藥品在庫保管相關(guān)知識

藥品在庫保管相關(guān)知識學(xué)習(xí)目的與要求

1、明確進(jìn)行在庫藥品儲存與養(yǎng)護(hù)的目的、要求。

2、熟悉GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫設(shè)施的要求。

3、熟悉藥品入庫儲存程序及工作要求。

4、熟悉藥品在庫養(yǎng)護(hù)程序及工作要求。

5、熟悉藥品出庫程序及工作要求。第2頁,共33頁，2024年2月25日，星期天一、GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)的要求：1、GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫設(shè)施的規(guī)定：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫面積，大型企業(yè)不應(yīng)低于1500m2，中型企業(yè)不應(yīng)低于1000m2，小型企業(yè)不應(yīng)低于500m2。倉庫應(yīng)有以下設(shè)施和設(shè)備：

(1)保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。

(2)避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備。

(3)檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。

(4)防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備。

第3頁,共33頁，2024年2月25日，星期天(5)符合安全用電要求的照明設(shè)備。(6)適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設(shè)備。儲存麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的專用倉庫應(yīng)具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施。經(jīng)營藥材和中藥飲片的應(yīng)設(shè)置中藥標(biāo)本室(柜)。第4頁,共33頁，2024年2月25日，星期天2、GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫設(shè)置的規(guī)定：(1)劃分待驗庫(區(qū)）－黃色標(biāo)、合格品庫(區(qū)）－綠色標(biāo)、不合格品庫(區(qū)）－紅色標(biāo)、退貨庫(區(qū)）－黃色標(biāo)；中藥飲片零貨稱取專庫(區(qū)）－綠色標(biāo)。（以上各庫(區(qū))均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志。）(2)設(shè)有適宜藥品分類保管和儲存的庫房，其中常溫庫溫度為10—30℃；陰涼庫溫度不高于20℃；冷庫溫度為2-10℃；（庫房相對濕度保持在45％—75％）第5頁,共33頁，2024年2月25日，星期天(3)應(yīng)設(shè)置與企業(yè)規(guī)模相適應(yīng)，符合衛(wèi)生要求的驗收養(yǎng)護(hù)室。3、GSP對藥品零售連鎖企業(yè)配貨場所的規(guī)定：藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動展開的配貨場所。配貨場所應(yīng)有符合要求的墊板，貨物應(yīng)與地面保持10cm的距離，并配置藥品拆零拼箱的操作臺。4、GSP對經(jīng)營藥品企業(yè)的設(shè)施和設(shè)備的規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)所用設(shè)施和設(shè)備必須完好無損，運(yùn)轉(zhuǎn)正常，應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維修和保養(yǎng)，并建立檔案。應(yīng)建立設(shè)備運(yùn)行管理制度和操作規(guī)程，將設(shè)施和設(shè)備納入規(guī)范化管理。第6頁,共33頁，2024年2月25日，星期天二、藥品的入庫儲存工作程序貨單核對，收貨入庫（保管員憑“藥品質(zhì)量驗收單”與實物核對，）貨單不符的拒收填寫“藥品拒收單”見“表3-24”并通知驗收員；貨單相符的合格品→入庫分類儲存→合理堆垛→設(shè)置標(biāo)牌并掛相應(yīng)標(biāo)牌標(biāo)示→設(shè)置貨位卡、記賬（與實物相符）→進(jìn)行日常保管工作。（每天上、下午各一次測試庫房溫、濕度）溫、濕度超過規(guī)定范圍，即與養(yǎng)護(hù)員聯(lián)系，及時調(diào)整并做好記錄見“表3-27，28”。對通知停發(fā)的不合格藥品，應(yīng)及時移入不合格品庫(區(qū))保管，并填寫“不合格藥品記錄”。）

第7頁,共33頁，2024年2月25日，星期天三、藥品保管養(yǎng)護(hù)的主要內(nèi)容與要求(1)建立和健全藥品保管養(yǎng)護(hù)小組，負(fù)責(zé)在庫藥品的保管養(yǎng)護(hù)工作。(2)藥品堆放整齊、“五距”合理，倉位應(yīng)配備底墊，防止藥品受潮變質(zhì)。(3)配備專職的養(yǎng)護(hù)人員，堅持每季按“三三制”進(jìn)行藥品循檢(即每月檢查1／3)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)問題，及時報告處理。(4)做好庫房的安全及分類儲存工作，（即藥品與非藥品分開；處方藥與非處方藥分開；內(nèi)服藥與外用藥分開；、容易相互影響串味的藥品分開存放；易混淆的品種分區(qū)存放；特殊管理藥品專柜存放）

第8頁,共33頁，2024年2月25日，星期天(5)藥品存放實行色標(biāo)管理。（回憶）(6)做好溫、濕度管理工作，每日上、下午各記錄一次庫內(nèi)溫、濕度，根據(jù)變化，采取相應(yīng)的措施。（回憶：）。(7)重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。(8)落實專人做好重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)工作，每年進(jìn)行一次品種確定(調(diào)整)，并建立檔案。。(9)對報廢、待處理及有問題的藥品，必須與正常藥品分開，專區(qū)存放，及時處理；并建立不合格藥品臺帳。(10)如因養(yǎng)護(hù)及工作失職，造成藥品損失的，應(yīng)在季度質(zhì)量考核中處罰。

第9頁,共33頁，2024年2月25日，星期天四、藥品的分類分區(qū)、貨位編號及堆垛：1、藥品的分類：按藥品的性質(zhì)和貯存條件劃分成若干類，分類集中存放。

醫(yī)藥商業(yè)倉儲保管工作中，習(xí)慣上將不同種類的各種種制劑大體分為針（含注射用粉針，水針、大輸液、混懸針）、片（含片劑、丸劑、膠囊劑）、水（含酊水類、油膏類）、粉（含原料藥、粉散劑）四大類，其優(yōu)點(diǎn)是易從外觀上區(qū)別，在包裝、貯存、保管、運(yùn)輸?shù)确矫婢哂泄餐攸c(diǎn)。第10頁,共33頁，2024年2月25日，星期天

2、藥品的分區(qū)：按藥品類別、貯存數(shù)量結(jié)合倉庫的自然特點(diǎn)和設(shè)備條件，將倉庫面積劃分為若干貨區(qū)存放某些藥品。

3、貨位編號：將倉庫劃分為若干貨區(qū)，每個區(qū)又劃分為若干排，每排劃分若貨位號，并按順序進(jìn)行編號，使貨位編號醒目和易于識別。每個貨位設(shè)置貨位卡，以利于存取貨的操作。（石馬倉庫）

4、藥品的堆垛方法：藥品按批號倒序堆垛；按批號及效期遠(yuǎn)近依次分開堆垛；按藥品外包裝標(biāo)示圖式正確堆垛。怕壓藥品限制堆垛高度，定期翻垛。

第11頁,共33頁，2024年2月25日，星期天5、五距：藥品與墻、屋頂(房梁)間距不小于30cm；與庫房散熱器或供暖管道的間距不少于30cm；垛間距不小于l00cm；與地面間距不小于l0cm；庫房內(nèi)主要通道寬度不小于180cm。

（要記?。?、堆垛要求：堆垛時，應(yīng)根據(jù)藥品的情況選擇相應(yīng)的堆垛方式。常用的堆垛方式有：直垛、交叉垛和立方空心垛、立方實心垛、寶塔垛等多種。堆垛完畢，設(shè)置標(biāo)牌管理。以安全穩(wěn)固、便于清點(diǎn)搬運(yùn)、美觀整齊利于藥品質(zhì)量的穩(wěn)定、養(yǎng)護(hù)、檢查等操作為前提。

第12頁,共33頁，2024年2月25日，星期天

7、堆疊存放時要注意：①人用藥、獸用藥、化學(xué)試劑分庫或分區(qū)存放；②外用藥與內(nèi)服藥分別存放；③環(huán)境衛(wèi)生劑、殺蟲滅鼠藥應(yīng)與內(nèi)服藥和外用藥隔離存放；④具有揮發(fā)性或有特殊臭味、易發(fā)生串味的藥品應(yīng)與一般藥品隔離存放；⑤強(qiáng)氧化劑和還原劑、酸類與堿類、滅火方法不同的藥品應(yīng)分開存放；⑥藥品名近似，易混淆搞錯的藥品應(yīng)分別存放；特殊管理藥品、危險性藥品應(yīng)分別專庫、第13頁,共33頁，2024年2月25日，星期天五、在庫藥品的保管方法：

1、一般藥品的保管。按法定藥品標(biāo)準(zhǔn)貯藏項下規(guī)定的條件實施貯存與保管。

原則是保證藥品質(zhì)量、包裝完整、數(shù)量準(zhǔn)確、貯藏安全；根據(jù)倉庫條件，藥品性質(zhì)、劑型特點(diǎn)、包裝情況與出入庫規(guī)律選擇最合適的方式貯存保養(yǎng)。2、性質(zhì)不穩(wěn)定藥品的保管（1）見光易變質(zhì)藥品指在光的催化作用下，易發(fā)生降解反應(yīng)的藥品，應(yīng)置于避光容器（2）受熱易變質(zhì)、易揮發(fā)藥品必須在特定的溫度范圍內(nèi)貯存。

第14頁,共33頁，2024年2月25日，星期天（3）易揮發(fā)、升華的應(yīng)貯于涼處或置于冷藏庫、保溫庫中貯存；易風(fēng)化的不宜貯于溫度過高和過于干燥的地方。（4）怕凍藥品

指在低溫下容易發(fā)生變質(zhì)或容器凍裂的，應(yīng)防凍貯存。

（5）易潮解吸濕的藥品指可因逐漸吸收空氣中的水分，發(fā)生潮解、分解、結(jié)塊、稀釋等現(xiàn)象，應(yīng)密封置于干燥涼處保存。

（6）易揮發(fā)、升華、串味的藥品指沸點(diǎn)較低、易揮發(fā)、升華或串味的藥品，應(yīng)將這些藥品放在陰涼處、冷暗處或冷處貯藏。第15頁,共33頁，2024年2月25日，星期天

3、有效期藥品的保管藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的貯存條件下能保持其質(zhì)量的期限。藥品應(yīng)按批號儲存，按效期堆垛，近效期的藥品掛明顯標(biāo)志。保管員應(yīng)按時檢查，填寫記錄。有特殊儲存要求的藥品，應(yīng)按藥品規(guī)定的貯存條件保管。效期在1年以內(nèi)應(yīng)填寫“有效期藥品催銷表”，報業(yè)務(wù)部和質(zhì)量管理部，按月上報催銷。發(fā)現(xiàn)內(nèi)外包裝效期不一致時，或印刷有誤，字跡不清，未標(biāo)效期者，要做好記錄，及時向質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部聯(lián)系，并停止發(fā)貨出庫。第16頁,共33頁，2024年2月25日，星期天4、特殊管理藥品的保管一類精神藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品專人負(fù)責(zé)專庫(區(qū))儲存，雙人雙鎖保管，專帳管理。

二類精神藥品專人負(fù)責(zé)專庫(區(qū))儲存，專賬管理。按藥品的性質(zhì)選擇保管方法。對破損、變質(zhì)、過期失效后不可供用的藥品，應(yīng)清點(diǎn)登記，列表上報，監(jiān)督銷毀。放射性藥品（解釋）第17頁,共33頁，2024年2月25日，星期天5、危險性藥品的保管①易爆炸品：受高熱、摩擦、撞擊或與其它物質(zhì)接觸，能在極短時間內(nèi)發(fā)生劇烈的化學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)生大量熱能和氣體，同時隨著氣體體積急劇膨脹而引起爆炸的物品。如亞硝酸異戊酯、硝酸甘油、苦味酸等。②氧化劑：具有強(qiáng)烈的氧化性能，遇酸、堿，或受潮濕、高熱、摩擦，沖擊或與易燃有機(jī)物、還原劑等接觸，能發(fā)生分解并引起燃燒或爆炸的物品。如高錳酸鉀、氯酸鉀、硝酸銨等。第18頁,共33頁，2024年2月25日，星期天

③壓縮氣體和液化氣體：在受熱、撞擊或容器受損的情況下，有引起爆炸、燃燒或中毒危險的物品。分為：劇毒氣體；易燃?xì)怏w；助燃?xì)怏w；不燃?xì)怏w等。

④易自燃物品：能與空氣中的氧發(fā)生作用，同時產(chǎn)生熱量，使本身溫度升高至自燃點(diǎn)時，便自行燃燒的物品。如黃磷。

⑤遇水燃燒物品：遇水或潮濕空氣能分解產(chǎn)生可燃?xì)怏w，并放出熱量而引起燃燒或爆炸的物品。如鉀、鈉、鋰、鉤、碳化鈣等。若遇酸、氧化劑等也能迅速發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，引起燃燒或爆炸。第19頁,共33頁，2024年2月25日，星期天⑥易燃液體：常溫下以液體狀態(tài)存在，但極易或容易揮發(fā)出蒸氣，遇火能引起燃燒或爆炸的物品。閃點(diǎn)<28℃，“一級易燃液體”

麻醉乙醚；閃點(diǎn)28℃-45℃,“二級易燃液體”

松節(jié)油、（閃點(diǎn)：能燃燒的液體在一定的加熱條件下，使其蒸氣與周圍空氣形成可燃的混合氣體，當(dāng)與火焰接觸時，能發(fā)生不連續(xù)的閃火時的最低溫度。其高低反映可燃液體能發(fā)生燃燒或爆炸可能性的大小。）

第20頁,共33頁，2024年2月25日，星期天

⑦易燃固體：在常溫下以固體形態(tài)存在，燃點(diǎn)較低，遇明火或受熱、撞擊、摩擦、或接觸氧化劑或強(qiáng)酸后，能引起急劇燃燒或爆炸的物品。一級易燃固體（燃點(diǎn)低，易燃燒和爆炸，燃燒速度快，并能放出大量劇毒氣體，苦味酸‘含水量在35%以上’）；二級易燃固體（燃燒性能比一級固體差，燃燒時放出有毒氣體，硫磺、樟腦）⑧腐蝕性物品：具有強(qiáng)烈腐蝕性，接觸人體能發(fā)生灼傷，接觸其它物質(zhì)能因腐蝕作用而發(fā)生破壞現(xiàn)象，甚至引起燃燒、爆炸和傷亡的物品。強(qiáng)酸、強(qiáng)堿。第21頁,共33頁，2024年2月25日，星期天

⑨毒害品：具有強(qiáng)烈的毒害作用，少量侵入人、畜體內(nèi)或接觸皮膚，就能引起局部刺激或整個機(jī)體功能障礙，甚至造成死亡的物品。劇毒品（凡口服或皮膚接觸后，其致死中量“LD50”在50㎎/㎏以下，人體吸入氣體毒品致死量在2㎎/㎏以下能造成死亡者。無機(jī)劇毒品有升汞、氰化物、三氧化二砷等；有機(jī)劇毒品有番木鱉堿類、毒毛旋花子甙）；有害品除劇毒品以外:無機(jī)有害品如汞、

有機(jī)有害品如氯仿有固體、液體、氣體三種形式。

第22頁,共33頁，2024年2月25日，星期天⑩放射性物品：某些元素和它們的化合物，能夠從其原子核內(nèi)部自發(fā)地、不斷地放射出人們感覺器官不能覺察到的具有很強(qiáng)穿透力的射線，當(dāng)人體受到這類射線過量的照射后，會引起放射病。(注意）在保管危險性藥品時，首先要熟悉各種危險性藥品的特性，嚴(yán)格實施安全貯存管理制度。以防火、防爆、確保安全為關(guān)鍵，貯存保管方法有：

①

按其危險性質(zhì)、危險程度及消防方法的差異等，在危險品庫里，分區(qū)、分類、分堆保管；

第23頁,共33頁，2024年2月25日，星期天

②堆疊勿過密過高，應(yīng)穩(wěn)固，便于搬運(yùn)和檢查；③庫內(nèi)應(yīng)有通風(fēng)降溫設(shè)備或在適當(dāng)高度裝有通風(fēng)管道；④注意操作安全，輕搬輕運(yùn)，防止振動、撞擊、摩擦、重壓和傾倒。收發(fā)貨、開箱、分裝、打包等工作應(yīng)另設(shè)專室進(jìn)行；⑤經(jīng)常檢查包裝容器的嚴(yán)密性，若發(fā)現(xiàn)封口不嚴(yán)、滲漏或破損，應(yīng)及時在安全地方進(jìn)行整修，或及時與相關(guān)部門聯(lián)系和適當(dāng)處理。⑥嚴(yán)禁煙火，庫房內(nèi)外配置足夠而適當(dāng)?shù)南榔鞑牡取?/p>

第24頁,共33頁，2024年2月25日，星期天六、藥品在庫養(yǎng)護(hù)內(nèi)容（一）養(yǎng)護(hù)設(shè)備的配置、使用和養(yǎng)護(hù)

(1)養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備主要包括：空調(diào)、溫、濕度檢測儀，除濕機(jī)，排風(fēng)扇和冷凍機(jī)組。

(2)養(yǎng)護(hù)員根據(jù)庫內(nèi)溫、濕度變化，啟用養(yǎng)護(hù)設(shè)備調(diào)控。

(3)定期對溫、濕度檢測儀校驗，定期對所有調(diào)控設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)。

(4)養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)應(yīng)做好詳細(xì)記錄，以備查考。

第25頁,共33頁，2024年2月25日，星期天（二）藥品養(yǎng)護(hù)措施

(1)每天監(jiān)測和記錄倉庫溫、濕度，一天2次，上下午各1次。如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施。

(2)根據(jù)季節(jié)氣候變化，采取不同養(yǎng)護(hù)方法，以適應(yīng)藥品對儲存條件的特殊需求。

(3)勤翻垛、勤移垛，保持藥品包裝干燥，減低負(fù)重，保護(hù)藥品儲存。

(4)對中藥材和中藥飲片，應(yīng)按其特性，采取干燥、通風(fēng)、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，防止蟲蛀、發(fā)霉、變質(zhì)。第26頁,共33頁，2024年2月25日，星期天（三）庫存藥品的養(yǎng)護(hù)檢查和處理

(1)養(yǎng)護(hù)員對庫存藥品質(zhì)量每季度循環(huán)檢查一次，檢查的重點(diǎn)是藥品的包裝質(zhì)量、外觀質(zhì)量、批號、效期。檢查的內(nèi)容：庫房內(nèi)的溫濕度，藥品儲存條件及藥品是否按庫、區(qū)、排、號分類存放，貨垛堆碼、垛底襯墊、通道、墻距、貨距等是否符合規(guī)定要求，藥品有無倒置側(cè)放現(xiàn)象，外觀性狀是否正常，包裝有無損壞等。第27頁,共33頁，2024年2月25日，星期天(2)養(yǎng)護(hù)員對可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品、易變質(zhì)的藥品、已出現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長(2年以上)的藥品、近效期藥品、新品種、新劑型應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)檢查(3)養(yǎng)護(hù)檢查過程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛“黃牌”，填寫“藥品質(zhì)量復(fù)查通知單”轉(zhuǎn)質(zhì)量管理部門復(fù)驗，確認(rèn)不合格藥品應(yīng)移到不合格品庫(區(qū))，并迅速填寫“藥品停售通知單”告知業(yè)務(wù)部門停止調(diào)撥、出售第28頁,共33頁，2024年2月25日，星期天四、建立養(yǎng)護(hù)檔案和定期匯報制

(1)養(yǎng)護(hù)組組長每年應(yīng)對各庫的溫、濕度進(jìn)行匯總分析，繪制圖表，裝訂成冊，為做好養(yǎng)護(hù)工作提供歷史資料。

(2)每次養(yǎng)護(hù)檢查的記錄、資料；重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種目錄；養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用、維護(hù)、記錄等應(yīng)整理成冊，歸檔備查。

(3)養(yǎng)護(hù)員每月對一年內(nèi)效期藥品檢查并填寫“近效期藥品催銷表”，報業(yè)務(wù)部；每季度向業(yè)務(wù)部匯報在庫藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量情況；每年年底列出下一年度重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品目錄。第29頁,共33頁，2024年2月25日，星期天五、藥品在庫養(yǎng)護(hù)要填寫的記錄表式※①藥品養(yǎng)護(hù)(三、三制)檢查記錄表。(表3—29)②藥品質(zhì)量復(fù)查通知單。(表3—30)③藥品停售通知單。(表3—31)④重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表。(表3—32)⑤藥品養(yǎng)護(hù)檔案表。(表3—33)⑥養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄表。(表3—34)⑦近效期藥品催銷表。(表3—35)第30頁,共33頁，2024年2月25日，星期天七、藥品的出庫復(fù)核

（1）原則：先產(chǎn)先出，近期先出和按批號發(fā)貨