DB32-T 2912-2016動(dòng)物實(shí)驗(yàn)開放服務(wù)規(guī)范

ICS65.020.30

B44

備案號(hào)：49040-2016DB32

江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB32/T2912-2016

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)開放服務(wù)規(guī)范

OpenServiceStandardForAnimalExperiment

2016-03-10發(fā)布2016-04-10實(shí)施

江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

DB32/T2912-2016

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)開放服務(wù)規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)開放服務(wù)的術(shù)語和定義、必備條件、服務(wù)總則、服務(wù)流程及爭(zhēng)議處理等。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)開放服務(wù)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，僅注明日期的版本適用于本

文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB14925-2010實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施

GB14922.1-2011實(shí)驗(yàn)動(dòng)物寄生蟲學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)

GB14922.2-2011實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)

3術(shù)語和定義

3.1

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物L(fēng)aboratoryanimal

指經(jīng)人工飼育，對(duì)其攜帶的微生物和寄生蟲實(shí)行控制，遺傳背景明確或來源清楚，用于科學(xué)研究、

教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。

3.2

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)Animalexperiment

指以各學(xué)科的研究目的為目標(biāo)，研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物選擇、試驗(yàn)手段、方法、動(dòng)物模型以及在試驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)

動(dòng)物反應(yīng)的觀察、類比，以保證試驗(yàn)質(zhì)量和試驗(yàn)可重復(fù)性的科學(xué)。

3.3

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)開放服務(wù)Openingserviceofanimalexperiment

指服務(wù)機(jī)構(gòu)利用合格的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施，對(duì)外承接動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的服務(wù)。

3.4

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利Laboratoryanimalwelfare

指人類保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康和免除或減輕動(dòng)物痛苦的理念以及提供的相應(yīng)的外部條件的總和。

3.5

1

DB32/T2912-2016

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理Laboratoryanimalethics

指人類對(duì)待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)遵循的社會(huì)道德標(biāo)準(zhǔn)和原則理念。

4開放服務(wù)的必備條件

4.1動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施

4.1.1動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施須取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證，且在有效期內(nèi)；

4.1.2設(shè)施環(huán)境指標(biāo)需符合GB14925-2010規(guī)定要求，并定期進(jìn)行內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測(cè)；

4.1.3動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的級(jí)別要求；

4.1.4具有保證設(shè)施能夠良好運(yùn)行的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；

4.1.5設(shè)施按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程運(yùn)行，運(yùn)行管理記錄完備。

4.2從業(yè)人員

4.2.1遵紀(jì)守法，有良好的職業(yè)道德和素養(yǎng)；

4.2.2取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員崗位證書，具備相關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技能；

4.2.3堅(jiān)持服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，自覺增強(qiáng)行業(yè)自律意識(shí)。

4.3實(shí)驗(yàn)動(dòng)物

4.3.1應(yīng)使用合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物；

4.3.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量符合GB14922.1-2011和GB14922.2-2011規(guī)定要求；

4.3.3實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等級(jí)應(yīng)滿足動(dòng)物實(shí)驗(yàn)需求。

4.4福利倫理

4.4.1動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案應(yīng)通過實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查；

4.4.2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)遵循減少、替代、優(yōu)化的原則；

4.4.3動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)遵循社會(huì)公德標(biāo)準(zhǔn)和原則。

5服務(wù)總則

5.1開放服務(wù)應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)；

5.2合作雙方應(yīng)向?qū)Ψ教峁┡c服務(wù)相關(guān)的真實(shí)信息；

5.3服務(wù)雙方應(yīng)商定成果及知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬；

5.4服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)于委托方的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)委托方允許，不得向第三方披露。

6服務(wù)流程

6.1洽談

6.1.1服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)向委托方提供本機(jī)構(gòu)的基本情況、服務(wù)內(nèi)容、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等信息；

6.1.2委托方應(yīng)介紹本單位基本情況，明確合作目的及合作意向；

6.1.3合作雙方初步溝通，確定是否達(dá)成合作意向。

2

DB32/T2912-2016

6.1.4服務(wù)機(jī)構(gòu)與委托方應(yīng)簽訂服務(wù)合同，其中明確規(guī)定合同雙方責(zé)任，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)期限，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)費(fèi)

用等；

6.2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案

6.2.1委托方應(yīng)提供明確的實(shí)驗(yàn)?zāi)康模孕刑峁?shí)驗(yàn)方案給服務(wù)機(jī)構(gòu)或與服務(wù)機(jī)構(gòu)共同商定實(shí)驗(yàn)方案；

6.2.2服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行可行性論證，并對(duì)實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行細(xì)化，提供專業(yè)性操作建議，

經(jīng)委托方確定后，擬定最終方案及詳細(xì)實(shí)驗(yàn)步驟；

6.2.3服務(wù)機(jī)構(gòu)提交動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案給本單位動(dòng)物福利倫理機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核，審核通過后開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

6.3動(dòng)物實(shí)驗(yàn)實(shí)施

6.3.1服務(wù)機(jī)構(gòu)提供的實(shí)驗(yàn)條件應(yīng)滿足委托方實(shí)驗(yàn)要求；

6.3.2服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)與委托方辦理實(shí)驗(yàn)樣品的交接手續(xù)，按委托方要求儲(chǔ)存樣品，對(duì)樣品進(jìn)行唯一性識(shí)

別標(biāo)識(shí)，樣品在實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)識(shí)；

6.3.3整個(gè)過程應(yīng)嚴(yán)格按照動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行，確因方案預(yù)期不足需要修改的部分應(yīng)經(jīng)合作雙方確認(rèn)，

并報(bào)服務(wù)機(jī)構(gòu)所在的福利倫理部門審查；

6.3.4服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理應(yīng)規(guī)范并符合合同雙方約定內(nèi)容；

6.3.5動(dòng)物實(shí)驗(yàn)每個(gè)步驟都應(yīng)有及時(shí)和翔實(shí)的數(shù)據(jù)記錄；

6.3.6實(shí)驗(yàn)過程中，服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)有專人負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程；

6.3.7動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過程應(yīng)符合動(dòng)物福利和倫理要求；

6.3.8動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過程中如遇突發(fā)事件，服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)與委托方協(xié)商處理。

6.4結(jié)果與交付

6.4.1動(dòng)物實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)及時(shí)，記錄清晰，修改規(guī)范；

6.4.2實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的錄入應(yīng)有復(fù)核程序，統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)遵循實(shí)驗(yàn)方案；

6.4.3服務(wù)機(jī)構(gòu)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)報(bào)告簽字確認(rèn)，將實(shí)驗(yàn)記錄、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等結(jié)果一起提交給委托

方。雙方應(yīng)對(duì)相關(guān)結(jié)果完成交接手續(xù)并確認(rèn)；

6.4.4服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)記錄和報(bào)告進(jìn)行密封存檔，并按約定期限保存。

7爭(zhēng)議處理

在整個(gè)服務(wù)過程中產(chǎn)生爭(zhēng)議時(shí)，委托方與服務(wù)機(jī)構(gòu)可協(xié)商處理。協(xié)商不成，可向有關(guān)部門申請(qǐng)仲裁；

對(duì)仲裁結(jié)果有異議者，可向法院提請(qǐng)?jiān)V訟。

_________________________________

3

DB32/T2912-2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按GB/T1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》編制。

本標(biāo)準(zhǔn)由江蘇省科學(xué)技術(shù)廳、江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)技術(shù)委員會(huì)提出。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：江蘇大學(xué)、江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物協(xié)會(huì)、江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)二站、徐州醫(yī)科大學(xué)。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：何遠(yuǎn)清、單斌、宗衛(wèi)峰、胡安康、陳春燕。

I

DB32/T2912-2016

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)開放服務(wù)規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)開放服務(wù)的術(shù)語和定義、必備條件、服務(wù)總則、服務(wù)流程及爭(zhēng)議處理等。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)開放服務(wù)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，僅注明日期的版本適用于本

文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB14925-2010實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施

GB14922.1-2011實(shí)驗(yàn)動(dòng)物寄生蟲學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)

GB14922.2-2011實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)

3術(shù)語和定義

3.1

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物L(fēng)aboratoryanimal

指經(jīng)人工飼育，對(duì)其攜帶的微生物和寄生蟲實(shí)行控制，遺傳背景明確或來源清楚，用于科學(xué)研究、

教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。

3.2

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)Animalexperiment

指以各學(xué)科的研究目的為目標(biāo)，研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物選擇、試驗(yàn)手段、方法、動(dòng)物模型以及在試驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)

動(dòng)物反應(yīng)的觀察、類比，以保證試驗(yàn)質(zhì)量和試驗(yàn)可重復(fù)性的科學(xué)。

3.3

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)開放服務(wù)Openingserviceofanimalexperiment

指服務(wù)機(jī)構(gòu)利用合格的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施，對(duì)外承接動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的服務(wù)。

3.4

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利Laboratoryanimalwelfare

指人類保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康和免除或減輕動(dòng)物痛苦的理念以及提供的相應(yīng)的外部條件的總和。

3.5

1

DB32/T2912-2016

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理Laboratoryanimalethics

指人類對(duì)待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)遵循的社會(huì)道德標(biāo)準(zhǔn)和原則理念。

4開放服務(wù)的必備條件

4.1動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施

4.1.1動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施須取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證，且在有效期內(nèi)；

4.1.2設(shè)施環(huán)境指標(biāo)需符合GB14925-2010規(guī)定要求，并定期進(jìn)行內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測(cè)；

4.1.3動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的級(jí)別要求；

4.1.4具有保證設(shè)施能夠良好運(yùn)行的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；

4.1.5設(shè)施按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程運(yùn)行，運(yùn)行管理記錄完備。

4.2從業(yè)人員

4.2.1遵紀(jì)守法，有良好的職業(yè)道德和素養(yǎng)；

4.2.2取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員崗位證書，具備相關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技能；

4.2.3堅(jiān)持服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，自覺增強(qiáng)行業(yè)自律意識(shí)。

4.3實(shí)驗(yàn)動(dòng)物

4.3.1應(yīng)使用合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物；

4.3.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量符合GB14922.1-2011和GB14922.2-2011規(guī)定要求；

4.3.3實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等級(jí)應(yīng)滿足動(dòng)物實(shí)驗(yàn)需求。

4.4福利倫理

4.4.1動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案應(yīng)通過實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查；

4.4.2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)遵循減少、替代、優(yōu)化的原則；

4.4.3動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)遵循社會(huì)公德標(biāo)準(zhǔn)和原則。

5服務(wù)總則

5.1開放服務(wù)應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)；

5.2合作雙方應(yīng)向?qū)Ψ教峁┡c服務(wù)相關(guān)的真實(shí)信息；

5.3服務(wù)雙方應(yīng)商定成果及知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬；

5.4服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)于委托方的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)委托方允許，不得向第三方披露。

6服務(wù)流程

6.1洽談

6.1.1服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)向委托方提供本機(jī)構(gòu)的基本情況、服務(wù)內(nèi)容、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等信息；

6.1.2委托方應(yīng)介紹本單位基本情況，明確合作目的及合作意向；

6.1.3合作雙方初步溝通，確定是否達(dá)成合作意向。

2

DB32/T2912-2016

6.1.4服務(wù)機(jī)構(gòu)與委托方應(yīng)簽訂服務(wù)合同，其中明確規(guī)定合同雙方責(zé)任，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)期限，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)費(fèi)

用等；

6.2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案

6.2.1委托方應(yīng)提供明確的實(shí)驗(yàn)?zāi)康模孕刑峁?shí)驗(yàn)方案給服務(wù)機(jī)構(gòu)或與服務(wù)機(jī)構(gòu)共同商定實(shí)驗(yàn)方案；

6.2.2服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行可行性論證，并對(duì)實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行細(xì)化，提供專業(yè)性操作建議，

經(jīng)委托方確定后，擬定最終方案及詳細(xì)實(shí)驗(yàn)步驟；

6.2.3服務(wù)機(jī)構(gòu)提交動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案給本單位動(dòng)物福利倫理機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核，審核通過后開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

6.3動(dòng)物實(shí)驗(yàn)實(shí)施

6.3.1服務(wù)機(jī)構(gòu)提供的實(shí)驗(yàn)條件應(yīng)滿足委托方實(shí)驗(yàn)要求；

6.3.