2024年中國抗ED藥物行業(yè)白皮書：中國40歲以上男性ED患病率超40%但購藥需求呈現(xiàn)年輕化趨勢 -頭豹

研究報告2024/05中國40歲以上男性ED患病率超40%，但購藥需求呈現(xiàn)年輕化趨勢2024年中國勃起不全の治療薬産業(yè)白書文件（在報告中另行標明出處者除外）。未經(jīng)頭豹研究院事先書面許可，任何人不得以任何方式擅自”或“頭豹”的商號、商標，頭豹研究院無任何前述名稱之外的其他分支機構(gòu)，也未授頭豹研究院社會對男性健康問題的重視度日漸提升，男社會對男性健康問題的重視度日漸提升，男科作為相對新興的醫(yī)學專業(yè)領(lǐng)域，受到廣泛的關(guān)注。男科是關(guān)于男性疾病與健康問題的研究，在醫(yī)學科技飛速發(fā)展的背景下，男科診療領(lǐng)域不斷擴大，基礎(chǔ)研究的深度與廣度逐步增加。在男科臨床工作中，勃起功能障礙是男性常見的健康問題之一?；诶淆g化趨勢加速驅(qū)動用戶需求提升、社會對男性性健康的認知度增強等因素的樂觀預(yù)期，預(yù)計未來整體抗ED藥物市場將持續(xù)增長。細分看，他達拉非憑借更優(yōu)異的臨床表現(xiàn)具有更好的發(fā)展前景，預(yù)計在國內(nèi)市場對西地那非產(chǎn)生替代。本報告為中國抗ED藥物行業(yè)發(fā)展白皮書：在社會對男性性健康認知度不斷增強的時代背景下，本報告將從用戶畫像分析、藥物作用來趨勢?；颊叻蓊~突出勃起功能障礙指陰莖無法達到或維持充分的勃起狀態(tài)來滿足性生活需求，俗稱“陽痿”。受困于“中年危機”的男性群體仍然是主要病患，但年輕患者占比與中年群體占比差距較小的現(xiàn)象口服PDE5抑制劑具有給藥方式便捷、耐受性良好與快速起效的特點，并且社會知曉度廣泛，能較好滿足患者對ED治療簡便、私密性強的需求，患者對口服藥物的治療方式表現(xiàn)出強烈的受需求增長、醫(yī)療保健意識提升等多重因素驅(qū)動，抗ED藥物市場實現(xiàn)穩(wěn)健增長。細分看，西地那非仍然占據(jù)主要地位但市場份額有所減少。他達拉非自原研藥在國內(nèi)的專利到期后迅速放量，并憑起效劑量低、持效時間長的特點廣受市場歡迎，市場規(guī)模增速較快。3第一章中國抗ED藥物行業(yè)研究背景?中國男性常見的健康問題?勃起功能障礙（ED）的定義及對患者的影響?ED患者的流行病學研究分析?ED患者的治療流程第二章中國抗ED藥物行業(yè)消費者洞察?ED患者的畫像分析?ED問題的風險因素分析?社會對ED的接受度?男性對抗ED藥物的消費偏好分析第三章中國抗ED藥物行業(yè)綜述中國抗ED藥物行業(yè)概述?男性性功能障礙簡介?ED臨床治療方案概述及對比?抗ED藥物定義及作用原理?抗ED藥物產(chǎn)品對比?抗ED藥物本土企業(yè)產(chǎn)品獲批情況?抗ED藥物行業(yè)市場規(guī)模中國抗ED藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析?產(chǎn)業(yè)鏈圖譜?產(chǎn)業(yè)鏈上游分析?產(chǎn)業(yè)鏈中游分析?產(chǎn)業(yè)鏈下游分析4第四章中國抗ED藥物行業(yè)宏觀環(huán)境分析?政策分析?經(jīng)濟分析?社會分析?技術(shù)分析第五章中國抗ED藥物行業(yè)發(fā)展趨勢?中國抗ED藥物行業(yè)驅(qū)動因素分析?中國抗ED藥物行業(yè)發(fā)展趨勢分析?中國抗ED藥物行業(yè)競爭格局分析第六章中國抗ED藥物行業(yè)主要品牌表現(xiàn)?中國抗ED藥物行業(yè)品牌分析?中國抗ED藥物行業(yè)代表企業(yè)介紹附錄方法論法律聲明5ResearchBackgroundofChinaEDMedicationsIndustry?CommonHealthProblemsinChineseMen?DefinitionofEDandItsEffectsonPatients?EpidemiologicAnalysisofEDPatients?TreatmentProcessofEDPatientsConsumerInsightofChinaEDMedicationsIndustry?ProfilingofChineseEDPatients?AnalysisofEDEtiologyinChina?SocialAcceptanceofEDinChina?ConsumerPreferenceAnalysisofEDMedicationsinMenOverviewofChinaEDMedicationsIndustryOverviewofChinaEDMedicationsIndustry?IntroductiontoMaleSexualDysfunction?IntroductiontoClinicalTreatmentOptionsforED?HowEDMedicationsWork?EDMedicationsProducts?DomesticEDMedicationsApprovals?MarketSizeofChinaEDMedicationsIndustryIndustryChainofChinaEDMedicationsIndustry?IndustryChainMapping?UpstreamAnalysis?MidstreamAnalysis?DownstreamAnalysis6MacroEnvironmentofChinaEDMedicationsIndustry?PolicyAnalysis?EconomicAnalysis?SocialAnalysis?TechnicalAnalysisGrowingTrendofChinaEDMedicationsIndustry?DrivingForceofChinaEDMedicationsIndustry?GrowingTrendofChinaEDMedicationsIndustry?CompetitiveLandscapeofChinaEDMedicationsIndustryPerformanceofMajorBrandsinChinaEDMedicationsIndustry?BrandAnalysisofChinaEDMedicationsIndustry?IntroductionofRepresentativeCompaniesinChinaEDMedicationsIndustryAppendixMethodologyLegalStatement7陰莖勃起：是一個由神經(jīng)、內(nèi)分泌、血管和海綿體組織共同參與、相互協(xié)調(diào)完成的復雜生理過程，包括神經(jīng)遞質(zhì)釋放、陰莖動脈充盈、海綿體平滑肌舒張和陰莖靜脈閉塞等，精神心理因素對勃起會產(chǎn)生重要的影響。勃起功能障礙（ErectileDysfunction,ED）：陰莖持續(xù)不能達到或維持足夠的勃起以完成滿意的性生活，病程達3個月以上，又稱“陽痿”。射精功能障礙（PrematureEjaculation，PE）：以性交之始即行排精，甚至性交前即泄精。過快射精致使不能進行正常性生活為主要表現(xiàn)，又稱“早泄”。ICI治療：陰莖海綿體注射（IntracavernosalInjection,ICI）血管活性藥物試驗，用于評估陰莖血管功能。流行病學調(diào)查：供用觀察性研究、實驗性研究、數(shù)學模型研究等流行病學方法進行的調(diào)查研究，主要用于研究疾病、健康和衛(wèi)生事件的分布及其決定因素。PDEs：Phosphodiesterases，磷酸二酯酶由11個酶（PDE1-PDE11）組成。目前已知的PDE各亞型存在于多種炎癥和結(jié)構(gòu)細胞中，亞型間的區(qū)別在于其分子結(jié)構(gòu)、底物特異性、抑制劑選擇性、組織和細胞分布、激酶調(diào)節(jié)、蛋白質(zhì)-蛋白質(zhì)相互作用和亞細胞分布的不同。PDE5：主要分布在海綿體、肺、內(nèi)臟循環(huán)和腎臟的血管平滑肌中，在血小板和骨骼肌中也呈現(xiàn)高表達。PDE5可水解cGMP，在心臟組織中導致平滑肌和血管收縮。PDE5抑制劑：PDE5抑制劑：又稱PDE5i，包括他達拉非、西地那非等，目前被廣泛用于治療勃起功能障礙和部分泌尿系統(tǒng)疾病。另外大量研究表明，PDE5抑制劑在治療心肌梗塞、心臟肥大、心力衰竭、糖尿病、阿爾茨海默病和其他與衰老相關(guān)的疾病方面也具有良好的效果。cGMP：cyclicGuanosineMonophosphate，環(huán)磷酸鳥苷，一種具有細胞內(nèi)信息傳遞作用的第二信使，可被G蛋白偶聯(lián)受體激活的蛋白激酶活化，進而將胞外信號轉(zhuǎn)導至細胞核。GMP：GuanosineMonophosphate，一磷酸鳥苷，RNA的組成成分，cGMP被PDEs水解失活成為GMP。NO：一氧化氮，一種無色無味氣體難溶于水的有毒氣體。半衰期：藥物半衰期又稱生物半衰期，指血中藥物濃度下降一半時所需的時間。專利藥：在全球最先提出申請，并獲得專利保護的藥品，一般有20年的保護期，其他企業(yè)不得仿制。原研藥：過了專利期的、由原生產(chǎn)商生產(chǎn)的藥品，經(jīng)過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲準上市，平均需要花費15年左右的研發(fā)時間和數(shù)億美元，研發(fā)成本很高，價格昂貴。仿制藥：專利藥過了保護期，其他企業(yè)均可仿制的藥品，僅復制原研藥的主要分子結(jié)構(gòu)，省時省資省力，研發(fā)成本低，因此價格不高，可提高患者對藥品的可獲得性。8第一章——中國抗ED藥物行業(yè)研究背景01社會對男性健康的關(guān)注程度日漸提升隨著社會對男性健康問題的重視度日漸提升，相對新興的醫(yī)學專業(yè)領(lǐng)域男科也受到廣泛的關(guān)注。男科是關(guān)于男性疾病與健康問題的研究，在醫(yī)學科技飛速發(fā)展的背景下，男科診療領(lǐng)域不斷擴大，基礎(chǔ)研究的深度與廣度逐步增加。在男科臨床工作中，勃起功能障礙是男性常見的健康問題之一。02“陽痿”對患者生活質(zhì)量與心理健康的影響不容忽視一疾病在男性群體中被視為隱疾，絕大多數(shù)ED患者或疑心自己罹患該病的患者對其避而不談，諱疾忌醫(yī)的心態(tài)突出。受傳統(tǒng)觀念、勃起功能03男性年齡增長與ED發(fā)生率成正比示，ED在男性中的發(fā)生率隨年齡的增長而逐漸上升，這與人體機能的衰退密ChapterChapter1.1中國男性常見的健康問題中國男性常見的健康問題勃起功能障礙（ED）的定義及對患者的影響ED患者的流行病學研究分析ED患者的治療流程400-072-5588?2023LeadLeo男性不育癥男性不育癥前列腺疾病雄性激素缺乏癥男性面臨的社會壓力日益加劇，男性面臨的社會壓力日益加劇，其健康問題受到廣泛關(guān)注，勃起功能障礙是男性較為常見的性健康功能障礙疾病之一社會對男性健康的關(guān)注程度日漸提升，疊加醫(yī)學科技進步的積極助力，男科診療領(lǐng)域持續(xù)拓寬現(xiàn)代社會快速進步，生活節(jié)奏持續(xù)加快，男性面臨的競爭壓力逐漸增大，身心健康狀況面臨著嚴峻的挑戰(zhàn)。隨著社會對男性健康問題的重視度日漸提升，相對新興的醫(yī)學專業(yè)領(lǐng)域男科也受到廣泛的關(guān)注。男科是關(guān)于男性疾病與健康問題的研究，男科的器官和組織主要包括睪丸、附睪、前列腺、陰莖等，涉及泌尿、神經(jīng)、內(nèi)分泌等多系統(tǒng)的功能維護與調(diào)節(jié)。在醫(yī)學科技飛速發(fā)展的背景下，男科診療領(lǐng)域不斷擴大，基礎(chǔ)研究的深度與廣度逐步增加，大眾對男性器官功能有了更深刻的認識。勃起功能障礙勃起功能障礙男性健康問題的成因復雜，勃起功能障礙是男科門診的常見疾病在男科臨床工作中，男性常見的健康問題有：男性不育癥、勃起功能障礙、前列腺疾病與雄性激素缺乏癥。?男性不育癥：由某種或多種疾病/因素造成，包括但不限于先天性或獲得性泌尿生殖系統(tǒng)異常、泌尿生殖道感染、陰囊溫度升高、惡性腫瘤等。?勃起功能障礙：男性較為常見的性健康功能障礙疾病之一，由生理、心理等多因素參與造成，其治療時間長、費用高，給患者造成的負擔較重。治療方案包括口服藥物治療、真空裝置療法、沖擊波療法和手術(shù)治療。?前列腺疾?。耗行猿Ｒ姸喟l(fā)病，不良生活方式及其引起的的高血壓、糖尿病、高血脂等疾病都會對前列腺造成嚴重的危害。?雄性激素缺乏癥：雄激素分泌會隨著男性年齡增長而下降，從而出現(xiàn)潮熱多汗、情緒抑郁、性欲減退、急躁易怒、骨骼及關(guān)節(jié)疼痛等病理變化及臨床癥狀。來源：知網(wǎng)、頭豹研究院編輯整理勃起功能障礙俗稱“勃起功能障礙俗稱“陽痿”是男性隱疾，對患者的生活質(zhì)量與心理健康產(chǎn)生的負面影響較大，尤其會使患者出現(xiàn)不良情緒.“陽痿”是難言之隱，其對患者個人生活質(zhì)量與心理健康的影響不容忽視，尤其會加重患者的焦慮和抑郁情緒勃起功能障礙（ErectileDysfunction,ED）是一種常見的男性性功能障礙，指陰莖無法達到或維持充分的勃起狀態(tài)來滿足性生活需求，病程超過3個月，俗稱“陽痿”。這一疾病在男性群體中被視為隱疾，絕大多數(shù)ED患者或疑心自己罹患該病的患者對其避而不談，諱疾忌醫(yī)的心態(tài)突出。受傳統(tǒng)觀念、勃起功能象征男子氣概等意識的限制，ED對患者及其伴侶的生理、精神、社會等生活質(zhì)量會產(chǎn)生顯著的負面影響。隨著ED病程的延長，患者的心理負擔日益增重，嚴重影響了患者的生存質(zhì)量。研究發(fā)現(xiàn)，ED患者生存質(zhì)量較低，并且年齡、學歷、合并疾病、患病后對伴侶關(guān)系的影響、焦慮與抑郁狀況是其生存質(zhì)量的影響因素。數(shù)據(jù)顯示，中國ED患者里焦慮和抑郁的患病率分別高達79.82%和79.56%。隨著ED病情的加劇，焦慮和抑郁的患病率和嚴重程度也會增加。因此，在制定ED的常規(guī)診療方案時，應(yīng)重視對患者進行心理治療和干預(yù)。年齡年齡學歷合并疾病患病后對伴侶關(guān)系的影響ED對患者及其伴侶的關(guān)系影響程度越深，其生存質(zhì)量越低焦慮和抑郁狀況多數(shù)ED患者都有與性表現(xiàn)相關(guān)的抑郁和焦慮癥來源：知網(wǎng)、頭豹研究院編輯整理59.40%40.60%59.40%40.60%中國40歲以上男性中國40歲以上男性ED患病率超過四成，以輕中度患者居多，ED已成為成年男性的常見疾病.中國40歲以上男性ED患病率超40%，且年齡增長與ED發(fā)生率成正比流行病學調(diào)查顯示：在中國，40.6%的40歲以上男性存在ED問題，其中輕度比例27%，中度比例43%，重度比例30%。國際勃起功能指數(shù)（IIEF）可評估勃起功能、性高潮、性欲、性交滿意度和總體滿意度這5方面功能狀況，目前被國際上廣泛用于評價治療ED藥物療效的重要指標之一。IIEF評分26~30分表示無ED，22~25分是輕度ED，17~21分是輕中度ED，11~16分是中度ED，6~10分是重度ED。國內(nèi)ED患者里輕中度無ED不同級別的ED患病率（%）43.00%30.00%27.00%有ED重度輕度重度國內(nèi)另一項針對全國30個省和自治區(qū)40歲以上男性的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，40歲以上男性ED患病率為40.6%，其中40至49歲男性的患病率為18.1%，50至59歲患病率為23.6%，60至69歲為48.4%，70歲及以上為81.6%。81.60%48.40%48.40%18.10%23.60%40至49歲50至59歲60至69歲70歲以上多統(tǒng)計維度顯示ED問題在中國男性群體中具有普遍性，已經(jīng)逐漸成為一種廣泛存在的健康障礙。醫(yī)學數(shù)據(jù)顯示，ED在男性中的發(fā)生率隨著年齡的增長而逐漸上升，這與人體機能的衰退密切相關(guān)，這部分人群屬于器質(zhì)性病患。然而，ED的產(chǎn)生與生活、工作等精神壓力也密不可分，另有調(diào)查顯示，40歲以下的ED患者呈逐年增加的趨勢，這部分患者并未發(fā)生器質(zhì)性疾病，但也表現(xiàn)出ED癥狀。來源：知網(wǎng)、德開醫(yī)藥、頭豹研究院編輯整理EDED防治貫徹慢性病管理原則，口服PDE5抑制劑因起效迅速，服用方便，深受醫(yī)患歡迎，臨床廣泛應(yīng)用.ED治療側(cè)重控制病因、降低危險因素以及對癥治療，口服藥物是首選治療方案ED治療的最終目標是改善陰莖勃起功能，提高性生活滿意度和性伴侶雙方生活質(zhì)量，同時延緩ED進展并防治伴發(fā)疾病的進展。在基礎(chǔ)治療階段，由于ED可能是全身疾病的前驅(qū)癥狀及局部表現(xiàn)，對ED患者伴發(fā)的基礎(chǔ)疾病、不良生活方式及精神心理因素的有效管理將有助于ED康復。進入正式的治療階段，ED口服藥物主要以PDE5抑制劑為主，口服PDE5抑制劑已成為ED治療的首選方式，并且因其使用方便、安全、有效，易被多數(shù)患者接受；物理治療通常是ED治療的輔助手段，對于單純使用口服藥物療效欠佳的患者，可選擇或聯(lián)用恰當?shù)奈锢碇委?；ICI治療作為ED治療的二線方案，在患者口服藥物無效時可考慮；經(jīng)尿道給予血管活性藥物主要基于減少陰莖創(chuàng)傷的考慮。在上述治療效果均未及預(yù)期的情況下，可考慮手術(shù)治療ED。 ED的基礎(chǔ)治療夫妻雙方性指導教育與咨詢生活方式改善和夫妻雙方性指導教育與咨詢生活方式改善和危險因素干預(yù)“可治愈”的病因 了解患者需求與期望，共同制定治療決策，同時給予生理與心理治療 物理治療PDE5抑制劑ICI、經(jīng)尿道或局部給藥 評估治療效果：勃起反應(yīng)、不良反應(yīng)、治療滿意度 效果不佳 評估治療是否充分，提供更加詳細的指導說明后再次治療更換其治療或聯(lián)合治療 效果不佳 來源：知網(wǎng)、頭豹研究院編輯整理第二章——中國抗ED藥物行業(yè)消費者洞察01在中青年男性ED患者中，ED在中青年男性群體的占比近四成，一線城市中年男性是主要病患群體，并且ED問題年輕化趨勢顯著。同時，ED患者的經(jīng)濟狀況普遍處于中等至較高水02社會對ED患者仍存在隱形的歧視社會對男性性健康的關(guān)注度日益增強，表現(xiàn)為近半數(shù)男性對當前性健康教育的成效持有積極評價，但仍有超半數(shù)的男性認為當前社會對ED的接納度不足。部分群體對ED的理解仍停留在初級階段甚至存在誤解，社會對ED患者隱形的歧視現(xiàn)象仍然存在，從而加劇患者的心男性群體中ED的口服藥物治療需求具有普遍性，規(guī)律性用藥是抗ED藥物用戶的重要特并且，抗ED藥物的價格相差較大，單價從5元/粒到50元/粒不等，主要差別源于品牌及渠道ChapterChapter2.1EDED患者的畫像分析ED問題的風險因素分析社會對ED的接受度男性對抗ED藥物的消費偏好分析400-072-5588?2023LeadLeoEDED在中青年男性群體的占比近四成，一線城市中年男性是主要病患群體，并且ED問題年輕化趨勢顯著本文消費者調(diào)研主要面向60歲以內(nèi)的男性群體。數(shù)據(jù)顯示，在中國60歲以內(nèi)的ED患者所占比例為38.17%，體現(xiàn)ED問題在中青年男性群體具有普遍性。?從ED患者的城市分布看，一線城市占比38.04%超過其他層級城市，其次是新一線城市占28.83%，二線城市占16.56%。ED患者在各線城市的分布比例隨城市層級升高而升高，體現(xiàn)高線城市生活節(jié)奏快、工作壓力大等因素對男性生理健康的影響顯著。并且高線城市的醫(yī)療資源相對優(yōu)越，使得ED的診斷更為頻繁且準確；?從ED患者的年齡分布看，31歲至40歲的占比為44.79%占據(jù)主要地位，其次是21歲至30歲占38.03%。受困于“中年危機”的男性群體仍然是主要病患，但年輕患者比重與中年群體差距較小的現(xiàn)象不容忽視，這一趨勢與年輕男性的不良生活習慣與早期性行為活躍有所關(guān)聯(lián)。60歲以內(nèi)男性群體的ED患病情況，2024有ED無ED38.17%38.17%61.83%38.04%38.04%28.83%28.83%16.56%9.21%7.36%四線及以下城市三線城市二線城市新一線城市一線城市44.79%4.91%11.04%38.03%1.23%51歲-60歲41歲-50歲31歲-40歲21歲-30歲20歲以內(nèi)來源：頭豹研究院編輯整理ED患者的經(jīng)濟狀況普遍處于中等至較高水平，且絕大多數(shù)處于已婚狀態(tài)，工作、婚姻等生活壓力與ED發(fā)病存在一定的關(guān)聯(lián).中高收入的已婚男性是病患的另一典型特征，并且性生活頻率普遍較高?從ED患者的薪資構(gòu)成看，現(xiàn)有年薪在10萬元至50萬元之間的男性占比為60.74%，5萬元至10萬元占26.38%。中等至較高收入群體在ED患者中占比顯著，體現(xiàn)經(jīng)濟情況、工作壓力與職業(yè)發(fā)展等因素與ED的發(fā)病存在一定的關(guān)聯(lián)度。同時，低收入群體在ED患者中仍構(gòu)成相當比例，這一群體面臨的患病風險與其健康資源獲取能?從ED患者的婚姻情況看，已婚男性占比為80.37%?；橐鰻顩r以已婚男性占絕對多數(shù)，婚姻生活壓力與ED存在較大的關(guān)聯(lián)。該部分群體在婚姻生活中面臨性生活需求、家庭責任以及長期關(guān)系維護等多重壓力，同時夫妻關(guān)系緊張、性生活質(zhì)量下降等問題也會成為誘發(fā)或加劇ED的因素；?從ED患者的性生活頻率看，每周一次占比達46.01%，其次是每周兩次及以上占比為42.33%，二者合計近九成。每周進行一次是ED病患中最常見的性生活模式，多數(shù)患者仍保持一定程度的性活動，并未完全放棄或減少性生活。2.45%3.68%26.38%6.75%100萬元以上50萬元-100萬元10萬元-50萬元5萬元-10萬元5萬元以內(nèi)80.37%80.37%17.18%2.45%其他未婚但有其他性伴侶46.01%42.33%7.98%3.68%很少或幾乎沒有每月一次每周一次每周兩次及以上來源：頭豹研究院編輯整理高血壓高血脂前列腺問題抑郁癥糖尿病其他并未患有其他疾病高血壓高血脂前列腺問題抑郁癥糖尿病其他并未患有其他疾病39.88EDED按病因可分為器質(zhì)性與非器質(zhì)性，器質(zhì)性里前列腺健康與高血壓病理關(guān)聯(lián)顯著，非器質(zhì)性里心理因素成核心誘因.非器質(zhì)性因素是ED發(fā)病的主要成因，男性心理健康值得關(guān)注依照病因，ED可分為心理性、器質(zhì)性和混合性三類，其中器質(zhì)性又可再分為血管性、神經(jīng)性、解剖性、內(nèi)分泌性，心理性可再分為完全性和境遇性。?器質(zhì)性：數(shù)據(jù)顯示，患有共病等生理原因占ED問題風險因素的比重達45.40%；前列腺問題占患者共病的比重達到39.88%，其次為高血壓28.83%?；加衅渌膊∈荅D問題的重要風險因素，并且前列腺健康、高血壓與勃起功能障礙存在顯著的病理關(guān)聯(lián)。?心理性：數(shù)據(jù)顯示，心理原因占ED問題風險因素的比重達76.69%遠超其他因素，生活方式占比68.71%；并未患有共病占患者的比重為36.81%。并非由明確的慢性疾病驅(qū)動的ED患者占據(jù)相當?shù)谋戎?，心理因素是國?nèi)中青年男性ED發(fā)病的核心誘因，體現(xiàn)現(xiàn)代社會壓力、心理負擔及性心理障礙等因素對男性性功能的深刻影響。此外，男性的日常行為習慣也會對ED發(fā)病產(chǎn)生顯著的影響。45.4076.6968.7114.111.23生理原因（如患有其他疾病等）心理原因（如工作壓力造成的抑郁焦慮等）生活方式（如不良飲食習慣、缺乏運動等）藥物副作用其他原因28.8328.8319.6318.407.362.4536.81來源：頭豹研究院編輯整理社會對ED的接受度男性性健康教育的知識普及初顯成效但仍有提升空間男性性健康教育的知識普及初顯成效但仍有提升空間?？诜幬镏委熌茌^好滿足患者簡便、私密性強的治療需求，是主流治療方式.社會整體對ED的態(tài)度有所改善，但對ED患者仍存在隱形的歧視數(shù)據(jù)顯示，有48.48%的男性認為目前社會對勃起功能障礙的認知和理解足夠，這主要得益于知識普及力度的增加、醫(yī)療技術(shù)的顯著進步以及社會文化包容性的持續(xù)提高。社會對男性性健康的關(guān)注度日益增強，表現(xiàn)為近半數(shù)男性對當前性健康教育持有積極評價。然而，仍有超半數(shù)的男性認為當前社會對ED的接納度不足。部分群體受限于信息獲取渠道的過少和健康教育的缺失，對ED的理解仍停留在初級階段，甚至存在誤解。并且，傳統(tǒng)性別角色期待往往將男性性能力與其尊嚴緊密關(guān)聯(lián)，部分人群會將ED視為個人弱點，社會對ED患者隱形的歧視現(xiàn)象仍然存在，從而加劇患者的心理負擔，導致其產(chǎn)生嚴重的病恥感。51.52%51.52%48.48%認知充分缺乏認知1.841.8420.2533.1326.9993.25其他手術(shù)治療藥物注射真空負壓勃起裝置口服藥物.口服藥物治療方便易用，副作用相對輕，成為患者強烈偏好的治療方案從ED患者對治療方式的接受度來看，93.25%的人群傾向口服藥物治療，33.13%傾向?主流療法：口服PDE5抑制劑具有給藥方式便捷、耐受性良好與快速起效的特點，并且社會知曉度廣泛，能較好滿足患者對ED治療簡便、私密性強的需求，因此患者對口服藥物的治療方式表現(xiàn)出強烈的偏好。?非主流療法：藥物注射能夠?qū)崿F(xiàn)更為直接、局部高效的血流動力學效應(yīng)，尤其適用于ED程度較重且對口服藥物反應(yīng)不佳的患者，因此接受度僅次于口服藥物；真空負壓勃起裝置的使用或?qū)殡S操作復雜性、性體驗改變和潛在的局部副作用，性生活頻率低的患者較為青睞，接受度相對低；接受度最低的手術(shù)治療多與其侵入性、潛在風險和術(shù)后恢復期長等特點密切相關(guān)。來源：頭豹研究院編輯整理男性群體中男性群體中ED的口服藥物治療需求具有普遍性，規(guī)律性用藥是抗ED藥物用戶的重要特征20.61%20.61%15.76%每月三次及以上服用過38.64%每月一次至兩次未服用61.36%8.48%0.61%8.48%0.61%54.54%每半年一次每年一次偶爾，無固定頻率63.7044.7344.7321.0834.4332.3218.506.79渠道宣傳（垂類社區(qū)及社交媒體等）醫(yī)生建議與處方親友推薦咨詢專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學書籍或?qū)I(yè)期刊健康講座或研討會其他4.68%4.68%36.77%33.49%25.06%偏向于線下醫(yī)院或其他醫(yī)療機構(gòu)偏向于線下實體藥店偏向于線上藥店偏向于其他渠道?從抗ED藥物用戶在男性群體的占比看，有38.64%的男性服用過藥物，男性群體中ED的治療需求具有普遍性；?從抗ED藥物用戶的使用頻率看，54.54%的用戶會每月服用一次至兩次，20.61%的用戶偶爾服用，無固定頻率，15.76%會每月服用三次及以上。規(guī)律性用藥占比高體現(xiàn)用藥者多在有計劃的性生活中尋求藥物支持，以確保穩(wěn)定的性功能表現(xiàn)；?從男性獲取抗ED藥物信息的媒介構(gòu)成看，63.70%的男性通過渠道宣傳獲取信息，44.73%聽從醫(yī)生建議與處方。非醫(yī)源性信息渠道在引導用戶認知與選擇抗ED藥物方面發(fā)揮重?從男性對抗ED藥物購買渠道的偏好程度看，36.77%的男性傾向于線下醫(yī)院或其他醫(yī)療機構(gòu)購買，33.49%傾向于線上藥店?；ヂ?lián)網(wǎng)具有購藥便捷、隱私保護等特點，渠道優(yōu)勢日漸凸顯。來源：頭豹研究院編輯整理抗抗ED藥物價格帶是5元/粒至50元/粒，品牌選擇更注重實際性能，藥物性價比、治療安全性與品牌信任是消費者價值判斷的三大因素3.75%5元/粒以內(nèi)5元/粒-10元/粒10元/粒-50元/粒50元/粒-100元/粒19.90%2.11%31.38%30.45%40.28%進口無所謂100元/粒以上42.86%29.27%58.3158.3178.9247.7843.0927.6327.4029.0427.63藥品包裝是否有明確藥物安全藥物價格售后服務(wù)用戶反饋與品牌及其所藥物使用的美觀與私密性的用藥指導與支持性與副作用控制合理性真實評價屬公司知名度與聲譽體驗與治療效果.男性購買抗ED藥物時在保證藥品質(zhì)量、功效一致性的前提下，對產(chǎn)品性價比較為敏感?從男性購買抗ED藥物時愿意接受的價格看，價格在5元/粒-10元/粒之間占比為42.86%，價格在10元/粒-50元/粒之間占31.38%。5元/粒至10元/粒的價格區(qū)間構(gòu)成了市場上的主流消費層次，多數(shù)男性注重藥物的性價比；?從男性購買抗ED藥物時對品牌的偏好看，40.28%男性對國產(chǎn)與進口品牌無顯著偏好，30.45%偏好國產(chǎn)品牌。藥品的實際功效、價格合理性和市場口碑等實質(zhì)性因素已超越產(chǎn)地標簽，成為決定購買行為的關(guān)鍵；?從男性購買抗ED藥物時考慮的品牌因素看，78.92%的男性重視藥物使用體驗與治療效果，58.31%重視藥物安全性與副作用控制、用戶反饋與真實評價，47.78%重視品牌及其所屬公司的知名度與聲譽。療效的可靠性和使用過程的滿意度是用戶忠誠度和復購率的關(guān)鍵驅(qū)動因素。來源：頭豹研究院編輯整理第三章——中國抗ED藥物行業(yè)綜述01ED與PE是中國男性主要性功能障礙病癥男性的性反應(yīng)周期包括興奮期、平臺期、高潮期和消退期四階段，其性功能障礙主要發(fā)生在平臺期與高潮期。男性性功能障礙典型的臨床表現(xiàn)包括陰莖勃起障礙、射精功能障礙、性欲低下與逆行射精，其中ED與PE（射精功能障礙）最為常見。02口服藥物的治療方式因其便利有效易被患者接受者接受；物理治療通常是ED治療的輔助手段，對于單純使用口服藥物療效欠佳的患者，可03他達拉非有望超越西地那非，阿伐那非增長值得關(guān)注但產(chǎn)品優(yōu)勢突出，發(fā)展勢頭強勁。在全球范圍內(nèi)，他達拉非銷量已于2015年超越西地那非，的增長新貴阿伐那非也值得關(guān)注。ChapterChapter3.1男性性功能障礙簡介男性性功能障礙簡介ED臨床治療方案概述及對比抗ED藥物定義及作用原理抗ED藥物產(chǎn)品對比抗ED藥物本土企業(yè)產(chǎn)品獲批情況抗ED藥物行業(yè)市場規(guī)模400-072-5588?2023LeadLeo性反應(yīng)激烈程度性反應(yīng)激烈程度EDED與PE是中國男性主要性功能障礙病癥，發(fā)生在性反應(yīng)的平臺期與高潮期.臨床上男性性功能障礙是男科中不同癥狀的總稱，以ED與PE為代表男性的性反應(yīng)周期包括興奮期、平臺期、高潮期和消退期四階段，其性功能障礙主要發(fā)生在平臺期與高潮期。男性性功能障礙典型的臨床表現(xiàn)包括陰莖勃起障礙、射精功能障礙、性欲低下與逆行射精，其中ED與PE最為常見。?陰莖勃起功能障礙（ErectileDysfunction,ED）：包括心理性、器質(zhì)性和混合性三類，其中器質(zhì)性勃起功能障礙從病因?qū)W上又分為神經(jīng)性、血管性、內(nèi)分泌性。?射精功能障礙（PrematureEjaculation,PE俗稱“早泄”，是以性交之始即行排精，甚至性交前即泄精。過快射精致使不能進行正常性生活為主要表現(xiàn)。?性欲低下：又稱性冷淡或性欲抑制，在男性中比較少見。典型的性行為都包含了四個環(huán)節(jié)。假續(xù)得太短、太長，可被認定為是一種特點描述同程度的生理刺激所出現(xiàn)過程的持續(xù)刺激，被稱為“高潮平臺期”期”對男性來講是由一種器充血的消除而致，使人體恢復到松弛的狀態(tài)臨床表現(xiàn)體現(xiàn)在性動力障礙或性驅(qū)力障礙，常常是由于心理床表現(xiàn)為：性厭惡、性欲低下、性欲亢進等要體現(xiàn)為射精障礙，其射精、逆行射精、射精無力、早泄和痛性射精等重點病癥ED）是指陰莖持續(xù)不能達到或維持足夠的勃起病程在3個月以上即可認來源：知網(wǎng)、頭豹研究院編輯整理EDED臨床治療方法有四類方法，口服藥物為一線療法，PDE5抑制劑以西地那非、他達拉非、阿伐那非為代表療法療法介紹代表產(chǎn)品產(chǎn)品介紹一線治療5型磷酸二酯酶抑制劑（PDE5抑制劑）可顯著改善勃起情況，是目前市場主流的一線治療方法西地那非世界首款抗ED藥物，1998年獲FDA批準作為促進勃起的藥物上市他達拉非由ICOS和禮來公司共同研發(fā)，2003年獲美國批準上市，適應(yīng)癥為勃起功能障礙阿伐那非由日本三菱制藥授權(quán)美國Vivus公司開發(fā)，2012年獲FDA批準上市真空負壓勃起裝置適用于不想采用藥物治療及藥物治療禁忌患者真空負壓縮窄環(huán)裝置將空心圓柱體套于陰莖根部，通過負壓將血液吸入陰莖海綿體內(nèi)，然后用橡皮圈束于陰莖根部阻斷靜脈回流，維持陰莖勃起二線治療陰莖海綿體藥物注射療法一線療法無效或可選擇采用陰莖海綿體藥物注射作為二線治療方法前列地爾血管活性藥物，直接松弛陰莖海綿體平滑肌而使陰莖勃起，臨床可單一給藥或聯(lián)合用藥罌粟堿對血管、心臟或其它平滑肌有直接的非特異性松弛作用酚妥拉明主要用于減少海綿體注射所帶來的副作用，不會單獨使用三線治療手術(shù)治療適用于藥物治療失敗或想永久解決問題的患者血管手術(shù)包括陰莖動脈重建術(shù)及靜脈結(jié)扎手術(shù)兩類陰莖假體植入通過陰莖海綿體內(nèi)手術(shù)植入勃起裝置，從而輔助陰莖勃起完成性交的半永久性治療方法.不同的治療方案適用于不同的病患，口服藥物是首要選擇?一線治療：口服PDE5抑制劑藥物是治療ED的首選方式，典型藥物有西地那非、他達拉非和阿伐那非。?二線治療：藥物注射在患者口服藥物無效時可以考慮，典型藥物有前列地爾、罌粟堿和酚妥拉明。?三線治療：手術(shù)治療適用于一、二線治療無效的中至重度ED患者，包括血管手術(shù)和陰莖假體植入兩類。來源：知網(wǎng)、頭豹研究院編輯整理對比不同的臨床治療方案，對比不同的臨床治療方案，口服PDE5抑制劑在中國及歐美地區(qū)都是首選的一線治療方案，得益于其安全性與有效性更佳療法代表產(chǎn)品優(yōu)勢劣勢中國使用率歐美國家使用率一線治療西地那非見效快、持續(xù)時間長、安全可靠可能出現(xiàn)頭痛、頭暈、面部潮紅等大于80%大于80%他達拉非藥效不受高脂飲食和適量飲酒影響可能出現(xiàn)頭痛、消化不良、背痛等大于70%大于80%阿伐那非口服后能比西地那非更快達到峰效應(yīng)較小可能出現(xiàn)頭痛、頭暈、面部潮紅等小于30%小于50%真空負壓勃起裝置真空負壓縮窄環(huán)裝置適用藥物禁忌、年齡較大、性生活不頻繁的患者解剖學異常及凝血功能障礙性疾病患者不適用小于5%約20%-30%二線治療陰莖海綿體藥物注射療法前列地爾副作用和疼痛感較弱，成功率較高注射部位可能出現(xiàn)血管炎、發(fā)紅等約10%-20%大于50%罌粟堿起效快，療效顯著單獨使用副作用較多約10%-20%約20%-30%酚妥拉明起效快，停止注射，作用在數(shù)分鐘內(nèi)即可消失可能出現(xiàn)鼻塞、瘙癢、嘔吐和誘發(fā)潰瘍病小于5%約5%-10%三線治療手術(shù)治療血管手術(shù)適用經(jīng)特殊檢查證實的部分年輕人的血管性ED治療副作用較多小于5%約0%陰莖假體植入適用于各方法治療無效的重度ED患者可能出現(xiàn)感染及機械性故障約20%-30%接近50%.不同的治療方案優(yōu)劣各異，口服藥物因其便利有效易被患者接受?一線治療：服用PDE5抑制劑后常見的不良反應(yīng)有頭痛、面部潮紅、消化不良與頭暈，但相對其他治療方案而言，口服PDE5抑制劑仍然更為方便、安全和有效，因此在國內(nèi)外國家的使用率顯著超過其他治療方案。?二線治療：ICI的并發(fā)癥包括疼痛、海綿體纖維化與陰莖異常勃起，歐美國家的使用率高于國內(nèi)。?三線治療：需關(guān)注術(shù)中、術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生，國內(nèi)外的使用率均較低。來源：知網(wǎng)、德開醫(yī)藥、頭豹研究院編輯整理①血管內(nèi)皮在神經(jīng)遞質(zhì)的刺激下釋放NO鳥苷酸環(huán)化酶GTPcGMP①血管內(nèi)皮在神經(jīng)遞質(zhì)的刺激下釋放NO鳥苷酸環(huán)化酶GTPcGMPCa④Ca2+離子濃度下降導致血管平滑肌松弛，血流量增勃起③激活Ca2+離子泵使血管Ca2+離子濃度下降PDEsPDEPDE5抑制劑通過抑制環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）的水解，維持陰莖海綿體血管舒張，保持勃起.PDE5抑制劑可降低磷酸二酯酶水平，增加cGMP的含量，從而刺激血液流向陰莖海綿體，造成勃起陰莖勃起的本質(zhì)是高級中樞控制下的一系列神經(jīng)血管活動。人體接受視覺、聽覺、觸覺等性刺激后，興奮大腦皮質(zhì)并由其發(fā)生性沖動，最終作用于陰莖勃起組織，海綿體平滑肌舒張，同時由于白膜的閉塞功能，海綿竇內(nèi)壓力增高，從而導致陰莖勃起。陰莖勃起的高級中樞位于大腦皮質(zhì)性感覺相關(guān)區(qū)，胸12~腰2脊髓節(jié)段是心因性勃起的脊髓控制中樞，骶2~骶4脊髓節(jié)段則是反射性勃起的脊髓控制中樞。一氧化氮（NO）可激活鳥苷酸環(huán)化酶，此酶能使由三磷酸鳥苷轉(zhuǎn)換而來的環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）在細胞中的濃度增加。cGMP濃度增加會引起陰莖海綿體平滑肌細胞內(nèi)鈣離子水平的減少，從而使平滑肌松弛。在此過程中，部分cGMP也會被PDE5水解成5’－磷酸鳥苷（GMP）。而PDE5抑制劑能通過選擇性抑制PDE5，達到限制cGMP水解成GMP的目的，減弱細胞內(nèi)cGMP濃度的下降，促進陰莖海綿體平滑肌的松弛。②在NO作用下，血管平滑肌內(nèi)cGMP形成PDEPDE5抑制劑cGMP的水平受PDEs調(diào)控，PDEs可以使cGMP水解失活為GMP，進而導致血管收縮，血量減少來源：知網(wǎng)、頭豹研究院編輯整理在中國市場獲批上市的在中國市場獲批上市的PDE5抑制劑藥品有西地那非、他達拉非、阿伐那非、愛地那非和伐地那非，他達拉非藥效持續(xù)時間最久西地那非他達拉非阿伐那非愛地那非伐地那非原研藥商品名萬艾可（Viagra）希愛力（Cialis）Stendra歡力士艾力達（Levitra）原研藥企業(yè)輝瑞禮來維福斯悅康藥業(yè)拜耳美國上市時間1998年3月2003年8月2012年4月/2003年8月中國上市時間2000年7月2005年6月/2021年12月2004年8月仿制藥代表產(chǎn)品商品名/愛悅達?仿制藥代表企業(yè)廣州白云山德開醫(yī)藥海思科四川科倫中國上市時間2014年7月2021年1月2021年3月2020年7月劑量規(guī)格100mg20mg200mg30mg10mg、20mg起效時間0.5h0.25h0.9h半衰期2.6-3.7h17.5h4.2h3.9h飲食影響高脂無可餐中服無高脂原研藥美國價格3美元/20mg/粒4美元/10mg/粒2.8美元/100mg/粒/3美元/5mg/粒原研藥中國價格40元/50mg/粒128元/20mg/粒/40元/30mg/粒70元/20mg/粒仿制藥中國價格20元/50mg/粒7元/20mg/粒30元/100mg/粒/40元/50mg/粒美國專利到期2012年3月2020年11月2020年9月2018年10月是否進入醫(yī)保非醫(yī)保非醫(yī)保非醫(yī)保非醫(yī)保非醫(yī)保.在中國市場獲批上市的PDE5抑制劑藥品有西地那非、他達拉非、阿伐那非、愛地那非和伐地那非西地那非由于在中國上市時間最早，占據(jù)最主要的市場份額。他達拉非雖然上市時間較晚，但產(chǎn)品優(yōu)勢突出，發(fā)展勢頭強勁。在全球范圍內(nèi)，他達拉非銷量已于2015年超越西地那非，成為最主要的抗ED藥物。在中國市場，他達拉非銷量也有超越西地那非的潛力。藥效持續(xù)時間一般長于半衰期，從各類PDE5抑制劑的半衰期看，他達拉非領(lǐng)先于其他，體現(xiàn)其藥效持續(xù)時間最長。來源：國家藥監(jiān)局、知網(wǎng)、線上藥店、PDB、公司年報、德開醫(yī)藥、頭豹研究院編輯整理擁有西地那非和他達拉非完整規(guī)格生產(chǎn)線的企業(yè)向慣愛等國內(nèi)知名擁有西地那非和他達拉非完整規(guī)格生產(chǎn)線的企業(yè)向慣愛等國內(nèi)知名品牌商供應(yīng)藥品，增長新貴阿伐那非未來發(fā)展值得期待2020年11月，2020年11月，25mg、50mg、100mg2020年8月，25mg、50mg、100mg2021年12月，25mg、50mg、100mg2017年3月，25mg、100mg2015年1月，50mg、100mg原料藥2014年7月，50mg2015年1月，原料藥2020年12月，2020年12月，5mg、10mg、20mg2023年12月，5mg、10mg、20mg2019年11月，5mg、10mg、20mg2021年1月，羅欣藥業(yè)，5mg、10mg、20mg2021年12月，20mg2019年2月，20mg20mg2021年5月，2021年5月，2021年3月，2024年3月，.他達拉非產(chǎn)品供給規(guī)模大于西地那非，較為充足；阿伐那非增長值得期待截至2024年4月10日，中國本土企業(yè)共有26個獲批的西地那非產(chǎn)品和50個獲批的他達拉非產(chǎn)品。國內(nèi)市場獲批的他達拉非產(chǎn)品規(guī)模遠超西地那非，擁有完整規(guī)格生產(chǎn)線的生產(chǎn)企業(yè)向慣愛等國內(nèi)知名品牌商供應(yīng)藥品，具有較好的發(fā)展前景。同時，口服后能比西地那非更快達到峰效應(yīng)的阿伐那非成為增長新貴，未來發(fā)展值得期待。具體來看，西地那非獲批產(chǎn)品主要包括25mg、50mg和100mg三種規(guī)格；他達拉非獲批產(chǎn)品包括2.5mg、5mg、10mg、20mg四種規(guī)格，齊魯制藥和新時代藥業(yè)等產(chǎn)品規(guī)格最齊全。來源：國家藥監(jiān)局、德開醫(yī)藥、頭豹研究院編輯整理78.978.9西地那非早期銷量領(lǐng)先西地那非早期銷量領(lǐng)先，他達拉非憑借更低的起效劑量和更長的持續(xù)時間更受市場歡迎，市場規(guī)模表現(xiàn)突出西地那非他達拉非阿伐那非等其他PDE5抑制劑+16.5%+16.5% 2.063.519.760.463.519.7 13.013.7 13.013.742.89.00.99.06.857.239.639.6 2.4109.8 2.9+14.0%+14.0%142.6 3.8157.04.3129.758.3 3.449.541.932.825.594.489.374.284.494.489.365.2201920202021202220232024E2025E2026E2027E2028E.西地那非占據(jù)主導地位，他達拉非份額迅速提升，后者未來增長值得期待經(jīng)測算，2019-2023年中國抗ED藥物的行業(yè)規(guī)模實現(xiàn)從42.8億元到78.9億元的增長，預(yù)計2024-2028年中國抗ED藥物行業(yè)的規(guī)模將從93.1億元增至157.0億元。其中，2023年中國西地那非藥品銷售額規(guī)模達到57.2億元，占據(jù)整體的比重為72.5%；中國他達拉非藥品銷售額規(guī)模為19.7億元，占比25.0%；中國其他抗ED藥物銷售額規(guī)模為2.0億元，占比2.5%。?整體市場：受需求增長、醫(yī)療保健意識提升、產(chǎn)品創(chuàng)新及市場推廣等多重因素驅(qū)動，抗ED藥物市場實現(xiàn)穩(wěn)健增長?；诶淆g化趨勢加速驅(qū)動用戶需求提升、社會對男性性健康的認知度增強等因素的樂觀預(yù)期，預(yù)計未來整體抗ED藥物市場將持續(xù)增長。?細分市場：西地那非仍然占據(jù)主要地位但市場份額有所減少。他達拉非自原研藥在國內(nèi)的專利到期后迅速放量，并憑起效劑量低、持效時間長的特點廣受市場歡迎，市場規(guī)模增速較快。預(yù)計未來西地那非與他達拉非兩大頭部產(chǎn)品將繼續(xù)主導來源：頭豹研究院編輯整理ChapterChapter3.2中國抗中國抗ED藥物產(chǎn)業(yè)鏈圖譜中國抗ED藥物產(chǎn)業(yè)鏈上游分析中國抗ED藥物產(chǎn)業(yè)鏈中游分析中國抗ED藥物產(chǎn)業(yè)鏈下游分析400-072-5588?2023LeadLeo上游原材料供應(yīng)商上游原材料供應(yīng)商45%優(yōu)勢：品牌影響力大，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定劣勢：產(chǎn)品價格高昂，利潤水平有限下游銷售渠道及消費群體藥物生產(chǎn)及銷售機構(gòu)高校、專業(yè)研發(fā)機構(gòu)：占比<10%優(yōu)勢：專注度更高，更有可能實現(xiàn)突破劣勢：商業(yè)化能力有限銷售能力有待提升藥物研發(fā)機構(gòu)跨國藥企：占比>90%優(yōu)勢：資金實力雄厚，商業(yè)化及銷售能力突出劣勢：產(chǎn)品種類豐富，專注度有限60%優(yōu)勢：產(chǎn)品價格較低且質(zhì)量有保證劣勢：品牌影響力仍有待提升眾德開醫(yī)藥中國抗ED藥物行業(yè)已形成成熟的產(chǎn)業(yè)鏈，中國本土企業(yè)在其中的參與度不斷提高。銷售渠道的拓展與消費群體的拓寬是驅(qū)動行業(yè)進步的重要因素上游供應(yīng)商包括原料藥供應(yīng)商與輔料供應(yīng)商。原料藥供應(yīng)商包括外資企業(yè)與本土企業(yè)，供應(yīng)充足，價格水平穩(wěn)定，可能會受環(huán)境影響出現(xiàn)波動，但波動范圍不大。西地那非原料藥的價格區(qū)間為2,000元/kg至3,000元/kg，他達拉非原料藥的價格區(qū)間為3,500元/kg至5,000元/kg。就輔料供應(yīng)而言，原研藥與仿制藥的主要差異在于輔料的差異。中國本土企業(yè)為降低藥價，多采用相對便宜的輔料，導致藥物穩(wěn)定性與原研藥存在差異。外資原料藥供應(yīng)商國內(nèi)原料藥供應(yīng)商中中游藥物研產(chǎn)銷機構(gòu)銷售渠道銷售渠道?藥店：約62.5%，最主要銷售渠道消費群體?ED消費群體?ED患者：占比超過90%，人群龐大，市場空間廣闊?其它適應(yīng)癥（如肺動脈高壓）患者：占比約3%德開醫(yī)藥德開醫(yī)藥來源：國家衛(wèi)健委、企業(yè)官網(wǎng)、德開醫(yī)藥、頭豹研究院編輯整理產(chǎn)業(yè)鏈上游國產(chǎn)原料藥及輔料憑借更低的價格和更高的利潤水平更產(chǎn)業(yè)鏈上游國產(chǎn)原料藥及輔料憑借更低的價格和更高的利潤水平更具發(fā)展前景，未來進口替代水平將進一步提高他達拉非價格水平供應(yīng)企業(yè)數(shù)量產(chǎn)品品質(zhì)/獲批企業(yè)獲批時間批準文號常州亞邦制藥有限公司國藥準字H20150001河北常山生化藥業(yè)股份有限公司2017-03-16國藥準字H20173123齊魯制藥有限公司國藥準字H20173157四川源基制藥有限公司國藥準字H20174091廣藥白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山化學制藥廠國藥準字H20143277國產(chǎn)輔料進口輔料主要應(yīng)用場景仿制藥原研藥價格水平★★★★★★★★★★產(chǎn)品品質(zhì)★★★★★★★★★★未來發(fā)展前景★★★★★★★★★★來源：國家藥監(jiān)局、德開醫(yī)藥、頭豹研究院編輯整理8.13%13.51%38.05%12.76%27.55%西地那非8.13%13.51%38.05%12.76%27.55%西地那非萬艾可慣愛金戈千威其他他達拉非和西地那非是抗他達拉非和西地那非是抗ED藥物的銷售主體，他達拉非銷售規(guī)模更勝一籌，國產(chǎn)新銳品牌慣愛正在迅速占領(lǐng)市場46.42%西地那非46.42%53.58%他達拉非53.58%希愛力慣愛杰士邦其他他達拉非4.49%4.49%24.90%42.83%27.78%注：統(tǒng)計的主要ED男科用藥是他達拉非與西地那非，統(tǒng)計的線上電商渠道有天貓、京東和拼多多.他達拉非銷售量表現(xiàn)優(yōu)異，國產(chǎn)新銳仿制藥品牌慣愛增長強勁?整體來看：2023年西地那非在三大線上平臺實現(xiàn)銷量超過2,000萬粒，占據(jù)主要男科用藥的占比達46.42%；他達拉非實現(xiàn)銷量超過2,500萬粒，占據(jù)主要男科用藥的占比達53.58%。從線上渠道看，抗ED藥物貢獻男科用藥領(lǐng)域的主要收入。他達拉非銷售粒數(shù)表現(xiàn)突出，具有一定的增長潛力。?細分來看：從線上銷量（單位：粒數(shù)）構(gòu)成來看，2023年西地那非以千威和慣愛為代表，他達拉非以慣愛和杰士邦為代表。隨著國產(chǎn)仿制藥技術(shù)、銷售能力及品牌力的提升，原研藥占比在逐漸下降，國產(chǎn)新銳品牌的市場占有率攀升明顯。來源：德開醫(yī)藥、頭豹研究院編輯整理銷售渠道里藥店占比約62.5%，銷售渠道里藥店占比約62.5%，醫(yī)藥電商占30%，后者最具發(fā)展前景；消費人群里ED患者現(xiàn)階段占比最大藥店醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥電商代表企業(yè)?國大藥房?一心堂大藥房?老百姓大藥房?綜合性醫(yī)院：北京大學第一醫(yī)院??？漆t(yī)院：唐山現(xiàn)代男科醫(yī)院?阿里健康?京東健康?拼多多便利性★★★★★★★★★★★★★★★隱私性★★★★★★★★★★★★★★★可靠性★★★★★★★★★★★★★★★產(chǎn)品豐富度★★★★★★★★★★★★★★★購藥支持★★★★★★★★★★★★★★★市場份額約62.5%約7.5%約30%未來發(fā)展前景★★★★★★★★★★★★★★★ED患者保健人群除ED外其他適應(yīng)癥患者人群特點?潛在人群基數(shù)大?多數(shù)患者對疾病缺乏正確認知?多數(shù)患者求助醫(yī)生的意愿較弱?潛在人群基數(shù)極大?現(xiàn)階段保健意識較弱有待提升?人群基數(shù)較小，但藥物依從性及價格接受度均較高潛在人群規(guī)模約1億人約4億人約15萬人是否長期服藥是是否是否求助醫(yī)師較少求助醫(yī)師較少求助醫(yī)師是藥物依從性★★★★★★★★★★價格接受度★★★★★★★★★★市場份額約92%約3%增長潛力★★★★★★★★★★來源：頭豹研究院編輯整理第四章——中國抗ED藥物行業(yè)宏觀環(huán)境分析01人均收入的提高和仿制藥的降價促進ED藥物行業(yè)發(fā)展抗ED藥物屬于為追求更高生活品質(zhì)的“消費型用藥”，目前并未納入醫(yī)保。并且抗ED藥物需要長期服用，對患者經(jīng)濟水平有一定的要求。隨著經(jīng)濟不斷向前發(fā)展，人均收入水平顯著提高，以及仿制藥政策驅(qū)動其價格下降，越來越多的患者能夠負擔得起抗ED藥物的治療費用，抗ED藥物市場將繼續(xù)保持強勁的增長勢頭。ED是一種特殊疾病，社會公眾對ED缺乏正確認識，不利于中國抗ED藥物行業(yè)發(fā)展。多數(shù)ED患者覺得羞于啟齒，不愿意求助醫(yī)生或其它專業(yè)人士，對病情置之不理或進行自我藥療。明顯的提升，抗ED藥物行業(yè)的發(fā)展阻力逐漸變小。03以西地那非和他達拉非為主體的學術(shù)研究仍在進行以西地那非和他達拉非為主體的抗ED藥物行業(yè)已經(jīng)趨于成熟，仿制藥憑借更高的性價比逐步占領(lǐng)市場。對其它適應(yīng)癥的研究能夠提升抗ED藥物消費頻次，延長產(chǎn)品周期，進而驅(qū)動企業(yè)業(yè)績提升。而突破性抗ED藥物一旦研制成功，將對現(xiàn)有抗ED藥物市場格局產(chǎn)生沖擊，有望出現(xiàn)新的龍頭企業(yè)。ChapterChapter4.1中國抗中國抗ED藥物行業(yè)政策分析中國抗ED藥物行業(yè)經(jīng)濟分析中國抗ED藥物行業(yè)社會分析中國抗ED藥物行業(yè)技術(shù)分析400-072-5588?2023LeadLeo原輔包關(guān)聯(lián)審批原輔包關(guān)聯(lián)審批、一致性評價、分級診療等藥品注冊審批、流通及終端應(yīng)用環(huán)節(jié)政策均對中國抗ED藥物行業(yè)產(chǎn)生影響政策名稱日期主體內(nèi)容分析《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》2022-01工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委等九部門?按照生命至上、創(chuàng)新引領(lǐng)、系統(tǒng)推進、開放合作的基本原則，提出了未來5年的發(fā)展目標和15年遠景目標，以及加快產(chǎn)品創(chuàng)新、提升產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性和競爭力、增強供應(yīng)保障能力、推動醫(yī)藥制造系統(tǒng)升級、創(chuàng)造國際競爭優(yōu)勢等5項任務(wù)。鼓勵改良新藥、原料藥創(chuàng)新工藝、復雜制劑技術(shù)、兒童藥、一致性評價等領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用?！吨腥A人民共和國藥典》2020-12國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委?規(guī)范中藥、化學藥、生物制品、原料藥、藥用輔料、藥包材以及標準物質(zhì)的質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范和要求，制定檢驗方法及指導原則?！端幤纷怨芾磙k法》2020-07國家市監(jiān)局?針對藥品注冊，對基本要求、藥物的臨床實驗、新藥申請的申報與審批、仿制藥的申報與審批、進口藥的申報與審批、補充申請的申報與審批、藥品再注冊、藥品注冊的檢驗、法律責任等方面作出規(guī)定?！端幤飞a(chǎn)監(jiān)督管理辦法》2020-07國家市監(jiān)局?針對藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理，對開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請與審批、藥品生產(chǎn)許可證管理、藥品委托生產(chǎn)的管理、監(jiān)督檢查、法律責任等方面作出了規(guī)定?！端幬锱R床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》2020-07國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委?對進行各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗的全過程標準規(guī)定，包括方案設(shè)計、組織實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告?！蛾P(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告》?2017-08國家藥監(jiān)局?對于仿制藥的一致性評價提出了規(guī)范和要求，對參比制劑、報送流程、申報材料等作出了指導?！蛾P(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》2016-03國務(wù)院辦公廳?國家基本藥物目錄（2012年版）中化學藥品仿制口服固體劑，應(yīng)在2018年底之前完成一致性評價，其中需開展臨床有效性試驗和存在特殊情形的品種，應(yīng)2021年底前完成一致性評價，否則不予再注冊；化學藥品新注冊分類實施前批準上市的其他仿制藥，自首家品種通過一致性評價后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評價，否則不予再注冊。來源：中國政府網(wǎng)、頭豹研究院編輯整理抗抗ED藥物屬于非醫(yī)保覆蓋的“消費型藥品”，隨著國民收入的提升和仿制藥政策的推動，抗ED藥物的市場需求還將進一步擴大39,21836,88336,88335,12830,73328,22825,97423,82121,96620,16732,1892014201520162017201820192020202120222023產(chǎn)品名價格區(qū)間萬艾可40-70元/粒希愛力60-130元/粒金戈15-30元/粒慣愛3-6元/粒海馳25-40元/?！?不等元不等.經(jīng)濟發(fā)展和仿制藥降價對抗ED藥物行業(yè)起到促進作用由于ED病癥的特殊性，抗ED藥物屬于為追求更高生活品質(zhì)的“消費型用藥”，目前并未納入醫(yī)保。并且抗ED藥物需要長期服用，對患者經(jīng)濟水平有一定的要求。隨著經(jīng)濟不斷向前發(fā)展，人均收入水平顯著提高，以及仿制藥政策驅(qū)動其價格下降，越來越多的患者能夠負擔得起抗ED藥物的治療費用，抗ED藥物市場將繼續(xù)保持強勁的增長勢頭。來源：國家統(tǒng)計局、網(wǎng)上藥店、德開醫(yī)藥、頭豹研究院編輯整理中國居民對ED及抗ED藥物的認知，1999年加劇 中國居民對ED及抗ED藥物的認知，2019年中國居民對ED及抗ED藥物的認知，2039年預(yù)測 影響極小稍有加劇 不足5%超過95%不足5%超過95%不足10%超過90%②非患者的不理解降低了患者的中國居民對ED及抗ED藥物的認知，1999年加劇 中國居民對ED及抗ED藥物的認知，2019年中國居民對ED及抗ED藥物的認知，2039年預(yù)測 影響極小稍有加劇 不足5%超過95%不足5%超過95%不足10%超過90%②非患者的不理解降低了患者的社會公眾對社會公眾對ED及抗ED藥物的認知不足，限制了中國抗ED藥物行業(yè)的發(fā)展。未來伴隨認知度的不斷提升，行業(yè)發(fā)展阻力將逐漸縮小約20%約80%約40%①在相關(guān)企業(yè)的市場教育下，更多患者可正確用藥；②對病情置之不理或?qū)饥賹崿F(xiàn)多數(shù)患者可及時就②錯誤的觀念與行為仍然來源：頭豹研究院編輯整理85 85 2 102 10以西地那非和他達拉非為主體的抗以西地那非和他達拉非為主體的抗ED藥物行業(yè)已經(jīng)趨于成熟，二者對應(yīng)的仿制藥在競爭中占據(jù)重要地位，相關(guān)學術(shù)研究仍在進行西地那非整體學術(shù)研究數(shù)量與前列腺相關(guān)848428 672104321112018201920202021202220232024M1-M5他達拉非整體學術(shù)研究數(shù)量與前列腺相關(guān)403432313032323130552018201920202021202220232024M1-M5.以西地那非和他達拉非為主體的抗ED藥物行業(yè)已趨于成熟，仿制藥憑借更高的性價比逐步占領(lǐng)市場全球范圍內(nèi)對抗ED藥物的研究仍然在持續(xù)進行著，相關(guān)研究主要從兩個方面展開：①對西地那非及他達拉非其它適應(yīng)癥的研究；②對其它突破性抗ED藥物的研究。對其它適應(yīng)癥的研究能夠提升抗ED藥物消費頻次，延長產(chǎn)品周期，進而驅(qū)動企業(yè)業(yè)績提升。而突破性抗ED藥物一旦研制成功，將對現(xiàn)有抗ED藥物市場格局產(chǎn)生沖擊，有望出現(xiàn)新的龍頭企業(yè)。來源：知網(wǎng)、頭豹研究院編輯整理第五章——中國抗ED藥物行業(yè)發(fā)展趨勢01他達拉非臨床表現(xiàn)更優(yōu)異，發(fā)展前景更好他達拉非與西地那非相比，具有劑量更低、半衰期更長、藥品持續(xù)時間更久及不受高脂飲達拉非憑借更優(yōu)異的臨床表現(xiàn)具有更好的發(fā)展前景，或?qū)ξ鞯啬欠钱a(chǎn)生替代。阿伐那非作為后起之秀，前景同樣不容小覷。02本土抗ED藥物品牌崛起趨勢顯著競爭格局從產(chǎn)品、研發(fā)及銷售三大維度出發(fā)，已上市產(chǎn)品售實力的品牌有望脫穎而出?，F(xiàn)階段，中國品牌金戈與慣愛為主導，海馳、歡力士等品牌也逐漸顯露頭角，未來其它本土企業(yè)將憑借ChapterChapter5.1中國抗中國抗ED藥物行業(yè)驅(qū)動因素分析中國抗ED藥物行業(yè)發(fā)展趨勢分析中國抗ED藥物行業(yè)競爭格局分析400-072-5588?2023LeadLeo電商平臺賦予了他達拉非產(chǎn)品銷售的強大動能，電商平臺賦予了他達拉非產(chǎn)品銷售的強大動能，為慣愛等新銳品牌實現(xiàn)跨越式發(fā)展提供了有力支撐“慣愛”上市后銷售數(shù)量表現(xiàn)，2021H2-2024Q1“慣愛”上市后銷售額9,0006,0003,0000萬粒2021H22022A2023A2024Q130,00025,00020,00015,00010,0005,00002021H22022A2023A2024Q12021H22022A2023A天貓京東拼多多30200-10-207?72023M22023M32023M42023M52023M62023M72023M82023M92023M102023M112023M12.電商賦能他達拉非產(chǎn)品銷售穩(wěn)健增長，慣愛等新銳品牌有望實現(xiàn)跨越式發(fā)展在國內(nèi)，他達拉非市場延續(xù)增長態(tài)勢。從他達拉非在主流電商平臺的表現(xiàn)看，環(huán)比數(shù)據(jù)呈現(xiàn)季節(jié)性波動的特點，但7%的均線水平能夠體現(xiàn)電商渠道是他達拉非藥品零售市場的重要推動力。以國產(chǎn)新銳品牌慣愛為例，慣愛他達拉非產(chǎn)品在電商渠道表現(xiàn)突出。具體數(shù)據(jù)看， 慣愛在2023年銷售額實現(xiàn)109.37%的同比增長，銷售粒數(shù)實現(xiàn)286.17%同比增長。未來隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療快速發(fā)展，慣愛等國產(chǎn)新銳品牌有望通過電商渠道實現(xiàn)跨越式發(fā)展，挑戰(zhàn)傳統(tǒng)市場格局。來源：德開醫(yī)藥、頭豹研究院編輯整理西地那非上市時間較早，現(xiàn)階段商業(yè)化程度高；他達拉非具有劑量低、持續(xù)時間長、不受高脂飲食及飲酒限制等優(yōu)勢，未來在國內(nèi)市場有望替代西地那非他達拉非和西地那非對比西地那非他達拉非分子式原研藥產(chǎn)品輝瑞-萬艾可禮來-希愛力仿制藥產(chǎn)品廣藥白云山-金戈德開醫(yī)藥-慣愛原研藥上市時間2000年7月2005年6月仿制藥上市時間2014年10月2019年2月商業(yè)化程度★★★★★★★★★★2023年市場份額約65%約30%獲批企業(yè)數(shù)量25家50家獲批產(chǎn)品數(shù)量26個50個發(fā)展前景★★★★★★★★★★進入臨床的時間1998年2003年最大劑量（mg）100半衰期（小時）約17.5藥品持續(xù)時間（小時）約4.0約36.0性交成功率（%）35-75%52%高脂飲食影響有影響無影響酒精影響有影響無影響不良反應(yīng)（%）頭痛12.814.5潮紅10.44.1頭暈/視覺異常/背痛/6.5.他達拉非起步晚但優(yōu)勢顯著，未來在國內(nèi)有望替代西地那非他達拉非與西地那非相比，具有劑量更低、半衰期更長、藥品持續(xù)時間更久及不受高脂