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質(zhì)量管理體系宣貫測(cè)試題姓名:測(cè)試日期:年月日一、163號(hào)令(14%)二、評(píng)審準(zhǔn)則(16%)三、手冊(cè)及程序(56%)四、管理制度(14%)得分(100%)一、163號(hào)令(14%)1、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理措施》(第163號(hào)令)自起施行。(8月1日)2、資質(zhì)認(rèn)定,是指省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范要求,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否符正當(dāng)定要求實(shí)施評(píng)價(jià)許可。(基礎(chǔ)條件和技術(shù)能力)3、
資質(zhì)認(rèn)定證書使用期為年。(6)4、法定代表人、最高管理者、技術(shù)責(zé)任人、檢驗(yàn)檢測(cè)匯報(bào)授權(quán)簽字人發(fā)生變更,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)該向申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。(資質(zhì)認(rèn)定部門)5、
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)該根據(jù)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要求,分包給依法取得完成份包項(xiàng)目標(biāo)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),并在檢驗(yàn)檢測(cè)匯報(bào)中標(biāo)注分包情況。(資質(zhì)認(rèn)定并有能力)6、
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)該于其出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所包含利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判定原因影響,確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果真實(shí)、客觀、正確。(獨(dú)立)7、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)該定時(shí)審查和完善管理體系,確保其基礎(chǔ)條件和技術(shù)能力能夠連續(xù)符合,并確保管理體系有效運(yùn)行。(資質(zhì)認(rèn)定條件和要求)8、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)該在資質(zhì)認(rèn)定證書要求檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍內(nèi),依據(jù)要求程序和要求,出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果。對(duì)出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并負(fù)擔(dān)對(duì)應(yīng)法律責(zé)任。(相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范)9、從事檢驗(yàn)檢測(cè)活感人員,不得同時(shí)在以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。(兩個(gè))10、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)該對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)原始統(tǒng)計(jì)和匯報(bào)歸檔留存,確保其含有可追溯性。原始統(tǒng)計(jì)和匯報(bào)不少于6年。(保留期限)11、
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)未依法取得資質(zhì)認(rèn)定,私自向社會(huì)出具含有證實(shí)作用數(shù)據(jù)、結(jié)果,由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令更正,以下罰款。(處3萬(wàn)元)12、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)未根據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理措施》(第163號(hào)令)要求上報(bào)年度匯報(bào)、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息或自我申明內(nèi)容虛假,由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令其1個(gè)月內(nèi)更正;逾期未更正或更正后仍不符合要求,處以下罰款。(1萬(wàn)元)13、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果失實(shí),由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令整改,處以下罰款。(3萬(wàn)元)14、
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)未經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)或以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方法,出具虛假檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)該撤銷其。(資質(zhì)認(rèn)定證書)二、《準(zhǔn)則》(16%)15、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩及以上從業(yè)人員。(檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu))16、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)其對(duì)管理體系中領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾。(推行)17、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)責(zé)任人應(yīng)含有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或相同能力,全方面負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)。(技術(shù)運(yùn)作)18、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量責(zé)任人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到。(實(shí)施和保持)19、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目標(biāo)、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包含實(shí)習(xí)職員。(進(jìn)行監(jiān)督)20、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)制訂培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)任務(wù)。(目前和預(yù)期)21、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)因另外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí),應(yīng)提出對(duì)應(yīng),以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范要求。(控制要求)22、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持,以確保設(shè)備和設(shè)施配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。(檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序)23、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果正確性或有效性有顯著影響設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采取等方法,以確定其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求,并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。(檢定或校準(zhǔn))24、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(進(jìn)行期間核查)25、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持和其活動(dòng)范圍相適應(yīng),應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件。(管理體系)26、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)說(shuō)明質(zhì)量方針,應(yīng)制訂質(zhì)量目標(biāo),并在時(shí)給予評(píng)審。(管理評(píng)審)27、內(nèi)部審核通常每十二個(gè)月一次,由策劃內(nèi)審并制訂審核方案。(質(zhì)量責(zé)任人)28、管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次,應(yīng)確保管理評(píng)審后,得出對(duì)應(yīng)變更或改善方法給予實(shí)施,確保管理體系適宜性、充足性和有效性。(最高管理者)29、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序,檢驗(yàn)檢測(cè)方法包含標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法),應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)方法,并確保使用標(biāo)準(zhǔn)有效版本。(優(yōu)先使用)30、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序,以保護(hù)樣品并為用戶保密。(完整性)31、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序,定時(shí)參與。(能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì))三、手冊(cè)和程序文件(56%):32、責(zé)任人力資源配置和授權(quán),指定關(guān)鍵管理崗位代理人。所長(zhǎng)(最高管理者)33、授權(quán)簽字人是指經(jīng),對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)匯報(bào)證書確定、同意或簽發(fā)人員。(質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門考評(píng)合格、授權(quán))34、責(zé)任人力資源配置,任命技術(shù)責(zé)任人和質(zhì)量責(zé)任人及部門責(zé)任人,負(fù)責(zé)專業(yè)人才引進(jìn)和專業(yè)職稱評(píng)聘管理,任命關(guān)鍵崗位人員,指定關(guān)鍵管理崗位代理人。所長(zhǎng)(最高管理者)35、負(fù)責(zé)本所(中心)檢驗(yàn)檢測(cè)工作,處理檢驗(yàn)檢測(cè)和技術(shù)改善中重大技術(shù)問(wèn)題。(技術(shù)責(zé)任人)36、技術(shù)責(zé)任人,負(fù)責(zé)同意技術(shù)性統(tǒng)計(jì)格式。(負(fù)責(zé)檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)證)37、負(fù)責(zé)本所(中心)質(zhì)量體系建立和運(yùn)行管理,負(fù)責(zé)編制內(nèi)審、委派內(nèi)審員、簽發(fā)內(nèi)審匯報(bào);負(fù)責(zé)組織開展內(nèi)審工作。(質(zhì)量責(zé)任人)38、負(fù)責(zé)組織本室實(shí)施或編制試驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證計(jì)劃。(技術(shù)確保人)39、負(fù)責(zé)本室質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量確保工作。(質(zhì)量確保人)40、危險(xiǎn)品、劇毒品領(lǐng)用必需經(jīng)所(中心)簽字同意后才能發(fā)放。(分管領(lǐng)導(dǎo))41、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和聯(lián)絡(luò)新購(gòu)儀器、到期儀器及自校儀器(含小容量玻璃器皿校檢)、設(shè)備檢定或校準(zhǔn)工作。(計(jì)量?jī)x器管理員)42、質(zhì)量責(zé)任人因故外出時(shí)由代行其職責(zé)。(技術(shù)責(zé)任人)43、全部在用儀器設(shè)備應(yīng)用表明其受控及校準(zhǔn)狀態(tài),標(biāo)識(shí)上注明儀器設(shè)備編號(hào)、校準(zhǔn)日期、使用期、校準(zhǔn)單位。(“三色標(biāo)識(shí)”)44、經(jīng)計(jì)量檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)證實(shí)性能指標(biāo)符合要求檢測(cè)設(shè)備無(wú)須檢定/校準(zhǔn);經(jīng)檢驗(yàn)功效正常者(如計(jì)算機(jī)、空調(diào)、冰箱);無(wú)法檢定/校準(zhǔn),經(jīng)能力驗(yàn)證、比對(duì)其性能符合要求檢測(cè)設(shè)備,均應(yīng)加貼準(zhǔn)予使用。(綠色標(biāo)簽)45、檢測(cè)設(shè)備經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè),證實(shí)其性能指標(biāo)在一定量限、功效內(nèi)符合使用要求儀器設(shè)備或降級(jí)使用檢測(cè)設(shè)備,均應(yīng)加貼限制使用,且寫明限用范圍。(黃色標(biāo)簽)46、檢測(cè)設(shè)備一旦出現(xiàn)過(guò)載或處理不妥、給出可疑結(jié)果,或已顯示出缺點(diǎn)、超出要求程度設(shè)備和長(zhǎng)久不用設(shè)備,均應(yīng)加停止使用。(貼紅色標(biāo)簽)47、我所質(zhì)量管理結(jié)構(gòu)包含:。(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和表格化統(tǒng)計(jì))48、負(fù)責(zé)質(zhì)量質(zhì)量管理體系文件宣貫,監(jiān)督各部門實(shí)施質(zhì)量管理體系文件。(質(zhì)量責(zé)任人)49、質(zhì)量管理體系文件解釋權(quán)屬。(所長(zhǎng),最高管理者)。50、我所質(zhì)量方針:。(科學(xué)、正確、規(guī)范、高效)51、我所服務(wù)承諾結(jié)果正確,檢驗(yàn)檢測(cè)匯報(bào)數(shù)據(jù)差錯(cuò)率不能大于。(1%)52、本所(中心)工作其人員不從事、不兼職可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)其它工作;不得在其它機(jī)構(gòu)工作。(公正)53、文件發(fā)放應(yīng)建立發(fā)放統(tǒng)計(jì),并注明。(受控狀態(tài))54、作廢文件要立即從全部收回,因特殊需要所保留任何已作廢文件,全部要進(jìn)行醒目標(biāo)識(shí),預(yù)防誤用。(使用場(chǎng)所)55、對(duì)用戶要求和協(xié)議評(píng)審應(yīng)包含、能力、資源及用戶特殊要求,并形成文件。(檢驗(yàn)檢測(cè)方法)56、業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)分包評(píng)審,并依據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果提出合格分包方名單,報(bào)審批。(技術(shù)責(zé)任人)57、由分包方完成工作應(yīng)保留其提供,并在出具檢驗(yàn)檢測(cè)匯報(bào)中注明。(結(jié)果)58、對(duì)影響化學(xué)試劑、玻璃器皿、儀器設(shè)備等供給商進(jìn)行評(píng)價(jià),并保留評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)及合格供給商名單。(檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量)59、辦公室應(yīng)對(duì)用戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)調(diào)查。(滿意度)60、當(dāng)處理內(nèi)部投訴或外部投訴時(shí),應(yīng)該采取,即被投訴人員可幫助投訴情況調(diào)查和確定,但不能參與投訴處理。(回避方法)61、嚴(yán)重不符合項(xiàng)是指經(jīng)檢驗(yàn)評(píng)定為體系運(yùn)行中存在,或直接影響到檢驗(yàn)檢測(cè)匯報(bào)質(zhì)量不合格活動(dòng)。(系統(tǒng)性缺點(diǎn))62、糾正方法應(yīng)切實(shí)有效,經(jīng)濟(jì)合理,由糾正方法而造成任何變更,應(yīng)制訂成并加以實(shí)施。(文件)63、策劃預(yù)防方法應(yīng)從潛在中找出產(chǎn)生原因和改善機(jī)會(huì)。(不合格工作)64、包含局部部分問(wèn)題由本部門制訂預(yù)防方法,報(bào)業(yè)務(wù)辦立案。包含所(中心)重大問(wèn)題,經(jīng)質(zhì)量責(zé)任人組織討論后制訂預(yù)防方法報(bào)審批后實(shí)施。(所長(zhǎng))65、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核、管理評(píng)審統(tǒng)計(jì)組織,同意質(zhì)量統(tǒng)計(jì)格式。(質(zhì)量責(zé)任人)66、負(fù)責(zé)技術(shù)統(tǒng)計(jì)格式同意。(技術(shù)責(zé)任人)67、檢驗(yàn)檢測(cè)原始統(tǒng)計(jì)不得涂改。當(dāng)統(tǒng)計(jì)中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí),應(yīng)在錯(cuò)誤數(shù)據(jù)上,并將正確值填寫在其右上方,改動(dòng)處應(yīng)有改感人蓋章,每頁(yè)劃改不能超出3處。(劃二橫線)68、負(fù)責(zé)同意質(zhì)量手冊(cè)、程序文件。(所長(zhǎng)最高管理者)69、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量責(zé)任人推行職責(zé)情況進(jìn)行審核。(技術(shù)責(zé)任人)70、委派內(nèi)審員和受審核部門應(yīng)無(wú)。(直接責(zé)任關(guān)系)71、管理評(píng)審由所長(zhǎng)主持,匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,編制評(píng)審匯報(bào),并組織評(píng)審結(jié)論實(shí)施。(質(zhì)量責(zé)任人)72、本所(中心)標(biāo)準(zhǔn)上不使用非標(biāo)方法,若確實(shí)需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法,必需首先取得用戶同意,嚴(yán)格按評(píng)審程序?qū)嵤┕芾?,并?jīng)確定。(新開展項(xiàng)目)73、組織新項(xiàng)目標(biāo)評(píng)審工作。(技術(shù)責(zé)任人)74、非標(biāo)準(zhǔn)方法立項(xiàng)申請(qǐng)程序是:檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)非標(biāo)準(zhǔn)方法及其技術(shù)資料搜集、調(diào)研,并填寫《非標(biāo)方法立項(xiàng)申請(qǐng)表》,由部門責(zé)任人簽署意見后交審核,所長(zhǎng)同意。(技術(shù)責(zé)任人)75、委托檢驗(yàn)檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)方法、抽樣方法、判定依據(jù)等均應(yīng)按協(xié)議要求實(shí)施,委托檢驗(yàn)僅對(duì)負(fù)責(zé)。(來(lái)樣)76、業(yè)務(wù)辦公室接到仲裁申請(qǐng)后,報(bào)確定,經(jīng)所長(zhǎng)同意后,受理。(分管領(lǐng)導(dǎo))77、檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)邊緣數(shù)據(jù)或不合格項(xiàng)目時(shí),應(yīng)重新檢驗(yàn)以對(duì)結(jié)果進(jìn)行確定,并以為準(zhǔn)作出結(jié)果判定。復(fù)核檢驗(yàn)樣品應(yīng)采取原檢測(cè)剩下樣品進(jìn)行,若檢品不足,可申請(qǐng)本所留樣進(jìn)行復(fù)測(cè)。(復(fù)核檢驗(yàn)數(shù)據(jù))78、檢驗(yàn)檢測(cè)人員所提供檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和匯報(bào)中計(jì)量單位必需是國(guó)家。(法定計(jì)量單位)79、在評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí),對(duì)給定條件下全部關(guān)鍵,均應(yīng)采取合適分析方法給予考慮。(不確定度分量)80、檢驗(yàn)樣品移交流轉(zhuǎn)由樣品管理員填發(fā)給檢驗(yàn)人員用作隨樣運(yùn)行統(tǒng)計(jì)。(《檢驗(yàn)流轉(zhuǎn)卡》)81、在檢驗(yàn)過(guò)程中檢驗(yàn)人員應(yīng)仔細(xì)查對(duì)樣品和流轉(zhuǎn)卡是否一致。(唯一性標(biāo)識(shí))82、組織相關(guān)人員對(duì)全所監(jiān)控方法、監(jiān)控計(jì)劃、監(jiān)控結(jié)果和比對(duì)驗(yàn)證結(jié)果有效性進(jìn)行評(píng)審。(技術(shù)責(zé)任人)83、本所技術(shù)責(zé)任人同意試驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證。(試驗(yàn)計(jì)劃和結(jié)果匯報(bào))84、負(fù)責(zé)本所檢驗(yàn)檢測(cè)匯報(bào)確實(shí)定及簽發(fā)。(授權(quán)簽字人)85、(授權(quán)簽字人)負(fù)責(zé)不合格檢驗(yàn)檢測(cè)匯報(bào)確實(shí)定及簽發(fā)。(所長(zhǎng))86、當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)匯報(bào)中包含了由分包方所出具檢測(cè)結(jié)果時(shí),則應(yīng)予,并將分包方出具證書或匯報(bào)存檔。(清楚標(biāo)明)87、檢驗(yàn)檢測(cè)匯報(bào)(副本)及檢驗(yàn)檢測(cè)原始統(tǒng)計(jì)由辦公室保留,保留期限為。(六年)四、管理制度(14%):88、一切試劑藥品,瓶簽要清潔完整,標(biāo)簽脫落、字跡不清試劑藥品,一律。(嚴(yán)禁使用)89、使用操作應(yīng)小心,預(yù)防濺至衣物或皮膚上。(濃酸、濃堿)90、標(biāo)準(zhǔn)溶液標(biāo)定必需有兩名以上檢驗(yàn)人員共同進(jìn)行。做好統(tǒng)計(jì)并標(biāo)明標(biāo)準(zhǔn)溶液名稱、濃度、標(biāo)定人、標(biāo)定日期和標(biāo)準(zhǔn)溶液使用期。(中級(jí)職稱)91、標(biāo)準(zhǔn)溶液在要求使用期內(nèi)使用,超出使用期必需。(重新標(biāo)定)92、危險(xiǎn)品、劇毒品應(yīng)按要求和周圍建筑設(shè)施、電源、火源等間隔一定距離,負(fù)責(zé)保管,根據(jù)各自要求,采取對(duì)應(yīng)安全方法。(兩人)9
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