APQP-產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃AdvancedProductQualityPlan

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃

AdvancedProductQualityPlanning

（APQP）2012最新版2024/5/241課程培訓內(nèi)容綱要一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則二、產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)圖三、產(chǎn)品質(zhì)量策劃責任矩陣圖四、APQP第一個階段：計劃和確定項目五、APQP第二個階段：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)六、APQP第三個階段：過程設(shè)計和開發(fā)七、APQP第四個階段：產(chǎn)品和過程確認八、APQP第五個階段：反饋、評定和糾正措施2024/5/2421、“APQP”的概念：指AdvancedProductQualityPlanning（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）的英文簡稱。A(Advanced)先期的P(Product)產(chǎn)品Q(Quality)質(zhì)量P(Planning)策劃2、“APQP”的定義：用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需步驟的一種結(jié)構(gòu)化、系統(tǒng)化的方法。一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則(1/20)2024/5/2433、APQP理解要點：◆結(jié)構(gòu)化、系統(tǒng)化的一種方法，持續(xù)改進的一種工具；◆APQP是一個重要的顧客導向過程（COP,系統(tǒng)→子系統(tǒng)→零部件），而不僅僅是一個事項，確保使產(chǎn)品滿足顧客的需要和期望；◆團隊/小組的努力（多方論證小組是重要方法）；◆從產(chǎn)品的概念提出/批準、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)、制造過程設(shè)計和開發(fā)、試生產(chǎn)到批量生產(chǎn)，以及全過程中的信息反饋、糾正措施和持續(xù)改進活動；◆不斷采取防錯措施，以降低產(chǎn)品風險；◆引導資源，預防缺陷，降低成本、持續(xù)改進；◆制定必要的程序、標準和控制方法；◆顧客要求（特別是顧客特殊要求，包括特殊特性）是重要的輸入；◆控制計劃是重要的輸出；◆有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于企業(yè)高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾?！糁贫ú嵤╅_發(fā)計劃時間進度表。一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則(2/20)2024/5/2444、APQP的來源：APQP的前身是美國福特汽車公司的AQP(AdvancedQualityPlanning)。

◆編輯APQP&CP(ControlPlan控制計劃)的時候，為了調(diào)合美國三大汽車廠及卡車廠本身的APQP需求，以福特汽車公司的Mr.MikeMazur為主的團隊/小組，在福特汽車公司的AQP基礎(chǔ)上，參考各汽車廠的特色和要求，撰寫編制了APQPandControlPlan(產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃)。一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則(3/20)2024/5/2455、ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系對APQP的要求：ISO9001：2000質(zhì)量管理體系-要求

7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

組織必須策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃必須與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致（見4.1）。

在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織必須確定以下方面的適當內(nèi)容：

a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；

b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；

c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則；

d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見4.2.4)。

策劃的輸出形式必須適合于組織的運作方式。注1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。

注2：組織也可將7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。

注：有些顧客引用了項目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實現(xiàn)的方法；產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包含了防錯措施和持續(xù)改進的概念，與缺陷探測不同，并且是基于多方論證的方法。解釋說明：■美國三大汽車廠（OEMs：福特、通用和戴姆勒-克萊斯勒）和意大利菲亞特汽車公司認可的產(chǎn)品實現(xiàn)的方法為：APQP（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）?！龅聡蟊娖嚬菊J可的產(chǎn)品實現(xiàn)的方法為：（VDA4.3項目策劃管理）?！龇▏鴺酥拢╄F龍汽車公司認可的產(chǎn)品實現(xiàn)的方法為：AQMPP（產(chǎn)品和過程控制質(zhì)量保證）?！鋈毡矩S田汽車公司認可的產(chǎn)品實現(xiàn)的方法為：（日程策劃管理）?！鰱|風日產(chǎn)汽車公司認可的產(chǎn)品實現(xiàn)的方法為：ANPQP（聯(lián)合新增產(chǎn)品質(zhì)量程序）。一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則(4/20)2024/5/2466、APQP的目的：確定和制定確保產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟，促進與所涉及的每一個人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟能按時完成，并引導資源，預防缺陷，降低成本，持續(xù)不斷地改進，以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，使顧客滿意。7、APQP實施的時機和范圍：①新產(chǎn)品；②更改的產(chǎn)品。8、APQP的目標：◆促進與所涉及每一個人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時完成；

◆顧客對新產(chǎn)品的確認準時率和交付準時率為100％；。

◆使產(chǎn)品質(zhì)量問題最小或沒有；◆使產(chǎn)品投入的質(zhì)量風險降低至最低。9、APQP的益處：◆引導資源，使顧客滿意；◆促進對所需更改的早期識別；

◆避免試生產(chǎn)或試生產(chǎn)之后的晚期更改；

◆以最低的成本按時提供優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品；◆減少與顧客在產(chǎn)品質(zhì)量策劃方面的復雜性；◆可易于將其作為與供應(yīng)商在產(chǎn)品質(zhì)量策劃需求上的溝通。一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則(5/20)2024/5/247一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則(6/20)10、APQP的組織結(jié)構(gòu)－多方論證小組：在產(chǎn)品項目的最早階段，為促進產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和對其工作所涉及的每一個人的聯(lián)系，以確保產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃所要求的工作按時完成；企業(yè)必須針對每一個新產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作建立多方論證小組，多方論證小組的組建由技術(shù)部門主管負責，經(jīng)管理者代表批準后，由管理者代表指派和任命多方論證小組組長（在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃循環(huán)中，多方論證小組組長可由小組成員輪流擔任），多方論證小組組長一般由技術(shù)部門主管擔任?！銎髽I(yè)多方論證小組成員一般包括：技術(shù)、生產(chǎn)/制造、材料控制、質(zhì)量、銷售/市場、現(xiàn)場服務(wù)；必要時，可視實際的工作需要包括顧客或顧客方面的代表（如：公司總經(jīng)理指派和任命的“顧客代表”）和/或供應(yīng)商?！鲈诿恳粋€新產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃各階段中，多方論證小組必須對各階段的計劃和執(zhí)行工作的結(jié)果進行審查和評估，以確保產(chǎn)品開發(fā)順利進行；審查和評估的方式可以定期召開會議或以其它合理的方式進行，小組與小組間的聯(lián)系程度可視需要解決的問題的數(shù)量來決定?！觥岸喾秸撟C方法”的概念和定義：指一組人為完成一項任務(wù)或活動而被咨詢的活動。多方認證的方法是試圖把所有相關(guān)的知識和技能集中考慮的進行決策的過程。術(shù)語“多方論證”與術(shù)語“橫向協(xié)調(diào)”是同義詞。某些部門可以要求召集會議。

2024/5/248一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則(7/20)■多方論證小組的職責和權(quán)限：◆確定顧客要求和需求及期望；◆確定顧客—內(nèi)部和外部；◆確定小組成員每一部門代表方的角色和職責及工作；◆確定過程所需的工藝文件和作業(yè)程序及方法；◆新產(chǎn)品設(shè)計和/或開發(fā)全過程之各階段工作審查；◆對所提出來的設(shè)計、性能要求和制造過程評定其可行性；◆產(chǎn)品開發(fā)過程中相關(guān)問題之澄清及解決；◆確定產(chǎn)品成本、設(shè)計和/或開發(fā)進度、交付（提交）時間及其它必須考慮的限制條件；◆決定所設(shè)計和/或開發(fā)及交付（提交）的產(chǎn)品是否需要顧客或分承包方協(xié)助；◆特殊特性的開發(fā)和最終確定；◆潛在失效模式及后果分析的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風險的措施；◆控制計劃的開發(fā)和評審。

2024/5/2497.3.1.1多方論證方法組織必須采用多方論證的方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，包括：－特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)視，－潛在失效模式及后果分析（FMEAs）的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風險的措施，和－控制計劃的開發(fā)和評審。注:典型的多方論證方法包括組織的設(shè)計、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他適當?shù)娜藛T。7.3設(shè)計和開發(fā)2024/5/2410一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則(8/20)11、APQP中需確定的范圍：在產(chǎn)品項目的最早階段，對多方論證小組而言，重要的是識別顧客需求、期望和要求，多方論證小組必須召開會議，至少：

◆選出項目小組負責人負責監(jiān)督策劃過程(有時，在策劃循環(huán)中小組負責人輪流擔任可能更為有利)；

◆確定每一代表方的角色和職責；

◆確定顧客─內(nèi)部和外部；

◆確定顧客的要求(可利用質(zhì)量功能展開－QFD方法)；

◆確定小組職能及小組成員，哪些個人或供應(yīng)商應(yīng)被列入到小組，哪些可以不需要；

◆理解顧客的期望，如：設(shè)計、試驗次數(shù)等；

◆對所提出來的設(shè)計、性能要求和制造過程評定其可行性；

◆確定成本、進度和必須考慮的限制條件；

◆確定所需的來自于顧客的幫助；

◆確定文件化過程或方法。2024/5/241112、APQP的工具和技能培訓需求：產(chǎn)品質(zhì)量計劃的成功依賴于有效的培訓計劃，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發(fā)技能（如：質(zhì)量功能展開－QFD、試驗設(shè)計－DOE等）。在未正式實施和執(zhí)行新產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作之前，為確保產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作的順利進行，凡被列為多方論證小組的成員均必須接受培訓（培訓的內(nèi)容包括：APQP/CP、FMEA、PPAP、MSA、SPC、了解顧客的需求、全部滿足顧客需求和期望的開發(fā)技能等），其培訓的方式可由企業(yè)視其實際的工作需要決定內(nèi)部培訓或外部培訓；但均需保存其培訓的記錄，以便日后追溯。◆產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)人員必須熟悉和掌握以下適用的工具和技能要求：A）、幾何尺寸和公差（GD&T）；B）、質(zhì)量功能展開（QFD）；C）、制造設(shè)計（DFM）/裝配設(shè)計（DFA）；D）、價值工程（VE）；E）、試驗設(shè)計（DOE）；F）、失效模式及后果分析（DFMEA/PFMEA等）；G）、有限元分析（FEA）；H）、實體造型；I）、仿真技術(shù)；J）、計算機輔助設(shè)計（CAD）/計算機輔助工程（CAE）；K）、可靠性工程計劃。

一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則(9/20)2024/5/2412■“試驗設(shè)計（DOE）”的概念和定義：一種用于控制過程輸入以便更好地理解對過程輸出影響的試驗技術(shù)。指有計劃地在某種條件下進行實驗從而去獲得能預測某種現(xiàn)象的統(tǒng)計資料，并且通過分析實驗結(jié)果，從該現(xiàn)象中歸納出普遍性及再現(xiàn)性規(guī)則的一種有效方法。一項設(shè)計的試驗是一個試驗或試驗序列，試驗中根據(jù)描述的設(shè)計矩陣系統(tǒng)化地改變潛在影響過程的變量?！羲P(guān)注的反應(yīng)在以下幾種情況下評價：1)、在試驗的變量中，確定顯著影響的變量；2)、把變量等級所代表的整個范圍的影響進行定量；3)、對過程中發(fā)生作用的原因系統(tǒng)的特性有一個更好的了解；4)、對影響和相互關(guān)系/作用進行比較?！粼诋a(chǎn)品/過程開發(fā)循環(huán)的早期采用試驗設(shè)計（DOE）這種技術(shù)可以導致：

1)、改善過程結(jié)果；2)、減少圍繞公差值或目標值得變差性；3)、節(jié)省開發(fā)時間；4)、降低總成本。◆試驗設(shè)計的代表性方法包括“傳統(tǒng)方法”和“田口方法”。2024/5/2413■“質(zhì)量功能展開（QualityFunctionDeployment,簡稱QFD）”的概念和定義：是一種將顧客呼聲轉(zhuǎn)化為技術(shù)要求和操作條款，并將所轉(zhuǎn)化的信息，以文件形式列在矩陣表中的系統(tǒng)化、結(jié)構(gòu)化的方法和程序，用這種方法把顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品每一個階段（開發(fā)和生產(chǎn)）適當?shù)募夹g(shù)要求。是用來輔助產(chǎn)品開發(fā)利用設(shè)計的一種工具，是一種直觀的、強有力的計劃方法，就是把形成質(zhì)量的各功能按各個階段、步驟（包括研究與開發(fā)、工藝設(shè)計、加工制造、市場開發(fā)、銷售等）詳細地予以展開?！鬛FD重點放在最重要的項目上，并提供將目標準確地在選定區(qū)域，以提高競爭優(yōu)勢的方法?！魧τ谔囟óa(chǎn)品，QFD技術(shù)可以用作質(zhì)量策劃過程的一個組成部分，特別是QFD第一階段—產(chǎn)品策劃將顧客的要求（即顧客呼聲）轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的控制特性或設(shè)計要求。QFD提供了將通用的顧客要求轉(zhuǎn)化為規(guī)定的最終產(chǎn)品和過程控制特性的方法?！鬛FD的作用：

1)、質(zhì)量展開：將顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品設(shè)計要求；

2)、功能展開：將設(shè)計要求轉(zhuǎn)化為合適的部件、過程和生產(chǎn)要求?！鬛FD的好處：1)、增加保證滿足顧客的呼聲的保證；2)、減少由于工程知識引起的更改的數(shù)量；3)、識別相沖突的設(shè)計要求；4)、將各種公司的活動集中于以顧客為主的目標上；5)、縮短產(chǎn)品的開發(fā)周期；6)、減少工程、制造和服務(wù)的成本；7)、改進產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。2024/5/2414■

“制造設(shè)計/裝配設(shè)計（DFM/DFA）”的概念和定義：是一種優(yōu)化設(shè)計功能、制造性、易于裝配之間關(guān)系所設(shè)計的同步工程過程。改進裝配和制造的設(shè)計是一個重要的步驟。應(yīng)及早與工廠代表在設(shè)計過程上進行協(xié)商以評審部件或系統(tǒng)，并對特定的裝配和制造要求提供輸入。具體尺寸公差應(yīng)在相似過程的基礎(chǔ)上確定。該設(shè)計將有助于明確所要求的裝置和所需的任何過程更改。

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“有限元分析（FEA）”的概念和定義：一種模擬復雜結(jié)構(gòu)的技術(shù)。當該數(shù)學模型在已知載荷條件下時，便可以確定結(jié)構(gòu)的位移（變位）。

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“幾何尺寸與公差（GD&T）”的概念和定義：幾何尺寸與公差是在工程圖樣上用以確定零件特征和關(guān)系的一套規(guī)則和標準符號。CD&T描述零件特征（代替卡迪坐標關(guān)系）的幾何關(guān)系、產(chǎn)品全功能的最大公差。

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“實體造型”的概念和定義：一種把體積物理性質(zhì)加到產(chǎn)品設(shè)計中的幾何CAD技術(shù)，它能自動進行幾何與物理性質(zhì)分析。

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“價值工程”的概念和定義：一種有計劃的解決問題的、有計劃的、清單式的方法，它集中于具體的產(chǎn)品設(shè)計合過程設(shè)計特性上。如當價值分析用于提高生產(chǎn)開始后的價值時，價值工程則用于在支付設(shè)施和工裝費用之前使價值達到最大值。

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“仿真技術(shù)”的概念和定義：用一不同的、不相似的系統(tǒng)模擬某一個系統(tǒng)部分或全部行為特征的實踐作法。■

“可靠性”的概念和定義：某項產(chǎn)品在某一觀測點上，在規(guī)定的環(huán)境和工作負荷條件下，在顧客期望的水平上繼續(xù)發(fā)揮功能的概率。

2024/5/2415一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則(10/20)13、“同步工程”在APQP中的運用：同步工程是多方論證小組為一共同目的而進行的努力的程序，同步進行產(chǎn)品和制造過程設(shè)計和開發(fā)工作，它將替代逐級轉(zhuǎn)換的工程技術(shù)實施過程的各個階段，以保證可制造性、裝配性并縮短開發(fā)周期，降低開發(fā)成本。同步工程的目的是盡早促進優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入，使高質(zhì)量產(chǎn)品早日實現(xiàn)生產(chǎn)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保其它領(lǐng)域／小組的計劃和執(zhí)行活動支持共同目標。

◆“同步工程（SimultaneousEngineering，亦稱同步技術(shù)或并行工程）”的概念和定義：一種為確?？芍圃煨圆⒐?jié)省時間，通過使用多方論證小組，同步地設(shè)計產(chǎn)品和該產(chǎn)品制造過程的方法。

◆同步工程的支持性技術(shù)舉例：●網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和數(shù)據(jù)交換等相關(guān)技術(shù)；

●DFX技術(shù)；●CAX技術(shù)；●質(zhì)量功能展開（QFD）；●此外，同步工程還大量用到田口方法、FMEA分析和統(tǒng)計過程控制（SPC）等技術(shù)。2024/5/2416一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則(11/20)14、“控制計劃”在APQP中的運用：控制計劃是APQP工作中重要的輸出，控制計劃是控制零件和過程系統(tǒng)的書面描述，單獨的控制計劃包括三個獨立的階段：①樣件—在樣件制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述；如顧客有要求時，公司必須編制樣件控制計劃。②試生產(chǎn)—在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述。③生產(chǎn)—在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的綜合文件。

◆控制計劃是質(zhì)量策劃過程的一個重要階段，是對控制零件和過程的體系的全面策劃；一個單一的控制計劃可以適用于以相同過程、相同原料生產(chǎn)出來的一組和一個系列的產(chǎn)品?！艨刂朴媱澥且环輨討B(tài)文件，它在整個產(chǎn)品壽命周期中得到保持和使用，并隨著測量系統(tǒng)和控制方法的評價和改進對其進行修訂，以確保按顧客的要求制造出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品?！舢敯l(fā)生下述情況時，多方認證小組必須重新評審和更新控制計劃：①產(chǎn)品更改；②過程（工序）更改；③過程（工序）不穩(wěn)定④過程（工序）能力不足；⑤檢驗方法、頻次等修改。2024/5/2417一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則(12/20)15、APQP中的“關(guān)鍵路徑法”：關(guān)鍵路徑法可以是Pert圖或甘特（Gant）表，在甘特圖上以粗線表示需要最長時間完成的任務(wù)，同時以細線表示需并進行的任務(wù)子項；它表明了要求在預期的最長時間內(nèi)完成任務(wù)的時間順序。它可以提供以下有價值和重要的信息：◆各項任務(wù)之間的相互關(guān)系；◆對問題的及早預測；◆責任的識別；◆資源識別、分配和平衡?！?.3.4.1監(jiān)控在設(shè)計和開發(fā)特殊階段的衡量準則必須被規(guī)定、分析，并以概要結(jié)果的形式報告，作為管理評審的輸入。注:適當時，這些衡量準則包括質(zhì)量風險、成本、提前期、關(guān)鍵路徑和其它事項。2024/5/2418一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則(13/20)16、APQP中問題的解決：

◆在策劃過程中，APQP的過程師解決問題的過程，多方論證小組將遇到些產(chǎn)品設(shè)計/或加工過程的問題，這些問題可用表示規(guī)定職責和時間的矩陣表形成文件。◆在困難的情況下，建議使用多方論證的解決方法。

◆在適當?shù)那闆r下，解決問題的常用分析技術(shù)方法應(yīng)使用APQP手冊附錄B中所述的分析技術(shù)，如：因果圖、關(guān)鍵路徑法、

防錯、試驗設(shè)計（DOE）、可制造性和裝配設(shè)計、設(shè)計驗證計劃和報告、過程流程圖、質(zhì)量功能展開(QFD)、系統(tǒng)失效模式及后果分析（SFMEA）。2024/5/2419一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則(14/20)17、APQP中的產(chǎn)品質(zhì)量開發(fā)進度計劃：產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動后的第一項工作是制定產(chǎn)品開發(fā)進度計劃。在選擇需作計劃并繪制成圖的進度要素時，應(yīng)考慮產(chǎn)品的類型、復雜性和顧客的期望。

◆所有的小組成員都應(yīng)在每一事項、措施和進度上取得意見一致。

◆一個組織良好的進度圖應(yīng)列出任務(wù)、安排和/或其它事項(適當時可用關(guān)鍵路徑法)。同時，圖中還對策劃小組提供了跟蹤進展和制定會議日程的統(tǒng)一格式。

◆為了便于報告狀況，每一事項應(yīng)具備“起始”和“完成”日期，并記錄進展的實際點?！粲行У臓顩r報告使監(jiān)控焦點集中于要求特別注意的項目，以起到支持項目監(jiān)測的作用。18、APQP中與時間進度圖表有關(guān)的計劃（1/3）：◆任何項目的成功都有賴于以及時和價有所值的方式滿足顧客的需要和期望?！舢a(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表和產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)要求APQP策劃小組盡其全力預防

缺陷?！羧毕蓊A防由產(chǎn)品和制造工程同步進行的同步工程來推進?！鬉PQP策劃小組應(yīng)準備修改產(chǎn)品質(zhì)量計劃以滿足顧客的期望?！舢a(chǎn)品質(zhì)量策劃小組有責任確保其進度符合或提前于顧客進度計劃。2024/5/2420一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則(15/20)18、APQP中產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表（2/3）：計劃和產(chǎn)品設(shè)計過程設(shè)計產(chǎn)品和反饋、評定確定項目和開發(fā)驗證和開發(fā)驗證過程確認和糾正措施策劃概念提出/批準項目批準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認生產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計與開發(fā)反饋、評定和糾正措施2024/5/2421一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則(16/20)18、APQP中常使用的一種產(chǎn)品質(zhì)量策劃時間進度圖表—甘特圖（3/3）：2024/5/2422一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則(17/20)19、APQP與防錯：

整個APQP的過程是采取防錯措施，降低產(chǎn)品/服務(wù)交付到顧客時產(chǎn)生問題的風險至最低，這是APQP的核心。

◆“防錯”的概念和定義：為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。防錯是一種消除錯誤的技術(shù)，通常稱之為“防止失效”。防錯應(yīng)作為控制重復性任務(wù)或行為的預防性技術(shù)，該技術(shù)用來減少顧客的顧慮?！舨捎玫姆厘e方法一般有：如，改進工藝、制作固定或?qū)Ｓ霉ぱb、采用報警裝置、目標管理、看板管理、顏色管理等。防錯風險APQP進程設(shè)計文件FMEA控制計劃作業(yè)指導書PPAP2024/5/24237.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出－補充產(chǎn)品設(shè)計輸出必須以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計輸入的要求進行驗證和確認的方式來表示，產(chǎn)品設(shè)計輸出必須包括：－設(shè)計FMEA，可靠性結(jié)果，－產(chǎn)品特殊特性，規(guī)范，－

適當時，產(chǎn)品防錯，－產(chǎn)品定義，包括圖樣或數(shù)學數(shù)據(jù)，－產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果，和－

適用時，診斷指南。7.3設(shè)計和開發(fā)2024/5/24247.3設(shè)計和開發(fā)7.3.2.2制造過程設(shè)計輸入組織必須對制造過程設(shè)計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審，包括：－產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)，－生產(chǎn)率、過程能力及成本目標，－顧客要求，如果有，和－以往的開發(fā)經(jīng)驗。注:制造過程設(shè)計包括防錯方法的使用，其程度與問題的重要性和所存在風險的程度相適應(yīng)。2024/5/24257.3.3.2制造過程設(shè)計輸出制造過程設(shè)計輸出必須以能根據(jù)制造過程設(shè)計輸入的要求進行驗證和確認的方式來表示。制造過程設(shè)計輸出必須包括：－規(guī)范和圖紙，－制造過程流程圖/車間平面布置圖，－制造過程FMEAs，－控制計劃(見7.5.1.1)，－作業(yè)指導書，－過程批準接收準則，－有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性及可測量性的數(shù)據(jù)，－適當時，防錯活動的結(jié)果，和－產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。7.3設(shè)計和開發(fā)2024/5/24268.5.2.1解決問題組織必須有一個規(guī)定的解決問題的過程，以識別和消除根本原因。若有顧客規(guī)定的解決問題的方式，則組織必須采用此規(guī)定的方式。8.5.2.2防錯組織必須在糾正措施的過程中使用防錯方法。

8.5.2.3糾正措施影響組織必須將已采取的糾正措施和實施的控制應(yīng)用于其它類似的過程和產(chǎn)品中，以消除不合格原因。8.5改進2024/5/242720、APQP與CP、FMEA、PPAP、MSA和SPC的關(guān)系：

第一階段第二階段第三階段第四階段第五階段計劃和產(chǎn)品設(shè)計過程設(shè)計產(chǎn)品和反饋、評定確定項目和開發(fā)和開發(fā)過程確定和糾正措施

樣件制作試生產(chǎn)批量生產(chǎn)

PPAPMSADFMEAPFMEASPCSPC（Ppk≧1.67)（Cpk≧1.33）

樣件CP試生產(chǎn)CP生產(chǎn)CP

一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則(18/20)2024/5/242821、“過程分析（烏龜圖）”在APQP中的運用：過程分析（烏龜圖）工作表注：“APQP過程分析（烏龜圖）”表中的具體和詳細內(nèi)容的填寫請見附件一。③輸出（將要交付的是什么？）填寫詳細的實際輸出,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實際有效性的測量相聯(lián)系如何做？④（作業(yè)指導書/方法/程序/技術(shù)）填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、管理過程、程序、作業(yè)指導書、方法和技術(shù)等的詳細說明過程①填寫COP或過程名稱產(chǎn)品和過程設(shè)計(產(chǎn)品實現(xiàn)－產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃/APQP、設(shè)計和開發(fā))使用什么方式進行⑤（材料/設(shè)備/裝置）填寫機器（包括試驗設(shè)備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細說明②輸入（要求是什么？）填寫詳細的實際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等由誰進行？⑥（能力/技能/知識/培訓）填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，安全設(shè)備等使用的關(guān)鍵準則是什么？（測量/評估）⑦填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則(19/20)2024/5/2429產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）過程分析（烏龜圖）工作表⑤使用什么方式進行（材料/設(shè)備/裝置）1、計算機；2、繪圖數(shù)據(jù)分析軟件；3、計算機輔助設(shè)計（CAD）/計算機輔助工程（CAE）；4、試驗設(shè)備；5、檢測設(shè)備；6、機器設(shè)備；7、工裝/模具/夾具/工具8、交通運輸工具；9、通訊/網(wǎng)絡(luò)/電話/傳真；10、多方論證方法；11、會議討論/評審等。

④如何做？（作業(yè)指導書/方法/程序/技術(shù)）1、文件控制；2、記錄控制；3、管理評審；4、經(jīng)營計劃；5、信息溝通；6、人力資源管理；7、成本核算報價；8、顧客需求管理；9、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）；10、項目策劃管理；11、設(shè)計和開發(fā)；12、DFMEA分析；13、PFMEA分析；14、生產(chǎn)件批準程序（PPAP）；15、采購管理；16、過程控制；17、控制計劃；18、工裝管理；19、設(shè)備管理；20、生產(chǎn)計劃管理；21、產(chǎn)品標識和可追溯性；22、倉儲管理；23、計量儀器校正與管理；24、測量系統(tǒng)分析（MSA）；25、實驗室管理；26、體系內(nèi)部審核；27、過程審核；28、產(chǎn)品審核；29、統(tǒng)計過程控制（SPC）；30、進貨檢驗；31、過程檢驗；32、產(chǎn)品最終檢驗；33、不合格品管理；34、數(shù)據(jù)分析和使用管理；35、質(zhì)量成本管理；36、糾正和預防措施；37、相關(guān)作業(yè)指導書（包括外來文件等）；38、持續(xù)改進。

②輸入（要求是什么？）1、合同/訂單；2、圖紙/技術(shù)資料/樣件；3、顧客要求（包括：顧客特殊要求、顧客指定的特殊特性、顧客指定的供應(yīng)商、顧客財產(chǎn)、標識、可追溯性、包裝要求和運輸要求等）；4、開發(fā)任務(wù)書、5、標書；6、報價單；7、產(chǎn)品制造可行性報告；8、信息的使用（包括：以往的設(shè)計和開發(fā)經(jīng)驗、競爭對手分析資料、內(nèi)部輸入、供應(yīng)商反饋、市場數(shù)據(jù)）；9、生產(chǎn)率；10、過程能力；11、適用的法規(guī)/標準；12、交付時間計劃；13、開發(fā)成本目標；14、服務(wù)要求。⑦使用的關(guān)鍵準則是什么？（測量/評估）1、設(shè)計目標達成率；2、可靠性目標達成率；3、質(zhì)量目標達成率；4、產(chǎn)品和過程設(shè)計/開發(fā)成功率；5、產(chǎn)品和過程設(shè)計/開發(fā)計劃達成率；6、開發(fā)成本目標控制率；7、過程能力指標（Ppk/Cpk/CmK/PPM）達成率；8、產(chǎn)品和過程設(shè)計/開發(fā)交付準時率；9、與顧客信息溝通及時率；10、新產(chǎn)品測量系統(tǒng)（MSA）分析指標達成率。

③由誰進行？（能力/技能/知識/培訓）1、總經(jīng)理；2、管理者代表；3、各部門主管；4、多方論證小組；5、體系內(nèi)部審核員；6、過程/產(chǎn)品審核員；7、質(zhì)量部；8、實驗室；9、采購部；10、銷售部；11、人力資源部；12、倉庫部門；13、技術(shù)部；14、生產(chǎn)部（包括：工裝和設(shè)備管理人員）；15、財務(wù)部；16、顧客代表。

⑥輸出（將要交付的是什么？）1、合格的原型樣件；2、合格的產(chǎn)品；3、PPAP資料；4、APQP開發(fā)計劃；5、項目管理開發(fā)計劃；6、過程能力研究（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）結(jié)果資料；7、DFMEA分析資料；8、可靠性結(jié)果；9、產(chǎn)品特殊特性；10、產(chǎn)品圖紙和規(guī)范；11、適用的產(chǎn)品防錯方法；12、產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果；13、適用的參考指南；14、工程規(guī)范和工程圖紙；15、制造過程流程圖和車間平面布置圖；16、PFMEA分析資料；17、控制計劃；18、作業(yè)指導書；19、產(chǎn)品和過程批準接收準則；20、有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性及可測量性的數(shù)據(jù)和報告；21、適用的防錯活動的結(jié)果；22、產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。過程①填寫COP或過程名稱產(chǎn)品和過程設(shè)計(產(chǎn)品實現(xiàn)－產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃/APQP、設(shè)計和開發(fā))2024/5/243022、“過程方法”在APQP中的運用：過程方法審核工作表注：“APQP過程方法審核工作”表中的具體和詳細內(nèi)容的填寫請見附件二。一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則(20/20)2024/5/2431“APQP”過程方法審核工作表2024/5/2432二、產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)圖

產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)是一典型計劃圖，各個不同的階段按次序排列以表示為實施所述功能的有序進度，產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目的在于強調(diào)：■前期策劃：循環(huán)的前三個階段為產(chǎn)品/過程確認中的前期產(chǎn)品質(zhì)量策劃；■實施行動：循環(huán)的第四個階段為輸出評價階段，其重要性表現(xiàn)在兩個功能上，一是決定顧客是否滿意；二是支持追求持續(xù)改進。將產(chǎn)品質(zhì)量策劃描述為一個循環(huán)闡明了對持續(xù)改進的永無止境追求，這種改進只能通過在一個項目中獲取經(jīng)驗，并將其應(yīng)用到下一個項目的方式來實現(xiàn)。反饋、評定和糾正措施產(chǎn)品和過程確認過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃和確定持續(xù)改進技術(shù)和概念開發(fā)產(chǎn)品確認和過程確認產(chǎn)品過程開發(fā)和樣件驗證A措施C研究P計劃D實施2024/5/2433

設(shè)計僅限服務(wù)組織責任

制造

如熱處理、貯存、運輸?shù)却_定范圍 √

√√計劃和確定（第1章）√產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)（第2章）√

可行性（2.13）√

√√過程設(shè)計和開發(fā)（第3章）√

√√產(chǎn)品和過程確認（第4章）√

√√反饋、評定和糾正措施（第5章）√

√√控制計劃方法論（第6章）√

√√注：產(chǎn)品設(shè)計責任—如果組織有權(quán)制定新的或修改現(xiàn)有的發(fā)送給顧客的產(chǎn)品圖紙/規(guī)范，則此組織具有產(chǎn)品設(shè)計責任。顧客對具有產(chǎn)品設(shè)計責任的組織，其產(chǎn)品的批準并不改變組織具有產(chǎn)品設(shè)計責任的狀態(tài)。三、產(chǎn)品質(zhì)量策劃責任矩陣圖2024/5/2434四、APQP第一個階段：計劃和確定項目計劃和產(chǎn)品設(shè)計過程設(shè)計產(chǎn)品和反饋、評定確定項目和開發(fā)驗證和開發(fā)驗證過程確認和糾正措施策劃概念提出/批準項目批準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認生產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計與開發(fā)反饋、評定和糾正措施2024/5/2435第一階段:計劃和確定項目■本階段的主要工作任務(wù)：◆本階段描述了怎樣確定顧客的需要和期望，以計劃和規(guī)定質(zhì)量項目，所有的工作都應(yīng)考慮到顧客，以提供比競爭者更好的產(chǎn)品和服務(wù)。◆產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的早期階段就是要確保對顧客的需要和期望有一個明確的了解（即：已經(jīng)十分清楚）。◆用于本階段過程的輸入和輸出，企業(yè)可以根據(jù)產(chǎn)品過程和顧客的需要和期望而變化。2024/5/2436輸入■顧客的呼聲

◆市場研究

◆保修記錄和質(zhì)量信息◆小組經(jīng)驗■業(yè)務(wù)計劃／營銷策略■產(chǎn)品／過程基準數(shù)據(jù)■產(chǎn)品／過程設(shè)想■產(chǎn)品可靠性研究■顧客輸入第一階段：計劃和確定項目的輸入和輸出輸出■設(shè)計目標■可靠性和質(zhì)量目標■初始材料清單■初始過程流程圖■產(chǎn)品/過程特殊特性初始清單■產(chǎn)品保證計劃■管理者支持過程：計劃和確定項目2024/5/2437過程①填寫COP或過程名稱計劃和確定項目使用什么方式進行⑤（材料/設(shè)備/裝置）填寫機器（包括試驗設(shè)備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細說明由誰進行？③（能力/技能/知識/培訓）填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，安全設(shè)備等②輸入（要求是什么？）填寫詳細的實際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等⑥

輸出（將要交付的是什么？）填寫詳細的實際輸出,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實際有效性的測量相聯(lián)系如何做？④（作業(yè)指導書/方法/程序/技術(shù)）填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、程序、作業(yè)指導書、方法和技術(shù)等的詳細說明使用的關(guān)鍵準則是什么？（測量/評估）⑦填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標練習題一：

請寫出APQP第一階段的“過程分析（烏龜圖）工作表”2024/5/24381.1確定新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)的來源：

1.1.1顧客的呼聲“顧客的呼聲”包括來自內(nèi)部/外部顧客們的抱怨、

建議、資料和信息。以下各段提供了收集這種信息的一些方法：■“顧客的呼聲”的概念和定義：顧客積極和消極兩方面的反饋，包括顧客的好惡、問題和建議。A)、市場研究

產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可能需要獲取反映顧客呼聲的市場研究資料和信息。以下來源有助于識別顧客關(guān)注的事項/需求，并將這些關(guān)注事項轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品和過程特性：

◆對顧客的采訪；◆顧客意見征詢與調(diào)查；

◆市場測試和定位報告；

◆新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究；

◆競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究；◆運行情況良好(TGR：ThingsGoneRight)報告。2024/5/24391.1確定新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)的來源：

1.1.1顧客的呼聲B)、保修記錄和質(zhì)量信息

為了評審在產(chǎn)品的設(shè)計、制造、安裝和使用當中再發(fā)生不合格的可能性，小組應(yīng)制定一份以往顧客所關(guān)注問題/需要的清單，這些問題應(yīng)考慮作為設(shè)計的補充要求并應(yīng)包括在對顧客需要的分析中。

以下項目中的許多內(nèi)容有助于小組識別顧客關(guān)注問題/需要，并優(yōu)選出適當?shù)慕鉀Q方案，如：

◆運行情況不良(TGW：ThingsGoneWrong)報告；

◆保修報告；

◆能力指數(shù)；◆供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告；◆問題解決報告；◆顧客工廠退貨和拒收；◆現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析。2024/5/24401.1確定新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)的來源：

1.1.1顧客的呼聲C)、小組經(jīng)驗

小組適當時可利用包括如下內(nèi)容的任何各種信息來源，如：

◆來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)（QFD）項目的輸入；

◆媒介的評論和分析，雜志和報刊報告等；

◆顧客的信件和建議；◆運行情況良好（TGR）/運行情況不良（TGW）報告；◆銷售商意見；◆車隊負責人的意見；◆現(xiàn)場服務(wù)報告；◆利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價；◆道路行駛體驗；◆管理者的意見或指示；◆由內(nèi)部顧客報告的問題和議題；◆政府的要求和法規(guī)；◆合同評審。2024/5/2441顧客業(yè)務(wù)計劃和營銷策略將成為組織產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設(shè)定框架。可將顧客業(yè)務(wù)計劃中限制性要求施加給小組（諸如：進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)資源）而影響其執(zhí)行方向。營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售點和主要的競爭者?！鲂庐a(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)項目/任務(wù)應(yīng)包括在組織的年度（短期）業(yè)務(wù)計劃中。1.1確定新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)的來源：

1.1.2業(yè)務(wù)計劃／營銷策略2024/5/2442基準確定(參見附錄B)將為建立產(chǎn)品／過程能力目標提供輸入，研究和開發(fā)也可提供基準和概念。成功的基準確定方法為：◆識別合適的基準；

◆了解企業(yè)目前現(xiàn)有狀況和基準之間產(chǎn)生差距的原因；

◆制定縮小與基準差距、符合基準或超過基準的計劃；

1.1確定新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)的來源：

1.1.3產(chǎn)品／過程基準數(shù)據(jù)基準確定示意圖關(guān)鍵成功因素基準水平本企業(yè)水平差距企業(yè)現(xiàn)狀企業(yè)未來2024/5/2443■“基準確定（BenchMarking）”的概念和定義：是一種識別比較標準的系統(tǒng)方法，它為確定研究對象的（產(chǎn)品和過程）可度量的性能目標（如：產(chǎn)品的性能水平、質(zhì)量可靠性、服務(wù)水平和價格等）以及建立產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計的概念提供輸入（包括提供有關(guān)改進業(yè)務(wù)過程和工作程序的概念），并通過調(diào)查來識別競爭對手的水平，以及如何達到該性能的調(diào)研基礎(chǔ)上對世界級和最高級水平的識別?！艋鶞蚀_定（BenchMarking）由施樂公司首創(chuàng)，其核心是“知己知彼”和“好中求好”。◆基準確定應(yīng)成為開發(fā)、超越對比的公司能力的新設(shè)計和過程的階石。定義關(guān)鍵成功因素確定基準對象收集數(shù)據(jù)，明確差距分析原因制訂措施計劃實施和執(zhí)行措施驗證/確認YESNO基準確定的過程2024/5/2444設(shè)想產(chǎn)品具有哪些特性、哪些設(shè)計和過程概念。這些設(shè)想包括：技術(shù)革新、先進的材料、可靠性評估和新技術(shù)，所有這些都應(yīng)用作輸入。1.1確定新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)的來源：

1.1.4產(chǎn)品／過程設(shè)想

2024/5/2445這一類型數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長期可靠性／耐久性試驗的結(jié)果?！隹煽啃苑从钞a(chǎn)品保持其性能的能力，是質(zhì)量的時間性要求。

■“可靠性”的概念和定義：某項產(chǎn)品在某一觀測點上，在規(guī)定的環(huán)境和工作負荷條件下，在顧客期望的水平上繼續(xù)發(fā)揮功能的概率。■常用的可靠性指標包括：可靠度、平均壽命、失效率等。◆可靠度：系統(tǒng)在規(guī)定的時間內(nèi)，完成規(guī)定任務(wù)的概率?！羝骄鶋勖簩τ诓豢尚迯拖到y(tǒng)，指系統(tǒng)失效前的平均工作時間。◆失效率：系統(tǒng)在工作到t時刻后單位時間內(nèi)發(fā)生失效的概率?！隹煽啃灾笜耸纠骸粼谠O(shè)定時間周期內(nèi)修理和更換零件的頻率?！糸L期可靠性和耐久性試驗的結(jié)果。1.1確定新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)的來源：

1.1.5產(chǎn)品可靠性研究2024/5/2446■什么是可靠度？

T時刻仍然完好的產(chǎn)品數(shù)量可靠度R(t)＝—————————————

被觀測產(chǎn)品的總數(shù)◆可靠度是用完成規(guī)定功能的概率來表示?！糁眯艆^(qū)間：當被觀測的產(chǎn)品數(shù)量有限時，所計算得到的R(t)有一定誤差，因此要給出其置信區(qū)間。例如：某產(chǎn)品置信度為90％的可靠度置信區(qū)間是：0.78－0.92。2024/5/2447■產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價值信息?！糇⒁狻昂罄m(xù)顧客”與“最終顧客”的區(qū)別?！龃送猓罄m(xù)產(chǎn)品顧客可能已經(jīng)進行了部分或全部前面已提到的評審和研究。■顧客和/或組織應(yīng)使用這些輸入以開發(fā)和制定統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。1.1確定新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)的來源：

1.1.6顧客輸入2024/5/2448總結(jié)：

新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)的來源：1、根據(jù)市場和/或顧客的產(chǎn)品設(shè)計或開發(fā)需求信息，由經(jīng)營科主導相關(guān)部門協(xié)助收集來自公司內(nèi)部和/或外部顧客的抱怨、建議、資料和信息等對有市場開發(fā)潛力的新產(chǎn)品項目進行設(shè)計和/或開發(fā)（即：顧客采購訂單）。2、按照國家產(chǎn)品政策、顧客經(jīng)營計劃和營銷戰(zhàn)略及公司長遠發(fā)展規(guī)劃，通過對顧客的采訪，市場信息的分析，調(diào)查了解市場實際的需求和潛在需要，同時征求顧客的限制性要求（如：進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)資源等）和意見來確立新產(chǎn)品的開發(fā)方向，進行新產(chǎn)品項目開發(fā)；營銷戰(zhàn)略主要用來確定目標顧客、主要的銷售點和主要的競爭者（即：市場調(diào)研報告）。3、公司高階管理層下達的新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)（即：公司高層管理者下達的新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)指標）。1.1確定新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)來源2024/5/2449技術(shù)部門從顧客方或相關(guān)渠道索取新產(chǎn)品項目設(shè)計和/或開發(fā)的相關(guān)資料（如：訂單、報價單、樣品、產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品標準、產(chǎn)品規(guī)范、電話或口頭要求的相應(yīng)記錄等）進行新產(chǎn)品制造可行性和風險分析及評估。◆“可行性”的概念和定義：對過程、設(shè)計、程序或計劃能否在所要求的時間范圍內(nèi)成功完成的確定。

◆7.2.2.2組織制造可行性組織在合同評審過程中，必須對所涉及產(chǎn)品的制造可行性進行研究、確認并形成文件，包括進行風險分析。1.2新產(chǎn)品制造可行性和風險分析2024/5/2450■財務(wù)部門在接收到技術(shù)部門的“新產(chǎn)品制造可行性和風險分析報告”后對其進行新產(chǎn)品成本核算報價作業(yè)。■新產(chǎn)品成本核算報價的具體工作由財務(wù)部門依《成本核算報價管理程序》進行作業(yè)。

◆7.2.2.2組織制造可行性組織在合同評審過程中，必須對所涉及產(chǎn)品的制造可行性進行研究、確認并形成文件，包括進行風險分析。1.3新產(chǎn)品成本核算報價2024/5/2451■銷售部門在接到技術(shù)部門的“新產(chǎn)品制造可行性報告”和財務(wù)部門的“成本核算報價表”后，召集多方論證小組對需開發(fā)的新產(chǎn)品項目進行顧客需求確認（即：合同評審，如：產(chǎn)品成本、報價、圖紙要求、產(chǎn)品質(zhì)量要求、提交給顧客批準的時間進度/日期、工程/技術(shù)參數(shù)、交付的數(shù)量、包裝要求、運輸方式和其它相關(guān)要求等），以便讓其知悉和作好相關(guān)生產(chǎn)準備工作。■對確定為設(shè)計和開發(fā)的新產(chǎn)品項目的顧客需求確認（即：合同評審）的具體工作由銷售部門主導、召集技術(shù)部門、質(zhì)量部門、生產(chǎn)部門、采購部門依《顧客需求管理程序》進行作業(yè)。

1.4顧客需求確定（即：合同評審）2024/5/24527.2與顧客有關(guān)的過程注1:交付后的活動包括作為顧客合同或采購訂單一部分所提供的任何售后產(chǎn)品服務(wù)。 注2：此要求包括廢品回收再利用、對環(huán)境的影響以及根據(jù)組織對產(chǎn)品和制造過程所掌握知識的結(jié)果所識別的特性(見7.3.2.3）。注3：條款c)的符合性包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的獲取、貯存、搬運、回收再利用、銷毀或最終廢棄。組織必須確定：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求，b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求，c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，和d) 組織確定的任何附加要求。7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定2024/5/2453組織必須評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審必須在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并必須確保：a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定，b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決，和c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄必須予保持（見4.2.4)。若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前必須對顧客要求進行確認。7.2.1.1顧客指定的特殊特性組織必須遵守在特殊特性的選擇、文件化和控制方面證明與顧客要求相一致。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7.2與顧客有關(guān)的過程2024/5/2454若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織必須確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審－補充放棄7.2.2中要求的正式評審（見注）必須得到顧客的授權(quán)。7.2與顧客有關(guān)的過程2024/5/2455技術(shù)部門在完成對新產(chǎn)品制造可行性評估報告后和銷售部門在完成新產(chǎn)品的顧客需求確認（即：合同評審）經(jīng)顧客確認、批準后，由技術(shù)部門填寫“新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)立項申請單”，經(jīng)管理者代表審查、總經(jīng)理核準后，將其通知相關(guān)部門，以便讓其知悉和作好相關(guān)生產(chǎn)準備工作。1.5新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)立項2024/5/2456■技術(shù)部門在接到總經(jīng)理核準的“新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)立項申請單”后，應(yīng)組織參與新產(chǎn)品項目開發(fā)的相關(guān)部門及時將顧客或相關(guān)渠道索取到的新產(chǎn)品項目開發(fā)的相關(guān)資料進行吸收和消化，并在產(chǎn)品和過程技術(shù)及工藝方面進行初步確認，且在五天內(nèi)完成以下相關(guān)任務(wù)的確認工作?！霎a(chǎn)品和過程技術(shù)及工藝方面初步確認的內(nèi)容包括：A）、技術(shù)要求或顧客要求是否已經(jīng)明確，技術(shù)上有什么難度，能否解決；B）、關(guān)鍵工序能否保證；C）、技術(shù)要求上是否還存在含糊不清、互相矛盾和不夠清楚的地方?！霎a(chǎn)品和過程技術(shù)及工藝方面初步確認如存在問題未能解決需要進一步與顧客溝通和協(xié)商時，由銷售部門負責向顧客進行反饋和聯(lián)系。1.6確定新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)2024/5/2457技術(shù)部門主管根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)的實際工作需要組建多方論證小組，并確定多方論證小組組長和小組成員及職責將其記錄于“多方論證小組成員及職責表”中，同時確定小組的范圍和小組成員的職能，然后將其呈報管理者代表審查核準。◆建議將所有多方論證小組成員的姓名、電話號碼、和地址都包括在所附的分配表中，以便因工作需要時能隨時將其召集在一起進行開會討論和評審?！羝髽I(yè)多方論證小組成員一般包括：技術(shù)、生產(chǎn)/制造、材料控制、質(zhì)量、銷售/市場、現(xiàn)場服務(wù)；必要時，可視實際的工作需要包括顧客或顧客方面的代表（如：公司總經(jīng)理指派和任命的“顧客代表”）和/或供應(yīng)商?！粼诿恳粋€新產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃各階段中，多方論證小組必須對各階段的計劃和執(zhí)行工作的結(jié)果進行審查和評估，以確保產(chǎn)品開發(fā)順利進行；審查和評估的方式可以定期召開會議或以其它合理的方式進行，小組與小組間的聯(lián)系程度可視需要解決的問題的數(shù)量來決定?！簟岸喾秸撟C方法”的概念和定義：指一組人為完成一項任務(wù)或活動而被咨詢的活動。多方認證的方法是試圖把所有相關(guān)的知識和技能集中考慮的進行決策的過程。術(shù)語“多方論證”與術(shù)語“橫向協(xié)調(diào)”是同義詞。某些部門可以要求召集會議。1.7組建多方論證小組2024/5/24587.3.1.1多方論證方法組織必須采用多方論證的方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，包括：－特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)視，－潛在失效模式及后果分析（FMEAs）的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風險的措施，和－控制計劃的開發(fā)和評審。注:典型的多方論證方法包括組織的設(shè)計、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他適當?shù)娜藛T。7.3設(shè)計和開發(fā)2024/5/2459多方論證小組組長根據(jù)顧客要求和/或新產(chǎn)品項目開發(fā)的工作需要結(jié)合公司實際的生產(chǎn)狀況編制“新產(chǎn)品APQP開發(fā)進度計劃”（計劃的內(nèi)容應(yīng)包括開發(fā)的各項工作和任務(wù)、負責部門、負責人員、起始時間、預計完成日期、實際完成日期、所需建立和保存的資料等），經(jīng)管理者代表審查核準后，將其通知和分發(fā)至多方論證小組成員，由多方論證小組按核準后的計劃進行。◆“進度計劃”的概念和定義：

將使產(chǎn)品滿足顧客需要和期望的任務(wù)、分配、事件和進度列出的計劃。1.8編制新產(chǎn)品APQP開發(fā)進度計劃2024/5/24607.3設(shè)計和開發(fā)注:7.3的要求包括產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)，并關(guān)注于防錯，而不只是探測。7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃

組織必須對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織必須確定：a) 設(shè)計和開發(fā)階段，b) 適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動，和c)設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限。組織必須對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出必須予以更新。2024/5/2461多方論證小組組長在編制“新產(chǎn)品項目APQP開發(fā)進度計劃”后，召集多方論證小組成員針對產(chǎn)品的名稱、規(guī)格/型號、尺寸、功能、性能、材料、可靠性、產(chǎn)品使用壽命、耐久性和可維修性目標、時間性和成本的目標、產(chǎn)品制造可行性報告、設(shè)計任務(wù)書、顧客所提供的圖紙/圖面、樣品和/或技術(shù)文件和資料、合同評審的結(jié)果、國家/政府的標準和法令法規(guī)、或來自市場調(diào)研的信息/資料/結(jié)果、顧客提供的圖紙/圖面/樣件和/或技術(shù)文件和資料所設(shè)計的初始圖紙/圖面（即：測繪草圖）、顧客的要求（如：特殊特性、標識、可追溯性和包裝、顧客指定的供應(yīng)商名單等）、或利用計算機CAD/CAE輔助系統(tǒng)所進行的產(chǎn)品設(shè)計/工程和分析的相關(guān)數(shù)據(jù)、以往類似產(chǎn)品的相關(guān)資料/信息、競爭對手分析、供應(yīng)商反饋及其他相關(guān)來源獲取的信息推廣應(yīng)用于當前或未來有相似性質(zhì)的項目等按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》進行產(chǎn)品設(shè)計輸入評審，并將產(chǎn)品設(shè)計輸入評審的結(jié)果記錄于“設(shè)計評審記錄表”中?！觥霸O(shè)計輸入”的概念和定義：指所要設(shè)計的產(chǎn)品在計劃和確定項目階段所確定的顧客的需求和期望。且應(yīng)盡可能將所有要求定量化，并在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書等文件中明確規(guī)定。

1.9新產(chǎn)品設(shè)計輸入及其評審2024/5/2462注：此要求中包括特殊特性(見7.2.1.1)。必須確定于產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄(見4.2.4)。這些輸入必須包括：a)功能和性能要求，b)適用的法律法規(guī)要求，c)適用時，以前類似設(shè)計提供的信息，和d)設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。必須對這些輸入進行評審，以確保輸入是充分與適宜的。要求必須完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入7.3設(shè)計和開發(fā)2024/5/24637.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入組織必須對產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審，包括以下內(nèi)容：－顧客要求（合同評審），如特殊特性(見7.3.2.3)、標識、可追溯性和包裝，－信息的利用：組織必須有一個過程，將從以往設(shè)計項目、競爭對手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、市場數(shù)據(jù)和其他相關(guān)資源中獲得的信息推廣應(yīng)用于現(xiàn)在或未來有相似性質(zhì)的項目，和－產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護性、時間計劃和成本的目標。7.3設(shè)計和開發(fā)2024/5/2464■設(shè)計目標■可靠性和質(zhì)量目標■初始材料清單■初始過程流程圖■產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單■產(chǎn)品保證計劃■管理者支持第一階段：計劃和確定項目的輸出

(作為《第二階段：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)》的輸入)2024/5/2465設(shè)計目標就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步（意向性）和可度量的設(shè)計任務(wù)。正確選擇設(shè)計目標能確保“顧客的呼聲”不會在以后的設(shè)計活動中消失。◆設(shè)計目標應(yīng)考慮產(chǎn)品單位成本、技術(shù)要求、安裝設(shè)備、消費群體、顧客安裝設(shè)備的特殊要求?；诳煽啃匝芯康目删S修性和可更換性。

◆確定產(chǎn)品設(shè)計目標可使用質(zhì)量功能展開（QFD）等工具。◆例如：自行車的設(shè)計目標：

1)、騎車行駛至少3000小時無需保養(yǎng)。2)、設(shè)計壽命為騎行10000小時。3)、適合于99.5%成年男子騎用，并舒適、便利…等等。1.10確定新產(chǎn)品設(shè)計目標2024/5/2466可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性基準的基礎(chǔ)上建立起來的。顧客需要和期望的例子可以是：無安全問題和可維修性。有些可靠性基準可以是：競爭者產(chǎn)品的可靠性、顧客（消費者）的報告或在一規(guī)定時間周期內(nèi)的修理頻率?？偟目煽啃阅繕藨?yīng)用可靠度和置信區(qū)間來表示。質(zhì)量目標是基于持續(xù)改進為基礎(chǔ)的，諸如：零件/百萬(PPM)、缺陷水平或廢品降低率。■“維修性”的概念和定義：某個失效的系統(tǒng)能在規(guī)定的間隔或停工期內(nèi)恢復操作的概率。■“每百萬零件不合格數(shù)（PPM）”的概念和定義：是指一種根據(jù)實際的有缺陷材料來反映過程能力的一種方法。PPM數(shù)據(jù)常用來優(yōu)先制定糾正措施。缺陷單位的定義因顧客而異（如所有貯存的，發(fā)現(xiàn)為次品的，所有在箱子中的）。

1.11確定新產(chǎn)品可靠性和質(zhì)量目標2024/5/2467■可靠性反映產(chǎn)品保持其性能的能力，是質(zhì)量的時間性要求。

■“可靠性”的概念和定義：某項產(chǎn)品在某一觀測點上，在規(guī)定的環(huán)境和工作負荷條件下，在顧客期望的水平上繼續(xù)發(fā)揮功能的概率?！龀Ｓ玫目煽啃灾笜税ǎ嚎煽慷取⑵骄鶋勖⑹实?。◆可靠度：系統(tǒng)在規(guī)定的時間內(nèi)，完成規(guī)定任務(wù)的概率?！羝骄謮勖簩τ诓豢尚迯拖到y(tǒng)，指系統(tǒng)失效前的平均工作時間。◆失效率：系統(tǒng)在工作到t時刻后單位時間內(nèi)發(fā)生失效的概率。■可靠性指標示例：◆在設(shè)定時間周期內(nèi)修理和更換零件的頻率。◆長期可靠性和耐久性試驗的結(jié)果。2024/5/2468■什么是可靠度？

T時刻仍然完好的產(chǎn)品數(shù)量可靠度R(t)＝—————————————

被觀測產(chǎn)品的總數(shù)◆可靠度是用完成規(guī)定功能的概率來表示?！糁眯艆^(qū)間：當被觀測的產(chǎn)品數(shù)量有限時，所計算得到的R(t)有一定誤差，因此要給出其置信區(qū)間。例如：某產(chǎn)品置信度為90％的可靠度置信區(qū)間是：0.78－0.92。◆用威布爾概率表示零件可靠度與置信區(qū)間。2024/5/2469多方論證小組在產(chǎn)品／過程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制定一份初始材料清單，并包括早期供應(yīng)商名單。為了識別初始特定產(chǎn)品／過程特性，有必要事先選定合適的設(shè)計和制造過程。

◆“初始材料清單”的概念和定義：在設(shè)計和圖樣文件發(fā)放之前完成的初始材料清單?！簟安牧锨鍐巍钡母拍詈投x：制造產(chǎn)品所需的所有零件/材料的總清單。1.12確定新產(chǎn)品初始材料清單2024/5/2470應(yīng)使用過程流程圖來描述預期的制造過程。預期的制造過程應(yīng)從初始材料清單和產(chǎn)品／過程設(shè)想發(fā)展而來?！觥俺跏歼^程流程圖”的概念和定義：指對某一產(chǎn)品預期的制造過程的早期描述?！觥斑^程流程圖”的概念和定義：為描述和編制有序或相關(guān)工作活動的直觀方法。它為策劃、開發(fā)活動和制造過程提供了交流和分析工具?！粲捎谫|(zhì)量保證的一個目標是消除缺陷并提高制造和裝配過程的效率，因此在先期產(chǎn)品質(zhì)量計劃中就應(yīng)在過程流程圖中反映減少缺陷和提供效率的質(zhì)量目標，包括對所涉及的控制和資源予以說明。這些過程流程圖應(yīng)用來識別改進，找出重要或關(guān)鍵的產(chǎn)品和過程特性，并將它們寫入以后制定的控制計劃中。1.13確定新產(chǎn)品初始過程流程圖2024/5/2471■除了由組織根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇外，特殊的產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。

■在這一階段，小組應(yīng)確保制定出通過對有關(guān)顧客需要和期望的輸入的分析而得出的特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單，這一清單制定基于（但不限于）以下方面：

◆基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想；

◆可靠性目標／要求的確定；

◆從預期的制造過程中確定的特殊過程特性；

◆類似零件的失效模式及后果分析（FMEA）?！睢疤厥馓匦浴钡母拍詈投x：可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。即：指由顧客指定的產(chǎn)品和過程特性，包括顯著影響政府法規(guī)和安全特性及顯著影響顧客滿意的產(chǎn)品和過程特性，和/或由公司通過產(chǎn)品和過程的了解選出的特性。

1.14確定產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單2024/5/24727.2.1.1顧客指定的特殊特性組織必須遵守在特殊特性的選擇、文件化和控制方面證明與顧客要求相一致。7.3.2.3特殊特性組織必須識別特殊特性(見7.3.3d)，并且－在控制計劃中包括所有的特殊特性，－與顧客規(guī)定的定義和符號相一致，和－識別過程控制文件，包括圖樣、FMEAs、控制計劃及作業(yè)