血站采供血過(guò)程質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo) 第1部分：獻(xiàn)血服務(wù)

1血站采供血過(guò)程質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)第1部分：獻(xiàn)血服務(wù)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一般血站獻(xiàn)血服務(wù)過(guò)程質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)的制定原則、意義、計(jì)算方式、數(shù)據(jù)收集過(guò)程和分析方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一般血站獻(xiàn)血服務(wù)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控和質(zhì)量改進(jìn)，以及質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)的比對(duì)和評(píng)價(jià)。2術(shù)語(yǔ)和定義2.1質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)qualityindicator一組內(nèi)在特征滿(mǎn)足要求程度的度量。在本標(biāo)準(zhǔn)中，“質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)”是指獻(xiàn)血服務(wù)過(guò)程滿(mǎn)足相關(guān)要求程度的指標(biāo)。2.2非標(biāo)量全血未達(dá)容量標(biāo)準(zhǔn)的少量（不足量）和超量全血。2.3定期獻(xiàn)血者regulardonor至少獻(xiàn)過(guò)3次血，且近12個(gè)月內(nèi)獻(xiàn)血至少1次的獻(xiàn)血者。2.4延遲獻(xiàn)血者由于獻(xiàn)血間隔期或藥物原因需要暫時(shí)延遲的獻(xiàn)血者。3質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)的制定和應(yīng)用原則3.1質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)制定原則血站通過(guò)識(shí)別獻(xiàn)血服務(wù)的關(guān)鍵過(guò)程建立質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)。質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)需涵蓋獻(xiàn)血服務(wù)的全過(guò)程。通過(guò)定期持續(xù)監(jiān)測(cè)，有效地識(shí)別、糾正和持續(xù)改進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)，評(píng)估獻(xiàn)血服務(wù)質(zhì)量，提高獻(xiàn)血服務(wù)關(guān)鍵過(guò)程的同質(zhì)化和標(biāo)準(zhǔn)化程度。3.2質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)可操作性2質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)應(yīng)具有可操作性。除確保質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)達(dá)到與選擇特定指標(biāo)相關(guān)的目的外，還需確保數(shù)據(jù)收集的持續(xù)性。每個(gè)質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)明確指標(biāo)目的、意義、計(jì)算公式、數(shù)據(jù)來(lái)源、分析方法。3.3質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)的收集和記錄血站需制訂每項(xiàng)指標(biāo)的特定數(shù)據(jù)的文件化收集計(jì)劃，明確指標(biāo)建立的可操作性、被監(jiān)測(cè)活動(dòng)的范圍及其與目的相關(guān)性。需要考慮如下項(xiàng)目：負(fù)責(zé)收集數(shù)據(jù)的人員、監(jiān)測(cè)的頻率、數(shù)據(jù)的類(lèi)型和來(lái)源、抽樣計(jì)劃、分析方法、目標(biāo)和閾值等。3.4質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)數(shù)據(jù)分析和比對(duì)目標(biāo)的設(shè)定通過(guò)對(duì)質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)有效監(jiān)測(cè)，可監(jiān)測(cè)特殊的、正常穩(wěn)定的功能，尤其監(jiān)測(cè)涉及到多種輸入或多重連續(xù)活動(dòng)的復(fù)雜過(guò)程；可監(jiān)測(cè)操作中計(jì)劃改進(jìn)的有效性；可發(fā)現(xiàn)過(guò)程中潛在的風(fēng)險(xiǎn)因素，以便及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正措施；可監(jiān)控糾正、驗(yàn)證和（或）改進(jìn)措施的有效性。此外，血站可參加地區(qū)或全國(guó)多中心關(guān)于質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)的比對(duì)與評(píng)價(jià)，通過(guò)同行比較數(shù)據(jù)，評(píng)價(jià)和定位自身獻(xiàn)血服務(wù)的質(zhì)量。4質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)4.1質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)名稱(chēng)、意義和計(jì)算方法見(jiàn)表1。表1獻(xiàn)血服務(wù)質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)的名稱(chēng)、意義和計(jì)算方法呈現(xiàn)當(dāng)?shù)孬I(xiàn)血者獻(xiàn)血意定期獻(xiàn)血者總數(shù)（人次） 全血和單采血小板采集總數(shù)（人次）呈現(xiàn)初次獻(xiàn)血者在總獻(xiàn)血初次獻(xiàn)血者總數(shù)（人次） 全血和單采血小板采集總數(shù)（人次）反映因存在獻(xiàn)血者健康檢查要求中暫不能獻(xiàn)血的情況，需要暫時(shí)延遲獻(xiàn)血的現(xiàn)場(chǎng)延遲獻(xiàn)血人次-身份核查永久延遲獻(xiàn)血人次 *獻(xiàn)血不良反應(yīng)發(fā)生率1.代表獻(xiàn)血過(guò)程中的護(hù)理2.提示獻(xiàn)血者健康征詢(xún)過(guò)獻(xiàn)血不良反應(yīng)發(fā)生數(shù)（人次） 全血和單采血小板采集總數(shù)（人次）12.代表采血操作的技術(shù)狀非檢測(cè)不合格紅細(xì)胞類(lèi)制品報(bào)廢總數(shù)（單位） 全血采集總數(shù)（單位）非標(biāo)量采血總數(shù)（袋） 全血采集總數(shù)（袋）323*初篩血型與檢測(cè)血2.提示血型鑒定試劑的質(zhì)初篩血型與檢測(cè)血型不一致數(shù)（例） 全血及單采血小板采集總?cè)舜?代表采血穿刺操作的技術(shù)全血和單采血小板采集總數(shù)-二針總數(shù)（人次） 全血和單采血小板采集總數(shù)（人次）5反映400ml全血采集在全400ml全血采集總數(shù)（人次） 全血采集總數(shù)（人次）6雙份單采血小板采集率反映雙份單采血小板在單雙份單采血小板采集總數(shù)（人次） 單采血小板采集總數(shù)（人次）7反映當(dāng)?shù)鼗蛩谘靖鳙I(xiàn)單一獻(xiàn)血場(chǎng)所全血采集總數(shù)（人次） 所有獻(xiàn)血場(chǎng)所全血采集總數(shù)（人次）8反映當(dāng)?shù)鼗蛩谘驹诟鳙I(xiàn)血場(chǎng)所成分獻(xiàn)血的宣傳教育、招募及單采血小板單一獻(xiàn)血場(chǎng)所單采血小板采集總數(shù)（人次） 所有獻(xiàn)血場(chǎng)所單采血小板采集總數(shù)（人次）11.代表減低血液采集污染使用帶旁路留樣系統(tǒng)血袋采集全血總?cè)藬?shù)（人次） 全血采集總數(shù)（人次）2*血液采集職業(yè)暴露反映血液采集過(guò)程中由于各種原因?qū)е碌墓ぷ魅藛T3反映血液采集過(guò)程中由于各種原因?qū)е碌牟裳o(hù)士職業(yè)暴露在采集總量中的全血和單采血小板采集職業(yè)暴露發(fā)生總數(shù)（例） 全血和單采血小板采集總數(shù)（人次）4.2關(guān)鍵質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)的信息來(lái)源和分析方法4.2.1獻(xiàn)血不良反應(yīng)發(fā)生率4.2.1.1信息來(lái)源信息查詢(xún)前一個(gè)月全血和單采血小板采集人次數(shù)；采血科統(tǒng)計(jì)獻(xiàn)血不良反應(yīng)人次數(shù)。4.2.1.2分析方法4獲得月度數(shù)據(jù)同比和環(huán)比，根據(jù)機(jī)構(gòu)/獻(xiàn)血地點(diǎn)/采集人員分別分析不良反應(yīng)發(fā)生原因（誘因、初次獻(xiàn)血還是再次獻(xiàn)血、二次穿刺、操作者技術(shù)、心理因素等））。具體見(jiàn)附錄A.質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)分析方法-獻(xiàn)血不良反應(yīng)發(fā)生率。4.2.2全血采集后報(bào)廢率（檢測(cè)不合格除外）4.2.2.1信息來(lái)源信息獲取前一個(gè)月全血采集總單位數(shù)；信息查詢(xún)前一個(gè)月因采集原因?qū)е氯图t細(xì)胞的報(bào)廢總單位數(shù)。4.2.2.2分析方法獲得月度數(shù)據(jù)進(jìn)行環(huán)比和同比，根據(jù)單位報(bào)廢詞條原因分類(lèi)（除檢測(cè)不合格外）統(tǒng)計(jì)分析差異原因，必要時(shí)采取措施。具體見(jiàn)附錄B.質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)分析方法-全血采集后報(bào)廢率（檢測(cè)不合格除外）。4.2.3非標(biāo)量全血采集率4.2.3.1信息來(lái)源信息獲取前一個(gè)月全血采集總袋數(shù)；信息獲取前一個(gè)月采集非標(biāo)量全血袋數(shù)。4.2.3.2分析方法獲得月度數(shù)據(jù)進(jìn)行環(huán)比和同比，分析非標(biāo)量采集原因（操作技能/操作差錯(cuò)/設(shè)備故障/獻(xiàn)血者因素/物料因素//其他（需注明）/不明原因）。具體見(jiàn)附錄C.質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)分析方法-非標(biāo)量全血采集率4.2.4初篩血型與檢測(cè)血型不一致率4.2.4.1信息來(lái)源檢驗(yàn)科統(tǒng)計(jì)前一個(gè)月初篩血型與檢測(cè)血型不一致例數(shù)；信息查詢(xún)前一個(gè)月全血和單采血小板采集總?cè)舜巍?.2.4.2分析方法獲得月度數(shù)據(jù)進(jìn)行環(huán)比和同比，分析初篩血型與檢測(cè)血型不一致原因（獻(xiàn)血者因素/技術(shù)因素（亞型/不規(guī)則抗體）/判讀錯(cuò)誤/書(shū)寫(xiě)錯(cuò)誤/錄入錯(cuò)誤/標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤）。具體見(jiàn)附錄D.質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)分析方法-初篩血型與檢測(cè)血型不一致率。4.2.5血液采集一針率4.2.5.1信息來(lái)源信息查詢(xún)前一個(gè)月全血和單采血小板采集人次數(shù)；采血科統(tǒng)計(jì)二針采集人次數(shù)。4.2.5.2分析方法獲得月度數(shù)據(jù)同比和環(huán)比，根據(jù)機(jī)構(gòu)/獻(xiàn)血地點(diǎn)/采集人員分別分析二針采集原因（技術(shù)/獻(xiàn)血者/設(shè)備/物料/其他（需注明））。具體見(jiàn)附錄E.質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)分析方法-血液采集一針率。4.2.6血液采集職業(yè)暴露發(fā)生數(shù)4.2.6.1信息來(lái)源5獲得年度數(shù)據(jù)同比和環(huán)比，去年數(shù)據(jù)進(jìn)行同比分析（發(fā)生場(chǎng)所、科室、環(huán)節(jié)、對(duì)象等、發(fā)生原因（個(gè)人操作、設(shè)施設(shè)備、耗材、管理問(wèn)題）等）開(kāi)展環(huán)節(jié)梳理，查找風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。具體見(jiàn)附錄E.質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)分析方法-血液采集職業(yè)暴露發(fā)生數(shù)。6（資料性附錄）質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)分析方法-獻(xiàn)血不良反應(yīng)發(fā)生率表A.1獻(xiàn)血不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)信息表獻(xiàn)血不良反應(yīng)數(shù)采集單采血小獻(xiàn)血不良反應(yīng)血管迷走神經(jīng)反應(yīng)（意識(shí)喪血管迷走神經(jīng)反應(yīng)（意識(shí)喪嚴(yán)重醫(yī)療狀況（死亡或傷表A.2獻(xiàn)血不良反應(yīng)分析表男女無(wú)是否8（資料性附錄）質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)分析方法-采集環(huán)節(jié)的全血報(bào)廢率（檢測(cè)不合格除外）表B.1采集環(huán)節(jié)的全血報(bào)廢率（檢測(cè)不合格除外單位）統(tǒng)計(jì)信息表采集環(huán)節(jié)全血紅細(xì)胞類(lèi)制品采血環(huán)節(jié)全血檢測(cè)不合格報(bào)采集環(huán)節(jié)紅細(xì)胞類(lèi)制劑檢測(cè)不合格報(bào)廢數(shù)采集環(huán)節(jié)的全表B.2采集環(huán)節(jié)的全血報(bào)廢率（檢測(cè)不合格除外）分析表9（資料性附錄）質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)分析方法-非標(biāo)全血采集率表C.1非標(biāo)量全血采集率統(tǒng)計(jì)信息表非標(biāo)量全血采表C.2非標(biāo)量全血采集率分析方法表非標(biāo)量全血操作技能（上崗不獻(xiàn)血者因素其他（需（資料性附錄）質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)分析方法-初篩血型與檢測(cè)血型不一致率表D.1初篩血型與檢測(cè)血型不一致率統(tǒng)計(jì)信息表表D.2初篩血型與檢測(cè)血型不一致率分析方