ISO9004質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南「」

ISO9004質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南「」以下是對文章的潤色改寫:ISO9004質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南「完整版」引言0.1總則采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織最高管理層的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。本標(biāo)準(zhǔn)以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。組織的目的是:-識(shí)別并滿足其顧客和其他相關(guān)方(組織內(nèi)部人員、供應(yīng)商、所有者、社會(huì))的需求和期望,以獲得競爭優(yōu)勢,并以有效和高效的方式實(shí)現(xiàn);-實(shí)現(xiàn)、保持并改進(jìn)組織的整體業(yè)績和能力。質(zhì)量管理原則的應(yīng)用不僅可為組織帶來直接收益,而且也對成本和風(fēng)險(xiǎn)的管理起著重要作用?？紤]利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)的管理對組織、顧客和其他相關(guān)方都很重要,關(guān)于組織整體業(yè)績的這些考慮可影響:-顧客的忠誠度;-業(yè)務(wù)的保持和擴(kuò)展;-營運(yùn)結(jié)果,如收入和市場份額;-對市場機(jī)會(huì)的靈活與快速反應(yīng);-通過有效和高效利用資源來降低成本和縮短周轉(zhuǎn)期;-對最佳實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的過程的整合;-通過提高組織能力獲得競爭優(yōu)勢;-員工了解并推動(dòng)實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)和參與持續(xù)改進(jìn);-相關(guān)方對組織有效性和效率的信心,這可由該組織的業(yè)績、產(chǎn)品壽命周期以及信譽(yù)所產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益來證實(shí);-通過優(yōu)化成本和資源以及靈活快速地共同適應(yīng)市場的變化,為組織及其創(chuàng)造價(jià)值的能力。0.2過程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性和效率時(shí),采用過程方法,通過滿足相關(guān)方要求,增強(qiáng)相關(guān)方滿意度。為使組織有效和高效運(yùn)作,必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過使用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過程。通常,一個(gè)過程的輸出直接形成下一個(gè)過程的輸入。組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)應(yīng)用,連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理,可稱之為"過程方法"。過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對諸過程的系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行持續(xù)的控制。過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí),強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性:a)理解并滿足要求;b)從增值的角度考慮過程;c)獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果;d)進(jìn)行客觀測量,持續(xù)改進(jìn)過程。圖1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4～8章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí),相關(guān)方起著重要作用;對相關(guān)方滿意度的監(jiān)視要求對相關(guān)方有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。0.3與GB/T19001的關(guān)系GB/T19001和GB/T19004已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，他們互相補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。雖然這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但卻具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。為進(jìn)一步方便使用，本標(biāo)準(zhǔn)將GB/T19001要求的基本內(nèi)容置于方框內(nèi)，并附在相關(guān)條款后?！白ⅰ睘槔斫夂驼f明本標(biāo)準(zhǔn)提供了指南。0.4與其他管理體系的相容性本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其他管理體系的指南，如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理所特有的指南。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系結(jié)合或整合。組織為了建立遵循本標(biāo)準(zhǔn)指南的質(zhì)量管理體系，可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南GGB/T19004-2000iidt9004:2000代代替GB/T19004.1-1994附錄A和附錄B分別給出了自我評(píng)定和持續(xù)改進(jìn)的過程的示例。GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求4質(zhì)量管理體系4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用(見1.2);b)確定這些過程的順序和相互作用;c)確保為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法。d)確保可以或得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視;e)監(jiān)視、測量和分析這些過程;f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。4.2文件管理者應(yīng)當(dāng)規(guī)定建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系以及支持組織過程有效和高效運(yùn)行所需的文件，包括相關(guān)記錄。文件的性質(zhì)和范圍應(yīng)當(dāng)滿足合同、法律、法規(guī)要求以及顧客和其他相關(guān)方的需求和期望，并要與組織相適應(yīng)。文件可以采取適合組織需求的任何形式或媒體。為使文件滿足相關(guān)方的需求和期望，管理者應(yīng)當(dāng)考慮：--顧客和其他相關(guān)方的合同要求;--采用的國際、國家、區(qū)域和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);--相關(guān)的法律法規(guī)要求;--組織的決定;--與組織能力發(fā)展相關(guān)的外部信息來源;--與相關(guān)方的需求和期望有關(guān)的信息。管理者應(yīng)當(dāng)對照下述準(zhǔn)則，就組織的有效性和效率對文件的制定、使用和控制進(jìn)行評(píng)價(jià);--功能性(如處理速度);--便于使用;--所需的資源;--方針和目標(biāo);--與管理知識(shí)相關(guān)的當(dāng)前和未來的要求;--文件體系的水平對比;--組織的顧客、供方和其他相關(guān)方所使用的接口。管理者應(yīng)當(dāng)依據(jù)組織有關(guān)溝通的原則，確保組織內(nèi)人員和其他相關(guān)方能得到相應(yīng)的文件。4.2文件要求4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b)質(zhì)量手冊c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求形成文件的程序;d)組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件;e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄(見4.2.4)。注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：組織的規(guī)模和活動(dòng)類型;過程及其相互作用的復(fù)雜程度;人員的能力。注3：文件可采用任何形式或類型的媒體。4.4.2質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括;a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性(見1.2)b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。4.2.3文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。因編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的所需的控制：a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件的是充分與適應(yīng)的;b)必要時(shí)對文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn);c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別;d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本;e)確保文件保持清晰、易于識(shí)別;f)確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā);g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留左費(fèi)文件時(shí)，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。4.2.4記錄控制應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期和處置所需的控制。4.3質(zhì)量管理原則的應(yīng)用成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織需要以系統(tǒng)和透明的方式對其進(jìn)行管理。本標(biāo)準(zhǔn)提供的管理指南以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)。這些原則是為最高管理者制定的，以使最高管理者領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績改進(jìn)。這些質(zhì)量管理原則已融入本標(biāo)準(zhǔn)，它們是：a)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。b)領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。c)全員參與各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。d)過程方法將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。e)管理的系統(tǒng)方法將相互聯(lián)系的過程作為系統(tǒng)加以