供政府對飼料危害等級進(jìn)行優(yōu)先性排序的指南

CAC/GL81-20131.危害等級優(yōu)先性排序是風(fēng)險框架下風(fēng)險管理過程的組成部分。2.本文件所指飼料危害等級優(yōu)先性排序旨在通過對風(fēng)險評估和風(fēng)險管理所需資源的優(yōu)化分配，促進(jìn)食用產(chǎn)品安全性。3.本文件旨在指導(dǎo)各國政府采用復(fù)合標(biāo)準(zhǔn)分析辦法對飼料和飼料成份1危害的處理進(jìn)行優(yōu)先性排序。但是，也承認(rèn)可使用其他辦法進(jìn)行危害優(yōu)先性排序。4.本指南適用于食品動物飼料中所有可能對人體健康造成負(fù)面影響的危害?？赡軗p害動物健康但是不影響食品安全的物質(zhì)不在本指南考慮范圍內(nèi)，因其不屬于食品法典的職責(zé)范圍。5.人類對飼料中危害的直接暴露，如飼料生產(chǎn)和加工中的職業(yè)暴露等，不在本指南考慮范圍內(nèi)，因其不屬于食品法典的職責(zé)范圍。6.本指南采用下列定義，以統(tǒng)一對指南所涉術(shù)語的理解。生物轉(zhuǎn)化產(chǎn)物：某種化學(xué)或生物物質(zhì)在食品動物體內(nèi)（如，通過代謝過程）轉(zhuǎn)而來污染物：指并非有意添加于食品或用于飼喂食品動物的飼料，而是在此類食品或飼料生產(chǎn)（包括田間作業(yè)、畜牧生產(chǎn)和獸醫(yī)活動）、加工、制作、處理、打包、包裝、運(yùn)輸或盛放過程中存在，或因環(huán)境污染而進(jìn)入食品中的物質(zhì)。本術(shù)語不包括蟲體、鼠毛及其它異物。2交叉污染：一種材料或產(chǎn)品因另一種材料或產(chǎn)品造成的污染，包括因設(shè)備前次使用造成的污染。1除另行說明外，本文件中“飼料”一詞系指飼料和飼料成分。2食品法典委員會：《程序手冊》。MI166/Ch.CAC/GL81-20132食用產(chǎn)品：產(chǎn)自食品動物，且供人類消費(fèi)的組織或產(chǎn)品，包括肉、魚肉、蛋和奶。飼料（飼用材料旨在直接飼喂食品動物的某種或多種材料,包括加工、半加工或未加工的材料。3飼料添加劑：無論是否具有營養(yǎng)價值，任何人為添加、通常不作為飼料使用且能夠影響飼料或動物產(chǎn)品特征的成分。微生物、酶、酸度調(diào)節(jié)劑、微量元素、維生素及其他根據(jù)用途和使用方法屬于本定義范圍內(nèi)的產(chǎn)品。3飼料成分：用作飼料的混雜或混合物的組成或構(gòu)成部分，不考慮在動物膳食中是否具有營養(yǎng)價值，包括飼料添加劑。飼料成分包括植物、動物或水生生物，或是其他有機(jī)或無機(jī)物。3食品：是指供人類食用的任何加工、半加工或未加工物質(zhì)，包括飲料、口香糖及用于生產(chǎn)、制作或處理“食品”的物質(zhì)，但不包括化妝品、煙草，或僅作為藥物使用的物質(zhì)。危害：食品中可能造成不良健康影響的生物、化學(xué)或物理性物質(zhì)，或條件。2在本指南范圍內(nèi)，危害系指飼料中可能會在進(jìn)入食用產(chǎn)品后有損人類健康的物質(zhì)。加藥飼料：含有食品法典委員會《程序手冊》中所規(guī)定獸藥的飼料。3加工助劑：指在原材料、食品或食品成分加工時為滿足處理或加工的工藝需求有意使用的物質(zhì)或材料（不包括設(shè)備或器具），其本身并不作為食品成分?jǐn)z入，且其使用可能導(dǎo)致最終產(chǎn)品存在非故意但又無法避免的殘留物或衍生物。風(fēng)險：由食品危害對健康產(chǎn)生的不良影響及其嚴(yán)重度的概率函數(shù)。2在本指南范圍內(nèi)，風(fēng)險也指食品動物所食飼料中危害會轉(zhuǎn)移至食用產(chǎn)品并且其水平可能對人體造成不良健康影響的概率。風(fēng)險分析：包括風(fēng)險評估、風(fēng)險管理和風(fēng)險通報等三項(xiàng)內(nèi)容的過程。2風(fēng)險評估：由下列步驟構(gòu)成、基于科學(xué)的過程：(i)危害識別，(ii)危害特征描述，(iii)暴露評估，(iv)風(fēng)險特征描述。2風(fēng)險特征描述：根據(jù)危害識別、危害特征描述以及暴露評估的結(jié)果，對特定群體的健康構(gòu)成已知或潛在不良影響的發(fā)生概率及嚴(yán)重程度，包括伴隨的不確定因素，進(jìn)行定量和（或）定性估計的過程。3風(fēng)險通報：在涉及風(fēng)險、風(fēng)險相關(guān)因素以及風(fēng)險認(rèn)識的風(fēng)險分析過程中，在風(fēng)險評估者、風(fēng)險管理者、消費(fèi)者、行業(yè)、學(xué)術(shù)界及其它相關(guān)各方間，就信息和應(yīng)對方案進(jìn)行交互式交流，包括對風(fēng)險評估結(jié)論與風(fēng)險管理決定依據(jù)進(jìn)行解釋。23《良好動物飼養(yǎng)規(guī)范》（CAC/RCP54-2004）。CAC/GL81-20133風(fēng)險管理：區(qū)別于風(fēng)險評估，經(jīng)與所有當(dāng)事各方磋商，考慮到風(fēng)險評估及其他與保護(hù)消費(fèi)者健康和促進(jìn)公平貿(mào)易相關(guān)的因素后，權(quán)衡政策方案的過程，如有必要，可選擇適宜的預(yù)防和控制方案。2轉(zhuǎn)移：化學(xué)或生物危害（包括有害生物轉(zhuǎn)化產(chǎn)物）從食品動物飼料進(jìn)入食用動物產(chǎn)不可取物質(zhì)：污染物及其他存在于飼料和飼料成分內(nèi)或表面的物質(zhì)，對消費(fèi)者健康構(gòu)成風(fēng)險，包括與食品安全有關(guān)的動物衛(wèi)生問題。3食典風(fēng)險分析框架內(nèi)對危害等級進(jìn)行優(yōu)先性排序7.風(fēng)險分析包括三項(xiàng)互不相同卻又緊密聯(lián)系的組成部分：風(fēng)險評估與風(fēng)險管理和風(fēng)險通報。28.風(fēng)險管理包括初步風(fēng)險管理活動（包括：識別因飼料引發(fā)的食品安全問題；制定風(fēng)險概述；確定特定危害在風(fēng)險評估和風(fēng)險管理中的優(yōu)先次序；為開展風(fēng)險評估確定風(fēng)險評估政策；明確風(fēng)險評估產(chǎn)出定義；委托開展風(fēng)險評估；審議風(fēng)險評估的可能結(jié)果）、評價風(fēng)險管理方案、實(shí)施風(fēng)險管理方案、監(jiān)督和審查。4飼料危害等級優(yōu)先性排序是風(fēng)險初步管理活動的組成部分，但也可在風(fēng)險分析過程中的任何時刻進(jìn)行。9.附件2列出了編寫本文件時參考的資料。10.詳細(xì)步驟見下文。附件1基于各步驟對優(yōu)先性排序過程予以舉例，僅供說明。優(yōu)先性排序過程11.優(yōu)先性排序過程在風(fēng)險分析框架內(nèi)對危害、飼料與食用產(chǎn)品不同組合的處理順序進(jìn)行排列。明確的優(yōu)先性排序過程能確保透明度和可重復(fù)性，并在得到新數(shù)據(jù)后能有助于在不重復(fù)所有步驟的情況下進(jìn)行重新評價。12.本指南所述優(yōu)先性排序過程包括下列步驟：第1步.識別與食品安全問題具有潛在聯(lián)系的危害、飼料和食用產(chǎn)品。第2步.識別并確定對所選危害/飼料/食用產(chǎn)品組合進(jìn)行量化的標(biāo)準(zhǔn)。第3步.依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)向危害/飼料/食用產(chǎn)品組合賦值。第4步.對賦值進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，以使參照不同標(biāo)準(zhǔn)得出的賦值具有可比性。第5步.對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行加權(quán)以反映其相對重要性。第6步.合并加權(quán)后的各項(xiàng)危害/飼料/食用產(chǎn)品組合標(biāo)準(zhǔn)化值，得出總分值。根據(jù)總分值進(jìn)行優(yōu)先性排序。第7步.報告過程、方法和結(jié)果。4“政府應(yīng)用的食品安全風(fēng)險分析工作原則”（CAC/GL62-2007）CAC/GL81-20134第1步：識別與食品安全問題具有潛在聯(lián)系的危害、飼料和食用產(chǎn)品13.在這一初步篩選過程中，風(fēng)險管理者將識別與食品安全問題具有潛在聯(lián)系，且需要進(jìn)行優(yōu)先性排序以供開展風(fēng)險評估和風(fēng)險管理的危害/飼料/食用產(chǎn)品組合?！讹暳巷L(fēng)險評估應(yīng)用準(zhǔn)則》對飼料風(fēng)險評估提供了進(jìn)一步指導(dǎo)。14.關(guān)于飼料和/或食用產(chǎn)品中存在危害的有用信息可通過下列途徑獲取：已知風(fēng)險概述和風(fēng)險評估結(jié)果、監(jiān)管監(jiān)測計劃/數(shù)據(jù)、政府機(jī)構(gòu)與同行審評科學(xué)出版物中發(fā)布的數(shù)據(jù)，以及世界衛(wèi)生組織（世衛(wèi)組織）全球環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)（GEMS/Food）等國際計劃；糧農(nóng)組織/世衛(wèi)組織國際食物安全當(dāng)局網(wǎng)絡(luò)（INFOSAN參考見附件3其他可靠的快速預(yù)警系統(tǒng)和行業(yè)自我監(jiān)督計劃。15.有用信息包括：.危害、飼料與食用產(chǎn)品描述；.與危害/飼料/食用產(chǎn)品組合潛在相關(guān)的食品安全問題描述；.危害的化學(xué)或生物學(xué)特征以及毒理學(xué)報告；.飼料與食用產(chǎn)品中的危害水平；.生產(chǎn)、加工、填裝、包裝、運(yùn)輸、儲存和使用中可能存在的危害來源；.相關(guān)法律規(guī)定；.經(jīng)濟(jì)影響信息；.存在的知識空白。16.如果該步驟下獲取的數(shù)據(jù)顯示某一具體危害/飼料/食用產(chǎn)品組合與食品安全問題的關(guān)聯(lián)性可以忽略不計，則可決定不需對該組合采取后續(xù)步驟。這類篩選活動應(yīng)采用明確的排除/納入判定規(guī)則（例如，在既定時間范圍內(nèi)未在目標(biāo)區(qū)域內(nèi)出現(xiàn)等）。17.與人類健康潛在相關(guān)的危害舉例見/ag/againfo/home/en/news_archive/2013_Feed_and_food_safety.html。第2步：識別并確定對所選危害/飼料/食用產(chǎn)品組合進(jìn)行量化的標(biāo)準(zhǔn)18.危害/飼料/食用產(chǎn)品組合優(yōu)先性排序所用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合并反映排序目的。19.可供考慮的標(biāo)準(zhǔn)包括危害在飼料和食用產(chǎn)品中的出現(xiàn)范圍、對人類健康的影響，以及其他涉及保護(hù)消費(fèi)者健康和促進(jìn)公平食品貿(mào)易的合理因素。20.應(yīng)對各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)予以明確，以消除影響理解的不明之處，并進(jìn)行量化描述（例如，疾病數(shù)、危害濃度等）。部分量化的描述（例如，高、中、低水平的劃分等）應(yīng)得到明確21.應(yīng)在專家協(xié)助下確定并明確標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。CAC/GL81-20135第3步：依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)向危害/飼料/食用產(chǎn)品組合賦值22.針對每項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，將由專家為危害/飼料/食用產(chǎn)品組合進(jìn)行賦值。根據(jù)危害/飼料/食用產(chǎn)品組合情況與標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，可能需要不同專業(yè)的專家參與。第4步：對賦值進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，以使參照不同標(biāo)準(zhǔn)得出的賦值具有可比性23.為使參照不同標(biāo)準(zhǔn)得出的賦值具有可比性，需要參照明確層級的共同比例對賦值進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。24.應(yīng)由專家制定數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的方法，并予以全面記錄。第5步：對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行加權(quán)以反映其相對重要性25.標(biāo)準(zhǔn)加權(quán)在此前幾步中獨(dú)立完成，通常由標(biāo)準(zhǔn)管理者開展這項(xiàng)工作，并在需要時接受專家支持。26.各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)都將獲得相應(yīng)權(quán)重，以反映其相對重要性。權(quán)重總和為100%。第6步：合并加權(quán)后的各項(xiàng)危害/飼料/食用產(chǎn)品組合標(biāo)準(zhǔn)化值，得出總分值。根據(jù)總分值進(jìn)行優(yōu)先性排序27.針對各項(xiàng)危害/飼料/食用產(chǎn)品組合，根據(jù)加權(quán)后的標(biāo)準(zhǔn)化值計算總分值，如28.對各項(xiàng)危害/飼料/食用產(chǎn)品組合得分進(jìn)行排序后即可得出優(yōu)先性清單，同時反映出標(biāo)準(zhǔn)化后的賦值情況以及標(biāo)準(zhǔn)所占權(quán)重。29.說明排序過程所用各項(xiàng)假設(shè)的影響很重要?？赏ㄟ^敏感度分析（如，對所有標(biāo)準(zhǔn)賦以同等權(quán)重，或反映各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相對重要性的不同權(quán)重）等措施來進(jìn)行。第7步：報告過程、方法和結(jié)果30.優(yōu)先性排序過程、方法和結(jié)果應(yīng)得以記錄并予以全面、系統(tǒng)和透明地報告。這應(yīng).危害/飼料/食用產(chǎn)品組合的選擇理由；.標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立理由；.賦值標(biāo)準(zhǔn)化方法的理由；.權(quán)重設(shè)置理由；.如要估計排序?qū)x值標(biāo)準(zhǔn)化方法和加權(quán)的敏感度，則應(yīng)納入估計結(jié)果；.明確所有數(shù)據(jù)空白、假設(shè)和不確定性。CAC/GL81-20136優(yōu)先性排序過程舉例以下事例為虛構(gòu)內(nèi)容，僅供說明優(yōu)先性排序中各步驟應(yīng)如何進(jìn)行。該事例使用了適用但非窮盡性的標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)賦值僅供說明用途。在實(shí)際情況中，過程的各項(xiàng)細(xì)節(jié)，尤其是標(biāo)準(zhǔn)定義、賦值的量化和標(biāo)準(zhǔn)化方法，以及標(biāo)準(zhǔn)權(quán)重等都必須經(jīng)與專家磋商，根據(jù)具體情況來確定。第1步：識別與食品安全問題具有潛在聯(lián)系的危害、飼料和食用產(chǎn)品性排序的過程。但是這一過程主要將用于數(shù)量更多的組合。第2步：識別并確定對所選危害/飼料/食用產(chǎn)品組合進(jìn)行量化的標(biāo)準(zhǔn)范例采用四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)（C1－C4）。表1對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容/定義進(jìn)行簡要概述。標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容/定義C1.在飼料中出現(xiàn)的水平危害水平超過某一確定限度的飼料樣品所占%C2.從飼料向食用產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移根據(jù)計量或建模計算得出的%C3(a)化學(xué)危害毒性或C3(b)生物危害的健康影響(a)以健康為基礎(chǔ)的指導(dǎo)值（如，每日允許攝入量5或每日耐受攝入量6）(b)危害相關(guān)疾病數(shù)C4.對飼料可供性的影響替代飼料可供性（容易、困難、不可供）第3步：依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)向危害/飼料/食用產(chǎn)品組合賦值針對標(biāo)準(zhǔn)C1至C4，對每一項(xiàng)危害/飼料/食用產(chǎn)品組合進(jìn)行賦值，并如表2所示進(jìn)行第4步：對賦值進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，以使參照不同標(biāo)準(zhǔn)得出的賦值具有可比性表2對賦值標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)行了示范。在此范例中，各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的賦值對應(yīng)為該范例所設(shè)分級區(qū)間中的某一層級，并根據(jù)0、0.5、1.0的比例進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。5每日允許攝入量（ADI）。6每日耐受攝入量（TDI）。CAC/GL81-20137表2：賦值標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化值00.51.0低中高C1.飼料中出現(xiàn)水平（危害水平超過某一確定限度的飼料樣品所占%）<10%10-25%>25%C2.從飼料向食用產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移（根據(jù)計量或建模計算得出）<5%5-50%>50%C3(a).化學(xué)危害毒性（以健康為基礎(chǔ)的指導(dǎo)值(如，每日允許攝入量5或每日耐受攝入量6)）>1毫克/公斤體重/日1微克－1毫克/公斤體重/日<1微克/公斤體重/日C3(b).生物危害的健康影響（每100,000人中危害相關(guān)疾病數(shù)）<0.10.1-1>1C4.對飼料可供性的影響（替代飼料可供性）替代－容易替代－困難替代－不可能第5步：對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行加權(quán)以反映其相對重要性表3概述了范例中對標(biāo)準(zhǔn)C1至C4的所賦權(quán)重。表3：范例所用標(biāo)準(zhǔn)權(quán)重標(biāo)準(zhǔn)權(quán)重代碼由專家決定的平均權(quán)重C1.在飼料中出現(xiàn)的水平W115%C2.從飼料向食用產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移W240%C3.健康危害（(a)或(b)，取決于危害*）W330%C4.對飼料可供性的影響W415%總和100%*C3(a)化學(xué)危害，C3(b)生物危害表3顯示，范例中與危害從飼料向食用產(chǎn)品轉(zhuǎn)移相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)被賦予最大權(quán)重（40%），其后是健康危害、出現(xiàn)水平，以及對飼料可供性的影響。第6步：合并加權(quán)后的各項(xiàng)危害/飼料/食用產(chǎn)品組合標(biāo)準(zhǔn)化值，以得出總分值。根據(jù)總分值進(jìn)行優(yōu)先性排序事例中各項(xiàng)危害/飼料/食用產(chǎn)品組合的總分值按以下等式計算：總分值＝C1*W1＋C2*W2＋C3（a或b）*W3＋C4*W4C代表各組合標(biāo)準(zhǔn)化后的賦值，而W代表標(biāo)準(zhǔn)權(quán)重。表4舉例說明了危害/飼料/食用產(chǎn)品組合總分值計算。CAC/GL81-20138表4：危害/飼料/食用產(chǎn)品組合針對組合1（化學(xué)危害）的總分值計算舉例標(biāo)準(zhǔn)賦值標(biāo)準(zhǔn)化后賦值（C）標(biāo)準(zhǔn)權(quán)重（W）C*WC1.在飼料中出現(xiàn)的水平<10%015%0C2.從飼料向食用產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移5-50%0.540%0.2C3(a).健康危害<1微克/公斤體重/日1.030%0.3C4.對飼料可供性的影響低015%0得分0.5各項(xiàng)用于優(yōu)先性排序的危害/飼料/食用產(chǎn)品組合都將計算總分值。表5概述了組合1與另兩項(xiàng)危害/飼料/食用產(chǎn)品假設(shè)組合的得分及排位/優(yōu)先性排序。表5：三項(xiàng)危害/飼料/食用產(chǎn)品組合依據(jù)總分值排位進(jìn)行的優(yōu)先性排序危害/飼料/食用產(chǎn)品組合得分排位/優(yōu)先性組合10.52組合20.4753組合30.751第7步：報告過程、方法和結(jié)果報告應(yīng)包括《指南》第30段所述內(nèi)容的完整記錄。CAC/GL81-20139補(bǔ)充參考關(guān)于潛在危害/飼料/食用產(chǎn)品組合的有用信息來源包括：世衛(wèi)組織全球環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)（GEMS全球環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)－食品污染檢測與評估計劃）（GEMS/Food）。（/foodsafety/chem/gems/en/）糧農(nóng)組織/世衛(wèi)組織國際食物安全當(dāng)局聯(lián)合網(wǎng)絡(luò)（INFOSAN世衛(wèi)組織國際食物安全當(dāng)局網(wǎng)絡(luò)/foodsafety/fs_management/infosan/en/）。歐洲食品和飼料快速預(yù)警系統(tǒng)通報（EURASFFhttps://webgate.ec.europa.eu/rasff-window/portal/index.cfm?event=notificationsList）關(guān)于優(yōu)先性排序框架、過程和方法的舉例，參考：CresseyP與LakeR（2003）。《食品安全風(fēng)險排序》；討論文件。新西蘭基督城科學(xué)中心環(huán)境科學(xué)研究所。作為新西蘭食品安全管理局科學(xué)服務(wù)合同的構(gòu)成部分，2003年6月。t.nz/elibrary/industry/Ranking_Food-Science_Research.pdfCresseyP與LakeR（2004）?！妒称钒踩L(fēng)險排序》；方法原型（2004年10月修訂）。新西蘭基督城科學(xué)中心環(huán)境科學(xué)研究所。作為新西蘭食品安全管理局科學(xué)服務(wù)合同的構(gòu)（t.nz/elibrary/industry/Ranking_Food_Safety-Science_Research.pdf）歐洲食品安全局期刊，第2012期；10(6)：2724。[第88頁]doi:10.2903/j.efsa.2012.2724。可通過下列網(wǎng)址在線獲?。簑ww.efsa.europa.eu/efsajournalEisenführF,WeberM與LangerT（2010）。《理性決策》。第1版，第447頁，SpringerVerlag，ISBN978-3-642-02850-2。糧農(nóng)組織（2012）?！稙殚_展食源性寄生蟲風(fēng)險管理而基于多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的排序》。糧農(nóng)組織/世衛(wè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