藥廠參觀見習報告

告報認識實習：指導教師評語建議：從學生的工作態(tài)度、工作量、設(shè)計（論文）的創(chuàng)造性、學術(shù)性、實用性及書面表達能力等方面給出評價。年月成績一、實習目的二、實習任務(wù)認識實習內(nèi)容認識實習時間與安排三、實習內(nèi)容安徽省科隆藥物研究所公司簡介認識內(nèi)容介紹認識小結(jié)豐樂農(nóng)化有限責任公司公司簡介認識內(nèi)容介紹認識小結(jié)金陵藥業(yè)股份有限公司公司簡介、認識內(nèi)容介紹、認識小結(jié)安徽華恒生物工程有限公司公司簡介認識內(nèi)容介紹認識小結(jié)四、實習思考題1化學藥物從實驗室到工業(yè)化生產(chǎn)的過程？2一般化學品與藥用化學品的合成生產(chǎn)的異同性的描述和初步分析？3生物藥物及其制劑過程與保障條件和車間慨況？4中藥提取和制劑過程車間概況？5藥劑與原料藥生產(chǎn)過程的差異性？五、實習心得體會一、實習目的認識實習環(huán)節(jié)是整個教學計劃的重要組成部分，學生通過認識實習，了解藥物的研發(fā)與工業(yè)生產(chǎn)過程，建立對制藥工程與工業(yè)的感性認識。通過對制藥工業(yè)的接觸，加深對制藥工程專業(yè)學科的理解，提高學習專業(yè)基礎(chǔ)知識的積極性。二、實習任務(wù)認識實習內(nèi)容1.1．初步熟悉化學的、生物的和中成藥的原料藥及其藥劑的生產(chǎn)工藝過程，了解藥物的研究、中試和工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的工程技術(shù)差異。1.2．了解制藥工業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、各類藥物生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和設(shè)備形式。1.3．完成實習報告。認識實習時間與安排根據(jù)教學計劃實習安排在第三學年第一學期第10周，共1周時間。乘車地點：校車隊。2012年11月12日，實習動員、布置任務(wù)、下發(fā)實習手冊，做實習準備。2012年11月13日，參觀科隆藥物研究所（慶云化工有限公司），了解藥物研究與中試過程技術(shù)，注意從實驗室到中試的工程思想和方法如何，初步了解原料藥生產(chǎn)工藝與過程。2012年11月14日，參觀豐樂農(nóng)化有限公司原料藥生產(chǎn)基地，初步熟悉化工生產(chǎn)安全與環(huán)保技術(shù)，了解藥物合成生產(chǎn)過程與操作以及生產(chǎn)關(guān)鍵設(shè)備。2012年11月15日，參觀金陵藥業(yè)股份有限公司，了解中藥與化學藥物制劑過程及設(shè)備，熟悉中藥與化學藥物生產(chǎn)環(huán)境及其保障條件。2012年11月16日，參觀安徽華恒生物工程有限公司，了解生物藥物制備的過程及設(shè)備，熟悉生物發(fā)酵生產(chǎn)環(huán)境及其保障條件。三、實習內(nèi)容1.安徽省科隆藥物研究所公司簡介1.1.安徽省科隆藥物研究所成立于1999年9月，是一家專業(yè)從事藥物、化工、衛(wèi)生保健品、醫(yī)藥中間體研究、開發(fā)的綜合性民營高新科技研究所,位于合肥市廬陽區(qū)雙鳳大道。現(xiàn)注冊資金200萬元，占地面積15畝,擁有1700平方米的實驗樓和中試廠房；下設(shè)合成、分析、制劑、中藥、科研開發(fā)、綜合辦公等研究部門。各類儀器，檢測設(shè)備齊全。為了加快發(fā)展步伐，達到產(chǎn)、學、研和科、工、貿(mào)一體化，與合肥工業(yè)大學加強合作，成為合工大的聯(lián)合培養(yǎng)研究生基地和創(chuàng)新實習基地。今年又投資了300萬元成立了子公司-安徽省慶云醫(yī)藥化工有限公司。集博士、碩士、本科、?？茖W歷等28人組成的醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)團隊，本著“以人為本，勇于創(chuàng)新，為人類健康事業(yè)奮斗不息”的精神，導入先進科研管理模式，開創(chuàng)新藥研發(fā)新領(lǐng)地；研制新品種達10多項，其中一類新藥4項，二類新藥6項，目前已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準臨床批件6項，其中全國首家臨床批件3項，SDA收審品種6項。研究所的發(fā)展方向是：心腦血管系統(tǒng)藥物、抗炎免疫類藥物、手性麻醉藥物、抗癌藥物等。研究專長是藥物合成，并已建立了手性藥物的合成、分析技術(shù)平臺。研究所一直信奉“人才是企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵”。因此，在引進、使用人才方面，不斷引入競爭機制，優(yōu)勝劣汰，最大可能的挖掘每位員工的潛能，做到人盡其才，并建立了一套科學有效的績效薪酬制度。通過公正、公開、合理的途徑來定義和評估員工業(yè)績，將個人績效與廣義的績效獎金、獎勵制度掛鉤，通過合理、具有吸引力的薪酬制度有效地激發(fā)員工的工作積極性，促進員工努力完成目標，提高效益。同時建立良好的員工培訓機制，為每一位員工提供實現(xiàn)自我價值的舞臺和機會，增強了人力資源的開發(fā)力度?！皥猿挚茖W技術(shù)是第一生產(chǎn)力，努力為我國的醫(yī)藥事業(yè)和經(jīng)濟發(fā)展上一個新臺階而提供技術(shù)服務(wù)”是研究所的辦所宗旨?！把兄崎_發(fā)安全、有效、質(zhì)量可控的新藥，滿足社會需求，并為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)”是我所追求的目標?！扒趭^、高效、求實、創(chuàng)新”是研究所的文化精神。我們將不斷堅持科技興企，以人為本的思想，加大科技投入的力度，不斷開發(fā)新產(chǎn)品、新技術(shù)，以滿足不同廠家的需求。1.2.認識內(nèi)容介紹生產(chǎn)工藝流程：安徽科隆藥物研究所擁有一個新產(chǎn)品研究開發(fā)1.2.1.中心，兩個分別用于生產(chǎn)醫(yī)藥中間體和原料藥的車間。在研究．開發(fā)中心研發(fā)新產(chǎn)品，研發(fā)出來的新產(chǎn)品然后在小試車間進行小試，根據(jù)試驗室效果進行放大，找出小試過程中所出現(xiàn)的問題，然后加以解決。小試之后，進行中式，根據(jù)小試結(jié)果繼續(xù)放大。產(chǎn)品中試過程中整機、模塊的測試驗證，完成故障維修及數(shù)據(jù)分析，對中試過程中出現(xiàn)的問題進行分析、提報，并跟蹤問題的解決進度，及時協(xié)調(diào)中試生產(chǎn)中存在的技術(shù)問題，進行產(chǎn)品的故障分析和定位，促進產(chǎn)品的可生產(chǎn)性。1.2.2.主要產(chǎn)品：左亞葉酸鈣、左羥丙哌嗪、厄多司坦、順阿曲庫銨及其中間體、阿曲庫銨及其中間體、氨來占諾及其中間體、瑞舒伐他汀鈣、匹伐他汀鈣及其中間體、雷諾嗪及其中間體、右旋對甲苯磺酸異丙叉甘油酯、左異丙叉甘油、鹽酸艾司洛爾、萘哌地爾及其中間體1.2.3.主要設(shè)備、結(jié)構(gòu)及工作原理a、主要設(shè)備：氣相色譜儀、火焰離子檢測儀、塵埃粒子計數(shù)器、浮游生物采樣器、紫外可見分光光度計、數(shù)字式自動旋光儀、高效液相色譜儀、紅外光譜儀、藥品穩(wěn)定性試驗箱、智能溶出試驗儀、超聲波清洗器、開式搪瓷反應(yīng)釜、數(shù)字熔點儀、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器、萃取塔b、部分設(shè)備的結(jié)構(gòu)及工作原理1）搪瓷反應(yīng)釜INCLUDEPICTURE""INET錯誤!未指定文件名。INCLUDEPICTURE""INET錯誤!未指定文件名。5L-40L搪瓷反應(yīng)釜從結(jié)構(gòu)上分為開式和閉式，從規(guī)格上分為實驗室用高電壓檢測，工作20KV50L-30000L。搪瓷層厚度0.8-2.0mm并經(jīng)和生產(chǎn)用整套設(shè)備包，夾套內(nèi)≤6kgs.200溫度：-20℃—℃，工作壓力：釜內(nèi)≤10kgs括：釜體、釜蓋（閉式為一體，開式由墊片和卡子連接）、電機（防爆、普、雙機封）單機封、（填料、密封、螺旋錐齒輪）（擺線、減速機、變頻）通、．攪拌器（錨式、葉輪式、槳式、組合式）、溫套管（直型、斜型、帶翼）、放料閥等，其它如液位計等可根據(jù)要求配置。通過夾套給罐內(nèi)物料加熱的方式有蒸氣加熱、導熱油加熱、電加熱等，支撐方式分為托耳（放在架子上）和支腿（放在地上）兩種。強堿以外的各種濃度的無機酸、熱濃磷酸、搪瓷反應(yīng)釜適用于除氫氟酸、輕工、弱堿等介質(zhì)的反應(yīng)過程，有機酸、有機溶劑、廣泛應(yīng)用于石油、化工、醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品、染料、科研等領(lǐng)域。氣相色譜儀）2INCLUDEPICTURE""INET錯誤!未指定文件名。INCLUDEPICTURE""INET錯誤!未指定文件名。結(jié)構(gòu)：氣相色譜儀的基本構(gòu)造有兩部分，即分析單元和顯示單元。前者主INCLUDEPICTURE""INET錯誤!未指定文件名。要包括氣源及控制計量裝置﹑進樣裝置﹑恒溫器和色譜柱。后者主要包括INCLUDEPICTURE""INET錯誤!未指定文件名。檢定器和自動記錄儀。色譜柱（包括固定相）和檢定器是氣相色譜儀的核心部件。a、氣相色譜儀中的氣路是一個載氣連續(xù)運行的密閉管路載氣系統(tǒng)流速穩(wěn)定及流速密閉性好、系統(tǒng)。整個載氣系統(tǒng)要求載氣純凈、測量準確。b、進樣就是把氣體或液體樣品速而定量地加到色譜柱上進樣系統(tǒng)端。c、它的作用是將多組分樣品分分離系統(tǒng)分離系統(tǒng)的核心是色譜柱，離為單個組分。色譜柱分為填充柱和毛細管柱兩類。d、檢測系統(tǒng)檢測器的作用是把被色譜柱分離的樣品組分根據(jù)其特．性和含量轉(zhuǎn)化成電信號，經(jīng)放大后，由記錄儀記錄成色譜圖。、e信號記錄或微機數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)近年來氣相色譜儀主要采用色并能在同一色譜數(shù)據(jù)處理機可打印記錄色譜圖，譜數(shù)據(jù)處理機。被測組分質(zhì)量分張記錄紙上打印出處理后的結(jié)果，如保留時間、數(shù)等。、f用于控制和測量色譜柱、檢測器、氣化室溫度，溫度控制系統(tǒng)一類是氣相色譜儀分為兩類：是氣相色譜儀的重要組成部分。氣固色譜儀，另一類是氣液分配色譜儀。這兩類色譜儀所分離的INCLUDEPICTURE""INET錯誤!未指定文件名。固定相不同，但儀器的結(jié)構(gòu)是通用的。a、工作原理:氣相色譜工作原理：是利用試樣中各組份在氣相和固定液液相間的分配系數(shù)不同，當汽化后的試樣被載氣帶入色譜柱中運行時，組份就在其中的兩相間進行反復多次分配，由于固定相對各組份的吸附或溶解能力不同，因此各組份在色氣相色譜工作原理：是利用試樣中各組份在氣相和固定液液相間的分配系數(shù)不同，當汽化后的試樣被載氣帶入色譜柱中運行時，組份就在其中的兩相間進行反復多次分配，由于固定相對各組份的吸附或溶解能力不同，因此各組份在色譜柱中的運行速度就不同，經(jīng)過一定的柱長后，便彼此分離，按順序離開色譜柱進入檢測器，產(chǎn)生的離子流訊號經(jīng)放大后，在記錄器上描繪出各組份的色譜峰。氣相色譜儀的組成部分：a、載氣系統(tǒng)：包括氣源、氣體凈化、氣體流速控制和測量b、進樣系統(tǒng)：包括進樣器、汽化室（將液體樣品瞬間汽化為蒸氣）c、色譜柱和柱溫：包括恒溫控制裝置（將多組分樣品分離為單個）d、檢測系統(tǒng)：包括檢測器，控溫裝置e、記錄系統(tǒng)：包括放大器、記錄儀、或數(shù)據(jù)處理裝置、工作站1.2.4.廠區(qū)平面布置簡圖認識小結(jié)1.3.經(jīng)過一上午在安徽省科隆藥物研究所的參觀，我們從質(zhì)控中心到中試車間，再到科研樓。通過廠里人的耐心講解基本了解到了一個產(chǎn)品從實驗室研究到工廠大規(guī)模生產(chǎn)的大概步驟。實化學實驗室和化工生產(chǎn)之間的差別很大,由于物料處理量的大小懸殊,驗室成果不能全面反映工業(yè)生產(chǎn)的實際情況。實驗室研究設(shè)備的容量很如傳熱、傳質(zhì)、流(,小很難對大型工業(yè)設(shè)備中必然出現(xiàn)的許多工程因素實驗條件都是較為理在實驗室里大多數(shù)情況，)作充分考察。動與混合等想的，例如壓力、溫度等條件都是較為容易達到的，而在工廠大規(guī)模生產(chǎn)的情況下，太高的溫度和太大的壓強都是很難達到的，因此我們不得不考慮改變合成工藝來讓產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。雖然化學反應(yīng)的本質(zhì)不會因?qū)嶒炆a(chǎn)的不同二而改變，但各步化學反應(yīng)的最佳反應(yīng)工藝條件，則可能隨實驗規(guī)模和設(shè)備等外部條件的不同而改變。因此，中試放大很重要。中試放大的方法主要是通過小試裝置－中間裝置－中型裝置－大型裝置來摸索反應(yīng)器的特征。中試放大階段主要任務(wù)是為了實現(xiàn)工藝路線和單元反應(yīng)操作方法的最終確定。特別當原來選定的路線和單元反應(yīng)方法在中試放大階段暴露出難以解決的重大問題時，應(yīng)重新選擇其選擇合適的設(shè)備材質(zhì)和型號的選擇，再按新路線進行中試放大。他路線，如選擇鋼鐵的反應(yīng)釜還是選擇搪瓷的反應(yīng)釜都是要根據(jù)反應(yīng)的物質(zhì)和性質(zhì)來決定的，這關(guān)系到反應(yīng)的對于接觸腐蝕性物料的設(shè)備材質(zhì)的選擇問題尤應(yīng)注意。確定攪拌器型式和攪拌速度，反應(yīng)很多是非均相的，且反應(yīng)熱效應(yīng)較大。在小試時由于物料體積小，攪拌效果好，傳熱傳質(zhì)問題不明顯，但在中試放大時必須根據(jù)物料性質(zhì)和反應(yīng)特點，注意攪拌型式和攪拌速度對反應(yīng)的影響規(guī)律，以便選擇合乎要求的攪拌器和確定適用的攪拌速度。要考慮使反應(yīng)和后處理操作方法適用工業(yè)生產(chǎn)的要求。特別注意縮短工序，簡化操作，提高勞動生產(chǎn)率。從而最終確定生產(chǎn)工藝流程和操作方法。因此中式反應(yīng)是一個產(chǎn)品從實驗室研究到工廠大規(guī)模生產(chǎn)的必要步驟。豐樂農(nóng)化有限責任公司2.公司簡介：2.1安徽豐樂農(nóng)化有限責任公司是合肥豐樂種業(yè)股份有限公司旗下具有家國企67獨立法人資格的全資子公司，是合肥市國資委直接領(lǐng)導下的年，現(xiàn)已成為一個生產(chǎn)技術(shù)水平高、質(zhì)量管理1998之一。公司成立于體系和服務(wù)體系完善、符合環(huán)保要求的生產(chǎn)新型農(nóng)藥的國家骨干企業(yè)，安徽省農(nóng)藥龍頭企業(yè)，農(nóng)業(yè)部全國農(nóng)技推廣服務(wù)中心，全國農(nóng)作物病蟲害防治推廣網(wǎng)理事單位，國家級高新技術(shù)企業(yè)，企業(yè)擁有省級技術(shù)中心多家農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)中位和合肥市化學農(nóng)藥工程技術(shù)中心。在全國2500多家農(nóng)藥企業(yè)中綜合實力位居前三名，在強之列，在安徽省70100于企業(yè)的經(jīng)營業(yè)績每2003年以來，新型高效旱地除草劑領(lǐng)域居全國領(lǐng)先。年增億元，較的速度遞增，年以10-20%2008年完成銷售額2.852007長20%?？萍紕?chuàng)新是豐樂農(nóng)化的一個顯著特征。豐樂農(nóng)化員工隊伍是一支以，年輕知識分子為主體的的優(yōu)秀隊伍，大專以上學歷員工占員工總數(shù)50%，職稱范圍涵蓋工程技術(shù)系列、擁有專業(yè)技術(shù)職稱員工占員工總數(shù)20%農(nóng)業(yè)技術(shù)系列、會計系列以及經(jīng)濟、統(tǒng)計等專業(yè)，其中主導專業(yè)職稱工公司擁有原藥合成分廠、程技術(shù)、農(nóng)業(yè)技術(shù)類占專業(yè)技術(shù)職稱員工86%。畝。擁有五大研究中心和劑型加工分廠、化工園生產(chǎn)基地，總面積600合肥市化學農(nóng)藥工程技術(shù)中心、劑型研究開發(fā)中心、生物一個基地——農(nóng)藥研究中心、種衣劑研究中心、分析中心與生測實驗基地，配備了先年以來，豐樂農(nóng)化承擔并完進的分析檢測設(shè)備和一流的實驗條件。2000項省級科技進步7年獲得7成了十多項國家及省、市科技攻關(guān)項目，連續(xù)個國家級年獲得6一、二等獎，連續(xù)4年獲得4項省級科技成果獎，連續(xù)6除草劑獲得安精喹禾靈”重點新產(chǎn)品，這在農(nóng)藥界是少有的。主導產(chǎn)品“以上，產(chǎn)徽省唯一一個農(nóng)藥類質(zhì)量名牌稱號，全國市場占有率達到40%。優(yōu)秀的成績，品仍然供不應(yīng)求，其他骨干產(chǎn)品全國市場占有率在20%省、先后獲得了一系列市、也得到了國家、省和市有關(guān)部門的充分認可，合肥市化學農(nóng)藥工程技術(shù)“”、合肥市科技創(chuàng)新試點企業(yè)國家級榮譽，如“安徽省名牌”、“、”“合肥市知識產(chǎn)權(quán)示范單位”、“安徽省質(zhì)量管理獎中心國家、“”、“國家知識產(chǎn)權(quán)試點企業(yè)”國家火炬計劃高新技術(shù)企業(yè)產(chǎn)品”、“等等。產(chǎn)國家專利交流工作站”第三批企事業(yè)單位知識產(chǎn)權(quán)試點企業(yè)”、“品創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新已成為豐樂農(nóng)化持續(xù)發(fā)展的核心競爭力。2.2認識內(nèi)容介紹2.2.1、主要產(chǎn)品：公司現(xiàn)擁有原藥產(chǎn)品15個，劑型產(chǎn)品近百個，產(chǎn)品涵蓋除草劑、殺蟲殺螨劑、殺菌劑、種衣劑、微肥和精細化工中間體等系列化產(chǎn)品100多種，其中精喹系列產(chǎn)品榮獲”安徽省名牌產(chǎn)品”稱號。主要產(chǎn)品有毒死蜱、氯氰菊脂、異惡草松、噻吩磺隆、苯磺壟、苯達松、氟吡甲禾靈、草甘磷等。主導產(chǎn)品“精喹禾靈”除草劑獲得安徽省唯一一個農(nóng)藥類質(zhì)量名牌稱號，全國市場占有率達到40%以上，產(chǎn)品仍然供不應(yīng)求，其他。20%骨干產(chǎn)品全國市場占有率在．INCLUDEPICTURE""INET錯誤!未指定文件名。、精喹生產(chǎn)工藝流程2.2.2縮合磺化氯化羥基化環(huán)合10%生產(chǎn)中制冷部分多采用氟利昂，也采用氨氣制冷，生產(chǎn)-10℃濃度為的氯化鈉鹽水作為冷卻介質(zhì)；循環(huán)冷凝塔上通過噴淋的方式進行降溫冷卻。針對廠區(qū)中的縮合原水、架空的管道會比埋地管道更容易腐蝕。為節(jié)約資源，環(huán)合蒸餾水等進行再利用。環(huán)合工段采用碳鋼反應(yīng)釜，制得的中間體Ⅰ在無水、氯化亞砜的條件下用搪瓷釜進行反應(yīng)，并設(shè)有石墨冷凝器及玻璃管路（便于及時發(fā)現(xiàn)管道堵塞）。濃度多個生產(chǎn)工段設(shè)有鹽酸槽和液堿槽，樹脂玻璃鋼材質(zhì)的鹽酸槽盛有31%的液堿。生產(chǎn)中的酸氣經(jīng)吸收槽中的堿32%的鹽酸，碳鋼材質(zhì)的液堿槽盛有水溶液和吸收塔二級吸收。壓縮空氣由螺桿機制壓而得。盛有加壓液氯的氯氣鋼瓶應(yīng)水平放置，并用水噴淋保溫，防止液化吸熱、底部結(jié)霜，倒放可以防止放出液氯，采用紫銅管出口和碳鋼管道，設(shè)有氯氣緩沖罐和防腐蝕單向閥以防倒吸、防爆炸。．2.2.3、主要生產(chǎn)設(shè)備搪瓷反應(yīng)釜、管式反應(yīng)器、螺桿式空壓機、活塞式壓縮機、離心泵、旋轉(zhuǎn)、旋閃蒸干燥機、烘箱、冷凝器、離心機、廂式壓濾機（壓縮空氣加壓）蒸機旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機、aINCLUDEPICTURE""INET錯誤!未指定文件名。工作原理：熱空氣由入口管以適宜的噴動速度從干燥機底部進入攪拌粉碎干燥室，對物料產(chǎn)生強烈的剪切、碰撞、磨擦而被微粒化，強化了傳質(zhì)傳熱。濕含量較大較濕的顆粒團在攪拌器的作用下被機械破碎，在干燥機底部，在上升過程中進一步干燥。顆粒度較小的顆粒被旋轉(zhuǎn)氣流夾帶上升，較低、固氣兩相間的相對速度較固相慣性大于氣相，由于氣固兩相作旋轉(zhuǎn)流動，大，強化兩相間的傳質(zhì)傳熱，所以該機生產(chǎn)強度高。產(chǎn)品特點：過程中間不會產(chǎn)生架多種加料裝置供選擇，加料連續(xù)穩(wěn)定，1)橋現(xiàn)象。避免了物料在底部高溫區(qū)干燥機底部設(shè)置特殊的冷卻裝置，2)產(chǎn)生變質(zhì)現(xiàn)象。有效延長傳動部分使特殊的氣壓密封裝置和軸承冷卻裝置，3)用壽命。并有效提供了干燥器的特殊的分風裝置，降低了設(shè)備阻力，4)處理風置。（如干燥室裝有分級環(huán)及旋流片，物料細度和終水份可調(diào)。5)）≤0.1%碳酸鈣終水份可調(diào)至．相對其它干燥方法而言，可有效增加物料比重。6)有效防止物料粘壁物料停留時間短，干燥室內(nèi)周向氣速高，7)快速、小設(shè)備、大生產(chǎn)。及熱敏性物料變質(zhì)現(xiàn)象，達到高效、適用物料：陶瓷類：高嶺土、二氧化硅、粘土；食品類：大豆蛋白、膠凝淀粉，酒糟、小麥糖、小麥淀粉等。染料類：蒽醌、黑色氧化鐵、靛藍顏料、丁酸、氫氧化鈦、硫化鋅、各種偶氮染料中間體。、月桂酸隔、苯甲酸、安息香有機物：阿特拉津（農(nóng)藥殺蟲劑）酸、殺菌丹、草酸鈉、醋酸纖維素等；無機類：硼酸、碳酸鈣、氫氧化物、硫酸銅、氧化鐵、碳酸鋇、三氧化銻、各種金屬氫氧化物、各種重金屬鹽、合成冰晶石等；廂式壓濾機、bINCLUDEPICTURE""INET錯誤!未指定文件名。INCLUDEPICTURE""INET錯誤!未指定文件名。INCLUDEPICTURE""INET錯誤!未指定文件名。廂式壓濾機工作原理是由濾板排列組成濾室（濾板兩側(cè)凹進，每兩塊濾板組合成一廂形濾室）。原理圖示如下：濾板的表面有麻點和凸臺，用以支撐濾布。濾板的中心和邊角上有通孔，組裝后構(gòu)成完整的通道，能通入懸浮液、洗滌水和引出濾液。濾板兩側(cè)各有把手支托在橫梁上，由壓緊裝置壓緊濾板。濾板之間的濾布起密封作用。在輸料泵的壓力作用下，將需要過濾的物料液體送進各濾室，通過過濾介質(zhì)（根據(jù)不同行業(yè)選擇合適的濾布），將固體和液體分離。在濾布上形成濾渣，直至充滿濾室形成濾餅。濾液穿過濾布并沿濾板溝槽流至下方出液孔通道，集中排出。過濾完畢，可通入清洗滌水洗滌濾渣。洗滌后，有時還通入壓縮空氣，除去剩余的洗滌液。過濾結(jié)束后打開壓濾機卸除濾．，清洗濾布，重新壓緊板濾開始下一餅（濾餅儲存在于相鄰兩個濾板間）工作循環(huán)。時有一塊平板濾板和一上海大張廂式壓濾機工作原理板框式的濾室塊中空的濾框組成，濾布固定在板框上的，這是早期主要壓濾機形式，廂式壓濾機的主要優(yōu)點是更換濾布方便，缺點是效率低、過濾效果不好、濾板容易壞；廂式壓濾機的濾室是由相鄰兩塊凹陷的濾板構(gòu)成的，濾布固定在每塊濾板上，廂式壓濾機的主要優(yōu)點是效率較高、效果較好、濾板也相，缺點是更換濾布有點麻煩，不過現(xiàn)在自動化程度對耐用（相同條件下）都較高，清洗濾布也有自動裝置，一般更換濾布的次數(shù)也不會頻繁。2.2.4、廠區(qū)平面布置簡圖INCLUDEPICTURE""INET錯誤!未指定文件名。2.3認識小結(jié)豐樂農(nóng)化有限責任公司是我們參觀實習的第二站，也是我們實習中比而是除草劑等農(nóng)業(yè)因為它生產(chǎn)的產(chǎn)品并不是普通的藥品，較特殊的一站，所以它相對于其他三個公司來說是特殊的。首先，這里的環(huán)境真的用藥，讓我們大吃一驚，就好像是天堂墜入了地獄一樣，沒有潔凈的生產(chǎn)車間，總體來說它應(yīng)該被稱為化沒有密閉的潔凈區(qū)，沒有大型的空氣處理裝置，但是一目了然的廠區(qū)卻給了雖然這里的條件沒有藥廠那樣的優(yōu)越，工廠。．我們最為直觀的感受，因此我們在這里學到的東西也是最多的。一路上，廠里的領(lǐng)導提到最多的問題就是安全問題，廠里有很多為了應(yīng)對特殊情況而建設(shè)的裝置，樓頂上的風向標，當發(fā)生氣體泄漏時能夠知道人們迅速的向逆風方向逃生，從而脫離危險。洗眼器，為了使化學物品進入眼睛的工人迅速處理而設(shè)的裝置。同時廠里的領(lǐng)導也為我們分享了他對人生的一些看法，對我的啟發(fā)很大，他說一個人的幸福度與他是否做自己的喜歡的工作有很大的關(guān)系。大學時期應(yīng)該多多參加集體活動等等。雖然在這個廠子里我們沒有學到特別多的例如生產(chǎn)流程等知識，但是這個地方更多的讓我們直觀的認識到了化工廠里的基本狀態(tài)，由于廠子里新購進了搪瓷反應(yīng)釜，使得我們也有機會如此近距離的觀察其結(jié)構(gòu)以及購買反應(yīng)釜的一些注意事項。在這里，我們得到了很多，很多平時無法見到的東西。3.金陵藥業(yè)股份有限公司3.1、公司簡介金陵藥業(yè)股份有限公司利民制藥廠位于合肥國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)，該廠始建于1969年4月，1998年9月與南京軍區(qū)原4家軍辦企業(yè)共同發(fā)起組建了上市公司“金陵藥業(yè)股份有限公司”。企業(yè)于2002年元月全廠一次性通過了國家藥品GMP認證（證書編號：D1412），并于2007年元月再次通過了國家五年一次的藥品GMP復認證，2007年2月25日取得藥品GMP證書（證書編號：皖I(lǐng)0209），2011年通過了第三次GMP認證。其廠區(qū)占地面積18000平方米.其中建筑面積12000余平方米，潔凈區(qū)面積達8000平方米。建有滴眼劑、滴鼻劑、膠囊劑、中藥顆粒劑（茶劑）、西藥顆粒劑、片劑及中藥提取生產(chǎn)線。3.2、認識內(nèi)容介紹3.2.1、主要產(chǎn)品：生產(chǎn)劑型及年生產(chǎn)能力為：滴眼劑4000萬支，滴鼻劑1000萬支，膠囊劑3億粒，顆粒劑4000萬袋，茶劑2000萬袋，片劑5億片，中藥提取1000噸，現(xiàn)有注冊“國藥準字號”品種70多個，產(chǎn)品主要銷往華東地區(qū)，輻射全國，有400多個醫(yī)藥經(jīng)銷單位，產(chǎn)品質(zhì)量多年來深受廣大用戶的好評。．3.2.2、純化水生產(chǎn)工藝原水：原水一般為地下水，經(jīng)過軟化除去鈣鎂等離子而得。或是a、直接引用自來水。過濾：一般經(jīng)過保安過濾器來過濾掉原水中的顆粒物質(zhì)以及水中、b的鹽。一般設(shè)置在壓力容器之前，以保安過濾器：精密過濾器又稱保安過濾器，有時也設(shè)來滿足后續(xù)工序?qū)M水的要求；去除濁度1度以上的細小微粒，進入成品水。置在整個水處理系統(tǒng)的末端，防止細小微粒（如破碎的樹脂）保安過濾器具有以下特點：.能有效除去液體中的懸浮物、鐵銹等。.可承受較高的過濾壓力。獨特的深層網(wǎng)孔結(jié)構(gòu)使濾芯有較高的容渣負荷能力。..濾芯可用多種材質(zhì)制作,以適應(yīng)各種流體過濾的需要。.外形體積小,過濾面積大,阻力小,使用壽命長功能和目的：為了防止預處理中未能完全去除或新產(chǎn)生的懸浮顆粒進入反滲透系統(tǒng)，保護高壓泵和反滲透膜，通常在反滲透進水前設(shè)置濾芯式保安過濾器。一般采用孔徑小于10um，根據(jù)實際設(shè)計情況可設(shè)計為5um或更低。．INCLUDEPICTURE""INET錯誤!未指定文件名。c、PH調(diào)節(jié)：通過耐酸堿自動控制加藥裝置和耐腐蝕加藥計量泵自動調(diào)節(jié)水的PH。耐酸堿自動控制加藥裝置、耐腐蝕加藥計量泵：1）、自動控制裝置特點變頻式自動加藥控制裝置采用引進的高科技產(chǎn)品--交流變頻器構(gòu)成先進的交流調(diào)速系統(tǒng)，對加藥量實現(xiàn)最佳自動控制，該系統(tǒng)最大優(yōu)點是性能可靠、壽命長、啟動特性好、能耗低。該裝置還可以作為水泵、油泵、風機等交流電機的轉(zhuǎn)速控制系實現(xiàn)對輸液管道內(nèi)液體、汽體的壓力、流量控制。2）、自動控制裝置結(jié)構(gòu)自動控制裝置主要由自動控制柜、記錄儀、交流電機、加藥泵等組成。自動控制柜內(nèi)有變頻器、調(diào)節(jié)器、檢測儀等，見下表。檢測儀的選擇由用戶的加藥種類決定，例如：加氨，檢測儀可選用電導率儀或PH計，加磷酸鹽可選用快速磷酸根分析儀，中和池可選用PH計，協(xié)調(diào)磷酸鹽處理則需表，混凝則采用流動電流測定儀，R采用．、自動控制裝置原理3）加藥泵電機在交流變頻器驅(qū)動下，將藥劑注入到液體中，藥濃由圖可知，檢測儀將與濃度成比例的電信號輸入到調(diào)節(jié)器與設(shè)定值度被檢測儀檢測，積分運算，調(diào)節(jié)器將偏差信號按工藝要求進行比例、比較，得到偏差信號，變頻器按調(diào)節(jié)器輸出的調(diào)節(jié)信號改變電機其運算結(jié)果信號輸送給變頻器，改變注入液體中藥液濃度，使藥工作電源的頻率，使電機轉(zhuǎn)速發(fā)生變化，劑濃度控制在最佳范圍內(nèi)。反滲透：在經(jīng)過以上凈化的基礎(chǔ)上進行三級反滲透。三級反滲透d、卷式復合膜，除去離子型物質(zhì)、有機物、微生物、膠體法采用TFC粒子、熱原質(zhì)等；陽、陰、混床以樹脂為材料，去除透過反滲透的微量離子。）反滲透：反滲透又稱逆滲透，一種以壓力差為推動力，從溶液中分離1出溶劑的膜分離操作。因為它和自然滲透的方向相反，故稱反滲透。根據(jù)各種物料的不同滲透壓，就可以使大于滲透壓的反滲透法達到分離、提取、純化和濃縮的目的。反滲透膜能截留水中的各種無機離子、膠體物質(zhì)和大分子溶質(zhì)，從而取得凈制的水。也可用于大分子有機物溶液的預濃縮。2）基本原理：把相同體積的稀溶液（如淡水）和濃液（如海水或鹽水）分別置于一容器的兩側(cè)，中間用半透膜阻隔，稀溶液中的溶劑將自然的穿過半透膜，向濃溶液側(cè)流動，濃溶液側(cè)的液面會比稀溶液的液面高出一定高度，形成一個壓力差，達到滲透平衡狀態(tài)，此種壓力差即為滲透壓滲透壓的大小決定于濃液的種類，濃度和溫度與半透膜的性質(zhì)無關(guān)。若在濃溶液側(cè)施加一個大于滲透壓的壓力時，濃溶液中的溶劑會向稀溶液流動，此種溶劑的流動方向與原來滲透的方向相反，這一過程稱為反滲透。INCLUDEPICTURE""INET錯誤!未指定文件名。電導率、、在各級凈化后水箱的取樣點進行取樣檢測凈化水后的PHe等各項指標。、主要設(shè)備3.2.3℃℃送水、157a.制冷間：冷卻塔、冷凝器（用LiBr制冷，冷水回水循環(huán)）、蒸發(fā)器、吸收器、低壓發(fā)生器；純水間：石英砂過濾器、活性炭過濾器、反滲透精密過濾器、b.反滲透純水系統(tǒng)、陰、陽離子交換柱，純RWE-2B保安過濾器、化水儲罐；c.蒸汽管路：輸送160℃蒸汽，冷凝水由疏水閥排出，蒸汽總進管處壓力為0.6MPa,經(jīng)減壓閥降至0.3MPa，管路外側(cè)裝有保溫層；純化水管路：設(shè)有排空閥，管路外側(cè)裝有保溫層；d.e.中藥制劑車間：提取罐、提取液中轉(zhuǎn)罐、過濾器、儲罐、三效節(jié)能濃縮罐、醇沉罐（配有沉淀儲罐及板框壓濾）、提取揮發(fā)器（由油水分離器和冷凝器構(gòu)成）；中藥前處理生產(chǎn)線：多效往復式切藥機、浸泡槽、轉(zhuǎn)筒式噴淋f.洗藥機；g.固體制劑車間：鋁塑泡罩包裝機、粉碎機。三效節(jié)能濃縮罐：3.2.4、廠區(qū)平面圖、認識小結(jié)3.3很幸運這是一個提金陵藥業(yè)股份有限公司是我們參觀的第三個藥廠，取中藥的，這是我們課堂上所沒有接觸到的，很新鮮。很幸運，我們到來所以我們有幸進入到生產(chǎn)車間里來近距離的參觀生的時候廠里沒有生產(chǎn)，產(chǎn)設(shè)備，近距離的觀察潔凈區(qū)的設(shè)施以及布局。廠長是一個很耐心的人，畢竟作在這里我們感覺有那么一些驕傲，細心的為我們解答所有的疑問。如今進入到這樣的一個中藥我們希望中藥能夠發(fā)揚光大，為一個中國人，這個廠子給我的最大印象是嚴謹，從污自然而然會有一些驕傲。生產(chǎn)廠，耗氧污泥池），以水處理的繁復設(shè)施（集水池>調(diào)節(jié)池>UASB>厭氧反應(yīng)池及廠子里不同管道根據(jù)其不同功能不同環(huán)境而進行不同的保溫措施室外每一個細節(jié)之處都有的管道的保溫材料是石棉，室內(nèi)的保溫材料是橡塑，保護環(huán)境，和之前去的豐樂農(nóng)化它充分的理由，一切都是為了節(jié)約能源、緊湊合理的規(guī)劃廠區(qū)里面的每一有限責任公司相比這里就像一件藝術(shù)品，醇提）、提取液中轉(zhuǎn)罐、過濾+寸土地。一種藥材依次經(jīng)過提取罐（水提的膏狀，再經(jīng)過真空干燥儲罐、三效節(jié)能濃縮罐制成密度在器、1.3～1.35實際上又是一個很細或噴霧干燥制成固體。表面上簡單的中藥提取過程，生產(chǎn)車間里面要保持時刻通風防致的工業(yè)設(shè)計，乙醇必須進行回收利用，金陵的這種嚴謹?shù)娘L格應(yīng)該也是我們制藥人不止乙醇濃度太高引發(fā)爆炸?？苫蛉钡囊环N品質(zhì)吧。安徽華恒生物工程有限公司4.4.1公司簡介是集氨基酸的技安徽華恒生物工程有限公司成立于2005年4月，主要經(jīng)營產(chǎn)品有丙氨酸系術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。出列、天冬氨酸系列等氨基酸產(chǎn)品。上述產(chǎn)品獲得了食品衛(wèi)生許可證、認證，口產(chǎn)品猶太組織“KOSHER”認證、出口產(chǎn)品伊斯蘭教組織“HALAL””國家重點新產(chǎn)品證書?！逼渲胁糠之a(chǎn)品獲得了“高新技術(shù)產(chǎn)品和“依靠強大的銷安徽華恒生物工程有限公司堅持以技術(shù)研發(fā)為基礎(chǔ)，售網(wǎng)絡(luò)，為國內(nèi)和國際客戶提供優(yōu)質(zhì)的氨基酸產(chǎn)品及全面的技術(shù)服務(wù)。丙氨酸生其中DL-丙氨酸生產(chǎn)技術(shù)，公司擁有世界最先進的天冬氨酸、公司是國內(nèi)外多家手性藥物生產(chǎn)企業(yè)的主要供應(yīng)商。產(chǎn)技術(shù)屬國內(nèi)首創(chuàng)，產(chǎn)品主要出口北美、歐州、東南亞、日本和韓國等發(fā)達國家和地區(qū)。質(zhì)量管理放心安徽華恒生物工程有限公司被合肥市質(zhì)量協(xié)會評為“質(zhì)量管理體OHSAS18001ISO9001單位”，公司通過了、ISO14001、年被合肥市政府認年公司順利通過HACCP認證；20072010系認證；年公定為科技創(chuàng)新型試點企業(yè)；被安徽省認定為高新技術(shù)企業(yè)；2010認證，公司生產(chǎn)的丙氨酸系列產(chǎn)AAA司順利通過標準化良好行為企業(yè)品獲得了合肥市名牌產(chǎn)品及安徽省名牌產(chǎn)品的榮譽稱號。．安安徽華恒生物工程有限公司技術(shù)力量雄厚，依托中國科技大學、同時企業(yè)擁有一支徽大學、合肥學院、江南大學等高校技術(shù)知識力量，以上是80%高度專業(yè)化的科研開發(fā)、項目實施、技術(shù)支持隊伍，其中為公司后續(xù)科研開發(fā)和成果產(chǎn)業(yè)化提供了重要的人力資大中專畢業(yè)生，源保障。為企”安徽華恒生物工程有限公司以“讓天下人因我們更健康幸福為企業(yè)最高使命。致力于生”業(yè)愿景；以“發(fā)展生物技術(shù)，服務(wù)生命健康物科技事業(yè)的發(fā)展，為人類健康和社會和諧貢獻力量。認識內(nèi)容介紹4.2主要產(chǎn)品：4.2.1.天冬氨DL-天冬氨酸、DL-丙氨酸、beta-丙氨酸、D-丙氨酸、D-天冬天冬氨酸鎂、L-L-L-天冬氨酸、丙氨酸、L-L-酸、谷氨酸、天冬氨酸鉀天冬氨酸鈉、氨酸鈣、L-L-工藝流程4.2.2.DL-丙氨酸工藝流程L-丙氨酸轉(zhuǎn)化為主要設(shè)備4.2.3.發(fā)酵罐、反應(yīng)釜、離心機、超濾膜設(shè)備、納濾膜設(shè)備納濾膜設(shè)備原理：INCLUDEPICTURE""INET錯誤!未指定文件名。膜分離是利用膜對混合物中各組分的選擇滲透作用性能的差異，以外界能量或化學位差為推動力對雙組分或多組分混合的氣體或液體進行分離、分級、提純和富集的方法。膜孔徑處于納米級，適宜于分離分子量在100～1000，分子尺寸約為1nm的溶解組分的膜工藝被稱為納濾(NF)。NF膜分離需要的跨膜壓差一般為0.5～2.0MPa，比用反滲透膜達到同樣的滲透能量所必需施加的壓差低0.5～3MPa。根據(jù)操作壓力和分離界限，可以定性地將NF排在反滲透和超濾之間，有時也把NF稱為低壓反滲透或疏松反滲透。20世紀70年代J.E.Cadotte研究NS-300膜，即為研究NF膜的開始。當時，以色列脫鹽公司用混合過濾來表示介于反滲透與超濾之間的膜分離過程，后來美國的公司把這種膜技術(shù)稱為納濾，一直沿用至今。之后，NF發(fā)展得很快，膜組件于80年代中期商品化。目前，NF已成為世界膜分離領(lǐng)域研究的熱點之一。廠區(qū)簡圖4.2.4.認識小結(jié)4.3安徽華恒生物工程有限公司是一家利用微生物來生產(chǎn)氨基酸的公司，擁有世界先進水平，有效的利用微生物來進行生產(chǎn)，速度快，產(chǎn)率高。這家公司給我們最深刻的印象是熱情，像家人般的接待了我們。他們擁有很好的企業(yè)文化，將企業(yè)家庭化、軍事化、學校化，更加有利于凝聚企業(yè)所有員工的力量，雖然它才建立不久但是發(fā)展的速度有目共睹，我想這與他們這樣擁有強大凝聚力的企業(yè)文化不無關(guān)系?！拔覀兊脑妇埃鹤屘煜氯艘蛭覀兏】敌腋＃∥覀兊氖姑喊l(fā)展生物技術(shù)，服務(wù)生命健康。我們的司訓：自強、自信、團結(jié)、高效。我們的宗旨：精益求精，更高品質(zhì)，更好服務(wù)。我們的管理理念：學?；?、軍事化、家庭化、事業(yè)化。我們的經(jīng)營理念：誠信、創(chuàng)新、激情、敏銳。我們的服務(wù)理念：客戶在我心中，心中的事就是最重要的事。我們的市場觀：以領(lǐng)先技術(shù)占有市場，以創(chuàng)新意識開拓市場?！边@里面包含里一個企業(yè)對未來的規(guī)劃，對社會的責任，對理想的追求，對自身嚴格的要求。這些東西早已深深地融入到了每一個華恒人的靈魂，試想有如此堅定的意志，怎么可能不飛黃騰達。實習思考題四、化學藥物從實驗室到工業(yè)化生產(chǎn)的過程？1.答：化學藥物從實驗室到工業(yè)化生產(chǎn)需要經(jīng)過一下過程：實驗室藥物合成、實驗室小試、中試和大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，而科隆主要的是投．產(chǎn)前的藥物合成、小試，中試和檢驗工作。實驗室藥物合成，即探索階段，目的是發(fā)現(xiàn)先導化合物和對先導化合物進行修飾，找出新的苗頭，這樣不計成本的工作是不能工業(yè)化生產(chǎn)的，而由于財力和智力的限制，這些工作主要由國際醫(yī)藥巨頭、醫(yī)藥研究所等科研機構(gòu)完成。小試，即小量試驗階段。藥物結(jié)構(gòu)確定后，應(yīng)立即進行小量試制研究，提供足夠數(shù)量的藥物供臨床前評價。小試的主要任務(wù)是，對實驗室的合成路線的方法進行全面的、系統(tǒng)的改革，提出一條基本適合中試生產(chǎn)的工藝合成路線，所以小試要緊緊圍繞影響工業(yè)生產(chǎn)的關(guān)鍵問題進行。中試，是小試的擴大，是工業(yè)生產(chǎn)的縮影，是從實驗室過渡到工業(yè)生產(chǎn)必不可少的重要環(huán)節(jié)。中試在工廠或者專門的中試車間進行。中試的主要任務(wù)有：a、考核小試提供的工藝路線在工藝條件、設(shè)備、原材料等方面是否有特殊要求，是否適合與工業(yè)生產(chǎn)。b、驗證小試提供的工藝路線是否合理、成熟，主要經(jīng)濟技術(shù)指標是否接近生產(chǎn)要求。c、在放大中試研究過程中，進一步考核和完善工藝路線對每一反應(yīng)步驟和單元操作，均應(yīng)取得基本穩(wěn)定的數(shù)據(jù)。d、根據(jù)中試研究的結(jié)果制定或修訂中間體和成品的質(zhì)量標準。e、制備中間體及不少于連續(xù)3批的中試產(chǎn)品，完善中試生產(chǎn)資料。f、初步進行經(jīng)濟技術(shù)指標的核算，提出生產(chǎn)成本。g、制定出回收套用和三廢處理的措施。2.一般化學品與藥用化學品的合成生產(chǎn)的異同性的描述和初步分析？答：藥物生產(chǎn)是化工生產(chǎn)的一種，但藥物的安全直接關(guān)系到人們的身體健康、生命安全，所以藥物生產(chǎn)比一般的化工生產(chǎn)有更嚴格的要求。藥品生產(chǎn)具有以下特點：產(chǎn)品的種類和規(guī)格多、消耗大、a機械化、自動化程度要求高b、c、生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求嚴格d、產(chǎn)品質(zhì)量基線要求高e、生產(chǎn)質(zhì)量管理法制化而對于一般的化工生產(chǎn)，沒有以上要求。生物藥物及其制劑過程與保障條件和車間慨況？3.生物化學等的研究成果，生物學、醫(yī)學、答：生物藥物是指運用微生物學、從生物體、生物組織、細胞、體液等，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術(shù)、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。生物制劑生產(chǎn)流程：(1)一般生物藥制劑的生產(chǎn)流程包括上游階段和下游階段。上游階段流程：目的基因分離的制備基因克隆載體目的基因目的基因和載體的連接（重組）重組體導入受體細胞外源基因表達基因工程制藥的過程關(guān)鍵在于上游階段，因它可以獲得有效的工程菌，但下游純化階段也必不可少。因此為了獲得合格的目的產(chǎn)物，必須建立相應(yīng)的醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品的分離純化工藝。下游階段流程：基因工程菌發(fā)酵分離純化制成劑型包裝出廠對于具體的生物發(fā)酵藥物，其生產(chǎn)流程如下：a、小量發(fā)酵種子液b、灌裝培養(yǎng)基c、發(fā)酵罐中加入種子液發(fā)酵d、檢測OD、溶氧量等指標e、流加培養(yǎng)基、攪拌發(fā)酵到對數(shù)生長期中后，進行誘導、fg、誘導表達一段時間，放罐（2）生物制藥模型原料藥的生產(chǎn)過程如下：種子培養(yǎng)→發(fā)酵→微濾→離交分離→納濾→脫色→過濾→超濾→噴霧干燥→混合制粒→干燥→灌裝→拋光→壓膜其主要分為三大塊：發(fā)酵、分離純化、精制。原料藥的生產(chǎn)設(shè)備：種子罐、發(fā)酵罐、發(fā)酵液槽、微濾裝置、微濾液儲槽、離交柱、洗脫液儲槽、納濾裝置、脫色罐、加壓過濾機、脫色液儲槽、超濾裝置、儲罐、噴霧干燥機、混合制粒機、干燥機、灌裝機、拋光機、壓膜機。（3）藥物制劑(GMP)車間模型：生產(chǎn)設(shè)備：冷凍干燥機、真空雙錐干燥機、濕法制粒機、三錐混合機、整粒機、壓片機、鋁塑包裝機。車間類型：車間管理室、外包材間、制漿間、干燥間、粉碎間、質(zhì)檢間、收粉間、制水間、包裝間、動力間、外空調(diào)機組間等。生物藥物生產(chǎn)車間要符合GMP要求，人物、流進入潔凈生產(chǎn)區(qū)前需經(jīng)過緩沖間，有潔凈級別要求的車間對其他車間保持10-15Pa正壓，級別高的對級別低的也要保持10-15Pa正壓。此外制藥用水和空氣需要符合GMP潔凈要求，生產(chǎn)青霉素等強致敏藥物的廠房要布置在其他廠房常年最高頻率風的下風側(cè)。4.中藥提取和制劑過程車間概況？答：中藥前處理是對藥材進行烘干、粉碎、滅菌、輔料暫存、潔凈收膏等；流程：稱量→撿藥→洗藥→切藥→粉碎→提取→回流。中藥提取車間流程：中藥材→泡制切斷→提取（水）→加乙醇．濃縮→提?。ㄒ掖迹厥找掖肌鷿饪s→凈膏→（片劑、膠蘘、口服液）中藥固體制劑的分類：顆粒劑、片劑、膠囊劑。顆粒劑生產(chǎn)過程為:去皮→粉碎→混合→總混→內(nèi)包裝→外包裝。片劑生產(chǎn)過程：壓片→內(nèi)包裝→外包裝，包裝材料為糖衣薄膜等膠囊生產(chǎn)過程：制?！畛洹鷴伖鈾C器過濾包裝。其設(shè)備主要有壓片機、總混機、制粒機、膠囊包裝機。水純化過程：一般水→機器過濾→石英石過濾→活性炭過濾→機器過濾→紫外線殺菌，依次使用的為石英石過濾器、活性炭過濾器、機器過濾器。潔凈區(qū)溫度一般在18℃-26℃，由空調(diào)組調(diào)控。濕度為45%到65%。5.藥劑與原料藥生產(chǎn)過程的差異性？答：原料藥生產(chǎn)特點：a、往往包含復雜的化學變化和或生物變化過程b、具有較為復雜的中間控制過程，生產(chǎn)過程中往往會產(chǎn)生副產(chǎn)物c、通常需要有純化過程d、不同品種的生產(chǎn)設(shè)備與操作工藝大為不同e、同一反應(yīng)設(shè)備有時會用于不同的反應(yīng)f、自動化程度越來越高，自動化生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、過程分析技術(shù)的應(yīng)用越來越多g、有些化學反應(yīng)和生物反應(yīng)的機理尚未徹底明了h、污染更多可能來自設(shè)備中物料的降解物，可能會隨著工藝帶到別的設(shè)備中i、關(guān)鍵的生產(chǎn)設(shè)備為反應(yīng)釜制劑生產(chǎn)的特點：a.主要是物理變化過程b.需要嚴格遵守GMP規(guī)范c.自動化控制程度高d.不同的藥物不同劑型采用不同的生產(chǎn)設(shè)備，相同藥物的不同劑型（如膠囊劑、片劑、散劑等）可以采用相同的設(shè)備，平行生產(chǎn)e.污染主要來自于微生物和塵埃f.主要生產(chǎn)設(shè)備因劑型不同而異五、實習心得體會實習雖然只有短短的一周時間，但是帶給我們的東西卻很豐富，不僅僅是生產(chǎn)的設(shè)備、工藝、檢測等技術(shù)的了解，還有一些對現(xiàn)實的認識，相比于課堂上所學到的知識，實習帶給我們的東西，更加立體，更加具有實際意義。首先，工廠里的物品都是實物而非圖片，我們可以清晰的看到設(shè)備的大小型號、設(shè)備與設(shè)備的連接、設(shè)備與設(shè)備放置的相對位置，更加有利與我們理論結(jié)合實踐來掌握課堂上所學到的理論知識。搪瓷反