實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房設(shè)計(jì)規(guī)范-實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的設(shè)計(jì)

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房設(shè)計(jì)規(guī)范實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的設(shè)計(jì)體會(huì)信息產(chǎn)業(yè)電子第十一設(shè)計(jì)研究院生物院楊洪錦摘要本文通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房設(shè)計(jì)實(shí)踐中部分內(nèi)容的總結(jié)，提出了設(shè)計(jì)中需注意的問(wèn)題,以供設(shè)計(jì)同行參考。關(guān)鍵詞實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等級(jí)環(huán)境分類普通環(huán)境屏障環(huán)境單走廊雙走廊清潔走廊污物走廊空氣壓差梯度獨(dú)立送排風(fēng)隔離籠具(IVC)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是指經(jīng)過(guò)人工飼育，對(duì)其攜帶的微生物進(jìn)行控制，遺傳背景明確或來(lái)源清楚的，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。換而言之，必須通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其生存環(huán)境的人工控制來(lái)確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物作為生命科學(xué)研究的“活的試劑”，在二十世紀(jì)初就已經(jīng)被確立。隨著生命科學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)、新1藥和保健品的日新月異的發(fā)展，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物已經(jīng)被廣泛用于醫(yī)學(xué)、制藥、生物工程等研究和應(yīng)用領(lǐng)域。特別是人類疾病研究、藥品鑒定、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的制定等許多與人類健康密切相關(guān)的工作，必須用特定的動(dòng)物進(jìn)行反復(fù)的試驗(yàn)，以其結(jié)論為基本依據(jù)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房是這些重要的試驗(yàn)進(jìn)行的必不可少的場(chǎng)所。它的建設(shè)的成功與否直接影響著動(dòng)物試驗(yàn)的成果。1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等級(jí)根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)和寄生蟲學(xué)監(jiān)測(cè)等級(jí)，我國(guó)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等級(jí)實(shí)行四級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，即普通動(dòng)物(CV)、清潔動(dòng)物(CL)、無(wú)特定病原體動(dòng)物(SPF)和無(wú)菌動(dòng)物(GF)。有些國(guó)家的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等級(jí)與我國(guó)略有不同，但差別不大。2.環(huán)境分類根據(jù)國(guó)家最新的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》(GB14925-2010)的要求，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的環(huán)境共分為三類，即普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境。其中普通環(huán)境適用于飼育普通級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，屏障環(huán)境適用于飼育清潔級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和無(wú)特定病原體實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，隔離環(huán)境適用于飼育無(wú)特定病原體、悉生及無(wú)菌實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。無(wú)特定病原體實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(SPF)可以在屏障環(huán)境或隔離環(huán)境中飼養(yǎng)，一般采用屏障環(huán)境較多。根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的等級(jí)而不是根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的種類來(lái)確定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育環(huán)境是比較科學(xué)的，因?yàn)橥环N動(dòng)物可以有從普通級(jí)到無(wú)菌級(jí)不同的等級(jí)。但在設(shè)計(jì)實(shí)踐中，對(duì)于一般動(dòng)物房而言(如藥廠附2設(shè)的用于藥品成品檢驗(yàn)的動(dòng)物房)，通常比較多的將犬、猴、兔歸于普通環(huán)境，將大鼠、小鼠歸于屏障環(huán)境。3.潔凈等級(jí)的劃分規(guī)范規(guī)定了動(dòng)物房不同環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)。普通環(huán)境無(wú)空氣潔凈度要求，屏障環(huán)境空氣潔凈度等級(jí)為1萬(wàn)級(jí)，隔離環(huán)境空氣潔凈度等級(jí)為100級(jí)。4.工藝設(shè)計(jì)要點(diǎn)一般的動(dòng)物房布置包括前區(qū)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)和輔助區(qū)。前區(qū):包括辦公室、庫(kù)房、飼料室、一般走廊等。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū):包括檢疫室、緩沖室、飼養(yǎng)室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊等。輔助區(qū):包括清洗消毒室、解剖室、廢棄物品存放間、人員更衣間、淋浴間等。1上述區(qū)域應(yīng)根據(jù)建筑物的實(shí)際情況，綜合考慮人物流的走向和方便操作管理等因素合理設(shè)置。屏障環(huán)境和隔離環(huán)境均應(yīng)在壓強(qiáng)變化相交接處設(shè)有緩沖設(shè)施。4.1單走廊布置單走廊布置顧名思義就是不分清潔走廊和污物走廊，也稱混合走廊。一般在動(dòng)物房設(shè)計(jì)中，這種形式采取的不是很多。因?yàn)闊o(wú)法保證潔物和污物的徹底分流，一般用于普通環(huán)境的3情況比較多。單走廊的優(yōu)點(diǎn)是節(jié)省空間，流線也比較緊湊。單走廊布置4.2雙走廊布置雙走廊布置，即清潔走廊與污物走廊分開設(shè)置，用以確保動(dòng)物飼養(yǎng)室的潔凈2度。雙走廊的布置消除了干凈籠子和污染籠子的混合，以及供給和垃圾混合可能性，減少了交叉污染的危險(xiǎn)。由于清潔走廊、飼養(yǎng)室、污物走廊的空氣壓差不同，根據(jù)規(guī)范要求，在飼養(yǎng)室前后應(yīng)設(shè)置緩沖設(shè)施。如前室、緩沖室。一般前室有兩個(gè)作用:(1)緩沖;(2)操作，如注射給藥、灌瓶等。雙走廊布置34進(jìn)入屏障環(huán)境的飼料、墊料等物品應(yīng)經(jīng)滅菌處理后方能供動(dòng)物使用。在考慮滅菌設(shè)施時(shí)，可根據(jù)具體情況，通過(guò)合理布局，使飼料、墊料、飲用水等物品的滅菌與籠具的滅菌共用一處滅菌設(shè)施以提高滅菌器的利用率，節(jié)省投資。滅菌器應(yīng)該采用雙扉式。屏障環(huán)境的洗衣設(shè)施并不強(qiáng)求安排在屏障環(huán)境中，但必須4經(jīng)滅菌后方能使用。一般可在普通去洗滌，然后利用上述雙扉滅菌器滅菌后再由潔凈區(qū)送至更衣間。由于污物走廊與飼養(yǎng)室之間設(shè)有緩沖設(shè)施，且人、物均嚴(yán)禁從污物走廊進(jìn)入飼養(yǎng)室，因此污物走廊除保證與飼養(yǎng)室之間有大于20Pa的壓差外，空氣潔凈度可按普通區(qū)考慮。5合理安排人員、動(dòng)物、物品的流向路線、清污互不干擾。4.3獨(dú)立送排風(fēng)隔離籠具(IVC)IVC在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用:(1)IVC可以用于SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的繁育生產(chǎn)。(2)適合少量或珍貴清潔級(jí)、SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的繁育、保種。(3)短期的各類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)使用IVC，更符合實(shí)際的需要。(4)生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)應(yīng)用負(fù)壓IVC飼養(yǎng)動(dòng)物。IVC由4個(gè)部分組成:送風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、籠架、鼠盒。每個(gè)鼠盒均有單獨(dú)的送風(fēng)口和排風(fēng)口。盒蓋上設(shè)有帶過(guò)濾的出氣孔，方便鼠盒的搬運(yùn)，另設(shè)有飲水瓶和飼料盆，換飼料換水無(wú)需打開鼠盒。鼠盒內(nèi)空氣潔凈度達(dá)100級(jí)，落下菌數(shù)0個(gè)/皿，可以更嚴(yán)格地控制鼠盒的內(nèi)環(huán)境。4.4空氣壓差梯度4.4.1普通環(huán)境:普通環(huán)境無(wú)壓差梯度要求，但考慮到有的區(qū)域?yàn)楣Χ緟^(qū)，需要將該區(qū)域設(shè)置為絕對(duì)負(fù)壓。4.4.2屏障環(huán)境:5雙走廊布置壓差梯度為:清潔走廊>前室>飼養(yǎng)室>緩沖室>污物走廊這樣的梯度控制可以保證清潔走廊的潔凈，從不會(huì)受到運(yùn)行中的其他飼養(yǎng)室空氣的影響。當(dāng)某一飼養(yǎng)室的空氣因各種原因被污染后，污染空氣泄至污物走廊而被排出，進(jìn)入該飼養(yǎng)室的人員也應(yīng)遵循單向的原則，在處理工作完成后從污走廊走出，從而將污染控制在最小范圍內(nèi)。5.總結(jié)5.1應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的等級(jí)而不是根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的種類來(lái)確定動(dòng)物的飼養(yǎng)環(huán)境。5.2工藝設(shè)計(jì)中，一般單走廊布置可用于普通環(huán)境，屏障環(huán)境不宜采用單走廊布置，宜采用雙走廊布置。5.3應(yīng)合理控制屏障環(huán)境的壓差梯度，防止交叉污染的發(fā)生。參考資料1《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》(GB14925-2010)2《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010版)3周相涵.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房建筑設(shè)計(jì)的探討[J].造船工業(yè)建筑，2005，3，37-414高志剛.淺談實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的設(shè)計(jì)