海南省制藥工程專業(yè)技術(shù)人員職稱評審條件（試行）

海南省制藥工程專業(yè)技術(shù)人員職稱評審條

件（試行）

第一章總則

第一條為客觀、公正、科學地評價制藥工程專業(yè)技

術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力，為人才的合理選用和

聘任提供依據(jù)，加快海南省制藥工程人才隊伍建設(shè)，促進

海南省制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《中共中央辦公廳國

務(wù)院辦公廳關(guān)于深化職稱制度改革的意見》（中辦發(fā)

〔2016〕77號）、《人力資源社會保障部工業(yè)和信息化部

關(guān)于深化工程技術(shù)人才職稱制度改革的指導意見》（人社

部發(fā)〔2019〕16號）和《中共海南省委辦公廳海南省政

府辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化職稱制度改革的實施意見〉的通

知》（瓊辦發(fā)〔2020〕40號）等規(guī)定，結(jié)合實際，制定本

條件。

第二條本條件適用于在海南省從事制藥領(lǐng)域，包括

在化學藥、中藥、生物藥、藥用輔料及直接接觸藥品的藥

用包裝材料等領(lǐng)域從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量管理、生產(chǎn)技

術(shù)管理、工藝技術(shù)管理以及從事標準化、技術(shù)審評、質(zhì)量

檢測、檢查核查、監(jiān)測評價等工程技術(shù)管理工作的在職在

崗專業(yè)技術(shù)人員。

高校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等企事業(yè)單位中經(jīng)所在單

位批準在本專業(yè)范圍內(nèi)離崗創(chuàng)業(yè)、兼職創(chuàng)新、在職創(chuàng)辦企

業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員，3年內(nèi)可在原單位、兼職單位或創(chuàng)辦企

業(yè)按規(guī)定正常申報職稱，其創(chuàng)業(yè)或兼職期間工作業(yè)績作為

職稱評審的依據(jù)。

在我省工作的港澳臺專業(yè)技術(shù)人員，以及持有外國人

永久居留證或我省認可的外國人工作許可證的外籍專業(yè)技

術(shù)人員，可按本條件參加職稱評審。

公務(wù)員、參公管理人員和離退休人員不得參加評審，

國家另有規(guī)定的除外。

第三條制藥工程領(lǐng)域職稱設(shè)初級、中級和高級。

初級分設(shè)技術(shù)員級、助理級、高級分設(shè)副高級和正高級。

名稱依次為技術(shù)員、助理工程師、工程師、高級工程師和

正高級工程師。

第四條制藥工程職稱評審專業(yè)包括：藥學類、生

物工程類、生物醫(yī)學工程類、生物科學類、化學類、中藥

學類、中醫(yī)學類、臨床醫(yī)學類、基礎(chǔ)醫(yī)學類、中西醫(yī)結(jié)合

類等與制藥相關(guān)的專業(yè)。

第五條,按照本評審條件評審（認定）通過，并取得相

應(yīng)專業(yè)技術(shù)職稱證書，表明持證人具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)水平

和能力，可作為專業(yè)技術(shù)人員聘任的重要依據(jù)。

第二章申報條件

第六條基本條件

（一）遵守中華人民共和國憲法和法律法規(guī)。

（二）具有良好的職業(yè)道德、學術(shù)修養(yǎng)和敬業(yè)精神，

熱愛本職工作，認真履行崗位職責。任現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)以

來，勝任本職工作，參加評審前年度考核合格以上的年限

需要符合相應(yīng)學歷學位對應(yīng)的申報年限要求。

（三）對外語和計算機應(yīng)用能力不作統(tǒng)一要求。確有

需要的由用人單位和評審機構(gòu)自主確定，并報省委人才發(fā)

展局備案。

（四）符合當年國家和我省對專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育

等有關(guān)規(guī)定，并達到相應(yīng)學時要求。

（五）非本專業(yè)人員轉(zhuǎn)崗本專業(yè)工作滿1年后，經(jīng)用

人單位考核合格，方可參評；已取得其他專業(yè)技術(shù)資格

的，應(yīng)先轉(zhuǎn)評本專業(yè)相同級別技術(shù)資格后方能晉升，任職

年限可合并計算，但轉(zhuǎn)評當年不得同時晉升。

（六）任現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)期間，有下列情形的，按以

下規(guī)定執(zhí)行：

1.受到黨紀、政務(wù)處分（嚴重警告）以上或因犯罪受

到刑事處罰的專業(yè)技術(shù)人員，在影響（處罰）期內(nèi)不得申

報，從影響期滿或解除處分之日（處罰期滿）起，連續(xù)3

年考核“稱職”或“合格”以上，方可申報。

2.對在申報評審各階段查實的學術(shù)、業(yè)績、經(jīng)歷等弄

虛作假行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，取消評審資格，3年內(nèi)不得申報。

3.在制藥生產(chǎn)等活動中造成重大損失，并負有技術(shù)責

任或定性為主要責任人的，在影響（處罰）期內(nèi)不得申

報。

4.失信被執(zhí)行者，執(zhí)行期間不得申報。

第三章職稱認定

第七條基本條件

資格認定范圍必須是國家教育行政部門承認的正規(guī)全

日制大、中專院校本專業(yè)畢業(yè)生，首次申報專業(yè)技術(shù)職稱，

需滿足本辦法第六條的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)單位考核合格，可以認

定專業(yè)技術(shù)職稱。

第八條認定條件

（一）獲得大學本科學歷或?qū)W士學位；或大學專科、中

等職業(yè)學校畢業(yè)學歷，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，可認定

制藥工程技術(shù)員。

（二）獲得碩士學位或第二學士學位；或大學本科學歷

或?qū)W士學位，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年；可認定制藥工程

助理工程師。

（三）獲得博士學位，從事本專業(yè)技術(shù)工作，可認定制

藥工程工程師。

（四）博士后流動站出站考核合格人員，出站后，仍從

事本專業(yè)技術(shù)工作，可認定制藥工程高級工程師。

申報人員僅限于未獲得過職稱的專業(yè)技術(shù)人員，已取得

職稱的不能申請二次認定。

第四章評審條件

第九條.技術(shù)員

（一）學歷、資歷條件

申報人員應(yīng)具備下列條件之一：

1.具備大學本科學歷或?qū)W士學位，經(jīng)單位考核合格。

2.具備大學?？?、中等職業(yè)學校畢業(yè)學歷，從事本專

業(yè)技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考核合格。

（二）專業(yè)技術(shù)工作能力（經(jīng)歷）條件

1.熟悉本專業(yè)的基礎(chǔ)理論知識和專業(yè)技術(shù)知識，了解

本專業(yè)有關(guān)的國家法律和規(guī)范性文件。

2.具有完成一般技術(shù)輔助性工作的實際能力。

（三）學術(shù)水平和業(yè)績成果條件內(nèi)容

參與編寫完成的有一定技術(shù)含量和可操作性的技術(shù)指

南、技術(shù)規(guī)范和技術(shù)標準、專項技術(shù)研究報告、技術(shù)分析報

告1篇以上。

第十條助理工程師

（一）學歷、資歷條件

申報人員應(yīng)具備下列條件之一：

1.具備碩士學位或第二學士學位，經(jīng)單位考核合

格。

2.具備大學本科學歷或?qū)W士學位，從事本專業(yè)技術(shù)

工作滿1年，經(jīng)單位考核合格。

3.具備大學?？茖W歷，取得制藥工程技術(shù)員職稱后，

從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年，經(jīng)單位考核合格。

4.具備中等職業(yè)學校畢業(yè)學歷，取得制藥工程技術(shù)員

職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年，經(jīng)單位考核合格。

（二）專業(yè)技術(shù)工作能力（經(jīng)歷）條件

任現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)期間，符合下列條件：

1.掌握本專業(yè)的基礎(chǔ)理論知識和專業(yè)技術(shù)知識，熟悉

本專業(yè)有關(guān)的國家法律和規(guī)范性文件。

2.具有一定的實驗技能，工程實踐和研究能力，能處理

本專業(yè)范圍內(nèi)一般性技術(shù)難題；或作為初級檢查員，熟悉相

關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，參與撰寫檢查報告、技術(shù)文件和檢

查相關(guān)課題研究，具有藥品檢查（核查）的經(jīng)歷和能力。

3.具有指導制藥工程技術(shù)員工作的能力。

（三）學術(shù)水平和業(yè)績成果條件

任現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)期間，具備下列條件之一：

1.由本人獨自編寫完成的有一定技術(shù)含量和可操作性

的技術(shù)指南、技術(shù)規(guī)范和技術(shù)標準、專項技術(shù)研究報告、

技術(shù)分析報告1篇以上。

2.參與完成本專業(yè)相關(guān)的研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)、工藝等

項目1項以上。

第十一條工程師

（一）學歷、資歷條件

申報人員應(yīng)具備下列條件之一：

1.具備博士學位，經(jīng)單位考核合格。

2.具備碩士學位或第二學士學位，取得制藥工程助理

工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年，經(jīng)單位考核

合格。

3.具備大學本科學歷或?qū)W士學位，取得制藥工程助理

工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年，經(jīng)單位考核

合格。

4.具備大學專科學歷，取得制藥工程助理工程師職稱

后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年，經(jīng)單位考核合格。

（二）專業(yè)技術(shù)工作能力（經(jīng)歷）條件

任現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)期間，符合下列條件：

1.熟練掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識和專業(yè)技術(shù)知識，掌

握本專業(yè)有關(guān)的國家法律和規(guī)范性文件，并能用以指導藥

品生產(chǎn)、技術(shù)管理、技術(shù)改造和創(chuàng)新工作。

2.熟悉本專業(yè)新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新材料、新

工具、新方法、新標準的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，有為所在部門

和單位科技進步，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和提高生產(chǎn)技術(shù)水平的能

力。

3.有較豐富的本專業(yè)領(lǐng)域?qū)嵺`經(jīng)驗及業(yè)務(wù)能力（如從

事藥品生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、研發(fā)、標準化、藥廠或車間項

目設(shè)計、技術(shù)管理工作的經(jīng)歷），能解決生產(chǎn)和技術(shù)難

題；或作為中級檢查員，組織制定檢查方案，撰寫檢查報

告，承擔與能力相適應(yīng)的現(xiàn)場檢查任務(wù)，參與重大復雜檢

查任務(wù)、檢查工作的技術(shù)把關(guān)、重大復雜疑難問題研究，

參與檢查體系和理論建設(shè)工作。

4.具有指導制藥工程助理工程師工作的能力，能為下

級專業(yè)技術(shù)人員作專題講授。

（三）業(yè)績成果條件

任現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)期間，具備下列條件之一：

1.獲市（廳）級以上科學技術(shù)獎（參與者）1項以

上。

2.參與市（廳）級以上科研項目（個人排名前5）1

項以上，并通過驗收。

3.在藥品生產(chǎn)或藥品研發(fā)中采取有效技術(shù)措施（如技

術(shù)改造、藥品開發(fā)、新技術(shù)推廣等），解決1項以上生產(chǎn)

或技術(shù)難題，使本企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量，或主要技術(shù)經(jīng)濟指標

有明顯提高。

4.在藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理中提出合理的方法，并有1

項以上付諸于實施，對企業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量管理帶來明顯的提

高。

5.參與1個藥廠，或1個車間的設(shè)計或建設(shè)改造，取

得較好成績。

6.在標準化、工藝研究、技術(shù)改造、質(zhì)量檢驗及技術(shù)

審評、監(jiān)測評價等方面工作上，取得2項以上優(yōu)異成績，

或參加編寫的地方或行業(yè)標準、技術(shù)規(guī)范、規(guī)程等1項以

上，付諸實施。

7.作為發(fā)明人，獲得具有良好經(jīng)濟或社會效益的國家

發(fā)明專利（不含實用新型專利，下同）1項以上。

8.參與完成省級藥品技術(shù)規(guī)范、指導原則、技術(shù)指

南、技術(shù)標準或管理辦法等起草編制1項以上，并經(jīng)相關(guān)

主管部門發(fā)布實施；或在藥品現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)重大風險隱

患1次以上，并由行政監(jiān)管部門采取監(jiān)管措施或作出行政

處罰決定的。

（四）學術(shù)水平條件

任現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)期間，具備下列條件之一：

1.作為第一作者（核心期刊通訊作者等同于第一作

者，下同）在公開出版的專業(yè)學術(shù)期刊上發(fā)表本專業(yè)技術(shù)

論文1篇以上，以第一作者發(fā)表的本專業(yè)綜述論文和以第

二作者發(fā)表的本專業(yè)技術(shù)論文折半計算。

2.編寫由本人獨自完成的、能解決本專業(yè)復雜技術(shù)難

題的有一定技術(shù)含量和可操作性的技術(shù)指南、技術(shù)規(guī)范和

技術(shù)標準、專項技術(shù)研究報告、技術(shù)分析報告2篇以上，

其中有1項付諸實施。

第十二條高級工程師

（一）學歷、資歷條件

申報人員應(yīng)具備下列條件之一：

1.具備博士學位，取得制藥工程工程師職稱后，從事

本專業(yè)技術(shù)工作滿2年，經(jīng)單位考核合格。

2.具備碩士學位，或第二學士學位，或大學本科學

歷，或?qū)W士學位，取得制藥工程工程師職稱后，從事本專

業(yè)技術(shù)工作滿5年，經(jīng)單位考核合格。

（二）專業(yè)技術(shù)工作能力（經(jīng)歷）條件

任現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)期間，符合下列條件：

1.系統(tǒng)掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識和專業(yè)技術(shù)知識，熟

練掌握本專業(yè)有關(guān)的國家法律和規(guī)范性文件，并能較為熟

練地用以指導藥品生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)管理、技術(shù)改造和創(chuàng)

新工作。

2.掌握本專業(yè)新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新材料、新

工具、新方法、新標準的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，有為所在部門

或單位科技進步、調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和提高生產(chǎn)技術(shù)水平提供

決策依據(jù)的能力。

3.有豐富的專業(yè)領(lǐng)域?qū)嵺`經(jīng)驗及業(yè)務(wù)能力（如從事藥

品生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、研發(fā)、標準化、藥廠或車間項目設(shè)

計、技術(shù)管理工作的經(jīng)歷），解決生產(chǎn)和技術(shù)關(guān)鍵難題；

或作為高級檢查員，組織開展重大復雜、高風險品種的檢

查任務(wù)，參與建立或完善本專業(yè)領(lǐng)域藥品檢查工作體系、

相關(guān)技術(shù)標準和指導原則的起草工作，負責對檢查工作中

疑難問題提出處理意見，能夠解決本領(lǐng)域相關(guān)重大技術(shù)難

題，指導和培養(yǎng)中級檢查員和初級檢查員開展工作，具有

擔任組長職務(wù)負責開展藥品檢查（核查）的經(jīng)歷和能力。

4.具有一定的組織和領(lǐng)導能力，能指導、帶教、培養(yǎng)

本專業(yè)制藥工程中級專業(yè)人員，并有進行本專業(yè)專題學術(shù)

授課或講座的經(jīng)歷和能力。

（三）業(yè)績成果條件

任現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)期間，具備下列條件之一：

1.獲?。ú浚┘壙茖W技術(shù)獎三等獎以上獎項或獲市

（廳）級科學技術(shù)獎二等獎以上獎項（且排名前3名）1項

以上。

2.參與?。ú浚┘壱陨峡蒲许椖浚ㄅ琶?名）1項

以上，或參與市（廳）級科研項目（排名前3名）2項以

上，并通過驗收。

3.主持醫(yī)藥新技術(shù)、新工藝、新材料的研究和應(yīng)用

（如技術(shù)改造、藥品研發(fā)、一致性評價等）2項以上，并通

過技術(shù)審評（或有相關(guān)審評受理通知書）或以第二發(fā)明人

獲得國家發(fā)明專利證書等，為企業(yè)帶來較大經(jīng)濟或社會效

益。

4.主持1個大型或2個中小型制藥企業(yè)廠房或生產(chǎn)車

間的設(shè)計，已竣工驗收，并取得行業(yè)主管部門頒發(fā)的生產(chǎn)

許可證或GMP符合通知書等。

5.主持國家或行業(yè)標準、技術(shù)規(guī)范、規(guī)程1項以上或

地方標準2項以上，經(jīng)審批發(fā)布，付諸實施；或負責制定

的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準等3項以上，付諸實施。

6.獲得國家發(fā)明專利證書，作為第一發(fā)明人1項以

上，或作為第二發(fā)明人2項以上，獲得具有較大經(jīng)濟或社

會效益的國家發(fā)明專利（以授權(quán)證書為準）。

7.參與完成國家藥品技術(shù)規(guī)范、指導原則、技術(shù)指

南、技術(shù)標準或管理辦法等起草編制1項以上，或作為主

要成員（前3名）完成省級藥品技術(shù)規(guī)范、指導原則、技

術(shù)指南、技術(shù)標準或管理辦法等起草編制3項以上，并經(jīng)

相關(guān)主管部門發(fā)布實施；或在藥品現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)重大風

險隱患2次以上，并由行政監(jiān)管部門采取重大監(jiān)管措施或

作出行政處罰決定的。

（四）學術(shù)水平條件：

任現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)期間，具備下列條件之一:

1.作為主編或排名前3名編委公開出版本專業(yè)學術(shù)專

著或譯著1部以上（獨著5萬字以上，或合著10萬字以

上，其中本人撰寫不少于3萬字，出版單位出具撰寫證

明）。

2.作為第一作者在核心期刊上發(fā)表本專業(yè)技術(shù)論文1

篇以上。

3.作為第一作者在公開出版的專業(yè)學術(shù)期刊上發(fā)表本

專業(yè)技術(shù)論文2篇以上。

4.編寫由本人主持完成的、能解決本專業(yè)復雜技術(shù)難

題的有一定技術(shù)含量和可操作性的技術(shù)指南、技術(shù)規(guī)范和

技術(shù)標準、專項技術(shù)研究報告、技術(shù)分析報告4篇以上，

其中有2項付諸實施。

第十三條正高級工程師

（一）學歷、資歷條件

具備大學本科及以上學歷或?qū)W士以上學位，取得制藥

工程高級工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年，經(jīng)

單位考核合格。

（二）專業(yè)技術(shù)工作能力（經(jīng)歷）條件

任現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)期間，符合下列條件：

1.全面系統(tǒng)掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識和專業(yè)技術(shù)知

識，系統(tǒng)掌握本專業(yè)有關(guān)的國家法律和規(guī)范性文件，并能

熟練的用以指導藥品生產(chǎn)、技術(shù)管理、技術(shù)改造和創(chuàng)新工

作。

2.全面掌握本專業(yè)新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新材

料、新工具、新方法、新標準的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，有為所

在部門或單位科技進步，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和提高生產(chǎn)技術(shù)水

平提供決策依據(jù)的能力。

3.有特別豐富的專業(yè)領(lǐng)域?qū)嵺`經(jīng)驗及業(yè)務(wù)能力（如從

事藥品生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、研發(fā)、標準化、藥廠或車間項

目設(shè)計、技術(shù)管理工作的經(jīng)歷），能解決生產(chǎn)和技術(shù)重大

難題；或作為專家級檢查員，參與研究藥品檢查領(lǐng)域重大

改革與發(fā)展決策，負責相應(yīng)轄區(qū)、相應(yīng)領(lǐng)域檢查工作的技

術(shù)把關(guān)，參與研究現(xiàn)場檢查中遇到的重大復雜疑難問題，

為重特大安全事故或事件的應(yīng)急調(diào)查方案和結(jié)論提出決策

建議，參與藥品檢查工作發(fā)展規(guī)劃等研究工作，承擔檢查

質(zhì)量管理規(guī)范、相關(guān)技術(shù)標準和指導原則等文件編寫工

作，指導和培養(yǎng)其他檢查員開展工作，具有擔任組長職務(wù)

負責開展重大復雜的藥品檢查（核查）的經(jīng)歷和能力。

4.具有良好的組織和領(lǐng)導能力，能指導、帶教、培養(yǎng)

本專業(yè)制藥工程高級工程師及以下專業(yè)人員的能力，有進

行本專業(yè)專題學術(shù)授課或講座的經(jīng)歷和能力。

（三）業(yè)績成果條件

任現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)期間，具備下列條件之一：

1.獲省（部）級科學技術(shù)獎三等獎以上獎項或市

（廳）級科學技術(shù)獎二等獎以上獎項（排名前2名）2項以

上。

2.主持?。ú浚┘壱陨峡蒲许椖浚▊€人排名前3名）

1項以上，或參與市（廳）級科研項目（個人排名前2名）

2項以上，并通過驗收。

3.主持醫(yī)藥新技術(shù)、新工藝、新材料的研究和應(yīng)用

（如技術(shù)改造、藥品研發(fā)、一致性評價等）3項以上，并通

過技術(shù)審評（或有相關(guān)審評受理通知書）或以第一發(fā)明人

獲得國家發(fā)明專利證書等，為企業(yè)帶來重大經(jīng)濟或社會效

益。

4.主持2個大型或3個中小型制藥企業(yè)或生產(chǎn)車間的

設(shè)計，已竣工驗收，并取得行業(yè)主管部門頒發(fā)的生產(chǎn)許可

證或GMP符合通知書等。

5.主持國家或行業(yè)標準、技術(shù)規(guī)范、規(guī)程2項以上或

地方標準3項以上，經(jīng)審批發(fā)布，付諸實施；或負責制定

的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準等4項以上，付諸實施。

6.獲得國家發(fā)明專利證書，作為第一發(fā)明人2項以上

或作為第一發(fā)明人1項及作為第二發(fā)明人2項以上，獲得

具有重大經(jīng)濟或社會效益的發(fā)明專利（以授權(quán)證書為

準）。

7.主持完成國家藥品技術(shù)規(guī)范、指導原則、技術(shù)指

南、技術(shù)標準或管理辦法等起草編制2項以上，或主持完

成省級藥品技術(shù)規(guī)范、指導原則、技術(shù)指南、技術(shù)標準或

管理辦法等起草編制3項以上，并經(jīng)相關(guān)主管部門發(fā)布實

施；或在藥品現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)重大風險隱患3次以上，并

由行政監(jiān)管部門采取重大監(jiān)管措施或作出行政處罰決定

的。

（四）學術(shù)水平條件：

任現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)期間，具備下列條件之一：

1.以主編（主譯）、或者副主編（副主譯）公開出版

10萬字以上本專業(yè)學術(shù)專著或譯著1部以上（獨著10萬字

以上，合著20萬字以上，其中本人撰寫的不少于8萬字，

出版單位出具撰寫證明）。

2.作為第一作者在核心期刊上發(fā)表本專業(yè)技術(shù)論文2

篇以上。

3.作為第一作者在公開出版的專業(yè)學術(shù)期刊上發(fā)表本

專業(yè)技術(shù)論文4篇以上。

4.編寫由本人主持完成的、能解決本專業(yè)復雜技術(shù)難

題的有較高技術(shù)含量和可操作性的技術(shù)指南、技術(shù)規(guī)范、

技術(shù)標準、專項技術(shù)研究報告、技術(shù)分析報告6篇以上，

其中有3項付諸實施。

第五章破格申報條件

第十四條破格申報制藥工程工程師條件

取得制藥工程助理工程師職稱，并符合下列條件之

一，可破格申報工程師：

（一）主持完成并通過驗收省級科研項目1項以上，

出具相關(guān)部門的驗收報告。

（二）獲省級科學技術(shù)獎；或市級科學技術(shù)獎（一等

獎排名前2,二等獎排名第1）1項以上。

（三）不具備規(guī)定學歷的，并在艱苦邊遠地區(qū)或基層

一線連續(xù)從事本專業(yè)技術(shù)工作5年后，同時滿足制藥工程

工程師正常申報的專業(yè)技術(shù)工作能力（經(jīng)歷）、業(yè)績成果

及學術(shù)成果條件。

（四）不具備規(guī)定學歷的，并連續(xù)從事本專業(yè)技術(shù)工

作15年后，在任制藥工程助理工程師期間，在制藥領(lǐng)域業(yè)

績突出、作出重要貢獻的，同時滿足制藥工程工程師正常

申報的專業(yè)技術(shù)工作能力（經(jīng)歷）、業(yè)績成果及學術(shù)成果

條件。

第十五條破格申報制藥工程高級工程師條件

取得制藥工程工程師職稱，并符合下列條件之一，可

破格申報高級工程師：

（一）主持完成并通過驗收國家級科研項目1項以

上，出具相關(guān)部門的驗收報告。

（二）獲國家級科學技術(shù)獎；或?。ú浚┘壙茖W技術(shù)

獎（一等獎排名前2,二等獎排名第1）1項以上。

（三）不具備規(guī)定學歷的，并在艱苦邊遠地區(qū)或基層

一線連續(xù)從事本專業(yè)技術(shù)工作10年后，同時滿足制藥工程

高級工程師正常申報的專業(yè)技術(shù)工作能力（經(jīng)歷）、業(yè)績

成果及學術(shù)成果條件。

（四）不具備規(guī)定學歷的，并連續(xù)從事本專業(yè)技術(shù)工

作20年后，在任制藥工程工程師職務(wù)期間，在制藥領(lǐng)域業(yè)

績突出、作出重要貢獻的，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正

高級職稱人員推薦，同時滿足制藥工程高級工程師正常申

報的專業(yè)技術(shù)工作能力（經(jīng)歷）、業(yè)績成果及學術(shù)成果條

件。

第十六條破格申報制藥工程正高級工程師條件

取得制藥工程高級工程師職稱，并符合下列條件之

一，可破格申報正高級工程師：

（一）主持完成并通過驗收國家級科研項目2項以

上。

（二）獲國家級科學技術(shù)獎（一等獎排名前3,二等獎

排名前2）1項以上；或?。ú浚┘壙茖W技術(shù)獎（一等獎第

一完成人2項以上，二等獎第一完成人3項以上）。

（三）不具備規(guī)定學歷的，在艱苦邊遠地區(qū)或基層一

線連續(xù)從事本專業(yè)技術(shù)工作20年后，同時滿足制藥工程正

高級工程師職稱正常申報的專業(yè)技術(shù)工作能力（經(jīng)歷）、

業(yè)績成果及學術(shù)成果條件。

第六章附則

第十七條技工院校中級工班、高級工班、預(yù)備技師班

畢業(yè)生參加職稱評審，分別按照全日制中專、大專、本科學

歷對待。

第十八條本條件由省藥品監(jiān)督管理局、省委人才發(fā)

展局按職責分工解釋。

..第十九條本條件自公布之日起執(zhí)行，原《海南省

制藥工程高、中級專業(yè)技術(shù)資格條件（暫行）》（瓊?cè)藙诒?/p>

?！?006〕68號）廢止。本條件未盡事宜，按國家和海南省

現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

附錄：相關(guān)詞語或概念解釋

1.本《條件》所稱“以上”，均含本級或本數(shù)量，如

“1篇以上”含1篇。

2.任現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)期間：是指從取得技術(shù)職稱資格

后聘任專業(yè)技術(shù)工作至計算資歷截止之日期間。

3.規(guī)范性文件：是指本專業(yè)的法規(guī)、標準、規(guī)程、技

術(shù)規(guī)范等。

4.科學技術(shù)獎：國家級科學技術(shù)獎是指國務(wù)院設(shè)立的

國家科學技術(shù)獎勵，包括國家最高科學技術(shù)獎、國家自然

科學獎、國家技術(shù)發(fā)明獎、國家科學技術(shù)進步獎、國際科

學技術(shù)合作獎等；省級科學技術(shù)獎是指省政府設(shè)立的省級

科學技術(shù)獎勵；部級科學技術(shù)獎是指國務(wù)院有關(guān)部門設(shè)立

的部級科學技術(shù)獎勵；市（廳）級科學技術(shù)獎是指省政府

有關(guān)部門設(shè)立的市（廳）級科學技術(shù)獎勵；科學技術(shù)獎勵

以獲獎證書為依據(jù)（不含項目主持單位頒發(fā)的二級證書、

證明等），獎勵的獲獎?wù)呤侵傅燃夘~定獲獎人員。同一項

目多次獲獎，取最高獎項計。以單位名義獲得的科學獎勵

不作為個人業(yè)績材料。

5.科研項目：是指國家、省（部）、市（廳）下達的

或合同規(guī)定的科研或技術(shù)任務(wù)。

6.明顯提高：使位置、程序、水平、數(shù)量、質(zhì)量等方

面比原有水平高。

7.較好成績：是指職業(yè)技術(shù)上應(yīng)付自如，業(yè)績考核令

人滿意。

8.優(yōu)異成績：超出原定目標的成績。

9.重大：涉及面廣、影響面廣。

10.參與：是指在項目組內(nèi)，在項目負責人的帶領(lǐng)

下，參與項目全過程并承擔技術(shù)性工作的完成人，其認定

條件為該人員在項目成果報告所列名單中的主要參與人

員，排序不限。

11.主持：在項目工作中起到主導和帶頭作用，主持

人對項目負總責。一般指工程負責人、技術(shù)負責人等。

12.本《條件》所指的業(yè)績或貢獻，須提供獎勵證書、

效益證明、驗收報告（證明）或由申報者所在單位出具的證

明材料等佐證材料予以證明。

13.艱苦邊遠地區(qū)：以國家、海南省最新的全國艱苦邊

遠地區(qū)類別劃分。

14.基層一線：鄉(xiāng)鎮(zhèn)、少數(shù)民族縣（含縣級市）所屬（含

直屬和部門所屬）企事業(yè)單位。

15.證書或證明材料復印件，科研立項、結(jié)項及科研成

果鑒定復印件，效益證明原件，需要注意的是：對申報人的

業(yè)績，要驗證申報人提交的在該項目、工程項目規(guī)劃、設(shè)計

等活動中發(fā)揮作用的證明，證明由推薦單位加蓋公章，否則

不可作為組卷材料提交。對科研成果，要驗證申報人提交的

完整的課題組立項證明材料、結(jié)題證明材料（或鑒定證書），

證明由推薦單位加蓋公章，否則不可作為組卷材料提交。對

獎勵證書，要驗證申報人提交的頒獎部門下發(fā)的獲獎文件或

單位主管部門出具的證明，以及課題組報獎的材料，屬于集

體獎勵的項目還要驗證申請人參與項目程度的相關(guān)佐證材

料。

16.經(jīng)濟或社會效益：是指通過利用某個工作項目所產(chǎn)

生的，可以用經(jīng)濟統(tǒng)計指標計算及表現(xiàn)的效益，提供相關(guān)證

明。

經(jīng)濟效益：成果推廣轉(zhuǎn)化取得重大經(jīng)濟效益，指在技術(shù)

發(fā)明、創(chuàng)新、改造、專利、推廣、應(yīng)用中，取得的經(jīng)濟效益

連續(xù)兩年占該企業(yè)利稅總額30%以上；成果推廣轉(zhuǎn)化取得較

大經(jīng)濟效益，指在技術(shù)發(fā)明、創(chuàng)新、改造、專利、推廣、應(yīng)

用中，取得的經(jīng)濟效益連續(xù)兩年占該企業(yè)利稅總額20%以上;

成果推廣轉(zhuǎn)化取得良好經(jīng)濟效益，指在技術(shù)發(fā)明、創(chuàng)新、改

造、專利、推廣、應(yīng)用中，取得的經(jīng)濟效益連續(xù)兩年占該企

業(yè)利稅總額10%以上。

17.論文：應(yīng)通過萬方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)、清華同方中國

知網(wǎng)、重慶維普中文科技期刊、龍源期刊網(wǎng)、中國期刊網(wǎng)

數(shù)據(jù)庫等國內(nèi)數(shù)據(jù)庫和Elsevier,CNBI等國外數(shù)據(jù)庫進行

論文信息的檢索驗證。

18.學術(shù)專著、著作：是指取得國際標準書號

（ISBN）統(tǒng)一書號，公開出版發(fā)行的專業(yè)學術(shù)專著、編著

或譯著。

19.專業(yè)學術(shù)期刊：是指經(jīng)國家新聞出版署批準公開

發(fā)行、具有國內(nèi)統(tǒng)一刊號（CN）的專業(yè)學術(shù)刊物，限正

刊。（不含增刊、?？?、專輯和會議論文集）。

20.核心期刊：是指《中文核心期刊目錄總覽》（北

京大學圖書館編寫，北京大學出版社）和《中國科學引文

數(shù)據(jù)庫一核心庫》收錄的學術(shù)期刊，以論文發(fā)表當年最新

的版本為準，申報人均需提供省部級科技信息中心（科技

查新站）出具的核心期刊論文收錄證明。被SCI（科學引文

索引）、EI（工程索引）、ISTP（科技會議錄索引）、

SSCI（社會科學引文索引）、CSSCI（中文社會科學引文檢

索）收錄的期刊視為核心期刊。SCI收錄期刊分區(qū)按照中科

院JCR大類分區(qū)，申報人需同時提供省部級科技信息中心

（科技查新站）出具的論文被SCI收錄（內(nèi)容含JCR分

區(qū)