腫瘤療效評估新標(biāo)準(zhǔn)mRECIST標(biāo)準(zhǔn)

腫瘤療效評價新標(biāo)準(zhǔn)

—mRECIST標(biāo)準(zhǔn)1腫瘤療效評估新標(biāo)準(zhǔn)mRECIST標(biāo)準(zhǔn)5/9/202419801981-WHOcriteria1990200020101994-RECICL2000-EASLcriteria2004-RECICLrevised2008-AASLD/JNCIcriteria2009-modifiedRECIST2009-RECIST(revised)2000-RECIST2007-Choicritera(GIST)2009-RECIST1.1實體瘤療效評估標(biāo)準(zhǔn)的演變實體瘤指南肝癌指南2腫瘤療效評估新標(biāo)準(zhǔn)mRECIST標(biāo)準(zhǔn)5/9/2024傳統(tǒng)RECIST標(biāo)準(zhǔn)已不適用于腫瘤新療法的評估3腫瘤療效評估新標(biāo)準(zhǔn)mRECIST標(biāo)準(zhǔn)5/9/2024傳統(tǒng)RECIST標(biāo)準(zhǔn)以目標(biāo)病灶最大直徑總和（黑色箭頭）作為分級標(biāo)準(zhǔn)3（紅色箭頭為壞死腫瘤）3.DanielSpira,etal.AcadRadiol2010:1-84.RiccardoLencioni,JosepM.Llovet,etSeminLiverDis.2010Feb;30(1):52-60傳統(tǒng)RECIST標(biāo)準(zhǔn)以最大直徑為測量標(biāo)準(zhǔn)4腫瘤療效評估新標(biāo)準(zhǔn)mRECIST標(biāo)準(zhǔn)5/9/2024傳統(tǒng)RECIST標(biāo)準(zhǔn)沒有考慮到治療引起的腫瘤壞死，因此不能評估局部或靶向治療引起的腫瘤內(nèi)部的變化3.DanielSpira,etal.AcadRadiol2010:1-8傳統(tǒng)RECIST標(biāo)準(zhǔn)沒有考慮到腫瘤壞死5腫瘤療效評估新標(biāo)準(zhǔn)mRECIST標(biāo)準(zhǔn)5/9/2024靶向治療主要作用機(jī)制為抑制腫瘤增長，引起腫瘤壞死，而腫瘤大小的改變早期并不明顯ABA：對比增強MRI顯示均勻增強信號（長箭頭），僅小部分壞死（短箭頭）B：索拉非尼治療6周后，顯示大部分腫瘤壞死5.MariusHorger,etal.BMCCancer2009,9:2086.MaksimovicO,AJRAmJRoentgenol.2010Jan;194(1):5-14靶向治療主要引起腫瘤壞死6腫瘤療效評估新標(biāo)準(zhǔn)mRECIST標(biāo)準(zhǔn)5/9/2024HCC射頻治療前后：治療前CT動脈期顯示肝臟腫瘤強化明顯，行射頻消融術(shù)6個月后，CT動脈期腫瘤無強化，提示完全壞死，但并無明顯縮小9.G.ScottGazelle,etRadiology2000;217:633–646射頻消融術(shù)主要引起腫瘤壞死7腫瘤療效評估新標(biāo)準(zhǔn)mRECIST標(biāo)準(zhǔn)5/9/2024可導(dǎo)致腫瘤液化、壞死腫瘤病灶往往是總體大小保持不變甚至?xí)U(kuò)大3.DanielSpira,etal.AcadRadiol2010:1-8傳統(tǒng)RECIST標(biāo)準(zhǔn)不能客觀、準(zhǔn)確地評估局部治療或全身靶向治療的療效傳統(tǒng)RECIST標(biāo)準(zhǔn)不能客觀評價新療法療效8腫瘤療效評估新標(biāo)準(zhǔn)mRECIST標(biāo)準(zhǔn)5/9/2024評價腫瘤壞死可更準(zhǔn)確評價腫瘤治療反應(yīng)，從而阻止因低估療效而停止治療的情況出現(xiàn)7.FornerA,etal.Cancer.2009;115(3):616-23通過動態(tài)增強掃描觀察活性腫瘤負(fù)荷的減輕情況，來評估腫瘤治療療效是值得推薦的客觀的腫瘤評估標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)考慮

腫瘤壞死和活性腫瘤情況9腫瘤療效評估新標(biāo)準(zhǔn)mRECIST標(biāo)準(zhǔn)5/9/2024改良RECIST標(biāo)準(zhǔn)（mRECIST標(biāo)準(zhǔn)）的出現(xiàn)為腫瘤療效評估帶來新視角10腫瘤療效評估新標(biāo)準(zhǔn)mRECIST標(biāo)準(zhǔn)5/9/2024“存活腫瘤（Viabletumor）：即動態(tài)CT或MRI時動脈期顯示造影劑攝取的病灶2008年，AASLD提出“存活腫瘤”的概念，從而正式對RECIST標(biāo)準(zhǔn)做出修訂，即改良RECIST標(biāo)準(zhǔn)10.JosepM.Llovet.etal.JNatlCancerInst.2008;100(10):698-711

mRECIST標(biāo)準(zhǔn)以“存活腫瘤”為評估對象11腫瘤療效評估新標(biāo)準(zhǔn)mRECIST標(biāo)準(zhǔn)5/9/2024mRECIS標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)病灶應(yīng)符合以下條件在RECIST標(biāo)準(zhǔn)下可測量可重復(fù)測量對比增強CT或MRI應(yīng)可顯示該病灶內(nèi)血管增強

動脈期成像增強的病灶，可選擇作為mRECIST標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)病灶4.RiccardoLencioni,JosepM.Llovet,etSeminLiverDis.2010Feb;30(1):52-60mRECIST標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)病灶的選擇12腫瘤療效評估新標(biāo)準(zhǔn)mRECIST標(biāo)準(zhǔn)5/9/2024傳統(tǒng)RECISTmRECISTCR所有目標(biāo)病灶消失所有目標(biāo)病灶動脈期增強顯影均消失PR基線病灶長徑總和縮小≥30%目標(biāo)病灶（動脈期增強顯影）的直徑總和縮小≥30%SD縮小未達(dá)PR或增加未到PD縮小未達(dá)PR或增加未到PDPD病灶長徑總和增加≥20%或出現(xiàn)新病灶目標(biāo)病灶（動脈期增強顯影）的直徑總和增加≥20%或出現(xiàn)新病灶傳統(tǒng)RECIST標(biāo)準(zhǔn)以腫瘤最大直徑（包括存活腫瘤及壞死區(qū)域）判斷療效，而mRECIST標(biāo)準(zhǔn)以“存活腫瘤”作為評估對象CR：完全緩解；PR：部分緩解；SD：疾病穩(wěn)定；PD：疾病進(jìn)展4.RiccardoLencioni,JosepM.Llovet,etSeminLiverDis.2010Feb;30(1):52-60mRECIST對整體治療反應(yīng)的定義13腫瘤療效評估新標(biāo)準(zhǔn)mRECIST標(biāo)準(zhǔn)5/9/202414腫瘤療效評估新標(biāo)準(zhǔn)mRECIST標(biāo)準(zhǔn)5/9/2024動脈期計算機(jī)成像（CT）測量目標(biāo)病灶，mRECIST標(biāo)準(zhǔn)下測量活性腫瘤最大直徑（黑色箭頭），排除壞死腫瘤（紅色箭頭）干擾4.RiccardoLencioni,JosepM.Llovet,etSeminLiverDis.2010Feb;30(1):52-60“存活腫瘤”排除壞死干擾15腫瘤療效評估新標(biāo)準(zhǔn)mRECIST標(biāo)準(zhǔn)5/9/2024歐洲肝臟病協(xié)會（EASL）建議，肝癌療效評估應(yīng)該考慮到存活腫瘤負(fù)荷的減輕77.FornerA,etal.Cancer.2009;115(3):616-2310.JosepM.Llovet.etal.JNatlCancerInst.2008;100(10):698-711AASLD提出了“存活腫瘤”的概念；并建議以存活腫瘤作為靶病灶評估對象，以排除壞死腫瘤的干擾10EASL、AASLD均推薦以“存活腫瘤”

作為評估標(biāo)準(zhǔn)16腫瘤療效評估新標(biāo)準(zhǔn)mRECIST標(biāo)準(zhǔn)5/9/2024治療前治療后對比增強MRI顯示右半肝巨塊型肝癌，治療后腫塊增強組織減少11.RiazA,MemonK,etal.JHepatol.2010Oct23.[Epubaheadofprint]動脈期增強顯影可明確區(qū)分存活腫瘤和壞死腫瘤，因此可正確評價治療前后的腫瘤變化改良RECIST標(biāo)準(zhǔn)采用動脈期增強顯影17腫瘤療效評估新標(biāo)準(zhǔn)mRECIST標(biāo)準(zhǔn)5/9/2024A：第一次射頻消融后B：第二次射頻消融后動脈期增強CT顯示，第一次射頻消融后1個月，病灶密度降低（A，黑色箭頭），但仍存在增強結(jié)節(jié)（A，白色箭頭），提示仍有存活腫瘤存在；行第二次射頻消融后，增強結(jié)節(jié)消失（B），提示治療成功?；颊咴谥委熀?，無復(fù)發(fā)生存時間為8個月12.H.K.Lim,J.K.Han.AbdomImaging.2002;27:168–179動脈期增強CT顯示腫瘤負(fù)荷減輕的患者，其無復(fù)發(fā)生存時間延長動脈期增強顯影結(jié)果與患者生存獲益一致18腫瘤療效評估新標(biāo)準(zhǔn)mRECIST標(biāo)準(zhǔn)5/9/2024治療前治療后3.DanielSpira,etal.AcadRadiol2010:1-8索拉非尼治療可導(dǎo)致壞死和液化后繼發(fā)腫瘤區(qū)域增大（長箭頭：存活腫瘤區(qū)域；短箭頭：壞死腫瘤區(qū)域），RECIST標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致假陽性的疾病進(jìn)展，患者過早停藥。改良RECIST標(biāo)準(zhǔn)排除壞死腫瘤的干擾，可正確識別假陽性患者改良RECIST標(biāo)準(zhǔn)可正確識別“假陽性患者”19腫瘤療效評估新標(biāo)準(zhǔn)mRECIST標(biāo)準(zhǔn)5