江西省醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺技術(shù)規(guī)范 第五部分數(shù)據(jù)治理規(guī)范

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江西省醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺技術(shù)規(guī)范第五部分：數(shù)據(jù)治理規(guī)范

1范圍

本規(guī)范規(guī)定了醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺數(shù)據(jù)治理的術(shù)語和定義以及相關(guān)技術(shù)要求，包含數(shù)據(jù)治理框架、元數(shù)

據(jù)管理功能要求、數(shù)據(jù)質(zhì)量管理要求、數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理要求、數(shù)據(jù)安全管理要求、醫(yī)學(xué)自然語言處理技術(shù)

要求、醫(yī)學(xué)語義分析、數(shù)據(jù)分析挖掘引擎等內(nèi)容。

本規(guī)范適用于醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺數(shù)據(jù)采集過程的設(shè)計、開發(fā)、選型和實施，可作為醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺數(shù)

據(jù)采集接入時的評測依據(jù)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T18391.1—2009信息技術(shù)元數(shù)據(jù)注冊系統(tǒng)(MDR)第1部分：框架

GB/T34960.5—2018信息技術(shù)服務(wù)治理第5部分：數(shù)據(jù)治理規(guī)范

GB/T36073-2018數(shù)據(jù)管理能力成熟度評估模型

3術(shù)語和定義

GB/T18391.1—2009、GB/T34960.5—2018、GB/T36073-2018界定的以及下列術(shù)語和定義適用于

本文件。

3.1

數(shù)據(jù)治理datagovernance

數(shù)據(jù)資源及其應(yīng)用過程中相關(guān)管控活動、績效和風險管理的集合。

[GB/T34960.5—2018,定義3.1]

3.2

數(shù)據(jù)管理datamanagement

數(shù)據(jù)資源獲取、控制、價值提升等活動的集合。

[GB/T34960.5—2018,定義3.2]

3.3

數(shù)據(jù)資產(chǎn)dataasset

組織擁有和控制的、能夠產(chǎn)生效益的數(shù)據(jù)資源。

[GB/T34960.5—2018,定義3.3]

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3.4

數(shù)據(jù)戰(zhàn)略datastrategy

組織開展數(shù)據(jù)工作的愿景和高階指引。

[GB/T34960.5—2018,定義3.4]

3.5

數(shù)據(jù)架構(gòu)dataarchitecture

數(shù)據(jù)要素、結(jié)構(gòu)和接口等抽象及其相互關(guān)系的框架。

[GB/T34960.5—2018,定義3.5]

3.6

元數(shù)據(jù)metadata

定義和描述其他數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)。

[GB/T18391.1-2009，定義3.2.16]

3.7

主數(shù)據(jù)masterdata

指系統(tǒng)間共享數(shù)據(jù)（例如，患者、醫(yī)療服務(wù)項目、財務(wù)項目、員工信息、醫(yī)療產(chǎn)品服務(wù)商/供應(yīng)商、

固定資產(chǎn)/耗材等相關(guān)數(shù)據(jù)）。

3.8

數(shù)據(jù)生存周期datalifecycle

數(shù)據(jù)獲取、存儲、整合、分析、應(yīng)用、呈現(xiàn)、歸檔和銷毀等各種生存形態(tài)演變的過程。

[GB/T34960.5—2018,定義3.7]

3.9

命名實體識別namedentityrecognition

識別文本中具有特定意義的實體，主要包括人名、地名、機構(gòu)名、專有名詞等。

3.10

實體關(guān)系抽取relationextraction

根據(jù)句子語義信息推測實體間的關(guān)系。

3.11

知識圖譜knowledgegraph

用可視化技術(shù)描述知識資源及其載體，挖掘、分析、構(gòu)建、繪制和顯示知識及它們之間的相互聯(lián)系。

3.12

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醫(yī)療大數(shù)據(jù)medicalbigdata

在疾病防治過程中產(chǎn)生的與醫(yī)療相關(guān)的海量數(shù)據(jù)的集合。

4縮略語

醫(yī)學(xué)自然語言處理技術(shù)（MNLP）。

5數(shù)據(jù)治理要求

5.1綜述

數(shù)據(jù)治理是組織中涉及數(shù)據(jù)使用的一整套管理行為。數(shù)據(jù)治理的最終目標是提升數(shù)據(jù)的價值，它是

一個管理體系，包括組織、制度、流程、工具，是醫(yī)院實現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型和數(shù)字戰(zhàn)略的基礎(chǔ)。醫(yī)療機構(gòu)數(shù)

據(jù)治理源于組織的外部監(jiān)管、內(nèi)部數(shù)據(jù)管理及應(yīng)用的需求，應(yīng)滿足如下要求：

——法律法規(guī)、行業(yè)監(jiān)管和內(nèi)部管控等對醫(yī)療機構(gòu)數(shù)據(jù)及其應(yīng)用的安全、合規(guī)的要求；

——醫(yī)療機構(gòu)數(shù)據(jù)產(chǎn)品化、資產(chǎn)化和價值化的要求；

——醫(yī)療機構(gòu)數(shù)據(jù)生存周期管理及應(yīng)用過程中數(shù)據(jù)架構(gòu)、數(shù)據(jù)模型、數(shù)據(jù)標準、數(shù)據(jù)質(zhì)量和數(shù)據(jù)

安全等體系建設(shè)的要求。

——醫(yī)療機構(gòu)“以數(shù)據(jù)為中心、以醫(yī)療機構(gòu)為單位、以能力成熟度為準則”進行數(shù)據(jù)安全治理的

要求。

5.2數(shù)據(jù)治理框架

元數(shù)據(jù)管理、主數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理、數(shù)據(jù)安全管理、數(shù)據(jù)標準管理、數(shù)據(jù)后

結(jié)構(gòu)化管理。

5.3元數(shù)據(jù)管理規(guī)范

5.3.1一般要求

元數(shù)據(jù)是描述數(shù)據(jù)屬性的數(shù)據(jù)，是關(guān)于數(shù)據(jù)的組織、數(shù)據(jù)域與關(guān)系的信息。元數(shù)據(jù)分為技術(shù)元數(shù)據(jù)、

業(yè)務(wù)元數(shù)據(jù)、管理元數(shù)據(jù)。應(yīng)提供但不限于如下信息：

——數(shù)據(jù)采集信息：數(shù)據(jù)來源、數(shù)據(jù)采集日志、數(shù)據(jù)依賴關(guān)系、ETL任務(wù)信息；

——數(shù)據(jù)存儲信息：數(shù)據(jù)物理位置、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)模型；

——數(shù)據(jù)使用信息：數(shù)據(jù)稽核日志、數(shù)據(jù)訪問日志。

5.3.2功能要求

元數(shù)據(jù)管理模塊是大數(shù)據(jù)平臺數(shù)據(jù)治理體系的重要組成部分。元數(shù)據(jù)管理用于定義和維護元數(shù)據(jù)，

建設(shè)將貫穿醫(yī)院大數(shù)據(jù)平臺建設(shè)、使用、運營、維護的全過程，應(yīng)提供如下功能：

——支持常見關(guān)系型數(shù)據(jù)庫、大數(shù)據(jù)NoSQL數(shù)據(jù)庫等不同類型數(shù)據(jù)源的數(shù)據(jù)庫信息讀取，自動采

集數(shù)據(jù)源元數(shù)據(jù)；

——支持元數(shù)據(jù)列表可視化增、刪、改、查；

——支持元數(shù)據(jù)通過發(fā)布、審批流程后，生成元數(shù)據(jù)接口服務(wù)，其它系統(tǒng)或模塊使用元數(shù)據(jù)服務(wù)；

——支持數(shù)據(jù)元字典可視化，便于內(nèi)外部更好地了解醫(yī)院數(shù)據(jù)概況；

——提供全局元數(shù)據(jù)查詢檢索，便于快速定位元數(shù)據(jù)；

——提供血緣/影響分析功能，便于數(shù)據(jù)維護及問題定位；

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——提供元數(shù)據(jù)可視化應(yīng)用，方便終端使用元數(shù)據(jù)；

——提供統(tǒng)一的基于元數(shù)據(jù)描述的管理產(chǎn)品，集中管理平臺開放的內(nèi)外部API。

5.4主數(shù)據(jù)管理規(guī)范

5.4.1一般要求

主數(shù)據(jù)是指一組約束和方法用來保證醫(yī)院內(nèi)主題域和多系統(tǒng)間相關(guān)數(shù)據(jù)和跨主題域和系統(tǒng)的相關(guān)

數(shù)據(jù)的實時性、含義和質(zhì)量，以保證醫(yī)院的系統(tǒng)協(xié)調(diào)和復(fù)用正確的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)(主數(shù)據(jù))。醫(yī)院主數(shù)據(jù)應(yīng)包

括如下類型：

——機構(gòu)主數(shù)據(jù)：機構(gòu)信息、科室信息、科室分類、醫(yī)療組信息、員工信息等；

——患者主數(shù)據(jù)：個人信息（性別、地址、婚姻狀況、職業(yè)、血型、教育水平）、患者標識類型；

——業(yè)務(wù)主數(shù)據(jù)：診斷字典、醫(yī)囑項目、檢查項目、檢驗項目、手術(shù)字典、藥學(xué)項；

——財務(wù)主數(shù)據(jù)：收費項目、費用類型、醫(yī)療產(chǎn)品服務(wù)商/供應(yīng)商等。

5.4.2功能要求

主數(shù)據(jù)維護用于檢索、定義、修改、發(fā)布SOA服務(wù)等功能和數(shù)據(jù)質(zhì)量管理，主數(shù)據(jù)管理應(yīng)提供以下

功能：

——主數(shù)據(jù)標準體系管理：定義、維護、檢索數(shù)據(jù)標準，應(yīng)為主數(shù)據(jù)管理和其他信息系統(tǒng)提供值

域服務(wù)；

——主數(shù)據(jù)維護：應(yīng)提供主數(shù)據(jù)新增、刪除、檢索功能；

——主數(shù)據(jù)導(dǎo)入導(dǎo)出：應(yīng)提供批量導(dǎo)入和導(dǎo)出；

——主數(shù)據(jù)審核、發(fā)布：需要發(fā)布的主數(shù)據(jù)應(yīng)建立審核流程；

——主數(shù)據(jù)共享：應(yīng)提供主數(shù)據(jù)對外查詢接口及數(shù)據(jù)分發(fā)功能；

——主數(shù)據(jù)監(jiān)控及日志：應(yīng)為跨系統(tǒng)使用主數(shù)據(jù)情況信息提供監(jiān)控以及日志管理功能；

——主數(shù)據(jù)版本管理：應(yīng)提供版本管理工具，支持不同版本切換及對照功能，原始主數(shù)據(jù)版本不

一致應(yīng)對各版本主數(shù)據(jù)做對照。

5.5數(shù)據(jù)質(zhì)量管理規(guī)范

5.5.1一般要求

數(shù)據(jù)質(zhì)量管理包括數(shù)據(jù)采集質(zhì)量管理及數(shù)據(jù)治理質(zhì)量管理，本節(jié)主要對數(shù)據(jù)治理中的質(zhì)量管理進行

約束。

數(shù)據(jù)質(zhì)量管理是通過定義數(shù)據(jù)質(zhì)量效驗規(guī)則，定時效驗大數(shù)據(jù)平臺數(shù)據(jù)治理情況，以識別數(shù)據(jù)質(zhì)量

問題，并定期提供數(shù)據(jù)質(zhì)量評估報告與預(yù)警。數(shù)據(jù)質(zhì)量檢查應(yīng)包括如下方面：

——完整性：用于核查數(shù)據(jù)局部缺失、信息丟失情況；

——唯一性；用于核查不規(guī)范的重復(fù)數(shù)據(jù)；

——準確性：用于核查數(shù)據(jù)采集、處理過程中可能出現(xiàn)的數(shù)據(jù)偏差；

——規(guī)范性：用于核查格式、值域、字典不規(guī)范數(shù)據(jù)；

——一致性：用于核查系統(tǒng)、模塊間記錄、編碼、引用不一致。

5.5.2功能要求

在大數(shù)據(jù)平臺建設(shè)中，數(shù)據(jù)質(zhì)量為其提供潔凈、結(jié)構(gòu)清晰的數(shù)據(jù)，是大數(shù)據(jù)平臺開發(fā)數(shù)據(jù)產(chǎn)品、提

供數(shù)據(jù)服務(wù)、發(fā)揮大數(shù)據(jù)價值的必要前提，是醫(yī)院數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理的關(guān)鍵因素。高效的數(shù)據(jù)質(zhì)量管理工具

是提高數(shù)據(jù)質(zhì)量的重要途徑，應(yīng)提供如下功能：

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——標準管理：應(yīng)根據(jù)全國信息技術(shù)標準化技術(shù)委員會的指標（GB/T36344-2018ICS35.24.01）

從業(yè)務(wù)規(guī)則規(guī)范性設(shè)定質(zhì)量標準，并提供標準查詢、定制功能；

——規(guī)則管理：應(yīng)提供可視化規(guī)則配置界面，支持對不同數(shù)據(jù)源進行復(fù)雜規(guī)則制定；

——質(zhì)量監(jiān)控：應(yīng)提供監(jiān)控任務(wù)管理界面，支持對不同質(zhì)控規(guī)則設(shè)置具有邏輯關(guān)系的監(jiān)控任務(wù)；

——考核指標：應(yīng)根據(jù)數(shù)據(jù)質(zhì)量標準、質(zhì)量規(guī)則、監(jiān)控任務(wù)設(shè)定數(shù)據(jù)質(zhì)量驗證指標和考核辦法；

——質(zhì)量分析：應(yīng)包含數(shù)據(jù)質(zhì)量告警、數(shù)據(jù)質(zhì)量分析報告、不定期數(shù)據(jù)質(zhì)量檢查等分析方式；

——質(zhì)量提升：應(yīng)提供數(shù)據(jù)補錄、更新工具，包括手工修正及自動修正。

5.6數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理規(guī)范

5.6.1一般要求

數(shù)據(jù)資產(chǎn)化以資產(chǎn)的角度開展數(shù)據(jù)管理工作，有助于多角度、全方位開展數(shù)據(jù)的管理，明確數(shù)據(jù)安

全級別，落實資產(chǎn)責任管理，是實現(xiàn)數(shù)據(jù)變現(xiàn)的必要前提。數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理應(yīng)對數(shù)據(jù)進行分級分類管理，

建立統(tǒng)一管理的數(shù)據(jù)資源池，基于主數(shù)據(jù)、元數(shù)據(jù)實現(xiàn)全生命周期的數(shù)據(jù)流管理。

5.6.2功能要求

數(shù)據(jù)資產(chǎn)的范圍和形式應(yīng)包含醫(yī)院擁有的各類數(shù)據(jù)，如表、視圖、接口、程序等。同時，隨著大數(shù)

據(jù)的發(fā)展，還納入各種非/半結(jié)構(gòu)化的數(shù)據(jù)形式，如日志、網(wǎng)頁、圖片、音視頻等。數(shù)據(jù)資產(chǎn)標識是一

個有業(yè)務(wù)含義、分段式、全局唯一的字符串，用來區(qū)分識別數(shù)據(jù)資產(chǎn)的標簽。資產(chǎn)標識包含有資產(chǎn)所屬

業(yè)務(wù)域、資產(chǎn)類型、提供者等信息。數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理應(yīng)提供數(shù)據(jù)全生命周期管理，包括以下內(nèi)容：

——數(shù)據(jù)資產(chǎn)目錄：醫(yī)療衛(wèi)生分類分級標準、業(yè)務(wù)分類、敏感程度分級等；

——數(shù)據(jù)標準化；應(yīng)包括數(shù)據(jù)同趨化處理和無量綱化處理兩個方面；

——數(shù)據(jù)資產(chǎn)運營：應(yīng)從看、選、用、治、評五方面對數(shù)據(jù)資產(chǎn)進行合理配置和有效利用；

——數(shù)據(jù)資產(chǎn)服務(wù)：應(yīng)包括數(shù)據(jù)分析與應(yīng)用管理；

——數(shù)據(jù)資產(chǎn)消費：應(yīng)提供數(shù)據(jù)共享服務(wù)中心；

——數(shù)據(jù)生命周期管理：應(yīng)從數(shù)據(jù)生命周期五階段提供管理功能；

——數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理服務(wù)：集中提供數(shù)據(jù)資產(chǎn)服務(wù)對接內(nèi)外API。

5.7數(shù)據(jù)安全管理規(guī)范

5.7.1一般要求

統(tǒng)一數(shù)據(jù)治理平臺必須建立完整的信息安全管理措施和技術(shù)方案，加強大數(shù)據(jù)平臺與其它系統(tǒng)之間

的數(shù)據(jù)信息安全管控。

5.7.2功能要求

5.7.2.1安全認證

數(shù)據(jù)治理平臺應(yīng)使用統(tǒng)一的身份認證服務(wù)，由系統(tǒng)管理員統(tǒng)一管理運維人員、使用人員權(quán)限，并支

持多重身份認證登錄(短信、郵箱等)。

5.7.2.2權(quán)限管理

數(shù)據(jù)治理平臺應(yīng)采用權(quán)限最小化原則進行權(quán)限授予，且數(shù)據(jù)權(quán)限管理應(yīng)支持文件、表級、字段級、

記錄級分配，實現(xiàn)細粒度最小化的權(quán)限管理機制。對于隱私、敏感數(shù)據(jù)應(yīng)采用更嚴格的權(quán)限審批流程和

管理制度，確保數(shù)據(jù)安全使用。

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5.7.2.3數(shù)據(jù)加密

數(shù)據(jù)加密應(yīng)針對不同的數(shù)據(jù)類型（結(jié)構(gòu)化、非結(jié)構(gòu)化、半結(jié)構(gòu)化）、安全等級，設(shè)置不同的加密算

法。在數(shù)據(jù)存儲上，普通數(shù)據(jù)可以采用明文存儲，敏感數(shù)據(jù)則需要加密后再存儲，并附加校驗碼。在數(shù)

據(jù)傳輸上，應(yīng)部署SSL證書，確保敏感數(shù)據(jù)傳輸過程中的安全性。

5.7.2.4數(shù)據(jù)生存周期管理要求

數(shù)據(jù)生存周期管理用于管理系統(tǒng)中數(shù)據(jù)的流動，覆蓋范圍從數(shù)據(jù)的創(chuàng)建、存儲、到過時被刪除的全

過程。

應(yīng)包含但不限于如下功能：

——支持數(shù)據(jù)重要性等級定義與維護，支持重要性與生存周期關(guān)聯(lián)；

——每個重要性等級對應(yīng)的數(shù)據(jù)生存周期設(shè)置，支持根據(jù)周期對數(shù)據(jù)進行禁用、恢復(fù)、刪除等操

作；

5.8數(shù)據(jù)標準管理規(guī)范

5.8.1醫(yī)學(xué)術(shù)語標準化規(guī)范一般要求

5.8.1.1.1術(shù)語網(wǎng)絡(luò)應(yīng)同時具備處理語義和醫(yī)學(xué)邏輯的能力，為深度學(xué)習(xí)解決了冷啟動的難題。深度

學(xué)習(xí)用于以下方面：

——基于上下文環(huán)境以自動的方式對知識進行抽取，結(jié)合LSTM與CRF來實現(xiàn)，將知識的抽取視為

根據(jù)文字上下文對文字所扮演概念的角色做序列標注的問題；

——預(yù)測概念之間的各種關(guān)系，包括挖掘概念之間的生成關(guān)系和上下文關(guān)系、同義關(guān)系等。

5.8.1.1.2基于通用的知識圖譜引擎和技術(shù)框架，使用深度學(xué)習(xí)來優(yōu)化已有的知識體系，實現(xiàn)高效術(shù)

語網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和知識推理能力。

5.8.1.2術(shù)語映射實現(xiàn)

術(shù)語網(wǎng)絡(luò)，應(yīng)整合“語義網(wǎng)絡(luò)”和“本體庫”的特點，同時具備處理語義和醫(yī)學(xué)邏輯的能力，發(fā)展

方向應(yīng)當包括：

——術(shù)語網(wǎng)絡(luò)內(nèi)容（附錄A）。依據(jù)使用的場景特征不同而分為以下四大類別：

藥品庫和檢驗庫，分別基于LOINC（觀測指標標識符邏輯命名與編碼系統(tǒng)，Logical

ObservationIdentifiersNamesandCodes）和CFDA藥物信息3.0版本構(gòu)建；

疾病和臨床發(fā)現(xiàn)庫、身體結(jié)構(gòu)庫、腫瘤庫、形態(tài)學(xué)庫，分別基于SNOMED-CT、MedDRA、CMeSH、

ICD-O-3、ICD-10；

心臟超聲庫、心電圖庫、胸片庫、胸部CT庫、腦CT庫、腦電圖庫、乳腺庫等，輔助NLP

的信息抽取和隊列搜索需求；

大量儲備的術(shù)語庫資源，為日后的術(shù)語庫搭建和概念變體處理（標準化映射）做準備，如

SNOMED-CT-Observable、SNOMED-CT-Qualifier、RadLex、CMeSH等。

——每個術(shù)語庫針對其應(yīng)用場景的傾向不同，均有各自特征性的圖式（Schema）和算法邏輯，一

個合格的術(shù)語庫應(yīng)具有以下要求：

術(shù)語庫應(yīng)遵循必要性、專業(yè)性、復(fù)用性的原則；

應(yīng)遵循國際權(quán)威或國內(nèi)通用的指南/準則/術(shù)語標準，如檢驗庫和藥品庫均參照了國際

（LOINC）和國內(nèi)地方各個版本的標準；

術(shù)語庫與所參照的標準不應(yīng)該存在語言障礙，概念表述上不能失真；

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DBXX/TXXX—XXXX

術(shù)語庫內(nèi)的層級結(jié)構(gòu)必須符合臨床使用習(xí)慣且能形成一定的網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)以滿足豐富的應(yīng)用

場景需求；

不同的術(shù)語庫之間存在較大的互操作性潛能；

結(jié)合術(shù)語網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)進行術(shù)語維護和變體處理規(guī)則構(gòu)建。

——可計算性和概念變體處理：根據(jù)真實臨床環(huán)境中的文本書寫表達習(xí)慣，應(yīng)實現(xiàn)概念變體的標

準化映射，克服了語序顛倒，否定對象判斷，不嚴謹表達，醫(yī)學(xué)概念推理等概念變體上的問題。

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DBXX/TXXX—XXXX

A

A

附錄A

（資料性）

術(shù)語標準集

A.1SNOMED-CT

SNOMEDCT，是一部經(jīng)過系統(tǒng)組織編排的，便于計算機處理的醫(yī)學(xué)術(shù)語集，涵蓋大多數(shù)方面的臨床

信息，包括疾病、所見、操作、微生物、藥物等。采用該術(shù)語集，可以協(xié)調(diào)一致地在不同的學(xué)科、專業(yè)

和照護地點之間實現(xiàn)對于臨床數(shù)據(jù)的標引、存儲、檢索和聚合。同時，它還有助于組織病歷內(nèi)容，減少

臨床照護和科學(xué)研究工作中數(shù)據(jù)采集、編碼及使用方式的變異。

A.2MedDRA

MedDRA是一個內(nèi)容豐富，詳細的醫(yī)學(xué)標準術(shù)語，促進人用醫(yī)療產(chǎn)品國際監(jiān)管信息的共享。ICH的標

準術(shù)語MedDRA適用于所有的醫(yī)療產(chǎn)品注冊以及上市前和上市后的文檔與安全