營養(yǎng)學(xué)保健食品

營養(yǎng)學(xué)保健食品思考——什么是保健化食品？保健食品與食品、藥品的區(qū)別是什么？人為什么需要保健食品？保健食品具有哪些特點(diǎn)？常見保健食品有哪些？第2頁,共51頁，2024年2月25日，星期天保健食品的發(fā)展1、最早發(fā)展的美國：70年代5億美元，80年代24億美元，90年代35億美元；2、92年在意大利舉行的國際天然藥物博覽會(huì)上，100多個(gè)國家的展品中，80%是營養(yǎng)保健食品和藥酒類；3、迅速發(fā)展的中國，93年產(chǎn)值就為200億元。

第3頁,共51頁，2024年2月25日，星期天保健食品的定義《保健食品管理辦法》第二條明確規(guī)定：保健食品系指具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。第4頁,共51頁，2024年2月25日，星期天保健食品的劑型

目前，我國的保健食品除具有食品的外形以外，還有的具有丸、丹、膏、散、片劑、口服液等類似藥物的劑型。第5頁,共51頁，2024年2月25日，星期天保健食品和食品的區(qū)別《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》中明確定義：食品是指各種供人食用或者飲用的成品與原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。同時(shí)規(guī)定“食品應(yīng)當(dāng)無毒、無害、符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求，具有相應(yīng)的色、香、味等感觀性狀”。

保健食品不同于一般食品就在于它強(qiáng)調(diào)預(yù)防疾病和促進(jìn)康復(fù)、增強(qiáng)抵抗力、以及美容等特定調(diào)節(jié)肌體功能的作用。第6頁,共51頁，2024年2月25日，星期天

藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防的。藥品的作用就是治病救人。

保健品是用來保健和輔助治療用的。兩者之間有著明顯區(qū)別。但有的產(chǎn)品如維生素、礦物質(zhì)元素類產(chǎn)品，有的是藥品，有的卻是保健品。如何看待同一產(chǎn)品的藥品和保健品呢？

保健食品和藥品的區(qū)別第7頁,共51頁，2024年2月25日，星期天

一、生產(chǎn)及配方組成不同藥品的生產(chǎn)能力和技術(shù)條件，都要經(jīng)過國家有關(guān)部門嚴(yán)格審查，并通過藥理、病理和病毒的嚴(yán)格檢查及多年的臨床觀察，經(jīng)有關(guān)部門鑒定批準(zhǔn)后，方可投入市場。而保健品勿需經(jīng)過醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)等便可投入市場。這樣，屬于藥品的必然具有確切的療效和適應(yīng)癥，不良反應(yīng)明確；屬于食品的則不然。保健食品和藥品的區(qū)別第8頁,共51頁，2024年2月25日，星期天

二、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同

作為藥品維生素類產(chǎn)品（藥字號(hào)），必須在制藥廠生產(chǎn)，生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求很高，比如空氣清潔度、無菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等，目前，要求所有的制藥都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范）；而作為食品的維生素類產(chǎn)品（食字號(hào)），則可以在食品廠生產(chǎn)，標(biāo)準(zhǔn)比藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。

保健食品和藥品的區(qū)別第9頁,共51頁，2024年2月25日，星期天

三、療效方面的區(qū)別

作為藥品，一定經(jīng)過大量臨床驗(yàn)證，并通過國家藥品食品監(jiān)督管理局（SFDA）審查批準(zhǔn)，有嚴(yán)格的適應(yīng)癥，治療疾病有一定療效；而作為食品的保健品，則沒有治療作用，僅僅檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo)，合格即可上市。

保健食品和藥品的區(qū)別第10頁,共51頁，2024年2月25日，星期天

四、說明書和廣告宣傳不同

作為藥品，一定要有經(jīng)過SFDA批準(zhǔn)的詳細(xì)的使用說明書，適應(yīng)癥、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)，十分嚴(yán)謹(jǐn)；而作為食品的保健品，說明書不會(huì)這樣詳細(xì)、嚴(yán)格，這也比較容易被利用作夸大其詞的廣告宣傳。

保健食品和藥品的區(qū)別第11頁,共51頁，2024年2月25日，星期天

綜上所述：保健食品含有一定量的功效成分，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，具有特定的功效，適用于特定人群。它不能直接用于治療疾病，是人體機(jī)理調(diào)節(jié)劑、營養(yǎng)補(bǔ)充劑。保健食品是處于普通食品與藥品之間的一類特殊食品。保健食品和藥品的區(qū)別第12頁,共51頁，2024年2月25日，星期天人為什么需要保健食品？

日常的飲食未能滿足營養(yǎng)方面的各種需求

1、食物本身的營養(yǎng)價(jià)值正在下降；2、繁忙的節(jié)奏導(dǎo)致人體對(duì)營養(yǎng)的吸收降低。第13頁,共51頁，2024年2月25日，星期天

人的健康狀態(tài)有不同的階段，各有不同的需求健康時(shí)：日常食物中或已能提供足夠的營養(yǎng)；生病時(shí)：要吃的是藥物，保健食品或許效力較慢；疾病潛伏期間：若能多吃些增強(qiáng)免疫力的食物，或能避免發(fā)病，即使發(fā)病，亦將病情減輕；在病愈康復(fù)期：保健食品有助加快恢復(fù)體力。人為什么需要保健食品？第14頁,共51頁，2024年2月25日，星期天保健食品的分類一、按功能分類二、按功效成分分類第15頁,共51頁，2024年2月25日，星期天保健食品功能分類

2003年5月1日起實(shí)施的衛(wèi)生部《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》（2003年版）將保健食品的功能劃分為以下27類（每種保健食品最多可以申報(bào)和審批兩種保健功能）：第16頁,共51頁，2024年2月25日，星期天1、增強(qiáng)免疫力功能2、輔助降血脂功能3、輔助降血糖功能4、抗氧化功能5、輔助改善記憶功能6、緩解視疲勞功能7、促進(jìn)排鉛功能8、清咽功能9、輔助降血壓功能10、改善睡眠功能保健食品功能分類第17頁,共51頁，2024年2月25日，星期天11、促進(jìn)泌乳功能12、緩解體力疲勞功能13、減肥功能14、對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能15、提高缺氧耐受力功能16、改善生長發(fā)育功能17、增加骨密度功能18、改善營養(yǎng)性貧血功能19、對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能保健食品功能分類第18頁,共51頁，2024年2月25日，星期天20、祛痤瘡功能21、祛黃褐斑功能22、改善皮膚水分功能23、改善皮膚油份功能24、調(diào)節(jié)腸道菌群功能25、促進(jìn)消化功能26、通便功能27、對(duì)胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能保健食品功能分類第19頁,共51頁，2024年2月25日，星期天

另外，以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的“營養(yǎng)素補(bǔ)充劑”也屬于保健食品的范疇，如補(bǔ)充鈣、鎂、碘、鐵、鋅、硒、VA、VC、VD、VE、B族維生素、β-胡蘿卜素、葉酸、氨基酸、蛋白質(zhì)、膳食纖維等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。第20頁,共51頁，2024年2月25日，星期天按功效成分分類

GB16740—1997《保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，保健(功能)食品應(yīng)有與功能作用相對(duì)應(yīng)的功效成分及其最低含量。功效成分是指能通過激活酶的活性或其他途徑，調(diào)節(jié)人體機(jī)能的物質(zhì)，目前主要包括以下9類：第21頁,共51頁，2024年2月25日，星期天

1多醣類：如膳食纖維、香菇多醣等；

2功能性甜味料(劑)：如單糖、低聚糖、多元醇糖等；

3功能性油脂(脂肪酸)類：如多不飽和脂肪酸、磷酯、膽堿等；

4自由基清除劑類：如超氧化物岐化酶(SOD)、谷光甘酞過氧化酶等；

5維生素類：如維生素A、維生素C、維生素E等；

6肽與蛋白質(zhì)類：如谷光甘肽、免疫球蛋白等；

7活性菌類：如聚乳酸菌、雙岐桿菌等；

8微量元素類：如硒、鋅等；

9其他類：二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等。第22頁,共51頁，2024年2月25日，星期天“食字”號(hào)產(chǎn)品：一般為含有營養(yǎng)成分的食品或含有新資源的食品，由地方衛(wèi)生部門審批，食品批文號(hào)如“×食監(jiān)字”。由國家衛(wèi)生部審批、含有新資源食品的批文號(hào)為“衛(wèi)新食字”。食字號(hào)產(chǎn)品不能宣傳藥用功效，但可以介紹產(chǎn)品所含主要成分的功效；“食健字”產(chǎn)品：國家制定的“保健食品管理辦法”規(guī)定，具有特定保健功能的食品，稱為“保健食品”，需經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批，其批準(zhǔn)文號(hào)為“×食健字”。食健字產(chǎn)品可以宣傳國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的保健功能的有關(guān)內(nèi)容；“藥健字”產(chǎn)品：具有特定保健營養(yǎng)功能的藥品，稱為“保健藥品”。由衛(wèi)生行政部門嚴(yán)格審批，其批準(zhǔn)文號(hào)如“×衛(wèi)藥健字”。保健食品分類第23頁,共51頁，2024年2月25日，星期天保健食品的作用1、保護(hù)機(jī)體的正常功能；2、促進(jìn)機(jī)體功能的正?；虺０l(fā)揮；3、延緩機(jī)體各項(xiàng)功能的下降趨勢(shì)；4、有些是調(diào)節(jié)機(jī)體出現(xiàn)的不正常生理指標(biāo)等。第24頁,共51頁，2024年2月25日，星期天保健食品的特點(diǎn)

1、保健食品是食品。首先，食用后對(duì)人體有營養(yǎng)作用，其次為安全。保健食品所選用的原輔料、食品添加劑必須符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。保健食品必須經(jīng)過衛(wèi)生部指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行毒理學(xué)檢驗(yàn)，對(duì)人體不能產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害。

2、保健食品必須具有功能性，這是它與一般食品不同之處。它至少應(yīng)具有調(diào)節(jié)人體機(jī)能作用的某一功能，如“調(diào)節(jié)血糖”、“調(diào)節(jié)血脂”等。保健食品的功能必須經(jīng)衛(wèi)生部指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行動(dòng)物功能試驗(yàn)、人體功能試驗(yàn)和穩(wěn)定性試驗(yàn)，證明其功能明確、可靠。功能不明確，不穩(wěn)定者不能作為保健食品。第25頁,共51頁，2024年2月25日，星期天3、保健食品適合特定人群食用。4、保健食品的配方組成和用量必須具有科學(xué)依據(jù)，具有明確的功效成分。功效成分是保健食品的功能基礎(chǔ)。5、保健食品不僅需由衛(wèi)生部指定的單位進(jìn)行功能評(píng)價(jià)和其他檢驗(yàn)，而且必須經(jīng)地方衛(wèi)生行政部門初審?fù)夂螅瑘?bào)衛(wèi)生部審批。衛(wèi)生部審查合格后才發(fā)給保健食品批準(zhǔn)證書及批號(hào)（衛(wèi)食健字××第××號(hào)），才能使用保健食品標(biāo)志，才能稱為保健食品。保健食品的特點(diǎn)

第26頁,共51頁，2024年2月25日，星期天保健食品標(biāo)志:

為天藍(lán)色圖案，下有“保健食品”字樣。國家工商局和衛(wèi)生部規(guī)定：在影視、報(bào)刊、印刷品等可視廣告中，保健食品標(biāo)志所占面積不得小于全部廣告面積的1/36。其中報(bào)刊、印刷品廣告中的保健食品標(biāo)志，直徑不得小于1厘米，影視、戶外顯示屏廣告中的保健食品標(biāo)志，須不間斷的出現(xiàn)。在廣播廣告中，應(yīng)以清晰的語言表明其為保健食品。第27頁,共51頁，2024年2月25日，星期天進(jìn)口保健食品的九種標(biāo)記

現(xiàn)在，市場上的進(jìn)口保健食品種類越來越多，在這里介紹一下進(jìn)口保健食品的9類標(biāo)記：Natural（天然型）：不含防腐劑和人工添加劑。Health（健康型）：含有有機(jī)質(zhì)，天然成分、低熱量物質(zhì)或素食，但不代表其中不含人工成份。Lowcaloric（低熱量型）：單位熱量在40千卡以下。ReducedCalorie（減少熱量型）：所含熱量比一般食品少1/3。第28頁,共51頁，2024年2月25日，星期天Light（清淡型）：所含各成分均比一般同類產(chǎn)品低15%左右。SugarFree（無糖型）：不含蔗糖，但不表示不含糖醇。SodiumFree（無鈉型）：每單位食品中鈉含量少于5毫克。Organic（有機(jī)型）：制造食品所用的原料在生長過程中沒用過殺蟲劑或化學(xué)肥料。Lowcholesterol（低膽固醇型）：每單位食品中膽固醇含量少于5毫克，脂肪含量少于5毫克，飽和脂肪酸少于6%。第29頁,共51頁，2024年2月25日，星期天第30頁,共51頁，2024年2月25日，星期天國產(chǎn)保健食品申請(qǐng)者應(yīng)提交的材料：

1.國產(chǎn)保健食品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表；2.產(chǎn)品配方及依據(jù)；3.功效成份、含量及功效成份的檢驗(yàn)方法；4.生產(chǎn)工藝及簡圖；5.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；第31頁,共51頁，2024年2月25日，星期天6.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告：毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告；保健功能評(píng)價(jià)報(bào)告；功效成分鑒定報(bào)告；穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告；衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告；根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性要求的其它試驗(yàn)報(bào)告。7.產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）；8.產(chǎn)品說明書樣稿；9.可能有助于評(píng)審的其它資料（如國內(nèi)外有關(guān)資料）

另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝１件。第32頁,共51頁，2024年2月25日，星期天進(jìn)口保健食品申請(qǐng)者應(yīng)提交的材料進(jìn)口保健食品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表；產(chǎn)品配方及依據(jù)；功效成份、含量及功效成份的檢驗(yàn)方法生產(chǎn)工藝及簡圖；產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告：毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告；保健功能評(píng)價(jià)報(bào)告；功效成分鑒定報(bào)告；穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告；衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告；根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性要求的其它試驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）產(chǎn)品說明書；產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件可能有助于評(píng)審的其它資料（如國內(nèi)外有關(guān)資料）

另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝１件。第33頁,共51頁，2024年2月25日，星期天

所有產(chǎn)品必須完成以下檢驗(yàn)項(xiàng)目：安全性毒理學(xué)試驗(yàn)功能學(xué)試驗(yàn)（營養(yǎng)素補(bǔ)充劑除外）穩(wěn)定性試驗(yàn)衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)功效成份鑒定試驗(yàn)根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性，還有可能要求申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗(yàn)、原料品種鑒定等。申報(bào)保健食品需要完成哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目第34頁,共51頁，2024年2月25日，星期天

國產(chǎn)保健食品申請(qǐng)者到衛(wèi)生部認(rèn)定的31家功能學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行各項(xiàng)功能學(xué)試驗(yàn)；到各地省級(jí)衛(wèi)生防疫站、疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生監(jiān)督所進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、功效成份鑒定試驗(yàn)。其它項(xiàng)目可去衛(wèi)生部認(rèn)定的健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

進(jìn)口保健食品申請(qǐng)者須到衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)、功效成份鑒定試驗(yàn)。其它項(xiàng)目可去衛(wèi)生部認(rèn)定的健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。第35頁,共51頁，2024年2月25日，星期天保健食品的選用原則

首先，要弄清口服保健品的地位和作用。保健品人的衰老是不可抗拒的自然規(guī)律，但是延緩衰老、延長健康年齡是可以爭取的，就是措施之一。但是，切不可寄托靈丹妙藥，要樹立正確的延壽觀。一些長壽老人說得好：運(yùn)動(dòng)為綱，情志順長，飲食有節(jié)，起居有常，用藥為輔防病身強(qiáng)

。第36頁,共51頁，2024年2月25日，星期天

1、因人而宜。保健品選擇要以每個(gè)人不同的自身健康狀況、年齡、身體素質(zhì)酌定。最好在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。

2、因時(shí)制宜。區(qū)別不同季節(jié)，適應(yīng)環(huán)境選用。3、適度為宜。不管是中藥類，還是西藥類保健品，劑量均不宜過大、時(shí)間不宜過長，要把握適度，切忌濫補(bǔ)、過補(bǔ)，如補(bǔ)陰，過盛會(huì)陽氣自衰；補(bǔ)陽，保健品久服可傷津耗液。保健食品服用原則第37頁,共51頁，2024年2月25日，星期天1、遵照醫(yī)囑。這是條準(zhǔn)則，莫可以說明書和五顏六色、天花亂墜的廣告宣傳為依據(jù)，要講究科學(xué)性、醫(yī)學(xué)實(shí)踐性。2、力選天然制品。選擇口服不僅以純天然制品為佳，更應(yīng)注意其成分中所含的添加劑愈少愈好。不要隨意選用含激素的保健品和保健飲料。3、以中醫(yī)藥學(xué)觀點(diǎn)為指導(dǎo)。中醫(yī)認(rèn)為人體臟腑經(jīng)絡(luò)、保健品氣血等與大自然氣候地域密切相關(guān)，如春主溫暖、升發(fā)，宜予升補(bǔ)；夏主炎熱，宜予清補(bǔ)；秋主涼爽，宜予平補(bǔ)；冬主寒冷收藏，宜予溫補(bǔ)。4、注意質(zhì)量和生產(chǎn)日期。質(zhì)量有問題，粗糙、保健品發(fā)霉、變質(zhì)萬不可食用。務(wù)必要注意生產(chǎn)日期及有效期限，尤其應(yīng)注意其產(chǎn)品是否經(jīng)衛(wèi)生部門審批以及有無檢驗(yàn)合格文號(hào)等。具體的說應(yīng)該做到以下幾點(diǎn)：第38頁,共51頁，2024年2月25日，星期天一、植物化學(xué)素類：腫瘤克星如：類胡蘿卜素、生物黃酮類含生物黃酮豐富的食物：大豆、燕麥、大米、小麥、芝麻、綠茶、紅茶、蜂蜜各種常見保健食品第39頁,共51頁，2024年2月25日，星期天二、抗氧化類：清除自由基、延緩衰老如：維生素C、E、銀杏提取物、紅葡萄酒、茶多酚、碧蘿芷（松樹皮中提取的花青素復(fù)合物）、葡樂安（葡萄中提取的花青素）各種常見保健食品第40頁,共51頁，2024年2月25日，星期天三、氨基酸類，如：大豆蛋白——心腦血管疾病的克星牛磺酸——視網(wǎng)膜保護(hù)者精氨酸——一氧化氮的前體，擴(kuò)張血管、減脂、保肝谷氨酰胺——增強(qiáng)腸免疫功能各種常見保健食品第41頁,共51頁，2024年2月25日，星期天四、脂肪類：調(diào)節(jié)血脂和血膽固醇如：DHA和EPA、棕櫚油五、營養(yǎng)強(qiáng)化食品類如：營養(yǎng)強(qiáng)化劑、載體食品（營養(yǎng)素加入的食品）各種常見保健食品第42頁,共51頁，2024年2月25日，星期天六、長壽類：如：褪黑素——曾經(jīng)風(fēng)靡全世界的“長壽產(chǎn)品”七、減肥類：促進(jìn)脂肪分解、加強(qiáng)新陳代謝如：中藥降脂茶、食欲抑制劑、抑制脂肪分解類各種常見保健食品第43頁,共51頁，2024年2月25日，星期天八、抗疲勞類：運(yùn)動(dòng)員使用如：糖分、麥芽油、堿性飲料、天門冬氨酸九、活性菌：調(diào)節(jié)腸道功能如：乳酸菌、雙歧桿菌、雙歧因子十、蜂原保健類：營養(yǎng)豐富的多美容、保健、養(yǎng)生食品如：蜂花粉、蜂膠、蜂王漿各種常見保健食品第44頁,共51頁，2024年2月25日，星期天十一、脂肪與糖代替品：滿足口味但降低疾病風(fēng)險(xiǎn)的一類食品十二、全胃腸道營養(yǎng)：供給不能正常經(jīng)口攝食的病人如：勻漿膳、要素膳各種常見保健食品第45頁,共51頁，2024年2月25日，星期天十三、全靜脈營養(yǎng)：供給腸道疾病患者、急性腎功能衰竭患者、心力衰竭患者、肝功能衰竭患者如：糖類注射液、脂肪乳劑、蛋白質(zhì)與氨基酸制劑