預(yù)防接種單位疫苗管理制度

預(yù)防接種單位疫苗管理制度一、疫苗的計(jì)劃與供應(yīng)（一）第一類疫苗：鄉(xiāng)級(jí)防保組織或接種單位根據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃程序和本地區(qū)傳染病預(yù)防控制工作的需要，制定本地區(qū)年度第一類疫苗計(jì)劃，計(jì)算公式按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》要求進(jìn)行，按照上級(jí)要求按時(shí)將年度一類疫苗計(jì)劃上報(bào)至轄區(qū)疾病預(yù)防控制中心。鄉(xiāng)級(jí)防保組織或接種單位根據(jù)當(dāng)?shù)匾呙邕\(yùn)轉(zhuǎn)頻率按單月或雙月填寫并上報(bào)“國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗庫(kù)存和需求數(shù)量報(bào)表”至轄區(qū)疾病預(yù)防控制中心，作為上級(jí)調(diào)整和分配疫苗供應(yīng)計(jì)劃的依據(jù)。嚴(yán)禁因計(jì)劃制定不合理出現(xiàn)第一類疫苗浪費(fèi)的情況。（二）第二類疫苗：鄉(xiāng)級(jí)防保組織或接種單位根據(jù)本單位工作實(shí)際，按月或雙月制定第二類疫苗使用計(jì)劃并上報(bào)轄區(qū)疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行采購(gòu)。接種單位采購(gòu)第二類疫苗計(jì)劃經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后從轄區(qū)疾控中心購(gòu)進(jìn)，任何單位和個(gè)人不得私自購(gòu)進(jìn)第二類疫苗。各單位應(yīng)根據(jù)物價(jià)有關(guān)規(guī)定，合理制定本單位疫苗供應(yīng)價(jià)。二、疫苗的驗(yàn)收、出入庫(kù)、盤存、報(bào)廢管理（一）驗(yàn)收接種門診在接收疫苗時(shí)，應(yīng)做好接收準(zhǔn)備，確保疫苗到達(dá)后順利驗(yàn)收和入庫(kù)。驗(yàn)收時(shí)查看是否符合上報(bào)的疫苗采購(gòu)計(jì)劃，疫苗有無破損或過期，包裝是否完好，疫苗配送溫度記錄是否符合要求，票、貨、款數(shù)量是否一致，隨貨同行資料是否完整，批簽發(fā)（藥品通關(guān)單）等資料。對(duì)驗(yàn)收不合格或不能提供上述相關(guān)單據(jù)的不得接收。（二）出入庫(kù)1.接種門診對(duì)于驗(yàn)收合格的疫苗，由藥劑科采購(gòu)員或單位疫苗管理員按照本單位疫苗管理相關(guān)制度進(jìn)行出入庫(kù)管理并做好記錄。記錄應(yīng)包括疫苗的名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、疫苗最小包裝單位的識(shí)別信息（或批號(hào)）、有效期、（購(gòu)銷、分發(fā)）單位、數(shù)量、（購(gòu)銷、分發(fā)）日期、產(chǎn)品包裝以及儲(chǔ)存溫度、運(yùn)輸條件、批簽發(fā)合格證明編號(hào)或者合格證明、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽名等，不可漏項(xiàng)。記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期2年備查。2.疫苗的出庫(kù)，要遵循先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近有效期先出的原則。3.接種單位要按照《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》要求，做好疫苗采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用管理各環(huán)節(jié)的冷鏈監(jiān)測(cè)溫度記錄并歸檔保存。溫度監(jiān)控記錄為紙質(zhì)或可識(shí)讀的電子格式，確保溫度監(jiān)控記錄采集冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸數(shù)據(jù)真實(shí)、原始、完整、準(zhǔn)確，保證疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)全程不脫離冷鏈控制，可識(shí)讀電子格式的溫度記錄要打印留存。（三）盤存接種單位要經(jīng)常核對(duì)疫苗進(jìn)出情況，日清月結(jié)，每月清點(diǎn)，每類疫苗按照批號(hào)、有效期進(jìn)行結(jié)算，做到帳、物相符。第二類疫苗要做到票、帳、貨、款一致。（四）報(bào)廢1.疫苗應(yīng)嚴(yán)格按計(jì)劃使用，盡量避免浪費(fèi)，接種門診指定專人負(fù)責(zé)報(bào)廢處理。2.實(shí)施疫苗接種時(shí)，未使用完的多人份疫苗以及已破損疫苗應(yīng)參照《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》有關(guān)規(guī)定自行處置報(bào)廢。3.對(duì)超過有效期或脫離冷鏈的批量疫苗，應(yīng)當(dāng)如實(shí)登記相關(guān)情況，統(tǒng)一移交區(qū)（縣）疾病預(yù)防控制中心，由區(qū)（縣）疾病預(yù)防控制中心向區(qū)（縣）衛(wèi)生計(jì)生委、區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理分局報(bào)告，在其指導(dǎo)下按要求進(jìn)行報(bào)廢。銷毀時(shí)要做好銷毀