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文檔簡介

醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了確保醫(yī)療設(shè)備的正常運營,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全性,訂立本制度。本制度依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)和管理規(guī)定,適用于本醫(yī)院的全部醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)和管理。第二條適用范圍本制度適用于本醫(yī)院全部的醫(yī)療設(shè)備,包含但不限于診斷設(shè)備、治療設(shè)備、監(jiān)護(hù)設(shè)備、手術(shù)設(shè)備等。對于臨床使用的醫(yī)療設(shè)備,以及相關(guān)的配件和耗材,都適用本制度。第二章設(shè)備維護(hù)第三條維護(hù)評估和計劃醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)每年對全部醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)評估,并訂立設(shè)備維護(hù)計劃。設(shè)備維護(hù)評估應(yīng)包含設(shè)備故障率、設(shè)備維護(hù)和修理記錄、設(shè)備使用情況等方面的評估。評估結(jié)果將被記錄并作為設(shè)備維護(hù)計劃的依據(jù)。第四條維護(hù)責(zé)任人制度設(shè)備維護(hù)責(zé)任人應(yīng)由醫(yī)院設(shè)備管理部門指定,并進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)和考核。設(shè)備維護(hù)責(zé)任人負(fù)責(zé)設(shè)備的巡檢、維護(hù)和保養(yǎng),及時發(fā)現(xiàn)和解決設(shè)備故障。設(shè)備維護(hù)責(zé)任人應(yīng)定期填寫設(shè)備維護(hù)記錄,并將記錄上報至設(shè)備管理部門。第五條維護(hù)過程管理設(shè)備維護(hù)過程中,應(yīng)確保使用維護(hù)和修理工具和設(shè)備時符合相關(guān)的安全操作規(guī)范。維護(hù)過程中對設(shè)備涉及的電氣、液壓等風(fēng)險要特別注意,確保維護(hù)和修理過程的安全。維護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的設(shè)備缺陷和故障應(yīng)及時報告,并依照規(guī)定進(jìn)行維護(hù)和修理和更換。第六條維護(hù)記錄和報告設(shè)備維護(hù)記錄應(yīng)詳實、準(zhǔn)確,并依照規(guī)定保管。設(shè)備維護(hù)記錄應(yīng)包含維護(hù)項目、維護(hù)日期、維護(hù)人員、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)結(jié)果等相關(guān)信息。設(shè)備維護(hù)責(zé)任人在每次維護(hù)結(jié)束后,應(yīng)將維護(hù)記錄在規(guī)定時間內(nèi)上報到設(shè)備管理部門,供參考和審查。第七條定期檢查和維護(hù)對于常用的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)依照設(shè)備維護(hù)計劃進(jìn)行定期檢查和維護(hù)。定期檢查和維護(hù)應(yīng)包含設(shè)備的功能檢驗、性能調(diào)整、安全檢查等方面。定期檢查和維護(hù)的結(jié)果應(yīng)記錄在設(shè)備維護(hù)記錄中,并及時上報到設(shè)備管理部門。第三章設(shè)備管理第八條設(shè)備添置和更新設(shè)備管理部門應(yīng)依照醫(yī)院的需求和經(jīng)濟(jì)本領(lǐng),訂立設(shè)備購置和更新計劃。設(shè)備購置和更新計劃應(yīng)包含設(shè)備的種類、數(shù)量、預(yù)算和購置時間等方面的內(nèi)容。設(shè)備管理部門應(yīng)依照采購程序和相關(guān)法律法規(guī),進(jìn)行設(shè)備的購置和更新工作。第九條設(shè)備驗收和入庫購置的新設(shè)備應(yīng)依照相關(guān)驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收。設(shè)備驗收應(yīng)包含設(shè)備的外觀檢查、功能測試、性能驗證等環(huán)節(jié),并對驗收結(jié)果進(jìn)行記錄和報告。驗收合格的設(shè)備應(yīng)依照規(guī)定流程進(jìn)行入庫,并及時完成設(shè)備的檔案建立和備案工作。第十條設(shè)備臺賬和檔案管理設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備的臺賬和檔案管理制度。設(shè)備臺賬應(yīng)包含設(shè)備的基本信息、購置信息、使用信息和維護(hù)信息等方面的內(nèi)容,并定期進(jìn)行更新和核對。設(shè)備檔案應(yīng)包含設(shè)備的使用手冊、維護(hù)和修理記錄、保養(yǎng)記錄、驗收報告和相關(guān)合同文件等內(nèi)容,并依照規(guī)定進(jìn)行分類和保管。第十一條設(shè)備處理和報廢對于已經(jīng)實現(xiàn)報廢標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備,設(shè)備管理部門應(yīng)依照相關(guān)程序進(jìn)行設(shè)備的處理和報廢。設(shè)備處理和報廢應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行,并建立相應(yīng)的記錄和報告制度。第十二條設(shè)備借用和轉(zhuǎn)用對于需要借用和轉(zhuǎn)用的設(shè)備,應(yīng)依照醫(yī)院的相關(guān)程序進(jìn)行申請和審批。設(shè)備借用和轉(zhuǎn)用應(yīng)明確借用和轉(zhuǎn)用的條件、期限和責(zé)任,并進(jìn)行相應(yīng)的記錄和報告。第四章督查和考核第十三條督查和監(jiān)督醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)依照規(guī)定對設(shè)備維護(hù)和管理工作進(jìn)行督查和監(jiān)督。對于設(shè)備維護(hù)和管理工作中發(fā)現(xiàn)的問題和不合格情況,設(shè)備管理部門應(yīng)及時進(jìn)行整改和處理。第十四條考核和評價對設(shè)備維護(hù)和管理工作的落實情況,設(shè)備管理部門應(yīng)進(jìn)行定期考核和評價。設(shè)備維護(hù)責(zé)任人應(yīng)依照規(guī)定的考核標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行績效評價,并依照評價結(jié)果進(jìn)行獎懲和激勵措施的實施。第五章附則第十五條其他規(guī)定對于特殊類型的醫(yī)療設(shè)備,設(shè)備管理部門可以訂立特殊的維護(hù)和管理措施。對于本制度未能涉及到的具體問題,設(shè)備管理部門應(yīng)依據(jù)實際情況訂立相應(yīng)的操作規(guī)程和流程。第十六條本制度的解釋權(quán)對于本制度的解釋權(quán)歸本醫(yī)院設(shè)備管理部門全部。第十七條本制度的修訂本制度的修訂應(yīng)依據(jù)實際

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