、醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模深企投產(chǎn)業(yè)研究院深企投產(chǎn)業(yè)研究院占全球1/4、僅次于美國(guó)（31%）。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2022年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約9600億元，2015-2022年復(fù)合增長(zhǎng)率約為17.5%，增速顯著高于全球；預(yù)計(jì)2025年我國(guó)醫(yī)療器械深企投產(chǎn)業(yè)研究院深企投產(chǎn)業(yè)研究院中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)根據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)整理顯示，2023年上半年，我深企投產(chǎn)業(yè)研究院深企投產(chǎn)業(yè)研究院三、市場(chǎng)增長(zhǎng)動(dòng)力老齡化帶動(dòng)衛(wèi)生健康需求持續(xù)增長(zhǎng)。21世紀(jì)前期將是中國(guó)人口老齡化發(fā)展最快的時(shí)期，隨著20世紀(jì)中期出生高峰的人口陸續(xù)進(jìn)入每年5%的速度增加。老齡化加速之下，腫瘤、糖尿病、心臟病、高深企投產(chǎn)業(yè)研究院深企投產(chǎn)業(yè)研究院深企投產(chǎn)業(yè)研究院深企投產(chǎn)業(yè)研究院資料來源：《中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》，《2022年我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展藥占比控制要求有利于醫(yī)療器械消費(fèi)增長(zhǎng)。2019年，我國(guó)規(guī)上會(huì)研創(chuàng)的《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2023）》，2022年，國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械55個(gè)。醫(yī)保支付方面，部分地市深化醫(yī)保支付方式改深企投產(chǎn)業(yè)研究院深企投產(chǎn)業(yè)研究院四、國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)格局藥監(jiān)局《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度數(shù)據(jù)（2022年）》以及《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2023）》，截至2022年底，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)長(zhǎng)三角、珠三角、環(huán)渤海是我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要集聚區(qū)。重為28.4%；環(huán)渤海（京津冀魯遼）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)8582家全國(guó)比重為26.3%；廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4968家，位列全國(guó)各三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的分布來看，長(zhǎng)三角占企業(yè)數(shù)量占全國(guó)的深企投產(chǎn)業(yè)研究院深企投產(chǎn)業(yè)研究院資料來源：國(guó)家藥監(jiān)局《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度數(shù)據(jù)（2022年）》，深企資料來源：《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度數(shù)據(jù)（2022年）》，深企投產(chǎn)業(yè)研究深企投產(chǎn)業(yè)研究院深企投產(chǎn)業(yè)研究院資料來源：《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度數(shù)據(jù)（2022年）》，深企投產(chǎn)業(yè)研究我國(guó)醫(yī)療器械營(yíng)收前100的上市公司占中國(guó)整體市場(chǎng)的比例僅為深企投產(chǎn)業(yè)研究院深企投產(chǎn)業(yè)研究院以45.1億美元、8.4億美元的營(yíng)收，位列第27位資料來源：醫(yī)療器械行業(yè)網(wǎng)站MedicalDesign&Outsourci球醫(yī)療器械公司百強(qiáng)榜》，深企投產(chǎn)業(yè)研究院整理深企投產(chǎn)業(yè)研究院深企投產(chǎn)業(yè)研究院五、國(guó)產(chǎn)替代及高成長(zhǎng)賽道以上，基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代；起搏器、X射線機(jī)、磁共振成像等68個(gè)弈期；醫(yī)用顯微鏡、X射線治療設(shè)備等25個(gè)高端領(lǐng)域產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)品牌深企投產(chǎn)業(yè)研究院深企投產(chǎn)業(yè)研究院（一）醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)替代醫(yī)學(xué)影像設(shè)備近年來國(guó)產(chǎn)化率已有顯著增長(zhǎng)，DR基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代，計(jì)算機(jī)掃描斷層成像設(shè)備CT、磁共振成像系統(tǒng)MRI、PET-CT化率較低，醫(yī)用內(nèi)窺鏡中硬鏡、軟鏡國(guó)產(chǎn)化率分別達(dá)到40%、28%，數(shù)據(jù)，呼吸麻醉急救設(shè)備方面，2022年心肺復(fù)蘇、體外除顫國(guó)產(chǎn)設(shè)化率超過60%，眼震電圖儀、睡眠呼吸監(jiān)測(cè)設(shè)備2022年招投標(biāo)中選沖擊波手術(shù)設(shè)備、微波手術(shù)設(shè)備、超聲手術(shù)設(shè)備接近完成國(guó)產(chǎn)替代，之間，高頻/射頻手術(shù)設(shè)備國(guó)產(chǎn)化率40%以上，手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng)國(guó)產(chǎn)化深企投產(chǎn)業(yè)研究院深企投產(chǎn)業(yè)研究院中醫(yī)、力療、光療等領(lǐng)域部分低技術(shù)賽道實(shí)現(xiàn)100%國(guó)產(chǎn)化。根據(jù)眾），（二）醫(yī)用耗材國(guó)產(chǎn)替代深企投產(chǎn)業(yè)研究院深企投產(chǎn)業(yè)研究院品國(guó)產(chǎn)化率低于50%，部分產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率低于20%。國(guó)產(chǎn)高值耗材產(chǎn)科創(chuàng)傷等領(lǐng)域，2020年先天病封堵器、冠脈支架、骨科創(chuàng)傷國(guó)產(chǎn)化物、心血管植入物、眼科、電生理等耗材國(guó)柱植入物等耗材國(guó)產(chǎn)滲透率實(shí)現(xiàn)較大飛躍。2018年人工關(guān)節(jié)按數(shù)量計(jì)國(guó)產(chǎn)化率為54%，其中膝關(guān)節(jié)國(guó)產(chǎn)率為43%，髖關(guān)節(jié)為61%，但按之外均為國(guó)產(chǎn)企業(yè)。根據(jù)醫(yī)械匯數(shù)據(jù)，2022年我國(guó)骨科植入物中，深企投產(chǎn)業(yè)研究院深企投產(chǎn)業(yè)研究院產(chǎn)份額近80%；心臟瓣膜中，生物瓣膜國(guó)產(chǎn)化率—20—深企投產(chǎn)業(yè)研究院深企投產(chǎn)業(yè)研究院），基本由進(jìn)口企業(yè)主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)替代空間較大。角膜塑形鏡（OK鏡）在品牌占據(jù)4家，市場(chǎng)份額占比60%左右。透析粉/液基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替口腔科高值耗材方面，目前國(guó)內(nèi)種植體基本被國(guó)外品牌占據(jù)，—21—深企投產(chǎn)業(yè)研究院深企投產(chǎn)業(yè)研究院（三）體外診斷國(guó)產(chǎn)替代產(chǎn)化率約30%。技術(shù)含量較高的免疫診斷（化學(xué)發(fā)光）、分子診斷、POCT等領(lǐng)域海外龍頭占據(jù)較大優(yōu)勢(shì)，免疫診斷包括化學(xué)發(fā)光