醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)要求了醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒管理要求；消毒和滅菌基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)；清洗和清潔、

消毒和滅菌方法：清潔、消毒和滅菌效果監(jiān)測(cè)等，

本標(biāo)準(zhǔn)適適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件應(yīng)用是必不可少。通常注日期引用文件.僅注日期

版本適適用于本文件。通常不注明日期引用文件。其最新版本（包含全部修改

單）適適用于本文件。

GB/T16886.7醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留

量

GB19258紫外線殺蕉燈

GB/T19633最終滅菌醫(yī)療器械包裝

GB50333醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范

WS310.1醫(yī)院消毒供給中心第1部分：管理規(guī)范

WS310.2醫(yī)院消毒供給中心第2部分：消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

wS310.3醫(yī)院消毒供給中心第3部分：清洗消毒及滅菌監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T311醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范

WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范

YY/T0506.1病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第1

部分：制造廠、處理廠和產(chǎn)品通用要求

YY/T0698.2最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第2部分：滅菌包裹材料要

求和試驗(yàn)方法

YY/T0698.4最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第4部分：紙袋要求和試驗(yàn)

方法

YY/7T0698.5最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第5部分：透氣材料和塑

料膜組成可密封組合袋和卷材要求和試驗(yàn)方法

YY/T0698.8最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第8部分：蒸汽滅菌器用反

復(fù)性使用滅菌容器要求和試驗(yàn)方法

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適適用于本文件。

3.1

清潔

去除物體表面有機(jī)物、無(wú)機(jī)物和可見(jiàn)污染物過(guò)程。

3.2

清洗

去除診療器械、器具和物品上污物全過(guò)程，步驟包含沖洗、洗滌、漂洗和終

末漂洗。

3.3

清潔劑

洗滌過(guò)程中幫助去除被處理物品上有機(jī)物、無(wú)機(jī)物和微生物制劑。

3.4

消毒

清除或殺滅傳輸媒介上病原微生物.使其達(dá)成無(wú)害化處理。

3.5

消毒劑

能殺滅傳輸媒介上微生物并達(dá)成消毒要求制劑。

3.6

高效消毒劑

能殺滅一切細(xì)菌繁殖體（包含分枝桿菌）、病毒，真菌及其抱子等，對(duì)細(xì)菌芽

胞也有一定殺滅作用消毒制劑。

3.7

中效消毒劑

能殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細(xì)菌繁殖體等微生物消毒制劑。

3.8

低效消毒劑

能殺滅細(xì)菌繁殖體和親脂病毒消毒制劑。

3.9

滅菌

殺滅或清除醫(yī)療器械、器具和物品上一切微生物處理。

3.10

滅菌劑

能殺滅一切微生物（包含細(xì)菌芽胞），并達(dá)成滅菌要求制劑。

3.11

無(wú)菌確保水平

滅菌處理后單位產(chǎn)品上存在活微生物概率。SAL通常表示為10、醫(yī)學(xué)滅

菌通常設(shè)定SAL為10'%即經(jīng)滅菌處理后在一百萬(wàn)件物品中最多只許可一件物

品存在活微生物。

3.12

斯伯爾丁分類法

1968年E.H.Spaulding依據(jù)醫(yī)療器械污染后使用所致感染危險(xiǎn)性大小及在患

者使用之間消毒或滅菌要求，將醫(yī)療器械分為三類，即高度危險(xiǎn)性物品、中

度危險(xiǎn)性物品和低度危險(xiǎn)性物品。

3.13

高度危險(xiǎn)性物品

進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官，脈管系統(tǒng)，或有沒(méi)有菌體液從中流過(guò)物品或接觸

破損皮膚、破損黏膜物品，一旦被微生物污染，含有極高感染風(fēng)險(xiǎn)，如手術(shù)

器械、穿刺針、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導(dǎo)管、植入物等。

3.14

中度危險(xiǎn)性物品

和完整黏膜相接觸，而不進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮

膚、破損黏膜物品，如胃腸道內(nèi)鏡、氣管鏡、喉鏡、肛表、口表、呼吸機(jī)管

道、麻醉機(jī)管道、壓舌板、肛門直腸壓力測(cè)重導(dǎo)管等。

3.15

低度危險(xiǎn)性物品

和完整皮膚接觸麗不和黏膜接觸器材.如聽(tīng)診器、血壓計(jì)袖帶等；病床同欄、

床面和床頭柜、被褥；墻面、地面；痰盂（杯）和便器等。

3.16

滅菌水平

殺滅一切微生物包含細(xì)菌芽泡.達(dá)成無(wú)菌確保水平。達(dá)成滅菌水日常見(jiàn)方法

包含熱力滅菌、輻射滅菌等物理滅菌方法.和采取環(huán)氧乙烷、過(guò)氧化氯、甲

醛、戊=醛、過(guò)氧乙酸等化學(xué)滅菌荊在要求條件下。以適宜濃度和有效作用時(shí)

間進(jìn)行滅菌方法。

3.17

高水平消毒

殺滅一切細(xì)菌繁殖體包含分枝桿菌菌、病毒、真菌及其胞子和絕大多數(shù)細(xì)菌

芽抱。達(dá)成高水平消毒常見(jiàn)方法包含采取含氯制劑、二氧化氯、鄰苯二甲醛、

過(guò)氧乙酸、過(guò)氧化氫、臭氧、碘酊等和能達(dá)成滅菌效果化學(xué)消毒劑在要求條

件下.以適宜濃度和有效作用時(shí)間進(jìn)行消毒方法。

3.18

中水平消毒

殺滅除細(xì)菌芽胞以外多種病原微生物包含分枝桿菌。達(dá)成中水平消毒常見(jiàn)方

法包含采取碘類消毒劑（碘伏、氯已定碘等）、醇類和氯己定復(fù)方、醇類和季

鏤鹽類化合物復(fù)方、酚類等消毒劑，在要求條件下，以適宜濃度和有效作用時(shí)

間進(jìn)行消毒方法。

3.19

低水平消毒

能殺滅細(xì)菌繁殖體（分枝桿菌除外）和親脂病毒化學(xué)消毒方法和通風(fēng)換氣、沖

洗等機(jī)械除菌法。如采取季鍍鹽類消毒劑（苯扎浪鏤等）、雙胭類消毒劑（氯已

定）等.在要求條件下.以適宜濃度和有效作用時(shí)間進(jìn)行消毒方法。

3.20

有效氯

和含氯消毒劑氧化能力相當(dāng)氯量.其含量用mg/L或％（9/100mL）濃度表示。

3.21

生物指示物

含有活微生物.對(duì)特定滅菌過(guò)程提供特定抗力測(cè)試系統(tǒng)。

3.22

中和劑

在微生物殺滅試驗(yàn)巾.用以消除試驗(yàn)微生物和消毒劑混懸液巾和微生物表

向.上殘留消毒劑，使其失去對(duì)微生物抑制和殺滅作用試劑。

3.23

終末消毒

感染源離開(kāi)疫源地后進(jìn)行根本消毒。

3.24

暴露時(shí)間

消毒或滅菌物品接觸消毒或滅菌因子作用時(shí)間。

3.25

存活時(shí)間

在進(jìn)行生物指示物抗力判定時(shí)，受試指示物樣本經(jīng)殺菌因子作用不一樣時(shí)間,

全部樣本培養(yǎng)全部有菌生長(zhǎng)最長(zhǎng)作用時(shí)間(min)o

3.26

殺滅時(shí)間

在進(jìn)行生物指示物抗力判定時(shí)，受試指示物樣本經(jīng)殺菌因子作用不一樣時(shí)間,

全部樣本培養(yǎng)均無(wú)菌生長(zhǎng)最短作用時(shí)間(min)o

3.27

D值

在設(shè)定條件下，滅活90%試驗(yàn)菌所需時(shí)間（min）o

3.28

消毒產(chǎn)品

包含消毒刺、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）和衛(wèi)

生用具。

3.29

衛(wèi)生用具

為達(dá)成人體生理衛(wèi)生或衛(wèi)生保健目標(biāo).直接或間接和人體接觸日常生活用具0

3.30

菌落形成革位

在活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)時(shí).由單個(gè)菌體或聚集成團(tuán)多個(gè)菌體在固體培養(yǎng)基上生長(zhǎng)繁

殖所形成集落.稱為菌落形成單位.以其表示活菌數(shù)量。

4管理要求

4.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)本規(guī)范要求。結(jié)合本單位實(shí)際情況，制訂科學(xué)、可操作消

毒、滅菌制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序，并具體落實(shí)。

4.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)蹉努人員及消毒、滅菌工作人員培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包含

消毒、滅菌工作對(duì)預(yù)防和控制醫(yī)院感染意義、相關(guān)法律法規(guī)要求、消毒和滅

菌基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)和知識(shí)、消毒和滅菌工作巾職業(yè)防護(hù)簿。

4.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用診療器械、器具和物品，應(yīng)符合以下要求：

a）進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損皮膚、破損黏膜、組織

診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行滅菌；

b）接觸完整皮膚、完整黏膜診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒。

4.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)要求，并應(yīng)對(duì)消毒產(chǎn)品相關(guān)證實(shí)進(jìn)

行審核，存檔立案。

4.5醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保持診療環(huán)境表面清潔和干燥，遇污染應(yīng)立即進(jìn)行有效消毒;

對(duì)感染高風(fēng)險(xiǎn)部門應(yīng)定時(shí)進(jìn)行消毒。

4.6醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本單位消毒滅菌工作實(shí)際。為從事診療器械、器具和

物品清洗、消毒和滅菌工作人員提供對(duì)應(yīng)防護(hù)用具，保障醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全。

4.7醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定時(shí)對(duì)消毒工作進(jìn)行檢驗(yàn)和監(jiān)測(cè)，立即總結(jié)分析和反饋，

如發(fā)覺(jué)問(wèn)題應(yīng)立即糾征。

4.8醫(yī)務(wù)人員應(yīng)掌握消毒和滅菌基礎(chǔ)知識(shí)和職業(yè)防護(hù)技能。

4.9醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事清潔、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)。掌握相

關(guān)消毒滅菌知識(shí)，熟悉消毒產(chǎn)品性能，含有熟練檢驗(yàn)技能；按標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要

求方法進(jìn)行采樣、檢測(cè)和評(píng)價(jià)。消潔、消毒和滅菌效果監(jiān)測(cè)應(yīng)遵照附錄A要

求，消毒試驗(yàn)用試劑和培養(yǎng)基配方見(jiàn)附錄8。

5消毒、滅菌基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)

5.1基礎(chǔ)要求

5.1.1反復(fù)使用診療器械、器具和物晶，使用后應(yīng)先清潔。再進(jìn)行消毒或滅

菌。

5.1.2被骯病毒、氣性壞疽及突發(fā)不明原因傳染病病原體污染診療器械、器

具和物品，應(yīng)實(shí)施本規(guī)范第11章要求。

5.1.3耐熱、耐濕手術(shù)器械，應(yīng)酋選壓力蒸汽滅菌，不應(yīng)采取化學(xué)消毒劑浸

泡滅菌。

5.1.4環(huán)境和物體表面通常情況下先清潔。再消毒；當(dāng)受到患者血液、體液

等污染時(shí)，先去除污染物，再清潔和消毒。

5.1.5醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒工作中使用消毒產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門同意或符合對(duì)

應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范，并應(yīng)遵照同意使用范圍、方法和注意事項(xiàng)。

5.2消毒、滅菌方法選擇標(biāo)準(zhǔn)

5.2.1依據(jù)物品污染后造成感染風(fēng)險(xiǎn)高垠選擇對(duì)應(yīng)消毒或滅菌方法：

a）高度危險(xiǎn)性物品，應(yīng)采取滅菌方法處理；

b）中度危險(xiǎn)性物品，應(yīng)采取達(dá)成中水平消毒以上效果消毒方法；

c）低度危險(xiǎn)性物品，宜采取低水平消毒方法?；蜃銮鍧嵦幚?；遇有病原微生

物污染時(shí).針對(duì)所污染病原微生物種類選擇有效消毒方法；

5.2.2依據(jù)物品上污染微生物種類、數(shù)量選擇消毒或滅菌方法：

a）對(duì)受到致病菌芽狗、真菌抱予、分枝桿菌和經(jīng)血傳輸病原體（乙型肝炎病毒、

丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染物品.應(yīng)采取高水平消毒或滅菌；

b）對(duì)受到真菌、親水病毒、螺旋體、支原體、衣原體等病原微生物污染物品,

應(yīng)采取中水平以上消毒方法；

c）對(duì)受到通常細(xì)菌和親脂病毒等污染物品.應(yīng)采取達(dá)成中水平或低水平消毒

方法；

d）殺滅被有機(jī)物保護(hù)微生物時(shí)，應(yīng)加大消毒劑使用劑量和（或）延長(zhǎng)消毒時(shí)間;

e）消毒物品上微生物污染尤其嚴(yán)重時(shí)，應(yīng)加大消毒劑使用劑量和（或）延長(zhǎng)消

毒時(shí)間。

5.2.3依據(jù)消毒物品性質(zhì)選擇消毒或滅菌方法：

a）耐熱、耐濕診療器械、器具和物品I型首選壓力蒸汽滅菌；耐熱油劑類和

干粉類等應(yīng)采取干熱滅菌；

b）不耐熱、不耐濕物品，宜采取低濕滅菌如環(huán)氧乙烷滅菌、過(guò)氧化氫低溫等

離子體滅菌或低溫甲醛蒸汽滅菌等；

c）物體表面消毒，宜考慮表面性質(zhì)，光滑表面宜選擇適宜消毒劑擦拭或紫外

線消毒器近距離照射；多孔材料表面宜采取浸泡或噴霧消毒法。

5.3職業(yè)防護(hù)

5.3.1應(yīng)依據(jù)不一樣消毒和滅菌方法，采取適宜職業(yè)防護(hù)方法。

5.3.2在污染診療器械、器具和物品回收、清洗等過(guò)程中應(yīng)預(yù)防發(fā)生醫(yī)務(wù)人員

職業(yè)暴露。

5.3.3處理銳利器械和用具。應(yīng)采取有效防護(hù)方法，避免或降低利器傷發(fā)生。

5.3.4不一樣消毒、滅菌方法防護(hù)以下：

a）熱力消毒、滅菌：操作人員接觸高溫物品和設(shè)備時(shí)應(yīng)使用防燙棉手套、著

長(zhǎng)袖工裝；排除壓力蒸汽滅菌器蒸汽泄露故障時(shí)應(yīng)進(jìn)行防護(hù)，預(yù)防皮膚灼傷。

b）紫外線消毒：應(yīng)避免對(duì)人體直接照射，必需時(shí)戴防護(hù)鏡和穿防護(hù)服進(jìn)行保

護(hù)。

c）氣體化學(xué)消毒、滅菌：應(yīng)預(yù)防有毒有害消毒氣體對(duì)人體危害，使用環(huán)境應(yīng)

通風(fēng)良好。對(duì)環(huán)氧乙烷滅菌應(yīng)嚴(yán)防發(fā)生燃燒和爆炸。環(huán)氧乙烷、甲醛氣體滅

菌和臭氧消毒工作場(chǎng)所。應(yīng)定時(shí)檢測(cè)空氣中濃度.并達(dá)成國(guó)家要求要求。

d)液體化學(xué)消毒、滅菌：應(yīng)預(yù)防過(guò)敏及對(duì)皮膚、黏膜損傷。

6清洗和清潔

6.1適用范圍

清洗適適用于全部耐濕診療器械、器具和物品；清潔適用子各類物體表面。

6.2清洗和清潔方法

6.2.1清洗反復(fù)使用診療器械、器具和物晶應(yīng)由消毒供給中心(CSSD)立即回

收后，進(jìn)行分類、清洗、于燥和檢驗(yàn)保養(yǎng)，手工清洗適適用于復(fù)雜器械、有

特殊要求醫(yī)療器械、有機(jī)物污染較重器械初步處理和無(wú)機(jī)械清洗設(shè)備情況等;

機(jī)械清洗適適用于大部分常規(guī)器械清洗。具體清洗方法及注意事項(xiàng)遵照

WS310.2要求。

6.2.2清潔診療車、診療工作臺(tái)、儀器設(shè)備臺(tái)面、床頭柜、新生兒暖箱等物

體表面使用清潔布巾或消毒布巾擦拭。擦拭不一樣患者單元物品之間應(yīng)更換

布巾。多種擦拭布巾及保潔手套應(yīng)分區(qū)域使用，用后統(tǒng)一清洗消毒.干燥備

用。

6.3注意事項(xiàng)

6.3.1有管腔和表面不光滑物品，應(yīng)用清潔劑浸泡后手工仔細(xì)刷洗或超聲清

洗。能拆卸復(fù)雜物品應(yīng)拆開(kāi)后清洗。

6.3.2清洗用水、清潔荊等要求遵照WS310.1要求。

6.3.3手工清洗工具如毛刷等天天使用后，應(yīng)進(jìn)行清潔、消毒。

6.3.4內(nèi)鏡、口腔器械清洗應(yīng)遵照國(guó)家相關(guān)要求。

6.3.5對(duì)于含有小量血液或體液等物質(zhì)濺污，可先清潔再進(jìn)行消毒；對(duì)于大量

濺污，應(yīng)先用吸濕材料去除可見(jiàn)污染物，然后再清潔和消毒。

6.3.6用于清潔物體表面布巾應(yīng)每次使用后進(jìn)行清洗消毒，干燥備用。

7常見(jiàn)消毒和滅菌方法

常見(jiàn)消毒和滅菌方法應(yīng)遵照附錄C要求，對(duì)使用產(chǎn)品應(yīng)查驗(yàn)相關(guān)證件。

8高度危險(xiǎn)性物品滅菌

8.1手術(shù)器械、器具和物品滅菌

8.1.1滅菌前準(zhǔn)備

清洗、包裝、裝載遵照WS310.2要求。

8.1.2滅菌方法

8.1.2.1耐熱、耐溫手術(shù)器械應(yīng)首選壓力蒸汽噩菌。

8.1.2.2不耐熱、不耐濕手術(shù)器械應(yīng)采取低溫滅菌方法。

8.1.2.3不耐熱、耐濕手術(shù)器械應(yīng)首選低溫滅菌方法，無(wú)條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采

取滅菌劑浸泡滅菌。

8.1.2.4耐熱、不耐濕手術(shù)器械可采取干熱滅菌方法。

8.1.2.5外來(lái)醫(yī)療器械醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)要求器械企業(yè)提供器械清洗、包裝、滅菌

方法和滅菌循環(huán)參數(shù)，并遵照其滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)要求進(jìn)行滅菌。

8.1.2.6植入物醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)要求器械企業(yè)提供植入物材質(zhì)、清洗、包裝、

滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)，并遵照其滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)要求進(jìn)行滅菌;

植入物滅菌應(yīng)在生物監(jiān)測(cè)結(jié)果合格后放行；緊急情況下植入物滅菌，應(yīng)遵照

WS310.3要求。

8.1.2.7動(dòng)力工縣分氣動(dòng)式和電動(dòng)式，通常由鉆頭、鋸片、主機(jī)、輸氣連

接線、電池等組成。應(yīng)根據(jù)使用說(shuō)明要求對(duì)各部件進(jìn)行清洗、包裝和滅菌。

8.2.1滅菌前準(zhǔn)備

8.2.1.1手術(shù)敷料滅菌前應(yīng)存放于溫度為18℃?22℃,相對(duì)濕度35%?70%

環(huán)境。

8.2.1.2棉布類敷料可采取符合YY/T0698.2要求棉布包裝；棉紗類敷料

可選擇符合YY/T0698.2>YY/T0698.4、YY/T0698.5要求醫(yī)用紙袋、非

織造布、皺紋紙或復(fù)合包裝袋，采取小包裝或單包裝。

8.2.2滅菌方法

8.2.2.1棉布類敷料和棉紗類敷料應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌。

8.2.2.2符合YY/T0506.1要求手術(shù)敷料。應(yīng)依據(jù)材質(zhì)不一樣選擇對(duì)應(yīng)滅菌

方法。

8.3手術(shù)縫線滅菌

8.3.1手術(shù)縫線分類分為可吸收縫線和非吸收縫線?？晌湛p線包含一般腸

線、銘腸線、人工合成可吸收縫線等。非吸收縫線包含醫(yī)用絲線、聚丙烯縫

線、聚酯縫線、尼龍線、金屬線等。

8.3.2滅菌方法依據(jù)不一樣材質(zhì)選擇對(duì)應(yīng)滅菌方法。

8.3.3注意事項(xiàng)全部縫線不應(yīng)反復(fù)滅菌使用。

8.4其它高度危險(xiǎn)性物品滅菌

應(yīng)依據(jù)被滅菌物品材質(zhì)，采取適宜滅菌方法。

9中度危險(xiǎn)性物品消毒

9.1消毒方法

9.1.1中度危險(xiǎn)性物品如日腔護(hù)理用具等耐熱、耐濕物品，應(yīng)首選壓力蒸汽

滅菌，不耐熱物品如體溫計(jì)（肛表或口表）、氧氣面罩、麻醉面罩應(yīng)采取高水

平消毒或中水平消毒。

9.1.2經(jīng)過(guò)管道間接和淺表體腔黏膜接觸器具如氧氣溫化瓢、胃腸減壓器、吸

引器、引流瓶等消毒方法以下：

a）耐高漫、耐濕管道和引流瓶應(yīng)首選濕熱消毒；

b）不耐高溫部分可采取中效或高效消毒劑如含氯消毒劑等以上消毒劑浸泡消

毒；

c）呼吸機(jī)和麻醉機(jī)螺紋管及配件宜采取清洗消毒機(jī)進(jìn)行清洗和消毒；

d）無(wú)條件醫(yī)院，呼吸機(jī)和麻醉機(jī)螺紋管及配件可采取高效消毒劑如含氯消毒

劑等以上消毒劑浸泡消毒。

9.2注意事項(xiàng)

9.2.1待消毒物品在消毒滅菌前應(yīng)充足清洗潔凈。

9.2.2管道中有血跡等有機(jī)物污染時(shí)，應(yīng)采取超聲波和醫(yī)用清洗劑浸泡清洗。

清洗后物品應(yīng)立即進(jìn)行消毒；

9.2.3使用中消毒劑應(yīng)監(jiān)測(cè)其濃度.在使用期內(nèi)使用。

10低度危險(xiǎn)性物品消毒

10.1診療用具清潔和消毒

診療用具如血壓計(jì)袖帶、聽(tīng)診器等，保持清潔，遇有污染應(yīng)立即先清潔，后

采取中、低效消毒劑進(jìn)行消毒。

10.2患者生活衛(wèi)生用具清清和消毒

患者：生活衛(wèi)生用具如毛巾、面盆、痰盂（杯）、便器、餐飲具等，保持清潔,

個(gè)人專用，定時(shí)消毒；患者出院、轉(zhuǎn)院或死亡進(jìn)行終來(lái)消毒。消毒方法可采

取中、低效消毒劑消毒；便器可使用沖洗消毒器進(jìn)行清洗消毒。

10.3患者床單元清潔和消毒

10.3.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保持床單元清潔。

10.3.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)床單元（含床欄、床頭柜等）表面進(jìn)行定時(shí)清潔和（或）消

毒，遇污染應(yīng)立即清潔和消毒；患者出院時(shí)應(yīng)進(jìn)行終末消毒。消毒方法應(yīng)采

取正當(dāng)、有效消毒劑如復(fù)合拳鍍鹽消毒液、含氯消毒劑擦拭消毒，或采取正

當(dāng)、有效床單元消毒器進(jìn)行清洗和（或）消毒，消毒劑或消毒器使用方法和注

意事項(xiàng)等應(yīng)遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明。

10.3.3直接接觸患者床上用具如床單、被套、枕套等，應(yīng)一人一更換；患者

住院時(shí)間長(zhǎng)時(shí)，應(yīng)每七天更換；遇污染應(yīng)立即更換。更換后用具應(yīng)立即清洗

和消毒。消毒方法應(yīng)正當(dāng)、有效。

10.3.4間接接觸患者被芯、枕芯、褥子、病床隔簾、床墊等，應(yīng)定時(shí)清洗和

消毒；遇污染應(yīng)立即更換、清洗和清毒。甲類及按甲類管理乙類傳染病患者、

不明原因病原體感染患者等使用后上述物品應(yīng)進(jìn)行終末消毒，消毒方法應(yīng)正

當(dāng)、有效，其使用方法和注意事項(xiàng)等遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明，或按醫(yī)療廢物處理。

11骯病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明原因傳染病病原體污染物品和環(huán)境消毒

11.1骯病毒

11.1.1消毒方法

11.1.1.1感染骯病毒患者或疑似感染骯病毒患者宜選擇一次性使用診療器

械、器具和物品，使用后應(yīng)進(jìn)行雙層密閉封裝焚燒處理。

11.1.1.2可反復(fù)使用被感染骯病毒患者或疑似感染骯病毒患者高度危險(xiǎn)組織

（大腦、硬腦膜、垂體、眼、脊髓等組織）污染中度和高度危險(xiǎn)性物品，可

選以下方法之一進(jìn)行消毒滅菌，且滅菌嚴(yán)格程度逐步遞增。

a）將使用后物品浸泡于lmol/L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60min,然后按WS310.2

中方法進(jìn)行清洗、消毒和滅菌，壓力蒸汽滅菌應(yīng)采取134℃-138℃,18min,

或132℃,30min,或121℃,60min.

b）將使用后物品采取清洗消毒機(jī)（宜選擇含有殺骯病毒活性清洗劑）或其它安

全方法去除可見(jiàn)污染物，然后浸泡于1mol/L氨氧化鈉溶液內(nèi)作用60min,

并置于壓力蒸汽滅菌121C,30min；然后清洗，并根據(jù)通常程序滅菌；

c）將使用后物品浸泡于lmol/L氫氯化鈉溶液內(nèi)作用60min,去除可見(jiàn)污染

物，清水漂洗，置于開(kāi)口盤內(nèi)，下排氣壓力蒸汽滅菌器內(nèi)121C菌50min或預(yù)

排氣壓力蒸汽滅菌囂134c滅菌60min。然后清洗，并根據(jù)通常程序滅菌，

11.1.1.3被感染骯病毒患者或疑似感染骯病毒患者高度危險(xiǎn)組織污染低度

危險(xiǎn)物品和通常物體表面應(yīng)用清潔劑清洗，依據(jù)待消毒物品材質(zhì)采取10000mg

/L含氯消毒劑或Imol/L氫氧化鈉溶液擦拭或浸泡消毒，最少作用15min,

并確保全部污染表面均接觸到消毒劑。

11.1.1.4被感染骯病毒患者或疑似感染骯病毒患者高度危險(xiǎn)組織污染環(huán)境表

面應(yīng)用清潔劑清洗，采取10000mg/L含氯消毒劑消毒，最少作用15mino

為預(yù)防環(huán)境和通常物體表面污染，宜采取一次性塑料薄膜覆蓋操作臺(tái)，操作

完成后按特殊醫(yī)療廢物焚燒處理。

11.1.1.5教感染骯痛毒患者或疑似感染肌病毒患者低度危險(xiǎn)組織（腦脊液、

腎、肝、脾、肺、淋巴結(jié)、胎盤等組織）污染中度和高度危險(xiǎn)物品，傳輸骯病

毒風(fēng)險(xiǎn)還不清楚，可參考上述方法處理。

11.1.1.6被感染骯病毒患者或疑似感染肌病毒患者低度危險(xiǎn)組織污染低度危

險(xiǎn)物品、通常物體表面和環(huán)境表面可只采取對(duì)應(yīng)常規(guī)消毒方法處理。

11.1.1.7被感染骯病毒患者或疑似感染骯病毒患者其它無(wú)危險(xiǎn)組織污染中度

和高度危險(xiǎn)物品。采取以下方法處理：

a）清洗并按常規(guī)高水平消毒和滅菌程序處理；

b）除接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)外科內(nèi)鏡外，其它內(nèi)鏡根據(jù)國(guó)家相關(guān)內(nèi)鏡清洗消

毒技術(shù)規(guī)范處理.

c）采取標(biāo)準(zhǔn)消毒方法處理低度危險(xiǎn)性物品和環(huán)境表面，可采作500mg/L?

1000mg/L含氯消毒劑或相當(dāng)劑量其它消毒劑處理。

11.1.2注意事項(xiàng)

11.1.2.1當(dāng)確診患者感染骯病毒時(shí)，應(yīng)通知醫(yī)院感染管理及診療包含相關(guān)臨

床科室。培訓(xùn)相關(guān)人員骯病毒相關(guān)醫(yī)院感染、消毒處理等知識(shí)。

11.1.2.2感染骯病毒患者或疑似感染骯病毒患者高度危險(xiǎn)組織污染中度和高

度危險(xiǎn)物品，使用后應(yīng)立即處理，預(yù)防干燥；不應(yīng)使用快速滅菌程序，沒(méi)有

按正確方法消毒滅菌處理物品應(yīng)召回重新按要求處理。

11.1.2.3感染骯病毒患者或疑似感染骯病毒患者高度危險(xiǎn)組織污染中度和商

度危險(xiǎn)物品，不能清洗和只能低溫滅菌，宜按特殊醫(yī)療廢物處理。

11.1.2.4使用清潔荊、消毒劑應(yīng)每次更換。

11.1.2.5每次處理工作結(jié)束后，應(yīng)立即消毒清洗器具，更換個(gè)人防護(hù)用具，

進(jìn)行手清潔和消毒。

11.2氣性壞痘病原體

11.2.1消毒方法

11.2.1.1傷口消毒采取3%過(guò)氧化氫溶液沖洗，傷口周圍皮膚可選擇碘伏原

液擦拭悄毒。

11.2.1.2診療器械消毒應(yīng)先消毒，后清洗，再滅菌。消毒可采取含氯消

毒劑lOOOmg/L-mg/L浸泡消毒30min-45min,有顯著污染物時(shí)應(yīng)采取含

氯5000mg/L-10000mg/L浸泡消毒260min。然后按要求清洗，滅菌。

11.2.1.3物體表面消毒手術(shù)部（室）或換藥室，每例感染患者之間應(yīng)立即進(jìn)行

物體表面消毒，采取0.5%過(guò)氧乙酸或500mg/L含氯消毒劑擦拭。

1L2.1.4環(huán)境表面消毒手術(shù)部（室）、換藥室、病房環(huán)境表面有顯著污染時(shí)，

隨時(shí)消毒.采取0.5%過(guò)氧乙酸或lOOOmg/L含氯消毒裁擦拭。

11.2.L5終來(lái)消毒手術(shù)結(jié)束、患者出院，轉(zhuǎn)院或死亡后應(yīng)進(jìn)行終末消毒。

終末消毒可采取3%過(guò)氧化氫或過(guò)氧乙酸熏蒸，3%過(guò)氧化氫根據(jù)20mL/n?氣溶

膠噴霧.過(guò)氧乙酸根據(jù)Ig/n?加熱熏蒸，濕度70%?90%,密閉24h；5%過(guò)氧

乙酸溶液根據(jù)2.5mL/n?氣溶膠噴霧，濕度為20%?40%.

11.2.1.6織物患者用過(guò)床單、被罩、衣物等單獨(dú)搜集.需反復(fù)使用時(shí)應(yīng)專

包密封，標(biāo)識(shí)清楚.壓力蒸汽滅菌后再清洗：

11.2.2注意事項(xiàng)

11.2.2.1患者宜使用一次性診療器械、器具和物品。

11.2.2.2醫(yī)務(wù)人員應(yīng)做好職業(yè)防護(hù)，防護(hù)和隔離應(yīng)遵照WS/T311要求；接

觸患者時(shí)應(yīng)戴一次性手套，手衛(wèi)生應(yīng)遵照WS/T313要求。

11.2.2.3接觸患者創(chuàng)口分泌物紗布、紗墊等敷料、一次性醫(yī)療用具、切除組

織如壞死肢體等雙層封裝.按醫(yī)療廢物處理。醫(yī)療廢物應(yīng)遵照《醫(yī)療廢物管

理?xiàng)l例》要求進(jìn)行處理。

11.3突發(fā)不明原因傳染痛病原體

突發(fā)不明原因傳染病病原體污染診療器械、器具和物品處理應(yīng)符合國(guó)家到時(shí)

公布要求要求。沒(méi)有要求時(shí)，其消毒標(biāo)準(zhǔn)為：在傳輸路徑不明時(shí)，應(yīng)根據(jù)多

個(gè)傳輸路徑，確定消毒范圍和物品；按病原體所屬微生物類別中抵御力最強(qiáng)

微生物，確定消毒劑量（可按殺芽胞劑量確定）；醫(yī)務(wù)人員應(yīng)做好職業(yè)防護(hù)。

12皮膚和黏膜消毒

12.1皮膚消毒

12.1.1穿刺部位皮膚消毒

12.1.1.1消霉方法

12.1.1.1.1用浸有碘伏消毒液原液無(wú)菌棉球或其它替換物品局部擦拭2遍,

作用時(shí)間遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明。

12.1.1.1.2使用碘酊原液直接涂擦皮膚表面2遍以上，作用時(shí)間Imin?3

min,待稍干后再用70%?80%乙醇（體積分?jǐn)?shù)）脫碘。

12.1.1.1.3使用有效含量N2g/L氯已定一乙醇（70%,體積分?jǐn)?shù)）溶液局部

擦拭2?3遍，作用時(shí)間遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明。

12.1.1.1.4使用70%?80%（體積分?jǐn)?shù)）乙醇溶液擦拭消毒2遍，作用3min。

12.1.1.1.5使用復(fù)方季鏤鹽消毒劑原液皮膚擦拭消毒，作用時(shí)間3min?5

min。

12.1.1.1.6其它正當(dāng)、有效皮膚消毒產(chǎn)品，根據(jù)產(chǎn)品使用說(shuō)明書操作。

12.1.1.2消毒范圍

肌肉、皮下及靜脈注射、針灸部位、多種診療性穿刺等消毒方法關(guān)鍵是涂擦,

以注射或穿刺部位為中心，由內(nèi)向外緩慢旋轉(zhuǎn)，逐步涂擦，共2次，消毒皮

膚面積應(yīng)25cmX5cm。中心靜脈導(dǎo)管如短期中心靜脈導(dǎo)管、PICC、植入式血

管通路消毒范圍直徑應(yīng)＞15cm,最少應(yīng)大于敷料面積（lOcmX12cm）0

12.1.2手術(shù)切口部位皮膚消毒

12.1.2.1清潔皮膚

手術(shù)部位皮膚應(yīng)先清潔；對(duì)于器官移植手術(shù)和處于重度免疫抑制狀態(tài)患者，

術(shù)前可用抗菌或抑菌皂液或Omg/L葡萄糖酸氯已定擦拭洗凈全身皮膚。

12.1.1.2消毒方法

12.1.2.2.1使用浸有碘伏消毒液原液無(wú)菌棉球或其它替換物品局部擦拭2

遍，作用與2min。

12.1.2.2.2使用碘酊原液直接涂擦皮膚表面.待稍干后再用70%?80%乙醇

（體積分?jǐn)?shù)）脫陜。

12.1.2.2.3。使用有效含量22g/L氯已定一乙醇（70%,體積分?jǐn)?shù)）溶液局部擦

拭2?3遍，作用時(shí)間遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明。

12.1.2.2.4其它正當(dāng)、有效手術(shù)切口皮膚消毒產(chǎn)品.根據(jù)產(chǎn)品使用說(shuō)明書操

作。

12.1.2.3消毒范圍

應(yīng)在手術(shù)野及其外擴(kuò)展與15cm部位由內(nèi)向外擦拭。

12.1.3病原微生物污染皮膚消毒

12.1.3.1根本沖洗

12.1.3.2消毒采取碘伏原液擦拭作用3min?5min.或用乙醇、異丙醇和氯

已定配制成消毒液等擦拭消毒.作用3min?5min.

12.2黏膜、傷口創(chuàng)面消毒

12.2.1.1使用含有效碘lOOOmg/L?mg/L碘伏擦拭，作用到要求時(shí)間。

12.2.1.2.使用有效含量22g/L氯已定一乙醇（70%,體積分?jǐn)?shù)）溶液局部擦

拭2?3遍，作用時(shí)間遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明。

12.2.1.3采取1000mg/L?mg/L季鏤鹽，作用到要求時(shí)間。

12.2.2沖洗法

12.2.2.1使用有效含量22g/L氯已定水溶液沖洗或漱洗，至沖洗液或漱洗

液變清為止。

12.2.2.2采取3%(30g/L)過(guò)氧化氫沖洗傷口、口腔含漱，作用到要求時(shí)間。

12.2.2.3使用含有效碘500mg/L消毒液沖洗，作用到要求時(shí)間。

12.2.3注意事項(xiàng)

12.2.3.1其它正當(dāng)、有效黏膜、傷口創(chuàng)面消毒產(chǎn)品.根據(jù)產(chǎn)品使用說(shuō)明書

進(jìn)行操作。

12.2.3.2如消毒液注明不能用于孕婦，則不可用于懷孕婦女會(huì)陰部及陰道手

術(shù)部位消毒。

13地面和物體表面清潔和消毒

13.1清潔和消毒方法

13.1.1地面清潔和消毒地面無(wú)顯著污染時(shí)，采取濕式清潔。當(dāng)?shù)孛媸艿交?/p>

者血液、體液等顯著污染時(shí)，先用吸濕材料去除可見(jiàn)污染物，再清潔和消毒。

13.1.2物體表面清潔和消毒室內(nèi)用具如桌子、椅子、凳子、床頭柜等表面

無(wú)顯著污染時(shí)，采取濕式清潔。當(dāng)受到顯著污染時(shí)，先用吸濕材料去除可見(jiàn)

污染物，然后再清潔和消毒。

13.1.3感染高風(fēng)險(xiǎn)部門其地面和物體表面清潔和消毒感染高風(fēng)險(xiǎn)部門如手

術(shù)部(室)、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、潔凈病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重癥

監(jiān)護(hù)病房、新生兒室、血液透析病房、燒傷病房、感染疾病科、口腔科、檢

驗(yàn)科、急診等病房和部門地面和物體表面，應(yīng)保持清潔、干燥，天天進(jìn)行消

毒.遇顯著污染隨時(shí)去污、清潔和消毒，地面消毒采取400mg/L-700mg/L有

效含氯消毒液體擦拭，作用30min。物體表面消毒方法同地面或采取1000mg/L-

mg/L季鍍鹽類消毒液擦拭。

13.2注意事項(xiàng)

地面和物體表面應(yīng)保持清潔，當(dāng)碰到顯著污染時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行消毒處理，所

用消毒劑應(yīng)答合國(guó)家相關(guān)要求。

14清潔用具消毒

14.1手工清洗和消毒

14.1.1擦拭布巾清洗潔凈.在250mg/L有效氮消毒劑（或其它有效消毒

劑）中浸泡30min,沖凈消毒液，干燥備用。

14.1.2地巾清洗潔凈，在500mg/L有效氯消毒劑中浸泡30min,沖凈消

毒液，干燥備用。

14.2自動(dòng)清洗和消毒

使用后布巾、地巾等物品放入清洗譏內(nèi)，根據(jù)清洗器產(chǎn)品使用說(shuō)明進(jìn)行清洗

和消毒，通常程序包含水洗、洗滌劑洗、清洗、消毒、烘干，取出備用。

14.3注意事項(xiàng)

布巾、絲巾應(yīng)分區(qū)使用。

清潔、消毒和滅菌效果監(jiān)測(cè)

A.1清洗和清潔效果監(jiān)測(cè)

A.1.1診療器械、器具和物品清洗效果監(jiān)測(cè)

A.1.1.1日常監(jiān)測(cè)在檢驗(yàn)包裝時(shí)進(jìn)行，應(yīng)目測(cè)和（或）借助帶光源放大鏡

檢驗(yàn)。清洗后器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔、無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留

物質(zhì)和銹斑：

A.1.1.2定時(shí)抽查每個(gè)月應(yīng)隨機(jī)最少抽查3個(gè)待滅菌包內(nèi)全全部物品清洗效

果，檢驗(yàn)方法和內(nèi)容同日常監(jiān)測(cè)，并統(tǒng)計(jì)監(jiān)測(cè)結(jié)果。

A.1.1.3可采取蛋白殘留測(cè)定、ATP生物熒光測(cè)定等監(jiān)測(cè)清洗和清潔效果方

法及其靈敏度要求，定時(shí)測(cè)定診療器械、器具和物品蛋白殘留或其清洗和清

潔效果。

A.1.2清洗消毒器及其效果監(jiān)測(cè)

A.1.2.1日常監(jiān)測(cè)

應(yīng)每批次監(jiān)測(cè)清洗消毒器物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況，并統(tǒng)計(jì)。

A.1.2.2定時(shí)監(jiān)測(cè)

A.1.2.2.1對(duì)清洗消毒器清洗效果可每十二個(gè)月采取清洗效果測(cè)試指示物

進(jìn)行監(jiān)測(cè)。當(dāng)清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時(shí)，也可采取清洗效果測(cè)試指示

物進(jìn)行清洗效果監(jiān)測(cè)。

A.1.2.2.2監(jiān)測(cè)方法應(yīng)遵照生產(chǎn)廠家使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)；監(jiān)測(cè)結(jié)果不符合

要求，清洗消毒器應(yīng)停止使用。清洗效果測(cè)試指示物應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

A.1.2.2.3清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變

裝載方法等時(shí)，應(yīng)遵照生產(chǎn)廠家使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行檢測(cè)。清洗消毒效

果檢測(cè)合格后，清洗消毒器方可使用。

A.2滅菌效果監(jiān)測(cè)

A.2.1壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測(cè)

A.2.1.1壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測(cè)包含物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法、生物監(jiān)測(cè)法

和B-D測(cè)試，應(yīng)遵照WS310.3要求。

A.2.1.2標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包制作方法以下：

a）標(biāo)準(zhǔn)指示菌株：嗜熱脂肪桿菌芽胞，菌片含菌及抗力符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；

b）標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包制作:由16條41cmX66cm全棉手術(shù)巾制成。制作方法：將每

條手術(shù)巾長(zhǎng)邊先折成3層，短邊折成2層，然后疊放，制成23cmX23cmX15cm

測(cè)試包；

c）標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包或生物PCD制作方法：將最少一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)指示菌片裝入滅菌

小紙袋內(nèi)或最少一個(gè)自含式生物指示劑，置于標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包中心部位即完成標(biāo)

準(zhǔn)生物測(cè)試包或生物PCD制作；

d）培養(yǎng)方法：經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，在無(wú)菌條件下取出標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包指示菌片，

投入浪甲酚紫葡萄糖蛋白陳水培養(yǎng)基中，經(jīng)56c士培養(yǎng)7d（自含式生物指

示物按產(chǎn)品說(shuō)明書實(shí)施），觀察培養(yǎng)結(jié)果；

e）結(jié)果判定：陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性.陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陰性，

判定為滅菌合格，陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，試驗(yàn)組培養(yǎng)

陽(yáng)性，則滅菌不合格；同時(shí)應(yīng)深入判定試驗(yàn)組陽(yáng)性細(xì)菌是否為指示菌或是污

染所致，自含式生物指示物不需要做陰性對(duì)照；

f）小型壓力蒸汽滅菌器因通常無(wú)標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測(cè)包，應(yīng)選擇滅菌器常見(jiàn)、有代

表性滅菌包制作生物測(cè)試包或生物PCD,置于滅菌器最難滅菌部位，且滅菌器

應(yīng)處于滿載狀態(tài)。生物測(cè)試包或生物PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時(shí)可平放；

g）采取快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí)，應(yīng)直接將一支生物指示物，置于空載

滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后取出，要求條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果：

h）可使用一次性標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包，對(duì)滅菌器滅菌質(zhì)量進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)；

i）注意事項(xiàng)：

1）監(jiān)測(cè)所用菌片或自含式菌管應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，并在使

用期內(nèi)使用；

2）假如Id內(nèi)進(jìn)行數(shù)次生物監(jiān)測(cè)，且生物指示劑為同一批號(hào)，則只設(shè)一次陽(yáng)性

對(duì)照即可。

A.2.1.3B-D測(cè)試方法以下:

a）B-D測(cè)試包制作方法B-D測(cè)試包由100%脫脂純棉布或100%全棉手術(shù)巾折

疊成長(zhǎng)30cm±2cm、寬25cm±2cm、高25cm~28cm大小布包；將專用B—D

測(cè)試紙，放入上述布包中間；制成B-D測(cè)試包重量要求為4kg±0.2k9o或

采取一次性使用或反復(fù)使用B-D測(cè)試包。

b）B-D測(cè)試方法測(cè)試前先預(yù)熱滅菌器，將B-D測(cè)試包水平放于滅菌柜內(nèi)滅菌

車前底層，靠近柜門和排氣口底前方；柜內(nèi)除測(cè)試包外無(wú)任何物品：在134c

溫度下，時(shí)間不超出3.5min,取出測(cè)試包。觀察B-D測(cè)試紙顏色改變。

c）結(jié)果判定B-D測(cè)試紙均勻一致變色.說(shuō)明B-D試驗(yàn)經(jīng)過(guò)，滅菌器能夠使用；

變色不均說(shuō)明B-D試驗(yàn)失敗?？稍俜磸?fù)一次B-D測(cè)試，合格，滅菌器能夠使

用；不合格，需檢驗(yàn)B-D測(cè)試失敗原因，直至BH）測(cè)試經(jīng)過(guò)后該滅菌器方能使

用。

A.2.2干熱滅菌效果監(jiān)測(cè)

A.2.2.1干熱滅菌效果物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法，應(yīng)遵照WS

310.3要求。

A.2.2.2標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試管制作方法以下：

a）標(biāo)準(zhǔn)指示菌株：枯草桿菌黑色變種芽抱，菌片含菌及抗力符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)

準(zhǔn)；

b）標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試管制作方法：將標(biāo)準(zhǔn)指示菌片分別裝入滅菌中試管內(nèi)（1片/

管）；

c）監(jiān)測(cè)方法：將標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試管，置于滅菌器最難滅菌部位，即滅菌器和每

層門把手對(duì)角線內(nèi)、外角處放置2個(gè)含菌片試管，試管帽置于試管旁，關(guān)好

柜門，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，待溫度降至80℃時(shí)，加蓋試管帽后取出試管。并

設(shè)陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照；

d）培養(yǎng)方法:在無(wú)菌條件下，加入一般營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基（5mL/管），36℃-4-1℃

培養(yǎng)48h,觀察初步結(jié)果，無(wú)菌生長(zhǎng)管繼續(xù)培養(yǎng)至第7d；

e）結(jié)果判定：陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，若每個(gè)指示菌片

接種肉湯管均澄清，判為滅菌合格;若陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性。陰性對(duì)照組培養(yǎng)

陰性，而指示菌片之一接種肉湯管混濁，判為不合格；對(duì)難以判定肉湯管，

取0.1mL接種于營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板，用滅菌L棒或接種環(huán)涂勻，置36℃士培

養(yǎng)48h.觀察菌落形態(tài)，并做涂片染色鏡檢，判定是否有指示菌生長(zhǎng)，若有指

示菌生長(zhǎng)，判為滅菌不合格；若無(wú)指示菌生長(zhǎng)，判為滅菌合格1

f）注意事項(xiàng)：監(jiān)測(cè)所用菌片應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，并在使用

期內(nèi)使用。

A.2.3過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌和低溫甲醛蒸汽滅菌效果監(jiān)測(cè)

過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌和低溫甲醛蒸汽菌滅菌效果監(jiān)測(cè)應(yīng)遵照WS310.3

要求。

A.2.4環(huán)氧乙烷氣體滅菌效果監(jiān)測(cè)

A.2.4.1環(huán)氧乙烷氣體滅菌物理監(jiān)測(cè)法、化掌監(jiān)測(cè)法和生錫監(jiān)測(cè)法，應(yīng)遵照

WS310.3要求。

A.2.4.2常規(guī)生物測(cè)試包制作方法以下：

a）標(biāo)準(zhǔn)指示菌株：枯草桿菌黑色變種芽胞.菌片含菌及抗力符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)

準(zhǔn)；

b）常規(guī)生物測(cè)試包制作方法：取一個(gè)20mL無(wú)菌注射器.去掉針頭，拔出針?biāo)?

將標(biāo)準(zhǔn)生物指示菌放入針筒內(nèi)，帶孔塑料帽應(yīng)朝向針頭處.再將注射器針?biāo)?/p>

插回針筒（注意不要碰及生物指示物），以后用一條全棉小毛巾兩層包裹，置

于紙塑包裝袋中，封裝；

c）監(jiān)測(cè)方法：將常規(guī)生物測(cè)試包放在滅菌器最難滅菌部位（整個(gè)裝載滅菌包中

心部位）。滅菌周期完成后應(yīng)立即取出指示菌片接種于含有復(fù)方中和劑0.5%

葡萄糖肉湯培養(yǎng)基管中，36c士1C培養(yǎng)7d（自含式生物指示物應(yīng)遵照產(chǎn)品說(shuō)

明），觀察培養(yǎng)基顏色改變，同時(shí)設(shè)陽(yáng)性對(duì)照；

d）結(jié)果判定：陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。陽(yáng)

性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陽(yáng)性，則滅菌不合格；同時(shí)應(yīng)深入判定試驗(yàn)

組陽(yáng)性細(xì)菌是否為指示菌或是污染所致；

e）注意事項(xiàng)：監(jiān)測(cè)所用菌片應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，并在使用

期內(nèi)使用。

A.3紫外線消毒效果監(jiān)測(cè)

A.3.1紫外線燈輻照度值測(cè)定

A.3.1.1監(jiān)測(cè)方法

A.3.1.1.1紫外線輻照計(jì)測(cè)定法

開(kāi)啟紫外線燈5min后，將測(cè)定波長(zhǎng)為253.7nm紫外線輻照計(jì)探頭置于被檢紫

外線燈下垂直距離1m中央處，特殊紫外線燈在推薦使用距離處測(cè)定，待儀表

穩(wěn)定后，所表示數(shù)據(jù)即為該紫外線燈輻照度值。

A.3.1.1.2紫外線強(qiáng)度照射指示卡監(jiān)測(cè)法

開(kāi)啟紫外線燈5min后，將指示卡置于紫外燈下垂直距離1m處，有圖案一面

朝上，照射Imin,紫外線照射后，觀察指示卡色塊顏色，將其和標(biāo)準(zhǔn)色塊比

較，讀出照射強(qiáng)度。

A.3.1.2結(jié)果判定

一般30W直管型紫外線燈，新燈管輻照強(qiáng)度應(yīng)符合GB19258要求；使用中紫

外線燈輻照強(qiáng)度270uW/cn?為合格；30W高強(qiáng)度紫外線新燈輻照強(qiáng)度2180u

W/cm?為合格。

A.3.1.3注意事項(xiàng)

測(cè)定時(shí)電壓220V±5V,溫度20°C?25℃,相對(duì)濕度＜60%,紫外線輻照計(jì)應(yīng)

在計(jì)量部門檢定使用期內(nèi)使用；指示卡應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件,

并在使用期內(nèi)使用。

A.3.2生物監(jiān)測(cè)法

空氣消毒效果監(jiān)測(cè)按A.6要求實(shí)施。

A.3.3注意事項(xiàng)

A.3.3.1紫外線燈在投放市場(chǎng)之前應(yīng)接照衛(wèi)生部相關(guān)要求進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生安

全評(píng)價(jià)。

A.3.3.2紫外線消毒效果監(jiān)測(cè)時(shí).采樣液（平板）中不加中和劑。

A.4手和皮膚消毒效果監(jiān)測(cè)

A.4.1手消毒效果監(jiān)測(cè)

應(yīng)遵照WS/T313要求

A.4.2皮膚消毒效果監(jiān)

A.4.2.1采樣時(shí)間

根據(jù)產(chǎn)品使用說(shuō)明要求作用時(shí)間，達(dá)成消毒效果后立即采樣。

A.4.2.2采樣方法

用5cmX5cm滅菌規(guī)格板，放在被檢皮膚處。用浸有含對(duì)應(yīng)中和劑無(wú)菌洗脫液

棉拭子1支，在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返均勻涂擦各5次.并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)棉拭子，剪

去手接觸部位后，將棉拭子投入10mL含對(duì)應(yīng)中和劑無(wú)菌洗脫液試管內(nèi)，立即

送檢。不規(guī)則皮膚可用棉拭子直接涂擦采樣。

A.4.2.3檢測(cè)方法

將采樣管在混勻器上振蕩20s或用力振打80次，用無(wú)菌吸管吸收1.0mL待

檢樣品按種于滅菌平皿，每一樣本接種2個(gè)平皿。平皿內(nèi)加入已溶化45℃?

48c營(yíng)養(yǎng)瓊脂15mL?18mL,邊傾注邊搖勻，待瓊脂凝固，置36℃±1℃溫箱

培養(yǎng)48h,計(jì)數(shù)菌落數(shù)。

細(xì)菌菌落總數(shù)計(jì)算方法見(jiàn)式(A.1)：

平板上菌落數(shù)X稀釋倍數(shù)

細(xì)菌菌落總數(shù)(CFU/CM?)(A.1)

采樣面積(cm?)

A.4.2.4結(jié)果判定

皮膚消毒效果判定標(biāo)準(zhǔn)遵照WS/T313中外科手消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

A.4.2.5注意事項(xiàng)

采樣皮膚表面不足5cmx5cm,可用對(duì)應(yīng)面積規(guī)格板采樣。

A.5物體表面消毒效果監(jiān)測(cè)

A.5.1采樣時(shí)間

在消毒處理后或懷疑和醫(yī)院感染暴發(fā)相關(guān)時(shí)進(jìn)行采樣。

A.5.2采樣方法

用5cmX5cm滅菌規(guī)格板放在被檢物體表面，用浸有沒(méi)有菌0.03mol/L磷

酸鹽緩沖液(PBS)或生理鹽水采樣液棉拭子1支，在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返各涂抹

5次，并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)棉拭子，連續(xù)采樣4個(gè)規(guī)格板面積，被采表面＜100頷2,取全

部表面；被采表面NlOOcm?。取100cm)剪去手接觸部分，將棉拭子放入裝有

10mL無(wú)菌檢驗(yàn)用洗脫液試管中送穩(wěn)。門把手等小型物體則采取棉拭子直接涂

抹物體表面采洋；采樣物體表面有消毒劑殘留時(shí)，采徉液應(yīng)含對(duì)應(yīng)中和劑。

A.5.3檢測(cè)方法

充足振蕩采樣管后，取不一樣稀釋倍數(shù)洗脫液1.0mL接種平皿,將冷至40℃?

45℃熔化營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15mL?20mL,36℃±1℃恒溫箱培養(yǎng)48h,

計(jì)數(shù)菌落數(shù)。懷疑和醫(yī)院感染暴發(fā)相關(guān)時(shí)，進(jìn)行目標(biāo)微生物檢測(cè)。

A.5.4結(jié)果計(jì)算

A.5.4.1規(guī)則物體表面

物體表面菌落總數(shù)汁算方法見(jiàn)式(A.2)：

,平均每皿菌落數(shù)火洗脫液稀釋倍數(shù)

物體表面菌落總數(shù)(CFU/CM2)="......................................(A.2)

采樣面積(cm?)

A.5.4.2小型物體表面結(jié)果計(jì)算，用CFU,件表示。

A.5.5結(jié)果判定

A.5.5.1潔凈手術(shù)部、其它潔凈場(chǎng)所.非潔凈手術(shù)部(室)、非潔凈骨髓移植

病房、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、新生兒室、器官移植病房、燒傷病房、重癥監(jiān)護(hù)病房、

血液病病區(qū)等：物體表面細(xì)菌菌落總數(shù)W5CFU/cm2。

A.5.5.2兒科病房、母嬰同室、婦產(chǎn)科檢驗(yàn)室、人流室、診療室、注射室、

換藥室、輸血科、消毒供給中心、血液透析中心（室）、急診室、化驗(yàn)室、各

類一般病室、感染疾病科門診及其病房等：物體表面細(xì)菌菌落總數(shù)W10CFU/

2

cmo

A.6空氣消毒效果監(jiān)測(cè)

A.6.1采樣時(shí)間

采取潔凈技術(shù)凈化空氣房間在潔凈系統(tǒng)自凈后和從事醫(yī)療活動(dòng)前采樣；來(lái)采

取潔凈技術(shù)凈化空氣房間在消毒或要求通風(fēng)換氣后和從事醫(yī)療活動(dòng)前采樣；

或懷疑和醫(yī)院感染暴發(fā)相關(guān)時(shí)采樣。

A.6.2監(jiān)測(cè)方法

A.6.2.1潔凈手術(shù)部（室）及其它潔凈用房可選擇沉降法或浮游菌法，參考GB

50333要求進(jìn)行監(jiān)測(cè)。浮游菌法可選擇六級(jí)撞擊式空氣采樣器或其它經(jīng)驗(yàn)證空

氣采樣器。監(jiān)測(cè)時(shí)將采樣器置于室內(nèi)中央0.8m?1.5m高度，按采樣器使用

說(shuō)明書操作，每次采樣時(shí)間不應(yīng)超出30min。房間面積kOn?者，每增加1On?

增設(shè)一個(gè)采樣點(diǎn)。

A.6.2.2未采取潔凈技術(shù)凈化空氣房間采取沉降法：室內(nèi)面積W30m2,設(shè)內(nèi)、

中、外對(duì)角線三點(diǎn)，內(nèi)、外點(diǎn)應(yīng)距墻壁1m處；室內(nèi)面積＞30m2.設(shè)四角及中央

五點(diǎn)，四角布點(diǎn)位置應(yīng)距墻壁1m處。將一般營(yíng)養(yǎng)瓊脂平皿（090mm）放置各采

樣點(diǎn)，采樣高度為距地面0.8m?1.5叱采樣時(shí)將平皿蓋打開(kāi)，扣放于平皿旁,

暴露要求時(shí)間后蓋上平皿蓋立即送檢。

A.6.2.3將送檢平皿置36℃±1C恒溫箱培養(yǎng)48h,計(jì)數(shù)菌落數(shù)。若懷疑和醫(yī)

院感染暴發(fā)相關(guān)時(shí)，進(jìn)行目標(biāo)微生物檢測(cè)。

A.6.3結(jié)果計(jì)算

A.6.3.1沉降法按平均每皿菌落數(shù)匯報(bào)：CFu/（IJIL?暴露時(shí)間），

A.6.3.2浮游菌法計(jì)算公式見(jiàn)式（A.3）；

采樣器各平皿菌落數(shù)之各（CFU）

空氣中菌落總數(shù)（CFU/m）=---------------------二.......................（A.3）

采樣速率（L/min）X采樣時(shí)間（min）

A.6.4結(jié)果判定

A.6.4.1潔凈手術(shù)部（室）和其它潔凈場(chǎng)所，空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)要求應(yīng)遵照

GB50333o

A.6.4.2非潔凈手術(shù)部（室）、非潔凈骨髓移植病房、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、新生兒

室、器官移植病房、燒傷病房、重癥監(jiān)護(hù)病房、血液病病區(qū)空氣中細(xì)菌菌落

總數(shù)W4CFU/（15min.直徑9cm平皿）。

A.6.4.3兒科病房、母嬰同室、婦產(chǎn)科檢驗(yàn)室、人流室、診療室、注射室、

換藥室、輸血科、消毒供給中心、血液透析中心（室）、急診室、化驗(yàn)室、各

類一般病室、感染疾病科門診及其病房空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)W4CFU/（5min.

直徑9cm平皿），

A.6.5注意事項(xiàng)

采樣前，關(guān)閉門、窗，在無(wú)人走動(dòng)情況下，靜止lOmin采樣。

A.7消毒液監(jiān)測(cè)

A.7.1常見(jiàn)消毒液有效成份含量測(cè)定

庫(kù)存消毒劑有效成份含量依據(jù)產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)；使用中消毒液有效濃

度測(cè)定可用上述方法，也可使用經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門同意消毒劑濃度試紙(卡)

進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

A.7.2使用中消毒液染菌量測(cè)定

A.7.2.1監(jiān)測(cè)方法

A.7.2.1.1用無(wú)菌吸管按無(wú)菌操作方法吸收L0mL被檢消毒液，加入9mL中

和劑中混勻。醇類和酚類消毒劑用一般營(yíng)養(yǎng)肉湯中和，含氯消毒劑、含碘消

毒劑和過(guò)氧化物消毒劑用含0.1%硫代硫酸鈉中和劑，洗必泰、季俊鹽類消毒

劑用含0.3%吐溫80和0.3%卵磷脂中和劑，醛類消毒劑用含0.3%甘氨酸中

和劑，含有表面活性劑多種復(fù)方消毒劑可在中和劑中加入吐溫80至3%；也

可使用該消毒劑消毒效果檢測(cè)中和劑判定試驗(yàn)確定中和劑。

A.7.2.1.2用無(wú)菌吸管吸收一定稀釋百分比中和后混合液1.0mL接種平皿，將

冷至40℃?45c熔化營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注10mL?20mL,36c±1℃恒

溫箱培養(yǎng)72h,計(jì)數(shù)菌落數(shù)；懷疑和醫(yī)院感染暴發(fā)相關(guān)時(shí)，進(jìn)行目標(biāo)微生物檢

測(cè)。消毒液染菌量計(jì)算見(jiàn)式(A.4)：

消毒液染菌量(CFU/mL)=平均每皿菌落數(shù)X10X稀釋倍數(shù)...(A.4)

A.7.2.2結(jié)果判定

使用中滅菌用消毒液：無(wú)菌生長(zhǎng)；使用中皮膚黏膜消毒液染菌量；WIOFu/

mL,其它使用中消毒液染菌量W100u/mL

A.7.3注意事項(xiàng)

采樣后4h內(nèi)檢測(cè)。

A.8清潔用具消毒效果監(jiān)測(cè)

A.8.1采樣時(shí)間消毒后、使用前進(jìn)行采樣。

A.8.2采樣方法布巾、地巾等物品可用無(wú)菌方法剪取lcmX3cm,直接投入

5mL含對(duì)應(yīng)中和劑無(wú)菌生理鹽水中，立即送檢。

A.8.3檢測(cè)方法將采樣管在混勻器上振蕩20s或用力振打80次，取采樣

液檢測(cè)致病茵。

A.8.4結(jié)果判定未檢出致病菌為消毒合格。

A.9致病菌檢測(cè)

當(dāng)懷疑被某致病菌污染時(shí)，或懷疑醫(yī)院感染和某致病菌相關(guān)時(shí)，致病菌檢測(cè)

依據(jù)污染情況進(jìn)行對(duì)應(yīng)指標(biāo)菌檢測(cè)。檢測(cè)方法參考相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

常見(jiàn)消毒和滅菌方法

C.1.1適用范圍，

適適用于耐熱、耐濕診療器械、器具和物品滅菌。下排氣壓力蒸汽滅菌還適

適用于液體滅菌；快速壓力蒸汽滅菌適適用于裸露耐熱、耐濕診療器械、器

具和物品滅菌。壓力蒸汽滅菌不適適用于油類和粉劑滅菌。

C.1.2分類

依據(jù)排放冷空氣方法和程度不一樣，分為下排氣式壓力蒸汽滅菌器和預(yù)排氣

壓力蒸汽滅菌器兩大類。依據(jù)滅菌時(shí)間長(zhǎng)短，壓力蒸汽滅菌程序包含常規(guī)壓

力蒸汽滅菌程序和快速壓力蒸汽滅菌程序。

C.1.3滅菌方法

C.1.3.1下排壓力蒸汽滅菌

下排氣壓力蒸汽滅菌器包含手提式壓力蒸汽滅菌器和臥式壓力蒸汽滅菌器

等，滅菌程序通常包含前排氣、滅菌、后排氣和干燥等過(guò)程，具體操作方法

遵照生產(chǎn)廠家使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。滅菌器滅菌參數(shù)通常為溫度121C,壓力

102.9kPa,器械滅菌時(shí)間20min,敷料滅菌時(shí)間30min。

C.1.3.2預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌

滅菌器滅菌程序通常包含3次以上預(yù)真空和充氣等脈動(dòng)排氣、滅菌、后排氣

和干燥等過(guò)程，具體操作方法遵照生產(chǎn)廠家使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。滅菌器滅

菌參數(shù)通常為溫度132c?134℃,滅菌時(shí)間4mino

C.1.3.3快速壓力蒸汽滅菌

快速壓力蒸汽滅菌包含下排氣、正壓排氣和預(yù)排氣壓力蒸汽滅茵。其滅菌參

數(shù)如時(shí)間和溫度由滅菌器性質(zhì)、滅菌物品材料性質(zhì)(帶孔和不帶孔)、是否裸

露而定，見(jiàn)表C.1。具體操作方法遵照生產(chǎn)廠家使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。

表C.1快速壓力蒸汽滅菌(132℃—134C)所需最短時(shí)閥

下木正壓排氣預(yù)排氣

物品種類滅菌溫度滅菌時(shí)間滅菌溫度滅菌封閏滅菌援度滅菌時(shí)間

℃rain℃min℃min

不帶孔物品13231343.51323

帶孔物品132101343.51324

不帶孔+帶孔物品132101343.51324

C.1.4注意事項(xiàng)

C.1.4.天天設(shè)備運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行安全檢驗(yàn)，檢驗(yàn)內(nèi)容包含；

a）滅菌器柜門密封睡平整無(wú)損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有救；

b）滅菌器壓力表處于“0”位置；

c）由柜室排氣口倒入500mL水，檢驗(yàn)有沒(méi)有阻塞；

d）關(guān)閉滅菌器柜門，通蒸汽檢驗(yàn)有沒(méi)有泄漏；

e）檢驗(yàn)蒸汽調(diào)整閥是否靈活、正確，壓力表和溫度計(jì)標(biāo)示是否吻合，排氣口

溫度計(jì)是否完好；

f）統(tǒng)計(jì)打印裝置處予備用狀態(tài)；

g）電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運(yùn)行條件符合設(shè)備要求。

C.1.4.2滅菌前應(yīng)進(jìn)行滅菌器預(yù)熱。

C.1.4.3檢驗(yàn)安全閥是否在蒸汽壓力達(dá)成要求安全程度時(shí)被沖開(kāi)。

C.1.4.4滅菌包重量要求：器械包重量不宜超出7kg,敷料包重量不宜超出5

kg。

C.1.4.5滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超出30cmX30cmX25

cm；預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超出30cmX30cmX50cm。

C.1.4.6滅菌結(jié)束后.壓力表在蒸汽排盡時(shí)應(yīng)在“0”位。

C.1.4.7手提式和臥式壓力蒸汽滅菌器主體和頂蓋應(yīng)無(wú)裂縫和變形；不應(yīng)使用

無(wú)排氣軟管或軟管銹蝕手提式壓力蒸汽滅菌器。

C.1.4.8臥式壓力蒸汽滅菌器輸入蒸汽壓力不宜過(guò)高，夾層溫度不能高于滅

菌塞溫度。

C.1.4.9預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器應(yīng)在每日開(kāi)始滅菌運(yùn)行前空載進(jìn)行B-D試驗(yàn),

檢測(cè)其空氣排除效果。具體方法遵照A.2.1.3。

C.1.4.10下排氣、預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器具體操作步驟、常規(guī)保養(yǎng)和檢驗(yàn)方

法，應(yīng)遵照生產(chǎn)廠家使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。

C.1.4.11快速滅菌程序不應(yīng)作為物品常規(guī)滅菌程序。應(yīng)急情況下使用，只

適適用于滅菌裸露物品，使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎?。滅菌后物品?yīng)立

即使用，不應(yīng)儲(chǔ)存，無(wú)使用期。

C.1.5壓力蒸汽滅菌操作程序

包含滅菌前物品準(zhǔn)備、滅菌物品裝載、滅菌操作、無(wú)菌物品卸載和滅菌效果

監(jiān)測(cè)等步驟。具體要求遵照WS310.2要求。

C.2干熱滅菌

C.2.1適用范圍

適適用于耐熱、不耐濕、蒸汽或氣體不能穿透物品滅菌，如玻璃、金屬等醫(yī)

療用具和油類、粉劑等制品滅菌。

C.2.2滅菌方法

采取于熱滅菌器進(jìn)行滅菌。滅菌參數(shù)通常為：150C,150min；160℃,120min；

170℃,60min；180℃,30mino

C.2.3注意事項(xiàng)

C.2.3.1滅菌時(shí)滅菌物品不應(yīng)和滅菌器內(nèi)腔底部及四壁接觸，滅菌后溫度降

到40℃以下再開(kāi)啟滅菌器柜門。

C.2.3.2滅菌物品包體積不應(yīng)超出lOcmXIOcmX20cm油荊、粉劑厚度不應(yīng)

超出0.6cm,凡士林紗布條厚度不應(yīng)超出1.3cm,裝載高度不應(yīng)越過(guò)滅菌器

內(nèi)腔高度2/3,物品間應(yīng)留有空隙。

C.2.3.3設(shè)置滅菌溫度應(yīng)充足考慮滅菌物品對(duì)溫度耐受力；滅菌有機(jī)物品或甩

紙質(zhì)包裝物品時(shí).，溫度應(yīng)W170C。

C.2.3.4滅菌溫度達(dá)成要求對(duì)，應(yīng)打開(kāi)柜體排風(fēng)裝置。

C.2.3.5滅菌操作應(yīng)遵照生產(chǎn)廠家使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)，

C.3.1適用范圍

適用子不耐熱、不耐濕診療器械、器具和物品滅菌，如電子儀器、光學(xué)儀器、

紙質(zhì)制品、化纖制品、塑料制品、陶瓷及金屬制品等診療用具。不適適用于

食品，液體、油脂類、粉劑類等滅菌。

C.3.2滅菌方法

C.3.2.1滅菌程序包含預(yù)熱、預(yù)濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧乙烷達(dá)成預(yù)定濃

度、維持滅菌時(shí)間、消除滅菌柜內(nèi)環(huán)氧乙烷氣體、解析滅菌物品內(nèi)環(huán)氧乙烷

殘留等過(guò)程。

C.3.2.2滅菌時(shí)應(yīng)采取100%純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體，

不應(yīng)使用氟利昂。

C.3.2.3應(yīng)根據(jù)環(huán)氧乙烷滅菌器生產(chǎn)廠家操作使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)，依據(jù)滅菌

物品種類、包裝、裝載量和方法不一樣，選擇適宜溫度、濃度和時(shí)間等滅菌

參數(shù)。采取新滅菌程序、新類型診療器械、新包裝材料使用環(huán)氧乙烷氣體滅

菌前，應(yīng)驗(yàn)證滅菌效果。

C.3.2.4除金屬和玻璃材質(zhì)以外滅菌物品，滅菌后應(yīng)經(jīng)過(guò)解析，解析時(shí)問(wèn)；

50℃,12h；160℃,8h；殘留環(huán)氧乙烷應(yīng)符合GB/T16886.7要求。解析過(guò)

程應(yīng)在環(huán)氟乙烷滅菌柜內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行，輸入空氣應(yīng)經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾（濾除10.3u

m粒子99.6%以上），或放入專門通風(fēng)柜內(nèi)，不應(yīng)采取自然通風(fēng)法進(jìn)行解析。

C.3.3滅菌前物品準(zhǔn)備和包裝

C.3.3.1滅菌物品應(yīng)根本清洗潔凈。

C.3.3.2包裝應(yīng)采取專用包裝材料，包含紙、包裝袋（紙袋、紙塑袋等）、非織

造布、硬質(zhì)容器。包裝材料應(yīng)分別符合YY/T0698.2、YY/T0698.4.YY17T

0698.5和YY/T0698.8要求，新型包裝材料應(yīng)符合GB/T19633相關(guān)要求。

包裝操作要求應(yīng)符合WS310.2要求。

C.3.4滅菌物品裝載

C.3.4.1滅菌柜內(nèi)裝載物品周圍應(yīng)留有空隙，物品應(yīng)放于金屬網(wǎng)狀籃筐內(nèi)或金

屬網(wǎng)架上；紙漿包裝應(yīng)物品裝側(cè)放。

C.3.4.2

載量不應(yīng)超出柜內(nèi)總體積80%o

C.3.5注意事項(xiàng)

C.3.5.1滅菌器安裝應(yīng)符合要求，包含通風(fēng)良好，遠(yuǎn)離火源，滅菌器各側(cè)（包

含上方）應(yīng)預(yù)留51cm空間。應(yīng)安裝專門排氣管道，且和大樓其它排氣管道完

全隔離。

C.3.5.2應(yīng)有專門排氣管道系統(tǒng)，排氣管應(yīng)為不通透環(huán)氧乙烷材料如鋼管等制

成，垂直部分長(zhǎng)度超出3m時(shí)應(yīng)加裝集水器。排氣管應(yīng)導(dǎo)至室外，并于出口處

反轉(zhuǎn)向下;距排氣口7.6m范圍內(nèi)不應(yīng)有易燃易爆物和建筑物入風(fēng)口如門或窗;

排氣管不應(yīng)有凹陷或圓圈。

C.3.5.3環(huán)氧乙烷滅菌氣瓶或氣罐應(yīng)遠(yuǎn)離火源和靜電，通風(fēng)良好，無(wú)日曬，存

放溫度低于40℃,不應(yīng)置于冰箱中，應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)國(guó)家制訂相關(guān)易燃易爆物品

儲(chǔ)存要求進(jìn)行處理t

C.3.5.4每十二個(gè)月對(duì)工作環(huán)境中環(huán)氯乙烷濃度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并統(tǒng)計(jì)，在每日8h

3

工作中，環(huán)氧乙烷濃度TWA(時(shí)間加權(quán)平均濃度)應(yīng)不超出1.82mg/m(lppm)o

C.3.5.5消毒員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識(shí)和緊急事故處理培訓(xùn)，過(guò)分接觸環(huán)氧乙烷后，快

速將其移離中毒現(xiàn)場(chǎng)，立即吸入新鮮空氣；皮膚接觸后：用水沖洗接觸處最

少15min,同時(shí)脫去臟農(nóng)服；眼睛接觸液態(tài)環(huán)氧乙烷或高濃度環(huán)氧乙烷氣體最

少?zèng)_洗眼lOmin,并均應(yīng)立即就診，

C.3.5.6應(yīng)在環(huán)氧乙烷滅菌器內(nèi)進(jìn)行，滅菌器應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可

批件。

C.4過(guò)氯化氫低溫等離子體滅菌

C.4.1適用范圍

適適用于不耐熱、不耐濕診療器械滅菌，如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械

滅菌，不適適用于布類、紙類、水、油類、粉劑等材質(zhì)滅菌。

C.4.2滅菌方法

C.4.2.1應(yīng)在專用過(guò)氧化氯低溫等離子體滅菌器內(nèi)進(jìn)行，一次滅菌過(guò)程包含

若干個(gè)循環(huán)周期包含抽真空、過(guò)氧化氯注入、擴(kuò)散、等離子化、通風(fēng)五個(gè)步

驟。

C.4.2.2應(yīng)遵照過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌生產(chǎn)廠家操作使用說(shuō)明書，依據(jù)滅

菌物品種類、包裝、裝載量和方法不一樣，選擇適宜滅菌程序，每種程序應(yīng)

滿足相對(duì)應(yīng)溫度、過(guò)氧化氯濃度和用量、滅菌時(shí)間等滅菌參數(shù)。

C.4.3注意事項(xiàng)

C.4.3.1滅菌物品應(yīng)清洗潔凈、干燥。

C.4.3.2滅菌物品包裝材料應(yīng)符合YY/T0698.2非織造布和YY/T0698.5復(fù)

合型組合袋要求。

C.4.3.3滅菌包不應(yīng)疊放，不應(yīng)接觸滅菌腔內(nèi)壁。

C.4.3.4滅菌器應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。

C.5低溫甲璀蒸汽滅菌

C.5.1通用范圍

適適用于不耐濕、熱診療器械、器具和物品滅菌，如電子儀器、光學(xué)儀器、

管腔器械、金屬器械、玻璃器皿、合成材料物品等。

C.5.2滅菌方法

C.5.2.1低溫甲醛蒸汽滅菌程序應(yīng)包含：預(yù)熱，預(yù)真空、排氣，蒸汽注入、溫

化、升溫，反復(fù)甲醛蒸發(fā)、注入，甲醛穿透，滅菌（在潺設(shè)壓力、溫度下連續(xù)

一定時(shí)間）.反復(fù)蒸汽沖洗滅越腔內(nèi)甲醛，反復(fù)空氣沖洗、干燥，冷卻?恢復(fù)

滅菌艙內(nèi)正常壓力。

C.5.2.2依據(jù)低溫甲醛蒸汽滅菌器要求。采取2%復(fù)方甲醛溶液或福爾馬林溶

液（35%?40%甲醛）進(jìn)行滅菌。每個(gè)循環(huán)2%復(fù)方甲醛溶液或福爾馬林溶液

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