《DB32T 3761.45-2021新型冠狀病毒肺炎疫情防控技術(shù)規(guī)范 第45部分核酸檢測信息系統(tǒng)》

ICS13.100

C50

DB32

江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB32/T3761.45—2021

新型冠狀病毒肺炎疫情防控技術(shù)規(guī)范

第45部分：核酸檢測信息系統(tǒng)

TechnicalspecificationsforCOVID-2019preventionandcontrol

Part45:Nucleicaciddetectioninformationsystem

2021-12-09發(fā)布2022-01-09實(shí)施

江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB32/T3761.45—2021

I

DB32/T3761.45—2021

新型冠狀病毒肺炎疫情防控技術(shù)規(guī)范

第45部分：核酸檢測信息系統(tǒng)

1范圍

本文件規(guī)定了新型冠狀病毒核酸檢測信息系統(tǒng)的技術(shù)要求。

本文件適用于江蘇省新型冠狀病毒核酸檢測的信息系統(tǒng)的建設(shè)、改造、應(yīng)用和管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T22239信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)基本要求

GB/T27766二維條碼網(wǎng)格矩陣碼

GB/T35273信息安全技術(shù)個(gè)人信息安全規(guī)范

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

新型冠狀病毒核酸檢測信息系統(tǒng)2019-nCoVnucleicaciddetectioninformationsystem

通過信息化方法，建立的對核酸檢測全流程進(jìn)行高效、全面、科學(xué)管理的系統(tǒng)。系統(tǒng)需包含用戶注

冊、現(xiàn)場采樣、實(shí)驗(yàn)室檢測、檢測結(jié)果反饋功能，一般由用戶端、工作人員端、管理后臺端組成。

3.2

條形碼barcode

將寬度不等的多個(gè)黑條和空白，按照一定的編碼規(guī)則排列。用來標(biāo)記采樣管或者轉(zhuǎn)運(yùn)箱。

3.3

二維碼QRCode

用某種特定的集合圖形按一定規(guī)律在平面（二維方向上）分布的、黑白相間的、記錄數(shù)字符號信息

的圖形。用來識別用戶身份。

3.4

用戶端userside

1

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被采樣者使用的模塊，用來填寫注冊信息，查詢檢測結(jié)果。

3.5

工作人員端staffside

用于采樣現(xiàn)場，由工作人員完成用戶身份信息與采樣管的綁定，或者完成采樣管與轉(zhuǎn)運(yùn)箱的綁定。

3.6

管理后臺端managementside

用于實(shí)現(xiàn)對采樣點(diǎn)、實(shí)驗(yàn)室檢測點(diǎn)的管理工作。包括采樣條碼的管理、實(shí)驗(yàn)室收檢信息、檢測結(jié)果

的上傳、下載，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，用戶賬號管理等。

4核酸檢測信息系統(tǒng)基本要求

新型冠狀病毒核酸檢測信息系統(tǒng)的基本要求是作為日常和全員檢測場景下具有相應(yīng)能力的信息系

統(tǒng)所具備基本要求，包括不限于如下要求：

a)網(wǎng)絡(luò)安全符合GB/T22239的要求；

b)個(gè)人隱私保護(hù)應(yīng)符合GB/T35273的要求；

c)用戶身份識別支持多種方式；

d)支持多種采樣方式、采樣類型；

e)支持檢測結(jié)果的查詢；

f)支持與相關(guān)信息系統(tǒng)交換和共享信息。

5用戶端

5.1基本要求

5.1.1用戶端應(yīng)滿足產(chǎn)生用戶識別信息，對用戶檢測結(jié)果反饋的應(yīng)用需求。

5.1.2用戶識別信息方面可充分利用身份證等有效身份證件或二維碼，記錄人員姓名、聯(lián)系方式、居

住地、人群類別等信息，實(shí)現(xiàn)安全、規(guī)范、便捷、靈活、高效且可追溯的用戶信息收集，尤其是減少因

手工登記等效率低下的原因造成采樣現(xiàn)場人員聚集的現(xiàn)象。

5.1.3用戶檢測結(jié)束后需要有途徑能夠讓用戶查詢檢測結(jié)果。

5.2功能要求

用戶端應(yīng)具備用戶注冊、展示身份信息、預(yù)約管理、用戶信息管理、結(jié)果查詢的功能。用戶端的基

礎(chǔ)功能要求見表1，可在此基礎(chǔ)上進(jìn)行功能補(bǔ)充。

表1用戶端功能配置

功能要求基本配置可選配置

用戶注冊注冊√

預(yù)約信息√

預(yù)約管理預(yù)約查詢√

預(yù)約新增√

2

DB32/T3761.45—2021

表1用戶端功能配置（續(xù)）

功能要求基本配置可選配置

預(yù)約修改√

預(yù)約管理

取消預(yù)約√

二維碼展示√

展示身份信息

有效身份證件展示√

家庭成員信息√

家庭成員查詢√

家庭成員家庭成員新增√

家庭成員修改√

家庭成員刪除√

用戶信息√

用戶信息管理用戶信息查詢√

用戶信息修改√

結(jié)果查詢查詢檢測結(jié)果√

6工作人員端

6.1基本要求

6.1.1工作人員端應(yīng)滿足采樣現(xiàn)場的信息登記、清點(diǎn)裝箱的應(yīng)用需求。

6.1.2信息登記方面，個(gè)人采樣可以通過掃描身份二維碼（注冊二維碼或者其它來源的身份二維碼如

蘇康碼）、身份證、手工錄入身份信息的方式來將個(gè)人信息與標(biāo)本編碼進(jìn)行綁定。環(huán)境采樣可以通過將

記錄的環(huán)境樣本信息包括采樣類型、采樣地點(diǎn)、采樣部位等與標(biāo)本編碼進(jìn)行綁定。

6.1.3清點(diǎn)裝箱方面，可以通過掃描將標(biāo)本編碼與轉(zhuǎn)運(yùn)箱碼綁定。

6.2功能要求

工作人員端應(yīng)具備個(gè)人標(biāo)本采集、環(huán)境標(biāo)本采集、清點(diǎn)裝箱的功能。工作人員端的基礎(chǔ)功能要求見

表2，可在此基礎(chǔ)上進(jìn)行功能補(bǔ)充。

表2工作人員端功能配置

功能要求基本配置可選配置

標(biāo)本編碼與個(gè)人信息綁定√

掃描二維碼綁定個(gè)人信息√

掃描身份證綁定個(gè)人信息√

手動輸入綁定個(gè)人信息√

個(gè)人標(biāo)本采集

采樣日志記錄√

支持鼻拭子、咽拭子等多種標(biāo)本類型√

支持單采、1:5、1:10采樣√

支持離線存儲采樣信息√

標(biāo)本編碼與環(huán)境標(biāo)本綁定√

環(huán)境標(biāo)本采集

采樣日志記錄√

3

DB32/T3761.45—2021

表2工作人員端功能配置（續(xù)）

功能要求基本配置可選配置

環(huán)境標(biāo)本采集支持食品與環(huán)境涂抹樣√

標(biāo)本編碼與箱碼綁定√

箱碼信息查詢√

清點(diǎn)裝箱

箱碼新增√

箱碼刪除√

7管理后臺端

7.1基本要求

7.1.1管理后臺端應(yīng)滿足在電腦后臺，采樣點(diǎn)工作人員、實(shí)驗(yàn)室工作人員、省/市/區(qū)系統(tǒng)管理員完成

各自管理工作的應(yīng)用需求。

7.1.2采樣點(diǎn)工作人員，可以管理采樣所需條碼、采樣信息、預(yù)約信息。

7.1.3實(shí)驗(yàn)室工作人員，可以實(shí)現(xiàn)樣本編碼的收檢、檢測結(jié)果上傳、結(jié)果數(shù)據(jù)導(dǎo)出、檢測報(bào)告生成與

打印。

7.1.4系統(tǒng)管理員，可以管理采樣點(diǎn)/檢測點(diǎn)賬號、下一級的管理員，進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與導(dǎo)出。

7.2功能要求

管理后臺端應(yīng)具備系統(tǒng)各項(xiàng)權(quán)限、賬號、數(shù)據(jù)的管理功能。管理后臺端的基礎(chǔ)功能要求見表3，可

在此基礎(chǔ)上進(jìn)行功能補(bǔ)充。

表3管理后臺端功能配置

功能要求基本配置可選配置

權(quán)限管理不同賬號分配不同后臺功能√

采樣點(diǎn)信息√

采樣點(diǎn)查詢√

采樣點(diǎn)管理采樣點(diǎn)新增√

采樣點(diǎn)刪除√

采樣點(diǎn)修改√

檢測點(diǎn)信息√

檢測點(diǎn)查詢√

檢測點(diǎn)管理檢測點(diǎn)新增√

檢測點(diǎn)刪除√

檢測點(diǎn)修改√

系統(tǒng)管理員信息√

管理員賬號查詢√

系統(tǒng)管理員管理管理員賬號新增√

管理員賬號刪除√

管理員賬號修改√

用戶信息管理√

用戶管理

用戶信息查詢√

4

DB32/T3761.45—2021

表3管理后臺端功能配置（續(xù)）

功能要求基本配置可選配置

用戶信息修改√

用戶管理

用戶信息刪除√

標(biāo)本編碼、箱碼信息√

標(biāo)本編碼、箱碼查詢√

標(biāo)本編碼、箱碼新增√

條碼管理

標(biāo)本編碼、箱碼刪除√

標(biāo)本編碼、箱碼修改√

標(biāo)本編碼、箱碼打印√

預(yù)約信息√

預(yù)約信息查詢√

預(yù)約管理

預(yù)約信息導(dǎo)入√

預(yù)約信息導(dǎo)出√

標(biāo)本編碼收檢√

箱碼收檢√

實(shí)驗(yàn)室收檢

收檢結(jié)果查詢√

收檢結(jié)果導(dǎo)出√

檢測結(jié)果上傳√

實(shí)驗(yàn)室結(jié)果

檢測結(jié)果導(dǎo)出√

報(bào)告查詢√

單人報(bào)告新增√

報(bào)告打印單人報(bào)告打印√

多人報(bào)告新增√

多人報(bào)告打印√

一般/重點(diǎn)人群統(tǒng)計(jì)√

統(tǒng)計(jì)分析采樣信息統(tǒng)計(jì)√

檢測結(jié)果統(tǒng)計(jì)√

與蘇康碼數(shù)據(jù)對接√

與其他系統(tǒng)對接與大疫情網(wǎng)數(shù)據(jù)對接√

與外省數(shù)據(jù)對接√

8核酸檢測信息系統(tǒng)管理要求

8.1系統(tǒng)性能要求

8.1.1應(yīng)用性能

8.1.1.1按200萬/天采樣量